Симгал аналоги

Симгал – это препарат чешской компании «Тева Чех Индастриз», действующее вещество которого симвастатин. Согласно инструкции, назначают пациентам для нормализации уровня холестерина, триглицеридов, липопротеинов низкой, а также очень низкой плотности (ЛПНП, ЛПОНП).

Симгал, таблетки

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Симгал».

Состав, форма выпуска

Препарат Симгал – это таблетки, покрытые оболочкой, напоминающие своей формой чечевицу. Для удобства применения он выпускается в трех дозировках: 10, 20, 40 мг по 28, 84 шт. Цвет таблетки Симгала зависит от концентрации действующего вещества: 10 мг – бледно-розовые, 20 мг – насыщенно розовые, 40 мг – темно-розовые.

Кроме основного компонента симвастатина, в состав препарата входят бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, производные лимонной кислоты, крахмал, целлюлоза, моногидрат молочного сахара, магния стеарат, покрытие Опадрай II.

Фармакологическое действие


Симгал поступает в организм человека инактивированным. Его активация происходит в печени, где собственно синтезируется холестерин. Взаимодействуя с ферментом ГМГ-КоА-редуктазой, он останавливает синтез вредного холестерола на этапе образования его предшественника – мевалоновой кислоты. При этом увеличивается количество, а также активность рецепторов к ЛПНП. Организм реагирует на это быстрым разрушением холестерина, вредных липопротеинов.

Уровень хороших липопротеинов (с высокой плотностью) при этом напротив растет. Как это помогает бороться организму с атеросклерозом? Белково-жировые комплексы низкой плотности и холестерин склонны оседать на стенках сосудов. Так образуются атеросклеротические бляшки. ЛПВП стимулирует мобилизацию холестерина из тканей стенок сосудов, а также других структур организма.

Препарат характеризуется хорошей всасываемостью. Пиковая концентрация основного действующего вещества Симгала регистрируется через 60-120 минут. Выводится препарат из организма преимущественно с калом, мочой. Его способность попадать в грудное молоко не изучалась.

Пища никак не влияет на всасываемость таблеток Симгала. Поэтому в инструкции указано, что его можно принимать до, после или во время еды.

Симгал: показания к применению


В соответствии с инструкцией по применению Симгала его назначают пациентам с первичным нарушением обмена холестерина, когда одной диеты оказывается недостаточно. Также этот препарат входит в состав комплексной терапии при болезнях, которые сопровождаются нарушением метаболизма жиров. Это прежде всего ишемическая болезнь сердца (ИБС), сахарный диабет.

Таблетки Симгал назначают как вспомогательное лечение при гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии, но только когда основных терапевтических методов (диета, ЛФК, плазмаферез ЛПНП) недостаточно или они неэффективны.

Читайте также: обзор препаратов от повышенного холестерина, список что лучше и дешевле

Способ применения, дозировка

Согласно инструкции к таблеткам «Симгал», диапазон доз составляет от 10 до 80 мг/сутки. Препарат принимается один раз в день, рекомендованное время приема – вечер. Как правило, прием Симгала начинают с минимальных/умеренных доз с постепенным увеличением дозировки, если в этом есть необходимость. Минимальный интервал корректировки – 4 недели. Наивысшую дозу препарата назначают в тех редких случаях, когда прием меньших доз оказывается неэффективным.

Обязательное правило применения Симгала – соблюдение диеты, понижающей уровень холестерина.

При гиперхолестеринемии таблетки Симгала принимают в дозе 20 мг/сутки. Более высокие концентрации препарата (40 мг/сутки) назначают при необходимости резкого снижения уровня холестерина, ЛПНП (более чем на 45%). При легкой/умеренной гиперхолестеринемии инструкцией допускается применение таблеток Симгала в пониженной дозировке (10 мг/сутки).


При высоком риске ИБС таблетки Симгал назначают в качестве вспомогательной терапии в дозировке 40 мг/сутки. Корректировка дозы проводится как указано выше. Симгал помогает нормализовать уровень холестерина, а также других продуктов метаболизма жиров. Это позитивно сказывается на уменьшении риска инфаркта, снижения смертности.

Взрослым пациентам с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией препарат назначают в дозировке 40 мг. Возможен трехкратный прием таблеток при дозировке 80 мг/сутки: 20 мг утром, 20 мг днем, 40 мг вечером. Мальчикам 10-17 лет, а также девочкам, у которых менструация началась не менее года назад, Симгал назначают в дозировке 10 мг. Согласно инструкции максимальная доза для юных пациентов – 40 мг. Исследования влияния таблеток Симгала на организм детей младшего возраста не проводились.

Противопоказания, побочные эффекты

Непереносимость любого из компонентов Симгала – однозначное противопоказание. Ее симптомы:

  • отек Квинке;
  • ревматическая полимиалгия;
  • дерматомиозит;
  • чувствительность кожи к свету;
  • слабость;
  • одышка;
  • васкулит;
  • повышение уровня СОЭ, количества эозинофилов;
  • снижение уровня тромбоцитов;
  • артрит, боли в суставах;
  • крапивница.

Симгал не назначается людям при:

  • заболеваниях печени в острой стадии;
  • повышении уровня АСТ, АЛТ;
  • приеме ингибиторов цитохрома СYРЗА4 (кетоканазол, флуканозол) и ВИЧ-протеаз (нелфинавир), нафазодонома, кларитромицина, эритромицина.

Во время вынашивания ребенка, кормления грудью применение Симгала противопоказано. Поскольку не установлено как он влияет на организм будущего малыша.

Самые распространенные побочные эффекты от приема Симгала – нарушение сна (бессонница, ночные кошмары,), депрессия, ухудшение памяти, проблемы с эрекцией. Такие изменения регистрируют с частотой 1/100-1/1000.

У каждого из 1/1000-1/10000 пациентов отмечают головную боль, судороги, снижение чувствительности, головокружения, периферическую поли-, невропатию. Не менее редко поступают жалобы на тошноту, рвоту, запор, понос, повышенное газообразование, воспаление поджелудочной, печени. Кожные проблемы проявляются воспалениями, высыпаниями, зудом, алопециями. Могут повреждаться мышечные волокна, вплоть до их распада (рабдомиолиз).

У единичных пациентов побочные эффекты проявляются в виде интерстициального легочного процесса.

Взаимодействие

Противопоказан прием Симгала, если курс лечения пациента включает итраконазол, кетоконaзол, позaконазол, флуконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, нелфинaвир, нефaзадон. Перечисленные препараты существенно увеличивают риск развития тяжелых побочных эффектов.

Прием совместно с Симгалом ряда медикаментов (циклоспорин, даназол, фибраты (исключение — фенофибрат), гемфиброзил, дилтиазем) требует корректировки дозировки. Ее превышение чревато такими осложнениями как выраженная миопатия, вплоть до рабдомиолиза.

Цена

Цена на Симгал зависит от дозировки таблеток, их количества в упаковке. Средний показатель по России:


  • 28 штук, 10 мг -235-240 рублей;
  • 28 штук, 20 мг – 300-310 рублей;
  • 28 штук, 40 мг – 399-633 рублей;
  • 84 штук, 40 мг – 757 – 1505 рублей.

Аналоги

В аптеках России можно найти немало аналогов Симгала. Это зарубежные препараты Зокор, Симвор, Вазилип, Симвагексал, Симвастол, Зентива, Симплакор, российские Симвастатин, Овенкор.

Цена на препараты с симвастатином колеблется в широком диапазоне. Низкая стоимость может свидетельствовать об экономии на качестве аналогов Симгала. Производство таблеток сложный процесс, который не может стоит дешево.


Источник: sosudy.info

Побочные воздействия препарата и передозировка

Симгал имеет много побочных воздействий на организм пациента. Среди них выделяют:

  • нарушение потенции у мужчин;
  • отклонения в работе почек и печени;
  • увеличение концентрации почечных трансаминаз;
  • диспепсия;
  • острая форма панкреатита;
  • тошнота, рвота диарея и запор;
  • Рабдомиолиз
    нейропатия периферических отделов;

  • депрессия;
  • утомляемость организма;
  • бессонница и сонливость;
  • боль в голове;
  • слабость в мышечных тканях;
  • рабдомиолиз и алопеция.

Специфического лечения при передозировке не существует. Лечение только симптоматическое и заключается в промывании желудка.

Взаимодействие

Противопоказан прием Симгала, если курс лечения пациента включает итраконазол, кетоконaзол, позaконазол, флуконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, нелфинaвир, нефaзадон. Перечисленные препараты существенно увеличивают риск развития тяжелых побочных эффектов.

Прием совместно с Симгалом ряда медикаментов (циклоспорин, даназол, фибраты (исключение – фенофибрат), гемфиброзил, дилтиазем) требует корректировки дозировки. Ее превышение чревато такими осложнениями как выраженная миопатия, вплоть до рабдомиолиза.

Симгал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Симгал принимают в дозе от 10-20 мг до 80 мг в сутки. В большинстве случаев назначается однократный приём лекарства в вечернее время. Желательно не сочетать его с едой.

Если необходимо разделить таблетку напополам, нужно её разрезать ножом, а не ломать руками.

Дозу назначает врач, учитывая такие факторы, как возраст пациента, диагноз, состояние организма, характер терапии (монотерапия или в комплексе с другими препаратами).

Показания к использованию в терапии и противопоказания к назначению


В основном Симгал применяют при патологиях сердца и системы кровотока. Препарат назначают при таких заболеваниях:

  • при стенокардии снижает прогрессирование патологии, что уменьшает риск смертельного исхода у людей разных возрастных групп с патологиями сердечного органа;
  • при ишемии сердца в несколько раз снижается риск инфарктов;
  • предотвращает возникновение инсультов, которые вызваны ишемией головного мозга или мозгового кровоизлияния;
  • для лечения системного атеросклероза и для предотвращения его перехода в осложненную форму.

Стенокардия

Стенокардия

Также применяют препарат для лечения разных форм гиперхолестеринемии:

  • при гетерозиготной и гомозиготной гиперхолестеринемии;
  • при первичной и смешенной гиперлипидемии;
  • при развитии гипертриглицеридемии и дислипидемии.

Кроме этого, медикаментозное средство активно назначают при патологиях эндокринной системы, которые вызывают развитие сахарного диабета, развивающегося параллельно с системным атеросклерозом.

Противопоказаниями к приему лекарства являются:

  • Почечная недостаточность
    патологии в клетках печени, которые находятся на этапе обострения;
  • слишком высокая активность ферментов трансаминаз в печеночном органе, и недостаточность печени;
  • внезапное возникновение недостаточности почек;
  • нельзя принимать статин в период беременности у женщин, а также в момент кормления младенца грудным молоком;
  • непереносимость организмом основного компонента симвастатина или же дополнительных веществ;
  • запрещено назначать препарат детям до 10-лет.

Не назначают женщинам в детородном возрасте без достаточно сильной защиты от внеплановой беременности. В случае зачатия ребенка в период терапевтического курса Симгалом, необходимо прервать лечение статинами до окончания срока беременности. Если же отмена препарата грозит для пациентки риском летального исхода, тогда встает вопрос о прерывании беременности.

Девочкам можно назначать препарат после наступления периода менструации, а мальчикам с 10 лет при терапии гомозиготной семейной гиперхолестеринемии.

Цена

Цена на Симгал зависит от дозировки таблеток, их количества в упаковке. Средний показатель по России:


  • 28 штук, 10 мг -235-240 рублей;
  • 28 штук, 20 мг – 300-310 рублей;
  • 28 штук, 40 мг – 399-633 рублей;
  • 84 штук, 40 мг – 757 – 1505 рублей.

Условия хранения

В тёмном, прохладном (10-25°C) месте.

Как правильно применять

Пациент всегда должен тщательно изучить инструкцию, даже если лекарство ему назначил врач. Увы, но бывает и так, когда больной приходит к новому доктору, в новую клинику, не имея карты на руках. Ему заводят новую медкарту, в которой могут быть упущенными важные сведения – аллергия на определенные лекарства и т.д.

Режим приема всегда расписывает врач – он говорит, как долго пить таблетки, в какой дозировке, будет ли еще что-то из медикаментов в лечебной схеме. Основной момент: всегда прием статинов совмещается со специальной диетой.

Начинает доктор терапию, как правило, с минимальных доз. Высокие дозировки прописываются обычно в редких случаях, больной в такой ситуации находится на госпитализации. Если у пациента только гиперхолестеринемия, то его начальной дозой будут 10 мг. Если у больного ишемия сердца, то доза будет 20 мг. При атеросклерозе она может возрастать до 40 мг.

Дозу в 5 мг больным назначают в том


Дозу в 5
случае, если им показана комплексная терапия, при которой статины сочетаются с фибратами. Таблетку в 10 мг по разделительной риске придется делить надвое и принимать по половинке. Первого эффекта можно ожидать уже через две недели лечения. Но корректировка дозы в любом случае не будет ранее, чем через месяц терапии.

Больной сдает определенные анализы, по результатам которых врач решает вопрос относительно продолжения лечения.

При беременности и лактации

Не известно, способен ли Симгал влиять на развитие плода и проникать в грудное молоко.

Во время планирования беременности , в периоды вынашивания ребёнка и кормления грудью запрещена терапия Симгалом.

Аналоги

Для терапии гиперхолестеринемии доктор может подобрать аналоги медикамента. Список аналогов Симгал с активным действующим веществом симвастатин:

  1. Симвакард – препарат чешского производства, который имеет высокую терапевтическую эффективность при минимальных негативных воздействиях на организм пациента.
  2. Симвастатин Зенитва – чешский медикамент, эффективный при лечении первичной гиперхолестеринемии типа 2А и 2В по Фредриксону в комплексе с антихолестериновым питанием.
  3. Симвастол – румынский препарат, который дешевле оригинального медпрепарата. Симвастол назначают в качестве профилактики патологий сердца и системы кровотока.

Фармакологическое действие

Симгал поступает в организм человека инактивированным. Его активация происходит в печени, где собственно синтезируется холестерин. Взаимодействуя с ферментом ГМГ-КоА-редуктазой, он останавливает синтез вредного холестерола на этапе образования его предшественника – мевалоновой кислоты. При этом увеличивается количество, а также активность рецепторов к ЛПНП. Организм реагирует на это быстрым разрушением холестерина, вредных липопротеинов.

Уровень хороших липопротеинов (с высокой плотностью) при этом напротив растет. Как это помогает бороться организму с атеросклерозом? Белково-жировые комплексы низкой плотности и холестерин склонны оседать на стенках сосудов. Так образуются атеросклеротические бляшки. ЛПВП стимулирует мобилизацию холестерина из тканей стенок сосудов, а также других структур организма.

Препарат характеризуется хорошей всасываемостью. Пиковая концентрация основного действующего вещества Симгала регистрируется через 60-120 минут. Выводится препарат из организма преимущественно с калом, мочой. Его способность попадать в грудное молоко не изучалась.

Пища никак не влияет на всасываемость таблеток Симгала. Поэтому в инструкции указано, что его можно принимать до, после или во время еды.

Важные замечания

На первом этапе лечения медики контролируют показатель печеночных трансаминаз. Сначала уровень ферментов проверяется каждые полтора месяца, затем – каждые два месяца на протяжении года терапии. Если у пациента возникли мышечные боли, он должен быстрее уведомить об этом доктора. Если развился гипотериоз, то сначала нужно лечить основную патологию, и только после этого больному назначается Симгал.

Если у пациента сахарный диабет, то медики следят за тем, чтобы он строго соблюдал дозировку. Индекс холестерина и глюкозы в крови проверяется регулярно. Особой осторожности требует назначение лекарства людям с патологиями мышечного аппарата, а еще – больным возраста 65+. Если один прием лекарства случайно пропущен, то в последующий прием дозу удваивать не нужно.

Детям

При приёме лекарства подростками влияния на рост и половое развитие отмечено не было. Действие в более юном возрасте не исследовалось.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

После приёма внутрь симвастатин подвергается гидролизу с образованием производной с выраженным свойством ингибирования HMG-CoA-редуктази. В результате снижается концентрация холестерина низкой плотности за счёт снижения его синтеза и повышения катаболизма.

Также снижается уровень аполипопротеина, триглицеридов и незначительно повышается концентрация холестерина высокой плотности. В итоге изменяется соотношение концентраций липопротеинов низкой и высокой плотности.

Фармакокинетика

Симвастатин хорошо абсорбируется независимо от того, принимается он сам или одновременно с пищей. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа.

Преобразование в активную форму происходит в печени. В общий кровоток с печени попадает около 5% от принятой дозы. Накопления препарата не наблюдалось.

Не менее чем 95% симвастатина и его активных метаболитов связываются с белками плазмы.

Выведение происходит в течение 96 часов с мочой (13%) и калом (60%).

Особые указания

При назначении препарата врачам нужно помнить о некоторых его особенностях и сказать об этом пациенту:

  • всех пациентов, которым назначается Симгал, нужно предупредить о необходимости обратится в больницу в случае возникновения боли или слабости в мышцах ;
  • за несколько дней до планового хирургического вмешательства терапию симвастатином необходимо прекратить;
  • перед началом лечения рекомендуется пройти обследование для определения функционального состояния печени;
  • во время терапии Симгалом запрещено пить грейпфрутовый сок;
  • также рекомендуется воздерживаться от приёма алкоголя.

Форма выпуска

Выпускается в виде круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой с риской на одной из сторон. Таблетки могут быть по 10 (светло-розовые), 20 (розовые) или 40 мг (тёмно-розовые). В блистер упаковывают по 14 таблеток. Блистеры по 2 или 6 штук размещают в картонные пачки.

Также есть вариант упаковки во флаконы по 28 таблеток, каждый флакон помещают в отдельную картонную пачку.

Отзывы о Симгале

Согласно отзывам пациентов, при соблюдении рекомендаций инструкции препарат обычно очень хорошо переносится.

О лекарственном взаимодействии

Статины взаимодействуют далеко не со всеми лекарствами. Потому уведомляйте врача о любом препарате, который вы на данный момент принимаете. Если совмещать прием статинов и циклоспорина, то содержание симвастатина в крови увеличится в разы. Если статины совмещать с антибиотиками (Тетрациклин, Эритромицин), то содержание симвастатина вырастет в 8 раз. Сначала больной завершает антибактериальную терапию, и только потом переходит на курс гиполипидимических средств.

Если совместить прием статина с Гемфиброзилом, то повысится угроза миопатии, как и в случае с Ниацином и Верапамилом. Если параллельно пить статин с Дигоксином, то концентрация последнего в плазменном составе крови повысится. Негативных реакций можно ожидать и при одновременном приеме лекарства с грейпфрутовым соком.

Смотрите на эту же тему:  Эффективный препарат группы статины Аторис

Противопоказания, побочные эффекты

Непереносимость любого из компонентов Симгала – однозначное противопоказание. Ее симптомы:

  • отек Квинке;
  • ревматическая полимиалгия;
  • дерматомиозит;
  • чувствительность кожи к свету;
  • слабость;
  • одышка;
  • васкулит;
  • повышение уровня СОЭ, количества эозинофилов;
  • снижение уровня тромбоцитов;
  • артрит, боли в суставах;
  • крапивница.

Симгал не назначается людям при:

  • заболеваниях печени в острой стадии;
  • повышении уровня АСТ, АЛТ;
  • приеме ингибиторов цитохрома СYРЗА4 (кетоканазол, флуканозол) и ВИЧ-протеаз (нелфинавир), нафазодонома, кларитромицина, эритромицина.

Во время вынашивания ребенка, кормления грудью применение Симгала противопоказано. Поскольку не установлено как он влияет на организм будущего малыша.

Самые распространенные побочные эффекты от приема Симгала – нарушение сна (бессонница, ночные кошмары,), депрессия, ухудшение памяти, проблемы с эрекцией. Такие изменения регистрируют с частотой 1/100-1/1000.

У каждого из 1/1000-1/10000 пациентов отмечают головную боль, судороги, снижение чувствительности, головокружения, периферическую поли-, невропатию. Не менее редко поступают жалобы на тошноту, рвоту, запор, понос, повышенное газообразование, воспаление поджелудочной, печени. Кожные проблемы проявляются воспалениями, высыпаниями, зудом, алопециями. Могут повреждаться мышечные волокна, вплоть до их распада (рабдомиолиз).

У единичных пациентов побочные эффекты проявляются в виде интерстициального легочного процесса.

Симгал: аналоги средства

Если врач видит, что конкретно этот медпрепарат больному не подходит, то он может подыскать ему более безопасный аналог. Заменить лекарство можно, например, Симвакардом. Это чешское средство с высокой терапевтической активностью, побочные реакции достаточно редки.

Еще один чешский фармакологический продукт – Симвастатин Зентива, который также применяется только наряду со специальным питанием. Заменить Симгал условно можно и румынским Симвастолом – он обойдется дешевле оригинала. Его часто прописывают как профилактическое средство против сердечных патологий и патологий системного кровотока.

Побочные явления

Симгал не обходится без побочныхПобочные явления
реакций. Но чаще они возникают при превышении дозы, и при особенных рисках – если пациент, например, возрастной, или имеет неблагоприятный прогноз относительно мышечных осложнений.

Среди побочных реакций отмечаются:

  • Эректильная дисфункция у мужчин;
  • Печеночные и почечные патологии разной выраженности;
  • Диспепсические явления;
  • Рост концентрации печеночных трансаминаз;
  • Острые формы панкреатита;
  • Нейропатия периферических отделов;
  • Расстройства пищеварения (от запора до диареи);
  • Депрессивные расстройства;
  • Быстрая утомляемость, вялость, общая подавленность;
  • Проблемы со сном (дневная сонливость и ночная бессонница);
  • Боли в голове разной силы;
  • Мышечная слабость (невозможность долго стоять);
  • Рабдомиолиз;
  • Алопеция.

Передозировка не имеет специфического лечения. Терапия будет симптоматической, промывание желудка при принятии высоких доз требуется.

Источник: pro-acne.ru

Состав и лекарственная форма

Согласно описанию в инструкции по применению, Симгал представляет собой розовые, выпуклые с обеих сторон таблетки круглой формы, которые покрыты пленочной оболочкой. Лекарственные формы запаяны в полипропиленовые блистеры, упакованы в картонные контейнеры.   Лекарственный препарат имеет несколько дозировок. Они обусловлены концентрацией действующего вещества в одной капсуле.  Симгал 10 мг выпускается по 7 или 14 штук в одном блистере. Симгал 20 мг и 40 мг имеют точно такую же упаковку. В картонной пачке содержится 1 блистер из 7 таблеток или 1,2, 6 блистеров по 14 таблеток.

Инструкция по препарату информирует о том, что состав одной таблетки включает действующее вещество, которое представлено симвостатином в соответствующих дозировках (10, 20 или 40 мг), вспомогательные вещества в виде прежелатинизованного кукурузного крахмала, аскорбиновой кислоты,  бутиргидроксианизола, лимонной кислоты, магния стеарата, лактозы моногидрата. Пленочная оболочка имеет такой состав: опадрай розовый, ксантановая камедь, тальк, спирт поливиниловый, диоксид титана, лецитин, краситель оксид железа красный и желтый. Оболочка таблеток с дозировкой 10 мг содержит индигокармин, 20 и 40 мг – оксид железа черный.

Показания к применению

Перед применением следует ознакомиться с инструкцией, от чего назначают Симгал. Таблетки показаны при значительном повышении уровня холестерина или при ишемической болезни сердца. Прямыми показаниями к применению являются:

  • гиперхолестеринемия первичная (приём лекарства следует проводить на фоне диеты и адекватной физической нагрузки);
  • одновременно высокий уровень холестерина и триглицеридов, не поддающийся влиянию диетотерапии и физических нагрузок;
  • наследственные формы гиперхолестеринемии (в комбинации с правильным питанием, физической активностью или другими способами устранения гиперлипидемии).

При заболевании ишемической болезнью сердца приём Симгала необходим для снижения риска острой коронарной смерти, сведения к минимуму рисков сердечно-сосудистых осложнений (ишемического инсульта, инфаркта миокарда). Приём препарата понижает необходимость оперативных вмешательств с целью реваскуляризации миокарда или полного восстановления коронарного кровотока.

Симгал аналоги

Противопоказания

Противопоказания к приёму препарата делятся на абсолютные  (когда приём лекарства категорически запрещается) и относительные (когда польза от приёма превышает риск развития осложнений).  Абсолютным противопоказанием к лечению Симгалом является весь период беременности, грудного вскармливания, возраст пациентов до 18 лет.

Симгал не применяется при заболеваниях печени в активной фазе или повышении активности печёночных трансаминаз в сыворотке крови неясного генеза, стойкой гипотонии, активных патологических процессах инфекционного характера, патологии скелетных мышц со значительным снижением КФК (миопатия, рабдомиолиз), повышенной чувствительности к действующему веществу или другим составляющим лекарственного средства. Не следует назначать препарат при непереносимости ингибиторов редуктазы в анамнезе.

С особой осторожностью Симгал назначается больным с заболеваниями почек. У пациентов с почечной недостаточностью лечение проводят под контролем уровня мочевины, креатинина, скорости клубочковой фильтрации. По возможности рекомендуется воздержаться от приёма лекарства лицам, имеющим риск развития рабдомиолиза, миопатии, снижение или повышения тонуса поперечно-полосатой мускулатуры неясной этиологии, различные виды эпилепсии, хронический алкоголизм, патологии системы кроветворения. Нежелательно принимать Симгал одновременно с метаболическими стероидами и другими фибратами (за исключением фенофибрата).

Побочные эффекты

Согласно инструкции, при условии соблюдения пациентами рекомендуемых дозировок отмечается хорошая переносимость лекарственного средства. Но всё же, могут развиваться побочные действия со стороны отдельных органов или целых органных систем. Со стороны пищеварительного тракта может возникать метеоризм, запоры, тошнота, рвота, болевые ощущения в области живота, повышение активности печеночных ферментов, токсический гепатит или панкреатит.

Со стороны центральной и периферической нервной системы могут наблюдаться судороги, гиперестезии, нарушение сна, изменение вкусовых ощущений, головокружение, мигренозные головные боли, астенизация организма. Побочные действия, связанные с опорно-двигательным аппаратом — это появление рабдомиолиза или миопатии, слабость или судорожные подергивания мышц, мышечные боли. Для рабдомиолиза характерно развитие выраженной почечной недостаточности. Со стороны системы кроветворения возможно снижение продукции эритроцитов и тромбоцитов костным мозгом.

Побочными эффектами от приёма Симгала могут быть аллергические проявления: повышение уровня эозинофилов и ускорение оседания эритроцитов периферической крови, уртикарные высыпания по типу крапивницы, отёк Квинке. Следует незамедлительно сообщить лечащему врачу в случае возникновения любых побочных эффектов от приёма Симгала.

Инструкция по применению

Симгал аналогиСимгал принимают внутрь однократно (в вечернее время), запивая достаточным количеством воды. Чаще всего рекомендуется суточная доза от 5 до 80 мг. Корригируется она постепенно, не чаще одного раза за месяц. В максимальных суточных дозировках (80 мг) препарат назначается лишь в тяжелых случаях той группе пациентов, которые не достигли желаемого эффекта при приёме дозы 40 мг или тем, кто принимает Симгал одновременно с дилтиаземом. Остальные лица не должны принимать более 40 мг симвастатина за сутки.

Первичная гиперхолестеринемия предполагает приём Симгала в суточной дозировке 10-20 мг. При необходимости снижения уровня ЛПНП (липопротеидов низкой плотности) более чем на 50%, доза лекарственного средства может быть увеличена максимально до 40 мг за сутки. При наследственной форме гиперхолестеринемии пациентам показан приём Симгала дозировкой 40 мг за сутки или 80 мг, разделённых на 3 раза ( по 20 мг с утра и в обед,а 40 мг необходимо принять вечером).

Перед тем, как начать терапию Симгалом больные должны придерживаться диеты, которая исключает холестеринсодержащие продукты. Этот принцип питания должен сопровождать их на протяжении всего времени лечения. Перед назначением симвастатина рекомендуется исследовать функцию печени у пациентов.

Больным с ИБС первоначально препарат назначается в суточной дозировке 20 мг. При необходимости её постепенно повышают до 40 мг за сутки. В случае пропуска приёма Симгала не нужно удваивать дозировку на следующий приём. Следует продолжать лечение по назначенной врачом схеме. Перед началом приёма препарата Симгал должна быть тщательно изучена инструкция по применению.

Использование при беременности

Применение Симгала во время беременности и лактации категорически противопоказано. Это связано с тем, что препарат обладает тератогенным действием. Существует достоверная информация о том, что у женщин, принимавших Симгал во время беременности, родились дети с врождёнными аномалиями. Представительницам женского пола, которые вынуждены принимать данное лекарство, рекомендуется использовать самые надёжные средства контрацепции. При планировании беременности Симгал также противопоказан.

Планировать беременность следует не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения Симгалом. Данные о том, выделяется ли симвастатин в грудное молоко, отсутствуют. Поэтому во время кормления грудью принимать его нежелательно. При необходимости лечения препаратом в период лактации надо прекратить грудное вскармливание до окончания курса лечения.

Детям

Данные клинических исследований об эффективности и безопасности Симгала в детском возрасте отсутствуют. Поэтому он противопоказан детям и подросткам, не достигшим 18 лет.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приёме статинов с никотиновой кислотой повышается риск развития миопатии и рабдомиолиза. Гемфиброзил повышает уровень симвастатина в сыворотке крови. Противопоказан приём препарата одновременно с лекарствами, угнетающими цитохром Р450. При одновременном приёме с ингибиторами CYP суточная дозировка симвастатина не должна быть более 10 мг.

Нельзя принимать лекарство вместе с соком грейпфрута, который ингибирует цитохром Р450. При необходимости приёма Симгала с верапамилом и кордароном следует придерживаться суточной дозировки 20 мг. При взаимодействии препарата с антикоагулянтами для перорального приёма, усиливается действие последних. При одновременном приёме с дигоксином повышается его содержание в крови, что способно привести к диоксиновой интоксикации.

Цена препарата

Цена данного лекарственного средства весьма демократична. Это выделяет его среди группы аналогичных гиполипидемических препаратов. На Симгал цена напрямую зависит от дозы действующего вещества и количества таблеток в упаковке. В разных аптеках стоимость лекарства несколько отличается.

Сегодня препарат можно приобрести в аптечных сетях Украины по таким ценам: 28 таблеток по 10, 20, 40 мг стоят 448, 498 и 598 грн соответственно. Стоимость упаковки из 84 таблеток по 10 или 40 мг от 698 до 1448 грн.

На территории Российской Федерации цена на лекарство устанавливается по тем же принципам, что и на Украине. В зависимости от дозировки и количества стоимость таблеток варьирует от 250 до 1400 руб.

Аналоги Симгал

Лекарственное средство Симгал имеет аналоги среди гиполипидемических препаратов группы статинов. Лекарства имеют одно и то же действующее вещество, но их цена может варьироваться. Это зависит от фирмы и страны производителя, степени очистки и качества исходного сырья.

Самыми популярными заменителями Симгала являются Симвастол, Овенкор, Атеростат, Симванексал, Вазилип, Вабадин, Акталипид, Холвасим. Прежде чем приобрести аналог назначенного препарата, желательно посоветоваться с лечащим врачом.

Симгал аналоги

Отзывы об использовании

Среди тех пациентов, кто принимал Симгал длительное время отзывы о нём преимущественно положительные. В большинстве случаев это связано с хорошей переносимостью лекарственного средства и его высокой эффективностью. При систематическом приёме препарата больные ИБС и другими сердечными патологиями отмечают улучшение общего состояния, ослабление или полное исчезновение симптомов. Побочных эффектов у людей, оставивших отзывы, не наблюдалось.

Отзывы представителей медицины о лекарстве только положительные. Врачи отмечают позитивную динамику в состоянии пациентов, а также улучшение показателей липидограммы, их стабилизацию на нормальном уровне. Но тем не менее, не следует ожидать молниеносного эффекта – он развивается постепенно, но обладает высокой стойкостью. Больным следует помнить, что приём любых лекарственных препаратов, в частности Симгала, можно начинать только после предварительного обследования и консультации с врачом и изучения инструкции!

Источник: life-sup.ru

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Является пролекарством, поскольку имеет в своей структуре закрытое лактоновое кольцо, которое после поступления в организм гидролизуется.

Лактоновое кольцо статинов по своей структуре схоже с частью фермента ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.

По данным контролируемых исследований симвастатин повышает уровень Хс-ЛПВП до 14%.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами. Имеются данные о том, что симвастатин улучшает функцию эндотелия уже через 30 дней терапии.

Применение симвастатина сопровождалось уменьшением частоты сердечно-сосудистых нарушений независимо от исходного уровня Хс-ЛПНП.

После приема внутрь симвастатин хорошо абсорбируется из ЖКТ (в среднем 85%). Cmax достигается через 4 ч. Прием непосредственно перед едой с низким содержанием жиров не влияет на фармакокинетические параметры симвастатина.

При «первом прохождении» через печень симвастатин биотрансформируется с образованием активных бета-метаболитов. Связывание с белками плазмы составляет 95%.

Концентрация активного метаболита симвастатина в системном кровотоке человека составляет менее 5%.

Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов, главным образом, с желчью — 60-85%; 10-15% — в виде неактивных метаболитов выводится почками.

Первичная гиперхолестеринемия при неэффективности диетотерапии, комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия.

Индивидуальный. Начальная доза составляет 5-20 мг. При необходимости дозу повышают с интервалом 4 недели. Симвастатин принимают в 1 раз/сут, вечером. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.

Для пациентов, получающих иммунодепрессанты, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут; максимальная доза — 5 мг/сут.

При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) начальная доза составляет 5-10 мг/сут.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, потеря аппетита, метеоризм, тошнота, боли в животе, панкреатит, повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, мышечные судороги, парестезии, периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна транзиторная артериальная гипотензия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, миопатия, рабдомиолиз, повышение активности КФК.

Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, крапивница, лихорадка, одышка.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, алопеция.

Прочие: анемия.

Активный патологический процесс в печени, стойкое повышение активности трансаминаз, беременность, лактация, повышенная чувствительность к симвастатину.Симвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Безопасность и эффективность применения симвастатина в педиатрической практике не установлены. Не рекомендуется применять у детей.

Ни в одном из известных нескольких случаев передозировки (максимально принятая доза 450 мг) специфических симптомов выявлено не было.

Лечение: следует вызвать рвоту, назначить активированный уголь; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Следует контролировать функции печени и почек, уровень КФК в сыворотке крови.

При развитии миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата и ввести больному диуретик и натрия бикарбонат (в/в инфузия). При необходимости показан гемодиализ.

Рабдомиолиз может вызывать гиперкалиемию, которую можно устранить в/в введением кальция хлорида или кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионообменников или, в тяжелых случаях, с помощью гемодиализа.

При одновременном применении усиливается действие непрямых антикоагулянтов (в т.ч. варфарина).

При одновременном применении с цитостатиками, итраконазолом, фибратами, никотиновой кислотой в высоких дозах, иммунодепрессантами повышается риск развития миопатии.

При одновременном применении с дигоксином повышается концентрация дигоксина в плазме крови.

Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы сильденафила у пациента, получающего симвастатин.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности — 4 года.

Противопоказан при активном патологическом процессе в печени, стойком повышении активности трансаминаз.С осторожностью применяют симвастатин при тяжелой почечной недостаточности.У пациентов пожилого возраста изменений дозы препарата не требуется.

С осторожностью применяют симвастатин у пациентов с заболеваниями печени, с хроническим алкоголизмом, при артериальной гипотензии, пониженном или повышенном тонусе скелетных мышц неясной этиологии, при эпилепсии, тяжелой почечной недостаточности.

Перед началом и во время лечения необходим контроль функции печени.

У пациентов, получающих антикоагулянты производны кумарина, перед началом и во время лечения симвастатином следует контролировать протромбиновое время.

Применение симвастатина следует прекратить при значительном увеличении активности КФК или подозрении на миопатию, при развитии острого или тяжелого заболевания, при появлении любого фактора риска, предрасполагающего к развитию почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза.

Не рекомендуется применять симвастатин одновременно с иммунодепрессантами, фибратами, никотиновой кислотой (в дозах, вызывающих гиполипидемию), противогрибковыми препаратами производными азола.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения симвастатина в педиатрической практике не установлены. Не рекомендуется применять у детей.

Источник: www.rusanalogi.ru

Форма выпуска и состав

Симгал выпускается в таблетированной форме. Лекарство расфасовывается по блистерам и флаконам. В одном блистере находится 7 или 14 таблеток, а во флаконе – 28. Картонная пачка вмещает 1, 2 или 6 блистеров.

В составе Симгала присутствует симвастатин, являющийся основным компонентом препарата от чешского производителя. Вспомогательные вещества представлены:

  • аскорбиновой кислотой;
  • бутилгидроксианизолом;
  • крахмалом прожелатинизированным;
  • моногидратом лимонной кислоты;
  • стеаратом магния;
  • микроцелюллозой;
  • моногидратом лактозы.

Симгал содержит 10 мг, 20 мг и 40 мг симвастатина. В зависимости от дозировки главного вещества таблетки имеют цвет от светло- до темно-розового.

Фармакологическое действие

Симгал, как указывает инструкция по применению, обладает гиполипидемическим свойством. Его основное составляющее является ингибитором фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который обнаруживается в клетках организма, способных синтезировать холестерин. Речь идет о клетках печени, надпочечников, почек, тонкого кишечника и половых желез.

Благодаря приему лекарства и последующему гидролизу симвастатина происходит:

  • сокращение выработки ЛПНП;
  • уменьшение уровня триглицеридов и аполипопротеина – структурного белка липопротеинов низкой плотности;
  • увеличение содержания холестерина высокой плотности (ЛПВП).

Таким образом, отмечаются изменения в соотношении между «плохим» и «хорошим» холестерином.

Фармакокинетика

Для симвастатина характерна хорошая абсорбция, при этом неважно, как принимался препарат – отдельно от пищи или вместе с ней. Спустя 1-2 часа содержание вещества в организме достигает максимальной отметки.

В печени компонент переходит в активную форму. Почти 95% активных метаболитов симвастатина связываются с белками плазмы.

Показания

Препарат, оказывающий гиполипидемическое действие, назначают больным при:

  • гиперхолестеринемии первичного (наследственного) характера, если обнаруживается высокий риск атеросклероза, а диета и прочие немедикаментозные способы снижения холестерола оказываются неэффективными;
  • сочетании высокого содержания в крови триглицеридов и холестерина, когда нарушения не поддаются коррекции при помощи диетического рациона и физических нагрузок.

Кроме того, показаниями к приему Симгала являются цереброваскулярная болезнь и ИБС. В данном случае, лекарство прописывается для того, чтобы:

  • снизить до минимума вероятность летального исхода;
  • предупредить инфаркт;
  • замедлить атеросклеротическое поражение сосудов;
  • уменьшить риски реваскуляции.

Нередко Симгал помогает избежать хирургического вмешательства.

Инструкция по применению Симгала

Капсулы препарата принимаются один раз в день вечером, при этом таблетки запиваются достаточным количеством воды. Рекомендуемая терапевтическая доза составляет от 10 до 80 мг в сутки. Если нужна коррекция дозировки, подобное осуществляется постепенно с соблюдением месячного перерыва.

Схема лечения составляется с учетом:

  • возрастной категории больного;
  • заболевания и клинических проявлений;
  • сопутствующих патологий;
  • одновременно используемых препаратов.

Дозировка препарата зависит от имеющейся болезни:

  • при гиперхолестеринемии первичного типа – 40 мг единожды в день или 80 мг за 3 подхода;
  • пациентам с ишемией сердца сначала прописывают Симгал 20 мг, а со временем (каждый месяц) количество лекарства доводят до 40 мг;
  • при наличии тяжелой формы почечной недостаточности разовая доза – 10 мг;
  • если больной принимает Верапамил/Амиодарон, назначается Симгал 20 мг;
  • при комбинировании Симгала и фибратов или никотиновой кислотой положено пить по 10 мг в сутки.

Перед тем, как начинать лечение, пациента переводят на диету с низким содержанием холестерина, которой понадобится придерживаться на протяжении всего курса терапии.

Противопоказания и побочные действия Симгала

Описание препарата в прилагаемой к нему аннотации содержит информацию о противопоказаниях Симгала и возможных негативных реакциях на фоне передозировок или неграмотно составленной лечебной схемы. Категорически запрещается принимать таблетки при:

  • болезнях печени в активной стадии;
  • стойком росте уровня печеночных трансаминаз;
  • выраженной гипотонии;
  • травмах;
  • тяжелом течении острой инфекции;
  • миопатии;
  • подготовке к операции;
  • серьезных сбоях в обмене веществ;
  • чрезмерной чувствительности к компонентам;
  • дефиците лактазы, лактозной непереносимости;
  • сочетании Симгала и ингибиторов фермента CYP3A4;
  • беременности и в лактационный период.

Препарат назначают при наступлении 18-летнего возраста. С особой осторожностью Симгал прописывается пациентам с:

  • предрасположенностью к возникновению почечной недостаточности;
  • эпилепсией;
  • понижением или повышением тонуса скелетных мышц неясного генеза.

Список следует дополнить алкогольной зависимостью, комбинированием Симгала и фибратов или никотиновой кислоты, а также послеоперационным периодом после трансплантации, во время которого пациенты принимают иммунодепрессанты.

Как показали наблюдения, лекарство обычно воспринимается организмом больных хорошо. Однако не исключаются симптомы в виде:

  • депрессивного состояния, проблем со сном, судорог, головных болей, астении;
  • болезненных ощущений, тошноты, рвотных рефлексов, панкреатита;
  • крапивницы, отека Квинке, светочувствительности;
  • зуда, кожных высыпаний, выпадения волос.

Изредка наблюдается одышка, лихорадка, печеночная недостаточность, снижение потенции, волчаночноподобный синдром.

Аналоги и цены

Препарат с содержанием симвастатина можно приобрести по рецепту, выписанного лечащим врачом. Цена зависит от дозировки главного вещества и количества таблеток в одной упаковке. Средняя стоимость лекарства:

  • Симгал 10 мг – от 220 до 600 руб.;
  • 20 мг – от 290 до 880 руб.;
  • 40 мг – от 580 до 1300 руб.

Если Симгал по какой-либо причине не подходит пациенту, специалист подберет аналоги, обладающие сходством по составу или механизму действия. Препарат из группы статинов можно заменить многими препаратами, к примеру:

  1. Авестатином.
  2. Зоватином.
  3. Овенкором.
  4. Симва Гексалом.
  5. Симвакардом.
  6. Вастатином.
  7. Симвостатом.
  8. Атеростатом.
  9. Вазилипом.

Перечень синонимов можно продолжать, однако при этом следует воздерживаться от использования любого аналога без ведома врача. Ведь лекарство прописывается после ряда исследований с учетом тяжести заболевания и имеющихся противопоказаний.v

Отзывы на препарат от пациентов

Больные, которым Симгал назначался для понижения содержания ЛПНП, отзываются о препарате зачастую хорошо. Говоря о достоинствах средства, пациенты отмечают:

  • возможность однократного приема таблеток в день (простота лечебной схемы);
  • наличие выраженного терапевтического эффекта;
  • доступную стоимость;
  • низкую вероятность побочных реакций при условии точного соблюдения дозировок.

Также встречаются отрицательные отзывы. Обычно их оставляют пациенты, которые уверены, что лекарство недостаточно эффективно справляется со своей задачей. Другими словами, для получения желаемых результатов требуется много времени. Кроме того, больные испытывают дискомфорт от того, что во время терапии приходится менять привычки, касающиеся образа жизни и питательного рациона.

В целом, Симгал – средство с гиполипидемическим свойством, снижающее содержание липопротеинов низкой плотности. Его использование сокращает риск осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и улучшает прогноз жизни больным, у которых диагностированы ИБС и высокий холестерин.

Источник: holesterin.guru


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.