Бескровный глюкометр


Недавно мы опубликовали заметку о выходе на рынок первого коммерческого неинвазивного глюкометра, которая привлекла очень большое внимание читателей. Разработка израильской Cnoga Medical позволяет контролировать уровень сахара без необходимости прокола пальца для забора крови. Устройство этой фирмы, которое напоминает по виду обычный пульсоксиметр, использует оптический метод для измерения уровня сахара путем наблюдения за изменением цвета пальца пользователя.Бескровный глюкометр

Но это не единственный претендент на место короля рынка неинвазивного контроля уровня сахара в крови, и мы решили познакомить вас с другими перспективными разработками, которые также в той или иной степени близки к коммерциализации.

Определение уровня сахара оптическим методом

Неинвазивный монитор уровня сахара в крови GlucoBeam, использующий для измерений технологию рамановской спектроскопии (Critical Depth Raman Spectroscopy), разрабатывает датская компания RSP Systems.


о устройство позволяет проводить измерения концентрации веществ в межклеточной жидкости через кожу. Определенные молекулы, такие как глюкоза, влияют на лазерный луч определенной длины волны, излучаемый этим портативным прибором, различным образом. С помощью рамановской спектроскопии можно проанализировать рассеянный свет от образца, считываемый устройством, и посчитать количество молекул в образце. Т.е. пациенту достаточно просунуть палец в предназначенное для этого отверстие в приборе, немного подождать и затем посмотреть результат в своем смартфоне.

Бескровный глюкометрЭта компания уже продемонстрировала работоспособность своей концепции измерения уровня сахара в крови и, по словам представителей компании, теперь планирует применить ее в сфере неинвазивной диагностики и производства нательных сенсоров. В настоящее время RSP ведет клинические испытания в университетской больнице Оденсе (Дания) и аналогичное тестирование в Германии. Когда будут опубликованы результаты тестирования, компания не сообщает.

Другой пример — израильская GlucoVista, который использует инфракрасную технологию для неинвазивного измерения уровня сахара. Этот метод уже пробовали применить несколько других компаний-разработчиков, но никто из них не смог добиться результата, при котором измерения соответствовали необходимому уровню точности и повторяемости. Израильтяне, впрочем, утверждают, что их устройство вполне конкурентоспособно. Этот медицинский прибор (GlucoVista CGM-350), находящееся еще в разработке, представляет собой похожее на часы носимое устройство, которое работает по принципу непрерывного мониторинга уровня сахара и взаимодействует со смартфоном или планшетом. Сейчас это устройство находится на тестировании в нескольких израильских больницах и пока недоступно для конечных потребителей.


Волновое излучение для контроля уровня сахара

Еще одна израильская фирма, Integrity Applications, также претендующая на звание пионера в этой сфере, создав GlucoTrack — устройство, несколько напоминающее пульсоксиметр своим датчиком, который закрепляется на мочке уха. Бескровный глюкометрПравда принцип работы глюкометра несколько иной, он использует сразу три различных технологии — ультразвуковое и электромагнитное излучение, а также данные контроля температуры для того, чтобы измерить уровень сахара в крови, проходящей через мочку. Вся информация отправляется в похожий на смартфон прибор, который позволяет просмотреть текущий результат, а также оценить тенденции путем просмотра измерений за определенный период. Для людей, которые испытывают проблемы со зрением, устройство может озвучивать результат измерения. Все результаты могут также быть загружены во внешнее устройство с помощью стандартного кабеля USB.

На проведение измерения устройству требуется всего около минуты.

Компания уже получила разрешение европейских регулирующих органов (CE Mark) и его можно приобрести в Израиле, прибалтийских странах, Швейцарии, Италии, Испании, Турции, Австралии, Китае и еще в ряде стран.

Определение уровня сахара в крови путем анализа пота


Бескровный глюкометрУченые из Техасского университета в Далласе (США) разработали наручный сенсор в виде браслета, который способен в непрерывном режиме точно отслеживать уровень сахара, кортизола и интерлейкина-6, анализируя пот пациента.

Устройство способно работать в таком режиме в течение недели, а для измерений сенсору достаточно лишь минимального количества пота, который образуется на теле человека без дополнительной стимуляции. Сенсор, встроенный в носимое на руке устройство, использует в своей работе специальный гель, который помещается между ним и кожей. Поскольку пот трудно анализировать и его образование может варьироваться, этот гель помогает его сохранить для более стабильных измерений. Благодаря этому для точного проведения замеров требуется не более 3 мкл пота.

Отметим, что техасским ученым удалось справиться с основными проблемами, связанными с анализом потовой жидкости – малым количеством жидкости для анализа, нестабильности пота с меняющимся со временем составом и уровнем pH и т.п.

На сегодняшний день это устройство находится на стадии прототипа и не подключается к смартфону. Но в при дальнейшей доработке система, безусловно, будет передавать все измеренные данные в приложение на смартфоне для анализа и визуализации.


Бескровный глюкометрПохожий проект ведут и ученые из Государственного университета Нью-Йорка (США), которые разрабатывают сенсор для контроля уровня сахара в крови во время занятия физическими упражнениями. Он представляет собой бумажный пластырь, приклеиваемый на кожу и накапливающий пот в специальном миниатюрном резервуаре, где он конвертируется в электрическую энергию для питания биосенсора, который проводит измерения уровня сахара. Никакого внешнего источника питания при этом не требуется.

Но, правда, что, в отличие от продукта специалистов Техасского университета, ученые из Нью-Йорка все-таки не справились с трудностями измерения уровня сахара в обычных условиях, когда выработка пота очень мала. Именно поэтому они оговариваются, что их устройство способно контролировать уровень сахара только во время упражнений, когда пот начинает выделяться сильнее.

Эта разработка находится пока только на этапе тестирования концепции, и когда она реализуется в виде готового устройства непонятно.

Определение уровня сахара путем анализа слез

Бескровный глюкометрГолландская компания NovioSense разработала оригинальный монитор для контроля уровня сахара на основе анализа слезной жидкости.


представляет собой миниатюрный гибкий сенсор, похожий на пружинку, который помещается в нижнее веко и передает все измеряемые данные в соответствующее приложение на смартфоне. Он имеет 2 см в длину, 1,5 мм в диаметре и покрыт мягким слоем гидрогеля. Гибкий форм-фактор сенсора позволяет ему точно прилегать к поверхности нижнего века и не беспокоить пациента. Для своей работы устройство использует высокочувствительную и малопотребляющую технологию, которая позволяет измерять минутные изменения уровня сахара в слезной жидкости, точно отображающие количество сахара в крови пациента. Для коммуникаций со смартфоном сенсор использует NFC-технологию, если она поддерживается телефоном пользователя.

Как заявляют представители компании, это первое в своем роде «носимое в глазу» беспроводное устройство, не требующего для своей работы источника питания.

На рынок устройство выведут предположительно в 2019 году, а сейчас компания завершает очередную фазу клинических испытаний. Другой информации на сайте компании, к сожалению, нет, но судя по тому, что она недавно получила очередной транш инвестиций, дела у них идут неплохо.Бескровный глюкометр

Слезную жидкость для контроля уровня сахара в крови решили использовать и ученые из Хьюстонского университета (США) и Корейского института науки и технологии. Они разрабатывают контактные линзы, которые будут работать в качестве сенсоров. Для измерения концентрации сахара используется спектроскопии комбинационного рассеяния (surface-enhanced Raman scattering spectroscopy), для чего на линзы наносится специальная наноструктура. Эта наноструктура состоит из напечатанных поверх золотой пленки золотых же нано-проводников, которые интегрированы в гибкий материал контактных линз.


 Эти наноструктуры создают так называемые «горячие пятна», которые существенно увеличивают чувствительность спектроскопии для того, чтобы измерить концентрацию того, что под ними.

Пока ученые разработали только концептуальную модель, а любой будущий сенсор уровня сахара на основе этой технологии будет требовать внешнего источника света для освещения контактных линз и датчика на них для проведения измерений.

Кстати, технологию рамановской спектроскопии для контроля уровня сахара использует и глюкометр GlucoBeam, о котором мы писали выше, правда там не используется слезная жидкость.

Определение уровня сахара по дыханию

Бескровный глюкометрИсследователи из Западного университета Новой Англии (США) разработали прибор размером с небольшую книжку, который измеряет уровень ацетона в дыхании человека, чтобы определить уровень сахара в его крови. Это первый неинвазивный глюкометр, который определяет уровень сахара в крови по уровню ацетона в дыхании пациента.


Устройство уже протестировано в рамках небольшого клинического исследования и его результаты показали полное соответствие между уровнем сахара в крови и содержанием ацетона в дыхании. Было только одно исключение — неточность результатов измерения у человека, который является заядлым курильщиком и высокий уровень ацетона в дыхании которого был результатом горения табака.

В настоящее время ученые работают над уменьшением размеров устройства и надеются вывести его на рынок в начале 2018 года.

Определение уровня сахара по интерстициальной жидкости

Еще одно устройство, на которое мы хотим обратить ваше внимание, разработала французская компания PKVitality. Ради точности отметим, что применяемый здесь метод нельзя отнести к неинвазивным, а скорее можно назвать «безболезненным». Этот глюкометр, получивший название K’Track Glucose, представляет собой что-то вроде часов, которые способны измерять уровень сахара в крови пользователя и показывать его значение на небольшом дисплее. Бескровный глюкометрВ нижней части корпуса «часов», где обычно у «умных устройств» находится датчик контроля сердцебиения, разработчики разместили специальный сенсорный модуль, получивший название K’apsul, содержащий матрицу микро-иголок. Эти иголки безболезненно проникают сквозь верхний слой кожи и позволяют проанализировать внутритканевую (интерстициальную) жидкость.


Для проведения измерений надо всего лишь нажать на кнопку в верхней части устройства и подождать пару секунд. Никакой предварительной калибровки не требуется.

Устройство работает совместно с устройствами на базе iOS и Android и может программироваться для выдачи предупреждений, напоминаний или показа тенденций изменения параметров.

После получения разрешения от FDA K’Track Glucose будет продаваться по цене $149. Сроки медицинской сертификации производитель не уточняет. Дополнительный сенсор K’apsul, срок жизни которого составляет 30 дней, стоит $99.

Источник: evercare.ru

На мой взгляд, большинство диабетиков живет в будущем. Как только дочери поставили диагноз, в тот же день нам начали говорить, мол, подождите, через 15 лет проблема решится, все будет хорошо.

Бескровный глюкометр

В целом «футурология в диабете» — тема для одной большой диссертации. Пока же и мы, и другие вынуждены просто улучшать качество компенсации и ждать новые возможности для самоконтроля. Один из вариантов, который обещают — неинвазивный глюкометр. И для тех, кому интересно, я кое-что расскажу об этой нише гаджетов.

Начну немного издалека. Я не верю в теории заговора о том, что «лекарство уже придумано, просто нам его не дают, чтобы зарабатывать». Над проблемой диабета работают ведущие ученые мира.

В России уже в начале века пересаживали очищенные клетки кролика: работал над этим профессор Н. Н. Скалецкий, еще с 1987 года, вместе с врачом, у которого мы сейчас наблюдаемся — И. Э. Волковым.


Из короткой переписки со Скалецким удалось узнать, что исследования давно прекратились.

Основное направление сейчас, на мой взгляд, не поиск таблетки от диабета, а разработка инструментов, облегчающих его течение, улучшающих компенсацию, проще говоря: упрощающих жизнь.

Неинвазивные глюкометры

Если коротко — их нет.

Если честно, то это причина не только разработчиков, но и маркетологов, которые очень сильно нацеливают свои усилия, но — не туда. Одним из ключевых тезисов «полезности» такого устройства указывается: отсутствие необходимости ежедневно прокалывать палец.

Во-первых, это не проблема. Маленький ребенок (3 года) совершенно спокойно относится к проколам пальца, не плачет, не возмущается. Взрослый человек переносит это еще проще. Во-вторых, не все следуют даже базовым рекомендациям по замерам (не менее 4 раз в сутки): проверяют утром и вечером. В-третьих, например, как у нас: помпа+глюкометр. С одной стороны дополнительный неинвазивный глюкометр не был бы помехой, но и сильно ничего не изменил бы. А так глюкометр помогает рассчитывать болюс, в нем настройки и коэффициенты и т. п.

Что действительно было бы важно для нас

Одна из важных идей, заключенных в концецию неинвазивного глюкометра, которая как бы под натиском рекламщиков часто отходит на второй план: это возможность непрерывного мониторинга глюкозы!


Такая возможность реализована в некоторых помпах, и в этом году ее обещает еще улучшить Medtronic, создав «Искусственную поджелудочную железу». Над аналогичным проектом трудилась и группа французских ученых. Да много, кто: на Geektimes уже писали о том, как подобные помпы с замкнутым контуром делались для себя.

Так вот. Мы, например, замеряем сахар около 10 раз в день. И, судя по некоторым замерам, этого количества явно не хватает: бывает, когда ребенок «проваливается» ни с того, ни с сего. Вот у тебя был слегка повышенные — около 8-9, через минут 20 она попросила перекусить, ты замеряешь, чтобы рассчитать болюс, и — 2,9.

Так что постоянный контроль — вещь временами необходимая. Некоторые помпы берут на себя эту часть: Медтроник, заметив низкий сахар, отключает подачу инсулина.

Решение проблемы систематического мониторинга позволило бы придать «значимости» такому показателю, как гликированный гемоглобин, например, который в нашей клинической традиции считается не самым показательным результатом. Дело в том, что при замерах от 3 до 4 раз в день при скачках сахара от 3 до 10 в среднем-то у тебя выйдет за три месяца нормальное число, и все вроде бы хорошо, а по факту — нет.

Поэтому последнее время фраза «неинвазивный глюкометр» и вытесняется «постоянным мониторингом», потому что постоянный стабильный сахар в норме куда важнее, чем отсутствие дырок на пальцах.

Частично инвазивные

Все концепты, которые существуют сейчас и называются «неинвазивными» по большому счету — «частично инвазивные», то есть один прокол позволяет делать измерения в течение нескольких дней. В России с ноября прошлого года один такой глюкометр ожидается — Freestile Libre от Abbot.

Бескровный глюкометр

Устройство состоит из нескольких частей: одно из них закрепляется на теле на срок до 5 дней, второе — датчик, который считывает данные по беспроводному протоколу. В России до сих пор, если мне не изменяет память, пока «в серую».

Похожий, но опять-таки, частично-инвазивный проект-концепт: SugarBeat, который включает в себя патчи, которые крепятся на кожу, датчик-считыватель + специальное приложение, чтобы данные всегда могли быть перед глазами в удобной форме: на смарт-часах, планшетах, смартфонах. Ожидается в мире — в 2017 году.

Бескровный глюкометр

Еще один прототип — GlucoTrak: глюкометр, который, как указано на официальном сайте, включает несколько технологий: ультразвуковую, электроамгнитную, термическую… Купить его можно в некоторых странах.

Бескровный глюкометр

Устройство представляет собой датчик-клипсу, которая крепится к уху, и считывающее устройство. При этом, когда разработчики говорят о возможностях непрерывного безболезненного мониторинга, в это верится с трудом: не представляю, чтобы кто-то постоянно ходил с такой прищепкой на ухе.

GlucoWise — позиционируется как 100% неинвазивный глюкометр. Находится на стадии концепта, однако постоянное использование его — также сомнительное преимущество.

Бескровный глюкометр

Такой способ измерений, пусть и безболезненный, но при постоянном мониторинге предполагает, что одна рука всегда будет занята. Сложно представить.

А был ли?

Проблема создания и воплощения в жизнь неинвазивного глюкометра — очень давняя! Порядка 30 лет ведутся разработки в этом направлении, и в последнее десятилетие к этой «игре» подключаются крупные компании. Goolge — всегда хороший пример, и я даже не про смарт-линзы.

Пытаются исследовать возможности инфракрасной спектроскопии. Подробнее об этом отличный материал. В MIT есть диссретация на тему.

Бескровный глюкометр
Как видите, образец далеко не серйиный

Помимо небольших статей, в которых, как и тут я, авторы пытаются обобщить опыт исследований, проб и ошибок, есть целая книга! которая описывает более чем 30-летний опыт поиска неинвазивного способа измерения глюкозы в крови!

На сегодняшний день известен лишь один именно неинвазивный способ, одобренный FDA — GlucoWatch. Удивительно, но — успеха он не имел, и на старте продаж бурного интереса не вызвал. Модель принадлежала медицинской компании Cygnus Inc, которая прекратила свое существование в 2007 году.

Бескровный глюкометр

Компания активно проводила исследования, однако часть из них подтверждала, что результаты редко воспроизводимы, и вообще, мол, надо тестить дальше.

Удивительно, но этот прибор успел добраться и до России.

В общем, пока ждем-с…
Берегите себя!

Источник: habr.com

Прибор-пластырь от компании М10

Это глюкометр без забора крови британской компании Nemaura Medical. Приборчик приклеивается на плечо как пластырь. Аппарат имеет толщину всего 1 мм, поэтому он не доставит неприятных ощущений тому, кто будет его носить. Уровень сахара этот неинвазивный глюкометр измеряет из выделений верхнего слоя кожи( пота).

Глюкометр с автоматическим датчиком крепится на живот как пластырь. Он анализирует и передает информацию в интернет, где ее может прочитать лечащий врач или сам пациент. Компания не остановилась на разработке глюкометра и создала еще один прибор, который не только контролирует сахар в крови больного, но и самостоятельно вводит инсулин.

Преимущества неинвазивной диагностики

Наиболее распространенным аппаратом для измерения уровня сахара считается инъекционный (с помощью забора крови). С развитием технологий стало возможным проводить замеры без прокола пальца, не травмируя кожу.

Неинвазивные  глюкометры – измерительные устройства, которые проводят контроль глюкозы без забора крови. На рынке присутствуют разные варианты подобных аппаратов. Все они предоставляют быстрые результаты и точные показатели. Неинвазивное измерение сахара основано на применении специальных технологий. Каждый производитель использует свои разработки и методы.

Преимущества неинвазивной диагностики в следующем:

  • освобождают человека от неприятных ощущений и контакта с кровью;
  • не требуются затраты на расходники;
  • исключает попадание инфекций через рану;
  • отсутствие последствий после постоянных проколов (мозоли, нарушенное кровообращение);
  • процедура совершенно безболезненна.

Существенным недостатком глюкометров, которые широко используются сейчас для контроля сахарного диабета, является необходимость часто прокалывать пальцы. При 2 типе диабета измерения нужно делать хотя бы 2 раза в сутки, при 1 типе болезни — не менее 5 раз. В результате подушечки пальцев грубеют, теряют чувствительность, воспаляются.

Неинвазивная техника имеет немало преимуществ по сравнению с обычными глюкометрами:

  1. Она работает абсолютно безболезненно.
  2. Участки кожи, на которых проводятся измерения, не теряют чувствительность.
  3. Полностью отсутствует риск инфицирования и воспаления.
  4. Измерения гликемии можно производить как угодно часто. Существуют разработки, которые определяют сахар в непрерывном режиме.
  5. Определение сахара крови перестает быть неприятной процедурой. Особенно это важно для детей, которых приходится каждый раз уговаривать уколоть пальчик, и для подростков, которые стараются избегать частых измерений.

Малоинвазивные глюкометры

Неинвазивный глюкометр – последние разработки ученых

Доступная в настоящее время неинвазивная техника избавляет больных диабетом от необходимости прокалывать кожу, но не может обеспечить постоянный мониторинг глюкозы. На этом поприще ведущую роль играют малоинвазивные глюкометры, которые могут закрепляться на коже на длительный срок. Самые современные модели, ФриСтайл Либре и Декском, оснащены тончайшей иглой, поэтому их ношение абсолютно безболезненно.

ФриСтайл Либре

Измерением без проникновения под кожу FreeStyle Libre похвастаться не может, зато он гораздо точнее описанной выше полностью неинвазивной техники и может применяться при сахарном диабете независимо от типа и стадии болезни (классификация диабета), принимаемых препаратов. Использовать ФриСтайл Либре можно у детей с 4 лет.

Под кожу плеча при помощи удобного аппликатора вводится крошечный датчик и фиксируется пластырем. Его толщина — менее полумиллиметра, длина — полсантиметра. Боль при введении оценивается больными диабетом как сравнимая с проколом пальца. Менять датчик придется раз в 2 недели, у 93% людей его ношение не вызывает абсолютно никаких ощущений, у 7% может возникать раздражение на коже.

Как работает ФриСтайл Либре:

  1. Глюкоза измеряется 1 раз в минуту в автоматическом режиме, никаких действий со стороны больного диабетом не требуется. Нижняя граница измерений — 1,1 ммоль/л.
  2. Средние результаты за каждые 15 минут сохраняются в памяти датчика, объем памяти — 8 часов.
  3. Чтобы перенести данные в глюкометр, достаточно поднести сканер к датчику на расстояние менее 4 см. Одежда не является помехой для сканирования.
  4. В сканере сохраняются все данные за 3 месяца. На экран можно вывести графики гликемии за 8 часов, неделю, 3 месяца. Также прибор позволяет определить периоды времени с наиболее высокой гликемией, вычислить время нахождения глюкозы крови в норме.
  5. С датчиком можно мыться и заниматься спортом. Запрещено только ныряние и длительное нахождение в воде.
  6. При помощи бесплатного программного обеспечения полученные данные можно переносить в ПК, строить графики гликемии и делиться информацией с врачом.

Цена сканера в официальном интернет-магазине — 4500 руб., датчик обойдется в ту же сумму. Приборы, продающиеся в России, полностью русифицированы.

Декском

Dexcom работает по тому же принципу, что и предыдущий глюкометр за исключением того, что датчик находится не в коже, а в подкожной клетчатке. В обоих случаях анализируется уровень глюкозы в межклеточной жидкости.

Глюкометр

Датчик крепится на живот с помощью прилагаемого устройства, фиксируется пластырем. Срок работы у модели G5 — 1 неделя, у модели G6 — 10 дней. Анализ глюкозы производится каждые 5 минут.

Полный набор состоит из сенсора, устройства для его установки, трансмиттера, и ресивера (считывающего устройства). Для Dexcom G6 такой набор с 3 сенсорами стоит около 90 000 руб.

SugarSenz – гаджет для диабетиков и спортсменов

Это американское изделие, проводящее анализ с забором жидкости в подкожных слоях. Прибор компании Glucovation крепится на живот. Глюкометр-липучка проверяет сахар, передавая информацию на смартфон. Аппарат анализирует, какое количество глюкозы находится в подкожных слоях, делая для исследования безболезненные проколы кожи.

Этот прибор пригодится не только диабетикам, но и людям, которые следят за весом и хотят видеть, как меняется их уровень глюкозы после занятий спортом. Аппарат уже прошел испытания и скоро будет запущен в производство.

SugarSenz – гаджет для диабетиков и спортсменов

Частые измерения гликемии — важный шаг к достижению компенсации диабета. Чтобы выявить и проанализировать причину всех скачков сахара, нескольких измерений сахара явно недостаточно. Установлено, что использование неинвазивных приборов и систем, которые отслеживают гликемию круглосуточно, позволяет существенно снизить гликированный гемоглобин, замедлить прогрессирование диабета, предотвратить большинство осложнений.

Какие преимущества имеют современные малоинвазивные и неинвазивные глюкометры:

  • с их помощью возможно выявление скрытых ночных гипогликемий;
  • можно почти в реальном времени отследить влияние на уровень глюкозы различной пищи. При 2 типе диабета на основе этих данных строится меню, которое будет оказывать минимальное воздействие на гликемию;
  • все свои ошибки можно увидеть на графике, вовремя выявить их причину и устранить;
  • определение гликемии во время физической активности дает возможность подобрать тренировки с оптимальной интенсивностью;
  • неинвазивные глюкометры позволяют точно вычислить время от введения инсулина до начала его действия, чтобы скорректировать время инъекции;
  • можно определить и пик действия инсулина. Эта информация поможет избежать легких гипогликемий, которые обычными глюкометрами отследить очень сложно;
  • глюкометры, которые предупреждают о падении сахара, во много раз уменьшают число тяжелых гипогликемий.

Неинвазивный глюкометр – последние разработки ученых

Неинвазивная техника помогает научиться понимать особенности своей болезни. Из пассивного пациента человек становится управляющим сахарным диабетом. Такая позиция очень важна для снижения общего уровня тревожности больных: она дает чувство защищенности и позволяет вести активную жизнь.

Контактные линзы, измеряющие сахар

Этот прибор сможет мерять сахар без прокола пальца, потому что анализирует он сахар не в капле крови, а в слезинках. Исследование будет непрерывным, и в случае опасно низкого или высокого уровня глюкозы, диабетик получит предупреждение световым сигналом. Результаты  мониторинга будут передаваться на смартфон ежедневно, чтобы больной и его врач могли отслеживать динамику развития заболевания.

Этот прибор – результат работы американских исследователей. Бесконтактный глюкометр анализирует отражение специальных световых волн от участка кожи. Фиксируется частота колебаний молекул жидкости, на этот показатель напрямую влияет количество глюкозы в крови. Результат проходит обработку согласно программе и выводится на компьютер или телефон. Сенсорный прибор имеет размеры небольшого ноутбука.

Неинвазивные глюкометры — глюкометры без прокалывания пальца скоро появятся в свободной продаже и избавят людей с диабетом от неприятной процедуры измерения сахара в крови.

Отзывы о глюкометрах

Отзыв Михаила. Первое чувство, которое охватило нас с женой после установки системы Декском нашей маленькой дочери, было жуткое разочарование. Только теперь мы поняли, что несколько лет жили в розовых очках. График гликемии представлял собой резкие взлеты и падения, о которых мы и не подозревали, хотя и измеряли сахар 7 раз в день.

Неинвазивный глюкометр – последние разработки ученых

Отзыв Марата. Я перешел на ФриСтайл Либре, но первое время страховал себя обычным глюкометром. Не раз замечал ситуацию: измерил сахар, все в норме. Потом смотрю на график и оказывается, что гликемия резко подскочила до 14, а потом так же быстро упала до 2. Обычным глюкометром такие скачки поймать невозможно. Пришлось учиться контролировать сахарный диабет заново. Графики до и после отличаются кардинально.

Отзыв Яны. Омелон отлично измеряет давление, но ужасен как глюкометр. Сахар определяет очень приблизительно. Чтобы получались более-менее нормальные результаты, придется постараться: удобно сесть, аккуратно накрутить манжету (а на правую руку самой это сделать довольно сложно), обеспечить полную тишину.

GlucoTrack DF-F –самый точный результат

Главной проблемой неинвазивных глюкометров является низкая точность полученных результатов. Лаборатория компании из Израиля Integrity Applications обвала прибор GlucoTrack DF-F и с уверенностью заявляет, что он будет самым точным из всех новых неинвазивных глюкометров. На это изобретение же выдан сертификат Еврокомиссии.

Такие глюкометры без забора крови анализируют уровень сахара тремя способами: электромагнитным, ультразвуковым и термальным. Для проведения замеров на мочку уха крепиться датчик в виде клипсы.

Оптический аппарат C8 MediSensors

Это еще одно изобретение, которое поможет избежать прокалывания пальцев для определения сахара. Датчик компании C8 MediSensors приклеивают на животик. Анализ производится с использованием принципа рамановской спектроскопии. При изменении уровня глюкозы меняется способность рассеивания лучей, эти изменения и фиксирует датчик.

Источник: food-services.ru

Неинвазивные приборы для определения гликемии

Существенным недостатком глюкометров, которые широко используются сейчас для контроля сахарного диабета, является необходимость часто прокалывать пальцы. При 2 типе диабета измерения нужно делать хотя бы 2 раза в сутки, при 1 типе болезни — не менее 5 раз. В результате подушечки пальцев грубеют, теряют чувствительность, воспаляются.

Неинвазивная техника имеет немало преимуществ по сравнению с обычными глюкометрами:

  1. Она работает абсолютно безболезненно.
  2. Участки кожи, на которых проводятся измерения, не теряют чувствительность.
  3. Полностью отсутствует риск инфицирования и воспаления.
  4. Измерения гликемии можно производить как угодно часто. Существуют разработки, которые определяют сахар в непрерывном режиме.
  5. Определение сахара крови перестает быть неприятной процедурой. Особенно это важно для детей, которых приходится каждый раз уговаривать уколоть пальчик, и для подростков, которые стараются избегать частых измерений.

Как неинвазивный глюкометр измеряет гликемию:

Метод определения гликемии Как работает неинвазивная техника Стадия разработки
Оптический метод Прибор направляет луч на кожу и улавливает отраженный от нее свет. Подсчет молекул глюкозы ведется в межклеточной жидкости. GlucoBeam от датской компании RSP Systems, проходит клинические испытания.
CGM-350, GlucoVista, Израиль, тестируется в больницах.
CoG от Cnoga Medical, продается в Евросоюзе и Китае.
Анализ состава пота Датчиком служит браслет или пластырь, которые по минимальному количеству пота способны определить в нем уровень глюкозы. Прибор дорабатывается. Ученые стремятся снизить необходимое количество пота и увеличить точность.
Анализ слезной жидкости Гибкий сенсор находится под нижним веком и передает информацию о составе слезы на смартфон. Неинвазивный глюкометр от компании NovioSense, Голландия, проходит клинические испытания.
Контактные линзы с датчиком. Проект компании Verily (Google) закрыт, так как обеспечить необходимую точность измерений не удалось.
Анализ состава межклеточной жидкости Приборы не являются полностью неинвазивными, так как в них используются микро-иголки, которые протыкают верхний слой кожи, или тонкая нить, которая устанавливается под кожу и крепится пластырем. Измерения полностью безболезненны. K’Track Glucose от PKVitality, Франция, в продажу пока не поступил.
FreeStyle Libre от Abbott получил регистрацию в РФ.
Dexcom, США, продается в России.
Волновое излучение — ультразвук, электромагнитное поле, датчик температуры. Датчик крепится на ухо как прищепка. Неинвазивный глюкометр измеряет сахар в капиллярах мочки уха, для этого он считывает сразу несколько параметров. GlucoTrack от Integrity Applications, Израиль. Продается в Европе, Израиле, Китае.
Расчетный метод Уровень глюкозы определяется по формуле исходя из показателей давления и пульса. Омелон В-2 российской компании Электросигнал, доступен для российских больных диабетом.

К сожалению, по-настоящему удобного, высокоточного и при этом полностью неинвазивного устройства, которое могло бы измерять гликемию непрерывно, пока не существует. Имеющиеся в продаже приборы имеют существенные недостатки. Расскажем о них подробнее.

ГлюкоТрек

Этот неинвазивный прибор имеет сразу 3 типа датчиков: ультразвуковые, температурные и электромагнитные. Гликемия рассчитывается по уникальному, запатентованному производителем алгоритму. Глюкометр состоит из 2 частей: основного прибора с дисплеем и клипсы, которая оснащена датчиками и устройством для калибровки. Для измерения глюкозы крови достаточно прикрепить клипсу к уху и подождать около 1 минуты. Результаты могут передаваться на смартфон. Расходных материалов для ГлюкоТрека не требуется, но ушную клипсу придется менять каждые полгода.

Точность измерений проверялась у больных диабетом с различными стадиями болезни. По результатам испытаний оказалось, что данный неинвазивный глюкометр можно использовать только при 2 типе диабета и у людей с преддиабетом старше 18 лет. В этом случае он показывает точный результат во время 97,3% использований. Диапазон измерений — от 3,9 до 28 ммоль/л, но есть при гипогликемии эта неинвазивная техника либо откажется проводить измерения, либо даст неточный результат.

Сейчас в продаже есть только модель DF-F, в начале продаж ее стоимость составляла 2000 евро, сейчас минимальная цена — 564 евро. Российские диабетики могут приобрести неинвазивный ГлюкоТрек только в европейских интернет-магазинах.

Омелон

Российский Омелон рекламируется магазинами как тоноглюкометр, то есть прибор, совмещающий в себе функции автоматического тонометра и полностью неинвазивного глюкометра. Производитель же называет свой прибор тонометром, а функцию измерения гликемии указывает как дополнительную. В чем причина такой скромности? Дело в том, что глюкоза крови определяется исключительно расчетным путем, на основании данных об артериальном давлении и пульсе. Такие расчеты являются точными далеко не для всех:

  1. При сахарном диабете наиболее частым осложнением являются различные ангиопатии, при которых тонус сосудов меняется.
  2. Нередки и болезни сердца, которые сопровождаются аритмией.
  3. На точность измерений может оказывать курение.
  4. И, наконец, возможны резкие скачки гликемии, которые Омелон отследить не в состоянии.

Из-за большого количества факторов, которые могут повлиять на давление и пульс, погрешность измерения гликемии производителем не определена. В качестве неинвазивного глюкометра Омелон может использоваться только у здоровых людей и диабетиков, которые не находятся на инсулинотерапии. При 2 типе диабета есть возможность настроить прибор в зависимости от того, принимает ли больной сахароснижающие таблетки.

Последняя версия тонометра — Омелон В-2, его цена — около 7000 руб.

CoG — Combo Glucometer

Глюкометр израильской фирмы Cnoga Medical относится к полностью неинвазивным. Устройство компактно, подходит при сахарном диабете обоих типов, может применяться с 18 лет.

Прибор представляет собой небольшую коробочку, оснащенную экраном. В нее нужно просто поместить палец и дождаться результатов. Глюкометр испускает лучи разного спектра, анализирует их отражение от пальца и в течение 40 секунд выдает результат. В 1 неделю использования нужно «обучить» глюкометр. Для этого придется измерять сахар при помощи инвазивного модуля, который входит в комплект.

Недостаток данного неинвазивного прибора — плохое распознавание гипогликемии. Сахар крови с его помощью определяется, начиная с 3,9 ммоль/л.

В глюкометре CoG нет заменяемых деталей и расходников, срок работы – от 2 лет. Цена комплекта (глюкометр и устройство для калибровки) — 445$.

Малоинвазивные глюкометры

Доступная в настоящее время неинвазивная техника избавляет больных диабетом от необходимости прокалывать кожу, но не может обеспечить постоянный мониторинг глюкозы. На этом поприще ведущую роль играют малоинвазивные глюкометры, которые могут закрепляться на коже на длительный срок. Самые современные модели, ФриСтайл Либре и Декском, оснащены тончайшей иглой, поэтому их ношение абсолютно безболезненно.

ФриСтайл Либре

Измерением без проникновения под кожу FreeStyle Libre похвастаться не может, зато он гораздо точнее описанной выше полностью неинвазивной техники и может применяться при сахарном диабете независимо от типа и стадии болезни (классификация диабета), принимаемых препаратов. Использовать ФриСтайл Либре можно у детей с 4 лет.

Под кожу плеча при помощи удобного аппликатора вводится крошечный датчик и фиксируется пластырем. Его толщина — менее полумиллиметра, длина — полсантиметра. Боль при введении оценивается больными диабетом как сравнимая с проколом пальца. Менять датчик придется раз в 2 недели, у 93% людей его ношение не вызывает абсолютно никаких ощущений, у 7% может возникать раздражение на коже.

Как работает ФриСтайл Либре:

  1. Глюкоза измеряется 1 раз в минуту в автоматическом режиме, никаких действий со стороны больного диабетом не требуется. Нижняя граница измерений — 1,1 ммоль/л.
  2. Средние результаты за каждые 15 минут сохраняются в памяти датчика, объем памяти — 8 часов.
  3. Чтобы перенести данные в глюкометр, достаточно поднести сканер к датчику на расстояние менее 4 см. Одежда не является помехой для сканирования.
  4. В сканере сохраняются все данные за 3 месяца. На экран можно вывести графики гликемии за 8 часов, неделю, 3 месяца. Также прибор позволяет определить периоды времени с наиболее высокой гликемией, вычислить время нахождения глюкозы крови в норме.
  5. С датчиком можно мыться и заниматься спортом. Запрещено только ныряние и длительное нахождение в воде.
  6. При помощи бесплатного программного обеспечения полученные данные можно переносить в ПК, строить графики гликемии и делиться информацией с врачом.

Цена сканера в официальном интернет-магазине — 4500 руб., датчик обойдется в ту же сумму. Приборы, продающиеся в России, полностью русифицированы.

Декском

Dexcom работает по тому же принципу, что и предыдущий глюкометр за исключением того, что датчик находится не в коже, а в подкожной клетчатке. В обоих случаях анализируется уровень глюкозы в межклеточной жидкости.

Датчик крепится на живот с помощью прилагаемого устройства, фиксируется пластырем. Срок работы у модели G5 — 1 неделя, у модели G6 — 10 дней. Анализ глюкозы производится каждые 5 минут.

Полный набор состоит из сенсора, устройства для его установки, трансмиттера, и ресивера (считывающего устройства). Для Dexcom G6 такой набор с 3 сенсорами стоит около 90 000 руб.

Глюкометры и компенсация диабета

Частые измерения гликемии — важный шаг к достижению компенсации диабета. Чтобы выявить и проанализировать причину всех скачков сахара, нескольких измерений сахара явно недостаточно. Установлено, что использование неинвазивных приборов и систем, которые отслеживают гликемию круглосуточно, позволяет существенно снизить гликированный гемоглобин, замедлить прогрессирование диабета, предотвратить большинство осложнений.

Какие преимущества имеют современные малоинвазивные и неинвазивные глюкометры:

  • с их помощью возможно выявление скрытых ночных гипогликемий;
  • можно почти в реальном времени отследить влияние на уровень глюкозы различной пищи. При 2 типе диабета на основе этих данных строится меню, которое будет оказывать минимальное воздействие на гликемию;
  • все свои ошибки можно увидеть на графике, вовремя выявить их причину и устранить;
  • определение гликемии во время физической активности дает возможность подобрать тренировки с оптимальной интенсивностью;
  • неинвазивные глюкометры позволяют точно вычислить время от введения инсулина до начала его действия, чтобы скорректировать время инъекции;
  • можно определить и пик действия инсулина. Эта информация поможет избежать легких гипогликемий, которые обычными глюкометрами отследить очень сложно;
  • глюкометры, которые предупреждают о падении сахара, во много раз уменьшают число тяжелых гипогликемий.

Неинвазивная техника помогает научиться понимать особенности своей болезни. Из пассивного пациента человек становится управляющим сахарным диабетом. Такая позиция очень важна для снижения общего уровня тревожности больных: она дает чувство защищенности и позволяет вести активную жизнь.

Источник: diabetiya.ru


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.