Метглиб аналоги

Особые указания

Во время лечения пациентам необходимо строго следовать рекомендациям врача относительно дозировки и способа применения препарата, а также соблюдения диеты, режима физических нагрузок и проведения самоконтроля уровня глюкозы в крови.

Лактацидоз — редкое и опасное для жизни патологическое состояние, характеризующееся накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной сердечной и почечной недостаточностью. Профилактика лактацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией.

При приеме препарата Глибомет® следует регулярно контролировать концентрации сывороточного креатинина:

  • не менее 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек;
  • не менее 2-4 раз в год у пациентов с концентрацией сывороточного креатинина близкой к ВГН, а также у пациентов пожилого возраста.

Следует соблюдать осторожность в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, при назначении антигипертензивных или мочегонных средств, в начале терапии НПВС. Лечение препаратом Глибомет® необходимо прекратить за 48 ч до проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ и заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином).

Применение препарата Глибомет® необходимо прекратить за 48 ч до проведения плановой операции под наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной функции почек.

Этанол может провоцировать развитие гипогликемии, а также дисульфирамоподобной реакции (тошнота, рвота, боль в животе, ощущение жара на коже лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль), поэтому следует воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения препаратом Глибомет®.

Влияние на способность управлять транстпортными средствами и другими механизмами, треюбующими повышенной концентрации внимания

При приеме препарата Глибомет® возможно развитие гипогликемии, и, как следствие, снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Источник: analogi.info

Международное непатентованное название


Глибенкламид + Метформин (Glibenclamide + Metformin)

АТХ

A10BD02. Метформин в комбинации с сульфонамидами

Формы выпуска и состав

Производится препарат в виде таблеток. В качестве главных действующих компонентов используются метформина гидрохлорид и глибенкламид. Их концентрация в 1 таблетке: 400 мг и 2,5 мг. Прочие компоненты, не проявляющие гипогликемическую активность:

  • кальция гидрофосфата дигидрат;
  • крахмал кукурузный;
  • кроскармеллоза натрия;
  • натрия стеарил фумарат;
  • повидон;
  • целлюлоза микрокристаллическая.

Выпускается средство в ячейковых упаковках по 40 шт.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое действие препарата обусловлено влиянием на процесс выработки глюкозы печенью (интенсивность снижается). Кроме того, отмечается повышение чувствительности рецепторов к инсулину. Одновременно происходит увеличение потребления глюкозы мышцами. Вместе с тем повышается интенсивность утилизации этого вещества. Отмечается снижение абсорбции глюкозы стенками органов ЖКТ, торможение процесса липолиза в жировой ткани. В результате происходит уменьшение массы тела.


Дополнительно при терапии рассматриваемым лекарством понижается уровень концентрации липопротеинов низкой плотности, холестерина, триглицеридов. Препарат является производным сульфонилмочевины (II поколения). Гипогликемическое действие также обусловлено усилением выработки инсулина клетками поджелудочной железы. Активные вещества в составе средства дополняют друг друга, что способствует достижению оптимального уровня глюкозы.

Фармакокинетика

Абсорбция глибенкламида при попадании в органы ЖКТ составляет 95%. За 4 часа достигается наивысший показатель активности вещества. Преимуществом этого соединения является практически полная связь с белками плазмы (до 99%). Существенная часть глибенкламида трансформируется в печени, в результате образуется 2 метаболита, которые не проявляют активность и выводятся через кишечник, а также почками. Этот процесс занимает период от 4 до 11 часов; что определяется состоянием организма, дозировкой действующего вещества, наличием других патологий.

Метформин абсорбируется несколько менее полно, его биодоступность не превышает 60%. Это вещество достигает пика своей активности быстрее, чем глибенкламид.Так, наивысшая эффективность метформина обеспечивается через 2,5 часа после приема препарата.

У этого соединения есть недостаток — существенное снижение скорости действия при одновременном употреблении пищи. Метформин не имеет свойства связываться с белками крови. Вещество выводится в неизмененном виде, т.к. слабо подвергается трансформации. За его выведение ответственны почки.

Показания к применению

Главное целевое назначение — нормализация состояния при сахарном диабете 2 типа.

При этом выполняются следующие задачи:


  • заместительная терапия предшествующей схемы у пациентов с контролируемым уровнем глюкозы;
  • обеспечение результатов на фоне низкой эффективности диетотерапии, физических упражнений при лечении пациентов с избыточным весом.

Противопоказания

К недостаткам препарата можно отнести большое количество ограничений. Причем противопоказания делятся на 2 группы: абсолютные и относительные.

В первую группу входят:

  • сахарный диабет 1 типа;
  • негативная реакция индивидуального характера на любой из компонентов препарата;
  • ряд патологических состояний, вызванных сахарным диабетом: кетоацидоз, наступление прекомы, комы;
  • нарушение функции почек;
  • ряд негативных факторов, способствующих развитию заболеваний почек, среди них отмечаются дегидратация, инфекционные поражения, шоковые состояния и пр.;
  • ухудшение работы сердечно-сосудистой системы, вызванное гипоксией;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • порфирия;
  • отравление организма, вызванное переизбытком алкоголя;
  • патологические состояния, требующие проведения инсулинотерапии, например, при обширных хирургических вмешательствах, ожогах, травмах;
  • лактоацидоз;
  • низкокалорийная диета, при этом суточная доза калорий не превышает 1000 ккал.

С осторожностью

Отмечается ряд относительных противопоказаний, которые требуют осторожного применения средства:

  • лихорадка;
  • снижение функции передней доли гипофиза;
  • патологические состояния, сопровождающиеся некомпенсированным нарушением работы щитовидной железы;
  • недостаточность функции надпочечников.

Как принимать Метглиб

Схема терапии подбирается с учетом таких факторов: уровень содержания глюкозы в крови, состояние углеводного обмена. Суточное количество лекарства может варьироваться. Таблетки принимают перорально.

При сахарном диабете

Инструкция по использованию Метглиба:

  • на начальном этапе лечения рекомендуется принимать 1-2 таблетки в день;
  • впоследствии суточная доза меняется, что зависит от уровня глюкозы в крови, причем важно добиться устойчивого результата.

Предельно допустимое количество лекарства в день при сахарном диабете 2 типа — 6 таблеток. Причем нельзя принимать их одновременно. Следует разделить указанное количество на 3 приема с равными промежутками.

Для похудения

Отмечается, что снижению жировой массы способствует применение веществ (метформина и глибенкламида), которые входят в состав Метглиба. Рекомендуемая доза в сутки — 3 таблетки. Принимают с равными промежутками. Курс терапии — 20 дней. Для профилактики появления лишнего веса доза снижается до 200 мг однократно, суточное количество составляет 600 мг.

Препарат не обеспечивает нужного результата без вспомогательных средств. Вещества в его составе лишь способствуют предотвращению преобразования энергии в жировые отложения.


Чтобы избежать повышения жировой массы, требуется одновременно с применением препарата увеличить физическую нагрузку, подкорректировать питание.

Побочные действия

Учитывая, что рассматриваемое средство оказывает влияние на работу многих внутренних органов и систем, а еще участвует в биохимических процессах, часто возникают негативные проявления, среди них:

  • нарушения работы системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, намного реже отмечается возникновение таких патологических состояний, как агранулоцитоз, анемия, панцитопения и апластия костного мозга;
  • гипогликемия, реже: лактоацидоз и порфирия разного характера (с проявлениями на коже и в печени);
  • анафилактическая реакция непереносимости компонентов в составе Метглиба и сульфаниламиды;
  • ухудшение абсорбции витамина В12;
  • во время приема препарата появляется «металлический» привкус во рту;
  • ухудшение зрения, что является обратимым процессом;
  • дисфункция печени, при этом иногда развивается гепатит;
  • аллергические реакции с появлениями на коже: крапивница, васкулит и пр.;
  • нарушения работы органов ЖКТ, чаще всего возникает боль в животе, пропадает аппетит, появляется тошнота и рвота;
  • иногда увеличивается концентрация креатинина и мочевины в плазме крови.

Следует знать, что большинство данных признаков носит временный характер и сразу исчезает после отмены Метглиба. Если польза от применения рассматриваемого средства превышает вред, допустимо разделить дозу на большее количество приемов, не прерывая курс терапии. В данном случае действует правило: медленное повышение суточного количества способствует улучшению переносимости активных компонентов в составе лекарства.

Влияние на способность управлять механизмами

Вождение автотранспорта во время терапии препаратом не запрещено. Однако следует учитывать риск развития гипогликемии, обратимого нарушения зрения, а также возникновения других негативных симптомов и проявлять осторожность.

Особые указания

Важно проходить курс лечения под наблюдением врача. Следует регулярно контролировать уровень глюкозы натощак и после приема пищи.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат запрещен к использованию во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания. Активные вещества проникают в молоко матери. Если есть острая необходимость в использовании данного лекарства в период лактации и планирования беременности, проводится курс инсулинотерапии.

Назначение Метглиба детям

Препарат противопоказан пациентам, которые не достигли совершеннолетия.


Применение в пожилом возрасте

Следует избегать использования Метглиба, если пациент занят на тяжелой физической работе. В данном случае есть риск развития лактоацидоза. Такие ограничения касаются пациентов старше 60 лет. Кроме того, следует проявлять осторожность при терапии пожилых больных от 70 лет и более. Это может привести к развитию гипогликемии.

Применение при нарушении функции почек

Средство не назначается при почечной недостаточности.

Применение при нарушении функции печени

Препарат запрещен к использованию при недостаточности функции данного органа. Учитывают уровень креатинина (определяющий предел данного показателя у мужчин — 135 ммоль/л; у женщин — 110 ммоль/л).

Передозировка

Если количество препарата регулярно увеличивается, может развиться гипогликемия. Слабые проявления устраняются, если употребить сахар. В тяжелых случаях могут развиться кома, неврологические расстройства. При этом необходимо вызвать неотложную помощь.

Острые проявления патологического состояния устраняются путем введения раствора декстрозы. При передозировке может развиться лактоацидоз. Это состояние тоже требует неотложной помощи.

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказано использовать следующие медикаменты и соединения вместе с Метглибом:

  • Миконазол;
  • контрастные вещества на основе йода, используемые для проведения аппаратных обследований.

Необходимо проявлять осторожность, применяя такие препараты и лекарственные вещества:

  • Фенилбутазон;
  • Этанол;
  • Бозентан;
  • Хлорпромазин;
  • средства группы глюкокортикостероидов;
  • Даназол;
  • диуретики;
  • бета 2-адреномиметики;
  • ингибиторы АПФ;
  • Флуконазол;
  • Десмопрессин;
  • Хлорамфеникол;
  • Пентоксифиллин;
  • ингибиторы МАО;
  • антикоагулянты, являющиеся производными кумарина;
  • сульфаниламиды;
  • фторхинолоны;
  • Дизопирамид.

Совместимость с алкоголем

Рассматриваемый препарат способствует появлению негативной реакции под воздействием этанола, содержащегося в спиртных напитках. Дополнительно отмечается повышение уровня эффективности Метглиба на фоне употребления алкоголя, что может привести к осложнениям.

Аналоги

Действенные препараты-синонимы, характеризующиеся таким же составом:

  • Глюконорм;
  • Глибомет;
  • Глюкованс, но в данном случае дозировка метформина выше — 500 мг;
  • Метглиб Форс (количество метформина — 500 мг).

Условия отпуска Метглиба из аптеки

Препарат предлагается по рецепту.

Можно ли купить без рецепта

Такой возможности нет.

Цена на Метглиб

Средняя стоимость по России — 240 руб.

Условия хранения препарата


Предельно допустимая температура воздуха в помещении, где хранится препарат: +25°С.

Срок годности

Средство сохраняет свойства в течение 2 лет со дня выпуска.

Производитель Метглиба

Канонфарма Продакшн, Россия.

Отзывы о Метглибе

Оценка потребителей и специалистов является важным критерием при выборе средства.

Врачей

Галина Рыкова (терапевт), 54 года, г. Киров

Препарат с противоречивыми свойствами. С одной стороны, он характеризуется достаточно высокой эффективностью, с другой — его прием сопровождается рядом негативных симптомов.

Андрей Илин (эндокринолог), 45 лет, г. Уфа

Если придерживаться схемы лечения и каждый день контролировать уровень глюкозы в крови, избегая применения других препаратов, побочные явления не возникают.

Пациентов

Владимир, 39 лет, г. Санкт-Петербург

Средство устраивает по своему действию. Цена слегка высоковата, учитывая, что принимать препарат приходится часто и подолгу. Но пока не рассматриваю другие лекарства, т.к. у меня отсутствуют побочные явления при терапии Метглибом. Нужно учитывать, что есть еще аналог с более высокой дозой, в названии добавляется Форс (Не путать с Форте), но при моем диагнозе достаточно и простого Метглиба.

Валентина, 38 лет, г. Пенза

Поддерживаю с его помощью вес в норме. Приходится постоянно придерживаться низкокалорийной диеты, но пока удается удерживать массу тела на одном уровне, что уже хорошо при моем медленном обмене веществ. Пробовала разные БАДы, но пока эффект от использования Метглиба нравится больше. Плюс, таблетки удобно принимать. Их можно брать с собой в дорогу, т.к. не требуется соблюдать правила гигиены или готовить раствор, как в случае с другими лекарствами.

Источник: SayDiabetu.net

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, коричнево-оранжевого цвета, на поперечном разрезе почти белого цвета (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 6 или 9 упаковок; по 15 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2, 4 или 6 упаковок; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Метглиба).

В 1 таблетке содержатся:

  • активные вещества: метформина гидрохлорид – 400 мг, глибенкламид – 2,5 мг;
  • дополнительные компоненты: крахмал кукурузный, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), кальция гидрофосфата дигидрат, натрия стеарилфумарат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон;
  • пленочная оболочка: Опадрай оранжевый [гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый и оксид красный].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метглиб представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических веществ, относящихся к различным фармакологическим группам – метформина и глибенкламида.

Метформин входит в группу бигуанидов и обеспечивает снижение базальной и постпрандиальной глюкозы в плазме крови. Данное активное вещество не стимулирует продукцию инсулина, вследствие этого не приводит к развитию гипогликемии.

Четыре механизма действия метформина:

  1. Уменьшение продукции глюкозы печенью в результате подавления процессов глюконеогенеза и гликогенолиза;
  2. Усиление сенситивности периферических рецепторов к инсулину, повышение усвоения и утилизации глюкозы мышечными клетками;
  3. Замедление абсорбции глюкозы в пищеварительном тракте;
  4. Стабилизация/снижение веса тела у больных сахарным диабетом.

Также средство благоприятно влияет на липидный состав крови, уменьшает уровень общего холестерина, триглицеридов и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Глибенкламид входит в группу производных сульфонилмочевины II поколения. При использовании данного активного вещества вследствие стимуляции продукции инсулина β-клетками поджелудочной железы снижается уровень глюкозы.

Хотя метформину и глибенкламиду присущи различные способы взаимодействия со специфическими участками связывания в организме, они взаимно дополняют и усиливают гипогликемическую активность друг друга. Сочетанное использование данных противодиабетических средств, входящих в различные фармакологические группы, имеет синергический эффект в отношении снижения концентрации глюкозы.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция глибенкламида из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) составляет более 95%. В плазме максимальная концентрация данного вещества (Сmах) отмечается примерно спустя 4 часа, объем его распределения (Vd) равен в среднем 10 л. С белками плазмы глибенкламид связывается на 99%. В печени почти в полном объеме метаболизируется, в результате чего образуются 2 неактивных метаболита, которые экскретируются с желчью (60%) и мочой (40%), период полувыведения (Т1/2) может варьировать от 4 до 11 часов.

Абсорбция метформина из ЖКТ после перорального приема достаточно полная, в плазме его Сmах достигается на протяжении 2,5 часов. Абсолютная биодоступность составляет 50–60%. С белками плазмы метформин связывается в крайне малой степени, быстро и активно распределяется в тканях. Почти не подвергается метаболизму и экскретируется почками; в неизмененном виде через ЖКТ выводится около 20–30% вещества, Т1/2 составляет примерно 6,5 часов.

При комбинированном использовании метформина и глибенкламида в одной лекарственной форме отмечается та же биодоступность, что и при раздельном изолированном приеме таблеток, которые включают в состав эти активные вещества. Прием пищи не влияет на биодоступность метформина, используемого в сочетании с глибенкламидом, так же, как и на биодоступность последнего. Во время еды скорость абсорбции глибенкламида возрастает.

Показания к применению

Метглиб рекомендован к применению для лечения сахарного диабета 2-го типа у взрослых в следующих случаях:

  • неэффективность диетотерапии, выполнения физических упражнений и предшествующего лечения метформином или производными сульфонилмочевины в режиме монотерапии;
  • замещение предшествующего лечения двумя препаратами (метформином и производным сульфонилмочевины) у пациентов со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • сахарный диабет 1-го типа;
  • диабетическая прекома, диабетический кетоацидоз, диабетическая кома;
  • почечная недостаточность или нарушение деятельности почек при клиренсе креатинина (КК) ниже 60 мл/мин;
  • печеночная недостаточность, порфирия;
  • острые/хронические заболевания, связанные с возникновением гипоксии тканей: недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная или дыхательная недостаточность;
  • острые состояния, усугубляющие риск нарушения функции почек: внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств, тяжелые инфекции, шок, дегидратация;
  • инфекционные поражения, большие хирургические вмешательства, обширные ожоги, травмы и другие состояния, при которых требуется проведение инсулинотерапии;
  • лактоацидоз (включая данные в анамнезе);
  • острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
  • гипокалорийная диета (менее 1000 ккал в сутки);
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период кормления грудью;
  • комбинированный прием с миконазолом (ввиду усугубления риска гипогликемии, вплоть до развития комы);
  • гиперчувствительность к любому составляющему препарата, а также к другим производным сульфонилмочевины.

Относительные противопоказания (использовать таблетки Метглиб требуется с особой осторожностью): заболевания щитовидной железы (с некомпенсированным нарушением ее функции); гипофункции передней доли гипофиза; надпочечниковая недостаточность; лихорадочный синдром; возраст старше 70 лет.

Метглиб, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Метглиб принимают перорально.

Доза препарата, режим использования и длительность терапии определяются лечащим врачом с учетом состояния углеводного обмена и плазменной концентрации глюкозы в крови.

В большинстве случаев Метглиб принимают в начальной суточной дозе, составляющей 1–2 таблетки, с основным приемом пищи. В дальнейшем проводят постепенную корректировку дозы с целью достижения наиболее эффективной, которая сможет обеспечить устойчивую нормализацию уровня глюкозы в крови. При этом максимально допустимая суточная доза не должна превышать 6 таблеток, разделенных на три приема.

Побочные действия

  • кровь и лимфатическая система: редко – тромбоцитопения, лейкопения; крайне редко – гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения и аплазия костного мозга (данные побочные эффекты проходят после отмены средства);
  • иммунная система: крайне редко – анафилактический шок; реакции перекрестной гиперчувствительности к сульфонамидам и их производным;
  • обмен веществ и погрешности питания: гипогликемия; редко – приступы кожной порфирии и печеночной порфирии; крайне редко – лактоацидоз (в случае отсутствия срочного лечения может приводить к высокой смертности); при длительном использовании метформина – уменьшение всасывания витамина В12, приводящее к снижению его уровня в сыворотке крови (при выявлении мегалобластной анемии следует учитывать вероятность такой этиологии данного заболевания); в случае употребления этанола – дисульфирамоподобная реакция (непереносимость этанола);
  • нервная система: часто – нарушение вкуса (металлический привкус во рту);
  • орган зрения: временное нарушение зрения (в начале курса вследствие снижения уровня глюкозы в крови);
  • пищеварительная система: очень часто – отсутствие аппетита, рвота, боли в животе, тошнота, диарея (симптомы отмечаются чаще в начале терапии и, как правило, проходят самостоятельно; для предупреждения их развития следует принимать суточную дозу в 2 или 3 приема и при необходимости, титрование дозы в сторону повышения проводить постепенно); крайне редко – изменение показателей деятельности печени или гепатит (требуется прекратить лечение);
  • кожа и подкожные ткани: редко – крапивница, зуд, макулопапулезная сыпь; крайне редко – фотосенсибилизация, кожный/висцеральный аллергический васкулит, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема;
  • лабораторные и инструментальные данные: нечасто – возрастание в сыворотке крови от средней до умеренной степени содержания мочевины и креатинина; крайне редко – гипонатриемия.

Передозировка

При передозировке Метглиба может возникнуть гипогликемия из-за включенного в его состав глибенкламида. Легкие и умеренные признаки данного патологического состояния без потери сознания и неврологической симптоматики могут быть сняты после немедленного потребления сахара. В этом случае необходимо произвести корректировку дозы и/или изменить рацион питания.

Если отмечается развитие выраженной гипогликемии, проявляющейся пароксизмом, другими неврологическими расстройствами или комой, требуется срочная госпитализация. При возникновении подозрения на гипогликемию или сразу после ее выявления следует произвести внутривенное вливание раствора декстрозы еще до госпитализации. Для предупреждения повторного появления гипогликемии, после того, как у больного восстановится сознание, ему необходимо принять пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами.

Плазменный клиренс глибенкламида может возрастать при наличии болезней печени, т. к. данное вещество образует активную связь с белками крови, препарат не элиминируется при диализе. Из-за находящегося в составе Метглиба метформина на фоне длительной передозировки или при имеющихся сопряженных факторах риска возможно развитие лактоацидоза – состояния, требующего срочной медицинской помощи. Эффективным методом терапии этого осложнения является гемодиализ, с помощью которого выводятся лактат и метформин.

Особые указания

Терапию Метглибом следует проводить только под наблюдением лечащего врача. В процессе лечения необходимо четко выполнять рекомендации врача по соблюдению сопутствующего питания и самоконтролю уровня глюкозы в крови. Требуется регулярно осуществлять контроль уровня гликемии натощак и после принятия пищи.

При приеме Метглиба вследствие кумуляции метформина крайне редко фиксировалась такая серьезная побочная реакция, как лактоацидоз. Данное осложнение возникало на фоне лечения метформином у пациентов, страдающих выраженной почечной недостаточностью. Также необходимо учитывать другие сопутствующие факторы риска развития лактоацидоза, к которым относятся: кетоз, неадекватный контроль сахарного диабета, злоупотребление спиртными напитками, продолжительное голодание, печеночная недостаточность легкой/умеренной степени тяжести и остальные состояния, связанные с выраженной гипоксией.

Признаками осложнения могут быть такие нарушения, как мышечные судороги, сопровождающиеся болью в животе, диспепсическими расстройствами и сильным недомоганием. При тяжелом лактоацидозе может возникнуть гипоксия, гипотермия, ацидотическая одышка, кома. К диагностическим лабораторным показателям относятся: уровень лактата в плазме превышающий 5 ммоль/л, низкое значение рН крови, увеличенный анионный интервал и возрастание соотношения лактат/пируват.

Поскольку одним из активных компонентов Метглиба является глибенкламид, при использовании средства усугубляется риск возникновения гипогликемии. Предотвратить ее появление может постепенная корректировка дозы после начала курса терапии. Лечение препаратом допускается только у пациентов, придерживающихся соответствующего режима приема пищи (включая завтрак). Особенно важным является регулярное потребление углеводов, т. к. угроза появления гипогликемии возрастает в случае позднего приема пищи, недостаточного или несбалансированного поступления в организм углеводов. Вероятность возникновения данного побочного эффекта повышается после интенсивной/длительной физической нагрузки, в случае соблюдения низкокалорийной диеты, при употреблении этанолсодержащих напитков или при сочетанном приеме гипогликемических средств.

Вследствие компенсаторных реакций, обусловленных гипогликемией, возможно появление следующих нарушений: чувство страха, усиленное потоотделение, гипертензия, тахикардия, сердцебиение, аритмия, стенокардия. Последние эффекты могут не отмечаться при медленном развитии гипогликемии, наличии вегетативной нейропатии или на фоне сопутствующего использования симпатомиметиков, β-адреноблокаторов, резерпина, клонидина или гуанетидина.

Также у больных сахарным диабетом к симптомам гипогликемии могут относиться: тошнота, рвота, голод, головная боль, выраженная усталость, головокружение, агрессия, возбужденное состояние, расстройства сна, нарушение концентрации внимания и психомоторных реакций, нарушение речи, дрожь, нарушение зрения, судороги, паралич и парестезии, делирий, спутанность сознания, депрессия, бессознательное состояние, сомноленция, брадикардия и поверхностное дыхание.

Для снижения угрозы возникновения гипогликемии большую роль играют индивидуальный подбор дозы и надлежащие инструкции для больного. Если наблюдаются повторяющиеся приступы гипогликемии, которые являются тяжелыми или обусловленными незнанием симптомов, следует рассмотреть возможность терапии другими противодиабетическими препаратами.

Факторы, способствующие развитию гипогликемии:

  • нерегулярный прием пищи, плохое питание, голодание или изменения в диете;
  • одновременное употребление алкоголя, особенно на фоне голодания;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • дисбаланс между физической активностью и потреблением углеводов;
  • недостаточность функции щитовидной железы, надпочечников и гипофиза;
  • отказ или неспособность больного (относится, преимущественно, к пожилым пациентам) взаимодействовать с врачом и придерживаться рекомендаций, изложенных в инструкции;
  • передозировка Метглиба;
  • комбинированный прием с отдельными лекарственными препаратами.

При необходимости хирургического вмешательства или по другой причине, требующей декомпенсации сахарного диабета, пациент может быть временно переведен на инсулинотерапию.

К симптомам гипергликемии могут относиться выраженная жажда, учащенное мочеиспускание, сухость кожи.

Следует прекратить прием Метглиба за 48 часов до осуществления плановой хирургической операции или рентгенологического тестирования с внутривенным введением йодсодержащего контрастного вещества. Возобновить терапию препаратом рекомендуется спустя 48 часов после проведения операции или исследования при условии нормальной деятельности почек.

Если на фоне лечения возникает бронхолегочная инфекция или инфекционное поражение мочеполовых органов, требуется получить консультацию специалиста.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Ввиду возможного развития гипогликемии во время терапии следует проявлять осторожность при вождении автотранспортных средств и управлении сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам прием Метглиба противопоказан. В период терапии нужно поставить в известность лечащего врача о планируемой беременности или о ее наступлении, т. к. в этих случаях необходимо прекратить прием препарата и перевести пациентку на инсулин.

Во время кормления грудью использование Метглиба противопоказано, ввиду отсутствия сведений о его способности экскретироваться с материнским молоком. Если в период лактации необходим прием препарата, следует прекратить грудное вскармливание или перейти на инсулинотерапию.

Применение в детском возрасте

Лечение Метглибом пациентам младше 18 лет противопоказано.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением деятельности почек снижается почечный клиренс метформина, как и КК, однако Т1/2 при этом возрастает, что обуславливает повышение плазменного уровня метформина в крови. Прием Метглиба противопоказан больным с почечной недостаточностью или функциональными нарушениями почек, показатель КК у которых ниже 60 мл/мин.

Ввиду того, что метформин экскретируется почками, до начала курса терапии и регулярно при проведении лечения Метглибом требуется устанавливать КК и/или сывороточный уровень креатинина в крови. У пациентов с нормальной деятельностью почек проводить такие обследования рекомендуется не реже 1 раза в год. У лиц пожилого возраста или у пациентов с КК, достигающим верхней границы нормы – 2–4 раза в году. Необходимо соблюдать особую осторожность в случае возможного риска нарушения функции почек, например, у пациентов пожилого возраста или в начале сопутствующей антигипертензивной терапии, а также при использовании диуретиков или нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

При нарушениях функции печени

Лечение препаратом противопоказано пациентам с печеночной недостаточностью, поскольку на фоне этого нарушения возможно изменение фармакокинетики и/или фармакодинамики Метглиба, что может стать причиной развития продолжительной гипогликемии.

Применение в пожилом возрасте

Не следует принимать Метглиб лицам старше 60 лет, выполняющим тяжелую физическую работу, т. к. это повышает риск возникновения у них лактоацидоза.

У пациентов старше 70 лет терапию препаратом следует проводить с осторожностью, ввиду усугубления угрозы развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять Метглиб в комбинации со следующими веществами/средствами:

  • фенилбутазон: возрастает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины вследствие замещения последних данным веществом на участках связывания с белком и/или снижения их экскреции; рекомендуется использовать другие противовоспалительные средства или усилить самоконтроль уровня гликемии; при необходимости этой комбинации во время терапии и после завершения лечения фенилбутазоном следует корректировать дозу противодиабетического препарата;
  • этанол: при комбинации с глибенкламидом редко фиксируются дисульфирамоподобные реакции; алкоголь способен вызвать усиление гипогликемического действия путем подавления компенсаторных реакций или замедления его метаболической инактивации, что может спровоцировать возникновение гипогликемической комы; нужно избегать во время лечения Метглибом, приема напитков и лекарственны препаратов, содержащих этиловый спирт;
  • бозентан: усугубляется риск гепатотоксического действия при сочетании с глибенкламидом, возможно ослабление гипогликемического эффекта последнего.

Следует проявлять осторожность при использовании Метглиба в комбинации со следующими веществами/средствами (может потребоваться коррекция дозы препарата в ходе комбинированной терапии и после ее завершения, а также самоконтроль содержания глюкозы в крови):

  • хлорпромазин (в суточной дозе 100 мг): возрастает уровень гликемии, вследствие снижения выброса инсулина;
  • тетракозактид, глюкокортикостероиды (ГКС): увеличивается содержание глюкозы в крови в некоторых случаях сопровождающееся кетозом, т. к. ГКС приводят к снижению толерантности к глюкозе;
  • даназол: отмечается его гипергликемическое действие; необходим контроль уровня гликемии;
  • β2-адреномиметики: повышается уровень глюкозы в крови в результате стимуляции β2-адренорецепторов; необходим контроль концентрации глюкозы в крови, возможен переход на инсулинотерапию;
  • каптоприл, эналаприл и другие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): наблюдается снижение содержания глюкозы в крови;
  • диуретики: возрастает концентрация глюкозы в крови; при использовании с метформином усугубляется угроза возникновения лактоацидоза в случае развития функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков, особенно петлевых;
  • неселективные β-адреноблокаторы: возрастает частота развития и степень тяжести гипогликемии, связанные с использованием глибенкламида;
  • флуконазол: увеличивается период полувыведения глибенкламида и вероятность возникновения симптомов гипогликемии;
  • десмопрессин: отмечается снижение антидиуретического эффекта данного вещества;
  • фторхинолоны, хлорамфеникол; антикоагулянты, являющиеся производными кумарина; антибактериальные средства из группы сульфаниламидов, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), гиполипидемические средства из группы фибратов, дизопирамид, пентоксифиллин: усиливается опасность возникновения гипогликемии при комбинации с глибенкламидом.

Аналоги

Аналогами Метглиба являются Метглиб Форс, Глюкованс, Багомет Плюс, Глибомет, Глюконорм Плюс, Глюконорм, Глибенфаж и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Метглибе

На специализированных медицинских сайтах пациенты оставляют как позитивные, так и негативные отзывы о Метглибе. В большинстве из них отмечают, что при оптимально подобранных терапевтических дозировках достигаются хорошие результаты лечения. Однако в связи с тем, что больные сахарным диабетом часто принимают данное лекарственное средство в комплексе с другими гипогликемическими препаратами, они не могут дать объективную оценку эффективности Метглиба. Все страдающие сахарным диабетом единогласны в одном – при терапии данного заболевания назначать препарат, устанавливать дозы и схемы приема должен только лечащий врач.

В качестве недостатков обычно ссылаются на обширный список противопоказаний и побочных реакций. Стоимость Метглиба преимущественно называют доступной.

Цена на Метглиб в аптеках

Цена на Метглиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (400 мг + 2,5 мг), за упаковку, содержащую 40 шт. может составлять от 180 до 260 руб.

Источник: www.neboleem.net

Показания к применению

Препарат назначают больным сахарным диабетом 2 типа.

Показания к применению

Он принимается в следующих случаях:

  • диетическое питание, физкультура в сочетании с метформином или производными сульфонилмочевины не дают эффективного контроля над сахаром;
  • замена комботерапии с метформином и производными сульфонилмочевины при хорошем контроле сахара.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетках, покрытых оболочкой. В картонные упаковки комплектуются по 3 блистера с 10 таблетками.

Цена

Цена на препарат Метглиб отличается в разных аптеках и зависит от количества таблеток в упаковке. Средняя цена за 30 таблеток по 2.5 мг Меглиб Форс начинается от 123 рублей.

Состав

В состав препарата входят вещества направленные на борьбу с сахарным диабетом: метформин 400 мг, глибенкламид 2.5 мг и вспомогательные вещества.

Инструкция по применению

Препарат принимают во время еды, запивая водой. Дозировка, режим применения медикамента, длительность терапии определяется врачом на основе оценки состояния больного, а также зависят от уровня сахара в крови. Лечение обычно начинают с 1-2 таблетки в день, постепенно корректируя дозу до стабилизации нормального уровня сахара.

Инструкция по применению

Максимальная доза препарата не должна превышать 6 таблеток в день.

Дозировка препарата назначается врачом с учетом состояния больного. Первичная суточная доза состоит из одной таблетки 2,5 мг+500мг или 5мг+500мг.

Повышение дозы для стабилизации сахара проводят через 2 или более недель не более чем на одну таблетку в день. Дозировка препарата не должна превышать 4 таблетки Метглиб Форс или 6 таблеток Метглиб.

Особенности применения

Диабетикам требуется замена противодиабетических медикаментов на инъекции инсулина в следующих случаях:

  • обширные хирургические операции или травмы;
  • ожоги большой площади;
  • лихорадка при инфекционных заболеваниях.

Требуется регулярно контролировать суточную кривую сахара, также натощак и после еды.

Пациента нужно уведомить о риске появления гипогликемии при голодании, приеме этанола.

На фоне физического и эмоционального переутомления, при коррективах в питании требуется изменить дозу лекарства.

Особенности применения

Осторожно использовать препарат на наличии в терапии пациента бета-адреноблокаторов.

При появлении гипогликемии больному дают углеводы (сахар), в тяжелых случаях требуется внутривенное введение раствора декстрозы.

Проведение ангиографических или урографических исследований пациентам, принимающим Метлиб, требует отмены препарата за 2 суток до процедуры и возобновления приема через 48 часов.

Вещества, содержащие этанол, вместе с применением препарата способствуют появлению боли в груди, тахикардии, покраснений кожных покровов, рвоты.

Вынашивание ребенка, кормление грудью требуют отмены препарата. Пациентка должна предупредить врача о планируемой, наступившей беременности.

Препарат может влиять на внимательность и скорость реакций, поэтому требуется осторожно относиться к вождению автомобиля и различным опасным видам деятельности.

Началу лечения препаратом могут сопутствовать изменения в работе желудочно-кишечного тракта. Для снижения проявлений необходимо пить препарат в 2 или 3 приема, постепенное увеличение дозы поможет снизить непереносимость.

Перед началом лечения необходимо ознакомиться с инструкцией по применению Метглиб.

Взаимодействие с другими препаратами

Присутствие в терапии Миконазола может привести к критическому падению сахара вплоть до комы.

Взаимодействие с другими препаратами

Следует остановить прием препарата на двое суток до и после внутривенного введения контрастных веществ с йодом.

Одновременное применение веществ с этанолом и Метглиба повышает сахаропонижающее действие препарата и может стать причиной комы. Поэтому во время лечения требуется исключить спиртные напитки и лекарства с этанолом. Молочнокислая кома может развиться вследствие отравления алкоголем, особенно, когда пациент плохо питается или есть печеночная недостаточность.

Комбинирование с Бозентаном представляет угрозу развития почечных осложнений, а также уменьшает сахаронижающее действие Метглиб.

Побочные действия

При применении Метглиба возможно появление следующих побочных эффектов:

  • снижение лейкоцитов и тромбоцитов в крови (возвращаются в норму после отмены препарата);
  • анафилаксия – развивается в результате перекрестной чувствительности к сульфонамидам и их производным;
  • резкое снижение сахара;
  • порфириновая болезнь;
  • искажение вкуса (привкус металла во рту);
  • проходящее нарушение зрения, связанное с понижением уровня сахара;
  • тошнота, рвота, понос – достаточно часто бывают в начале применения препарата и самостоятельно пропадают;
  • зуд, крапивница;
  • повышение уровня мочевины и креатинина.

Побочные действия

Большинство побочных реакций и их симптомы проходят после отмены препарата.

При появлении нежелательных расстройств следует поставить в известность врача. Самостоятельная отмена препарата или изменение дозировки не рекомендуются.

Противопоказания

Лечение препаратом запрещено в следующих случаях:

  • инсулинозависимый диабет;
  • диабетическая кома и кетоацидоз;
  • патология почечных функций;
  • состояния, которые влияют на почечные функции;
  • болезни, при которых возникает кислородное голодание тканей;
  • нарушения функций печени;
  • отравление алкоголем;
  • обстоятельства, при которых требуется инсулин;
  • диета с низким содержанием калорий;
  • возраст до 18 лет.

Препарат назначают с предосторожностью в таких случаях:

  • лихорадка;
  • патология надпочечников;
  • повышенная функция передней доли гипофиза;
  • некомпенсированные нарушения в работе щитовидки;
  • у престарелых пациентов с риском резкого снижения сахара.

Передозировка

Некорректное применение препарата вызвает молочнокислую кому или резкое падение сахара.

При снижении сахара пациенту рекомендуется употребить в пищу еду, богатую углеводами или просто сахар.

В сложных состояниях, когда пациент теряет сознание, вводят внутривенно декстрозу или 1-2 мл глюкагона. После прихода пациента в сознание ему дают еду с легкими углеводами.

Аналоги

Противодиабетические препараты широко представлены на фармацевтическом рынке России.

Аналоги

Они применяются в лечении сахарного диабета 2 типа, также имеют ряд показаний и противопоказаний, как и в инструкции на Метглиб:

  • Глибомет;
  • Глюкованс;
  • Глюконорм;
  • Багомет Плюс;
  • Глибенфаж и др.

Действие медикаментов против сахарного диабета зависит от активного вещества в них. Одни увеличивают секреторную функцию поджелудочной железы, другие улучшают восприимчивость тканей к инсулину.

Совмещение двух активных веществ в Метглибе приводит к обоим результатам.

Низкая стоимость препарата делает его конкурентоспособным на фармацевтическом рынке. Препарат нужно принимать только по назначению врача и с контролем сахара.

Отзывы

Анна, Воронеж.

У мамы диабет 2 типа. Врач прописал Глибомет. Но его стоимость выросла, пришлось искать замену. В качестве альтернативы врач посоветовал Метлиб Форс, цена на него в 2 раза меньше. Сахар снижает хорошо, но требуется дополнительно соблюдать диету. Много побочных действий, но у мамы их нет.

Сергей, Самара.

Принимаю Метглиб уже несколько месяцев. Состояние в первые дни было не очень хорошее. Тошнило, кружилась голова, но все прошло достаточно быстро. Нужно просто разбивать дозу на несколько приемов. А так в целом препаратом и его действием доволен. Сахар снижает, держит.

Источник: diabeto.ru

Описание препарата

Метглиб Форс  — Пероральное комбинированное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения.

Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами.

Глибенкламид стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина.

Метформин угнетает глюконеогенез в печени, уменьшает всасывание глюкозы из ЖКТ и повышает ее утилизацию в тканях; снижает содержание ТГ и холестерина в сыворотке крови. Повышает связывание инсулина с рецепторами (при отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется). Не вызывает гипогликемических реакций.

Гипогликемический эффект развивается через 2 ч и длится 12 ч.

Список аналогов

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Таблетки покрыт.плен.об. 5 мг+500 мг, 30 шт. 144
Таблетки покрыт.плен.об. 2,5 мг+500 мг, 30 шт. 161
Таб N40 (Берлин — Хеми АГ (Германия) 367.30
Таб 500мг / 2,5мг №30 (Мерк Сантэ с.а.с. (Франция) 307.80
Таб 500мг / 5мг №30 (Мерк Сантэ с.а.с. (Франция) 313.50
2,5мг+400мг №40 таб (М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд (Индия) 226.90
Таблетки покрыт.плен.об. 2,5 мг+500 мг, 30 шт. 154
Таблетки покрыт.плен.об. 5 мг+500 мг, 30 шт. 156
Таблетки покрыт.плен.об. 2,5 мг+ 400 мг, 40 шт. 199

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Ваше имя: 
Email: 
Защита от спама:  Напишите число 12

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ГЛЮКОВАНС®

Досье препарата Глюкованс

Регистрационный номер:

ЛС-000304

Торговое название препарата: Глюкованс®

МНН или Группировочное название: Глибенкламид+Метформин

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

Дозировка 2,5 мг+500 мг:

Активные компоненты: глибенкламид — 2,5 мг, метформина гидрохлорид — 500 мг.

Вспомогательные компоненты:

Ядро: кроскармеллоза натрия — 14,0 мг, повидон К 30 — 20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 56,5 мг, магния стеарат — 7,0 мг.

Оболочка: опадрай OY-L-24808 розовый — 12,0 мг: лактозы моногидрат — 36,0 %, гипромеллоза 15сР — 28,0 %, титана диоксид — 24,39 %, макрогол — 10,00 %, железа оксид желтый — 1,30 %, железа оксид красный — 0,3 %, железа оксид черный — 0,010 %; вода очищенная — q.s.

Дозировка 5 мг+500 мг:

Активные компоненты: глибенкламид — 5 мг, метформина гидрохлорид — 500 мг.

Вспомогательные компоненты:

Ядро: кроскармеллоза натрия — 14,0 мг, повидон К 30 — 20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг.

Оболочка: опадрай 31-F-22700 желтый — 12,0 мг: лактозы моногидрат — 36,0 %, гипромеллоза 15 сР — 28,0 %, титана диоксид — 20,42 %, макрогол — 10,00 %, краситель хинолин желтый — 3,00 %, железа оксид желтый — 2,50 %, железа оксид красный — 0,08 %; вода очищенная — q.s..

Описание
Дозировка 2,5 мг+500 мг: капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, с гравировкой «2,5» на одной стороне.
Дозировка 5 мг+500 мг: капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой «5» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

гипогликемическое средство для перорального применения (производное сульфонилмочевины II поколения + бигуанид).

Код АТХ: А10ВD02

Фармакологические свойства

Глюкованс® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: метформина и глибенкламида.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает содержание как базальной, так и постпрандиальной глюкозы в плазме крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии. Имеет 3 механизма действия:

  • снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;
  • повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину, потребление и утилизацию глюкозы клетками в мышцах;
  • задерживает всасывание глюкозы в желудочно-кишечном тракте.

    Препарат также оказывает благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов.

    Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Содержание глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина b-клетками поджелудочной железы.

    Метформин и глибенкламид имеют различные механизмы действия, но взаимно дополняют гипогликемическую активность друг друга. Комбинация двух гипогликемических средств имеет синергический эффект в снижении содержания глюкозы.

    Фармакокинетика

    Глибенкламид. При приеме внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет более 95%. Глибенкламид, входящий в состав препарата Глюкованс® является микронизированным. Пик концентрации в плазме достигается примерно за 4 часа, объем распределения — около 10 л. Связь с белками плазмы составляет 99%. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, которые выводятся почками (40 %) и с желчью (60 %). Период полувыведения – от 4 до 11 часов.

    Метформин после приема внутрь абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно, пик концентрации в плазме достигается в течение 2,5 часов. Примерно 20-30% метформина выводится через желудочно-кишечный тракт в неизменном виде. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60%.

    Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Период полувыведения составляет в среднем 6,5 часов. При нарушении функции почек, почечный клиренс снижается, так же как и клиренс креатинина, при этом период полувыведения увеличивается, что приводит к увеличению концентрации метформина в плазме крови. Сочетание метформина и глибенкламида в одной лекарственной форме имеет ту же биодоступность, что и при приеме таблеток, содержащих метформин или глибенкламид изолированно. На биодоступность метформина в сочетании с глибенкламидом не влияет прием пищи, так же, как и на биодоступность глибенкламида. Однако скорость абсорбции глибенкламида возрастает при приеме пищи.

    Показания к применению:


    Сахарный диабет 2 типа у взрослых:

  • при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или производными сульфонилмочевины;
  • для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и производным сульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

    Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам;
  • сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
  • почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
  • острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств (см. «Особые указания»);
  • острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;
  • печеночная недостаточность;
  • порфирия;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • одновременный прием миконазола;
  • обширные хирургические операции;
  • хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
  • лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);

    Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

    Глюкованс® содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

    С осторожностью: лихорадочный синдром, надпочечниковая недостаточность, гипофункция передней доли гипофиза, заболевания щитовидной железы с некомпенсированным нарушением ее функции.

    Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
    Применение препарата противопоказано в период беременности. Пациент должен быть предупрежден о том, что в период лечения препаратом Глюкованс® необходимо информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема препарата Глюкованс®, препарат должен быть отменен, и назначено лечение инсулином.

    Глюкованс® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

    Способ применения и дозы

    Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.

    Начальная доза составляет 1 таблетку препарата Глюкованс® 2,5 мг+500 мг или Глюкованс® 5 мг+500 мг 1 раз в день. Во избежание гипогликемии начальная доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого ранее принимаемого препарата сульфонилмочевины) или метформина, если они применялись в качестве терапии первой линии. Рекомендуется увеличивать дозу не более чем на 5 мг глибенкламида + 500 мг метформина в день каждые 2 или более недель для достижения адекватного контроля содержания глюкозы в крови.

    Замещение предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом: начальная доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого препарата сульфонилмочевины) и метформина, принимаемых ранее. Каждые 2 или более недель после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

    Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки препарата Глюкованс® 5 мг+500 мг или 6 таблеток препарата Глюкованс® 2,5 мг+500 мг.

    Режим дозирования:
    Режим дозирования зависит от индивидуального назначения:

    Для дозировок 2,5 мг+500 мг и 5 мг+500 мг

  • Один раз в день, утром во время завтрака, при назначении 1 таблетки в день.
  • Два раза в день, утром и вечером, при назначении 2 или 4 таблеток в день.

    Для дозировки 2,5 мг+500 мг

  • Три раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3, 5 или 6 таблеток в день.

    Для дозировки 5 мг+500 мг

  • Три раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3 таблеток в день.

    Таблетки следует принимать во время еды. Каждый прием препарата должен сопровождаться приемом пищи с достаточно высоким содержанием углеводов для предотвращения возникновения гипогликемии.

    Пожилые пациенты
    Доза препарата подбирается исходя из состояния функции почек. Начальная доза не должна превышать 1 таблетку препарата Глюкованс® 2.5 мг+500 мг. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек.

    Дети
    Препарат Глюкованс® не рекомендован для применения у детей.

    Побочные действия

    В ходе лечения препаратом Глюкованс® могут наблюдаться следующие побочные эффекты.

    Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
    Очень частые: ≥ 1/10
    Частые: ≥ 1/100, < 1/10
    Нечастые: ≥ 1/1000, < 1/100
    Редкие: ≥ 1/10 000, < 1/1000
    Очень редкие: < 1/10 000
    Единичные: не могут оцениваться при имеющихся данных.

    Нарушения обмена веществ:
    Гипогликемия (См. «Передозировка», «Особые указания»).
    Редко: Приступы печеночной порфирии и кожной порфирии.
    Очень редко: лактоацидоз (См. «Особые указания»).

    Снижение всасывания витамина В12, сопровождавшееся снижением его концентрации в сыворотке крови при длительном применении метформина. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

    Дисульфирамподобная реакция при употреблении алкоголя.

    Лабораторные показатели:
    Нечасто: Увеличение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови от средней до умеренной степени.
    Очень редко: Гипонатриемия.

    Кровеносная и лимфатическая системы:
    Данные нежелательные явления исчезают после отмены препарата.
    Редко: Лейкопения и тромбоцитопения.
    Очень редко: Агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга и панцитопения.

    Нервная система:
    Часто: Нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

    Зрение:
    В начале лечения может возникнуть временное нарушение зрения из-за снижения содержания глюкозы в крови.

    Желудочно-кишечные нарушения:
    Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Данные симптомы чаще встречаются в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 или 3 приема; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость.

    Кожа и подкожная клетчатка:
    Редко: кожные реакции такие, как зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь.
    Очень редко: кожный или висцеральный аллергический васкулит, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.

    Иммунологические реакции:
    Очень редко: Анафилактический шок.

    Могут встречаться реакции перекрестной гиперчувствительности к сульфонамидам и их производным.

    Гепато-билиарные расстройства:
    Очень редко: Нарушение показателей функции печени или гепатит, требующие прекращения лечения.

    Передозировка

    При передозировке возможно развитие гипогликемии из-за наличия производного сульфонилмочевины в составе препарата (см. «Особые указания»).

    Легкие и умеренные симптомы гипогликемии без потери сознания и неврологических проявлений могут быть скорректированы немедленным потреблением сахара. Необходимо выполнить корректировку дозы и/или изменить режим питания. Возникновение тяжелых гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом, сопровождающихся комой, пароксизмом или другими неврологическими расстройствами, требует оказания неотложной медицинской помощи. Необходимо внутривенное введение раствора декстрозы сразу после установления диагноза или возникновения подозрения на гипогликемию, до госпитализации пациента. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии).

    Длительная передозировка или наличие сопряженных факторов риска могут спровоцировать развитие лактоацидоза, так как в состав препарата входит метформин (см. «Особые указания»).

    Лактоацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактоацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения, позволяющим выводить лактат и метформин, является гемодиализ.

    Клиренс глибенкламида в плазме крови может увеличиваться у пациентов с заболеваниями печени. Поскольку глибенкламид активно связывается с белками крови, то препарат не элиминируется при диализе.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Противопоказанные комбинации

    Связанные с применением глибенкламида
    Миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (вплоть до развития комы).

    Связанные с применением метформина
    Йодсодержащие контрастные средства: В зависимости от функции почек прием препарата следует прекратить за 48 часов до или после внутривенного введения йодсодержащих контрастных средств.

    Нерекомендуемые комбинации

    Связанные с применением производных сульфонилмочевины

    Алкоголь: Очень редко наблюдается антабусная реакция (непереносимость алкоголя) при одновременном приеме алкоголя и глибенкламида.

    Прием алкоголя может увеличивать гипогликемическое действие (посредством ингибирования компенсаторных реакций или задержки его метаболической инактивации), что может способствовать развитию гипогликемической комы. В период лечения препаратом Глюкованс® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

    Фенилбутазон повышает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (замещая производные сульфонилмочевины в местах связывания с белком и/или уменьшая их элиминацию). Предпочтительно использовать другие противовоспалительные средства, обнаруживающие меньшие взаимодействия, или же предупреждать пациента о необходимости самостоятельного контроля уровня гликемии; при необходимости, следует скорректировать дозу при совместном применении противовоспалительного средства и после его прекращения.

    Связанные с применением глибенкламида

    Бозентан в комбинации с глибенкламидом повышает риск гепатотоксического действия. Рекомендуется избегать одновременного приема этих препаратов. Также может снижаться гипогликемический эффект глибенкламида.

    Связанные с применением метформина

    Алкоголь: Риск развития лактоацидоза усиливается при острой алкогольной интоксикации, особенно в случае голодания, или плохого питания, или печеночной недостаточности. В период лечения препаратом Глюкованс® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

    Комбинации, требующие осторожности

    Связанные с применением всех гипогликемических средств

    Хлорпромазин: в высоких дозах (100 мг/сут) вызывает повышение уровня гликемии (снижая выброс инсулина).

    Меры предосторожности: следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови; при необходимости, скорректируйте дозу гипогликемического средства в ходе одновременного применения нейролептика и после прекращения его применения.

    Глюкокортикостероиды (ГКС) и тетракозактид: увеличение в крови содержания глюкозы, иногда сопровождающееся кетозом (ГКС вызывают снижение толерантности к глюкозе).

    Меры предосторожности: следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови; при необходимости, следует скорректировать дозу гипогликемического средства в ходе одновременного применения ГКС и после прекращения их применения.

    Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкованс® под контролем уровня гликемии.

    b2-адреномиметики: за счет стимуляции b2-адренорецепторов повышают концентрацию глюкозы в крови.

    Меры предосторожности: необходимо предупредить пациента и установить контроль содержания глюкозы в крови, возможен перевод на инсулинотерапию.

    Диуретики: увеличение содержания глюкозы в крови. Меры предосторожности: следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови; может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства в ходе одновременного применения с диуретиками и после прекращения их применения.

    Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (каптоприл, эналаприл): применение ингибиторов АПФ способствует снижению содержания глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу препарата Глюкованс® в ходе одновременного применения с ингибиторами АПФ и после прекращения их применения.

    Связанные с применением метформина

    Диуретики: Лактоацидоз, возникающий при приеме метформина на фоне функциональной почечной недостаточности, вызванной приемом диуретиков, в особенности петлевых.

    Связанные с применением глибенкламида

    b-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин и симпатомиметики маскируют некоторые симптомы гипогликемии: сердцебиение и тахикардию; большинство неселективных бета-адреноблокаторов повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии.

    Следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения.

    Флуконазол: Увеличение периода полувыведения глибенкламида с возможным возникновением проявлений гипогликемии. Следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови; может потребоваться корректировка дозы гипогликемических препаратов в ходе одновременного лечения флуконазолом и после прекращения его применения.

    Другие взаимодействия: комбинации, которые следует принять во внимание:

    Связанные с применением глибенкламида

    Десмопрессин: Глюкованс® может снижать антидиуретический эффект десмопрессина.

    Антибактериальные ЛС из группы сульфаниламидов, фторхинолоны, антикоагулянты (производные кумарина), ингибиторы МАО, хлорамфеникол, пентоксифиллин, гиполипидемические ЛС из группы фибратов, дизопирамид — риск развития гипогликемии на фоне применения глибенкламида.

    Особые указания

    На фоне лечения препаратом Глюкованс® необходимо регулярно контролировать уровень гликемии натощак и после еды.

    Лактоацидоз
    Лактоацидоз является крайне редким, но серьёзным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза у пациентов, получавших метформин, возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

    Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное потребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией.

    Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков таких, как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и сильным недомоганием. В тяжелых случаях может отмечаться ацидотическая одышка, гипоксия, гипотермия и кома.

    Диагностическими лабораторными показателями являются: низкий показатель рН крови, концентрация лактата в плазме выше 5 ммоль/л, повышенный анионный интервал и соотношение лактат/пируват.

    Гипогликемия
    Так как Глюкованс® содержит глибенкламид, то прием препарата сопровождается риском возникновения гипогликемии у пациента. Постепенное титрование дозы после начала лечения может предотвратить возникновение гипогликемии. Данное лечение может быть назначено только пациенту, придерживающемуся режима регулярного приема пищи (включая завтрак). Важно, чтобы потребление углеводов было регулярным, так как риск развития гипогликемии увеличивается при позднем приеме пищи, недостаточном или несбалансированном потребление углеводов. Развитие гипогликемии наиболее вероятно при гипокалорийной диете, после интенсивной или продолжительной физической нагрузки, при употреблении алкоголя или при приеме комбинации гипогликемических средств.

    Из-за компенсаторных реакций, вызванных гипогликемией, может возникать потливость, страх, тахикардия, гипертензия, сердцебиение, стенокардия и аритмия. Последние симптомы могут отсутствовать, если гипогликемия развивается медленно, в случае вегетативной нейропатии или при одновременном приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина или симпатомиметиков.

    Другими симптомами гипогликемии у больных сахарным диабетом могут являться головная боль, голод, тошнота, рвота, выраженная усталость, расстройства сна, возбужденное состояние, агрессия, нарушение концентрации внимания и психомоторных реакций, депрессия, спутанность сознания, нарушение речи, нарушение зрения, дрожь, паралич и парестезия, головокружение, делирий, судороги, сомноленция, бессознательное состояние, поверхностное дыхание и брадикардия.

    Осторожное назначение препарата, подбор дозы и надлежащие инструкции для пациента являются важными для снижения риска развития гипогликемии. Если у пациента повторяются приступы гипогликемии, которые являются либо тяжелыми, либо связанными с незнанием симптомов, следует рассмотреть возможность лечения другими гипогликемическими средствами.

    Факторы, способствующие развитию гипогликемии:

  • Одновременное употребление алкоголя, особенно при голодании,
  • Отказ или (особенно касается пожилых пациентов) неспособность пациента взаимодействовать с врачом и следовать рекомендациям, изложенным в инструкции по применению,
  • Плохое питание, нерегулярный прием пищи, голодание или изменения в диете,
  • Дисбаланс между физической нагрузкой и приемом углеводов,
  • Почечная недостаточность,
  • Тяжелая печеночная недостаточность,
  • Передозировка препарата Глюкованс®,
  • Отдельные эндокринные нарушения: недостаточность функции щитовидной железы, гипофиза и надпочечников,
  • Одновременный прием отдельных лекарственных препаратов.

    Почечная и печеночная недостаточность
    Фармакокинетика и/или фармакодинамика может меняться у пациентов с печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью. Возникающая у таких пациентов гипогликемия может быть продолжительной, в этом случае должно быть начато соответствующее лечение.

    Нестабильность содержания глюкозы в крови
    В случае хирургического вмешательства или другой причины декомпенсации диабета, рекомендуется предусмотреть временный переход на инсулинотерапию. Симптомами гипергликемии являются учащенное мочеиспускание, выраженная жажда, сухость кожи.

    За 48 часов до планового хирургического вмешательства или внутривенного введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства прием препарата Глюкованс® следует прекратить. Лечение рекомендуется возобновить через 48 часов, и только после того, как функция почек была оценена и признана нормальной.

    Функция почек
    Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения, и регулярно в последующем, необходимо определять клиренс креатинина и/или содержание креатинина в сыворотке крови: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом креатинина на верхней границе нормы.

    Рекомендуется соблюдать особую осторожность в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например, у пожилых пациентов, или в случае начала антигипертензивной терапии, приема диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

    Другие меры предосторожности
    Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

    Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
    Пациенты должны быть информированы о риске возникновения гипогликемии и должны соблюдать меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+500 мг и 5 мг+500 мг.
    Упаковка: По 15 в ПВХ/Ал блистер. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
    На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.

    Условия хранения

    При температуре не выше 30 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    МЕРК САНТЭ с.а.с.
    MERCK SANTE s.a.s.

    Юридический адрес:
    37 рю Сен Ромен, 69379 ЛИОН СЕДЕКС 08, Франция
    37 rue Saint Romain, 69379 LYON CEDEX 08, France

    Адрес производственной площадки:
    Сентр де Продуксьон СЕМУА, 2 рю дю Прессуар Вер, 45400 СЕМУА, Франция
    Centre de Production SEMOY, 2 rue du Pressoir Vert, 45400 SEMOY, France

    Претензии потребителей направлять по адресу:
    ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»
    119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
    Адрес в интернете: www.nycomed.ru


    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    Источник: www.analogi-lekarstv.ru


  • Leave a Comment

    Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.