Мертенил фото


Фармакологическое действие Мертенила

Мертенил – синтетический медикамент, применяемый как дополнение к диетотерапии для снижения холестеринаАктивный компонент Мертенила (розувастатин кальция) приводит к снижению уровня как общего холестерина, так и холестерина липопротеинов низкой плотности. Являясь селективным и конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы (фермента – предшественника холестерина), розувастатин воздействует на печень, где происходит синтез холестерина и катаболизм липопротеинов низкой плотности.

Эффект от применения Мертенила наблюдается спустя неделю с начала приема лекарства, а своего максимума терапия достигает через месяц применения.

Форма выпуска Мертенила

Мертенил выпускают в виде двояковыпуклых круглых таблеток с надписью «С33», содержащих 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг активного компонента (розувастатина кальция).

По 10 таблеток в ячейковых контурных упаковках.

Аналоги Мертенила


К аналогам Мертенила относятся медикаменты: Акорта, Крестор, Розулип, Тевастор, Розувастатин, Роксера и Розукард. Аналогами Мертенила по механизму действия являются таблетки Авестатин, Липона, Зорстат, Тулип, Липримар, Анвистат, Симло, Ловастатин, Симвастол, Лескол, Симплакор, Атомакс, Зокор, Торвакард, Зоватин, Акталипид, Кардиостатин, Липофорд, Вазатор, Симвакард, Симвастатин и Холвасим.

Показания к применению Мертенила

Мертенил по инструкции назначают как дополнение к диетотерапии при лечении:

  • Гиперхолестеринемии и комбинированных дислипидемических состояний в случаях, когда немедикаментозные методы оказываются недостаточно эффективными (например, снижение массы тела, физические упражнения);
  • Гипертриглицеридемии четвертого типа по Фредриксону;
  • Семейной гомозиготной гиперхолестеринемии.

Кроме того, Мертенил принимают для замедления темпов прогрессирования атеросклероза и в качестве первичной профилактики таких сердечно-сосудистых осложнений, как инсульт, инфаркт и артериальная реваскуляризация при отсутствии клинических признаков ишемической болезни сердца у пожилых людей (мужчин от 50 лет и женщин от 60 лет).

Противопоказания

Мертенил противопоказано применять:

  • Беременным и кормящим женщинам, а также женщинам детородного возраста, которые не применяют надежные средства контрацепции;

  • На фоне предрасположенности к развитию миотоксических осложнений;
  • При миопатии;
  • Одновременно с циклоспорином и фибратами;
  • На фоне печеночной недостаточности;
  • На фоне гиперчувствительности к компонентам (активным или вспомогательным) медикамента, а также при непереносимости лактозы и дефиците лактазы, или глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • При выраженных нарушениях функции почек;
  • В педиатрии до 18 лет.

Также по инструкции, Мертенил в таблетках 40 мг противопоказано принимать на фоне:

  • Гипотиреоза;
  • Заболеваний печени, протекающих в активной фазе;
  • Чрезмерного употребления алкоголя;
  • Личного или семейного анамнеза мышечных заболеваний.

Людям азиатской расы также не следует принимать таблетки этой дозировки.

С осторожностью по инструкции Мертенил назначают:

  • На фоне тяжелых нарушений метаболического, эндокринного или электролитного характера;
  • На фоне риска развития миопатии;
  • При неконтролируемой эпилепсии;
  • На фоне заболеваний печени в анамнезе;
  • При травмах;
  • Людям старше 65 лет;
  • На фоне артериальной гипотензии;
  • На фоне сепсиса;
  • При любых обширных хирургических вмешательствах.

Способ применения Мертенила

Мертенил по инструкции можно принимать в любое время суток, однако в период лечения следует соблюдать прописанную врачом диету, включающую продукты с невысоким содержанием холестерина.


Дозы Мертенила подбирают индивидуально в зависимости от цели проводимой терапии. Начальная дозировка обычно не превышает 5-10 мг один раз в день. Ее коррекцию рекомендуется проводить не раньше, чем через месяц с момента начала лечения.

Применение Мертенила в дозировке 40 мг возможно только под тщательным наблюдением врача, поскольку прием лекарства на фоне сопутствующих болезней почек может спровоцировать развитие протеинурии (преимущественно канальцевого происхождения).

Пожилым людям корректировка суточной дозы, как правило, не требуется. Для людей азиатского происхождения, а также на фоне предрасположенности к миопатии начальная доза Мертенила не должна быть больше 5 мг, а применение медикамента в дозе 40 мг противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием Мертенила со средствами, снижающими уровень липидов (например, с гемфиброзилом) приводит к увеличению концентрации розувастатина в крови.

Фенофибрат, гемфиброзил и никотиновая кислота при одновременном применении с Мертенилом увеличивают риск развития миопатии, поэтому подобные комбинации медикаментов не рекомендуются. Также не следует одновременно назначать Мертенил с ингибиторами протеаза на фоне ВИЧ.

Антациды в суспензии (с содержанием магния гидроксида и алюминия) и эритромицин, способствуют снижению концентрации активного компонента Мертенила в плазме крови, поэтому следует соблюдать интервал между приемом этих медикаментов не менее двух часов.

Побочные действия Мертенила


Побочные действия Мертенила - развитие сахарного диабета 2 типа, тошноты, астенического синдрома, головокружения, боли в животе, головной боли, запора и миалгииКак правило, во время приема Мертенила, по отзывам, могут возникать краткосрочные и умеренно выраженные побочные эффекты. При применении Мертенила в таблетках 5-20 мг чаще всего наблюдается развитие сахарного диабета 2 типа, тошноты, астенического синдрома, головокружения, боли в животе, головной боли, запора и миалгии. Несколько реже во время проводимой терапии Мертенилом, по отзывам, наблюдаются сыпь, реакции повышенной чувствительности, кожный зуд, панкреатит, миопатия, крапивница и рабдомиолиз.

Частота и выраженность нарушений со стороны печени и почек носит дозозависимый характер. По отзывам, Мертенил при ежедневном приеме в дозе 40 мг может привести к развитию:

  • Миалгии;
  • Протеинурии (чаще всего – канальцевого происхождения);
  • Увеличения концентрации глюкозы и билирубина;
  • Миопатии;
  • Нарушений показателей функции щитовидной железы.

Крайне редко на фоне применения Мертенила по инструкции наблюдаются:

  • Артралгия;
  • Периферические отеки;
  • Желтуха;
  • Диарея;
  • Гепатит;
  • Гематурия;
  • Потеря памяти;
  • Полиневропатия;
  • Одышка;
  • Кашель.

В случае появления мышечной слабости или неожиданных резких болей в мышцах, которые сопровождают недомогание и лихорадка, следует сразу обратиться к врачу и отменить применение Мертенила или пересмотреть принимаемые дозы лекарства.

Условия хранения

Мертенил относится к числу гиполипидемических медикаментов рецептурного отпуска со сроком годности до 24 месяцев при соблюдении стандартных условий хранения (при температуре до 30 градусов Цельсия).

Источник: www.neboleem.net

Форма выпуска

Таблетированная лекарственная форма препарата «Мертенил», аналоги которой отсутствуют среди зарегистрированных торговых наименований, покрыта пленочной оболочкой. Внутри нее содержится розувастатин кальция с вспомогательными веществами: моногидратом лактозы, микрокристаллической целлюлозой, гидроксидом и стеаратом магния, кросповидоном типа «А». Сама пленочная оболочка состоит из поливинилового спирта, макрогола 3350, талька и диоксида титана. Она более простая, нежели у препарата «Крестор», хотя обеспечивает постепенное высвобождение розувастатина.

Существует 4 дозировки препарата: таблетки по 5, 10, 20 и 40 мг. Производится он в таблетках, упакованных в блистеры, сложенные в картонные коробки. Один блистер содержит 30 таблеток, чего достаточно для месячного лечения. В определенной клинической ситуации разумно применение одной из указанных дозировок, которые позже могут быть изменены. Лекарство отпускается по рецепту и должно храниться в теплом сухом темном месте, недоступном для детей.

Способ применения и дозы


За несколько недель до начала приёма лекарственного средства надо придерживаться правильного питания с низким содержанием жиров животного происхождения. Во время лечения следует продолжать питаться по такому же принципу.

Дозировка розувастатина подбирается индивидуально. Это зависит от цели терапии, реакции организма пациента на препарат, исходной и оптимальной концентрации плазменного содержания холестерина и его фракций. Стартовая доза от 5 до 10 мг розувастатина за сутки. Максимальная суточная доза 40 мг розувастатина назначается при тяжелой гиперхолестеринемии, тяжело поддающейся коррекции. Из-за высокого риска развития побочных эффектов, такие больные должны проходить лечение под постоянным контролем медицинских специалистов. Передозировка лекарства возможна при несоблюдении режима дозирования, назначенного врачом.

Мертенил фото

Принимать таблетки необходимо целыми, запивая стаканом чистой воды. Приём розувастатина осуществляется один раз за сутки, желательно в одно и то же время. Мертенил можно пить до или после еды.

Противопоказания

Противопоказан в следующих случаях:


  • На фоне предрасположенности пациента к развитию миотоксических осложнений.
  • При наличии миопатии.
  • На фоне гиперчувствительности к составляющим препарата.
  • При дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или непереносимости лактозы.
  • При печеночной недостаточности.
  • Пациентам в возрасте до 18 лет.
  • При выраженных нарушениях функциональности почек.
  • Беременным и кормящим женщинам, а также пациенткам детородного возраста, не применяющим надежные средства контрацепции.

Мертенил в дозировке 40 мг противопоказано применять при наличии ряда заболеваний и факторов:

  • Гипотиреоз.
  • Болезни печени, протекающие в активной фазе.
  • Личный или семейный анамнез мышечных заболеваний.
  • Злоупотребление алкоголем.
  • Представителям азиатской расы.

С осторожностью назначают в следующих случаях: при неконтролируемой эпилепсии, на фоне тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушений, при заболеваниях печени в анамнезе, при наличии сепсиса, на фоне риска развития миопатии, при артериальной гипотензии, при наличии травм, на фоне обширных хирургических вмешательств, лицам старше 65 лет

Побочные действия


К побочным действиям Мертенила по отзывам относят развитие сахарного диабета по 2 типу, тошноту, астенический синдром, боли в животе, головокружение, головные боли, запор и миалгию.

Согласно отзывам о Мертениле, в редких случаях применение препарата может вызвать появление сыпи, реакции повышенной чувствительности, кожного зуда, панкреатита, миопатии, крапивницы и рабдомиолиза.

Выраженность и частота нарушений со стороны почек и печени зависит от дозы препарата. По отзывам Мертенил, принимаемый в ежедневной дозировке 40 мг, иногда провоцирует развитие:

• миалгии;

• миопатии;

• протеинурии.

Кроме того, данная дозировка:

• увеличивает концентрацию билирубина и глюкозы;

• нарушает показатели функции щитовидной железы.

В очень редких случаях применение Мертенила по инструкции вызывает:

• артралгию;

• периферические отеки;

• желтуху;

• диарею;

• гепатит;

• гематурию;

• потерю памяти;

• полиневропатию;

• одышку;

• кашель.

При неожиданных резких болях в мышцах и мышечной слабости, сопровождающихся недомоганием и лихорадкой, необходимо обратиться к врачу и прекратить прием Мертенила или изменить дозировку.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мертенил - официальная инструкция по применению

Чем больше доза, тем сила побочных эффектов выразительнее

При одновременном использовании с Циклоспорином в организме возрастает максимальный уровень Мертенила. Подобное сочетание лекарств категорически запрещено.


  1. Могут вызвать миопатию фибраты, как самостоятельно, так и в сочетании с Мертенилом.
  2. Приём Мертенила с непрямыми антикоагулянтами повышает протромбиновое время.
  3. Способны снижать всасывание Мертенила в организме антацидные препараты на основе гидроксида алюминия и магния и уменьшают концентрацию розувастатина в плазме крови почти на 50%.
  4. Производные препараты эритромицина усиливают перистальтику кишечника и снижают доступность Мертенила.
  5. Гормональные контрацептивы на основе норгестрела и этинилэстрадиола реагируют на приём Мертенила повышением концентрации на25-35%.
  6. Фармацевтические средства, производные итраконазола, задерживают розувастатин в организме, при этом его концентрация может повыситься на треть.

Описание и инструкция препарата Мертенил

Мертенил – это лекарство, которое помогает снизить уровень холестерина и липопротеинов низкой плотности. В его составе присутствует розувастатин. Аналогами данного лекарства можно назвать препараты Роксера, Тевастор и другие. Лечение Мертенилом оказывает воздействие на печень человека.


дь именно в этом органе происходят основные биохимические превращения. Здесь синтезируются и распадаются различные вещества, в том числе, холестерин и липопротеины низкой плотности (ЛПНП), которые являются маркерами развития нарушений сосудистой системы. Прием Мертенила, как правило, дает максимальное снижение данных показателей – в течение месяца. Воздействие препарата на пациентов с различными нарушениями обмена веществ – наследственными, приобретенными – постоянно исследуется. До сих пор врачи имеют различные мнения на счет того, насколько оправдан прием статинов, как это может отразиться на здоровье человека.

Применяется Мертенил при:

  • Гиперхолестеринемии и нарушениях соотношения различных видов липопротеинов в качестве дополнительного средства, когда диета и правильный режим нагрузок не приносят желаемого результата;
  • Наследственных нарушениях обмена веществ, приводящих к повышенным концентрациям холестерина и сопутствующих соединений в крови;
  • Прогрессирующем атеросклерозе;
  • Профилактике развития патологий сердечно-сосудистой системы, в том числе, при гипертонии, ишемической болезни сердца и риске их развития;

Выпускают Мертенил в виде таблеток с различными дозировками действующего вещества. Перед тем, как начинать прием этого лекарства, пациент должен сесть на диету со сниженным количеством жиров. Этого режима питания следует придерживаться во время всего курса терапии. Также, непосредственно перед началом приема, нужно сделать исследования крови, чтобы зафиксировать уровни значимых веществ (холестерина, триглицеридов и так далее) – это позволит оценивать эффективность приема таблеток.

Инструкция препарата Мертенил сообщает, что его нужно пить вне зависимости от еды. Как правило, лечение начинают с низких дозировок, которые могут быть постепенно увеличены, для достижения максимального эффекта. Пациенты с различными патологиями могут особым образом реагировать на прием статинов. Поэтому в некоторых случаях требуется корректировка доз Мертенила. Также, следует знать, что люди азиатской расы более чувствительны к препаратам данной группы. Поэтому для их лечения используются сравнительно более низкие дозировки.

В целом, Мертенил нельзя принимать без должного врачебного контроля. Только специалист может назначать определенные дозировки, менять их, отменять использование лекарства, оценивать эффективность терапии.

Противопоказан Мертенил при:- для низких концентраций розувастатина (до 20 мг) –

  • При острых патологиях печени и тяжелой печеночной недостаточности;
  • Тяжелой почечной недостаточности;
  • Параллельном использовании иммунодепрессантов (циклоспорина);
  • Миопатии;
  • Беременности и лактации;
  • Возможности беременности (недостаточной контрацепции);
  • Лечении несовершеннолетних больных;
  • Непереносимости лактозы;

— дополнительно для высоких дозировок (40 мг) при –

  • Гипотиреозе;
  • Различных заболеваниях мышечной системы и опасности их развития;
  • Алкоголизме;
  • Лечении фибратами;
  • Лечении пациентов-азиатов;

— с осторожностью при –

Самых разных патологиях, например, гипертонии, в пожилом возрасте (старше шестидесяти пяти лет), тяжелой эпилепсии и так далее;

Побочные эффекты Мертенила

Клинические исследования данного препарата выявили его хорошую переносимость. Если нежелательные эффекты и встречаются, то, как правило, они выражены слабо и проходят самопроизвольно. В таблице, которая опубликована в инструкции препарата Мертерил, побочные эффекты разнесены по степени частоты. Мы опишем лишь те симптомы, которые встречаются часто – хотя бы в одном случае из ста.

Лечение Мертенилом может вызвать мышечную слабость и мышечные боли. Некоторые пациенты жалуются на запоры, боли в животе. Также, возможны головокружения, головные боли. Со стороны эндокринной системы возможно развитие сахарного диабета.

Обзор отзывов о препарате Мертенил

Пациенты, принимающие гиполипидемические средства, не могут подтвердить или опровергнуть эффективность определенного препарата. Однако на основании результатов липидограммы, оцененных специалистом, можно судить о качестве препарата. «Мертенил» за 3 месяца в терапевтической дозе нормализует липидный профиль сыворотки крови. А клинический эффект можно видеть уже через 4-6 недель. При этом за счет слабого цитохромового печеночного метаболизма, он имеет небольшое количество лекарственных взаимодействий.

Пациенты о «Мертениле» отзываются положительно из-за низкой частоты побочных реакций. Применение простой оболочки для таблеток уменьшает риск местного гастротоксического эффекта. По тому, как отзываются пациенты, тошнота и диспепсия возникают значительно реже, чем в случае с ранними статинами («Симвастатином» и «Правастатином»). Причем согласно рекомендациям кардиологов, по эффективности «Мертенил» малозначительно уступает «Крестору». Прочие аналоги по составу имеют схожую терапевтическую ценность.

Когда применяется средство

Какие показания к применению существуют у этого препарата? Мертенил используется:

  1. Когда имеются высокие значения холестерина в крови. Это означает, что есть риск заработать инфаркт миокарда или инсульт.
  2. При похудении, когда изменения режима питания и выполнения большого количества физических упражнений недостаточно, чтобы корректировать уровень холестерина в крови. Во время лечения розувастатином нужно продолжать придерживаться режима питания для нормализации уровня холестерина и сохранять физическую активность.
  3. Если имеются другие факторы, которые повышают риск возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Инфаркт миокарда, инсульт или другие проблемы со здоровьем могут быть вызваны атеросклерозом — отложением липопротеинов на стенках артерий.

Мертенил фотоМертенил используется для коррекции уровня концентрации жиров в крови, называемых липидами, из которых наиболее распространенным является холестерин.

Существуют различные типы холестерина, которые содержатся в крови: “плохой” холестерин и ”хороший”. Розувастатин может привести к снижению первого и может увеличить уровень второго. Препарат действует, блокируя производство ”плохого” холестерина в организме и выводя его из крови.

Для большинства людей увеличение значения холестерина в крови не влияет на то, как они себя чувствуют, т. к. отсутствуют какие-либо симптомы. Однако, если не лечить это состояние, жировые отложения могут накапливаться на стенках сосудов, вызывая их сужение.

Иногда эти сосуды сужаются настолько, что могут заблокировать движение крови, и это приводит к тому, что прекращается кровоснабжение сердца или головного мозга. Возникает инфаркт миокарда или инсульт. Путем коррекции концентрации холестерина в организме можно уменьшить риск возникновения этих опасных состояний.

Дозирование препарата

При выборе режима дозирования учитывается прилагаемая к препарату «Мертенил» инструкция по применению, аналоги международных алгоритмов, разработанные на основании клинических рекомендаций AHA и ESC, и индивидуальные особенности пациента. 5 мг препарата назначается при лечении IIa и IIb гиперхолестеринемий, IV типа дислипидемии по Фредриксону. При профилактике ишемических заболеваний, связанных с развитием атеросклероза, рекомендованная доза составляет также 5 мг.

Суточная доза в 10 мг «Мертенила» требуется при лечении ишемических заболеваний для стабилизации эндотелия над атеросклеротической бляшкой и для угнетения ее расширения. Это же показание актуально и для дозировки в 20 мг, хотя данное количество препарата рационально использовать при высоких значениях низкоплотной фракции ЛП и холестерина, а также при низких концентрациях высокоплотных фракций ЛП. Дозировка 40 мг может быть назначена при низкой эффективности 20 мг после оценки липидограммы. Согласно актуальным рекомендациям AHA и ESC, суточная доза «Мертенила» может повышаться до 80 мг.

Противопоказания

Для таблеток 5 мг, 10 мг и 20 мг:

  • заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН;
  • печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
  • миопатия;
  • одновременный прием циклоспорина;
  • у пациентов, предрасположенных к развитию миотоксических осложнений;
  • беременность;
  • период лактации;
  • у женщин детородного возраста, не применяющих надежные средства контрацепции;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к розувастатину и другим компонентам препарата.

Для таблеток 40 мг:

  • гипотиреоз;
  • миопатия;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • пациенты монголоидной расы;
  • личный или семейный анамнез мышечных заболеваний;
  • миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
  • у пациентов, предрасположенных к развитию миотоксических осложнений;
  • одновременный прием циклоспорина;
  • одновременный прием фибратов;
  • чрезмерное употребление алкоголя;
  • состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН;
  • печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • почечная недостаточность средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин);
  • повышенная чувствительность к розувастатину и другим компонентам препарата.

С осторожностью

Для таблеток 5 мг, 10 мг и 20 мг

  • заболевания печени в анамнезе;
  • сепсис;
  • артериальная гипотензия;
  • обширные хирургические вмешательства;
  • травмы;
  • тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения;
  • неконтролируемая эпилепсия;
  • расовая принадлежность (монголоидная раса);
  • наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза – почечная недостаточность, гипотиреоз;
  • личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
  • чрезмерное употребление алкоголя;
  • состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина;
  • возраст старше 65 лет;
  • одновременный прием фибратов.

Для таблеток 40 мг

  • артериальная гипотензия;
  • обширные хирургические вмешательства;
  • травмы;
  • тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения;
  • наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза – почечная недостаточность легкой степени тяжести (КК >60 мл/мин);
  • возраст старше 65 лет;
  • заболевания печени в анамнезе;
  • сепсис;
  • неконтролируемая эпилепсия.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Опыт применения препарата в педиатрической практике ограничен небольшим количеством детей (от 8 лет и старше) с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией.

В настоящее время Мертенил не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Инструкция по применению

Мертенил фото

Показания

Главное свойство розувастатина кальция, активного вещества Мертенила, — способность снижать уровень липопротеинов низкой плотности и общего холестерина.

Видео: «Что такое липопротеины и какие они бывают?»

В связи с этим на основании данных липидограммы крови показаниями к применению Мертенила могут быть:

  • гиперхолестеринемия (в том числе семейная гетерозиготная);
  • гипертриглицеридемия IV типа согласно классификации Фредриксона;
  • смешанные дислипидемические состояния;
  • атеросклероз.

В качестве профилактического средства Мертенил используют для предотвращения осложнений при:

  • инфаркте;
  • артериальной реваскуляции;
  • инсульте.

Как дополнительная мера к диетотерапии Мертенил назначается при:

  • семейной гомозиготной гиперхолестеринемии;
  • для достижения целевых уровней содержания холестерина;
  • при недостаточной эффективности других методов липидснижающей терапии.

Форма выпуска, состав

Выпускается препарат в виде таблеток, заключённых в плёночную оболочку. Содержание розувастатина кальция, активного вещества препарата, в одной таблетке зависит от варианта дозировки и составляет 5, 10, 20 или 40 мг.

Мертенил фото

Вспомогательные ингредиенты в составе препарата представлены:

  • магния стеаратом;
  • лактозы моногидратом;
  • магния гидроксидом;
  • целлюлозой микрокристаллической;
  • кросповидоном;
  • двуокисью титана;
  • тальком;
  • спиртом поливиниловым;
  • макроголом 3350.

Кроме того, эти вещества имеют формообразующие функции.

Способ применения

Мертенил фотоМертенил принимают однократно, независимо от еды и времени суток. Таблетку проглатывают целиком, не измельчая предварительно и не разжёвывая, запивая водой.

До начала и на протяжении курса лечения пациент должен придерживаться диеты, включающей блюда и продукты с малым содержанием холестерина.

Дозировка препарата определяется индивидуально, в зависимости от целей терапии и с учётом имеющихся у пациента других заболеваний.

Начальная доза Мертенила должна учитывать:

  • уровень холестерина в каждом конкретном случае;
  • возможное возникновение сердечно-сосудистых осложнений;
  • потенциальные побочные эффекты.

Как правило, рекомендованная начальная доза Мертенила не превышает 10 мг, принятых однократно. Минимальной терапевтической дозой является 5 мг и рекомендована она следующим пациентам:

  • с хроническими прогрессирующими нервно-мышечными заболеваниями;
  • с почечной недостаточностью;
  • старше 70 лет.

При необходимости коррекция дозы проводится через месяц после начала лечения. При этом увеличивать дозу до 40 мг (максимальной) целесообразно лишь для страдающих гиперхолестеринемией в тяжёлой форме в том случае, если целевой уровень холестерина не был достигнут при дозировке препарата 20 мг. Применение Мертенила с дозировкой 40 мг должно проходить под постоянным наблюдением врача.

Взаимодействие с другими препаратами

Сочетая приём Мертенила с другими препаратами, важно принимать во внимание возможные изменения таких фармакокинетических параметров, как:

AUC — характеристика суммарной концентрации лекарства в плазме крови на протяжении всего периода наблюдения;

Cmax — максимальная концентрация препарата;

МНО, параметр, называемый также международным нормализованным отношением, — определяемая математическими вычислениями величина, служащая для оценки адекватности выбранной дозы.

  • Увеличивается AUC Мертенила на фоне одновременного приёма с ним следующих основных препаратов: циклоспорина, гемфиброзила, изоферментов цитохрома Р450, итраконазола.
  • Уменьшение показателей AUC и Cmax для Мертенила происходит при параллельном с ним приёме эритромицина.
  • Также уменьшает концентрацию Мертенила в крови приём суспензий, содержащих магния или алюминия гидроксид (антацидов).
  • С одновременным получением антагонистов витамина К увеличивается МНО.
  • Приём Мертенила на фоне гормонозаместительной терапии или использования пероральных контрацептивов ведёт к увеличению AUC норгестрела и этинилэстрадиола.
  • Не рекомендовано одновременное назначение Мертенила с ингибиторами протеаз для пациентов-носителей ВИЧ.

Противопоказания

Прилагаемая к препарату «Мертенил» инструкция, отзывы врачей, а также результаты множества клинических исследований подтверждают наличие важных абсолютных и временных относительных противопоказаний. В случае абсолютных лекарство не может использоваться, тогда как временные противопоказания разрешают его применение. Абсолютными противопоказаниями считаются:

  • активная фаза печеночного заболевания, синдром цитолиза или более чем трехкратное повышением трансаминаз;
  • хроническая недостаточность печеночных функций с 9 баллами по шкале Чайлд-Пью;
  • хроническая недостаточность почечных функций с показателем клиренса креатинина менее 30 мл/мин;
  • клинически доказанная миопатия (боли в мышцах или синдром рабдомиолиза, склонность пациента к любым миотоксическим осложнениям);
  • необходимость применения препарата «Циклоспорин» для лечения профильных заболеваний;
  • невозможность применения контрацептивов, беременность, лактация, детский и подростковый возраст (до 18 лет);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам и (или) аллергическая реакция на розувастатин либо вещества лекарственной формы.

Помимо указанных, существуют некоторые специальные противопоказания исключительно для дозировки 40 мг препарата «Мертенил». Инструкция по применению и аналоги международных клинических рекомендаций поясняют следующие абсолютные противопоказания:

  • все указанные ранее противопоказания, за исключением хронической почечной недостаточности (40 мг/сутки может назначаться только при клиренсе креатинина выше 60 мл/мин);
  • гипотиреоз;
  • наследственные заболевания мышечной ткани;
  • сочетанное применение с фибратами;
  • монголоидная раса (запрещается назначать выше 20 мг в сутки);
  • синдром зависимости от алкоголя;
  • первичный прием розувастатина.

Оригинальный препарат «Крестор, а также любой розувастатин (в данном случае «Мертенил»), аналоги (синонимы) и его дженерики не могут назначаться в дозе 40 мг до того, пока не была проведена гиполипидемическая терапия в более низкой дозе. Только когда суточная доза 20 мг оказалась недостаточной для нормализации липидного профиля, что подтверждено проведением липидограммы через 4 недели от момента терапии, требуется назначения 40 мг в сутки. Причем данное допустимо при отсутствии специальных противопоказаний для 40 мг.

Мертенил фото

Форма выпуска и состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит действующее вещество:

  1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: розувастатина кальция 5,2 мг (эквивалентно розувастатину 5 мг),
  2. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: розувастатина кальция 10,4 мг (эквивалентно розувастатину 10 мг),
  3. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: розувастатина кальция 20,8 мг (эквивалентно розувастатину 20 мг),
  4. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: розувастатина кальция 41,6 мг (эквивалентно розувастатину 40 мг);

Таблетки упаковывают в ячейковые контурные блистеры по 10 штук.

Побочные действия

Применение Мертенила, помимо терапевтического эффекта, может вызывать побочные действия со стороны различных систем и органов.

В этих случаях реакции нервной системы проявляются:

  • головокружением;
  • головной болью;
  • депрессивными состояниями;
  • нарушениями сна;
  • расстройствами памяти;
  • полиневропатией.

Дыхательная система реагирует кашлем, одышкой, в редких случаях — интерстициальными заболеваниями легких.

Мертенил фотоСо стороны костно-мышечного аппарата могут отмечаться:

  • миалгия (наиболее часто);
  • миозит, рабдомилиоз (редко);
  • артралгия (очень редко).

Побочные явления со стороны пищеварительной системы проявляются в виде:

  • тошноты, запора, болей в животе (часто);
  • повышения активности трансаминаз печени, панкреатита (редко);
  • желтухи, гепатита (очень редко).

Со стороны кожи как редкие явления отмечены сыпь, зуд (в том числе аллергическая крапивница).

Кроме того, достаточно часто в качестве побочного нежелательного эффекта наблюдается развитие диабета II типа.

Противопоказания

В зависимости от дозировки Мертенила несколько различаются случаи, когда приём препарата противопоказан.

Общие основания, когда средство, независимо от концентрации в нём действующего вещества, применять нельзя:

  • индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов Мертенила;
  • выраженные дисфункции почек;
  • заболевания печени в активной стадии;
  • печёночная недостаточность свыше 9 баллов согласно шкалы Чайлд-Пью;
  • миопатия;
  • предрасположенность к миотоксическим осложнениям;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • возраст до 18 лет.

Дополнительно для Мертенила с дозировкой 40 мг противопоказаниями являются:

  • гипотериоз;
  • алкогольная зависимость;
  • случаи, когда пациентами являются представители азиатской расы.

С осторожностью назначают препарат лицам старше 65 лет, а также в диагностированных случаях:

  • сепсиса;
  • неконтролируемой эпилепсии;
  • гипотензии;
  • травмах;
  • при обширных полостных хирургических вмешательствах.

Данные о влиянии препарата на способность управлять механизмами отсутствуют. Но при назначении Мертенила пациентам, чья трудовая деятельность требует особой сосредоточенности и внимания, следует иметь в виду, что одним из побочных эффектов могут быть головокружения.

Противопоказания к применению

Мертенил - официальная инструкция по применению

Мертенил назначается лечащим врачом

Как уже говорилось ранее, таблетки Мертенил имеют много противопоказаний. Препараты с разной концентрацией основного вещества имеют различные противопоказания. Лекарства с дозировкой 5 мг, 10 мг и 20 мг противопоказаны больным с:

  • патологиями печени, во время обострения. В том числе с повышением активности печёночных трансаминаз, а также с любым повышением их активности в крови больше, чем в три раза в сравнении с ВГН;
  • печёночной и почечной недостаточностью;
  • миопатией;
  • одновременным применением циклоспоринов;
  • предрасположенностью к миотоксическим осложнениям;
  • при беременности и во время кормления грудью;
  • женщинам, находящимся в детородном возрасте и не использующим достаточно надёжные контрацептивные средства;
  • в возрасте до 18 лет;
  • непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюко-галактозной мальабсорбции;
  • повышенной чувствительностью к розувастатину или другим составляющим средства.

Таблетки с концентрацией активного вещества 40 миллиграммов запрещены к использованию у больных с:

  • печёночными патологиями, находящимися в период обострения, в том числе со стойкой активностью печёночных трансаминаз, и при их любом повышении активности в крови более чем в три раза в сравнении с ВГН;
  • недостаточной функцией печени;
  • почечной недостаточностью средней тяжести;
  • гипотериозом;
  • миопатией;
  • индивидуальные или наследственные заболевания мышц;
  • миотоксичностью, вызванной использованием других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
  • предрасположенностью к развитию миотоксических осложнений;
  • одновременным применением циклоспорина или фибратов;
  • при излишнем приёме алкоголя;
  • при состояниях, способствующих увеличению уровня розувастатина в крови;
  • при беременности и кормлении грудью;
  • детям и подросткам, не достигшим 18 летнего возраста;
  • больным, принадлежащим к монголоидной расе;
  • непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
  • повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Внимание!  Мертенил нельзя принимать без назначения врача.

Кроме перечисленных противопоказаний, есть заболевания, при которых необходимо принимать данное лекарство с осторожностью:

  • при артериальной гипотензии;
  • после травм;
  • после обширных хирургических вмешательств;
  • при неконтролируемой эпилепсии;
  • представителям монголоидной расы;
  • при сепсисе;
  • при алкогольной зависимости;
  • в пенсионном возрасте;
  • нельзя употреблять вместе с фибратами.

Побочные эффекты

При применении могут наблюдаться следующие отрицательные воздействия на организм:

— нервная система: головная боль, головокружение, невралгия, астенический синдром, парестезии, депрессия;

— система пищеварения: особенно часто встречаются запор, тошнота, болевые ощущения в эпигастральной области, дозозависимое повышение активности трансаминаз печени, диспепсия, гастрит, гастроэнтерит;

— дыхательная система: фарингит (бывает довольно часто), ринит, синусит, бронхиальная астма, кашель, бронхит, пневмонии;

— система сосудов и сердца: повышение показателей артериального давления, учащенное сердцебиение, вазодилатация; стенокардия;

— опорно-двигательный аппарат: миалгия, артрит, миопатия, болевые ощущения в спине;

— мочевыделительная система: периферические отеки голеней, рук, ног, лодыжек, различные инфекции, зачастую боли в нижней части живота.

Помимо перечисленных симптомов могут возникнуть также анемия, кожный зуд, абсцесс, гриппоподобный синдром, сахарный диабет. Аналоги «Мертенила» должен подбирать врач.

Источник: blotos.ru

Частые вопросы и ответы на них

Ниже приводятся ответы на вопросы, которые часто возникают у пациентов

Мертенил или розувастатин: что лучше?

Мертенил — одно из лекарств, действующим веществом которого является розувастатин. Оригинальный препарат розувастатина — Крестор, который разработала и выпускает фирма AstraZeneca. Он считается наиболее качественным. А Мертенил — это аналог (дженерик) производства компании Gedeon Richter. Многие отечественные и зарубежные фармацевтические фирмы выпускают аналоги розувастатина. Благодаря этому, цена на современные лекарства от холестерина стала доступной даже для пенсионеров в странах СНГ.

Если вы хотите принимать лучший препарат розувастатина, то выбирайся Крестор. Пациентам, которым Крестор не по карману, следует обратить внимание на его аналоги производства стран Восточной Европы. Одним из таких аналогов является Мертенил. Вероятно, это лекарство выпускается в Венгрии. Страну-производитель уточняйте по штрих-коду на коробке с таблетками.

Мертенил — хороший выбор среди всех таблеток розувастатина. Он имеет доступную цену и высокое качество, потому что производиться по строгим стандартам Евросоюза. Это не единственный препарат розувастатина, который выпускается в странах Восточной Европы. В аптеках продаются еще таблетки Роксера, Розукард и, возможно, другие. Лучше выбрать одно из перечисленных лекарств. Препараты розувастатина производства России и стран СНГ стоят дешевле, но уступают по качеству импортным.

Посмотрите также видео «Статины от холестерина: информация для пациентов».

Как долго можно принимать это лекарство?

Мертенил или другие статины нужно принимать каждый день непрерывно всю жизнь, если у вас высокий риск первого, а тем более, повторного инфаркта. Также показанием к применению розувастатина является профилактика ишемического инсульта. Изучите основную статью о статинах. В ней приводятся четкие критерии, кому нужно принимать эти лекарства, а кому — нет.

Мертенил не предназначен для курсового приема. Его нужно принимать каждый день, не делая перерывов. Если грамотно использовать это лекарство, то оно сможет дать вам несколько дополнительных лет жизни. Статины часто вызывает утомляемость, боль в суставах и мышцах. Подробнее читайте статью «Побочные эффекты статинов«. Как правило, польза от этих лекарств оказывается выше, чем их негативное действие. Только если побочные эффекты таблеток Мертенил становятся непереносимыми, обсудите с врачом уменьшение дозировки, переход на другой препарат или полную отмену.

Мертенил можно принимать натощак или после еды, как вам удобнее. Если вас беспокоят его побочные эффекты, то перерыв в приеме лекарства вряд ли поможет. После перерыва побочные эффекты, скорее всего, вернуться обратно. Посоветуйтесь с доктором, что делать. Не следует принимать розувастатин через день. Такая схема приема не была проверена ни в одном клиническом исследовании. Вряд ли она сможет хорошо защитить вас от сердечно-сосудистой катастрофы. Врачи, которые назначают своим пациентам принимать статины через день, занимаются опасной «самодеятельностью».

Можно ли делить таблетку Мертенил пополам?

Официально делить таблетку Мертенил пополам нельзя. На ней нет разделительной черты. Неофициально — вы можете делить таблетки, но лучше этого не делать. Потому что в домашних условиях вы не сможете разделить таблетку на две равные части. Не поможет даже бритвенное лезвие, а тем более, если делить с помощью ножа. Вам придется через день принимать разные дозы лекарства. Это ухудшит результаты лечения.

Доза препарата Мертенил 2,5 мг в сутки не была проверена ни в каких клинических исследованиях. Вероятно, она является слишком низкой, недостаточно понижает «плохой» холестерин и слабо защищает от инфаркта. Не делите таблетку розувастатина 5 мг пополам, чтобы принимать по 2,5 мг в сутки. Некоторые люди покупают лекарства от холестерина в высоких дозировках, а потом делят их пополам, чтобы каждой таблетки хватало на 2 дня. Не следует так поступать. Это неудачный способ сэкономить деньги.

Принимаю Мертенил уже 6 лет после перенесенного инфаркта. Недавно заметил, что ухудшается краткосрочная память. Это побочный эффект лекарства? Что делать?

Нарушения памяти и мышления — это частые побочные эффекты статинов, насчет которых фармацевтические компании делают вид, будто их не существует. Что делать — изучите материал про С-реактивный протеин и сделайте выводы. Постарайтесь уменьшить хроническое воспаление в сосудах натуральными средствами, как описано в статье «Профилактика инфаркта и инсульта«. Если это получится сделать и С-реактивный протеин у вас будет держаться в норме, то отказывайтесь от статинов, даже несмотря на повышенный холестерин ЛПНП.

Может ли розувастатин вызвать боль в мышцах, тяжесть в ногах, утомляемость, судороги в ногах?

Все указанные вами симптомы могут быть вызваны приемом лекарства Мертенил или других таблеток розувастатина. Как уменьшить побочные эффекты статинов или полностью убрать их, читайте здесь. Сдайте анализы крови и мочи, которые проверяют функцию почек. Если с вашими почками окажется все нормально, то принимайте магний-В6 в высоких дозировках от судорог в ногах.

Больше полезной информации вы найдете на странице «Статины: ЧаВо. Ответы на вопросы пациентов«.

Применение лекарства Мертенил

Мертенил назначают людям, имеющим высокий сердечно-сосудистый риск. Прием этих таблеток уменьшает вероятность первого и повторного инфаркта, ишемического инсульта и других проявлений атеросклероза. Если у вас высокий риск, то препараты розувастатина принесут значительную пользу. Они защитят вас от инфаркта и инсульта так хорошо, как никакие другие препараты и БАДы не могут. Жизнь пациентов, которые принимают статины, оказывается на несколько лет длиннее, потому что они позже умирают от сердечно-сосудистых заболеваний. В то же время, не следует назначать Мертенил людям, у которых повышенный холестерин, но нет других факторов сердечно-сосудистого риска. Если риск инфаркта и инсульта низкий, то от приема статинов будет больше вреда, чем пользы.

Люди, имеющие высокий сердечно-сосудистый риск, — это те, у кого диагностирована артериальная гипертония, преддиабет или сахарный диабет, курильщики, а особенно больные, уже перенесшие инфаркт или инсульт. Людям, имеющим избыточный вес или плохие результаты анализа крови на С-реактивный протеин, также нужно принимать Мертенил и переходить на здоровый образ жизни, чтобы избежать сердечно-сосудистой катастрофы. Статины обязательно назначают людям, которым сделали операцию стентирования или коронарного шунтирования. Это уменьшает вероятность, что понадобится делать повторную операцию.

Польза статинов, в т. ч. розувастатина, была доказана по результатам десятков клинических исследований. В подавляющем большинстве этих испытаний участникам назначали оригинальный препарат Крестор. Для таблеток розувастатина других производителей доказательная база слабее, потому они и стоят дешевле. Фирма Gedeon Richter — это известный венгерский производитель лекарств. Она старается доказать, что препарат Мертенил не уступает по эффективности таблеткам Крестор. Для этого компания финансирует проведение небольших исследований и публикацию статей в медицинских журналах. Ниже об этом рассказано подробнее. Не следует полностью доверять результатам клинических испытаний лекарств, потому что все они оплачиваются фармацевтическими компаниями. Какой препарат розувастатина выбрать — это должен решать врач, с учетом финансовых возможностей пациента.

Снижение «плохого» холестерина

Считается, что чем выше «плохой» холестерин, тем больше у пациента риск инфаркта, инсульта и других осложнений атеросклероза. Мертенил и другие препараты розувастатина — это новейшие статины. Они снижают “плохой” холестерин ЛПНП сильнее, чем все лекарства, которые были изобретены раньше. Статьи в медицинских журналах рассказывают, что Мертенил позволяет снизить холестерин ЛПНП до целевого уровня у многих больных, которым статины раннего поколения помогали недостаточно.

Таблетки розувастатина нужно принимать в дозировках, в несколько раз более низких, чем другие статины. При этом ожидаемое снижение холестерина ЛПНП в крови будет значительным — почти в 2 раза от начального уровня. Этот факт активно используется в рекламе таблеток Мертенил, Крестор и других препаратов розувастатина. Маркетинговые усилия фармацевтических компаний направлены как на врачей, так и на пациентов. При этом умалчивают, что препараты розувастатина вызывают побочные эффекты не реже, чем другие статины, а то и чаще. Подробнее читайте, за что критикуют розувастатин.

На базе Белорусского государственного медицинского университета, а также других медицинских учреждений города Минска было проведено сравнительное исследование эффективности таблеток Мертенил и Крестор по снижению холестерина. По результатам этого исследования были опубликованы несколько статей в русскоязычных медицинских журналах. Одна из таких статей — «Сравнительная эффективность и безопасность Мертенила у пациентов с гиперлипидемией» в журнале «Международные обзоры: клиническая практика и здоровье» № 5/2013. Пациентов, у которых был повышенный холестерин, разделили на две группы по 30 человек. Тем, кто вошел в первую группу, назначили Мертенил по 10 мг в сутки, а во вторую — оригинальный препарат Крестор в такой же дозировке.

Показатели Мертенил Крестор
В начале Через 12 недель В начале Через 12 недель
Общий холестерин, ммоль/л 6,45 4,4 6,5 4,3
«Плохой» холестерин ЛПНП, ммоль/л 3,96 2,11 3,92 2,25
Триглицериды, ммоль/л 1,61 1,69 1,46 1,86
С-реактивный протеин, мг/л 5,0 4,4 5,0 4,0

Мертенил снизил «плохой» холестерин ЛПНП на 46%, а Крестор в своей группе — на 43%. Авторы исследования сделали вывод, что Мертенил по эффективности не уступает оригинальному препарату Крестор. Не следует полностью доверять этому результату, потому что исследование было оплачено фирмой-производителем. Также обратите внимание, что оба препарата в низкой дозировке 10 мг в сутки не оказали серьезного влияния на важные показатели триглицеридов и С-реактивного протеина. В зарубежных исследованиях обычно используются препараты розувастатина в более высоких дозировках — 20 или 40 мг в сутки.

Чтобы держать в норме свой «хороший» и «плохой» холестерин, а также триглицериды, перейдите на низко-углеводную диету. Это позволит уменьшить дозировки таблеток Мертенил или даже полностью отказаться от лечения статинами. Низко-углеводная диета — сытная и вкусная. Она реально улучшает показатели холестерина в крови. «Обезжиренная» диета, которую обычно рекомендует врачи, вызывает мучительный хронический голод, да еще и ничуть не помогает снизить холестерин.

Атеросклероз

Мертенил, как и другие препараты розувастатина, назначают для лечения атеросклероза. Если удается взять атеросклероз под контроль, то у больного значительно снижается риск первого и повторного инфаркта, ишемического инсульта, необходимости делать операцию стентирования, коронарного шунтирования, хирургически восстанавливать кровоток в ногах. Жизнь продлевается и улучшается ее качество. Основным средством лечения атеросклероза является диетическое питание и регулярная физическая активность. Прием статинов, даже самого мощного из них розувастатина, может лишь дополнить переход на здоровый образ жизни, но не заменить его.

В 2006 году были опубликованы результаты исследования ASTEROID (A Study To Evaluate the Effect of Rosuvastatin On Intravascular ultrasound-Derived coronary atheroma burden). В этом исследовании ученые впервые смогли продемонстрировать способность статинов уменьшать размеры атеросклеротических бляшек в коронарных артериях. Это было сделано на примере розувастатина. Позже установили, что лечение аторвастатином тоже дает такой эффект. Статины III и IV поколения не только замедляют развитие атеросклероза, но и обладают уникальным свойством — влияют на холестериновые бляшки, которые уже успели образоваться. В зарубежных исследованиях эффективности розувастатина при атеросклерозе больным назначали оригинальный препарат Крестор. Не известно, могут ли таблетки Мертенил так же хорошо уменьшать размеры атеросклеротических бляшек, как Крестор.

После того, как у женщин наступает менопауза, у них ускоряется развитие атеросклероза из-за изменения гормонального фона. Риск сердечно-сосудистых заболеваний у женщин в среднем возрасте меньше, чем у мужчин. Но в пожилом возрасте они по частоте случаев инфаркта и инсульта догоняют и даже опережают своих сверстников-мужчин. Причина — снижение уровня эстрогена. В период менопаузы женщин часто беспокоит гипертония. Современная медицина уделяет немало внимания проблеме возрастных нарушений обмена веществ у женщин.

В журнале «Артериальная гипертензия» №6/2013 была опубликована статья «Влияние Мертенила на состояние сосудистого русла у женщин с артериальной гипертензией и дислипидемией при гипоэстрогенемии в пременопаузе«. Гипоэстрогенемия — это уменьшение эстрогена в крови, вызванное наступлением менопаузы. Авторы статьи выяснили, какой эффект дает назначение розувастатина в дополнение к стандартному лечению гипертонии у женщин среднего возраста. В исследовании участвовали 52 пациентки. Из них 32 принимали Мертенил по 10 мг в сутки и таблетки от давления (Диротон), а 22 — только Диротон.

Чтобы оценить, как розувастатин повлиял на развитие атеросклероза, участницам делали УЗИ сонных артерий в начале исследования, а потом еще раз через 4 месяца. Измеряли толщину комплекса интима-медиа, рассчитывали коэффициент растяжимости, индекс жесткости артерий, максимальную систолическую скорость кровотока. Толщина комплекса интима-медиа — это ключевой показатель развития атеросклероза, который измеряют при проведении УЗИ сосудов. Чем меньше это значение, тем лучше.

Показатель Диротон Диротон + Мертенил
В начале Через 4 месяца В начале Через 4 месяца
Толщина комплекса интима-медиа, ед. 0,85 0,75 0,86 0,64
Скорость кровотока, см/сек 74,5 76,6 74,6 77,3
Коэффициент растяжмости 30,4 38,3 32,4 42,3
Индекс жесткости 7,9 7,3 7,8 6,3

Добавление препарата Мертенил улучшило результаты стандартного лечения гипертонии у женщин среднего возраста. Чем меньше индекс жесткости и чем выше коэффициент растяжимости, тем благоприятнее прогноз. Потому что чем лучше артерии сохраняют свою естественную гибкость, тем более низкое давление требуется, чтобы прокачивать по ним кровь. А чем ниже артериальное давление, тем меньше изнашивается сердце. К сожалению, в статье не приведены сравнительные данные показателей холестерина у женщин, которые принимали розувастатин, и тех, кто ограничился лишь лекарством от гипертонии.

Об этом умалчивают в большинстве статей, но крупное зарубежное исследование SATURN показало, что лечение статинами увеличивает отложения кальция в артериях. Артерии, на стенках которых присутствует кальций, становятся жесткими, теряют свою природную гибкость. Это является продвинутой стадией атеросклероза. Получается, что в лечении атеросклероза препаратом Мертенил и другими статинами не все однозначно. Эти лекарства замедляют развитие атеросклероза, но ухудшают течение заболевания. Изучите подробный материал «Статины и атеросклероз: за и против». Узнайте, как нейтрализовать проблему кальция в артериях.

Ишемическая болезнь сердца

Мертенил, как и другие препараты розувастатина, замедляет развитие коронарного атеросклероза. Благодаря этому улучшается прогноз для пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца. Розувастатин, как и аторвастатин, не только тормозит появление новых холестериновых бляшек, но и уменьшает размеры тех, которые уже успели образоваться. Вероятно, лечение препаратом Мертенил уменьшает риск не только проблем с сердцем, но также нарушений мозгового кровообращения, боли в ногах и других проявлений системного атеросклероза.

Основой доказательной базы розувастатина стало исследование JUPITER, результаты которого были опубликованы в 2008 году. В исследовании участвовали более 15 тысяч пациентов. Половине из них назначили розувастатин по 20 мг в сутки, а второй половине — плацебо. У людей, которые принимали настоящее лекарство, «плохой» холестерин ЛПНП снизился в среднем на 50%, триглицериды — на 17%, С-реактивный протеин — на 37%. Но главное, что значительно уменьшилась частота сердечно-сосудистых заболеваний.

Показатель Розувастатин Плацебо
Количество пациентов 8901 8901
Инфаркт миокарда 31 68
Операции стентирования, коронарного шунтирования 71 131
Госпитализация из-за нестабильной стенокардии 16 27
Общая смертность 198 247

Как видно, прием розувастатина значительно уменьшал риск осложнений ишемической болезни сердца. Всем участникам назначали оригинальный препарат Крестор. Нет точной информации, оказывают ли таблетки Мертенил насколько же хороший эффект. Исследование JUPITER критикуют за то, что его завершили раньше срока — через 2 года, а не через 5 лет, как планировали. Если бы исследование продолжалось 5 лет, то, вероятно, разница показателей в группах розувастатина и плацебо была бы не настолько значительной.

Пациенты, которым поставлен диагноз ишемическая болезнь сердца, — это люди, имеющие высокий сердечно-сосудистый риск. Им нужно принимать розувастатин или другие статины, чтобы снизить вероятность инфаркта и инсульта. Польза от лечения этими таблетками будет выше, чем возможные неприятности от побочных эффектов. Изучите также статью «Профилактика инфаркта и инсульта» и выполняйте шаги, которые в ней описаны. Прием таблеток Мертенил не может заменить переход на здоровый образ жизни, а лишь дополняет соблюдение диеты, занятия физкультурой и управление стрессом

Читайте также подробную стать «Ишемическая болезнь сердца: симптомы, диагностика, лечение«.

После перенесенного инфаркта

После перенесенного инфаркта больным обычно назначают розувастатин или другие статины, чтобы нормализовать холестерин, а также уменьшить воспаление и показатели С-реактивного белка в крови. Считается, что розувастатин понижает «плохой» холестерин сильнее, чем другие статины, поэтому он вызывает повышенный интерес у врачей и пациентов. В 2000-х годах этот препарат критиковали за то, что по нему недостаточно данных исследований, в которых принимали бы участие пациенты, перенесшие инфаркт. К настоящему времени такие исследования проведены, их результаты опубликованы.

В сентябре 2014 года на сайте Европейского общества кардиологии появился отчет о результатах IBIS-4 — исследования эффективности лечения высокими дозами розувастатина больных, перенесших инфаркт миокарда с подъемом сегмента QT. 103 пациента принимали оригинальный препарат Крестор по 40 мг в сутки в дополнение к стандартному лечению. Врачи наблюдали за ними в течение 13 месяцев. Больные регулярно сдавали анализы крови на холестерин. Также им делали УЗИ артерий в начале и в конце срока, чтобы оценить, развивается ли атеросклероз.

Через 13 месяцев у 85% больных уменьшились атеросклеротические бляшки, по крайней мере, в одной коронарной артерии, а у 56% — в обеих.»Плохой» холестерин ЛПНП в крови уменьшился в среднем на 43%. До проведения исследования IBIS-4 были доказаны преимущества назначения высоких доз статинов пациентам со стабильной ишемической болезнью сердца, а теперь — еще и тем, кто перенес инфаркт. Примечательно, что исследование спонсировали фирмы-производители аппаратов УЗИ, но не фармацевтические компании. Авторы отчета напоминают, что дозировки розувастатина по 40 мг в сутки еще не одобрены во многих европейских странах. Нет данных, насколько Мертенил является эквивалентом оригинального препарата Крестор для людей, перенесших инфаркт.

Читайте также статью «Реабилитация после инфаркта«.

Ишемический инсульт

Известно, что статины вместе с риском инфаркта снижают и вероятность инсульта. Исследование JUPITER стало основой доказательной базы розувастатина. Помимо прочих прорывных результатов, обнаружилось, что розувастатин снизил риск инсульта на целых 51% для пациентов, у которых был нормальный холестерин, но повышенный С-реактивный протеин в крови. В группе больных, принимавших оригинальный препарат Крестор, частота ишемического инсульта значительно снизилась, а геморрагического — не выросла. Исследование JUPITER критикуют за то, что его остановили раньше срока. За пациентами наблюдали всего 2 года. Если бы за ними следили дольше, то, вероятно, результаты получились бы не такие сенсационные.

Небольшие исследования показали целесообразность назначения симвастатина и аторвастатина как можно раньше после перенесенного инсульта. Но для розувастатина никаких данных к настоящему времени обнаружить не удалось. Врачи из Южной Кореи в 2010 году попробовали провести EUREKA — испытание раннего назначения розувастатина для профилактики повторного инсульта. Но исследование не состоялось, потому что не смогли уговорить участвовать в нем достаточное количество пациентов — нужно было минимум 507 человек.

Нет информации, оказывает ли Мертенил такой же эффект для профилактики первого инсульта, как оригинальный препарат Крестор. Что касается профилактики повторного инсульта, то нет данных даже для таблеток Крестор и тем более, для препаратов розувастатина других производителей. Поэтому на сегодняшний день, вероятно, для профилактики повторного инсульта лучше выбрать не розувастатин, а аторвастатин или симвастатин. Читайте также материал «Статины в профилактике первого и повторного инсульта«. Узнайте, какие лекарства понижают риск инсульта, насколько полезны таблетки от гипертонии.

Сахарный диабет 2 типа

Мертенил, как и другие препараты розувастатина, повышает сахар в крови у больных диабетом 2 типа. Также это лекарство повышает риск развития диабета для пациентов, у которых уже нарушен обмен углеводов. В то же время, оно приносит значительную пользу, уменьшая риск инфаркта и инсульта. Никакие другие лекарства и БАДы не могут так же хорошо помочь от сердечно-сосудистых проблем, как статины. Нужно старательно лечиться назначенным вам препаратом от холестерина. При этом принимайте несложные меры, чтобы держать свой сахар в норме.

Японские специалисты выяснили, насколько аторвастатин и розувастатин повышают сахар в крови у больных диабетом. 514 диабетиков принимали розувастатин, а еще 504 пациента — аторвастатин. Начинали с низких дозировок — оригинальное лекарство Крестор по 5 мг в сутки, а аторвастатин по 10 мг в сутки. Дозы статинов постепенно повышали, пока не удавалось понизить холестерин ЛПНП до рекомендуемых значений. Оказалось, что оба препарата практически одинаково повышают сахар у больных диабетом. Разница показателей глюкозы в плазме составила 0,16-0,22 ммоль/л.

За пациентами наблюдали всего 12 месяцев, поэтому смогли отследить только показатели глюкозы и холестерина, но не сердечно-сосудистый риск. В низких дозировках, указанных выше, аторвастатин и розувастатин одинаково понижали «плохой» холестерин. Испытание решили не затягивать, потому что и без того уже доказано, что статины уменьшают риск инфаркта и инсульта для больных диабетом. Не известно, влияет Мертенил на сахар в крови так же, как оригинальный препарат Крестор, или по-другому. Вероятно, разница если и существует, то не большая.

В 2015 году в авторитетном журнале Lancet были опубликованы результаты исследования PLANET I — сравнение эффективности аторвастатина и розувастатина по защите почек у больных диабетом 2 типа. В исследовании принимали участие 353 пациента. Все они на момент начала исследования уже имели признаки диабетического поражения почек, принимали лекарства — ингибиторы АПФ или блокаторы рецепторов ангиотензина-II. Участников разделили на 3 группы:

  • розувастатин 10 мг в сутки;
  • розувастатин 40 мг в сутки;
  • аторвастатин 80 мг в сутки.

Аторвастатин оказал лучшее влияние на соотношение альбумина и креатинина в моче у пациентов, чем розувастатин в дозировках 10 и 40 мг в сутки. Побочные эффекты, связанные с почками, чаще случались в группе розувастатина, чем среди больных, которые принимали аторвастатин. Результаты этого исследования можно говорят в пользу аторвастатина для больных сахарным диабетом. Их можно считать достоверными, потому что испытание финансировала компания AstraZeneca — производитель розувастатина. Получается, что больным диабетом лучше выбрать какой-то из препаратов аторвастатина, а не Мертенил.

Розувастатин и другие статины повышают риск развития диабета у пациентов, которые предрасположены к этому заболеванию. Следует опасаться диабета людям, у которых диагностирован метаболический синдром или нарушенная толерантность к глюкозе. Метаболический синдром — это совокупность симптомов: избыточный вес, отложения жира вокруг талии, артериальная гипертония, плохие анализы крови на холестерин и триглицериды. Женщины, у которых уже наступила менопауза, и все люди, имеющие лишний вес, — это пациенты высокого риска по сахарному диабету. Как предотвратить диабет, узнайте в статье про метаболический синдром. Выполняйте шаги, указанные там. При этом продолжайте принимать Мертенил или другие статины, чтобы уменьшить свой риск инфаркта и инсульта. Читайте также подробную информацию «Статины и сахарный диабет«. Узнайте, какие препараты несут минимальный риск диабета.

Системная красная волчанка

Системная красная волчанка — это аутоиммунное заболевание, которое постепенно разрушает жизненно важные органы и системы. Оно ограничивает социальную и профессиональную деятельность больных, часто приводит к преждевременной смерти. У больных красной волчанкой инфаркт миокарда развивается в 50 раз чаще, чем у их здоровых сверстников. Причина — раннее развитие атеросклероза на фоне аутоиммунных атак. При красной волчанке часто назначают статины, чтобы улучшить показатели холестерина и С-реактивного протеина в крови.

В журнале «Фундаментальные исследования» №5/2013 была опубликована статья сотрудников Тюменской государственной медицинской академии об эффективности назначения розувастатина больным системной красной волчанкой. В исследовании принимали участие 53 пациентки, из которых 29 назначали Мертенил по 10 мг в сутки в дополнение к стандартному лечению. Остальные больные, которые не принимали статины, вошли в контрольную группу. За всеми участниками наблюдали в течение 12 месяцев. Розувастатин улучшил показатели холестерина и триглицеридов, коэффициент атерогенности, уровень C-реактивного белка в крови.

Показатель В начале Через 12 месяцев
Общий холестерин, ммоль/л 6,60 4,78
«Плохой» холестерин ЛПНП, ммоль/л 4,01 2,38
«Хороший» холестерин ЛПВП, ммоль/л 1,39 1,41
Триглицериды, ммоль/л 2,53 2,18
Коэффициент атерогенности 3,92 2,18
С-реактивный белок, мг/л 1,75 1,30

Больные красной волчанкой, которым назначили Мертенил, хорошо переносили лечение. У них улучшились не только показатели холестерина в крови, но и динамика развития атеросклероза, по результатам УЗИ артерий. Результаты исследования, приведенные выше, нельзя считать строго научными, потому что участвовали мало пациентов. Тем не менее, эта информация полезна для практики. Мертенил является одним из лекарств, подходящих для замедления развития атеросклеротического процесса.

Наследственная гиперхолестеринемия у взрослых

Наследственная гиперхолестеринемия — это тяжелое заболевание, при котором у людей значительно повышен общий и «плохой» холестерин из-за генетических нарушений. Диета практически не помогает. Сердечно-сосудистые заболевания у людей, страдающих этим генетическим нарушением, развиваются гораздо раньше, чем у их здоровых сверстников. Если не лечиться, то наследственная гиперхолестеринемия снижает продолжительность жизни как минимум на 8 лет. Поэтому больным рекомендуется еще в подростковом возраста начать лечиться статинами и принимать эти лекарства в максимально переносимых дозах.

Розувастатин — это самый мощный из статинов на сегодняшний день. Поэтому он может быть препаратом выбора для больных наследственной гиперхолестеринемией, которым желательно понижать «плохой» холестерин ЛПНП в крови на 50% и более от исходных значений. В журнале «Системные гипертензии» №2/2014 была опубликована статья «Эффективность и безопасность
Мертенила (розувастатина) 40 мг/сут у пациентов с семейной гиперхолестеринемией». В исследовании принимали участие 40 пациентов, у которых средний холестерин ЛПНП был 7,2 ммоль/л. Им назначили лекарство сразу в максимальной дозе 40 мг в сутки, а через 16 недель приема сделали повторные анализы крови.

Показатель В начале Через 16 недель
Общий холестерин, ммоль/л 9,0 4,9
«Плохой» холестерин ЛПНП, ммоль/л 7,2 3,24
«Хороший» холестерин ЛПВП, ммоль/л 1,3 1,2
Триглицериды, ммоль/л 1,2 0,94
Аполипопротеин А1, мг/дл 135 132,5
Аполипопротеин В, мг/дл 159 89,3

Аполипопротеин А1 — это полезный белок, который способствует удалению холестерина со стенок сосудов. Прием розувастатина его практически не понизил. Аполипопротеин В — носитель «плохого холестерина». Его накопление в крови приводит к развитию атеросклероза. Лекарство благоприятно повлияло на этот показатель.

Ни у кого из пациентов, принимавших участие в исследовании, прием таблеток Мертенил в максимальной суточной дозе 40 мг не вызвал серьезных побочных эффектов. Показатели С-реактивного белка и мочевой кислоты в крови понижались, что означает благоприятное влияние лечения на обмен веществ. Таким образом, Мертенил можно рекомендовать людям, страдающим наследственной гиперхолестеринемией. Желательно начать лечиться статинами еще в молодом возрасте. Препараты розувастатина вызывают меньше негативных взаимодействий с другими лекарствами, чем симвастатин и аторвастатин. Это важно для больных наследственной гиперхолестеринемией, которым приходится принимать несколько сильнодействующих препаратов одновременно.

Повышенный холестерин у детей

У детей и подростков бывает значительно повышенный холестерин в крови из-за наследственного заболевания — семейной гиперхолестеринемии. Начиная с подросткового возраста, для лечения этого заболевания назначают статины. Розувастатин на сегодняшний день является самым мощным из статинов, поэтому он может быть подходящим лекарством для лечения семейной гиперхолестеринемии в юном возрасте.

В журнале Journal of the American College of Cardiology в марте 2010 года была опубликована статья — отчет о результатах исследования эффективности и безопасности розувастатина для лечения семейной гиперхолестеринемии у детей. В исследовании принимали участие 177 пациентов в возрасте 10-17 лет. Части из них назначили розувастатин сначала по 5 мг в сутки, а позже повышали дозировку до 10 и 20 мг в сутки. Также была контрольная группа больных, которые принимали плацебо, а не настоящее лекарство. За участниками наблюдали в течение 1 года.

Суточная доза розувастатина, мг Снижение «плохого» холестерина ЛПНП, %
5 38
10 45
20 50

Препарат не вызывал серьезных побочных эффектов. Отклонений в росте и развитии подростков, участвовавших в исследовании, не было. Все участники принимали оригинальный препарат Крестор. Нет сведений, могут ли таблетки Мертенил дать такую же хорошую эффективность и переносимость у больных подросткового возраста. Принимая розувастатин по 5-20 мг в сутки, лишь 40% участников исследования смогли достигнуть целевого нормального уровня холестерина ЛПНП. Но дозировку этого препарата 40 мг в сутки запрещено назначать больным до 18 лет.

Выводы

В статье рассказано все, что нужно знать пациентам о применении лекарства Мертенил для улучшения показателей холестерина в крови. Больные, у которых высокий сердечно-сосудистый риск, принимают таблетки розувастатина для профилактики первого и повторного инфаркта, ишемического инсульта, проблем с ногами и других осложнений системного атеросклероза. Побочные эффекты статинов по большей части одинаковые, но розувастатин имеет свои нюансы.

Основная конкуренция среди статинов сейчас идет между лекарствами последнего поколения — розувастатином и аторвастатином. Розувастатин оказывает более сильное влияние на холестерин в крови. Фирма Gedeon Richter старается доказать, что ее таблетки Мертенил помогают не хуже, чем оригинальный препарат Крестор. Выше подробно обсуждается, насколько это правда. При некоторых клинических ситуациях предпочтительным лекарством остается все же аторвастатин. Решение о выборе конкретного препарата принимает лечащий врач, с учетом финансовых возможностей больного. Не занимайтесь самолечением!

Источник: centr-zdorovja.com


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.