Аторис фото


  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Аторис показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

KRKA KRKA+Вектор Медика КРКА д.д. КРКА, д.д., Ново место КРКА, д.д., Ново место, АО КРКА, д.д.,Ново место АО/КРКА-РУС, ООО

Страна происхождения

Словакия/Россия Словения Словения/Россия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Гиполипидемический препарат

Формы выпуска

  • 10 — блистеры (1) — пачки картонные. 10 — блистеры (3) — пачки картонные. 10 — блистеры (9) — пачки картонные 10 — блистеры (3) — пачки картонные. 10 — блистеры (9) — пачки картонные 10 — блистеры (9) — пачки картонные. 10 — блистеры (9) — пачки картонные. 30 шт/инд. уп. уп. 30 таб. упак 30 таблеток упак 30 таблеток

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, на изломе — белая масса с шероховатой поверхностью

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат из группы статинов. Основным механизмом действия аторвастатина является ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина (Хс) в организме. Подавление синтеза Хс приводит к повышенной реактивности рецепторов ЛПНП в печени и внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению уровня Хс-ЛПНП в крови. Антиатеросклеротический эффект препарата проявляется воздействием аторвастатина на стенки сосудов и компоненты крови. Аторвастатин подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелий-зависимое расширение кровеносных сосудов, снижается содержание Хс-ЛПНП, аполипопротеина В, триглицеридов, происходит повышение содержания Хс-ЛПВП и аполипопротеина А.


орвастатин снижает вязкость плазмы крови и активность некоторых факторов свертывания и агрегации тромбоцитов. Благодаря этому он улучшает гемодинамику и нормализует состояние свертывающей системы. Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы также оказывают действие на метаболизм макрофагов, блокируют их активацию и предупреждают разрыв атеросклеротической бляшки. Как правило, терапевтический эффект аторвастатина развивается после двух недель применения препарата Аторис®, а максимальный эффект достигается через 4 недели. Достоверно снижает риск развития ишемических осложнений (в т.ч. смерть от инфаркта миокарда) на 16%, риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда — на 26%.

Фармакокинетика

Всасывание Абсорбция аторвастатина высокая, примерно 80% всасывается из ЖКТ. Степень всасывания и концентрация в плазме крови повышаются пропорционально дозе. Время достижения Cmax составляет, в среднем, 1-2 ч. Пища несколько снижает скорость и длительность абсорбции препарата (на 25% и 9% соответственно), однако снижение Хс-ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи. Биодоступность аторвастатина низкая (12%), системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ и при «первом прохождении» через печень.


спределение Средний Vd — 381 л, связывание с белками плазмы – более 98%. Аторвастатин не проникает через ГЭБ. Метаболизм Метаболизируется преимущественно в печени под действием изофермента 3А4 цитохрома Р450 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов бета-окисления), которые обуславливают примерно 70% ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы, на протяжении 20-30 ч. Выведение T1/2 — 14 ч. Выводится в основном с желчью (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции, не выводится в ходе гемодиализа). Около 46% выводится с калом, менее 2% — с мочой. Фармакокинетика в особых клинических случаях Различия фармакокинетики у пациентов по возрасту и полу незначительные и не требуют коррекции дозы. У женщин Cmax выше на 20%, AUC – ниже на 10%. Исследования фармакокинетики у детей не проводились. Cmax и AUC препарата у пожилых пациентов (старше 65 лет) на 40% и 30%, соответственно выше таковых у взрослых пациентов молодого возраста (клинического значения не имеет). Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или его воздействие на показатели липидного обмена, в связи с этим изменение дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек не требуется. Концентрация препарата значительно повышается (Cmax примерно в 16 раз, AUC примерно в 11 раз) у пациентов с алкогольным циррозом печени (класс В по классификации Чайлд-Пью).


Особые условия

Перед началом терапии препаратом Аторис® пациенту необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения. Необходимо контролировать функцию печени. При применении препарата Аторис® может отмечаться повышение активности печеночных трансаминаз. Это повышение, как правило, небольшое и не имеет клинического значения. Однако необходимо регулярно контролировать показатели функции печени перед началом лечения, через 6 недель и 12 недель после начала применения препарата и после увеличения дозы. Лечение должно быть прекращено при повышении показателей АСТ и АЛТ более чем в 3 раза относительно ВГН. Повышение сывороточных уровней аминотрансфераз зависит от дозы препарата и обратимо у всех пациентов. Возможно, превышение ВГН уровня КФК примерно в 10 раз. Препарат Аторис® следует применять осторожно пациентам, злоупотребляющим алкоголем и пациентам с заболеванием печени. На фоне применения препарата Аторис® возможна миалгия. Диагноз миопатии (боль в мышцах или мышечная слабость в сочетании с повышением активности КФК) вероятен у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК. При применении препарата Аторис®, как и при применении других статинов, редко, но возможно развитие рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Риск этого осложнения возрастает при одновременном применении с препаратом Аторис® следующих лекарственных препаратов: фибратов, никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сут), циклоспорина (суточная доза препарата Аторис® не должна превышать 10 мг), нефазодона, некоторых антибиотиков, противогрибковых средств из группы азолов, ингибиторов ВИЧ-протеаз.


и появлении симптомов миопатии или наличии факторов риска развития почечной недостаточности рекомендуется определить сывороточную активность КФК. Если активность КФК превышает ВГН более чем в 10 раз, лечение следует прекратить. При дифференциальном диагнозе болей за грудиной, следует учитывать возможность увеличения сывороточной активности КФК при применении препарата Аторис®. Необходимо регулярно наблюдать пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев терапии и в период увеличения дозы любого из вышеперечисленных средств. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах. Особенно, если эти симптомы сопровождаются недомоганием и лихорадкой. Препарат Аторис® содержит лактозу, в связи с чем его применение пациентами с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции противопоказано. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав


  • 1 таб. аторвастатин кальция 31.08 мг,что соответствует содержанию аторвастатина 30 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 175.24 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 52.5 мг, гипролоза — 6 мг, кроскармеллоза натрия — 15 мг, кросповидон тип А — 15 мг, полисорбат 80 — 680 мкг, натрия гидроксид — 1.5 мг, магния стеарат — 3 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай II HP 85F28751 белый — 9 мг (поливиниловый спирт — 3.6 мг, титана диоксид (Е171) — 2.25 мг, макрогол 3000 — 1.82 мг, тальк — 1.33 мг). аторвастатин (в форме кальциевой соли) 10 мг Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Состав оболочки: Опадрай II HP 85F28751 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк). аторвастатин (в форме кальциевой соли) 20 мг Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Состав оболочки: Опадрай II HP 85F28751 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк). аторвастатин (в форме кальциевой соли) 40 мг Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Состав оболочки: Opadry White Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 400).

Аторис показания к применению

  • Гиперлипидемия: — первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия (II тип по Фредриксону); — комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (IIa и IIb типы по Фредриксону); — дисбеталипопротеинемия (III тип по Фредриксону) (в качестве дополнения к диете); — семейная эндогенная гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксону), резистентная к диете; — гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: — первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов риска ее развития: возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий уровень Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в т.ч. на фоне дислипидемии; — вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя

Аторис противопоказания

  • — заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит); — печеночная недостаточность; — цирроз печени различной этиологии; — повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза; — заболевания скелетных мышц; — беременность; — период лактации (грудное вскармливание); — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    епарат не назначают женщинам репродуктивного возраста, не использующим адекватные методы контрацепции. Препарат содержит лактозу, поэтому не рекомендуется пациентам с галактоземией или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, дефицитом лактазы. С осторожностью следует назначать препарат при алкоголизме, заболеваниях печени в анамнезе.

Аторис дозировка

  • 10 мг 10мг 20 мг 20мг 30 мг 40 мг

Аторис побочные действия

  • Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1>1/1000 до <1>1 /10 000 до <1 >

Лекарственное взаимодействие

ри одновременном применении аторвастатина с циклоспорином, антибиотиками (эритромицин, кларитромицин, хинупристин/дальфопристин), ингибиторами ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир), противогрибковыми препаратами из группы азолов (флуконазол, итраконазол, кетоконазол), с нефазодоном, возможно увеличение концентрации аторвастатина в плазме, что повышает риск развития миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточности. Так, при одновременном применении с эритромицином Сmах аторвастатина увеличивается на 40%. Все эти препараты ингибируют изофермент цитохрома CYP3А4, который принимает участие в метаболизме аторвастатина в печени.


одное взаимодействие возможно при одновременном применении аторвастатина с фибратами и никотиновой кислотой в гиполипидемических дозах (более 1 г/сут). Одновременное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. Одновременное применение аторвастатина с фенитоином, рифампицином, которые являются индукторами изофермента 3A4 цитохрома P450, может приводить к уменьшению эффективности аторвастатина. Поскольку аторвастатин метаболизируется изоферментом 3A4 цитохрома P450, одновременное применение аторвастатина с ингибиторами изофермента 3A4 цитохрома P450 может приводить к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. Ингибиторы транспортного белка ОАТ31В1 (например, циклоспорин) могут увеличивать биодоступность аторвастатина. При совместном применении антациды (суспензия гидроксидов магния и алюминия) снижают концентрацию аторвастатина в плазме крови. При одновременном применении аторвастатина с колестиполом концентрация аторвастатина в плазме снижается на 25%, но терапевтический эффект комбинации выше, чем эффект одного аторвастатина. Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в т.ч. с циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном), увеличивает риск снижения эндогенных стероидных гормонов (следует соблюдать осторожность). У пациентов, одновременно получающих аторвастатин в дозе 80 мг и дигоксин, содержание дигоксина в плазме возрастает примерно на 20%, поэтому такие пациенты должны находиться под наблюдением.

и одновременном применении с пероральными контрацептивами (комбинация норэтистерона и этинилэстрадиола) возможно увеличение всасывания контрацептивов и повышение их концентраций в плазме крови. Поэтому необходимо контролировать выбор контрацептивов у женщин, получающих аторвастатин. Одновременный прием аторвастатина с варфарином может усиливать в первые дни действие варфарина на показатели свертывания крови (уменьшение протромбинового времени). Этот эффект исчезает через 15 дней одновременного приема указанных препаратов. При одновременном применении аторвастина и терфенадина клинически значимых изменений фармакокинетики терфенадина не выявлено. Аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона. Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме. При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина не изменяется. Отмечены случаи развития рабдомиолиза у пациентов, применяющих аторвастатин и фузидовую кислоту. При одновременном применении аторвастатина с антигипертензивными средствами признаков клинически значимых изменений взаимодействия не отмечается. Употребление сока грейпфрута при лечении Аторисом может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. В связи с этим пациенты, принимающие Аторис®, должны избегать употребления грейпфрутового сока более 1.2 л в день.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки необходимы следующие общие мероприятия: мониторинг и поддержание жизненных функций организма, а также предупреждение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, прием активированного угля или слабительных средств). При развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) препарат необходимо немедленно отменить и начать инфузию диуретика и бикарбоната натрия. При необходимости следует провести гемодиализ. Рабдомиолиз может приводить к гиперкалиемии, для устранения которой требуется в/в введение раствора кальция хлорида или раствора кальция глюконата, инфузия 5% раствором декстрозы (глюкозы) с инсулином, использование калийобменных смол или, в тяжелых случаях, проведение гемодиализа. Поскольку аторвастатин в значительной степени связан с белками плазмы крови, гемодиализ является относительно малоэффективным способом удаления этого вещества из организма.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Атомакс, Липримар, Липтонорм, Тулип, Торвакард

Источник: apteka.ru

Внутрь, независимо от приема пищи.До начала применения препарата Аторис пациент должен быть переведен на диету, обеспечивающую снижение концентрации липидов в крови, которую необходимо соблюдать в течение всей терапии препаратом. Перед началом терапии следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания.Лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы 10 мг. Доза препарата варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в сутки и подбирается с учетом исходной концентрации ХС-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта.Препарат Аторис можно принимать однократно в любое время суток, но в одно и то же время каждый день. Терапевтический эффект отмечается после 2 нед лечения, а максимальный эффект развивается через 4 нед. Поэтому дозировку не следует изменять раньше чем через 4 нед после начала применения препарата в предыдущей дозе.В начале терапии и/или во время увеличения дозы необходимо каждые 2–4 нед контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу.Первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия (тип IIа) и смешанная гиперлипидемия (тип IIb): лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы, которую увеличивают после 4 нед, в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия: диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальная доза подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности заболевания. У большинства пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдается при применении препарата в суточной дозе 80 мг (однократно). Препарат Аторис применяется в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения (плазмаферез) или как основное лечение, если терапия с помощью других методов невозможна.Особые группы пациентов.Пациенты пожилого возраста.У пациентов пожилого возраста дозу препарата Аторис изменять не следует.Нарушение функции почек.Не оказывает влияние на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации ХС-ЛПНП при применении аторвастатина, поэтому изменение дозы препарата не требуется.Нарушение функции печени.У пациентов с нарушениями функции печени необходима осторожность (в связи с замедлением выведения препарата из организма). В подобной ситуации следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели (регулярный контроль активности ACT и АЛТ). При значительном повышении печеночных трансаминаз доза препарата Аторис должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено.Применение в комбинации с другими ЛС.При необходимости одновременного применения с циклоспорином суточная доза препарата Аторис не должна превышать 10 мг.

Источник: gorzdrav.org

Химический состав

Таблетка Аториса состоит из: аторвастатина (действующего активного вещества в виде аторвастатина кальция) и вспомогательных веществ: повидона, карбоната кальция, натрия лаурилсульфата, микрокристаллической целлюлозы, моногидрата лактозы, кроскармелозы натрия, стеарата магния.

Пищевая оболочка таблетки состоит из: талька, поливинилового спирта, диоксида титана, макрогола.

Фармакологическое действие

Активным действующим веществом в составе Аториса является аторвастатин. Аторис останавливает в организме человека процесс выработки холестерина, в печени понижает количественно липопротеины пониженной плотности.

Аторис является эффективным антиатеросклеротическим средством, применение которого дает улучшение гемодинамики, понижает риск разрушения атеросклеротических бляшек.

После приема таблетки Аториса всасывание препарата происходит в желудочно-кишечном тракте. Замедление процесса всасывание данного препарата может быть замедленно приемом пищи, но это все равно не влияет на его эффективность.

Аторис

Аналоги

К аналогам Аториса по активному действующему веществу относятся: Анвистат, Липтонорм, Тулип, Атомакс, Липофорд Липримар, Аторвастатин, Торвакард, Анвистат.

Форма выпуска

Выпускается Аторис в форме таблеток, покрытых пищевой пленочной оболочкой. Таблетки имеют круглую форму, белый цвет, слегка выпуклые. Расфасовываются таблетки по фармакологическим блистерам, по десять штук в одном, и по три или девять блистеров в картонные упаковки.

Показания к применению

Прямым показанием для назначения Аториса является смешанный тип и первичный (тип IIa и IIb) гиперлипедемии.

Назначается данный препарат так же для лечения семейной гомозиготной гиперхолестеринемии на фоне обего повышения холестерина в крови, аполипопротеина В, триглицеридов и холестерина липопротеинов пониженной плотности.

Инструкция по применению

Таблетки Аторис принимают перорально, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды. Во время терапии с помощью данного препарата необходимо придерживаться определенной диеты, где будет ограничено количественное содержание липидов.

Прием таблеток необходимо осуществлять в одно и то же время ежедневно, вне зависимости от пищепринятия.

Препарат Аторис

Для взрослых пациентов Аторис назначается в дозировке десять миллиграмм один раз в сутки на протяжении двух недель. При не проявлении эффекта на начальной стадии терапии дозировка может быть увеличена до восьмидесяти миллиграмм (максимально допустимая суточная дозировка). Но, увеличение дозы может осуществляться исключительно на основании данных липидограммы лечащим врачом.

Пациентам подросткового возраста, старше десяти лет Аторис назначается в дозировке десять миллиграмм один раз в сутки. Корректировка дозы может быть осуществлена только через четыре недели и увеличена до двадцати миллиграмм (максимальная суточная дозировка для подростков). Увеличение дозы для пациента подросткового возраста так же основывается на результатах липидограммы.

Нельзя проводить коррекцию дозирования препарата пациентам с диагнозом в анамнезе дисфункции почек или пациентам пожилого возраста.

При неэффективности Аториса для замены или употребления аналоговых лекарств необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные действия

В большинстве случаев назначений и применения Аториса переносимость данного препарата пациентами всех категорий достаточно высокого уровня. Но, все в редких случаях можно наблюдать такие побочные эффекты, как:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушения стула, потеря аппетита, патология желчного оттока, панкреатит, гепатит, болезненные ощущения в области эпигастрии, метеоризм;
  • со стороны центральной нервной системы: парестезия, головокружения, периферическая невропатия, нарушения режима сна и бодрствования, головные боли;
  • со стороны опорно-двигательной системы организма: мышечная слабость, судороги, болезненность в мышцах, миопатия, миозит.

Так же могут возникнуть и аллергические реакции в виде отека Квинке, крапивницы, кожного зуда, алопеции, кожной сыпи.

Крайне редко отмечалось развитие импотенции, боли за грудиной и астении.

Таблетки Аториса

Противопоказания

К противопоказаниям для применения Аториса относятся следующие заболевания и состояния пациента:

  • индивидуальная непереносимость препарата;
  • галактоземия;
  • нарушения процесса всасывания глюкозо-галактозы;
  • лактозная недостаточность;
  • заболевания почек, протекающих в острой форме;
  • патологии скелетных мышц;
  • период беременности и грудного вскармливания младенца;
  • детский возраст до десяти лет.

Осторожность при применении Аториса необходимо соблюдать при наличии таких диагнозов у пациента, как алкоголизм, печеночные заболевания и тем, у кого профессиональная деятельность связана с высоким уровнем концентрации внимания (вождение автомобилем или управление сложными механизмами).

Условия и сроки хранения

В аптеках данный препарат отпускается исключительно по предъявлению рецепта лечащего врача.

Хранить таблетки Аториса необходимо в оригинальной упаковке, не более двух лет от даты их выпуска, указанной на этой упаковке, в сухом, недоступном для прямых солнечных лучей и детей месте. Оптимальная температура для хранения данного лекарства – комнатная, но не выше двадцати пяти градусов по Цельсию.

Источник: nebolet.com

Форма выпуска и состав

Аторис выпускается в форме таблеток в дозировке 10, 20, 30 и 40 мг. Активным веществом препарата является аторвастатин.

Фармакологическое действие

Действие препарата Аторис по инструкции на организм начинается с ингибирования активности фермента, который отвечает за катализацию ГМГ-КоА (3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазы) в мевалоновую кислоту. Именно этот процесс является наиболее ранним этапом синтеза холестерина в организме человека.

Медикамент обладает антиатеросклеротическим эффектом, проявление которого обосновано действием основного вещества (аторвастатин) на стенки сосудов и составляющие крови. Применение лекарства обеспечивает подавление синтеза изопреноидов, которые в свою очередь являются главным фактором роста внутренней оболочки сосудов.

Препарат способен значительно снижать уровень общего холестерина. Его действие начинает развиваться в первые 2 недели после начала приема, а на 4-й неделе достигает максимального эффекта. Для того чтобы произвести подмену лекарственного препарата и внедрить аналог, необходимо в обязательном порядке проконсультироваться со своим лечащим врачом.

От чего помогает Аторис?

Показания к применению препарата несколько различаются в зависимости от массового содержания в таблетках аторвастатина.

Аторис 10 мг и 20 мг:

  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, для понижения уровня общего холестерина, аполипопротеина B, холестерина ЛПНП, как дополнение к диетотерапии и прочим немедикаментозным методам лечения;
  • первичная гиперлипидемия IIa и IIb типов согласно классификации Фредриксона, в том числе полигенная гиперхолестеринемия, смешанная гиперлипидемия, гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия, для понижения уровня общего холестерина, аполипопротеина B, холестерина ЛПНП, триглицеридов в крови.

Аторис 30, 40, 60, 80 мг:

  • смешанная (комбинированная) гиперлипидемия IIa и IIb типов согласно классификации Фредриксона;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, как дополнение к диетотерапии и прочим немедикаментозным методам лечения;
  • резистентная к диете эндогенная семейная гипертриглицеридемия IV типа согласно классификации Фредриксона;
  • дисбеталипопротеинемия III типа согласно классификации Фредриксона (как дополнение к диетотерапии);
  • первичная гиперхолестеринемия (несемейная и семейная гетерозиготная гиперхолестеринемия II типа согласно классификации Фредриксона.

Все дозировки Аториса назначаются:

  • с целью вторичной профилактики сердечно-сосудистых патологий у пациентов с диагностированной ИБС, для понижения осложнений, включая инфаркта миокарда, смертность, инсульт, повторную госпитализацию, связанную со стенокардией и необходимостью в реваскуляризации;
  • с целью первичной профилактики сердечно-сосудистых патологий у пациентов без проявлений ИБС, но с возможностью ее развития из-за существующих факторов риска, включая возраст после 55 лет, артериальную гипертензию, никотиновую зависимость, сахарный диабет, пониженное содержание в плазме холестерина ЛПВП, генетическую предрасположенность.

Инструкция по применению

До начала применения препарата Аторис пациент должен быть переведен на диету, обеспечивающую снижение концентрации липидов в крови, которую необходимо соблюдать в течение терапии препаратом. Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и подбирается с учетом исходной концентрации Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта. Возможно применение препарата аторвастатин в другой лекарственной форме.

Аторис можно принимать однократно в любое время дня, но в одно и то же время каждый день. Терапевтический эффект отмечается после 2 недель лечения, а максимальный эффект развивается через 4 недели. Поэтому дозу не следует изменять раньше, чем через 4 недели после начала применения препарата в предыдущей дозе.

В начале терапии и/или во время увеличения дозы необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу.

Первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия (тип 2a) и смешанная гиперлипидемия (тип 2b)

Лечение начинается с рекомендуемой начальной дозы, которую увеличивают после 4 недель в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия

Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдается при применении препарата в суточной дозе 80 мг (однократно).

Аторис применяется в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения (плазмаферез) или как основное лечение, если терапия с помощью других методов невозможна. У пациентов пожилого возраста дозы препарата Аторис изменять не следует.

У пациентов с нарушениями функции печени необходима осторожность (в связи с замедлением выведения препарата из организма). В подобной ситуации следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели. При значительном повышении печеночных трансаминаз дозу препарата Аторис следует уменьшить или прекратить лечение.

Противопоказания

Аторис не может быть использован при индивидуальной непереносимости активного или вспомогательных веществ лекарства, болезнях печени в стадии обострения (при хроническом гепатите, алкогольном гепатите), печеночной недостаточности, циррозе печени различного происхождения, при повышении активности печеночных трансаминаз, заболеваниях скелетных мышц, при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции.

Препарат также не рекомендован к приему во время вынашивания ребенка, кормления грудью и пациентам младше 18-летнего возраста.

Побочные явления

Применение Аториса может вызвать ряд побочных явлений:Аторис инструкция

  • со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги, мышечная слабость, миопатия, боли в мышцах, миозит;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, сердцебиение, флебит, вазодилатация, повышение АД; аллергические реакции: алопеция, крапивница, зуд, сыпь на кожных покровах, отек Квинке.
  • со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, нарушение режима бодрствования и сна, периферическая невропатия, головная боль;
  • со стороны системы пищеварения: нарушение стула, тошнота, потеря аппетита, панкреатит, нарушение оттока желчи, рвота, гепатит, боли в эпигастральной области, метеоризм.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании. Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии: рекомендуемая начальная доза 10 мг 1 раз в сутки.

Доза может быть увеличена до 20 мг/сут в зависимости от клинического эффекта. Опыт применения дозы более 20 мг (соответствует дозе 0,5 мг/кг) ограничен.

Особые указания

Во время курса лечения необходимо наблюдать за функцией печени. При появлении болей в мышцах следует обратиться к лечащему специалисту. Применение Аториса требует соблюдения осторожности при управлении транспортом и работе со сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Аториса (10 мг) с дилтиаземом (более 200 мг) может наблюдаться увеличение концентрации препарата в плазме крови.

Риск развития осложнения увеличивается в тех случаях, когда медикамент используется совместно с фибратами, никотиновой кислотой, антибиотиками, противогрибковыми средствами.

Эффективность Аториса снижается при одновременном использовании с препаратами Рифампицин и Фенитоин.

При одновременном использовании с антацидными препаратами, в состав которых входит алюминий и магний наблюдается снижение концентрации лекарства в плазме крови.

Прием Аториса совместно с грейпфрутовым соком может способствовать увеличению концентрации препарата в плазме крови. Пациенты, которые осуществляют прием медикамента должны помнить о том, что употребление грейпфрутового сока в объеме более, чем 1 литр в день является недопустимым.

Аналоги лекарства Аторис

По структуре определяют аналоги:

  1. Тулип.
  2. Аторвастатин.
  3. Торвакард.
  4. Аторвастатин кальция.
  5. Липримар.
  6. Липофорд.
  7. Липона.
  8. Анвистат.
  9. Атомакс.
  10. Торвазин.
  11. Липтонорм.
  12. Аторвокс.
  13. ТГ-тор.
  14. Атокорд.
  15. Вазатор.

Источник: instrukciya-po-primeneniyu.ru

До начала применения препарата Аторис пациент должен быть переведен на диету, обеспечивающую снижение концентрации липидов в крови, которую необходимо соблюдать в течение терапии препаратом. Перед началом терапии следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы 10 мг.

Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз/сут и подбирается с учетом исходной концентрации Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта.

Аторис можно принимать однократно в любое время дня, но в одно и то же время каждый день. Терапевтический эффект отмечается после 2 недель лечения, а максимальный эффект развивается через 4 недели. Поэтому дозу не следует изменять раньше, чем через 4 недели после начала применения препарата в предыдущей дозе.

В начале терапии и/или во время увеличения дозы необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу.

Первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия (тип IIa) и смешанная гиперлипидемия (тип IIb)

Лечение начинается с рекомендуемой начальной дозы, которую увеличивают после 4 недель в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия

Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии.

Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдается при применении препарата в суточной дозе 80 мг (однократно). Аторис применяется в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения (плазмаферез) или как основное лечение, если терапия с помощью других методов невозможна.

У пациентов пожилого возраста дозы препарата Аторис изменять не следует.

У пациентов с заболеваниями почек дозы препарата Аторис изменять не следует. Нарушение функции почек не оказывает влияния на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации Хс-ЛПНП при применении аторвастатина, поэтому изменение дозы препарата не требуется.

У пациентов с нарушениями функции печени необходима осторожность (в связи с замедлением выведения препарата из организма). В подобной ситуации следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели (регулярный контроль активности ACT и АЛТ) и при выявлении значительных патологических изменений доза препарата Аторис должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено.

Применение в комбинации с другими лекарственными средствами

При необходимости одновременного применения с циклоспорином суточная доза препарата Аторис не должна превышать 10 мг.

Рекомендации для определения цели лечения

А. Рекомендации Национальной образовательной программы по холестерину NCEP, США

Категория риска Целевая концентрация Хс-ЛПНП
(мг/дл)
Концентрация Хс-ЛПНП, при которой рекомендуется изменение образа жизни
(мг/дл)
Концентрация Хс-ЛПНП, при которой рекомендуется фармакотерапия
(мг/дл)
ИБС или риск развития ИБС (10-летний риск >20%) < 100 ≥ 100 ≥ 130 (100-129 возможна фармакотерапия)*
более 2 факторов риска (10-летний риск ≤20%) < 130 ≥ 130 10-летний риск 10-20%: ≥ 130
10-летний риск < 10%: ≥ 160
0-1 фактор риска** < 160 ≥ 160 ≥ 190 (160-189: назначают препарат, снижающий концентрацию Хс-ЛПНП)

*Некоторые эксперты рекомендуют применение гиполипидемических средств, снижающих концентрацию Хс-ЛПНП, если изменение образа жизни не приводит к уменьшению его концентрации до < 100 мг/дл. Другие отдают предпочтение препаратам, которые оказывают преимущественное влияние на ТГ и Хс-ЛПВП, такие как никотиновая кислота и фибраты. Врач может также отложить фармакотерапию в этой подгруппе.

** При отсутствии факторов риска или наличии только 1 фактора риска практически у всех пациентов 10-летний риск < 10%, поэтому его оценка не требуется.

Если достигнута целевая концентрация Хс-ЛПНП, а концентрация триглицеридов ≥ 200 мг/дл, то вторичная цель терапии — снижение концентрации холестерина (исключая Хс-ЛПВП) до концентрации на 30 мг/дл выше целевой в каждой категории риска.

Б. Рекомендации Европейского общества атеросклероза

У пациентов с подтвержденным диагнозом ИБС и других пациентов с высоким риском ишемических осложнений целью лечения является снижение концентрации Хс-ЛПНП < 3 ммоль/л (или <115 мг/дл) и общего Хс < 5 ммоль/л (или <190 мг/дл).

Источник: health.mail.ru


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.