Флогэнзим аналоги препарата


Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Флогэнзима – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, с гладкой поверхностью зеленовато-желтого цвета, допускается незначительная мраморность или точечные вкрапления в окраске оболочки, со специфическим запахом (20 шт. в блистере, в картонной пачке 2, 5 или 10 блистеров; по 800 шт. в полиэтиленовом флаконе).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества: бромелайн – 450 ЕД. FIP (единицы Federation International Pharmaceutical), рутозид (рутин) – 100 мг, трипсин – 1440 ЕД. FIP;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, стеариновая кислота, лактозы гидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, вода очищенная;
  • состав оболочки: триэтилцитрат, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1), макрогол 6000, ванилин, тальк.

Фармакологические свойства

Флогэнзим представляет собой сочетание протеолитических энзимов (ферментов), имеющих растительное и животное происхождение (бромелайн и трипсин) и обладающих высокой активностью.


его состав также входит рутин. Комбинация энзимов обладает плейотропным (множественным) действием, различным образом влияя на биохимические и патофизиологические процессы. Лечебный эффект активных компонентов препарата реализуется путем противовоспалительного, вторичного анальгезирующего, иммуномодулирующего, противоотечного, тромболитического, фибринолитического и антиагрегантного действий.

Фармакодинамика

Таблетки Флогэнзима, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, транзиторно проходят верхние отделы ЖКТ, не травмируя внутреннюю оболочку желудка. Затем происходит всасывание активных компонентов препарата в тонком кишечнике посредством резорбции интактных молекул (пиноцитоз, эндоцитоз). Протеазы лекарственного средства связываются с транспортными белками, содержащимися в крови (альфа-1-антитрипсин и альфа-2-макроглобулин), с образованием обратимого комплекса протеаза-антипротеаза. В последнем осуществляется маскировка антигенных детерминант экзогенных протеаз Флогэнзима, что позволяет избежать аллергических реакций. Антипротеаза (альфа-2-макроглобулин) образует комплекс с энзимами, вследствие чего переходит в активную форму, выполняющую функцию внеклеточного регулятора факторов роста и провоспалительных цитокинов посредством их переноса, клиренса и элиминации.

Формирование активного комплекса протеаза-антипротеаза обеспечивает безопасное перемещение протеолитических энзимов по сосудистому руслу к очагу воспаления и месту травмы без привязки к месту локализации в организме.


мплекс удерживает и ингибирует выведение протеолитических энзимов Флогэнзима из организма, пролонгирует время их циркуляции в сосудистом русле и, соответственно, усиливает терапевтический эффект. После проникновения в раны и очаги воспаления протеолитические энзимы расщепляют (гидролизуют) поврежденные ткани и белки, элиминируя клеточные отломки (детрит) и обеспечивая ускоренное очищение и заживление раны.

Препарат положительно влияет на протекание воспалительного процесса и способствует модуляции защитных реакций организма, гарантируя физиологическое течение воспаления на различных этапах процесса. Протеолитические энзимы Флогэнзима активируют распад медиаторов воспаления, стимулируют интерфероногенез, расщепляют мембранные депозиты и иммунные комплексы, усиливают активность естественных киллерных клеток и фагоцитов. Протеазы лекарственного средства снижают содержание противовоспалительных цитокинов ИНФ-γ, ФНО-α, ИЛ-1β, ИЛ-8, ИЛ-6 и усиливают выработку противовоспалительных цитокинов ИЛ-10, ИЛ-4 и др., а также нормализуют содержание антител крови и иммуноглобулинов. Энзимы препарата препятствуют возникновению патологических проявлений, которыми иногда сопровождаются иммунокомплексные и аутоиммунные процессы, восстанавливают иммунологическую реактивность организма.

Протеазы Флогэнзима уменьшают концентрацию трансформирующего фактора роста β, повышенный уровень которого вызывает чрезмерное рубцевание.


отеолитические энзимы регулируют экспрессию факторов ангиогенеза (фактора роста фибробластов, васкулоэндотелиального фактора роста и некоторых других факторов), модуляцию раневого процесса и синхронизацию процессов формирования базальной мембраны. Вследствие этого энзимы улучшают репаративные процессы, предупреждают возникновение спаечной болезни, развивающейся после оперативных вмешательств в области брюшной полости, и предупреждают появление келоидных и гипертрофических рубцов.

Энзимы лекарственного средства обеспечивают деструкцию и удаление поврежденных тканей, а также ускоренное рассасывание отеков и гематом вследствие нормализации трофических процессов и микроциркуляции на пораженном участке, улучшения проницаемости стенок сосудов, усиленной элиминации депозитов фибрина и белкового детрита, снижения инфильтрации интерстиция, осуществляемой белками плазмы. Протеолитические энзимы оптимизируют воспалительный процесс путем прямого протеолиза медиаторов воспаления, уменьшения отечности тканей и онкотического давления, нормализации микроциркуляции, устранения ишемии и снижения давления на нервные окончания, что обеспечивает вторичное анальгезирующее действие протеаз. Также активные компоненты Флогэнзима предупреждают возникновение гнойных осложнений и трофических нарушений и уменьшают риск тромбоэмболических осложнений, связанных с длительной иммобилизацией.


Энзимы препарата ускоряют регенерацию функций органов и тканей, поддерживают физиологическое протекание процесса их восстановления, уменьшают воспаление в месте повреждения, активизируют доставку питательных веществ и кислорода в область раны, положительно влияют на улучшение микроциркуляции.

Флогэнзим улучшает реологические показатели крови (текучесть и вязкость) вследствие уменьшения агрегации (слипания) тромбоцитов, нормализации функционального состояния сосудистой стенки и клеток крови, снижения плотности адгезивных молекул, улучшения пластичности (деформабельности) эритроцитов, усиления фибринолитической активности сыворотки крови, стабилизации проницаемости эндотелия.

Протеолитические энзимы уменьшают концентрацию микро- и макроагрегатов и активированных форм тромбоцитов (сфероэхиноцитов), что снижает риск образования тромбов в сосудах, и одновременно участвуют в процессах лизиса сформировавшихся тромбов. Также они снижают содержание атерогенных липидов, минимизируя риск развития атеросклероза и сосудистых нарушений и обеспечивая повышение уровня липопротеинов высокой плотности.

Флогэнзим улучшает кровоснабжение бронхов и легочных тканей при хронических заболеваниях дыхательных путей, в том числе связанных с курением, способствует разжижению мокроты, обеспечивая уменьшение кашля и облегчение дыхания, восстанавливает функцию дренажа в бронхах, нормализует функцию мерцательного эпителия и вязкостные свойства бронхиального секрета.

Протеолитические энзимы способствуют повышению эффективности антибиотикотерапии, одновременно устраняя ее нежелательные эффекты (синдром раздраженного кишечника, дисбиоз). Протеазы восстанавливают эндоэкологию кишечника, нормализуют баланс микробиоты, улучшают расщепление субстратов.

Фармакокинетика

Гидролаза и неабсорбированный рутин экскретируются через кишечник. Выведение резорбированных ферментов осуществляется посредством клеток мононуклеарно-фагоцитарной системы.


Показания к применению

Согласно инструкции, Флогэнзим показан для профилактики и применения в составе комплексной терапии следующих патологий:

  • хирургия: гнойно-воспалительные осложнения после хирургических операций, понижение риска тромбоэмболических осложнений на фоне длительной иммобилизации, послеоперационная реабилитация и восстановление (улучшение репаративных и регенерационных процессов), профилактика развития спаечной болезни и образования келоидного рубца;
  • кардиология: профилактика приступов стенокардии, ишемическая болезнь сердца, снижение риска развития сосудистых катастроф и повторных инфарктов;
  • ангиология: хронические ангиопатии (включая облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей), тромбофлебиты поверхностных вен, острые тромбозы глубоких вен, посттромботическая болезнь, нарушения микроциркуляции, лимфедема (лимфатические отеки);
  • пульмонология: хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония;
  • травматология: повреждения связок и сухожилий, переломы костей, спортивные травмы, гематомы и ушибы мягких тканей, улучшение интеграции эндопротезов, ожоги, остеосинтез;

  • ревматология: анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный артрит, реактивный артрит, ревматизм мягких тканей;
  • гинекология: острая и хроническая форма воспалительных патологий органов малого таза (сальпингоофорит, аднексит), сосудистые осложнения при климаксе, снижение выраженности и частоты развития осложнений заместительной гормональной терапии;
  • урология: острая и хроническая формы воспаления мочеполового тракта – уретрит, цистит, цистопиелит, простатит;
  • гастроэнтерология: гепатиты;
  • неврология: рассеянный склероз, ишемический инсульт;
  • стоматология: гнойно-воспалительные заболевания челюстно-лицевой области, период реабилитации после оперативного вмешательства на челюстно-лицевой области, профилактика осложнений после проведения экстракции зуба, остеосинтез, улучшение интеграции имплантатов.

Противопоказания

  • врожденное или приобретенное нарушение свертываемости крови;
  • детский возраст;
  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Флогэнзим больным, находящимся на гемодиализе, в период беременности и вскармливания грудью.

Инструкция по применению Флогэнзима: способ и дозировка

Таблетки Флогэнзим принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая водой (200 мл), не позже чем за 0,5 часа до еды.

После хирургической операции прием препарата рекомендуется начинать через 1–2 дня.

Рекомендованное дозирование:


  • лечение: по 3 шт. 3 раза в сутки, продолжительность курса – 2 недели. Затем, при необходимости, больного можно перевести на прием препарата в дозе 2 шт. 3 раза в сутки в течение двух и более недель;
  • профилактика: по 2 шт. 3 раза в сутки в течение четырех и более недель, больным на постельном режиме – весь период иммобилизации. Для снижения риска сосудистых катастроф (инфаркта) и предупреждения тромбоза вен нижних конечностей курсы приема препарата следует повторять 3–4 раза в год.

При заместительной гормональной терапии, чтобы снизить риск развития тромбоза вен нижних конечностей, препарат назначают в дозе 2 шт. 3 раза в сутки повторными курсами по 2 недели с интервалом 3 недели 3–4 раза в год.

Побочные действия

  • возможно: изменение запаха и консистенции стула, учащение стула (купируются временным снижением дозы препарата);
  • редко: развитие аллергических реакций (кожный зуд, сыпь);
  • прочие: на фоне нарушения рекомендованных условий применения – тошнота, общая слабость, вздутие и боли в животе, ощущение переполненности кишечника, головная боль, головокружение, экзантема.

Передозировка

Случаи передозировки Флогэнзима на данный момент неизвестны.

Особые указания


Флогэнзим обычно хорошо переносится больными.

При обострении основного заболевания или развитии нежелательных эффектов следует временно снизить дозу или отменить прием препарата.

При лечении инфекционно-воспалительных процессов Флогэнзим не заменяет применение антибиотиков.

При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать содержание 0,015 хлебных единиц в одной таблетке.

Изменение режима дозирования рекомендуется согласовывать с лечащим врачом.

Прием таблеток не оказывает влияния на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Несовместимость Флогэнзима с другими лекарственными препаратами не установлена.

Одновременное применение препарата с антибиотиками повышает эффект терапии, гормонами – снижает риск развития тромбообразований.

Аналоги

Аналогами Флогэнзима являются Фибриназа, Серрата, Вобэнзим.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре 15–25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Флогэнзиме

Практически все отзывы о Флогэнзиме носят положительный характер. Он используется при состояниях и заболеваниях различного генеза, поскольку характеризуется множественным действием. Пациенты, принимавшие препарат при удалении спаек, после спортивных травм и хирургических вмешательств в стоматологии, при воспалительных процессах, протекающих в мочеполовой системе, подтверждают его эффективность. Однако многие из них отмечают слишком высокую стоимость Флогэнзима.

Цена на Флогэнзим в аптеках


Примерная цена на Флогэнзим составляет 825–950 рублей за упаковку, содержащую 40 таблеток, 1856–1996 рублей за упаковку, содержащую 100 таблеток, и 3609–3960 рублей за упаковку, содержащую 200 таблеток.

Источник: www.neboleem.net

Флогэнзим представляет собой комбинацию ферментов (бромелаин и трипсин) и рутина. Бромелаин и трипсин способствуют быстрому расщеплению клеточных фрагментов и метаболических продуктов воспалительного процесса, рутин восстанавливает проницаемость стенок сосудов, что приводит к уменьшению отеков и гематом.

Флогэнзим оказывает противовоспалительное, фибринолитическое, антиагрегантное, иммуномодулирующее и противоотечное действие, комплексно воздействуя на физиологические и патофизиологические процессы.

Улучшает функциональное состояние клеток крови и сосудистой стенки; снижает вязкость крови и риск образования тромбов в сосудах, способствует лизису уже образовавшихся тромбов. Улучшает микроциркуляцию в очагах хронического воспаления, повышает доставку кислорода и питательных веществ, стимулируя тем самым репаративные процессы при хронических заболеваниях и в послеоперационном периоде. В результате этого уменьшается отек, быстрее рассасываются гематомы и уменьшается болевой синдром.


Флогэнзим улучшает кровоснабжение бронхов и легких при хронических заболеваниях верхних дыхательных путей, в т.ч. обусловленных курением; разжижает мокроту, улучшает функцию мерцательного эпителия и восстанавливает дренажную функцию бронхов.

Препарат повышает эффективность антибиотикотерапии.

После приема Флогэнзима внутрь входящие в состав препарата ферменты всасываются из тонкой кишки путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. Затем ферменты, мигрируя по сосудистому руслу, накапливаются в зоне патологического процесса, независимо от места локализации в организме.

В составе комплексной терапии:

— лечение послеоперационных осложнений в хирургии, стоматологии и при пластических операциях (нагноение, тромбозы, спайки); с целью профилактики спаечной болезни, лимфатических отеков, микроциркуляторных расстройств; при ожогах;

— повреждения сухожилий, связок, спортивные травмы;

— лечение острого тромбоза глубоких вен, тромбофлебитов поверхностных вен, постфлебитического синдрома, хронических артериопатий (в т.ч. облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей);

— лечение острых и хронических воспалений мочеполового тракта (уретрит, цистит, цистопиелит, простатит);

— лечение острых и хронических воспалительных заболеваний органов малого таза (аднексит, сальпингоофорит), сосудистых осложнений климактерического периода, для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии в гинекологии;

— ИБС, профилактика приступов стенокардии;

— хронический гепатит;

— ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, реактивный артрит, ревматическое поражение мягких тканей.

Взрослым с целью лечения препарат назначают по 3 таб. 3 раза/сут в течение 2 недель.

С целью профилактики рекомендуется применять по 2 таб. 3 раза/сут в течение 2 недель.

Изменение дозы препарата или курса лечения врач определяет индивидуально.

Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл).

Флогэнзим хорошо переносится пациентами. В отдельных случаях наблюдаются учащение стула, изменения консистенции и запаха кала, которые быстро купируются при временном снижении дозы препарата. Редко возникают аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), которые исчезают после прекращения лечения препаратом. При применении препарата отмечались тошнота, метеоризм, боли в животе, головная боль, головокружение, экзантема, общая слабость. Возможно появление временного ощущения переполнения кишечника. Это можно предотвратить, разделив суточную дозу на большее количество разовых доз.

— врожденные или приобретенные нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);

— детский возраст (опыт применения отсутствует);

— индивидуальная непереносимость препарата.

С осторожностью применять при проведении гемодиализа.

С осторожностью следует назначать Флогэнзим при беременности и в период лактации.Препарат противопоказан к применению у детей (опыт применения отсутствует).О случаях передозировки препарата Флогэнзим не сообщалось.

При одновременном приеме с антибиотиками Флогэнзим повышает эффективность антибиотикотерапии.

Случаев несовместимости Флогэнзима с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.

С осторожностью применять при проведении гемодиализа.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях Флогэнзим не заменяет лечения антибиотиками.

При обострении симптомов заболевания на фоне приема Флогэнзима рекомендуется временное уменьшение дозы. В таких случаях пациент должен обратиться к врачу.

Препарат не является допингом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Источник: www.rusanalogi.ru

Состав

Одна таблетка состоит из:

Действующих компонентов:

  • Рутозид– 100 мг
  • Бромелаин – 90 мг
  • Трипсин – 48 мг.

Содействующих компонентов: лактоза, стеариновая кислота, кукурузный крахмал, магния стеарат, вода, тальк, кремния диоксид.

Лечебные свойства

По сути, “Флогэнзим” – это комплекс из вышеназванных ферментов и рутозоида. За счёт ферментов, препарат содействует скорейшему расщеплению фрагментов клеток и отходов от метаболизма, которые появились в результате воспаления. А рутиноид служит для возобновления проницаемости сосудочных стенок и, следовательно, понижения уровня отёков, гематом.

Под воздействием “Флогэнзима” улучшается кровоснабжение в лёгких и в бронхах, если те поражены хроническими заболеваниями верхних дыхательных путей. Улучшается действие мерцательного эпителия, восстанавливается дренаж бронхов, происходит разжижение мокроты.

Лекарство развивает микроциркуляцию на участках хронического воспаления и увеличивает количество кислорода и других полезных веществ, что туда поступают, развивая благодаря этому репаративные процессы – то есть восстановление и оздоровление после различных хирургических вмешательств и при хронических заболеваниях. Это способствует снятию отёка и рассасыванию гематом, что впоследствии приводит к снижению уровня болевых ощущений.

Лекарство помогает улучшить состояние и функции стенок сосудов и клеток крови, понижает вязкость крови, предотвращает появление тромбов в сосудах, что способствует рассасыванию уже сформировавшихся. Использование “Флогэнзима” повышает результативность проведения антибиотикотерапии.

Как же усваивается лекарство? После его приёма, ферменты, указанные ранее, всасываются из тонкой кишки и «прилипают» к транспортным белкам крови, после чего оказываются в кровотоке. Так, через немного времени они скапливаются в зоне воспаления, где бы он ни находился, и оказывают воздействие.

Показания к применению

“Флогэнзим” используется как при получении пациентом комплексной терапии какого-либо заболевания, так и для профилактики. Список болезней и определённых состояний:

  • Острый тромбоз тромбофлебитов поверхностных вен и глубоких вен, постфлебитический синдром и хронические артериопатии, среди которых облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей
  • Спаечная болезнь, лимфатические отёки, образование келоида и микроциркуляторные расстройства
  • Осложнения, возникающие после хирургических, стоматологических и пластических операций, — тромбозы, спайки, нагноения
  • Различные виды артритов, анкилозирующий спондилоартрит и поражение мягких тканей
  • Травмы, полученные на занятиях спортом, растяжения связок или сухожилий
  • Цистит, цистопиелит, уретрит, простатит
  • ИБС и приступы стенокардии
  • Острые и хронические болезни малого таза, включая аднексит и сальпингоофорит, сосудистые осложнения климактерического периода
  • Пневмония
  • Гепатит хронический
  • Ожоги.

Форма выпуска

Средство отпускается из аптечных учреждений в коробочке из картона, которая содержит блистеры – в каждом 10 таблеток. Бывают коробочки по два, по десять и больше блистеров.

Таблетки “Флогэнзим” покрыты кишечнорастворимой оболочкой. На вид они зеленовато-жёлтые, гладкие, выпуклые с обеих сторон и круглые. Имеют запах, характерный для веществ из состава лекарства. Иногда бывают отклонения от формы в виде неоднородности окраса оболочки таблетки, мраморности рисунка и точечных вкраплений.

Способ применения

Таблетки, включенные в комплексную терапию с целью лечения, принимают только взрослые, по 3 штуки три раза на день. Курс лечения при этом обычно занимает около двух недель, но может быть подкорректирован лечащим врачом.

“Флогэнзим” используется также для профилактики различных болезней. Употребляется при этом три раза в сутки, принимаются 2 таблетки за раз в течение двух недель.

Средство принимается ровно за тридцать минут до приёма еды, не разжёвывается и запивается чистой водой.

При беременности и грудном вскармливании

Будущим мамам и женщинам, кормящим грудью, принимать препарат необходимо с осторожностью.

Противопоказания

Препарат противопоказан в следующих случаях:

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к вышеперечисленным компонентам препарата
  • Нарушения свёртываемости крови, приобретённые или врождённые (гемофилия, например)
  • Тяжёлые болезни (поражения) печени.

Меры предосторожности

“Флогэнзим” следует применять с осторожностью:

  • При проведении гемодиализа (диализа)
  • Если пациент страдает сахарным диабетом, так как 1 таблетка препарата содержит 0,015 ХЕ углеводов
  • Если у пациента индивидуальная непереносимость лактозы. При наличии редких наследственных форм непереносимости лактозы, недостаточности лактозы или синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции “Флогэнзим” принимать запрещено.

Взаимодействие с другими лекарствами

Когда “Флогэнзим” принимался в одно и то же время с другими препаратами, несовместимость с каким-либо из них не была выявлена.

Если применять препарат одновременно с антикоагулянтами (средствами, угнетающими активность свёртывающей системы крови и препятствующими образованию тромбов), то их действие потенцируется (усиливается).

При приёме “Флогэнзима” вместе с антибиотиками, концентрация антибиотика в плазме крови и в очаге воспаления увеличивается.

Побочные действия

Замечено, что побочные эффекты от препарата “Флогэнзим” редко дают о себе знать. Примерный список побочных действий:

  • Аллергические реакции, выражающиеся как кожная сыпь или зуд
  • Учащение стула, вздутие, тошнота, тяжесть и боль в кишечнике
  • Головная боль и головокружение
  • Экзантема (красная или розовая сыпь)
  • Общая слабость.

Большинство из этих симптомов вполне возможно предупредить. Достаточно разделить суточную норму препарата на несколько более маленьких разовых доз и принимать таблетки в течение всего дня.

Передозировка

Такого явления, как передозировка, выявлено не было. При проведении исследований, если даже пациент принимал “Флогэнзим” долго и в немалых количествах (около 12 таблеток на день на протяжении двух-трёх недель, например), особо токсичных действий не было обнаружено. Может появиться диарея, но она уходит в тот же момент, когда прекращается применение. В этом случае специальное лечение не требуется.

Срок и условия хранения

“Флогэнзим” надо держать в защищённом от света и недосягаемом для детей месте, в котором показания термометра могут колебаться от 15 и до 25 градусов по Цельсию. Не замораживать. Годен в течение трёх лет.

Аналоги

флогэнзим и вобэнзим сравнение“Вобэнзим”

Мукос Эмульшионс, Германия
Цена от 2300 до 7000 руб.

В отличие от “Флогэнзима”, препарат “Вобэнзим” включает в состав больше ферментов (панкреатин, папаин и др.) и оказывает действие на большее количество болезней, улучшает переносимость лучевой и химеотерапии.

Плюсы

  • Применим к более широкому спектру заболеваний
  • Разрешён к приёму детям старше 5-ти лет.

Минусы

  • Производитель задал более высокую цену
  • Имеет большое количество побочных эффектов, включая привыкание.

Источник: lekhar.ru

Фармакологическое действие
Флогэнзим – комбинированный лекарственный препарат группы системных энзимных
средств. Флогэнзим содержит комплекс гидролитических ферментов для перорального применения, включая такие вещества как трипсин, бромелаин и рутозид. Флогэнзим обладает выраженным противовоспалительным, противоотечным, антиагрегантным и антиоксидантным действием, а также оказывает опосредованный анальгетический эффект.
Бромелаин и трипсин уменьшают отеки как воспалительного, так и невоспалительного генеза. Данное действие системных энзимов было доказано в ряде опытов на животных. Кроме того, в тестах in vitro, а также многочисленных исследованиях на животных трипсин и бромелаин угнетали агрегацию тромбоцитов, а также снижали готовность тромбоцитов к агрегации, обусловленной АДФ.
Известно влияние трипсина и бромелаина на патогенные иммунные комплексы и активацию не стимулирующих мононуклеарных клеток, а также угнетение высвобождения молекул с адгезией (CD 44 и CD 54).
Рутозид, входящий в состав препарата Флогэнзим, также обладает противовоспалительным действием, механизм которого основан на способности рутозида угнетать активность ферментов липо- и циклооксигеназы. Вследствие угнетения циклооксигеназы препарат Флогэнзим снижает уровень тромбоксана А1, что также приводит к снижению агрегации тромбоцитов и улучшению микроциркуляции.
Всасывание энзимов, как и других макромолекул, происходит в тонком кишечнике благодаря таким механизмам: рецептор-опосредованный и неспецифический пиноцитоз, эндоцитоз через специфические энтероциты (М-клетки), межклеточная диффузия, персорбция. Энзимы, поступая в кровоток, связываются с антипротеазами (a2-макроглобулин), и в виде комплекса «энзим- антипротеаза» распространяются по всему организму, в том числе и к очагу поражения.
Опыт применения препарата Флогэнзим у пациентов с различными патологиями:
Хирургическая практика
У пациентов, перенесших оперативные вмешательства, препарат Флогэнзим способствует расщеплению и удалению поврежденных клеток, снижает интенсивность воспалительного процесса и ускоряет рассасывание гематом, а также нормализует микроциркуляцию и трофику тканей. При применении препарата Флогэнзим у пациентов в послеоперационном периоде отмечалось снижение риска развития тромбоэмболических осложнений и трофических нарушений при иммобилизации. Кроме того, применение системных энзимов способствует регуляции уровня трансформирующего фактора роста бета, предупреждает развитие спаечной болезни и келоидных рубцов. Флогэнзим повышает эффективность антибиотиков, которые назначаются после операции.
Ишемический инсульт
У пациентов с ишемическим инсультом Флогэнзим снижает отечность тканей и интенсивность воспалительного процесса, улучшает трофику мозговых тканей, способствует восстановлению микрогемоциркуляции и скорейшей утилизации продуктов метаболизма. За счет нормализации микроциркуляции и доставки кислорода к тканям Флогэнзим уменьшает область ишемии и способствует скорейшему восстановлению тканей и их функций. При применении препарата Флогэнзим у пациентов с ишемическим инсультом отмечалось уменьшение периода госпитализации и реабилитации, ускорение восстановления двигательной активности, а также снижение числа повторных нарушений церебрального кровообращения.
Рассеянный склероз
У пациентов с рассеянным склерозом препарат Флогэнзим стимулирует индукцию цитокинов, подавляющих воспаление, способствует расщеплению циркулирующих иммунных комплексов и предупреждает образование новых, а также регулирует процессы клеточного иммунитета. Препарат Флогэнзим улучшает микроциркуляцию крови, трофику тканей и реологические свойства крови, а также оказывает антиоксидантное и противовоспалительное действие, стимулирует репаративные процессы и фагоцитоз моноцитов-макрофагов. Наиболее эффективно применение системных энзимов у пациентов с ремитирующе-прогрессирующим и ремитирующим течением рассеянного склероза, которое сопровождается неврологическими нарушениями средней степени тяжести. При приеме препарата Флогэнзим (в комплексе со стандартной терапией в период рецидива и в качестве монотерапии в период ремиссии) отмечается уменьшение числа и продолжительности обострений, вследствие чего снижается необходимость повторной госпитализации пациентов.
Активные компоненты препарата абсорбируются в пищеварительном тракте и связываются с транспортными протеинами. Равновесные концентрации активных веществ достигаются на 4 день после начала терапии. Часть ферментов, которая не абсорбировалась в системный кровоток, выводится через кишечник.

Показания к применению
Флогэнзим назначают пациентам с острыми воспалительными процессами, а также хроническими воспалительно-дегенеративными заболеваниями в период обострения. В частности Флогэнзим назначают при травмах, которые сопровождаются воспалением и отеком тканей, а также в послеоперационном периоде для уменьшения периода реабилитации, профилактики спаечной болезни и келоидных рубцов.
Флогэнзим используют в комплексной терапии воспалительных заболеваний вен, артерий и лимфатических сосудов, а также при посттравматических лимфатических отеках.
Целесообразно назначение препарата Флогэнзим в комплексной терапии острых воспалительных заболеваний дыхательной и мочеполовой системы, а также ротовой полости.
Флогэнзим эффективен при ревматологических заболеваниях, включая тендинит, воспаление в области плеча и предплечья, ревматизм мягких тканей и остеоартроз.
По решению врача препарат Флогэнзим может быть назначен в качестве дополнения к основной терапии пациентам с ишемическим инсультом (в период реабилитации) и рассеянным склерозом.

Способ применения
Флогэнзим предназначен для перорального применения. Таблетки необходимо глотать целиком, не нарушая целостность оболочки, запивая большим количеством питьевой воды (150-200 мл). Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат Флогэнзим следует принимать не позже чем за 30 минут до приема пищи. Продолжительность терапии и дозы препарата Флогэнзим определяет врач.
При заболеваниях легкой и средней степени тяжести, как правило, назначают прием 3 таблеток препарата Флогэнзим дважды в сутки.
При тяжелом течении заболевания дозу препарата Флогэнзим можно увеличить до 3 таблеток четырежды в сутки.
Средняя продолжительность курса терапии при острых формах заболеваний составляет от 2 недель до полного выздоровления.
При обострениях хронических форм заболеваний рекомендуется принимать препарат Флогэнзим до наступления ремиссии.
При назначении препарата Флогэнзим для поддерживающей терапии продолжительность курса лечения и суточную дозу определяет врач с учетом сопутствующей терапии и характера заболевания.

Побочные действия
Флогэнзим, как правило, неплохо переносится пациентами. Сообщалось о единичных случаях развития таких нежелательных эффектов в период терапии препаратом Флогэнзим:
Со стороны пищеварительной и гепатобилиарной системы: изменение консистенции и запаха фекалий, рвота, нарушения стула, тошнота. При приеме высоких доз возможно ощущение переполненности желудка, развитие метеоризма и рвоты (данные побочные эффекты не развиваются, если разделить суточную дозу на 4 или 5 приемов).
Аллергические реакции: эритема, крапивница, кожный зуд.
Другие: повышенное потоотделение.
Все нежелательные эффекты, как правило, носят транзиторный характер и проходят после уменьшения дозы препарата Флогэнзим или его отмены.

Противопоказания
Флогэнзим не назначают пациентам с указанием на реакции гиперчувствительности к активным компонентам препарата в анамнезе.
Таблетки Флогэнзим не следует назначать пациентам с редкой наследственной формой непереносимости лактозы.
Флогэнзим не используют в лечении у пациентов, страдающих тяжелыми приобретенными или врожденными нарушениями свертываемости крови (гемофилией), а также выраженными нарушениями функций печени.
Флогэнзим не применяют в педиатрической практике.
Следует с осторожностью назначать препарат Флогэнзим пациентам с нарушениями функций почек, находящимся на диализе (таким пациентам назначение системных энзимов разрешается только при условии постоянного контроля врача).
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Флогэнзим пациентам, которым предстоит оперативное вмешательство (так как системные энзимы несколько снижают свертываемость крови), а также пациентам с сахарным диабетом (1 таблетка препарата Флогэнзим содержит 0,015 хлебной единицы).

Беременность
В период беременности и кормления грудью к применению Флогэнзима следует относится с обычной для этих состояний предосторожностью. Применение возможно после оценки врачом соотношения польза для матери/ риск для плода/ребенка.
Лекарственное взаимодействие
Флогэнзим при сочетанном применении потенцирует эффект антитромботических препаратов.
Флогэнзим при одновременном применении с антибиотиками повышает их плазменные концентрации и уровень активного вещества в очаге воспаления.

Передозировка
Данных о передозировке препарата Флогэнзим нет.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, Флогэнзим, расфасованные в блистерные упаковки по 20 штук, в картонной пачке 40, 100 или 200 таблеток.
Таблетки, покрытые оболочкой, Флогэнзим по 800 штук в полимерных банках.

Условия хранения
Флогэнзим следует хранить и транспортировать при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Флогэнзим годен в течение 3 лет.

Состав
1 таблетка препарата Флогэнзим содержит:
Рутина – 100 мг;
Бромелаина – 90 мг;
Трипсина – 48 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

Фармакологическая группа
Средства, влияющие преимущественно на процессы тканевого обмена
Лекарственные средства, обладающие ферментной активностью

Действующие вещества:
рутин, бромелаин, трипсин

Источник: analogi.info

Регистрационный номер:

Торговое название: ФЛОГЭНЗИМ (PHLOGENZYM®)

Лекарственная форма — таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав
Активные ингредиенты:
Бромелаин 450 F.I.P.-Ед, трипсин 1440 F.I.Р.-Ед (24ukat), рутин (рутозид) 100 мг.
Неактивные ингредиенты:
Ядро таблетки: Лактоза 1 Н20 — 144,68-153,68, крахмал маиссовый — 24,0, магния стеарат — 12,72, стеариновая кислота — 1 1,28, очищенная вода — 10,50-1,50. Кремния диоксид коллоидный, безводный — 6.36. тальк — 2.46.
Оболочка таблетки: Макрогол 6000 — 0,67, сополимер метакриловая кислота — метил-метакрилат (1:1) — 11,90, тальк — 4,08, триэтилцитрат — 1,20, ванилин — 0,15.

Описание: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гладкой поверхностью, зеленовато-желтого цвета, с характерным запахом. Допускаются незначительные отклонения от однородности окраски (мраморность рисунка. точечные вкрапления).

Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное, иммуномодулпрующее средство.

Код AT: L03AX

Фармакологические свойства
Флогэнзим представляет собой комбинацию двух взаимодополняющих ферментов бромелайна и трипсина в сочетании с рутозидом. Энзимы всасываются в кишечнике путем резорбции интактных молекул п. связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем, мигрируя но сосудистому руслу, накапливаются в зоне патологического процесса, независимо от места локализации в организме. Бромелаин и трипсин способствуют быстрому расщеплению клеточных «отломков» п метаболических продуктов воспалительного процесса, а рутин восстанавливает проницаемость стенок сосудов, что приводит к уменьшению отеков и гематом. При этом энзимы, входящие в состав препарат,а реализуют свою активность путем противовоспалительного, иммуномодулирующего, фибринолитического, антиагрегатного, противоотечного действия, комплексно воздействуя на патофизиологические процессы.
Флогэнзим улучшает функциональное состояние клеток крови и сосудистой стенки; снижает вязкость крови и риск образования тромбов в сосудах, способствует растворению уже образовавшихся тромбов. Улучшает микроциркуляцию, в результате чего быстрее рассасываются отеки и гематомы. уменьшается болевой синдром.
Флогэнзим улучшает микроциркуляцию в очагах хронического воспаления, повышает доставку кислорода и питательных веществ (кровоснабжение), стимулируя тем самым репаративные процессы при хронических заболеваниях и в послеоперационном периоде.
Флогэнзим улучшает кровоснабжение бронхов и легочной ткани при хронических заболеваниях дыхательных путей, в том числе, обусловленных курением; разжижает мокроту, улучшает функцию мерцательного эпителия и восстанавливает дренажную функцию бронхов.
Флогэнзим повышает эффективность антибиотикотерапии.

Показания к применению
Хирургия: в комплексной терапии послеоперационных осложнений, стоматологии и при пластических операциях (нагноение, тромбозы, спайки); в целях профилактики спаечной болезни, лимфатических отеков и микроциркуляторных расстройств, ожогов.
Травматология: в комплексной терапии повреждения сухожилий и связок, спортивных травм.
Ангиология: в комплексной терапии острых тромбозов глубоких вен, тромбофлебитов поверхностных вен, посттромбофлебитической болезни, облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей и других хронических артериопатий.
Урология: в комплексной терапии острых и хронических воспалений мочеполового тракта: цистит, уретрит, цистопиелит, простатит.
Гинекология: в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний органов малого таза (аднексит, сальпингоофорит); сосудистых осложнений климактерического периода. Для снижения частоты и выраженности осложнений заместительной гормональной терапии.
Кардиология: в комплексной терапии ишемической болезни сердца, профилактике приступов стенокардии.
Гастроэнтерология: в комплексной терапии гепатитов.
Ревматология: в комплексной терапии ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита, реактивных артритов, ревматического поражения мягких тканей.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость. Врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови (например, при гемофилии). Опыт применения в детском возрасте отсутствует.

С осторожностью (только после консультации с врачом)
Беременность, период лактации. Проведение гемодиализа.

Способ применения и дозы
Внутрь, не менее чем за 30 мин. до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл). Взрослые:
С лечебной целью Флогэнзим принимают по 3 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель, если врачом не назначен более длительный период лечения Для профилактики Флогэнзим рекомендуется применять в дозировке по 2 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель.
Изменение курса приема и дозировок препарата возможно только после консультации с врачом.

Побочные эффекты
Флогэнзим хорошо переносится пациентами. В отдельных случаях может наблюдаться учащение стула, изменение консистенции и запаха кала, которые быстро купируются при временном снижении дозировки препарата. Изредка может возникать аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд), которая исчезает после прекращения лечения препаратом. При использовании препарата отмечались: тошнота, метеоризм, боли в животе, головная боль, головокружение, экзантема, общая слабость. Может появляться временное ощущение переполненности кишечника. Это можно предотвратить, разделив дневную дозу на большее количество одиночных доз.

Передозировка
Случаев передозировки препарата неизвестно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не отмечалось. Применение Флогэнзима совместно с антибиотиками повышает эффективность антибиотикотерапии.

Особые указания
В случае инфекционных процессов Флогэнзим не заменяет антибиотики.
В случае обострения заболевания при приеме Флогэнзима рекомендуется временное снижение дозы и следует обратиться к врачу.
Препарат не является допингом и не оказывает негативного влияния на вождение автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, ,что каждая таблетка препарата содержит 0,015 хлебных единиц.

Форма выпуска
Таблетки упакованы в блистеры по 20 шт. и помещены в картонные коробки по 2, 5 и 10 блистеров с вложенной инструкцией по применению. Упаковка 800 таблеток содержит таблетки, не упакованные в блистеры, помещенные во флаконы из полиэтилена высокой плотности с вложенными инструкциями.

Условия хранения
Список Б.
В сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С.

Срок годности
Срок 3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

ИЗГОТОВИТЕЛЬ
МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, Германия. произведено МУКОС Эмульсионс ГмбХ, Германия
За дополнительной информацией обращаться в Генеральное Представнтельство «МУКОС Фарма» в России:
г.Санкт-Петербург, ул.Миллионная, 11

Источник: medi.ru


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.