Зокор аналоги


В статье представлена общая характеристика препарата Зокор, а также краткая инструкция по применению, средняя цена, отзывы пациентов и врачей, аналоги медикамента.

Препарат Зокор

Состав и лекарственная форма

Таблетки Зокор относятся к гиполипидемическим препаратам. Этот медикамент содержит действующее вещество симвастатин. Его метаболиты ингибируют ГМГ-КоА-редуктазу. Именно этот фермент участвует в начальных этапах синтеза холестерина. Этот статин препятствует накоплению в организме токсических стеролов. Таким образом, фармпрепарат эффективно снижает уровень общего холестерина, плазменных триглицеридов. Также он нормализует уровень липопротеидов низкой плотности. А уровень липопротеидов высокой плотности, напротив, повышается.

У большинства пациентов положительный эффект от терапии заметен уже через две недели. Желаемого уровня холестерина можно достичь в среднем через 4–6 недель регулярного приема зокора. Препарат поддерживает стабильность показателей в течение всего курса терапии. Прекращение лечения возвращает показатели холестерина к первоначальным цифрам. Проще говоря, терапевтический эффект непостоянен и держится только во время употребления статина.


Фармакокинетика происходит следующим образом: метаболизм происходит в клетках печени, выведение осуществляется с помощью желчи. Именно в печени отмечается наибольшая концентрация симвастатина. Около 5% от принятой дозы преобразуется в активную форму и циркулирует в системе кровообращения. Остальные 95% от принятого внутрь вещества связываются с белками.

Зокор – торговое название препарата на основе Симвастатина, выпускается в форме овальных таблеток, покрытых желто-коричневой оболочкой. Препарат выпускается в дозировке 10, 20 и 40 мг. Страна производитель – Нидерланды. Условия отпуска – только по рецепту врача.

Читайте также: Все о повышенном холестерине: что это значит, причины, симптомы и методы лечения

Показания к применению

К основным показаниям для использования этого лекарства относятся:

  • Повышенный холестерин в сочетании с другими факторами риска развития ишемической болезни сердца, например, при сопутствующем сахарном диабете.
  • Атеросклероз в прогрессирующей стадии.
  • Перенесенные ранее инсульты, инфаркты миокарда.
  • В качестве профилактики после оперативного прочищения сосудов.
  • Повышенный уровень триглицеридов.
  • Генетически обусловленная гиперхолестеринемия.

Клинические исследования показывают, что у больных сахарным диабетом, принимающих Зокор, существенно снижается риск возникновения тромбов сосудов нижних конечностей. Прием медикамента при диагностированной ишемической болезни сердца снижает риск развития более тяжелых осложнений.

Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относятся следующие пункты:

  • Аллергия на отдельные компоненты препарата.
  • Непереносимость лактозы.
  • Острая и хроническая печеночная недостаточность.
  • Период беременности и грудного вскармливания.
  • Дети, не достигшие 10-летнего возраста.

К относительным противопоказаниям можно отнести снижение фильтрационной функции почек, повышенные трансаминазы печени. Употреблять алкоголь во время терапии этим препаратом строго не рекомендуется.

Побочные эффекты

К наиболее частым жалобам пациентов, употребляющих Зокор относятся боли в животе, вздутие, запоры или диареи. Может возникать боль в голове и чувство слабости. В очень редких случаях могут возникать мышечные боли и разрушение мышечной ткани.

В некоторых случаях Зокор провоцирует бессонницу, нарушения памяти, судороги. Встречаются и индивидуальные аллергические реакции, вызывающие зуд и сыпь. Длительный прием медикамента может влиять на уровень ферментов, например, креатининкиназа, щелочная фосфатаза, сывороточная трансаминаза.

Передозировка препаратом требует проведения дезинтоксикационного симптоматического лечения.

Способ применения и дозы


Зокор выпускается в виде таблеток и принимается независимо от еды. Запивать лучше всего водой, можно теплым чаем. Наиболее эффективно принимать суточную дозу медикамента в вечернее время. В среднем за сутки пациенты принимают от 5 до 80 мг.

Подобрать оптимальную дозировку может только врач-специалист, учитывая анамнез и лабораторные исследования. Корректировать дозу необходимо не раньше, чем через месяц регулярного приема препарата.

Доза Зокора подбирается в соответсвии со стадией заболевания и с учетом сопутствующих патологий. Если у пациента есть ишемическая болезнь сердца в качестве лечения назначается начальная доза 40 мг в день. Для лечения начальной стадии гиперлипидемии используют стартовую дозу 20 мг. Затем корректируют при необходимости.

Консультация врача обязательна!

Взаимодействие с другими препаратами

Сочетание Зокора с кетоконазолом, нефазодоном, эритромицином может привести к различным видам миопатий. Комбинация симвастатина с дилтиаземом, верапамилом, фибратами, циклоспорином, гемфиброзилом провоцирует возникновение рабдомиолиза, то есть разрушения мышц.

Зокор может усиливать действие антикоагулянтов на основе кумарина. Пациентам, принимающим этот медикамент, необходимо регулярно контролировать протромбиновое время. На время терапии Зокором необходимо отказаться от грейпфрутового сока. Так как он может повышать концентрацию симвастатина в плазме крови. Таким образом, повышается риск разрушения мышечных волокон.

Особенности применения


Антиатерогенный эффект симвастатина усиливается в сочетании с диетическим питанием и физическими упражнениями. При более тяжелых формах гиперлипидемии врачи назначают комбинации из нескольких статинов. Очень важно соблюдать регулярность приема гиполипидемических препаратов. Не забывайте и о том, что действие медикаментов эффективно именно в вечернее время. Так как именно вечером и ночью происходит синтез эндогенного холестерина в гепатоцитах.

При беременности и кормлении грудью

В период беременности прием Зокора не рекомендуется. Так как он может оказывать так называемое тератогенное воздействие на будущего ребенка, провоцируя возникновение заболеваний. Кормящим женщинам также нельзя принимать Зокор. В случае острой необходимости приема данного лекарства, грудное кормление заменяют искусственными смесями.

Детям

В педиатрической практике медикамент применяют для терапии повышенного холестерина у детей в возрасте от 10 до 17 лет. Чаще всего это пациенты с генетической предрасположенностью к гиперлипидемии. Для девочек препарат назначают только если с момента начала менструации прошел минимум год.


При нарушениях функции печени

Так как основной метаболизм Зокора происходит в печени, острые и хронические заболевания этого органа являются прямым противопоказанием к включению симвастатина в план терапии.

При нарушениях функции почек

При тяжелой форме почечной недостаточности в исключительных случаях допускается назначение симвастатина в дозировке максимум 10 мг в день. При этом необходим строгий медицинский контроль и регулярный мониторинг концентрации статина в крови.

Цена препарата

Цена зависит от количества таблеток в упаковке и необходимой вам дозировки. В разных странах стоимость также отличается. Например, в аптеках Украины Зокор стоит в среднем 250 грн за упаковку из 28 таблеток. На территории России цена немного меньше – 180 руб за препарат в дозировке 10 мг.

Не забывайте контролировать срок годности лекарства перед покупкой. Предъявляйте фармацевту рецепт вашего лечащего врача для приобретения фармпрепарата.

Аналоги Зокор

При наличии противопоказаний к симвастатину, а также к его обновленной версии Зокор Форте, можно подобрать аналоговый препарат с другим активным компонентом (розувастатин, ловастатин, правастатин и прочие) или вообще с другой фармгруппы. Например, фенофибрат, коммерческие названия которого Липантил, Трайкор, Экслип. Это производное фиброевой кислоты активирует рецепторы PPARa и усиливает липолиз, выводя липопротеиды низкой плотности из крови, снижает уровень триглицеридов.

Полные аналоги Зокор (идентичный активный компонент):

  • Вазилип;
  • Зокор Форте;
  • Симвастатин;
  • СимваГЕКСАЛ;
  • Зорстат;
  • Овенкор;
  • Симвакол;
  • Симвалимит;
  • Симвастол;
  • Симло;
  • Симгал;
  • Синкард.

Читайте также: Лекарства для снижения уровня холестерина: обзор препаратов нового поколения

Что лучше именно для вашего организма подскажет компетентный врач-специалист, проведя соответствующие обследования.

Отзывы об использовании

Отзывы пациентов о препарате в основном положительные. Статин помогает как на ранних этапах гиперлипидемии в сочетании с диетой, так и на стадии прогрессирования атеросклеротической болезни. Люди, принимавшие симвастатин, отмечают возврат показателей холестерина к исходным значениям после прекращения терапии. Пациенты отмечают присутствие незначительных побочных эффектов, например, желудочно-кишечные расстройства и головная боль.

Врачи, в свою очередь, поддерживают мнение пациентов о наличии позитивного эффекта симвастатина. Лабораторные исследования показывают стабилизацию липидов у большинства пациентов в среднем через 2–3 недели после начала курса. Препарат может комбинироваться с многими медикаментами, входящими в классическую терапевтическую схему сердечно-сосудистых заболеваний.


Отзывы о препарате Зокор

Пить или нет – окончательное решение принимает сам пациент, но только после тщательного обследования и подробной консультации у своего лечащего врача. Статины обладают сложным фармакологическим механизмом действия. Правильно подобранный медикамент приносит огромную пользу людям с гиперхолестеринемией. Но при ошибочном использовании статин может нанести серьезный вред организму.

Источник: holestein.ru

Способы применения препарата Зокор

Медпрепарат Зокор принимается единожды в сутки, и рекомендовано пить таблетки перед сном. Таблетку нельзя разжёвывать, а нужно проглатывать ее целой, и запить достаточным количеством очищенной воды.

Дозировку доктор подбирает индивидуально для каждого пациента, и она может составлять от 5,0 до 80,0 миллиграмм в сутки.

Для первоначальной дозировки, лечащий доктор применяет 5,0, 10,0 или же 20,0 миллиграмм в зависимости от патологии, и показателей диагностики липидного спектра.

Начинать лечение гиперхолестеринемии нужно с дозировки 10,0 или же 20,0 миллиграмм. В процессе терапии можно увеличивать дозу (поэтапно), до максимального суточного применения в 80,0 миллиграмм.


Если необходимо за короткий срок снизить холестерол на 40,0% 45,0%, тогда назначают дозировку в 40,0 миллиграмм.

Для профилактики ИБС при гиперхолестеринемии, может быть назначена доза в 40,0 миллиграмм.

Доза разделяется на 2 приема утренний прием 40,0 миллиграмм Зокора и вечерний прием в такой же дозировке.

Пациентам преклонного возраста не нужно корректировать дозировку медпрепарата Зокор. Также нет надобности в корректировке дозировки при легких патологиях почечного органа.

Детям с 10-ти летнего возраста при гомозиготной генетической гиперхолестеринемии, доктор назначает первоначальную дозировку 10,0 миллиграмм в сутки.

Для детей, доза может увеличиваться до 40,0 миллиграмм в сутки.

Противопоказания

  • Наличие острых патологий печени у пациентов;
  • Повышенная чувствительность к Зокору или его компонентам;
  • Нарушение усвоения лактозы у пациентов;
  • Наличие устойчивого повышения количества ферментов печени неясного происхождения у пациентов;
  • Индивидуальная непереносимость Зокора или его компонентов;
  • Применение во время беременности;
  • Нарушение обмена лактозы у пациентов;
  • Применение во время кормления грудью;
  • Применение у пациентов младше 10-ти лет.

Применять с осторожностью:

  • Снижение нормальной деятельности почек у пациентов;
  • Применение Зокора у пациентов, страдающих алкоголизмом;
  • Наличие сахарного диабета у пациентов в течение нескольких лет;
  • Нарушения нормальной деятельности печени у пациентов.

Другие особые случаи при приеме препарата Зокор

Пациентам с устойчивым повышенным уровнем сывороточных трансаминаз, превышающим в 3 раза границы верхней нормы, препарат следует отменить.
Противопоказан:
— заболевание печени в активной фазе или стойкое повышение трансаминаз в плазме крови неясной этиологии.
Влияние на печень
В клинических исследованиях у нескольких взрослых пациентов, получавших симвастатин, отмечалось устойчивое повышение уровня печеночных ферментов (более чем в 3 раза превышающее верхний предел нормы). При прекращении или прерывании назначения препарата активность трансаминаз обычно постепенно возвращаются к исходному уровню. Повышение уровня трансаминаз не связано с желтухой или другой клинической симптоматикой, но может быть связано с отклонением в результатах функциональных печеночных проб и/или злоупотреблением алкоголем до начала лечения. Реакций повышенной чувствительности выявлено не было.
В исследовании 4S число пациентов с более чем одним повышением уровня сывороточных трансаминаз (более чем в 3 раза превышающее верхний предел нормы) не отличалось достоверно в группах, принимавших симвастатин и плацебо 0.7% и 0.6%. Повышение уровня сывороточных трансаминаз стало причиной прекращения лечения у 8 пациентов (из 2221) в группе симвастатина и у 5 пациентов (из 2223) в группе плацебо.


е пациенты в этом исследовании получали начальную дозу 20 мг симвастатина, у 37% доза была увеличена до 40 мг.
В 2 контролируемых клинических исследованиях на 1105 пациентах связанное с применением препарата стойкое повышение уровня трансаминаз наблюдалось в 0.7% и 1.8% случаев при приеме 40 мг и 80 мг препарата соответственно.
В исследовании HPS на 20536 пациентах при приеме Зокора в дозе 40 мг/сут повышение уровня сывороточных трансаминаз (более чем в 3 раза превышающее верхний предел нормы) составило 0.21% (n=21) и 0.09% (n=9) в группах, принимавших симвастатин и плацебо соответственно.
Перед началом лечения, а затем — в соответствии с клиническими показаниями всем пациентам рекомендуется проводить исследование функции печени. Пациентам, у которых планируется повысить дозу симвастатина до 80 мг/сут, следует проводить дополнительные исследования функции печени прежде, чем перейти к указанной дозировке, через 3 месяца после начала ее применения и далее периодически повторять (например, 1 раз/полгода) на протяжении первого года лечения

Особое внимание следует уделять пациентам с повышенным уровнем сывороточных трансаминаз. Этим пациентам необходимо повторить исследование в ближайшее время и в последующем проводить его регулярно до нормализации уровня сывороточных трансаминаз

В тех случаях, когда уровень трансаминаз нарастает, особенно при устойчивом превышении в 3 раза верхней границы нормы, препарат следует отменить.
В процессе лечения симвастатином, как и при лечении другими гиполипидемическими средствами, наблюдалось умеренное (менее чем в 3 раза превышающее верхнюю границу нормы) увеличение активности сывороточных трансаминаз. Эти изменения появлялись вскоре после начала лечения, часто имели преходящий характер, не сопровождались какими-либо симптомами и не требовали

Фармакодинамика

Зокор является синтетическим медикаментом, который ингибирует своими метаболитами ГМГ-КоА-редуктазу. Это приводит к снижению синтезирования клетками печени молекул холестерола на ранних стадиях, поэтому и происходит понижение попадания в состав плазменной крови молекул липидов.

Блокирование ГМГ-КоА-редуктазы активным компонентом симвастатином приводит к таким результатам воздействия на организм медпрепарата Зокор:

  • Понижение общего холестерола,
  • Понижение фракции ЛПНП,
  • Понижение фракции молекул триглицеридов и очень низкоплотных липопротеидов,
  • Понижение белкового соединения аполипопротеина В,
  • Высокоплотные липопротеиды (ЛПВП) повышаются почти на 10,0% 14,0%,
  • Повышение индекса аполипопротеина А.

Медпрепарат Зокор хорошо показывает понижение общего индекса холестерола при многих типах гиперлипидемии:

  • Гетерозиготного типа гиперхолестеринемии генетического и не генетического характера,
  • При гиперлипидемии смешанного типа.

После того, как курс медикаментом Зокор закончен, индекс холестерола постепенно возвращается на прежние позиции.

Удержать стремительное повышение, поможет противохолестериновая диета, которую нужно придерживаться и после окончания терапии медикаментом Зокор.

Показания к использованию

Препарат рекомендован к применению пациентам, относящимся к группе риска развития ишемии сердца. Также к группе риска относятся люди с такими патологиями, как:

  1. Заболевания периферического кровообращения.
  2. Сахарный диабет.
  3. Цереброваскулярные патологии.

Препарат может использоваться с целью терапии пациентов, страдающих от ИБС, гиперхолестеринемии. В этом случае он способствует предупреждению атеросклеротических патологий сердца и сосудов.

Список показаний к применению препарата «Зокор» довольно внушительный.

Он также может быть рекомендован к применению в следующих случаях:

  1. Гомозиготная семейная форма гиперхолестеринемии (в комплексе с диетотерапией, другими методиками).
  2. Пониженный уровень холестерина высокоплотных липопротеинов, ассоциированный с первичной гиперхолестеринемией, возникшей на фоне диетотерапии.
  3. Гипертриглицеридемия.
  4. Повышенный уровень аполипопротеина В, общего холестерина (в сочетании с диетотерапией).

Форма выпуска, состав и упаковка

Зокор доступен в продаже в таблетированной форме, в разной концентрации действующего вещества. Таблетки Зокор 10 мг имеют овальную форму и светло-розовый цвет. С одной стороны поверхность гладкая, с другой – присутствует гравировка «MSD 735».

Таблетки, имеющие гравировку «MSD 740» отличаются светло-желтым цветом. Дозировка активного компонента в каждой пилюле – 20 мг. В упаковке содержится 1 или 2 блистера, в каждом из которых – по 14 таблеток.

Препарат Зокор форте 40 мг отличается наличием гравировки «MSD 749».  Он выпускается в упаковке по 14 таблеток. Действующее вещество лекарственного средства – симвастатин.

К дополнительным компонентам относят:

  • моногидрат лактозы;
  • аскорбиновая кислота;
  • стеарат магния;
  • лимонная кислота;
  • бутилгидроксианизол;
  • крахмал;
  • микрокристаллическая целлюлоза.

Форма выпуска

Медикамент выпускается только в таблетках с активным компонентом в них симвастатин. Препарат Зокор с дозировкой симвастатина по 10 мг и по 20,0 миллиграмм. Медикамент Зокор Форте имеет дозировку симвастатина 40 миллиграмм.

Форма выпуска медпрепарата

Дополнительными компонентами в составе являются:

  • Лактоза,
  • МКЦ,
  • Аскорбинка,
  • Крахмал,
  • Стеарат Mg,
  • Гипромеллоза,
  • Оксид железа.

Таблетки с различной дозировкой симвастатина имеют отличия:

Дозировка лекарства Описание таблеток
10,0 миллиграмм симвастатина Таблетки овальные и имеют гравировку «MSD 735», которые прокрывает растворимая светлого розового оттенка оболочка.
20,0 миллиграмм симвастатина в таблетке Таблетки выпуклые, овальные, которые прокрывает растворимая оболочка жёлтого — коричневого оттенка с надписью на стороне «MSD 740». На изломе таблетки видно белое ее ядро и по краю ядра тонкая желтоватая каёмка.
Зокор Форте с дозировкой симвастатина 40,0 миллиграмм Выпускается препарат в овальной розовой оболочке таблетки. Надпись на таблетке «MSD 749», и на изломе белое ядро окаймляет розовая полоска.

Симвастатин

«Симвастатин» является аналогом «Зокора» по активному компоненту, в его основе находится симвастатин. В качестве вспомогательных веществ используются: бутилгидроксианизол, макрогол, тальк, гипромеллоза, кислота аскорбиновая, крахмал кукурузный, лактоза, повидон, кислота лимонная, титана диоксид, кальция стеарат.

Производителем «Симвастатин» выпускается в форме таблеток, расфасованных в блистеры или банки из полимерного пластика и имеющих дозировку активного вещества 10, 20, 40, 80 мг.

Среди показаний к использованию «Симвастатина» следующие состояния:

  1. Профилактика прогрессирования атеросклероза.
  2. Профилактика транзиторной ишемической атаки, инсульта.
  3. Профилактика инфаркта миокарда.
  4. Гиперхолестеринемия комбинированного типа, гипертриглицеридемия (если адекватные физические нагрузки и диетотерапия оказываются неэффективными).
  5. Первичная гиперхолестеринемия (если отсутствует эффективность от немедикаментозных методов и диетотерапии) у пациентов, входящих в группу риска развития атеросклероза.

«Симвастатин» абсолютно противопоказано использовать, если у пациента отмечены такие патологические, физиологические состояния:

  1. Возраст до 18 лет.
  2. Острые патологии печени.
  3. Индивидуальная восприимчивость к компонентам препарата.
  4. Повышение АСТ, АЛТ.
  5. Миопатия, другие патологии скелетных мышц.

Среди относительных противопоказаний (состояний, требующих осторожного применения препарата):

Зокор ZOKOR инструкция по применению

  1. Хирургические вмешательства, травмы.
  2. Эпилепсия.
  3. Метаболические нарушения.
  4. Выраженные патологии эндокринной системы.
  5. Дисбаланс водно-электролитный.
  6. Артериальная гипотензия.
  7. Алкоголизм.
  8. Реабилитационный период после трансплантации органов, терапия иммуносупрессорами.

Использование «Симвастатина» может негативно отражаться на состоянии пациента, вызывая такую негативную симптоматику, как:

  1. Анемия, учащение сердцебиения, острые формы почечной недостаточности, спровоцированные рабдомиолизом, снижение потенции.
  2. Алопеция, зуд, дерматомиозит.
  3. Миалгия, рабдомиолиз, выраженная слабость, миопатия, мышечные судороги.
  4. Одышка, артрит, гиперемия кожи, повышение СОЭ, лихорадка, крапивница, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, эозинофилия, ревматическая полимиалгия, тромбоцитопения, ангионевротический отек.
  5. Периферическая невропатия.
  6. Бессонница, мышечные судороги, нарушение вкуса, головокружение, парестезии, астенический синдром, мигрень, расплывчатость зрения.
  7. Тошнота, диарейный синдром, рвота, повышение АСТ, АЛТ, КФК, запоры, эпигастральные боли, метеоризм, панкреатит.

Начинать применение «Симвастатина» следует с минимальных доз, постепенно увеличивая их каждый месяц. Использовать препарат рекомендовано однократно в сутки, перед сном, принимая 1 таблетку. Дозировка определяется врачом в зависимости от состояния пациента. Как правило, эффективность препарата наблюдается при использовании 20 мг лекарства в сутки.

Средняя стоимость упаковки «Симвастатина» составляет 400 рублей.

Аналоги Зокора

При необходимости «Зокор» можно заменить одним из следующих аналогичных препаратов: «Симвор», «Зоватин», «Симгал», «Вабадин», «Левомир», «Атеростат», «Симло», «Симвакард», «Авестатин», «Симвастатин», «Акорта», «Правастатин», «Симвастол», «Овенкор», «Симгал», «Ловастатин», «Липитор», «Липтонорм», «Розулип», «Розарт», «Тевастор», «Атомакс», «Липримар», «Аторис», «Розукард», «Вазилип», «Роксера», «Розувастатин», «Тулип», «Крестор».

Эффект у указанных медикаментов аналогичный, необходимость использования конкретного препарата в каждом случае должна определяться врачом.

Аналоги Зокор

При наличии противопоказаний к симвастатину, а также к его обновленной версии Зокор Форте, можно подобрать аналоговый препарат с другим активным компонентом (розувастатин, ловастатин, правастатин и прочие) или вообще с другой фармгруппы. Например, фенофибрат, коммерческие названия которого Липантил, Трайкор, Экслип. Это производное фиброевой кислоты активирует рецепторы PPARa и усиливает липолиз, выводя липопротеиды низкой плотности из крови, снижает уровень триглицеридов.

Полные аналоги Зокор (идентичный активный компонент):

  • Вазилип;
  • Зокор Форте;
  • Симвастатин;
  • СимваГЕКСАЛ;
  • Зорстат;
  • Овенкор;
  • Симвакол;
  • Симвалимит;
  • Симвастол;
  • Симло;
  • Симгал;
  • Синкард.

Что лучше именно для вашего организма подскажет компетентный врач-специалист, проведя соответствующие обследования.

Фармакологические формы

Производителем медикамент выпускается в таблетированной форме. Таблетки с дозировкой активного компонента 10 мг обладают светло-розовым цветом, овальной гладкой формой с одной стороны, на другой расположена гравировка.

Таблетки «Зокор» с дозировкой симвастатина 20 мг обладают желто-коричневым цветом, овальной гладкой формой с одной стороны, с другой располагается гравировка.

Зокор аналоги

Таблетки с дозировкой симвастатина 40 мг («Зокор Форте») обладают розовым цветом, овальной гладкой формой с одной стороны, на другой располагается гравировка.

Фасуются таблетки в блистеры по 14 штук. Каждая картонная упаковка может вмещать в себя 1 или 2 блистера.

Это подтверждает инструкция по применению. Аналоги «Зокора» рассмотрим ниже.

Особые указания

Перед проведением лечения лекарством пациент должен быть осведомлен о необходимости обращения к врачу в случае возникновения подозрительных симптомов. К ним относят мышечную слабость, боли неясного генеза и ухудшение общего самочувствия.

Самостоятельно отменять прием препарата и искать ему замену не следует. При необходимости оперативного вмешательства использование препарата отменяется за несколько дней до назначенной даты. В послеоперационный период принимать таблетки не требуется.

Зокор аналоги

Лечение атеросклероза возможно на любом этапе, но большую эффективность препарат показывает на ранних стадиях.

Во время лечения необходимо контролировать работу печени. Особенно в том случае, если требуется увеличение дозировки

Особую осторожность следует проявлять людям с высокими показателями сывороточных трансаминаз. Если на фоне терапии ситуация усугубляется, прием Зокора отменяется

При беременности и кормлении грудью

Симвастатин способен проникать через плацентарный барьер и выделяться в грудное молоко. Поэтому во время беременности и в период лактации использовать Зокор нельзя. Особенно опасно принимать таблетки в первом триместре, когда у ребенка формируются важные органы. В противном случае, на фоне приема медикамента возникают аномалии строения органов и отклонения в их функционировании.

Если возникает острая необходимость приема Зокора в период грудного вскармливания, то лактация полностью прекращается. Женщинам детородного возраста во время лечения препаратом необходимо применять средства контрацепции.

При нарушениях функции печени

Метаболизм активных веществ препарата происходит в печени. По этой причине заболевания органа являются строгим противопоказанием к приему таблеток. Особенно опасно использовать Зокор при остром течении недуга.

При нарушениях функции почек

При незначительных отклонениях в работе почек корректировка дозировки препарата не требуется. Это обусловлено тем, что излишки действующего вещества выводятся почками лишь в незначительном количестве. При ярко выраженных патологиях назначается максимальная суточная доза – 10 мг

Лечение таких пациентов требует особой осторожности

Применение у пожилых пациентов

На людей пожилого возраста препарат оказывает такое же влияние, как и на пациентов других возрастных групп. Увеличение частоты побочных эффектов в этом случае не отмечается. При расчете дозировки учитываются общие рекомендации, размещенные в описании к медикаменту.

Условия отпуска из аптек

Медикамент можно приобрести только при наличии рецепта от врача. Его стоимость за упаковку из 28 таблеток с концентрацией 20 мг в среднем составляет 750 рублей. Цена на таблетки с дозировкой 10 мг варьируется от 440 до 500 рублей. Зокор форте в концентрации 40 мг выпускается в упаковках по 14 штук. Цена препарата – 239 рублей.

Отзывы свидетельствуют о высокой эффективности препарата в борьбе с атеросклерозом и сопутствующими заболеваниями. Но для достижения нужного результата необходимо опираться на рекомендации в инструкции.

Правильное использование Зокора помогает укрепить сосуды и предотвратить развитие осложнений, вызванных повышенным холестерином. Нарушение схемы приема провоцирует нежелательные последствия.

Побочные эффекты

К наиболее частым жалобам пациентов, употребляющих Зокор относятся боли в животе, вздутие, запоры или диареи. Может возникать боль в голове и чувство слабости. В очень редких случаях могут возникать мышечные боли и разрушение мышечной ткани.

В некоторых случаях Зокор провоцирует бессонницу, нарушения памяти, судороги. Встречаются и индивидуальные аллергические реакции, вызывающие зуд и сыпь. Длительный прием медикамента может влиять на уровень ферментов, например, креатининкиназа, щелочная фосфатаза, сывороточная трансаминаза.

Передозировка препаратом требует проведения дезинтоксикационного симптоматического лечения.

Фармакокинетика

Основной действующий компонент в таблетках Зокор симвастатин, проявляет себя в организме так:

  • Наибольшая концентрация основного компонента симвастатина в плазменной крови, после приема лекарства, наступает через полтора 2 часа 40 минут. Экспозиция зависит от назначенной дозировки,
  • Абсорбируется симвастатин в организме не больше, чем 85,0% от принятой дозировки,
  • Биодоступность Зокора 20,0%,
  • Препарат захватывает клетки печени, где идет синтезирование липопротеидов, препарат свободно проходит сквозь барьер плаценты при беременности,
  • 95,0% медикамента Зокор, связываются с белковыми соединениями,
  • Наибольшая концентрация симвастатина диагностируется в клетках печени при первом прохождении,
  • Временной промежуток полувыведения симвастатина из организма не зависит от вида препарата и его концентрации и происходит в пределах 18 19 часов времени,
  • Выводится симвастатин на 70,0% с фекалиями, и за него отвечают клетки кишечника и жёлчные кислоты,
  • 10,0% медикамента Зокор выводится при помощи клеток почек с уриной.

Основной действующий компонент в таблетках Зокор симвастатин

Фармакологическое действие Зокора

Действие входящего в состав Зокора симвастина направлено на регуляцию процессов обмена липидов. Будучи одним из представителей первого поколения лекарственных препаратов, объединенных под условным названием «статины», он на начальных, наиболее значимых, стадиях ограничивает синтез холестерина за счет ингибирования HMG-CoA редуктазы – фермента, который является трансмембранным белком и катализирует ключевую стадию синтеза холестерина.

Клинические исследования, и отзывы о Зокоре также являются тому подтверждением, свидетельствуют о том, что препарат эффективно:

  • Снижает уровень общего холестерина в плазме крови, липопротеинов низкой и очень низкой плотности, а также уровень триглицеридов за счет ингибирования синтеза холестерина в печени и увеличения количества рецепторов липопротеинов низкой плотности на поверхности клеток. Это, в свою очередь, приводит к усилению их захвата и катаболизму липопротеинов данного типа;
  • Повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), которые являются переносчиками «хорошего» холестерина (альфа-холестерина), уменьшая тем самым как соотношение ЛПНП к ЛПВП, так и уровень общего холестерина по отношению к ЛПВП. Благодаря этому существенно снижается вероятность развития атеросклероза, а также патологий сердца и сосудов.

Важным качеством входящего в состав Зокора симвастина является то, что он не обладает мутагенным эффектом.

Препарат начинает действовать спустя две недели после начала лечения, максимальный эффект от его применения отмечается приблизительно через месяц-полтора. Он сохраняется в течение всего курса лечения, но при прекращении приема Зокора содержание холестерина возвращается к исходным показателям, которые отмечались до начала терапии. Длительный прием симвастина в дозе равной от 20 до 40 мг/сутки существенно повышает процент выживаемости пациентов, страдающих от гиперхолестеринемии и ишемической болезни сердца, а также снижает прогрессирование процесса атеросклеротического поражения коронарных артерий.

Отзывы о Зокоре свидетельствуют о его высокой эффективности в случаях, когда не удается добиться сколько-нибудь значимых клинических результатов диетотерапией и иными немедикаментозными методами лечения.

Симвастин не назначают пациентам, наследственной особенностью которых является отсутствие рецепторов липопротеинов низкой плотности. Это обусловлено неэффективностью препарата в данном случае.

Лекарственное взаимодействие

При совмещенном приеме Зокора с фибриновой кислотой, кетоконазолом, циклоспорином, ниацином, ингибиторами протеаз и кларитроммицином повышается вероятность развития рабдомиолиза.

При возникновении симптомов миопатии комбинированное лечение прекращается. Если принимать Зокор в дозировке 20-40 мг совместно с кумариновыми антикоагулянтами, повышается вероятность открытия кровотечений.

При необходимости совмещения Зокора с Амиодароном или Верапамилом его суточная дозировка не должна превышать 20 мг. Симвастатин не оказывает угнетающего воздействия на ферментативную активность CYP3 A4.

Во время лечения Зокором не рекомендуется пить грейпфрутовый сок в количестве больше 1 литра в сутки. Это повышает концентрацию активного вещества в крови, что провоцирует развитие рабдомиолиза.

Использование препарата Зокор при нарушением функции почек

Поскольку Зокор выделяется почками в небольшом количестве, нет необходимости в изменении дозировки у больных, страдающих умеренно выраженной почечной недостаточностью. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), следует тщательно взвесить целесообразность назначения препарата в дозах, превышающих 10 мг/сут

Если такие дозировки считаются необходимыми, следует назначать их с осторожностью.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), следует тщательно взвесить целесообразность назначения препарата в дозах, превышающих 10 мг/сут. Если такие дохзировки считаются необходимыми, следует назначать их с осторожностью

Показания к применению

Медикамент Зокор часто назначают при таких патологиях:

  • При патологии ИБС в совокупности с гиперхолестеринемией и сахарным диабетом,
  • Для снижения развития патологий системы кровотока и сердечного органа,
  • Для профилактики коронарной недостаточности и ее осложнения инфаркта сердечного и мозгового,
  • Снижение длительности реабилитационного периода при оперативном вмешательстве на венечных артериях,
  • Снижает частоту и интенсивность сердечных приступов при нестабильной стенокардии,
  • Для предотвращения развития патологий сердечного органа,
  • Для предупреждения мозгового инсульта,
  • Для блокирования ишемических транзиторных атак,
  • Приостановление прогрессирования системного атеросклероза венечных артерий,
  • Для снижения индекса общего холестерина при гиперхолестеринемии различного типа и этиологии,
  • Для понижения фракции ЛПНП в плазменной крови, а также Апо В,
  • Для увеличения концентрации в плазменной крови фракции липопротеидов ЛПВП,
  • Для нормализации индекса молекул триглицеридов.

При патологии сахарный диабет лекарство Зокор предохраняет периферические отделы системы кровотока от повреждения артериол и капилляров.

Источник: blotos.ru

Аналоги

  • Авестатин
  • Акталипид
  • Атеростат
  • Вазилип
  • Веро-Симвастатин
  • Зоватин
  • Зокор форте
  • Зорстат
  • Левомир
  • Овенкор
  • Симвагексал
  • Симвакард
  • Симвакол
  • Симвалимит
  • Симвастатин
  • Симвастатин Алкалоид
  • Симвастатин-Тева
  • Симвастатин-Ферейн
  • Симвастол
  • Симвор
  • Симгал
  • Симло
  • Симплакор
  • Синкард
  • Холвасим

Распечатать список аналогов

Групповая принадлежность

Гиполипидемическое средство — ГМГ-КоА редуктазы ингибитор

Лекарственная форма

Таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит подавляет ГМГ-КоА-редуктазу, фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Снижает концентрацию ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина в плазме (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышение холестерина является фактором риска). Повышает концентрацию ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.

Начало действия – через 2 нед от начала приема, максимальный терапевтический эффект – через 4-6 нед. Действие сохраняется при продолжении лечения; при прекращении терапии содержание холестерина возвращается к исходному уровню (до начала лечения).

Показания

Первичная гиперхолестеринемия IIa и IIb типа (при неэффективности диетотерапии у пациентов с повышенным риском развития коронарного атеросклероза), комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, гиперлипопротеинемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой.

Профилактика инфаркта миокарда (для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза), инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, острые заболевания печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз неясного генеза; беременность; период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм), гепатит, желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, КФК; редко – острый панкреатит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, парестезии, периферическая невропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, миалгия, миастения; редко – рабдомиолиз.

Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, «приливы» крови к лицу, одышка.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция.

Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Применение и дозировка

Внутрь, однократно, вечером. При легкой или умеренной гиперхолестеринемии начальная доза – 5 мг; при выраженной гиперхолестеринемии в начальной дозе 10 мг/сут; при недостаточной эффективности терапии дозу можно увеличивать (не ранее чем через 4 нед); максимальная суточная доза – 80 мг.

При ИБС начальная доза – 20 мг (однократно, вечером); при необходимости дозу постепенно увеличивают через каждые 4 нед до 40 мг. Если концентрация ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), концентрация общего холестерина менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

У пациентов с ХПН (КК менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, фибраты, никотинамид, начальная доза – 5 мг, максимальная суточная доза – 10 мг.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо проводить исследование функции печени (контролировать активность «печеночных» трансаминаз каждые 6 нед в течение первых 3 мес, далее каждые 8 нед в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода). Пациентам, получающим симвастатин в суточной дозе 80 мг, функцию печени контролируют 1 раз в 3 мес. В тех случаях, когда активность «печеночных» трансаминаз нарастает (превышение в 3 раза верхней границы нормы), лечение отменяют.

У больных с миалгией, миастенией и/или с выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.

Симвастатин (как и др. ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы) не следует применять при повышенном риске возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности (вследствие тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, большой хирургической операции, травмы, тяжелых метаболических нарушений).

Отмена гиполипидемических ЛС в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

В связи с тем что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и др. продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным женщинам (женщины репродуктивного возраста должны тщательно соблюдать меры по контрацепции). Если в процессе лечения возникает беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.

Симвастатин не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.

Эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.

До начала и во время курса лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не удваивать.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.

Пациентам рекомендуется немедленно сообщать о необъяснимых болях в мышцах, вялости или слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой.

Взаимодействие

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечений.

Повышает концентрацию дигоксина в сыворотке крови.

Цитостатики, противогрибковые ЛС (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз повышают риск развития рабдомиолиза.

Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных ЛС, при этом отмечается аддитивный эффект).

Зокор аналоги

Источник: www.AnalogiTabletok.ru

Описание препарата

Зокор  — После приема внутрь симвастатин, являющийся неактивным лактоном, подвергается гидролизу в печени с образованием активного бета-гидроксикислотного производного, являющегося основным метаболитом и обладающего высокой ингибирующей активностью в отношении ГМГ- КоА (3-гидрокси-3-метилглютарил-коэнзим А) редуктазы, фермента, катализирующего начальную и наиболее значимую стадию биосинтеза холестерина. Клинические исследования продемонстрировали эффективность Зокора в отношении снижении общего холестерина в плазме крови (X), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), триглицеридов (ТГ) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), а также повышать содержание липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) у пациентов с гетерозиготной семейной и несемейной формами гиперхолестеринемии, а также смешанной гиперлипидемии в тех случаях, когда повышенный уровень холестерина является фактором риска и одной диетотерапии недостаточно. Заметный терапевтический эффект достигался в течение 2-х недель приема препарата, максимальный терапевтический эффект — через 4-6 недель после начала лечения. Эффект сохраняется при продолжении лечения. При прекращении терапии симвастатином общее содержание холестерина возвращается к исходному уровню, наблюдавшемуся до начала лечения.

Активная форма симвастатина является специфическим ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку конверсия ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап биосинтеза холестерина, считается, что применение Зокора не должно вызывать накопления в организме потенциально токсичных стеролов. Кроме того, ГМГ-КоА также легко метаболизируется обратно до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах биосинтеза в организме.

В Скандинавском Исследовании влияния Симвастатина на Выживаемость (4S), влияние терапии Зокором на общую смертность (медиана времени участия пациентов 5.4 года) оценивалось на 4444 пациентах с ишемической болезнью сердца (ИБС) и исходным уровнем общего холестерина 212-309 мг/дл (5.5-8.0 ммоль/л). В этом многоцентровом, рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании Зокор® уменьшал риск общей смертности на 30%, смертности от ИБС на 42%, частоту нефатальных инфарктов миокарда, подтвержденных в больничных условиях, на 37%. Зокор® также снижал риск подвергнуться операциям по восстановлению кровотока (аорто-коронарное шунтирование или чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) на 37%. У пациентов с сахарным диабетом риск тяжелых коронарных осложнений был снижен на 55%. Более того, Зокор® значительно (на 28%) снижал риск возникновения смертельных и не смертельных нарушений мозгового кровообращения (инсультов и преходящих нарушений мозгового кровообращения).

В 5 летнем, мультицентровом, рандомизированном двойном слепом, плацебо контролируемом исследовании по защите сердца (HeartProtectionStudy- HPS) эффективаность терапии Зокором была продемонстрирована на 20536 пациентах с или без гиперлипидемии, находящихся в группе высокого риска в связи с ИБС и такими сопутствующими заболеваниями как сахарный диабет, инсульт, другие сосудистые заболевания. У 33% пациентов наблюдался уровень ЛПНП ниже 116 мг/дл, 25% имели уровень ЛПНП от 116 мг/дл до 135 мг/дл и у 42% уровень ЛПНП был выше 135 мг/дл.

В этом исследовании симвастатин в дозе 40 мг/сут в сравнении с плацебо снижал риск общей смертности на 13%, смертности, связанной с ИБС, на 18%, риск серьезных коронарных осложнений (включая нефатальный инфаркт миокарда или смерть, связанную с ИБС) на 27%, необходимость оперативных вмешательств по восстановлению коронарного кровотока (включая аорто-коронарное шунтирование и чрескожную транслюминальную ангиопластику), а также периферического кровотока и других видов некоронарной реваскуляризации на 30% и 16% соответственно, на 25% — риск развития инсульта. Частота госпитализаций по поводу сердечной недостаточности (СН) снижалась на 17%. Риск серьезных коронарных и сосудистых осложнений снижался на 25% у пациентов с или без ИБС, включая больных с сахарным диабетом и пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая нарушения периферического кровообращения. У больных с сахарным диабетом Зокор® снижал риск развития серьезных сосудистых осложнений на 21%, в т.ч. необходимость проведения операций по восстановлению периферического кровотока (хирургических или ангиопластику), ампутации нижних конечностей и возникновение трофических язв.

В другом многоцентровом, плацебо контролируемом исследовании с участием 404 пациентов с использованием количественной оценки коронарного кровотока при коронарной ангиографии, Зокор® замедлял прогрессирование коронарного атеросклероза и развитие как новых повреждений, так и новых тотальных окклюзии, тогда как у пациентов, получавших стандартную терапию в течение 4 лет, наблюдалось неуклонное прогрессирование атеросклеротических повреждений коронарных артерий.

Анализ в подгруппах 2 исследований, в который вошло 147 пациентов с гиперхолестеринемией (гиперлипидемия IV типа по классификации Фредриксона) показал, что Зокор® в дозе от 20 до 80 мг/сут снижает уровень триглицеридов до 21-39% (в группе плацебо 11-13%), ЛПНП до 23-35% (в группе плацебо 1-3%), всех липопротеидов, помимо ЛПВП, до 26-43% (в группе плацебо до 1-3%) и повышает ЛПВП до 9-14% (в группе плацебо — до 3%).

У 7 пациентов с дисбеталипопротеинемией (гиперлипидемия III типа по классификации Фредриксона), Зокор® в дозе 80 мг/день уменьшал ЛПНП, включая ЛППП до 51% (в группе плацебо — до 8%) с ЛПОНП и ЛППП до 60% (в группе плацебо — до 4%).

Список аналогов

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
10мг №28 таб (Мерк Шарп и Доум,Великобритан. (Англия) 176.00
Тб. п / о 0,02 №30 (АВВА РУС ОАО / Сти — Мед — Сорб ОАО (Россия) 232.00
Таб. 0,02 №30 (АВВА РУС ОАО / Сти — Мед — Сорб ОАО (Россия) 232.00
Таб 10мг N28 Вектор (КРКА,д.д.Ново место / уп.Вектор (Россия) 329.60
Таб 20мг N28 Вектор (КРКА,д.д.Ново место / уп.Вектор (Россия) 458.20
Таб 40мг N28 (КРКА — Рус ООО (Россия) 628.20
40мг №14 таб (Мерк Шарп и Доум,Великобритан. (Англия) 458.00
Таб 40мг N14 (Мерк Шарп и Доум,Великобритан. (Англия) 519.90
Таблетки 20 мг, 30 шт. 476.00
Таб 20мг N30 (Гексал АГ (Германия) 287.10
Таб 10мг N30 (Гексал АГ (Германия) 319.10
Таб 40мг N30 (Гексал АГ (Германия) 484.70
Таб 20мг N28 (ZENTIVA a.s. Чехия (Чехия) 172.00
Таб 10мг N28 (ZENTIVA a.s. Чехия (Чехия) 218.80
10мг №28 таб (Зентива к.с. (Чехия) 242.00
10мг №30 таб п / пл.о (Борисовский ЗМП ОАО (Беларусь) 38.60
20мг №30 таб п / пл.о (Борисовский ЗМП ОАО (Беларусь) 47.50
Таб 10мг N30 Алси (Алси Фарма ЗАО (Россия) 53.70
Таб п / пл.о 20мг N30 Алси (Алси Фарма ЗАО (Россия) 54.50
20мг №30 таб п / пл.о АВВА РУС (АВВА РУС ОАО (Россия) 90.50
10мг №30 таб п / пл.о (Озон ООО (Россия) 95.80
20мг №30 таб п / пл.о (Озон ООО (Россия) 102.30
Таб 20мг N30 (Вертекс ЗАО (Россия) 147.60
Таб 10мг N30 (Вертекс ЗАО (Россия) 207.30
Таб 20мг N20 (Хемофарм А.Д. (Сербия) 221.10
10мг №28 таб п / пл.о (Алкалоид АО (Македония) 59.80
10мг №28 таб (Зентива к.с. (Чехия) 259.90
20мг №28 таб (Зентива к.с. (Чехия) 335.00
40мг №28 таб п / пл.о (Зентива к.с. (Чехия) 498.60
0,02 N30 табл п / плен / оболоч (Алси Фарма, АО) 105.00
Таблетки 40 мг, 30 шт. (Северная Звезда, Россия) 91.00
Таб 10мг N28 (Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия) 197.10
Таб п / о 40мг №30 (Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) 60.10
Таб п / о 20мг N30 (Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) 282.00
Таб 10мг N28 (Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. (Чехия) 287.00
40мг №84 таб (Тева Чешские Предприятия с.р.о (Чехия) 304.40
10мг №28 таб (Тева Чешские Предприятия с.р.о (Чехия) 321.50
20мг №28 таб п / пл.о (Тева Чешские Предприятия с.р.о (Чехия) 410.00
10мг №84 таб п / пл.о (Тева Чешские Предприятия с.р.о (Чехия) 609.90
40мг №28 таб п / пл.о (Тева Чешские Предприятия с.р.о (Чехия) 678.00
20мг №84 таб (Тева Чешские Предприятия с.р.о (Чехия) 870.00
Таб 40мг N84 (Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. (Чехия) 1505.00
Таб 10мг №28 (Ипка Лабораториз Лимитед (Индия) 202.90
Таб 20мг N28 (Ипка Лабораториз Лимитед (Индия) 293.60

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Ваше имя: 
Email: 
Защита от спама:  Напишите число 1

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Зокор (ZOCOR) ®

SIMVASTATIN;     коды АТХ: C10AA01
Зарегистрированная Торговая Марка фирмы MERCK & CO., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.

  • ФОРМА ВЫПУСКА, СОСТАВ И УПАКОВКА
  • ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
  • ФАРМАКОКИНЕТИКА
  • ПОКАЗАНИЯ
  • РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
  • ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
  • ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
  • БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
  • ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
  • ПЕРЕДОЗИРОВКА
  • ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
  • УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
    ФОРМА ВЫПУСКА, СОСТАВ И УПАКОВКА
    Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
    Зокор 10 мг
    Зокор 20 мг
    Зокор 40 мг
    Зокор 80 мг

    14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus.
    В организме Зокор (активное вещество препарата Зокор), являющийся неактивным лактоном, подвергается гидролизу с образованием соответствующего гидроксикислотного производного. Последнее представляет собой основной метаболит, оказывающий ингибирующее воздействие на 3-гидрокси-3-метилглютарил-коэнзим А (ГМГ-КоA) — редуктазу, фермент, катализирующий начальную и ограничивающую скорость стадию биосинтеза холестерина. В результате, как было показано в клинических исследованиях, Зокор снижает содержание общего холестерина в плазме крови, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП). Зокор вызывает понижение содержания в плазме триглицеридов, а также умеренное повышение содержания липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и, таким образом, уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.
    Активный метаболит симвастатина является специфическим ингибитором ГМГ-КоA-редуктазы, фермента, катализирующего реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоA. Поскольку конверсия ГМГ-КоA в мевалонат представляет собой ранний этап биосинтеза холестерина, считается, что применение Зокора не должно вызывать накопления в организме потенциально токсичных стеролов. Кроме того, ГМГ-КоA легко метаболизируется до ацетил-Co-A, который участвует во многих процессах биосинтеза в организме.
    Проводились исследования терапевтического воздействия Зокора на первичную гиперхолестеринемию, при которой назначение диеты оказалось недостаточным. Зокор обладает высокой эффективностью в отношении снижения уровня общего холестерина и ЛПНП в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, а также при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска. Заметный эффект достигался в течение 2 недель, максимальный терапевтический эффект — в течение 4-6 недель после начала лечения. Эффект сохранялся при продолжении лечения. При прекращении терапии препаратом Зокор общее содержание холестерина возвращалось к исходному уровню до начала лечения.
    В исследовании влияния симвастатина на выживаемость воздействие терапии Зокором на общую смертность (медиана времени участия пациентов 5,4 года) оценивалось на 4444 пациентах с ИБС при исходном общем холестерине 212-309 мг/дл (5,5-8,0 ммоль/л). В этом многоцентровом, рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании Зокор уменьшал риск общей смертности на 30%, смерти от ИБС — на 42%, частоту инфарктов миокарда, подтвержденных в больничных условиях — на 37%. Более того, Зокор снижал на 37% риск необходимости проведения операции по восстановлению коронарного кровотока.
    В многоцентровом, плацебо-контролируемом исследовании на 404 пациентах с использованием количественной оценки коронарной ангиографии Зокор снижал прогрессирование коронарного атеросклероза и замедлял развитие как новых повреждений, так и новых тотальных окклюзий, тогда как у пациентов, получавших стандартную терапию в течение 4 лет, наблюдалось неуклонное прогрессирование атеросклеротических повреждений коронарных артерий.
    ФАРМАКОКИНЕТИКА
    Всасывание
    После приема внутрь Зокор абсорбируется из ЖКТ и попадает в системный кровоток.
    Распределение
    Связывание с белками плазмы составляет 95%.
    В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что после приема внутрь Зокор с высокой избирательностью накапливается в печени, где его концентрация существенно выше, чем в других тканях.
    Метаболизм
    Зокор подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
    Концентрация активного метаболита симвастатина в системном кровотоке человека составляет менее 5% от принятой внутрь дозы. Выведение
    Зокор выводится с желчью.
    ПОКАЗАНИЯ
    Ишемическая болезнь сердца:
    препарат показан пациентам:

  • с целью снижения общей смертности;
  • с целью уменьшения риска коронарной смертности и профилактики инфаркта миокарда;
  • с целью снижения риска развития инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения;
  • с целью снижения вероятности подвергнуться операции по восстановлению коронарного кровотока (аортокоронарное шунтирование и чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика);
  • с целью замедления прогрессирования коронарного атеросклероза.
    Гиперхолестеринемия:
  • снижение повышенного уровня общего холестерина и холестерин/ЛПНП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, когда применение диетотерапии и других нефармакологических мероприятий не приносило адекватного эффекта. Зокор увеличивает содержание ЛПВП и, таким образом, уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП;
  • снижение повышенного уровня холестерина у пациентов с комбинированной гиперхолестеринемией и гипертриглицеридемией, когда гиперхолестеринемия является фактором риска.
    РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
    При легкой или умеренной гиперхолестеринемии начальная доза составляет 5 мг/сут.
    При выраженной гиперхолестеринемии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут вечером. При необходимости применения более высоких доз повышение дозы следует производить, соблюдая 4-недельные интервалы. Максимальная суточная доза — 80 мг.
    Если уровень ЛПНП опускается ниже 75 мг/дл (1.94 ммоль/л) или уровень общего холестерина плазмы опускается ниже 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), следует уменьшить дозу Зокора.
    При ИБС Зокор назначают в начальной дозе 20 мг 1 раз/сут вечером. Коррекцию режима дозирования, в случае необходимости, следует осуществлять так же, как и при гиперхолестеринемии.
    У пациентов, получающих циклоспорин, фибраты, ниацин совместно с Зокором, максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг/сут.
    Поскольку Зокор выводится почками в небольшом количестве, нет необходимости в изменении дозы у больных с умеренно выраженными нарушениями функции почек. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) следует тщательно оценить целесообразность назначения препарата в дозе, превышающей 10 мг/сут. Если такая доза считается необходимой, следует назначать ее с осторожностью.
    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Во время исследований, проводившихся в среднем в течение 5.4 лет безопасность и переносимость препарата в группах пациентов, получавших Зокор (n=2221) по 20-40 мг/сут, и плацебо (n=2223) были сопоставимы.
    Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, метеоризм (1% и более); дополнительно сообщалось о случаях возникновения тошноты, диареи, диспепсии, панкреатита, рвоты, гепатита, желтухи; возможно выраженное и устойчивое повышение активности трансаминаз (более, чем в 3 раза превышающее верхний предел нормы), а также ЩФ и ГГТ. Отклонения в показателях функциональных печеночных проб обычно слабо выражены и имеют преходящий характер.
    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль (0.5-0.9%), головокружение, мышечные судороги, парестезии, периферическая невропатия.
    Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, крапивница, фотосенсибилизация, лихородка, гиперемия кожи, одышка.
    Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция.
    Прочие: астения (0.5-0.9%), миалгии, анемия, рабдомиолиз, повышение КФК; в редких случаях — миопатия.
    Зокор в целом хорошо переносится; в основном отмечались слабовыраженные и преходящие побочные эффекты. Менее 2% больных выбыло из контролируемых клинических исследований в связи с развитием побочных эффектов.
    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
  • заболевание печени (в активной фазе);
  • стойкое повышение активности трансаминаз неясной этиологии;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к препарату.
    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
    Отмена гиполипидемических средств при беременности не должна оказывать существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии. Кроме того, холестерин и другие продукты его биосинтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран. В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоA-редуктазы, такие как Зокор, тормозят синтез холестерина и, возможно, других продуктов его биосинтеза, препарат может оказать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным женщинам.
    Имеется несколько сообщений о врожденных аномалиях у новорожденных, матери которых принимали при беременности ингибиторы ГМГ-КоA-редуктазы.
    Данные о выделении симвастатина или его метаболитов с грудным молоком отсутствуют. При необходимости назначения Зокора женщине в период лактации следует учитывать, что многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, и имеется угроза развития тяжелых неблагоприятных реакций, поэтому кормление грудью не рекомендуется.
    Женщины детородного возраста, принимающие Зокор, должны избегать зачатия. Если в процессе лечения Зокором возникает беременность, препарат следует отменить, а сама женщина должна быть предупреждена о возможной опасности для плода.
    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    До начала и во время всего курса терапии Зокором пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.
    Зокор следует назначать с осторожностью пациентам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени.
    Во время терапии Зокором возможно развитие транзиторного умеренного (менее, чем в 3 раза) повышения активности трансаминаз, протекающего бессимптомно и не требующего отмены препарата.
    Наблюдающееся в период приема Зокора выраженное и устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза) при прекращении лечения обычно возвращалось к исходному уровню. Повышение уровня трансаминаз не было связано с желтухой или другой клинической симптоматикой. Некоторые из пациентов, у которых наблюдалось повышение активности трансаминаз, перед началом лечения Зокором имели отклонения в результатах функциональных печеночных проб и/или злоупотребляли алкоголем.
    Наличие миопатии следует заподозрить у любого больного с диффузными миалгиями, повышенной мышечной чувствительностью и/или выраженным повышением активности КФК (превышающее в 10 раз верхнюю границу нормы). Пациенты должны быть проинформированы о необходимости сообщать врачу о проявлении мышечных болей, слабости или повышенной чувствительности мышц. Если отмечается значительное увеличение уровня КФК, или диагностируется или подозревается миопатия, лечение Зокором следует прекратить.
    Известно, что риск развития миопатии при лечении ингибиторами ГМГ-КоA-редуктазы повышается при одновременном назначении иммунодепрессивной терапии, включая циклоспорины, а также при сопутствующем лечении производными фиброевой кислоты или гиполипидемическими дозами никотиновой кислоты. Имеются единичные сообщения о развитии тяжелого рабдомиолиза с вторичной острой почечной недостаточностью. Таким образом, необходимо уделять особое внимание риску и преимуществам совместного назначения симвастатина и иммунодепрессивных препаратов, симвастатина и фибратов, симвастатина и гиполипидемических доз никотиновой кислоты.
    Ингибиторы ГМГ-КоA-редуктазы и противогрибковые средства, являющиеся производными азола, подавляют образование холестерина на различных этапах его биосинтеза. При необходимости сочетанного применения циклоспорина, противогрибковых препаратов для системного применения и Зокора следует прекратить на этот период терапию симвастатином. При одновременном применении Зокора и противогрибковых препаратов производных азола следует тщательно наблюдать за состоянием больных (возможно развитие слабости, повышение КФК).
    Лечение ингибиторами ГМГ-КоA-редуктазы должно быть прервано или прекращено у любого больного с острым, тяжелым состоянием или с подозрением на наличие миопатии или имеющего другой фактор риска, который предрасполагает к развитию почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза.
    Данные современных долговременных клинических испытаний не содержат информации относительно неблагоприятного воздействия симвастатина на хрусталик глаза человека.
    У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, протромбиновое время должно определяться до начала терапии, а также достаточно часто в начальный период лечения Зокором для исключения существенных изменений этого показателя. Как только достигается стабильный уровень протромбинового времени, его дальнейшее определение следует проводить с интервалами, рекомендуемыми для контроля пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. Та же самая процедура должна быть повторена при изменении дозы симвастатина. У пациентов, не принимавших антикоагулянты, терапия симвастатином не была связана с возникновением кровотечений или изменениями протромбинового времени.
    У пациентов в возрасте старше 65 лет, получавших Зокор в ходе контролируемых клинических испытаний, эффективность препарата оказалась такой же, как и в популяции в целом, при этом не наблюдалось достоверного увеличения частоты клинических или лабораторных побочных эффектов.
    У больных гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, у которых наблюдается полное отсутствие ЛПНП-рецепторов, лечение Зокором, как правило, не дает желаемого клинического результата.
    Зокор обладает умеренным эффектом в отношении снижения уровня триглицеридов и не показан в тех случаях, когда гипертриглицеридемия имеет первостепенное значение (например, при I, IV и V типах гиперлипидемии).
    Зокор эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.
    Контроль лабораторных показателей
    Перед началом лечения всем больным рекомендуется проводить исследование функции печени, которое следует периодически (например, раз в полгода) повторять в ходе 1 года лечения или в течение 1 года после последнего повышения дозы. Пациентам, у которых суточная доза составляет 80 мг, следует проводить исследование 1 раз в 3 мес. Особое внимание следует уделять пациентам с повышенной активностью трансаминаз. Этим пациентам исследование необходимо в ближайшее время повторить и в последующем проводить его более часто. В тех случаях, когда уровень трансаминаз нарастает, особенно при превышении в 3 раза верхней границы нормы, и имеет устойчивый характер, препарат следует отменить.
    Использование в педиатрии
    Безопасность и эффективность применения препарата в педиатрической практике не установлены. Не рекомендуют назначать препарат детям.
    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    Сообщалось о нескольких случаях передозировки; ни у одного из пациентов не выявлено каких-либо специфических симптомов, последствий не наблюдалось. Максимальная принятая доза — 450 мг.
    Лечение: проводят симптоматическую терапию.
    ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
    При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами Зокор умеренно потенцирует действие последних.
    При одновременном применении Зокора с цитостатиками, итраконазолом, фибратами, высокими дозами никотиновой кислоты повышается риск развития миопатии.
    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
    Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C; избегать временного воздействия температур выше 50°C.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.


    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    Источник: www.analogi-lekarstv.ru


  • Leave a Comment

    Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.