Баета аналоги

АТХ

A10X Препараты для лечения сахарного диабета другие

Фармакологическая группа

  • Гипогликемические синтетические и другие средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Состав и форма выпуска

в шприц-ручках с картриджами по 1,2 или 2,4 мл; в пачке картонной 1 шприц-ручка.

Описание лекарственной формы

Раствор для Рї/Рє введения — бесцветный, прозрачный.

Характеристика

Гипогликемический препарат.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Фармакодинамика

Эксенатид (эксендин-4) представляет собой миметик инкретина и является 39-аминокислотным амидопептидом. Инкретины, такие как глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1), усиливают глюкозозависимую секрецию инсулина, улучшают функцию бета-клеток, подавляют неадекватно повышенную секрецию глюкагона и замедляют опорожнение желудка после попадания их в общий кровоток из кишечника. Эксенатид является мощным миметиком инкретина, который вызывает усиление глюкозозависимой секреции инсулина и оказывает другие гипогликемические эффекты, присущие инкретинам, что позволяет улучшать гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом типа 2.


Аминокислотная последовательность эксенатида частично соответствует последовательности человеческого ГПП-1, в результате чего он связывается и активирует рецепторы ГПП-1 у человека, что приводит к усилению глюкозозависимого синтеза и секреции инсулина из бета-клеток поджелудочной железы с участием циклического аденозинмонофосфата (РђРњР¤) и/или других внутриклеточных сигнальных путей. Эксенатид стимулирует высвобождение инсулина из бета-клеток в присутствии повышенных концентраций глюкозы.

По химической структуре и фармакологическому действию эксенатид отличается от инсулина, производных сульфонилмочевины, производных D-фенилаланина и меглитинидов, бигуанидов, тиазолидиндионов и ингибиторов альфа-глюкозидазы.

Эксенатид улучшает гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом типа 2 за счет механизмов, перечисленных ниже.

При гипергликемических состояниях эксенатид усиливает глюкозозависимую секрецию инсулина из бета-клеток поджелудочной железы. Эта секреция инсулина прекращается по мере снижения концентраций глюкозы в крови и приближения ее к норме, тем самым уменьшается потенциальный риск гипогликемии.


Секреция инсулина в течение первых 10 минут, известная как «первая фаза инсулинового ответа», специфично отсутствует у пациентов с сахарным диабетом типа 2. Кроме того, утрата первой фазы инсулинового ответа является ранним нарушением функции бета-клеток при сахарном диабете типа 2. Введение эксенатида восстанавливает или значительно усиливает как первую, так и вторую фазу инсулинового ответа у пациентов с сахарным диабетом типа 2.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 на фоне гипергликемии введение эксенатида подавляет избыточную секрецию глюкагона. Однако эксенатид не нарушает нормального глюкагонового ответа на гипогликемию.

Было показано, что введение эксенатида приводит к снижению аппетита и уменьшению потребления пищи; подавляет моторику желудка, что ведет к замедлению его опорожнения.

У больных сахарным диабетом типа 2 терапия эксенатидом в сочетании с метформином и/или препаратами сульфонилмочевины приводит к снижению концентрации глюкозы в крови натощак, постпрандиальной глюкозы крови, а также показателя гликозилированного гемоглобина (HbA1c), улучшая тем самым гликемический контроль у данных пациентов.

Фармакокинетика

Всасывание. После Рї/Рє введения эксенатида в дозе 10 мкг пациентам с сахарным диабетом типа 2 эксенатид быстро всасывается и через 2,1 ч достигает РЎmax, которая равна 211 пг/мл. AUCo-inf составляет 1036 пг×ч/мл. При воздействии эксенатида AUC возрастает пропорционально увеличению дозы с 5 до 10 мкг, при этом не наблюдается пропорциональное возрастание Сmах. Одинаковое воздействие наблюдалось при Рї/Рє введении эксенатида в область живота, бедра или предплечья.


Распределение. Кажущийся объем распределения (Vd) эксенатида после Рї/Рє введения составляет 28,3 л.

Метаболизм и выведение. Эксенатид преимущественно выводится за счет клубочковой фильтрации с последующим протеолитическим распадом. Клиренс эксенатида равен 9,1 л/ч. Конечный Рў1/2 составляет 2,4 ч. Эти фармакокинетические характеристики эксенатида не зависят от дозы. Измеряемые концентрации эксенатида определяются приблизительно в течение 10 ч после введения дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях. У пациентов со слабо или умеренно выраженным нарушением функции почек (Cl креатинина 30–80 мл/мин) клиренс эксенатида значимо не отличается от клиренса у пациентов с нормальной функцией почек; поэтому проводить коррекцию дозы препарата не требуется. Однако у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе, средний клиренс снижен до 0,9 л/ч (по сравнению с 9,1 л/ч у здоровых субъектов).

Поскольку эксенатид в основном выводится почками, считается, что нарушение функции печени не изменяет концентрации эксенатида в крови.


Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические характеристики эксенатида. Поэтому пожилым пациентам не требуется проводить коррекцию дозы.

Фармакокинетика эксенатида у детей не изучалась.

Между мужчинами и женщинами клинически значимых различий в фармакокинетике эксенатида не наблюдается.

Фармакокинетика эксенатида у представителей разных рас практически не изменяется. Коррекцию дозы с учетом этнического происхождения проводить не требуется.

Не наблюдается заметной корреляции между индексом массы тела (ИМТ) и фармакокинетикой эксенатида. Коррекцию дозы с учетом ИМТ проводить не требуется.

Показания препарата Баета®

Сахарный диабет типа 2 в качестве дополнительной терапии к метформину, производному сульфонилмочевины, тиазолидиндиону, комбинации метформина и производного сульфонилмочевины, или метформина и тиазолидиндиона в случае недостижения адекватного гликемического контроля.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

сахарный диабет типа 1 или наличие диабетического кетоацидоза;

почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина — <30 мл/мин);

наличие тяжелых заболеваний Р–РљРў с сопутствующим гастропарезом;

беременность;

период лактации (грудное вскармливание);

детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей не установлена).

Применение при беременности и кормлении грудью


Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто — ≥10%, часто — ≥1%, но <10%, иногда — ≥0,1%, но <1%, редко — ≥0.01%, но <0,1%, крайне редко — <0,01%.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, диарея; часто — снижение аппетита, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс; иногда — боли в животе, вздутие живота, отрыжка, запоры, нарушение вкусовых ощущений, метеоризм.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; редко — сонливость.

Со стороны эндокринной системы: очень часто — гипогликемия (в комбинации с производными сульфонилмочевины); часто — ощущение дрожи, слабость, гипергидроз.

Аллергические реакции: редко — сыпь, зуд, ангионевротический отек; крайне редко — анафилактическая реакция.

Прочие: часто — кожная реакция в месте инъекции; редко — дегидратация (связанная с тошнотой, рвотой и/или диареей). Сообщалось о нескольких случаях повышения времени свертывания крови (РњРќРћ) при одновременном применении варфарина и эксенатида, что иногда сопровождалось кровотечениями.


В связи с тем, что частота гипогликемии увеличивается при совместном назначении препарата Баета® с производными сульфонилмочевины, необходимо предусмотреть снижение дозы производных сульфонилмочевины при увеличении риска гипогликемии. Большинство эпизодов гипогликемии по интенсивности были слабыми или умеренными и купировались пероральным приемом углеводов.

В целом, побочные эффекты по интенсивности были слабыми или умеренными и не приводили к отмене лечения. Чаще всего регистрируемая тошнота слабой или умеренной интенсивности была дозозависимой и уменьшалась с течением времени, не мешая повседневной активности.

Взаимодействие

Препарат Баета® необходимо применять с осторожностью у пациентов, принимающих перорально препараты, требующие быстрого всасывания из Р–РљРў, т.к. Баета® может вызывать задержку опорожнения желудка. Пациентам следует рекомендовать принимать пероральные препараты, действие которых зависит от их пороговой концентрации (например антибиотики), не менее чем за 1 ч до введения эксенатида. Если такие препараты необходимо принимать с пищей, то следует принимать их во время тех приемов пищи, когда эксенатид не вводится.

При одновременном назначении дигоксина (в дозе 0,25 мг 1 раз/сут) с препаратом Баета® снижается Сmах дигоксина на 17%, а Тmах увеличивается на 2,5 ч. Однако общее фармакокинетическое воздействие при равновесном состоянии не изменяется.


На фоне введения препарата Баета® AUC и Сmах ловастатина уменьшались приблизительно на 40 и 28% соответственно, а Тmах увеличивалось приблизительно на 4 ч. Совместное назначение препарата Баета® с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы не сопровождалось изменениями липидного состава крови (ЛПВП-холестерина, ЛПНП-холестерина, общего холестерина и триглицеридов).

У пациентов с легкой или умеренной артериальной гипертензией, стабилизируемой лизиноприлом (5–20 мг/сут), препарат Баета® не изменял AUC и Сmах лизиноприла при равновесном состоянии. Тmах лизиноприла при равновесном состоянии увеличивалось на 2 ч. Не наблюдалось изменений показателей среднесуточного СЃРђР” и РґРђР”.

Отмечено, что при введении варфарина через 30 мин после препарата Баета® Тmах увеличивалось примерно на 2 ч. Клинически значимого изменения Сmах и AUC не наблюдалось.

Применение препарата Баета® в сочетании с инсулином, производными D-фенилаланина, меглитинидами или ингибиторами альфа-глюкозидазы не изучалось.

Способ применения и дозы

П/к, в область бедра, живота или предплечья.


Начальная доза составляет 5 мкг, которую вводят 2 раза/сут в любой момент в течение 60-минутного периода перед утренним и вечерним приемом пищи. Не следует вводить препарат после приема пищи. В случае пропуска инъекции препарата лечение продолжается без изменения дозы.

Через 1 мес после начала лечения дозу препарата можно увеличить до 10 мкг 2 раза/сут.

При совместном назначении с метформином, тиазолидиндионом или с комбинацией этих препаратов исходную дозу метформина и/или тиазолидиндиона можно не менять. В случае комбинации препарата Баета® с производными сульфонилмочевины может потребоваться снижение дозы производного сульфонилмочевины с целью снижения риска гипогликемии.

Передозировка

Симптомы: тяжелая тошнота и рвота, а также быстрое развитие гипогликемии (при приеме дозы в 10 раз выше максимальной рекомендованной).

Лечение: проводят симптоматическую терапию, включая парентеральное введение глюкозы в случае выраженной гипогликемии.

Особые указания

Не рекомендуется РІ/РІ или РІ/Рј введение препарата.

Препарат Баета® не следует применять, если в растворе обнаруживаются частицы или если раствор мутный, или имеет окрашивание.

На фоне терапии препаратом Баета® могут появляться антитела к эксенатиду. Однако это не влияет на частоту и типы регистрируемых побочных эффектов.

Пациенты должны быть информированы о том, что лечение препаратом Баета® может привести к снижению аппетита и/или массы тела и что из-за этих эффектов нет необходимости изменять режим дозирования.


Пациенты перед началом лечения препаратом Баета® должны ознакомиться с прилагаемым к препарату «Руководством по использованию шприц-ручки».

Результаты экспериментальных исследований

В доклинических исследованиях на мышах и крысах не выявлено канцерогенного действия эксенатида. При введении крысам дозы, в 128 раз превышающей дозу у человека, отмечено численное увеличение С-клеточных аденом щитовидной железы без каких-либо признаков малигнизации, что было связано с увеличением продолжительности жизни подопытных животных, получающих эксенатид.

Условия хранения препарата Баета®

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Баета®

раствор для подкожного введения 250 мкг/мл — 2 года. После вскрытия хранить 30 сут (при температуре 2–— 8 °C ).

раствор для подкожного введения 250 мкг/мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Показания к применению

Баета применяется с целью лечения таких болезней, как сахарный диабет 2 типа, но только в качестве дополнительной терапии, например к Метформину и некоторым другим препаратам при нестабильном гликемическом контроле.

Внимание! Данный препарат не применять с целью профилактики сахарного диабета, только в качестве лекарства при лечении.

Способ применения


Назначается Баета, как женщинам, так и мужчинам подкожно в бедренную область или предплечье. Не следует пить или есть перед инъекцией. Лечение проводить только под контролем врача, который подберет курс лечения для каждого индивидуального случая и определит, сколько инъекций проводить за один прием и в какой дозе. Начальная дозировка для взрослых обычно составляет 5 мкг препарата в пределах одного часа между приемом пищи.

Особые указания

  • Препарат не существует в виде таблеток;
  • При комбинации с другими лекарственными средствами дозировку необходимо снизить;
  • В период лечения исключить прием алкоголя. С осторожностью применять вместе с антибиотиками;
  • Препарат не вызывает привыкания.

Побочные действия

В целом Баета довольно хорошо переносится, но в некоторых отдельных случаях могут отмечаться побочные эффекты. Со стороны пищеварительной системы — боли в животе, тошнота, рвота, нестабильный стул, диспепсия. Возможно развитие аллергии в виде кожной сыпи или зуда.

Применение при беременности и во время лактации

Применение препарата противопоказано в период беременности и при кормлении грудью.

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

  1. Инсулинозависимом сахарном диабете 1 типа;
  2. Тяжелых нарушениях функционирования почек и печени;
  3. Диабетическом кетоацидозе;
  4. Заболеваниях желудочно-кишечного тракта;
  5. Также не рекомендуется применять Баета в возрасте до 18 лет;
  6. Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к какому-либо из активных компонентов.

При передозировке Баета возможно развитие тошноты, рвоты, снижение уровня сахара в крови.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения прозрачный. Шприц-ручка по 1.2 и 2.4 мл соответственно в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить препарат в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте. Срок годности Баета не более 2-х лет с момента производства при температуре от 2 до 8 градусов.

Отпуск из аптек

Прибрести Баета можно только по рецепту врача.

Аннотация прилагается к каждой упаковке.

Аналоги

Аналоги (заменители) Баета: Эксенатид.

Баета при диабете

Баета относится к группе гипогликемических лекарств, которые можно использовать при сахарном диабете 2 типа.

Обладает следующими свойствами:

  1. Стимулировать производство инсулина глюкозозависимого из бета-клеток поджелудочной железы;
  2. Препарат усиливает первую и вторую фазы инсулинового ответа;
  3. Подавляет избыточную продукцию глюкагона;
  4. Снижение аппетита и потребления пищи;
  5. Подавление моторики желудка.

При лечении сахарного диабета начальная доза приема препарата составляет 5 мкг подкожно перед приемом пищи (не позже чем за час). Не рекомендуется применять после еды. Через месяц можно перейти на дозу в 10 мкг дважды в день.

Прием препарата можно комбинировать с приемом Метформина и другими подобными лекарственными средствами.

  • Питание
    • Заменители сахара
    • Фрукты
    • Алкоголь
    • Мед
    Все продукты
  • Препараты
    • Амарил
    • Диабетон
    • Манинил
    • Метформин
    Все препараты
  • Источник: diabet-help.ru

    Описание препарата, форма выпуска и состав

    Баета выступает в роли агониста рецепторов энтероглюкагона (глюкагоноподобного пептида), производимого в ответ на прием пищи органами пищеварения. Лекарственное средство способствует снижению значения глюкозы, улучшает работу имеющихся в поджелудочной железе бета-клеток.

    Несмотря на сходство с инсулином, Баета отличается от гормона своей химической структурой и фармакологическими свойствами, а также стоимостью.

    Лекарство выпускается в шприц-ручках, что является аналогом применяемых многими пациентами инсулиновых шприцев. Иголки для выполнения инъекций в комплекте отсутствуют, поэтому их следует приобретать отдельно. В упаковке имеется только шприц-ручка с заряженным картриджем, содержащим лекарство в объеме 1,2 или же 2,4 мл.

    Состав (на 1 мл):

    1. Основной компонент Эксенатид (250 мкг).
    2. Натриевая соль уксусной кислоты (1,59 мг) – вспомогательное вещество.
    3. Компонент Метакрезол в количестве 2,2 мг.
    4. Вода и другие вспомогательные вещества (занимают до 1 мл).

    Баета представляет собой бесцветный прозрачный раствор, не имеющий специфического запаха.

    Шприц-ручка Баета

    Фармакологическое действие лекарства

    После введения раствора в крови нормализуется уровень сахара благодаря следующим механизмам:

    1. В момент повышения уровня глюкозы происходит увеличение секреции гормона инсулин, содержащегося в бета-клетках.
    2. При понижении в крови значения сахара секреция гормона прекращается, что позволяет установить нормальный уровень глюкозы, избегая опасного для организма состояния гипогликемии.
    3. При резком падении сахара компоненты препарата не влияют на секрецию глюкагона, позволяя гормону повысить его концентрацию в крови до нормальных значений.

    После инъекции в организме происходят следующие процессы:

    1. Подавляется чрезмерная выработка глюкагона.
    2. Уменьшается желудочная моторика, замедляется процесс опорожнения его содержимого.
    3. У пациентов заметно снижается аппетит.

    Сочетание компонентов лекарственного средства Баета с Тиазолидиндионом ил же Метформином способствует снижению утреннего показателя глюкозы и ее значения после приема пищи, а также гликозилированного гемоглобина.

    Подкожное введение препарата позволяет ему моментально всасываться, достигая пика своего действия через 2 часа. Период его полураспада составляет около 24 часов и не зависит от полученной пациентом дозы.

    Молекула действующего вещества

    Фармакокинетика

    После инъекции препарата в организм процесс его абсорбции, проникновения во все клетки, распределения и выведения происходит следующим образом:

    1. Всасывание. Действующие вещества лекарства после выполнения подкожной инъекции быстро проникают в кровоток, максимальную концентрацию удается достигнуть уже спустя 120 минут (211 пг/мл). Место инъекции не оказывает влияния на скорость всасывания.
    2. Распределение. Объем Vd равен 28,3 л.
    3. Метаболизм. Лекарственные компоненты распределяются в поджелудочной железе, клетках ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), а также кровотоке.
    4. Выведение. Этот процесс занимает приблизительно 10 часов, независимо от дозы. Выводится препарат почками вместе с мочой, поэтому нарушение работы печени не влияет на скорость экскреции.

    Показания к применению

    Баета используется для лечения 2 типа диабета.

    2 варианта терапии с помощью лекарственного средства:

    1. Монотерапия. Препарат выступает в роли основного медикамента для поддержания нормального значения глюкозы. В комплексе с ним рекомендуется обязательно придерживаться определенного питания и физических нагрузок.
    2. Комбинированная терапия. Баета выступает в роли дополнительного средства лечения к таким препаратам, как Метформин, производным Сульфонилмочевины или же Тиазолидиндиона, их комбинациям. При необходимости Баета может назначаться совместно с введением базального инсулина и приему Метформина с целью улучшения гликемического профиля.

    Лекарство противопоказано в следующих случаях:

    • беременность;
    • период лактации;
    • сахарный диабет (инсулинозависимый 1 тип);
    • наличие симптомов диабетического кетоацидоза;
    • почечная недостаточность;
    • дети, а также подростки, не достигшие до 18 лет;
    • опасные патологии ЖКТ;
    • непереносимость компонентов препарата.

    Устройство шприц-ручки

    Инструкция по применению

    Лекарственное средство нужно вводить подкожно.

    Местами для инъекций могут быть:

    • область бедра;
    • зона предплечья;
    • область на животе вокруг пупка.

    Начинать терапию следует с минимальной дозы лекарства, равной 5 мкг. Его следует вводить дважды в течение суток, не раньше, чем за 1 час до еды. Инъекции не должны выполняться после завтрака или ужина. Пропуск укола, независимо от причины, не меняет время последующего введения препарата под кожу. Возможно первоначальное увеличение дозы до 10 мкг через месяц с момента начала терапии.

    Применение фармацевтического средства Баета совместно с производными Сульфонилмочевины зачастую приводит к уменьшению их дозы, чтобы снизить риск развития гипогликемии. На дозировку других препаратов инъекции лекарства не влияют.

    Важные моменты применения:

    • препарат не стоит вводить после завтрака или ужина;
    • внутривенные или внутримышечные инъекции Баета запрещены;
    • не стоит использовать шприц-ручки с мутным раствором, а также изменившим окрас;
    • препарат может вызвать такие реакции, как рвоту, зуд в области уколов, сыпь или покраснения, диарею и другие расстройства пищеварительной, а также нервной системы.

    Правильный защип кожи для укола

    Особые пациенты

    Люди, страдающие диабетом, часто имеют другие хронические патологии. В таком случае следует с особой осторожностью подходить к применению препарата Баета.

    В группу пациентов, требующих особого внимания входят:

    1. Имеющие нарушение в работе почек. Пациентам со слабым или умеренным проявлением почечной недостаточности можно не проводить коррекцию дозы Баета.
    2. Имеющие нарушение работы печени. Хотя этот фактор не влияет на изменение концентрации в крови эксенатида, необходима консультация профильного врача.
    3. Дети. Влияние препарата на юный организм до 12 лет не изучено. У подростков 12-16 лет после введения раствора (5 мкг) фармакокинетические показатели были схожи с данными, полученными при исследовании взрослых пациентов.
    4. Беременные. В связи с возможным негативным влиянием средства на развитие плода оно противопоказано для применения будущими матерями.

    Передозировка и взаимодействие с другими лекарствами

    Тошнота при передозировке

    Появление таких симптомов, как тяжелая рвота, сильная тошнота или резкое снижение в крови глюкозы, может указывать на передозировку препаратом (превышение максимально допустимого количества раствора в 10 раз).

    Лечение в таком случае должно заключаться в купировании симптомов. При слабых проявлениях гипогликемии достаточно употребить углеводы, а в случае выраженных признаков может потребоваться внутривенное введение декстрозы.

    При терапии инъекциями Баета совместно с другими лекарственными средствами следует учитывать такие важные моменты, как:

    1. Медикаменты, нуждающиеся в быстром всасывании в ЖКТ, нужно принимать за 1 час до введения Баета или в такой прием пищи, когда не требуется проводить инъекции.
    2. Эффективность Дигоксина снижается при одновременном введении Баета, а период его выведения увеличивается на 2,5 часа.
    3. При необходимости снижать артериальное давление препаратом Лизиноприл необходимо соблюдать временной интервал между приемом таблеток и уколами Баета.
    4. При приеме Ловастатина увеличивается период его полувыведения на 4 часа.
    5. Время выведения лекарства Варфарин из организма увеличивается на 2 часа.

    Мнения о препарате

    Из отзывов пациентов можно сделать вывод об эффективности Баеты и улучшении показателей после ее применения, хотя многие отмечают высокую стоимость лекарства.

    Сахарный диабет выявили 2 года назад. За это время попытки снизить сахар с помощью приема различных средств не привели к успеху. Месяц назад лечащий врач назначил мне подкожное введение лекарства Баета. Прочитала отзывы в интернете и решилась на лечение. Результат приятно удивил. Уже за 9 дней приема уровень сахара снизился с 18 ммоль/л до 7 ммоль/л. Кроме того, я смогла сбросить лишние 9 кг. Теперь я не ощущаю во рту сухости и сладкого привкуса. Единственным минусом лекарства является высокая цена.

    Елена Петровна

    В течение месяца колола Баета. В результате смогла снизить уровень сахара на несколько единиц и похудеть на 4 кг. Радует, что уменьшился аппетит. Врач рекомендовал продолжить вводить лекарство еще месяц, но я пока решила придерживаться строгой диеты и вернуться к прежним таблеткам. Цена на него непозволительно высока для меня, поэтому ежемесячно приобретать его я не могу.

    Ксения

    Видео-материал по правильному использовании шприц-ручки к препарату:

    Можно ли заменить лекарство?

    Аналогов раствору для подкожного введения Баета на фармацевтическом рынке нет. Есть только «Баета Лонг» — порошок для приготовления суспензии, используемой при инъекциях.

    Похожее терапевтическое действие, как и Баета, оказывают следующие лекарства:

    1. Виктоза. Средство предназначено для подкожного введения и выпускается в форме шприц-ручек. Его применение пациентами с диабетом 2 типа позволяет снизить уровень сахара и сбросить лишний вес.
    2. Янувия — выпускается в форме таблеток. Он является одним из самых дешевых средств, оказывающих схожее с Баета действие на организм.

    Лекарственное средство Баета отпускается в аптеках по рецепту. Его цена колеблется в районе 5200 рублей.

    Источник: DiabetHelp.guru

    Состав

    Основные действующие вещества:

    • Эксенатид.

    Лекарственный препарат также содержит вспомогательные вещества.

    Форма выпуска

    «Баета» в виде раствора для подкожного введения. С 2005 года медикамент был одобрен в США (страна-производитель) в качестве лекарственного средства под торговой маркой Byetta. В 2011 году началось производство новой формы препарата, которую нужно использовать только раз в неделю – «Баета Лонг».

    Фармакодинамика и фармакокинетика: описание

    Эксенатид – один из двух доступных в настоящее время миметиков инкретина. Инкретиновые миметики инкретина представляют собой полипептиды, которые связываются с рецепторами GLP-1 в поджелудочной железе, подобно человеческому глюкагоноподобному пептиду 1 типа. Поэтому они также упоминаются как агонисты рецептора GLP-1. Эксенатид стимулирует секрецию инсулина и уменьшают секрецию глюкагона. Препарат приводит к увеличению насыщения и замедлению опорожнения желудка. У пациентов с диабетом эти препараты вызывают снижение уровня сахара в крови.

    После подкожной инъекции препарата эксенатид постепенно высвобождается в кровоток, что приводит к длительному эффекту. Результатом является многофазный профиль концентрации; эксенатид, высвобождаемый с поверхности микросферы, достигает максимальной концентрации в плазме примерно через 2 недели.

    Если каждую неделю вводят 2 мг пролонгированного препарата, через 6-7 недель достигается равновесная концентрация (300 пг/мл) в плазме. Это примерно соответствует пиковой концентрации, измеренной после однократного введения 10 мкг эксенатида. Эксенатид не метаболизируется; экскреция происходит через почки и зависит от скорости клумбочкой фильтрации. Очевидный период полувыведения плазмы препарата с замедленным высвобождением составляет около 2 недель; после прекращения приема препарата требуется около 10 недель.

    Показания и противопоказания

    Эффективность препарата была доказана в 6 рандомизированных исследованиях, в которых однократная инъекция эксенатида (2 мг) сравнивалась с другими лекарственными средствами. В этих исследованиях участвовали люди, которые уже получали базовое лечение диабета (диета + физическая активность, иногда с уже существующей медицинской терапией). Пациенты имели HbA1c между 7,1 и 11% и стабильную масса тела с ИМТ от 25 до 45 кг/м2.

    Два открытых сравнения препарата длились 30 или 24 недели. В общей сложности 547 человек, более 80% которых принимали метформин и сульфонилмочевину или пиоглитазон, приняли участие в исследовании. Препарат с пролонгированным высвобождением дал лучший результат по отношению к HbA1c: HbA1c уменьшился на 1,9% и 1,6% соответственно.

    В двойном слепом исследовании, которое длилось 26 недель, ученые сравнили ситаглиптин, пиоглитазон и эксенатид. В исследовании участвовало 491 человек, которые не реагировали на лечение метформином. При лечении эксенатидом концентрация HbA1c уменьшилась на 1,5%, что значительно больше, чем при использовании пиоглитазона и ситаглиптина. При приеме «Баета» массат тела уменьшилась на 2,3 кг.

    Препарат противопоказан во время беременности и лактации. Если планируется беременность, препарат следует прекратить принимать по крайней мере за 3 месяца. Пациентам моложе 18 лет продукт нельзя использовать, потому что он не изучался в этой возрастной группе. При почечной недостаточности существует повышенный риск возникновения побочных эффектов. Пациенты с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин не должны получать медикамент.

    Лекарство, которое нужно вводить только один раз в неделю, удобно. С другой стороны, препарат, который задерживается в организме в течение как минимум 10 недель, также имеет повышенный потенциал для долгосрочных проблем.

    Побочные действия

    Желудочно-кишечные симптомы наблюдаются у более трети пациентов и особенно распространены в первые недели лечения. Употребление «Баета» вместе с пищей может уменьшить такие проблемы. Небольшой процент людей испытывает изменение чувства вкуса. Из всех антидиабетических препаратов «Баета» вызывает больше всего гастроинтестинальных побочных реакций. В клиническом исследовании 286 субъектов 78%, получивших «Баету (в отличие от плацебо) сообщили о поносе.

    Некоторые жалобы на гастроинтестинальный тракт могут быть серьезными для пациентов, особенно при увеличении дозы. Первоначальный дискомфорт можно избежать при низких дозах (от 1 до 1,7 грамма в день) и постепенном увеличении дозы.

    ЖКТ расстройства после постоянного и длительного использования препарата встречаются гораздо реже. Пациенту необходимо сообщить своему врачу о возрасте и любых недавних сердечных приступах, инсультах, диабетическом кетоацидозе или коме. Заболевания сердца, почек или печени также могут привести к серьезным нарушениям.

    У 10% пациентов возникают подкожные узелки, некоторые из которых сохраняются в течение нескольких месяцев. Небольшая симптоматическая гипогликемия при монотерапии препаратом наблюдается примерно у 5% пациентов. В сочетании с сульфонамидами риск гипогликемии больше.

    В последние годы появилось относительно много сообщений о случаях панкреатита у пациентов, получавших эксенатид. Редко отмечались также панкреатическая карцинома и почечная недостаточность. Так как гиперплазия С-клеток произошла в щитовидной железе крысы, США предупреждают о потенциале возникновения опухоли С-клеток.

    В 2008 году управление по контролю за продуктами и лекарствами предупредило пациентов о связи применения препарата и появлении геморрагического, а также некротизирующего панкреатита. Некоторые ученые провели сравнительное исследование, подтверждающее более высокую заболеваемость этими расстройствами. В настоящее время FDA рекомендует строго контролировать функцию поджелудочной железы у пациентов, получавших эксенатид.

    У некоторых пациентов были выявлены антитела на полипептидное соединение, но неизвестно, приводит ли это к развитию толерантности в долгосрочной перспективе. Острые иммунологические реакции (анафилактический шок) наблюдались очень редко.

    Дозировка и передозировка

    В поставляемом шприце содержится растворитель для приготовления раствора для инъекций. После смешивания препарат следует немедленно использовать. Препарат «Баета» вводится под кожу два раза в день. Медикамент нельзя сочетать с инсулином.

    Взаимодействие

    Эксенатид может влиять на подвижность желудка, скорость и степень абсорбции других лекарств. Медикаментозное средство может увеличить риск гипогликемии при приеме инсулина и сульфонилмочевины. Было показано, что совместное применение пероральных антикоагулянтов уменьшает свертывания крови.

    Аналоги

    Основные аналоги (с аналогическими веществами) препарата:

    Наименование заменителя Действующее вещество Максимальный терапевтический эффект Цена за упаковку, руб.
    «Курантил» Гемодериват 3 часа 650
    «Солкосерил» Гемодериват 3 часа 327

    Отзывы

    Мнение пациента и врача о препарате.

    Врач прописал таблетки, поскольку другие препараты не подействовали. Сразу скажу – очень дорогое средство. Пришлось купить несколько пачек, что обошлось в круглую сумму. Однако эффект стоит покупки – состояние значительно улучшилось. Неприятных эффектов не ощущаю. Глюкометр показывает нормальные значения уже несколько месяцев.

    Михаил, 39

    «Баета» – дорогой препарат, который назначается при неэффективности других противодиабетических средств. Длительное применение (по официальному руководству) статистически значимо снижает гликемию и улучшает состояние пациентов, однако сильно «бьет по карману».

    Борис Александрович, диабетолог

    Цена (по РФ)

    Стоимость лечения составляет 9000 рублей за 4 недели. Другие противодиабетические средства намного дешевле; метформин (общий, 2 г/день) стоит менее 1000 рублей в месяц.

    Совет! Перед приобретением любых медикаментозных средств необходима консультация обученного специалиста. Необдуманное самолечение может привести к непредсказуемым последствиям и серьезным финансовым расходам. Врач поможет назначить правильную и эффективную схему лечения, поэтому при первых признаках нужно обращаться за медпомощью.

    Источник: BezDiabet.ru

    Международное непатентованное название

    МНН Баеты — Эксенатид (Exenatide).

    АТХ

    Лекарство принадлежит к фармакологической группе синтетических гипогликемических средств, предназначенных для лечения инсулинозависимого сахарного диабета, и имеет АТХ-код — А10Х.

    Формы выпуска и состав

    Препарат выпускается в форме инъекционного раствора, применяемого для подкожного введения. Он представляет собой прозрачную жидкость, лишенную цвета и запаха. Его действующее вещество эксенатид имеет концентрацию 250 мкг на 1 мл раствора. Роль растворителя выполняет вода инъекционная, а вспомогательное наполнение представлено метакрезолом, тригидратом ацетата натрия, уксусной кислотой и маннитом (добавка Е421).

    Раствор по 1,2 или 2,4 мл разливают в стеклянные картриджи, каждый из которых помещают в одноразовый шприц-ручку — аналог инсулинового инъектора. Внешняя упаковка картонная. В коробке находится только 1 шприц с лекарством.

    В продаже имеется препарат с пролонгированным действием, который выпускается в виде порошка для приготовления суспензионной смеси. Полученная жидкость тоже применяется для подкожных инъекций. Порошковая субстанция (2 мг) засыпана в картридж, вмонтированный в шприц-ручку. В комплект входит инъекционный растворитель и инструкция.

    Фармакологическое действие

    Действие препарата обеспечивается активностью эксенатида (эксендина-4).

    Это синтетическое соединение представляет собой аминопептидную цепочку, состоящую из 39 аминокислотных элементов.

    Данное вещество является структурным аналогом энтероглюкагона — вырабатываемого в организме человека пептидного гормона класса инкретинов, который еще называют глюкагоноподобным пептидом-1, или ГПП-1.

    Инкретины продуцируются клетками поджелудочной железы и кишечника после приема пищи. Их функция заключается в инициации секреции инсулина. Благодаря своей схожести с этими гормональными веществами эксенатид оказывает на организм такое же действие. Выступая в роли миметика ГПП-1, он проявляет следующие лечебные свойства:

    • усиливает выделение инсулина β-клетками поджелудочной железы при повышении концентрации глюкозы в плазме;
    • снижает чрезмерную глюкагоновую секрецию, не нарушая при этом реакцию на гипогликемию;
    • подавляет моторную активность желудка, замедляя его опустошение;
    • регулирует аппетит;
    • уменьшает объем съедаемой пищи;
    • способствует похудению.

    При диабете второго типа наблюдается нарушение функций β-клеток поджелудочной, в результате чего происходит затухание инсулиновой секреции. Эксенатид воздействует на обе фазы выделения инсулина. Но при этом инициированная им интенсивность работы β-клеток спадает по мере снижения глюкозной концентрации. Поступление инсулина приостанавливается в тот момент, когда гликемический показатель приходит в норму. Поэтому введение рассматриваемого препарата уменьшает вероятность развития гипогликемии.

    Клинические исследования показали, что подобная терапия позволяет осуществлять эффективный контроль сахара в крови у больных диабетом 2 типа.

    Фармакокинетика

    После введения Баеты в виде подкожной инъекции лекарство начинает всасываться в кровь, достигая максимального уровня насыщенности примерно через 2 часа.

    Суммарная концентрация эксенатида растет пропорционально поступившей дозе в промежутке 5-10 мкг.

    Фильтрация лекарства осуществляется почечными структурами, в его метаболизации участвуют протеолитические ферменты. На выведение основной части препарата из тела уходит около 5 часов вне зависимости от использованной дозировки. Полное очищение организма занимает 10 часов.

    Показания к применению

    Препарат показан для адекватной гликемической коррекции при инсулинозависимой форме сахарного диабета. Баету можно использовать как гипогликемический препарат для проведения монотерапии. Такое инъекционное воздействие эффективно при условии соблюдения соответствующей диеты и регулярного выполнения лечебной гимнастики.

    Данный препарат можно включать в комбинированный курс при недостаточной эффективности лечения другими противогликемическими средствами. Допускается несколько лекарственных сочетаний с Баетой:

    1. Производное сульфонилмочевины (ПСМ) и Метформин.
    2. Метформин и Тиазолидиндион.
    3. ПСМ с Тиазолидиндионом и Метформином.

    Подобные схемы приводят к понижению уровня сахара в крови натощак и после приема пищи, а также показателя гликогемоглобина, что позволяет улучшить гликемический контроль над больными.

    Противопоказания

    Препарат нельзя применять при сахарном диабете 1 типа. Другие противопоказания:

    • повышенная восприимчивость к действию эксенатида;
    • непереносимость вспомогательных добавок;
    • кетоацидоз;
    • поражение пищеварительного тракта, сопровождающееся снижением сократительной функции желудочной мускулатуры;
    • грудное вскармливание или беременность;
    • тяжелая форма почечной недостаточности;
    • возраст до 18 лет.

    Как принимать Баету?

    Назначением препарата, определением оптимальных доз и контролем состояния больного сахарным диабетом занимается врач. Настоятельно рекомендуется воздерживаться от самолечения.

    Инъекции вводятся под кожу в плечевой, бедренной или брюшной зоне. Место впрыскивания препарата не влияет на его действенность.

    В первое время разовая дозировка составляет 0,005 мг (5 мкг). Укол делают перед завтраком и ужином. Временной разрыв между введением препарата и началом трапезы не должен превышать 1 час.

    Между основными приемами пищи, с которыми сопряжено применение лекарства, должно проходить не менее 6 часов.

    Спустя месяц лечения разовая доза может быть увеличена вдвое. Пропущенная инъекция не влечет за собой увеличение дозировки при последующем введении препарата. После приема пищи Баету колоть не следует.

    При параллельном применении рассматриваемого средства с препаратом сульфонилмочевины врач может снизить дозировку последнего из-за потенциальной возможности развития гипогликемической реакции. А комбинированное лечение совместно с Тиазолидиндионом и/или Метформином не требует изменение первоначальных доз этих лекарств.

    Побочные действия Баеты

    Нежелательные реакции, вызванные эксенатидом, имеют умеренную степень выраженности и не требуют отмены препарата (за редким исключением). Чаще всего на начальном этапе лечения Баетой с дозировкой 5 мг или 10 мг появляется тошнота, которая проходит самостоятельно либо после коррекции дозы лекарства.

    Желудочно-кишечный тракт

    Часто у пациентов наблюдаются пищеварительные расстройства. Больные жалуются на тошноту, снижение аппетита, рвотные приступы, диспепсию, боли в области живота. Возможен рефлюкс, появление отрыжки, метеоризм, запор, нарушение вкусового восприятия. Было отмечено несколько случаев острого панкреатита.

    Органы кроветворения

    При совместном применении с Варфарином может нарушаться свертываемость крови. Были зафиксированы случаи развития кровотечений.

    Центральная нервная система

    Часто у больных появляются мигрени. Они могут ощущать головокружение или сталкиваться с приступами дневной сонливости.

    Со стороны мочевыделительной системы

    Возможно нарушение работы почек, ухудшение состояния пациентов, у которых диагностирована хроническая почечная недостаточность, скачок показателя сывороточного креатинина.

    Со стороны кожных покровов

    В месте введения препарата могут наблюдаться очаговые аллергические признаки.

    Аллергии

    Возможны аллергические реакции в виде высыпаний на коже, зуда, покраснения, отечности. Редко отмечаются анафилактические проявления.

    Влияние на способность управлять механизмами

    Специальные исследования в этом направления не проводились. Следует учитывать потенциальную возможность развития гипогликемии при совмещении рассматриваемого препарата с базальным Инсулином или ПСМ и проводить профилактические мероприятия.

    Особые указания

    При изменении цвета, прозрачности или однородности инъекционной жидкости использовать ее нельзя. Следует придерживаться рекомендованного способа введения препарата. Инъекции не назначают внутримышечно или внутривенно.

    Ухудшение аппетита или похудение пациента не является показанием к отмене препарата, изменению его дозирования и частотности применения.

    В ответ на внедрение эксенатида в организме могут вырабатываться антитела. Это не влияет на проявление побочной симптоматики.

    Применение в пожилом возрасте

    Фармакокинетика препарата не зависит от возраста пациентов. Потому необходимость в корректировании дозировки для пожилых людей отсутствует.

    Назначение детям

    Влияние эксенатида на детский организм не изучалось, степень его эффективности и уровень безопасности для детей и подростков неизвестны. Поэтому возрастное ограничение для использования препарата — 18 лет.

    Применение при беременности и в период лактации

    На этапе вынашивания ребенка и в период естественного вскармливания матерям препарат не назначают.

    Применение при нарушении функции почек

    Если почечная недостаточность выражена слабо или умеренно, то дозировку препарата изменять не нужно (используются стандартные дозы).

    При тяжелых патологиях клиренс может снижаться до 10 раз, поэтому таким пациентам Баету не назначают.

    Применение при нарушении функции печени

    В связи с тем, что основная нагрузка по выведению эксенатида приходится на почки, сбои в работе печени или желчного пузыря не являются противопоказанием для использования препарата и не накладывают ограничения.

    Передозировка Баеты

    Сильное превышение рекомендуемых доз эксенатида приводит к гипогликемии. В этом случае требуется инъекционное или капельное введение глюкозы. Симптомы передозировки:

    • приступы тошноты;
    • рвота;
    • низкое содержание глюкозы в плазме;
    • бледность покровов;
    • озноб;
    • головная боль;
    • потливость;
    • аритмия;
    • нервозность;
    • повышение АД:
    • тремор.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Смешивать раствор с другими инъекционными лекарствами в 1 шприце запрещается.

    Следует учитывать замедление работы желудка под действием эксенатида при приеме лекарств внутрь, т. к. степень их поглощения и скорость всасывания может сильно снижаться. Принимать такие средства следует задолго до введения Баеты, минимальный интервал — 1 час. Если же препарат нужно употребить во время еды, то это должен быть прием пищи, не сопряженный с инъекцией данного гипогликемического средства.

    Ингибиторы протонной помпы необходимо принимать спустя 4 часа после укола или за 1 час до него.

    При параллельном приеме Варфарина или других препаратов кумарина возможно увеличение протромбинового времени. Поэтому свертываемость крови следует держать под контролем.

    Хотя совместное использование Баеты с лекарствами, ингибирующими ГМГ-КоА-редуктазу, не вызывает особых изменений в липидном составе крови, рекомендуется отслеживать холестериновый показатель.

    Комбинация рассматриваемого средства с Лизиноприлом не вызывает изменение средних показателей АД у пациента.

    Совмещение инъекций Баеты с приемом оральных контрацептивов не требует изменения дозировки препаратов.

    Не нужно соблюдать каких-то особых интервалов между инъекциями Баеты и приемом лекарств — производных сульфанилмочевины.

    Совместимость с алкоголем

    Употреблять алкоголь или лекарственные препараты на спирту во время лечения крайне нежелательно.

    Аналоги

    Есть только 2 полных аналога препарата — Эксенатид и Баета Лонг. Аналогичным действием обладают такие гипогликемические средства:

    • Виктоза;
    • Инвокана;
    • Гуарем;
    • Новонорм;
    • Джардинс и др.

    Дженерик Баеты — Байдуреон (Bydureon).

    Условия отпуска из аптеки

    Свободный доступ к препарату отсутствует.

    Можно ли купить без рецепта?

    Приобрести Баету в аптеке можно только по рецепту.

    Цена

    Стоимость препарата 1,2 мл — от 5339 руб.

    Условия хранения препарата

    Препарат следует хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре +2…+8°C, избегая замораживания.

    Срок годности

    В исходном виде лекарство хранят 2 года. После вскрытия упаковки его надо использовать в течение 30 дней.

    Производитель

    Заявленная страна-производитель — Великобритания. Однако производство препарата осуществляется индийской фармацевтической компанией Macleods Pharmaceuticals Ltd.

    Отзывы

    Алла, 29 лет, г. Ставрополь.

    Покупаю Баету маме. Дороговато, зато пользоваться удобно. Поначалу мама жаловалась, что ее подташнивает, но вскоре это прекратилось. Сахар держится стабильно, так что будем пользоваться препаратом и дальше.

    Вероника, 34 года, г. Данилов.

    Когда я перечитала инструкцию, то стало не по себе от перечня побочных эффектов. После укола меня стошнило. Я даже боялась очередную дозу вводить. Но муж сказал, что это я себя накрутила. Он оказался прав. Последующие инъекции уже не были столь мучительны. Врач сказал, что дозировку делить не нужно, а позже даже увеличил ее. Сейчас уже не тошнит, только иногда появляется дискомфорт в желудке.

    Ольга, 51 год, г. Азов.

    Стала использовать препарат в помощь Метформину. Первые дни ела через силу — аппетит пропал почти полностью. Потом организм адаптировался. Порции стали меньше, но аппетит вернулся. Теперь понятно, почему в Америке Баету назначают тем, кто желает сбросить вес.

    Источник: SayDiabetu.net


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.