Онглиза аналоги препарата


При прогрессировании инсулиннезависимого диабета пациентам не всегда удается контролировать уровень гликемии с помощью специальной диеты и физической активности. Онглиза – сахаропонижающий препарат, применяемый в таких случаях для стабилизации концентрации глюкозы в крови.

Как и любое лекарственное средство, Онглиза имеет некоторые противопоказания, нежелательные реакции, а также особенности применения. Поэтому перед использованием препарата необходимо узнать детальную информацию о нем.

Онглиза (на лат. Onglyza) – это известный во всем мире препарат, применяемый при сахарном диабете 2 типа. Международное непатентованное название (МНН) лекарства – Саксаглиптин.

Производителем данного гипогликемического средства является американская фармакологическая компания Bristol-Myers Squibb. Главный компонент – саксаглиптин считается одним из мощнейших селективных обратимых конкурентных ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Это означает, что при пероральном употреблении лекарства главное вещество в течение суток подавляет действие фермента ДПП-4.


Помимо саксаглиптина в таблетках Онглиза содержится небольшой объем дополнительных компонентов – лактозы моногидрата, кроскармеллозы натрия, микрокристаллической целлюлозы,  макрогола, талька, титана диоксида,  магния стеарата и некоторых других. Зависимо от формы выпуска одна таблетка препарата может содержать 2,5 либо 5 мг действующего вещества.

Как же действует противодиабетическое средство Онглиза после попадания в человеческий организм? Саксаглиптин достаточно быстро всасывается в пищеварительном тракте, его наибольшее содержание в плазме крови наблюдается через 2-4 часа после употребления. Препарат оказывает такое действие:

  1. Повышает уровень ГИП и ГПП-1.
  2. Уменьшает содержание глюкагона, а также усиливает реакцию бета-клеток, что влечет за собой увеличение уровня С-пептидов и инсулина.
  3. Провоцирует освобождение сахароснижающего гормона бета-клетками, находящихся в поджелудочной железе.
  4. Препятствует освобождению глюкагона из альфа-клеток островков Лангерганса.

Провоцируя выше перечисленные процессы в организме, лекарство Онглиза улучшает значения гликированного гемоглобина (HbA1c), показатели глюкозы на голодный желудок и после принятия пищи. Доктора могут назначать препарат в комплексе с иными сахароснижающими средствами (метформин, глибенкламид или тиазолидиндионы).

Действующее вещество выводится из организма в неизменной форме и в форме метаболита с желчью и уриной.

В среднем показатель почечного клиренса саксаглиптина равен 230 мл в минуту, а скорость клубочковой фильтрации (СКФ) – 120 мл в минуту.


Инструкция по применению таблеток

Онглиза аналоги препаратаПрежде, чем принимать лекарство, пациенту необходимо посоветоваться со своим лечащим специалистом, который определит индивидуальную дозировку, исходя из уровня сахара диабетика. Покупая препарат Онглиза, инструкцию по применению нужно внимательно прочесть и при возникновении вопросов задать их врачу.

Таблетки употребляют независимо от времени трапезы, запивая стаканом воды. Если препарат принимают в качестве монотерапии, то суточная доза равна 5 мг. Если врач назначает комбинированное лечение, то в день разрешается употреблять средство Онглиза 5 мг с метформином, тиазолидиндионами и прочими гипогликемическими лекарствами.

Комбинируя Онглизу и метформин, нужно придерживаться начальной дозировки 5 мг и 500 мг соответственно. Строго запрещается прием двойных дозировок в том случае, когда пациент забыл вовремя употребить лекарство. Как только он вспоминает об этом, ему нужно выпить одну таблетку.

Особого внимания заслуживают больные, страдающие почечной недостаточностью. При легкой форме дисфункции почек корректировать дозу препарата не нужно. У больных со средней или тяжелой почечной недостаточностью, а также тех, кто проходит процедуру гемодиализа, дневная дозировка равна 2,5 мг. Кроме того, при использовании сильных ингибиторов CYP 3A4/5 доза лекарства Онглиза должна быть минимальной (2,5 мг).

Производитель указывает на упаковке срок годности, который зачастую составляет 3 года. Лекарство хранится подальше от маленьких детей при температуре не более 30 градусов.


Противопоказания и возможный вред

Онглиза аналоги препаратаПоскольку изготовитель не проводил достаточное количество испытаний по поводу применения лекарства Онглиза при инсулинозависимом диабете, комплексном использовании инсулина, а также в детском и подростковом возрасте, в таких случаях прием препарата запрещен.

Кроме того, официально признанными противопоказаниями к использованию являются диабетический кетоацидоз, период кормления грудью и беременность, гиперчувствительность к компонентам средства, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и врожденная чувствительность к галактозе.

Доктор взвешивает все «за» и против» прежде, чем назначить препарат Онглиза пожилым пациентам, больным почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, в комплексе с производными сульфонилмочевины.

Иногда в процессе употребления лекарства появляются нежелательные эффекты. У препарата Онглиза их немного, однако, пациент может жаловаться на:

  • синусит (воспаление слизистой оболочки носа);
  • рвотные позывы;
  • головную боль;
  • инфекции мочеполовой системы;
  • развитие гастроэнтерита (воспаление тонкой кишки и желудка);
  • инфекции верхних дыхательных путей;
  • назофарингит (комплексное применение Онглизы с метформином).

Производителем не указаны случаи передозировки лекарственным средством. Однако при появлении признаков, которые могли бы свидетельствовать о передозировке, применяется гемодиализ для устранения из организма саксаглиптина и его метаболитов.

Также проводится симптоматическое лечение.

Особенности взаимодействия с другими лекарствами

Онглиза аналоги препаратаВ отличие от других противодиабетических препаратов, к примеру, Метформина, лекарство Онглиза можно применять в комплексе практически со всеми средствами. Тем не менее, при возникновении каких-либо сопутствующих заболеваний диабетику все равно нужно сходить на прием к лечащему врачу, чтобы исключить потенциальный вред от таких препаратов.

Некоторые лекарства, такие как Карбамазепин, Фенитоин, Фенобарбитал, Дексаметазон, Рифампицин, являющиеся индукторами изоферментов CYP 3A4/5, могут снижать содержание базовых метаболитов активного компонента. Тем самым, в результате приема перечисленных препаратов поднимается уровень глюкозы у диабетиков.

Из-за того, что производные сульфонилмочевины увеличивают вероятность появления симптомов гипогликемии, их дозировку при комплексном использовании с Онглизой необходимо снижать до минимума.

В прилагаемой инструкции есть указания по поводу приема Онглизы. Поскольку данное средство в некоторых случаях вызывает головокружения, пациентам, чей род деятельности связан с автотранспортом и управлением механизмами, рекомендуется на время применения лекарства отстранить себя от такой работы.


Это всего лишь предположение потому, что исследования по поводу влияния препарата на концентрацию внимания не проводились.

Отзывы о лекарстве и его стоимость

Онглиза аналоги препаратаВ интернете можно найти массу положительных комментариев о гипогликемическом средстве Онглиза. Это хороший препарат, который эффективно уменьшает уровень сахара у диабетиков со 2 типом заболевания. Среди преимуществ лекарства выделяют простоту использования, очень редкое возникновение побочных эффектов и его действенность.

Негативные отзывы в основном связаны со стоимостью препарата. Поскольку его производят за рубежом, возрастают затраты на транспортировку, растаможивание лекарства и т.п. Ценовая политика направлена на пациентов с высоким уровнем достатка. Так, цена за 1 упаковку Онглизы, которая содержит 30 таблеток по 5 мг, колеблется от 1835 до 2170 российских рублей. Чтобы сэкономить немного денежных средств, пациенты оформляют заказ на покупку лекарства онлайн. Стоимость препарата, приобретенного через интернет, будет значительно ниже, чем в обычной аптеке.

Несмотря на положительное мнение пациентов и врачей о противодиабетическом средстве, некоторым оно не подходит. В сети интернет можно иногда встретить комментарии о том, что лекарство вообще не оказало снижения уровня глюкозы. Поэтому доктора назначают препарат Онглиза как дополнение к терапии Сиофором или Диабетоном.

Нельзя забывать о том, что сами по себе таблетки не могут оказать должного эффекта снижения уровня гликемии.


Только комплексная диетотерапия и занятия спортом помогут добиться необходимого результата.

Аналогичные лекарственные средства

Онглиза аналоги препаратаВ некоторых случаях прием препарата Онглиза становится невозможным.

Тогда перед врачом стоит задача – откорректировать схему терапии своего пациента.

Специалист подбирает лекарство, которое содержит такой же активный компонент, или же оказывает похожее терапевтическое действие.

Ниже приведены наиболее популярные аналоги препарата Онглиза.

  1. Галвус – действующее соединение вилдаглиптин, стоимость 789 рублей.
  2. Випидия – действующее соединение алоглиптин, стоимость 1241 рубль.
  3. Янувия – действующее соединение ситаглиптин, стоимость 1634 рубля.
  4. Глюкованс – действующее соединение глибенкламид+метформина гидрохлорид, стоимость 270 рублей
  5. Тражента – действующее соединение линаглиптин, стоимость 1711 рублей.

Аналоги препарата Онглиза достаточно дорогие, кроме Глюкованса и Глюкофажа. К сожалению, лекарство бесплатно не выдается на льготных условиях. Но пациент имеет право попросить у своего доктора заменить назначенную Онглизу аналогами, которые выдаются бесплатно при наличии соответствующего рецепта. Для диабетиков могут выдаваться на льготной основе Метформин, Глибенкламид, Гликлазид, Глимепирид и прочие препараты.

Каждый врач и пациент в индивидуальном порядке определяет, что лучше для него. Ведь препарат может быть эффективным, но очень дорогим и, наоборот, дешевым, но не оказывающим должного гипогликемического эффекта. Наилучшим вариантом является соотношение цены и качества.

Сахарный диабет – серьезное заболевание, которое требует особого внимания. Чтобы уровень сахара не поднялся, нужно не только принимать таблетки согласно рекомендациям врача, но и придерживаться строгой диеты и вести активный образ жизни.

Некоторые считают, что Онглиза – наилучший препарат, содержащий саксаглиптин. Но нельзя забывать о том, что каждое лекарство может нести определенную опасность. Поэтому пациентам следует внимательно читать описание к препарату. Только целесообразный подход к лечению диабета обеспечит стабилизацию уровня глюкозы в крови.

О принципах лечения диабета 2 типа расскажет доктор Горчаков в видео в этой статье.

Источник: diabetik.guru

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Онглизы – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, надписи нанесены синим красителем; по 2,5 мг – от светло- до бледно-желтого цвета, на одной стороне надпись «2,5», на другой – «4214»; по 5 мг – розовые, на одной стороне надпись «5», на другой – «4215» (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера).

Состав 1 таблетки:


  • активное вещество: саксаглиптин (в форме гидрохлорида саксаглиптина) – 2,5 или 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 99 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 90 мг; кроскармеллоза натрия – 10 мг; стеарат магния – 1 мг; 1М раствор хлористоводородной кислоты – в достаточном количестве;
  • оболочка: Opadry II белый (поливиниловый спирт – 40%; диоксид титана – 25%; макрогол – 20,2%; тальк – 14,8%) – 26 мг; Opadry II желтый (для таблеток 2,5 мг) [поливиниловый спирт – 40%; диоксид титана – 24,25%; макрогол – 20,2%; тальк – 14,8%; краситель оксид железа желтый (E172) – 0,75%] – 7 мг; Opadry II розовый (для таблеток 5 мг) [поливиниловый спирт – 40%; диоксид титана – 24,25%; макрогол – 20,2%; тальк – 14,8%; краситель железа оксид красный (E172) – 0,75%] – 7 мг;
  • чернила: Opacode синий – (45% шеллак в этиловом спирте – 55,4%; FD&C Blue #2/индигокарминовый алюминиевый пигмент – 16%; н-бутиловый спирт – 15%; пропиленгликоль – 10,5%; изопропиловый спирт – 3%; 28% гидроксид аммония – 0,1%) – в достаточном количестве.

Фармакологические свойства


Фармакодинамика

Саксаглиптин является мощным селективным обратимым конкурентным ингибитором дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). При сахарном диабете 2 типа его прием приводит к подавлению активности фермента ДПП-4 на протяжении 24 часов. После приема внутрь глюкозы ингибирование ДПП-4 приводит к 2–3 кратному увеличению концентрации глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), усилению глюкозозависимой ответной реакции бета-клеток и снижению концентрации глюкагона, что является причиной увеличения концентрации С-пептида и инсулина.

Понижение высвобождения глюкагона из панкреатических альфа-клеток и высвобождение инсулина бета-клетками поджелудочной железы приводит к уменьшению постпрандиальной гликемии и гликемии натощак.

В результате проведения плацебо-контролируемых исследований было установлено, что прием Онглизы протекает со статистически значимым улучшением показателей глюкозы плазмы крови натощак (ГПН), гликозилированного гемоглобина (HbA1c) и постпрандиальной глюкозы (ППГ) плазмы крови в сравнении с контролем.

Больным, у которых целевого уровня гликемии при приеме саксаглиптина в виде монотерапии достичь не удалось, дополнительно назначается метформин, тиазолидиндионы либо глибенкламид. При приеме 5 мг саксаглиптина снижение HbA1c отмечалось через 4 недели, ГПН – через 2 недели. У пациентов, которые получали саксаглиптин в сочетании с метформином, тиазолидиндионами или глибенкламидом, отмечалось аналогичное понижение показателей.


На фоне приема Онглизы увеличение массы тела не отмечается. Влияние саксаглиптина на липидный профиль сходно с таковым при приеме плацебо.

Фармакокинетика

У здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа отмечаются сходные параметры фармакокинетики саксаглиптина и его основного метаболита.

Вещество после приема внутрь натощак быстро абсорбируется. Достижение Cmax (максимальной концентрации вещества) саксаглиптина и основного метаболита в плазме происходит на протяжении 2 ч и 4 ч соответственно. С увеличением дозы отмечается пропорциональное увеличение Cmax и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») как вещества, так и его основного метаболита. После однократного приема 5 мг саксаглиптина здоровыми добровольцами средние значения Cmax саксаглиптина и его основного метаболита в плазме составили 24 нг/мл и 47 нг/мл, значения AUC – 78 нг × ч/мл и 214 нг × ч/мл соответственно.

Средняя продолжительность конечного T1/2 (период полувыведения) саксаглиптина и его основного метаболита составляет 2,5 ч и 3,1 ч соответственно, среднее значение величины ингибирования T1/2 ДПП-4 плазмы – 26,9 ч. Ингибирование активности ДПП-4 в плазме на протяжении как минимум 24 ч после приема саксаглиптина связано с его высоким сродством к ДПП-4 и продолжительным связыванием с ним. Заметная кумуляция вещества и его основного метаболита при проведении длительного курса с кратностью приема 1 раз в день не наблюдается. Зависимость клиренса саксаглиптина и его основного метаболита от суточной дозы и продолжительности терапии при приеме препарата 1 раз в день в диапазоне доз 2,5–400 мг в течение 14 дней выявлена не была.

После приема внутрь всасывается не меньше 75% принятой дозы. Прием пищи на фармакокинетику саксаглиптина существенно не влияет. Пища с высоким содержанием жиров влияния на Cmax вещества не оказывает, однако значения AUC в сравнении с приемом натощак увеличиваются на 27%. При приеме препарата вместе с пищей в сравнении с приемом натощак примерно на 30 минут возрастает время достижения Cmax. Клинического значения эти изменения не имеют.

Саксаглиптин и его основной метаболит связываются с белками сыворотки крови незначительно. В связи с этим можно предположить, что при изменениях белкового состава сыворотки крови, наблюдающихся при почечной или печеночной недостаточности, распределение саксаглиптина не будет подвергаться значимым изменениям.

Вещество метаболизируется преимущественно при участии изоферментов цитохрома Р450 3А4/5 (CYP 3A4/5). При этом образуется основный активный метаболит, ингибирующее действие которого в отношении ДПП-4 в 2 раза слабее выражено, чем у саксаглиптина.

Выводится саксаглиптин с желчью и мочой. Средний почечный клиренс вещества – приблизительно 230 мл/мин, среднее значение клубочковой фильтрации – около 120 мл/мин. Почечный клиренс для основного метаболита сопоставим со средними значениями клубочковой фильтрации.

Величина AUC саксаглиптина и его основного метаболита при легкой степени почечной недостаточности соответственно в 1,2 и 1,7 раза выше, чем показатели у пациентов с ненарушенной функцией почек. Клинически значимым это увеличение значений AUC не является, и коррекцию дозы проводить не следует.

При почечной недостаточности умеренной/тяжелой степени, а также у больных на гемодиализе значения AUC вещества и его основного метаболита выше соответственно в 2,1 и 4,5 раза. В связи с этим суточная доза для этой группы больных не должна превышать 2,5 мг в 1 прием. При нарушениях печеночной функции клинически значимые изменения параметров фармакокинетики саксаглиптина не выявлены и, соответственно, в коррекции дозы нет необходимости.

Клинически значимые различия параметров фармакокинетики саксаглиптина у пациентов 65–80 лет в сравнении с пациентами более молодого возраста не выявлены. Несмотря на то, что коррекция дозы этой группе больных не требуется, необходимо принимать во внимание высокую вероятность снижения почечной функции.

Показания к применению

Онглизу назначают для лечения сахарного диабета 2 типа как дополнительное средство к физическим упражнениям и диете с целью улучшения гликемического контроля.

Препарат может назначаться следующим образом:

  • монотерапия;
  • стартовая комбинированная терапия с метформином;
  • дополнение к монотерапии тиазолидиндионами, метформином, производными сульфонилмочевины в случаях отсутствия адекватного гликемического контроля при проведении такого лечения.

Противопоказания

Абсолютные:

  • сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический кетоацидоз;
  • врожденные непереносимость галактозы, нарушение усвоения галактозы и глюкозы и лактазная недостаточность;
  • комбинированное применение с инсулином;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

Относительные (Онглиза назначается под врачебным контролем):

  • почечная недостаточность умеренной/тяжелой степени;
  • сочетанное применение с производными сульфонилмочевины;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Онглизы: способ и дозировка

Онглизу принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Рекомендуемая доза – 5 мг в 1 прием.

При проведении комбинированной терапии Онглиза применяется с метформином, производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионами.

При стартовой комбинированной терапии с метформином его начальная суточная доза составляет 500 мг. В случаях неадекватного ответа она может быть увеличена.

Если прием дозы Онглизы был пропущен, ее необходимо принять как можно быстрее, однако принимать удвоенную дозу в течение 24 часов не следует.

Суточная доза для пациентов с умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина ≤ 50 мл/мин), а также для находящихся на гемодиализе больных составляет 2,5 мг в 1 прием. Онглизу нужно принимать после окончания сеанса гемодиализа. Применение препарата у находящихся на перитонеальном диализе пациентов изучено не было. Перед началом/в процессе терапии рекомендовано проводить оценку почечной функции.

Рекомендуемая суточная доза Онглизы при комбинированном применении с индинавиром, нефазодоном, кетоконазолом, атазанавиром, ритонавиром, кларитромицином, итраконазолом, нелфинавиром, саквинавиром, телитромицином и прочими мощными ингибиторами CYP 3A4/5 составляет 2,5 мг в 1 прием.

Побочные действия

Возможные побочные реакции при проведении монотерапии и добавлении Онглизы к терапии метформином, глибенкламидом или тиазолидиндионом (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • нервная система: часто – головная боль;
  • система пищеварения: часто – рвота;
  • инфекции и инвазии: часто – инфекции мочевыводящих и верхних дыхательных путей, синусит, гастроэнтерит.

Реакции гиперчувствительности отмечались в 1,5% случаев. Они оценивались как не представлявшие угрозу жизни и госпитализации не требовали.

В исследовании сочетанного применения Онглизы с тиазолидиндионами наблюдалось развитие периферических отеков. Они носили слабо или умеренно выраженный характер и отмены терапии не требовали. При стартовой комбинированной терапии с метформином часто отмечались случаи головной боли и назофарингита.

В ходе проведения пострегистрационного исследования были зарегистрированы следующие нарушения: реакции гиперчувствительности (в т. ч. анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница и сыпь) и острый панкреатит.

Передозировка

Симптомы интоксикации при продолжительном применении Онглизы в дозах, до 80 раз превышающих рекомендованные, не описаны.

В случаях передозировки показана симптоматическая терапия. Из организма саксаглиптин и его основной метаболит можно вывести при помощи гемодиализа (скорость выведения: за 4 часа 23% дозы).

Особые указания

Комбинированное применение с инсулином, а также прием Онглизы в составе тройной терапии (метформин и тиазолидиндионы или метформин и производные сульфонилмочевины) не изучены.

Перед началом лечения/периодически в процессе терапии у пациентов с функциональными нарушениями почек рекомендовано проводить оценку почечной функции.

Поскольку производные сульфонилмочевины могут приводить к развитию гипогликемии, при комбинированном применении с Онглизой с целью снижения риска развития этого нарушения рекомендуется снизить дозу производных сульфонилмочевины.

Пациентам с отягощенным анамнезом по серьезным реакциям гиперчувствительности при применении прочих ингибиторов ДПП-4 назначать Онглизу не следует.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам при управлении автотранспортными средствами необходимо принимать во внимание, что прием Онглизы может приводить к развитию головокружения.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Онглизу беременным и кормящим женщинам не назначают, поскольку влияние препарата на организм женщины и плода/ребенка не изучалось.

Применение в детском возрасте

Пациентам в возрасте до 18 лет препарат не назначается (влияние Онглизы у этой группы больных не изучено).

При нарушениях функции почек

При умеренной/тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 50 мл/мин), а также пациентам на гемодиализе Онглиза назначается с осторожностью в сниженной дозе.

Применение в пожилом возрасте

Проведение терапии у пожилых пациентов требует осторожности, что связано с повышенным риском нарушения почечной функции.

Лекарственное взаимодействие

В результате анализа данных клинических исследований можно предположить, что риск клинически значимых взаимодействий Онглизы с прочими лекарственными средствами/веществами при их комбинированном применении незначителен.

Рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, дексаметазон, фенитоин и прочие индукторы изоферментов CYP 3A4/5 снижают плазменную концентрацию саксаглиптина и увеличивают концентрацию его основного метаболита.

Аналоги

Аналогами Онглизы являются: Тражента, Несина, Гальвус, Янувия, Комбоглиза XR.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Онглизе

Согласно отзывам, Онглиза является эффективным препаратом, позволяющим при сахарном диабете 2 типа обеспечивать эффективный контроль уровня глюкозы. Отмечают удобный режим дозирования и редкое развитие побочных реакций. Оценивать результат терапии следует не раньше чем через 2–4 недели приема. Из недостатков обычно указывают на высокую стоимость препарата.

Цена на Онглизу в аптеках

Примерная цена на Онглизу (в упаковке 30 таблеток по 5 мг) составляет 1752–2039 рублей.

Источник: www.neboleem.net

Для чего предназначен препарат Онглиза

Для 2 типа диабета характерна сниженная чувствительность клеток поджелудочной к глюкозе, задержка первой фазы синтеза инсулина (в ответ на углеводную пищу). С увеличением срока заболевания постепенно утрачивается и вторая фаза выработки гормона. Считается, что преимущественной причиной плохой работы бета-клеток, которые производят инсулин, является недостаток инкретинов. Это пептиды, стимулирующие секрецию гормона, вырабатываются они в ответ на приток глюкозы в кровь.

Онглиза задерживает действие энзима ДПП-4, который необходим для расщепления инкретинов. В итоге они дольше остаются в крови, а значит, инсулин вырабатывается в большем объеме, чем обычно. Такой эффект помогает скорректировать гликемию и натощак, и после еды, приблизить нарушенную работу поджелудочной железы к физиологической. После назначения Онглизы гликированный гемоглобин у пациентов снижается на 1,7%.

Действие Онглизы основано на продлении работы собственных гормонов, препарат повышает их концентрацию в крови меньше, чем в 2 раза. Как только гликемия приближается к норме, инкретины прекращают влиять на синтез инсулина. В связи с этим опасности гипогликемии у диабетиков, принимающих препарат, практически нет. Также несомненным преимуществом Онглизы является отсутствие ее влияния на вес и возможность приема с другими сахароснижающими таблетками.

Диабет и скачки давления останутся в прошлом

Диабет — причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна — высокий сахар в крови.

Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.

Единственное лекарство, которое официально рекомендуется для лечения диабета и оно же используется эндокринологами в их работе — это Пластырь от диабета Dzhi Dao.

Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:

  • Нормализация  сахара – 95%
  • Устранение тромбоза вен – 70%
  • Устранение сильного сердцебиения – 90%
  • Избавление от повышенного давления – 92%
  • Прибавление бодрости днем, улучшение сна ночью – 97%

Производители Dzhi Dao не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность получить препарат со скидкой 50%.

Помимо основного действия, Онглиза оказывает и другое положительное влияние на организм:

  1. Препарат снижает скорость поступления глюкозы из кишечника в кровь, способствуя тем самым снижению при диабете инсулинорезистентности и сахара после еды.
  2. Участвует в регулировании пищевого поведения. По отзывам пациентов Онглиза ускоряет чувство насыщения, что особенно актуально для диабетиков с ожирением.
  3. В отличие от препаратов сульфонилмочевины, которые также увеличивают синтез инсулина, Онглиза не представляет опасности для бета-клеток. Исследования выявили, что она не только не разрушает клетки поджелудочной, а наоборот, защищает и даже увеличивает их количество.

Состав и форма выпуска

Препарат производится в США англо-шведской компанией АстраЗенека. Готовые таблетки могут паковаться в Италии или Великобритании. В упаковке 3 перфорированных блистера по 10 таблеток каждый и инструкция по применению.

Действующим веществом препарата является саксаглиптин. Это самый новый из применяемых сейчас ингибиторов ДПП-4, на рынок он вышел в 2009 году. В качестве вспомогательных компонентов используются лактоза, целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, красители.

Онглиза имеет 2 дозировки — 2,5; 5 мг. Таблетки 2,5 мг желтого цвета, отличить оригинальное лекарство можно по надписям 2.5 и 4214 на каждой из сторон таблетки. Онглиза 5 мг окрашена в розовый, маркирована цифрами 5 и 4215.

Препарат должен отпускаться в продажу по рецепту, однако это условие соблюдается не во всех аптеках. Цена на Онглизу довольно высокая – около 1900 руб. за пачку. В 2015 году саксаглиптин был внесен в перечень ЖНВЛП, поэтому диабетики, состоящие на учете, могут попробовать получить эти таблетки бесплатно. Дженериков у Онглизы пока нет, поэтому выдать должны оригинальный препарат.

Как принимать

Онглизу назначают при 2 типе диабета. Лечение в обязательном порядке должно включать диету и физические нагрузки. Не стоит забывать, что препарат действует очень мягко. При бесконтрольном употреблении углеводов и пассивном образе жизни он не способен обеспечить требуемой компенсации сахарного диабета.

Биологическая доступность саксаглиптина – 75%, максимальная концентрация вещества в крови наблюдается через 150 минут. Действие препарата длится минимум 24 часа, поэтому его прием не обязательно подгадывать под еду. Таблетки находятся в пленочной оболочке, их нельзя разламывать и измельчать.

Рекомендуемая суточная дозировка – 5 мг. Для пациентов пожилого возраста, с легкой почечной и печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Меньшая доза (2,5 мг) назначается редко:

  • при почечной недостаточности с СКФ<50. При подозрении на болезни почек рекомендовано пройти обследование их функции;
  • временно при необходимости приема некоторых антибиотиков, противовирусных, противогрибковых средств, полный их перечень указан в инструкции.

Противопоказания к приему и вред

Онглизу не назначают:

  1. При беременности, лактации. Влияние препарата на развитие плода, возможность проникновения в молоко еще не изучались.
  2. Если возраст пациента меньше 18 лет. Данных о безопасности нет в связи с отсутствием исследований с участием детей.
  3. Если ранее возникали реакции гиперчувствительности на саксаглиптин, другие препараты из той же группы, вспомогательные компоненты таблетки. По данным производителя риск таких реакций — 1,5%. Все они не требовали помещения больного в лечебное учреждение и не были опасны для жизни.
  4. При непереносимости лактозы.
  5. Пациентам, у которых полностью прекратился синтез своего инсулина (1 тип диабета, операция на поджелудочной).

Временно препарат заменяют инсулинотерапией при тяжелом кетоацидозе, серьезных операциях и травмах.

Онглиза имеет высокий уровень безопасности. Это один из немногих противодиабетических препаратов, практически не имеющий побочных действий. По результатам исследований нежелательных реакций у пациентов на саксаглиптине было столько же, сколько и в контрольной группе, принимавшей плацебо. Тем не менее, в инструкции по применению нашли отражение все возникшие у больных проблемы: инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, головокружения, диарея, рвота, боль в животе, сыпь, зуд, утомляемость.

Использование с другими лекарствами

Чтобы предупредить многочисленные осложнения диабета у миллионов пациентов, в клиническую практику регулярно внедряют новые препараты и схемы лечения. Базовой терапией в настоящее время считается метформин + смена образа жизни. Если такого набора недостаточно, начинают комбинированную терапию: добавляют к имеющемуся лечению одно из одобренных лекарств.

К сожалению, не все они безопасны и достаточно эффективны:

Группа Наименования Недостатки
Производные сульфонилмочевины Диабетон, Амарил, Глидиаб, Диабефарм, Гликлазид и др. Увеличивают риск гипогликемии, влияют на вес тела, способствуют ускоренному разрушению бета-клеток.
Глитазоны Роглит, Авандия, Пиоглар, Диаб-норм. Повышение веса, отеки, ослабление костных тканей, риск сердечной недостаточности.
Ингибиторы глюкозидазы Глюкобай Частые побочные эффекты, связанные с органами пищеварения: неприятные ощущения, диарея, метеоризм.

Онглиза по эффективности равна вышеперечисленным лекарствам, а по безопасности и минимуму противопоказаний существенно превосходит их, поэтому предполагается, что она все чаще будут назначаться пациентам.

Ассоциация эндокринологов России одобрила применение при диабете ингибиторов ДПП-4 совместно с метформином в качестве первой линии лечения. Оба эти препарата не способствуют гипогликемии, воздействуют на причину высокого сахара с разных сторон: влияют и на инсулинорезистерность, и на дисфункцию бета-клеток.

Для упрощения схемы лечения тем же производителем был создан Комбоглиз Пролонг. Таблетки содержат 500 или 1000 мг метформина продленного действия и 2,5 или 5 мг саксаглиптина. Цена месячной упаковки – около 3300 руб. Полным аналогом препарата является комбинация Онглизы и Глюкофажа Лонг, обойдется она на тысячу рублей дешевле.

Если оба лекарства в максимальной дозировке не дают нужного эффекта при сахарном диабете, в схему терапии разрешено добавлять препараты сульфонилмочевины, глитазоны, инсулин.

Можно ли чем-то заменить

Онглиза – единственный препарат саксаглиптина на настоящее время. О появлении недорогих аналогов говорить пока рано, так как на новые лекарства действует патентная защита, запрещающая копировать оригинал. Таким образом производителю дают возможность окупить дорогостоящие исследования, стимулируют дальнейшее развитие фармацевтики. Ожидать удешевления Онглизы пока не стоит.

В российских аптеках кроме Онглизы можно купить таблетки из той же группы Галвус и Янувию. Эти препараты имеют близкое действие на сахарный диабет, сравнение по показателям безопасности и эффективности значимых различий между ними не выявило. По отзывам диабетиков, получать их бесплатно можно далеко не во всех регионах, несмотря на то, что все они ежегодно включаются в список ЖНВЛП.

Самостоятельная покупка этих лекарств обойдется недешево:

Препарат Рекомендуемая дозировка, мг ~ Стоимость мес. лечения, руб.
Онглиза 5 1900
Комбоглиз Пролонг (комбинация с метформином) 5+1000 3300
Галвус 2х50 1500
Галвус Мет (с метформином) 2х(50+1000) 3100
Янувия 100 1500
Янумет (с метформином) 2х(50+1000) 2800

Заказать дешевле эти таблетки можно в интернет-аптеках. В самых крупных из них есть возможность бесплатного самовывоза препарата из аптек, расположенных недалеко от дома.

В 2017 году был анонсирован выпуск комбинированного лекарства с саксаглиптином и дапаглифлозином, которое называется Qtern. Оно сочетает в себе достоинства одних из самых современных препаратов от диабета – Форсиги и Онглизы. В России новые таблетки еще не зарегистрированы.

Источник: diabetiya.ru


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.