Биосулин н аналоги

Биосулин представляет собой человеческий инсулин генно-инженерный. Этот препарат был введен в медицинскую практику относительно недавно. Несмотря на это, он уже успел зарекомендовать себя в качестве эффективного средства для контроля уровня гликемии.

Атх

А10АС01 — код по анатомо-терапевтическо-химической классификации.

Формы выпуска и состав

Препарат выпускают в форме суспензии, предназначенной для подкожного введения. Суспензия представляет собой жидкость белого цвета. При длительном хранении на дно выпадает белый осадок. При этом жидкость над осадком остается прозрачной. При интенсивном встряхивании осадок равномерно распределяется.

Активным веществом лекарства выступает генно-инженерный человеческий инсулин. Вспомогательными компонентами являются:

  • динатрия гидрофосфат дигидрат;
  • оксид цинка;
  • метакрезол;
  • сульфат протамина;
  • глицерол;
  • кристаллический фенол;
  • вода для инъекций.

Для регуляции pH применяется раствор гидроксида натрия 10% или раствор хлористоводородной кислоты 10%.

Упаковка Биосулина может содержать:

  1. Флаконы по 5 мл или 10 мл. Их изготовляют из бесцветного стекла и укупоривают комбинированным колпачком. Расфасовывать такие флаконы могут по 1 в картонную пачку или по 2-5 шт. в контурную ячейковую упаковку.
  2. Картриджи по 3 мл. Их выпускают из бесцветного стекла и снабжают комбинированным колпачком и шприц-ручкой (биоматикпен). В ячейковую упаковку помещают по 3 картриджа.

Фармакологическое действие

Биосулин Н относится к гипогликемическим средствам и отличается средней продолжительностью действия.

При попадании в организм инсулин вступает в реакцию с рецепторами внешних цитоплазматических клеточных мембран. В результате этого образуется инсулин-рецепторный комплекс. Он отвечает за стимуляцию внутриклеточных процессов, среди которых синтезирование важных ферментов.

Кроме этого, под воздействием генно-инженерного инсулина усиливается внутриклеточный транспорт глюкозы и ускоряется ее усвоение в тканях. Активируются такие процессы, как гликогеногенез и липогенез. Активность печени по выработке инсулина, напротив, снижается. Такие изменения в работе человеческого организма приводят к сокращению концентрации глюкозы в крови.

После подкожного введения гипогликемического средства активность препарата проявляется спустя 1-2 часа. Максимальный эффект достигается спустя 6-12 часов. Данное лекарственное средство характеризуется длительностью действия (18-24 часов), что отличает его от лекарств с кратковременным эффектом.

Фармакокинетика

Скорость наступления терапевтического эффекта и полнота всасывания активного вещества во многом зависит от способа и места введения (ягодицы, бедра, живот). В тканях распределение происходит неравномерно.


Генный человеческий инсулин не способен проникать сквозь плацентарный барьер.

Метаболизм происходит в почках и печени. Около 30-80% вещества выводится из организма вместе с мочой.

Короткий или длинный

Биосулин с дополнительной буквой “Н” является гипогликемическим средством со средней продолжительностью действия.

Показания к применению

Биосулин имеет узкую сферу применения. Его назначают при следующих диагнозах:

  • сахарный диабет I типа;
  • сахарный диабет II типа (в случае невосприимчивости организма к пероральным гипогликемическим средствам или при интеркуррентных заболеваниях).

Противопоказания

В списке противопоказаний присутствуют лишь несколько пунктов. В их числе:

  • индивидуальная непереносимость компонентов раствора;
  • наличие гипогликемии.

Как принимать биосулин н

Биосулин выпускают в форме суспензии, предназначенной для подкожного введения. Дозировка для каждого пациента назначается индивидуально. При этом врач учитывает потребность организма в инсулине. В качестве стандартной дозы в инструкции указывают 0,5-1 МЕ/кг веса тела.


Вводить препарат можно в несколько областей (в бедро, плечо, ягодицу или переднюю брюшную стенку). Для предотвращения гипертрофии подкожной жировой клетчатки место введения следует регулярно менять.

При назначении лекарства врач должен детально объяснить пациенту ход проведения процедуры.

При использовании картриджа его следует прокатать между ладонями, а затем интенсивно встряхнуть. При этом осадок должен распределиться. Во время встряхивания следует избегать образования пены, т. к. это затрудняет набор суспензии. Картриджи не подходят для смешивания инсулина с другими препаратами.

Применяя специальную шприц-ручку, дозу следует готовить непосредственно перед введением. Иглу и шприц-ручки применяют исключительно для индивидуального пользования.

При сахарном диабете

Биосулин — гипогликемический препарат, используемый пациентами с сахарным диабетом 1 и 2 типа для контроля глюкозы в крови.

Побочные действия биосулина н

Большинство побочных эффектов появляется со стороны обмена веществ. Возможно также усиление симптомов ретинопатии (если у пациента и раньше присутствовали симптомы этой патологии). В некоторых случаях отмечается нарушение рефракции и преходящий амавроз.

Со стороны обмена веществ

Один из наиболее распространенных побочных эффектов — гипогликемия. Причина ее развития состоит в превышении дозы, необходимой организму. Несколько повторяющихся эпизодов гипогликемии повышают риск развития неврологической симптоматики. В этом случае у пациента могут наблюдаться судороги и состояние комы.


Еще одно часто встречающееся явление — реакция на резкое снижение глюкозы в крови. При феномене рефлекторной активации симпатической нервной системы возникает гипокалиемия, в редких случаях — отек головного мозга.

Гипокликемические состояния часто сопровождаются усиленным потоотделением, бледной кожей, ощущением сердцебиения, ознобом, тремором и чувством голода. Пациенты также жалуются на головную боль, повышенное возбуждение, головокружение и парестезию слизистой оболочки рта.

Аллергии

Повышенная чувствительность к составу препарата вызывает гиперемию, зуд и отечность в области введения лекарственного средства.

Влияние на способность управлять механизмами

В случае первичного назначения человеческого инсулина или перехода с других видов инсулина от вождения автомобиля на время следует отказаться. Врачи также не рекомендуют заниматься потенциально опасными видами спорта.

Особые указания

Перед использованием Биосулина следует интенсивно встряхнуть флакон. Осадок должен полностью раствориться в прозрачной жидкости, после чего суспензия приобретает белый цвет и однородность. Если этого не происходит, флакон использовать не рекомендуется.

В ходе применения Биосулина у пациента следует регулярно проверять уровень глюкозы в крови.

В случае неправильно выбранной дозировки симптомы начинают проявляться постепенно. Их интенсивность нарастает в течение нескольких часов или дней.

Коррекция стандартной дозировки необходима людям со следующими патологиями:


  • нарушениями работы щитовидной железы;
  • тяжелыми заболеваниями почек и печени;
  • болезнью Аддисона;
  • инфекционными заболеваниями различной этиологии.

В некоторых случаях коррекция может потребоваться после увеличения физической активности пациента или изменения его привычного рациона.

Применение при беременности и в период лактации

Лекарственный препарат не имеет способности к проникновению сквозь плацентарный барьер. По этой причине лечение Биосулином возможно при беременности. В I триместре потребность в инсулине может быть незначительной, однако во II и III триместре потребность возрастает.

При кормлении грудью прием инсулина продолжается. У некоторых пациенток может снизиться потребность в его применении.

Назначение биосулина н детям

При необходимости врач может назначить Биосулин детям, страдающим сахарным диабетом. Для них доза подбирается индивидуально в зависимости от потребностей в инсулине.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов старше 65 лет дозировку корректируют.

Передозировка биосулина н

Если пациент принимает дозу препарата, превышающую потребности организма, наступает гипогликемия. В тяжелых случаях есть риск развития гипогликемической комы.


Легкие симптомы пациент может устранить самостоятельно. Для этого необходимо принять продукты с богатым содержанием углеводов или небольшое количество сахара. Врачи рекомендуют людям с сахарным диабетом всегда иметь при себе фруктовый сладкий сок, печенье или сладости.

В случае наступления комы необходима медицинская помощь. Для нормализации состояния пациенту внутривенно вводят раствор декстрозы 40%. Кроме этого рекомендован Глюкагон. Его можно вводить несколькими способами (подкожно, внутримышечно или внутривенно). Когда пациент приходит в сознание, ему дают продукты, богатые углеводами.

Взаимодействие с другими препаратами

Эффективность Биосулина усиливают:

  • гипогликемические препараты для перорального приема;
  • ингибиторы карбоангидразы;
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента;
  • бромокриптин;
  • ингибиторы моноаминоксидазы;
  • сульфаниламиды;
  • неселективные бета-адреноблокаторы;
  • октреотид;
  • клофибрат;
  • тетрациклины;
  • мебендазол;
  • стероиды анаболические;
  • пиридоксин;
  • кетоконазол;
  • теофиллин;
  • препараты, содержащие литий;
  • фенфлуарамин;
  • циклофосфамид;
  • лекарства с этанолом.

Гипогликемические свойства Биосулина снижаются при совместном приеме:

  • глюкокортикостероидов;
  • пероральных контрацептивов;
  • гормонов тиреоидных;
  • гепарина;
  • диуретиков тиазидных;
  • даназола;
  • антидепрессантов трициклических;
  • клонидина;
  • симпатомиметиков;
  • блокаторов кальциевых каналов;
  • никотина;
  • фенитоина;
  • морфина;
  • диазоксида.

Совместимость с алкоголем

Этанол усиливает действие лекарства. По этой причине могут появиться симптомы передозировки.

Аналоги

Из лекарственных средств, обладающих аналогичным действием, следует назвать:

  • Биосулин Р;
  • Протамин-инсулин ЧС;
  • Ринсулин НПХ;
  • Гансулин Н;
  • Росинсулин С;
  • Инсуман Базал ГТ.

Условия отпуска из аптеки

Лекарство отпускают в аптеках по рецепту врача.

Можно ли купить без рецепта

Биосулин купить без рецепта нельзя.

Цена на биосулин н

Стоимость препарата зависит от дозировки и количества флаконов в упаковке:

  • флакон 10 мл (1 шт.) — от 500 руб.;
  • картриджи 3 мл (5 шт.) — от 1000 руб.;
  • картриджи+ шприц-ручка 3 мл (5 шт.) — от 1400 руб.

Условия хранения препарата

Хранить лекарственное средство нужно при температуре +2…+8°С. Замораживать препарат запрещено. Используемый флакон или картридж хранят в защищенном от света месте при температуре +15…+25°С

Срок годности

2 года с даты производства. Используемый флакон или картридж нужно хранить не более 4 недель.

Производитель


Биосулин выпускает фармацевтическая компания ОАО “Фармстандарт-УфаВИТА” (Россия).

Отзывы о биосулине н

Врачи и пациенты характеризуют этот препарат по-разному. Между тем, при выборе лекарства не следует ориентироваться только на отзывы.

Врачей

Антон, 40 лет, Москва

Биосулин со средней продолжительностью действия часто назначаю в рамках комплексной терапии пациентам, которые употребляют пероральные гипогликемические препараты, не дающие нужного результата. Суспензия хорошо переносится больными и дает длительный эффект.

Ольга, 34 года, Санкт-Петербург

Редко использую данное лекарство в своей практике. Оно относительно недорогое и эффективное, однако существуют и более эффективные и удобные в применении гипогликемические средства.

Пациентов

Евгения, 26 лет, Владивосток

Моей маме назначали пероральные препараты для контроля сахара в крови. У нее диагноз диабет 2 типа. Даже с учетом диеты снизить показатель сахара не удавалось. При сдаче анализов натощак выявлялось 14 ммоль. Эндокринолог пересмотрел схему лечения и добавил Биосулин. Сейчас сахар снизился до 8 ммоль.

Александр, 37 лет, Воронеж

Страдаю сахарным диабетом. После очередных анализов врач выписал Биосулин. Лекарство неплохо помогает снизить сахар, побочных явлений пока не обнаружил.


 

Источник: SayDiabetu.net

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании концентрации глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к введения. Средняя суточная доза варьирует от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной температуре.

Биосулин Н вводят п/к в бедро, инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Можно вводить Биосулин Н как только один препарат, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Биосулин Р).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Не использовать Биосулин Н, если при перемешивании содержимого флакона согласно инструкции по применению инсулин не становится однородно белым и мутным. Не использовать Биосулин Н, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Не использовать Биосулин Н, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект «морозного узора».

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.


3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Ввести воздух во флакон с «мутным» инсулином и вынуть иглу из флакона («мутный» инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Ввести воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу «прозрачного» инсулина. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с «мутным» инсулином, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин Н предназначен для использования со шприц-ручкой БиоматикПен или Биосулин Пен. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин Н нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. Не использовать Биосулин Н, если при перемешивании содержимого картриджа согласно инструкции по применению инсулин не становится однородно белым и мутным. Не использовать Биосулин Н, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Не использовать Биосулин Н, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект «морозного узора».

После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

Перед тем, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 раз, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.

Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 раз. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин Н предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором (например, спиртом).

4. Следует менять места инъекций.

Источник: health.mail.ru

Описание препарата

Биосулин Н  — Гипогликемическое средство, инсулин средней продолжительности действия, полученный методом генной инженерии, идентичен инсулину человека.
Взаимодействуя со специфическим рецептором внешней мембраны клеток, образует инсулинрецепторный комплекс. Повышая синтез цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (включая гексокиназу, пируваткиназу, гликогенсинтетазу).
Снижение концентрации глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена).

Список аналогов

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Суспензия для п / кожн.введ.100 МЕ / мл флакон 10 мл 1шт., упак. (Фармстандарт — Уфавита, Россия) 576
Суспензия для п / кожн.введ.100 МЕ / мл картридж 3 мл 5 шт., упак. (Фармстандарт — Уфавита, Россия) 990
Суспензия для п / кожн.введ.100 МЕ / мл картридж+шприц — ручка Биоматик Пен2 3 мл 5 шт., упак. (Фармстандарт — Уфавита, Россия) 1163
Солостар, шприц — ручка 100 МЕ / мл, 3 мл, 5 шт. (Санофи — Авентис, Франция) 1132
Флаконы 100 ЕД / мл , 5 мл, 5 шт. (Санофи — Авентис, Франция) 1394
Флаконы 100 МЕ / мл , 10 мл 399
Картриджи 100 МЕ / мл , 3 мл , 5 шт. 901
Суспензия для подкожного введения 100 МЕ / мл 10 мл флакон (пачка картонная) (ГЕРОФАРМ — Био ООО (Россия) 420
Суспензия для подкожного введения 100 МЕ / мл (картридж) 3 мл № 5 (пачка картонная) (ГЕРОФАРМ — Био ООО (Россия) 980
Флаконы 100 МЕ / мл , 10 мл 618
Картриджи 100 МЕ / мл , 3 мл , 5 шт. 1137

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Ваше имя: 
Email: 
Защита от спама:  Напишите число 24

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Русское название

Биосулин Н

Латинское название вещества Биосулин Н

Insulinum isophanum [humanum biosyntheticum] (род. Insulini isophani [humani biosynthetici])

Фармакологическая группа вещества Биосулин Н

Инсулины

Характеристика вещества Биосулин Н

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Человеческий инсулин, полученный с применением технологии рекомбинантной ДНК.

Фармакология

Фармакологическое действие — гипогликемическое.
Взаимодействует со специфическими рецепторами внешней цитоплазматической мембраны клетки и образует инсулинорецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, снижением скорости продукции глюкозы печенью. Стимулирует липогенез, гликогеногенез, синтез белка.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (в т.ч. от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям как у различных людей, так и у одного и того же человека. В среднем, после п/к введения начало действия — через 1,5 ч, максимальный эффект развивается в промежутке между 4 и 12 ч, продолжительность действия — до 24 ч.
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30–80%).

Применение вещества Биосулин Н

Сахарный диабет типа 1. Сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет типа 2 у беременных.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипогликемия.

Побочные действия вещества Биосулин Н

Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке; крайне редко — анафилактический шок.
Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).
Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции; при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают: пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют: пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, БКК, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания (в связи с этим больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок). В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м, п/к, в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Способ применения и дозы

П/к. Доза определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови, в среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови). Препарат обычно вводится п/к в бедро. Инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Меры предосторожности вещества Биосулин Н

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови. Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими ЛС.
Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у пациентов старше 65 лет. Изменение дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.
Препарат понижает толерантность к алкоголю.
В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Год последней корректировки

2008


Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Источник: www.analogi-lekarstv.ru

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Представляет собой человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (в т.ч. гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у разных, так и у одного и того же пациента.

После п/к введения начало действия отмечается приблизительно через 1-2 ч, максимальный эффект — в промежутке между 6 и 12 ч, продолжительность действия — 18-24 ч.

Всасывание

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Распределение

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

Выведение

Выводится с мочой — 30-80%.

— cахарный диабет 1 типа;

— сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании концентрации глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к введения. Средняя суточная доза варьирует от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной температуре.

Биосулин® Н вводят п/к в бедро, инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Можно вводить Биосулин® Н как только один препарат, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Биосулин® Р).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Не использовать Биосулин® Н, если при перемешивании содержимого флакона согласно инструкции по применению инсулин не становится однородно белым и мутным. Не использовать Биосулин® Н, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Не использовать Биосулин® Н, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект «морозного узора».

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Ввести воздух во флакон с «мутным» инсулином и вынуть иглу из флакона («мутный» инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Ввести воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу «прозрачного» инсулина. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с «мутным» инсулином, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин® Н предназначен для использования со шприц-ручкой БиоматикПен® или Биосулин® Пен. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин® Н нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. Не использовать Биосулин® Н, если при перемешивании содержимого картриджа согласно инструкции по применению инсулин не становится однородно белым и мутным. Не использовать Биосулин® Н, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Не использовать Биосулин® Н, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект «морозного узора».

После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

Перед тем, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 раз, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.

Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 раз. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин® Н предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором (например, спиртом).

4. Следует менять места инъекций.

Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд на месте инъекции; при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

— гипогликемия;

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине возвращается к уровню, который был до беременности.

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение и в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

Симптомы: возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания (больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок). В тяжелых случаях, при потере сознания — в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м, п/к или в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять богатую углеводами пищу для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемический эффект инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин, сульфинпиразон, эпинефрин, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности — 2 года.

Используемый флакон или картридж с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 4 недель.

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции печени.

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции почек.Дозу препарата необходимо корректировать у лиц старше 65 лет.

Нельзя использовать препарат Биосулин® Н, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом 1 типа могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во pтy, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Коррекция дозы инсулина может потребоваться также, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При первичном назначении инсулина, смене его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник: www.rusanalogi.ru

Показания к применению

Лечение препаратом Биосулин Н и Р назначается при:

  • Инсулинозавивсимой форме диабета первого типа
  • Сахарном диабете второго типа, когда есть потребность во введении инсулина и наблюдается резистентность к принимаемым ранее пероральным ЛС, при проведении комбинированного лечения, а также интеркуррентных недугах.

Использование Биосулина Р возможно при тяжелых состояниях, если диагностирован декомпенсированный сахарный диабет.

Состав и формы выпуска

В 1 мл суспензии и раствора может содержаться 100 ME основного компонента, которым выступает инсулин человеческий.

К числу дополнительных веществ относят:

  • Дигидрофосфат натрия
  • Окись цинка
  • Очищенная вода
  • Глицерол
  • Фенол в кристаллической форме
  • Метакрезол
  • Протамина сульфат.

Биосулин Р представлен прозрачным и практически бесцветным раствором. Выпускается в картриджах по 3 мл (5 шт. внутри упаковки) и во флаконах по 10 мл (1 шт. в упаковке).

Биосулин Н выпускается в виде мутной суспензии беловатого оттенка с наличием незначительного осадка. Реализуется во флакончиках объемом 10 мл (1 шт. в пачке), картриджах объемом 3 мл (1 шт. в пачке).

Лечебные свойства

Препарат характеризуется гипогликемическим действием, так как содержит естественный инсулин, полученный с применением особой технологии рекомбинантной ДНК.

Биосулин Н являет собой ЛС со средней продолжительностью действия. Стоит отметить, что скорость всасывания и показатель усвоения зависит от принятой дозы, способа введения лекарства, а также индивидуальных особенностей человеческого организма. Длительность воздействия можно назвать средней, интенсивность инсулинотерапии может отличаться. При подкожном введении лекарства терапевтический эффект наступает спустя 2 часа, наивысший показатель концентрации регистрируется по прошествии 15 часов. Действует препарат на протяжении суток.

Биосулин Р в виде раствора оказывает кратковременное действие. Терапевтический эффект наблюдается спустя 30 мин., а наивысшая концентрация инсулина – по прошествии 3 часов. Длительность воздействия препарата – 8 часов.

Наибольшая концентрация инсулина определяется в клетках печени, в жировой и мышечной ткани, в связи с этим можно сделать вывод, что его распределение в организме неравномерное.

Биосулин Н: полная инструкция по применению

Суспензия используется для введения под кожу. Может применяться пациентом самостоятельно вместе с иными инсулиносодержащими ЛС. Дозировка определяется индивидуально. Обычно назначают суточную дозу 0,5-1 МЕ на 1 кг веса. Постановка уколов осуществляется в бедренную часть или же брюшную стенку (ее передняя часть) при помощи специального инсулинового шприца, иглу необходимо вводить постепенно. С целью предупреждения липодистрофии рекомендуется менять участки введения ЛС.

Биосулин Р: инструкция по применению

Вводить раствор можно под кожу, в мышцу или же в вену. Оптимальный вариант введения лекарства – за полчаса до приема пищи.

Во время монотерапии рекомендуется вводить трижды за сутки. Подкожное введение при помощи шприца может осуществляться самостоятельно, в/м и в/в инъекции осуществляются только в условиях стационара. Корректировать дозу рекомендуется в случае инфекционных недугов, в послеоперационный период, при лихорадочном состоянии и повышенной физической активности. Переходить на другое ЛС рекомендуется при мониторинге показателя сахара.

Шприц-ручка используется исключительно для картриджей объемом 3 мл. Рекомендуется применение шприц-ручки Биоматик Пен.

Противопоказания и меры предосторожности

Не рекомендуется применять Биосулин при:

  • Признаках гипогликемии
  • Чрезмерной восприимчивости к основному компоненту.

Не следует использовать Биосулин Н, если после взбалтывания цвет суспензии не меняется до беловатого.

Во время проведения инсулинотерапии потребуется регулярный мониторинг показателя глюкозы.

При неправильно подобранном режиме дозирования или в случае больших интервалов во введении может развиться гипергликемия. При отсутствии своевременного лечения гипергликемия может привести к диабетическому кетоацидозу.

При гипопитуитаризме, патологиях щитовидной железы и печени, болезни Аддисона потребуется скорректировать дозировку инсулина. У престарелых лиц, при соблюдении диеты, чрезмерной физической активности также нужно провести корректировку дозы.

ЛС снижается толерантность к этанолу.

Стоит отметить, что при первичном введении лекарства, чрезмерных физических нагрузках, стрессовых ситуациях может снижаться скорость психомоторных реакций.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Действие ЛС усиливается в случае одновременного приема:

  • Гипогликемических лекарств
  • Карбоангидразы
  • Октреотида
  • Кетоконазола
  • Теофиллина
  • Неселективных β- адреноблокаторов
  • Лекарственных средств на основе лития
  • Пиридоксина
  • Алкоголя
  • Ангиотензинпревращающего фермента
  • Фенфлурамина
  • Ингибиторов моноаминоксидазы
  • Бромокриптина
  • Анаболических стероидов
  • Сульфаниламидов
  • Клофибрата
  • Лекарств тетрациклиновой группы
  • Циклофосфамида.

Ослабления действия лекарства наблюдается при применении:

  • КОК
  • Гепарина
  • Морфина
  • Клонидина
  • Глюкокортикостероидов
  • Некоторых диуретиков
  • Фенитоина
  • Блокаторов кальциевых каналов
  • Никотина
  • Даназола
  • Симпатомиметиков
  • Антидепрессантов трициклицеской группы
  • Диазоксида.

Комбинированный прием салицилатов или же резерпина может провоцировать как усиление, так и снижение воздействия инсулиносодержащего лекарства.

Побочные эффекты и передозировка

Могут наблюдаться:

  • Чрезмерная потливость
  • Ощущение голода
  • Онемение и дрожь конечностей
  • Выраженная бледность кожи, высыпания
  • Учащенное сердцебиение
  • Отечность
  • Анафилактическая реакция
  • Локальное покраснение
  • Нарушения рефракции
  • Развитие липодистрофии.

При необходимости врач может порекомендовать заменить Биосулин Н аналогами.

После применения повышенных дозировок инсулина Биосулина может усиливаться побочная симптоматика, возможно развитие гипогликемической комы.

При легкой форме гипогликемии рекомендуется употребление быстроусвояемых углеводов (мед, сладости). Если больной находится без сознания, внутривенно вводится 40%-ный раствор декстрозы, под кожу рекомендуется вводить глюкагон. После того как удалось привести пациента в сознание показано употребление пищи с повышенным содержанием углеводов.

Аналоги

Хумулин НПХ

Хумулин НПХЛилли Франс, Франция

Цена от 147 до 1300 руб.

Хумулин НПХ – ЛС на основе инсулин-изофана, назначается при сахарном диабете для контроля гликемии. Выпускается Хумулин НПХ во флакончиках, а также картриджах для шприц-ручки.

Плюсы:

  • Может использоваться при беременности
  • Возможно проведение длительной противодиабетической терапии
  • Удобная схема использования.

Минусы:

  • Нельзя вводить внутривенно
  • Может провоцировать генерализованный зуд
  • Отпускается по рецепту.

Источник: lekhar.ru


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.