Инсулин лизпро хумалог

Игнорирование симптомов, лень и халатное отношение к терапии диабетической болезни 2 типа (СД2) привели к тому, что к довольно незначительному количеству больных с инсулинозависимым диабетом 1 типа (СД1), каждый год добавляется огромное количество людей с тяжёлым течением СД2, которым для контроля сахара в сыворотке крови уже требуются уколы инсулинового гормона.

Более того, диабетикам с СД2 лёгкой и средней тяжести рекомендовано делать инсулиновые инъекции во время инфекционных заболеваний. Поэтому информация про препарат Инсулин Хумалог будет полезна всем диабетикам, невзирая на разновидность диабетической болезни.

Переработка глюкозы в клетках человеческого организма без инсулинового гормона невозможна
Переработка глюкозы в клетках человеческого организма без инсулинового гормона невозможна

Отечественные и зарубежные фармакологические компании выпускают достаточно широкий спектр разных инсулиновых препаратов, вводимых подкожно. Они имеют не только разные названия и цену, но и разную природу происхождения, качество и длительность действия. В этой статье речь пойдёт о таких лекарствах как Инсулин Хумалог, Инсулин Хумалог Микс (варианты 50/50 и 75/25).

 Ожидаемые эффекты от Инсулин Хумалог

Лекарственные инсулиновые гормоны классифицируют:

  • по продолжительности их действия – длительные, средние, короткие, ультракороткие, пролонгированные и комбинированные;
  • по происхождению действующего вещества – свиной и его полусинтетические производные, генно-инженерный человеческий и его видоизменённые аналоги.

Инсулин Хумалог является запатентованным названием французской торговой марки лекарственного средства с действующим веществом Лизпро (Insulin lispro) – генно-рекомбинантным аналогом гормонального вещества, продуцируемого бета-клетками человеческой поджелудочной железы. Его единственное отличие от естественного инсулинового гормона человека заключено в обратном расположении пролинового (№28) и лизинового (№29) аминокислотных остатков в его молекулах.

Такая разница создана умышлено. Благодаря ей Инсулин Хумалог и его синонимы могут применять как пациенты с СД1, восполняя недостаточность транспортного гормона, так и больные с СД2, клеточные мембраны у которых выработали инсулинорезистентность (невосприимчивость) к собственному инсулиновому гормону.


Инсулин – транспортный гормон, «открывающий» мембрану клетки для глюкозы
Инсулин – транспортный гормон, «открывающий» мембрану клетки для глюкозы

Лекарственные монопрепараты с генно-рекомбинантным Лизпро относятся к инсулиновым гормонам ультракороткого действия. Ожидаемое время падения концентрации глюкозы в плазме крови – 10-20 минут после введения под кожу. Максимальный пик воздействия будет наблюдаться в течение от 1 до 3-х часов, а общая продолжительность гипогликемического эффекта составляет 3-5 часов.

К сведению. «Бывалые» инсулинозависимые диабетики знают, а «новичкам» следует запомнить, что инъекция ультракороткого гормона подействует и на взрослого, и на ребёнка, – через 10 минут, если ввести его под кожу в нижней части живота, и спустя 20 минут, если укол будет сделан в плечо. Тем не менее длительность эффектов сугубо индивидуальна, и с течением времени может меняться.


Основной механизм воздействия – это регуляция углеводно-липидного обмена и помощь в утилизации глюкозы клетками, происходящей за счёт восполнения недостающего количества инсулинового гормона, без которого этот основной источник энергии (глюкоза) не может попасть через мембраны клеток в их середину.

Помимо усвоения глюкозы и понижения её концентрации в плазме крови, Инсулин Хумалог оказывает следующие эффекты:

  • повышает уровень жирных кислот, глицерола и гликогена в клетках скелетных мышечных волокон;
  • увеличивает продукцию белковых соединений;
  • интенсифицирует использование аминокислот;
  • понижает скорость гликогенолиза и глюконеогенеза.

На заметку. Кстати, по сравнению с человеческим генно-инженерным растворимым инсулиновым гормоном, степень уменьшения гипергликемии после еды у Инсулинов Лизпро более выражена.

Все инсулиновые препараты применяются на фоне диеты и её ограничения 1700-3000 ккал
Все инсулиновые препараты применяются на фоне диеты и её ограничения 1700-3000 ккал


Аналоги Инсулина Хумалог

Аналогами французского ультракороткого Инсулина Лизпро (Хумалог) являются датский Инсулин Аспарт (Ново-Рапид) и немецкий Инсулин Глулизин (Апидра). Все ультракороткие виды инсулинов можно колоть непосредственно перед или сразу же после приёма пищи.

Показания, противопоказания, побочные действия и другие нюансы

Инструкция к препарату Инсулин Хумалог содержит в себе следующие пункты:

  • Показания – СД1, СД2, гестационный диабет, острая подкожная инсулинорезистентность, некоррегируемая постпрандиальная гипергликемия, случайно присоединившаяся болезнь, которая осложняет течение диабета, проведение хирургической операции пациенту-диабетику.
  • Противопоказания – гипергликемические состояния, повышенная индивидуальная чувствительность.
  • Побочные проявления – временная инсулиновая пресбиопия хрусталика, инсулиновая отёчность и типичные гипогликемические симптомы:
    1. головная боль;
    2. неестественная бледность кожных покровов;
    3. испарина, усиленное профузное потоотделение;
    4. учащение пульса и ЧСС;
    5. тремор конечностей, мышечные спазмы, миоклонические подёргивания, парестезии и разные виды парезов;
    6. снижение интеллектуальных функций;
    7. нарушения сна;
    8. тревожность.

Инъекция глюкагона обязательно должна быть в индивидуальной аптечке Скорой помощи диабетика
Инъекция глюкагона обязательно должна быть в индивидуальной аптечке Скорой помощи диабетика
  • Передозировка – гипогликемические прекома и кома. Эти состояния купируются подкожным или внутримышечным введением глюкагона. Если такового препарата нет или в результате его применения не был получен должный эффект, выполняется экстренное введение готового раствора глюкозы в вену.
  • Предостережения. У больных с проблемными почками и печенью, во время интенсивных физических нагрузок, при отсутствии углеводов в пище, а также при лечении бета-адреноблокаторами, сульфаниламидами или ингибиторами МАО, при приёме спиртного или спиртсодержащих лекарств, потребность в препарате может быть заниженной. Повышение дозы может потребоваться во время инфекционной болезни, при эмоциональных переживаниях, при нарушении диеты, во время терапии тиазидными диуретиками, пероральными контрацептивами, трицикло-антидепрессантами и глюкокортикостероидами.

  • Дозировка. Лизпро (Хумалог) колят под кожу, от 4 до 6 раз в сутки. Разовая доза, количество и время каждой инъекции подбирается эндокринологом. Разовый укол с дозой выше 40 ЕД позволителен лишь в особых случаях. При переходе на монотерапию Лизпро с быстродействующих свиных аналогов возможно потребуется коррекция дозировок. В течение родоразрешения и сразу же после него дозировку препарата рекомендуют существенно снизить. Кормящей грудью молодой маме с диабетической болезнью возможно также потребуется коррекция дозы и/или диеты.
  • Особенности хранения и применения. Инсулиновые препараты должны храниться на нижней полке холодильной камеры. Перед введением дозу «разогревают», прокатывая её между ладонями от 10 до 20 раз. Следует также следить за тем, чтобы инъекция не попала в кровеносный сосуд.

Предупреждение! При введении холодного препарата, при попадании спирта под кожу или просто из-за его анаболического местного воздействия возможно образование косметического дефекта (липогипертрофии), которое снижает всасывание препарата. Поэтому при инъекциях нужно постоянно менять локализацию уколов, а при проколах в одной области, например, на животе, оставлять между ними расстояние в 1 см.

Отличия Хумалог Микс 50 и Микс 25 от ультракороткого Хумалог

В комбинированных препаратах Хумалог дополнительно содержится 6 вспомогательных веществ
В комбинированных препаратах Хумалог дополнительно содержится 6 вспомогательных веществ

Инсулин Хумалог Микс 50 и Инсулин Хумалог Микс 25 являются представителями комбинированной группы инсулиновых препаратов. Они представляют собой смесь раствора ультракороткого Лизпро с протаминовой суспензией Лизпро, которая относится к гормонам средней продолжительности действия. Соотношение этих веществ в Микс 50 – 1 к 1, а в Микс 25 – 1 к 3.

Скорость начала действия у всех Хумалогов одинакова, но отличается длительность пика (максимальная концентрация в сыворотке крови), а за счёт протаминовой Лизпро составляющей достигается пролонгация действия инсулинового профиля. Благодаря этому некоторым больным будет достаточно 3-2 инъекций в сутки MIX50 или 2-1 уколов MIX25.

Особенности применения комбинированных препаратов Хумалог

Картридж и одна из разновидностей КвикПен-инъектора
Картридж и одна из разновидностей КвикПен-инъектора

Диабетикам, колющим комбинированные виды Инсулин Хумалог, из-за того, что протаминовый Лизпро находится в виде суспензии, и в препаратах есть вспомогательные вещества, следует не только разогревать препарат перед инъекцией, но и строго соблюдать следующие меры предосторожности:


  • ресуспендировать жидкость, поворачивая картридж или шприц-ручку на 180 градусов;
  • количество поворотов – 10-12 раз;
  • скорость и характер движения – плавные, приблизительно 1 поворот в секунду;
  • остерегаться появления пены, которая отразится снижением дозы;
  • если при покачивании услышите шум, не пугаться и ради интереса не трясти препарат сильнее – каждый картридж или квик-пен содержит маленький шарик, помогающий перемешиванию всех компонентов лекарства.

Важно! Если после покачиваний комбинированный препарат не приобрёл однородную белёсую консистенцию как у молока, а появились хлопья, пользоваться таким препаратом запрещено.

Правила пользования шприц-ручками КвикПен

Если при соблюдении всех правил техники введения кнопка нажимается туго, замените шприц-ручку на новую
Если при соблюдении всех правил техники введения кнопка нажимается туго, замените шприц-ручку на новую

В настоящее время, и чистый ультракороткий Инсулин Хумалог, и комбинированные Хумалог Микс-50 и Хумалог Микс-25, выпускаются в удобных многоразовых шприц-ручках.

При пользовании такими удобными приспособлениями надо соблюдать следующие правила и меры предосторожности:

  • не передавайте свои шприц-ручки другим диабетикам;
  • для каждой следующей инъекции берите только новую иголку Becton Dickinson&C;
  • не пользуйтесь повреждённой шприц-ручкой, и всегда имейте при себе второе приспособление, которое будет кстати и в случае «внезапного» обнаружения нехватки вещества, необходимого для одной инъекции;
  • слабовидящим диабетикам для инъекций шприц-ручкой нужна помощь хорошо видящих, умеющих пользоваться ею, людей;
  • не снимайте цветную этикетку с кнопки ввода шприц-ручки, она может пригодиться в экстренных случаях, подсказав врачу Скорой помощи какой именно препарат стал виновником вашей гипогликемической прекомы или комы;
  • привычными ритуалами перед каждой инъекцией должны стать мониторинг срока годности препарата и проверка готовности шприц-ручки к использованию (выпуск небольшого количества жидкости тонкой струйкой), а после окончания процедуры – контроль оставшейся общей дозы лекарства;

  • на тугость хода кнопки ввода дозы влияют диаметр иглы и нарушение её стерильности, слишком быстрое и резкое нажатие, попадание пыли или других мелких механических частиц внутрь приспособления;
  • держите шприц-ручки и иголки исключительно врозь, хранение с присоединённой иголкой приведёт к попаданию в лекарство воздуха, результатом чего будет ощутимое снижение вводимой дозы;
  • во время жаркой погоды, при использовании шприц-ручки вне дома, применяйте для её хранения специальный термо-чехол;
  • получите у своего эндокринолога консультацию о том, где и каким образом можно утилизировать иголки, шприц-ручки и одноразовые филл-пены.

И в заключение предлагаем просмотреть видео-инструкцию от эндокринолога, посвящённую правилам и техникам введения инсулиновых препаратов, зависящим от вида приспособления, с помощью которого вводится эти гормональные лекарства.

Источник: Diabet-expert.com

Состав и форма выпуска препарата

Инсулин Лизпро является стерильным и прозрачным раствором, который предназначен специально для внедрения как внутривенного, так и подкожного. Необходимо учитывать, что Хумалог включает в себя основной активнодействующий инсулин Лизпро в количестве 100 МЕ. Помимо этого не следует забывать про некоторые вспомогательные компоненты, в частности:

  • глицерол (глицерин);
  • оксид цинка;
  • метакрезол;
  • гидрофосфата гептагидрат натрия;
  • раствор хлористоводородной кислоты 10% и/или раствор натрия гидроксида 10%;
  • вода.

Отдельного внимания заслуживает упаковка инсулина Лизпро (Хумалог). Речь идет о пяти картриджах по три мл в блистерах или о пяти картриджах по три мл в специальных шприц-ручках КвикПен. Для того чтобы еще лучше понимать алгоритм воздействия гормонального компонента, настоятельно рекомендуется обратить внимание на принципы его фармакологического воздействия.

Что нужно знать о фармакологическом действии?

Лизпро способен оказывать серьезное влияние на регулирование процесса обработки глюкозы. Помимо этого, данный гормональный компонент характеризуется некоторыми анаболическими параметрами. Ему характерна способность ускорения перехода глюкозы и аминокислот внутрь клеточного состава. Кроме того, именно этот гормональный компонент в значительной степени способствует формированию гликогена из глюкозы в печени. Также он дает возможность подавить глюконеогенез и стимулирует трансформацию избыточного количества глюкозы в жир. Данный инсулин эквимолярен человеческому инсулину (имеет такую же молярную массу).

Специалисты обращают внимание на то, что начало действия является более быстрым, чем у других видов человеческого инсулина.

Помимо этого, составу характерно более раннее развитие пика воздействия и короткий промежуток времени, требуемый для гипогликемической активности. Быстрое начало воздействия (15 минут после осуществления инъекции) ассоциируется с более быстрой всасываемостью. Именно это в результате дает возможность внедрять его сразу перед употреблением пищи. В то время как обычный человеческий инсулин настоятельно рекомендуется использовать не более чем за 30 минут до употребления пищи. Области инъекции оказывают самое прямое влияние на показатели скорости всасывания, а также на начало его влияния. Именно поэтому следует особенно внимательно подходить к подобным действиям и консультироваться со специалистом. Помимо всего прочего, прежде чем начать применять инсулин Лизпро правильнее всего будет ознакомиться с основными показаниями к применению.

Основные показания к применению

шприц и сахарГоворя об основных показаниях к использованию, прежде всего настоятельно рекомендуется обратить внимание именно на сахарный диабет первого типа. Тем более это необходимо в ситуации, связанной с непереносимостью других типов гормонального компонента. Следующее показание – это постпрандиальная, не поддающаяся корректировке другими типами инсулина, форма гипергликемии.

Еще одним безусловным показанием следует считать сахарный диабет второго типа, а именно при невозможности применения каких-либо пероральных сахаропонижающих лекарственных составов. Также не следует забывать о том, что инсулин Лизпро является обязательным к использованию при невозможности абсорбции других разновидностей инсулина. Ну и, наконец, еще одно показание – это проведение операции и интеркуррентные (случайно присоединившиеся) патологические состояния у диабетиков.

Способы применения и дозировки

Точное количество вводимого инсулина Лизпро настоятельно рекомендуется рассчитывать на основании показателей гликемии. Говоря об этом, настоятельно рекомендуется обратить внимание на то, что:

  • при необходимости его внедряют в комбинации с гормональными компонентами пролонгированного типа воздействия или же с пероральными составами с наличием в них сульфонилмочевины;
  • инъекции осуществляют исключительно под кожный покров в область плеч, бедер, а также в брюшину и ягодицы;
  • конкретные места инъекций необходимо чередовать таким образом, чтобы не использовать их чаще одного раза в течение месяца;
  • настоятельно рекомендуется помнить о соблюдении осторожности с близко располагающимися кровеносными сосудами.

Пациенты с почечной или же печеночной недостаточностью могут обладать увеличенным уровнем циркулирующего инсулина, но при этом сниженной потребности в нем. Все это будет требовать перманентного контроля соотношения гликемии, а также своевременного исправления дозировки гормонального компонента. Помня об особенностях применения и дозировке, не следует забывать также о противопоказаниях и некоторых побочных действиях, что очень важно для каждого диабетика.

Противопоказания и побочные действия

Ведущими противопоказаниями следует считать индивидуальную непереносимость, присутствие у человека инсулиномы, а также гипогликемию.

Однако и это далеко не все, потому что необходимо помнить о вероятности развития некоторых побочных действий. Говоря об этом, обращают внимание на определенные аллергические проявления. К таковым относится крапивница, развитие ангионевротической отечности, которая сопровождается лихорадкой, одышкой, уменьшением показателей артериального давления.

Другие ничуть не менее значимые побочные действия – это временные дисфункции рефракции, развитие гипогликемии или даже гипогликемической комы, а также присоединение липодистрофии. Избежать этого в подавляющем большинстве случаев возможно, если соблюдать все рекомендации специалиста, а также помнить о том, как именно должен применяться гормональный компонент.

Как проявляется передозировка инсулином?

Передозировка инсулина Лизпро (Хумалог) обладает ярко выраженными проявлениями. В первую очередь речь идет об испарине, профузном поте, тахикардии и треморе. Не следует забывать про то, что вероятно появление ощущения голода, тревожности. В некоторых случаях у человека возникают проблемы, связанные со зрительными и некоторыми другими физиологическими функциями. Учитывая опасность подобного состояния, настоятельно рекомендуется обратить внимание на то, как именно справиться с признаками передозировки диабетику.

глюкозаИтак, говоря о лечении, необходимо помнить, что при нахождении пациента в состоянии сознания, потребуется провести инъекцию Декстрозы. Также может возникнуть необходимость во внутривенном внедрении Глюкагона или гипертонического раствора Декстрозы. Формирование у пациента гипогликемического коматозного состояния будет подразумевать применение внутривенного струйного использования раствора Декстрозы. Это необходимо будет осуществлять до выхода пациента из состояния комы. Для того чтобы еще лучше понимать, как именно используют средство, необходимо учитывать его совместимость с другими гормональными и лекарственными составами.

Совместимость с другими средствами

Отмечая все особенности и показатели совместимости с другими средствами, специалисты настоятельно рекомендуют обратить внимание на такие нюансы, как:

  • отсутствие корректной совместимости с другими лекарственными составами;
  • гипогликемический алгоритм воздействия инсулина будет в значительной мере усилен сульфонамидами, ингибиторами МАО, карбоангидразами. Также оказывать подобное влияние вполне могут Кетоконазол, Клофибрат и многие другие средства;
  • ослабляют гипогликемический алгоритм воздействия такие составы, как Глюкагон, внутренние контрацептивы, эстрогены, никотин и другие составляющие. Именно поэтому очень важно будет предварительно проконсультироваться со специалистом;
  • гипогликемическое влияние гормонального компонента способны ослаблять или же усиливать такие составы, как бета-адреноблокаторы, Резерпин, Пентамидин и даже Октреотид.

Далее хотелось бы отметить некоторые особые указания, которые настоятельно рекомендуется учитывать, прежде чем начать использование инсулина Лизпро (Хумалог).

Каковы особые указания по внедрению состава?

Строгое соблюдение алгоритма внедрения состава является обязательным. При переводе диабетиков на инсулин Лизпро с гормонального компонента быстрого типа воздействия вероятно изменение дозировки.

Если доза в течение 24 часов для пациента составляла более 100 ЕД, то перевод с одного типа компонента инсулина на другой желательно проводить в условиях медицинского стационара.

Потребность в дополнительном количестве инсулина увеличивается при различных инфекционных патологиях, эмоциональном напряжении, увеличении в рационе питания соотношения углеводов и других ситуациях, по поводу которых требуется проконсультироваться с врачом.

Потребность в гормональном компоненте уменьшается при почечной или же печеночной недостаточности, уменьшении в рационе соотношения углеводов и усилении показателей физической активности. Вероятность формирования гипогликемии усугубляет способность подавляющего большинства диабетиков к вождению транспортного средства, а также обслуживанию различных механизмов.

Примечательно, что диабетики вполне могут купировать легкую степень гипогликемии за счет собственных усилий, если примут определенное количество сахара или же употребят такую пищу, которая содержит в себе значительное количество углеводов. О перенесенных приступах гипогликемии настоятельно рекомендуется оповестить лечащего специалиста, который укажет на то, как именно должна меняться дозировка.

Источник: udiabeta.ru

Лекарственная форма: &nbspраствор для внутривенного и подкожного введения
Состав:

В 1 мл содержится:

активное вещество: инсулин лизпро 100 ME;

вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) 16 мг, метакрезол 3,15 мг, цинка оксид q.s. для содержания Zn++ 0,0197 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 1,88 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% q.s. до pH 7,0-8,0, вода для инъекций q.s. до 1 мл.

Описание:

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:гипогликемическое средство — инсулина короткого действия аналог
АТХ: &nbsp

A.10.A.D.04   Инсулин ЛизПро

Фармакодинамика:

Хумалог® является ДНК-рекомбинантным аналогом человеческого инсулина. Он отличается от человеческого инсулина обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина.

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческому инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается более короткий период времени.

Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (около 15 минут), так как обладает высокой скоростью всасывания, и это позволяет вводить его непосредственно перед приёмом пищи (за 0-15 минут до еды) в отличие от обычного инсулина короткого действия (за 30-45 минут до еды). Инсулин лизпро быстро оказывает своё действие и обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5 часов) по сравнению с обычным человеческим инсулином.

У пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа гипергликемия, возникающая после приёма пищи, снижается более значительно при применении лизпро, по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Для пациентов, получающих короткодействующий и базальный инсулины, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимальной концентрации глюкозы в крови в течение всего дня.

Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности. Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей и подростков аналогична той, которая наблюдается у взрослых.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих максимальные дозы производных сульфонилмочевины, добавление инсулина лизпро приводит к значительному снижению гликозилированного гемоглобина у данной категории пациентов.

Лечение инсулином лизпро пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа сопровождается снижением числа эпизодов ночной гипогликемии.

Глюкодинамический ответ на инсулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности почек или печени.

Фармакокинетика:

После подкожного введения инсулин лизпро быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 30-70 минут.

Объем распределения инсулина лизпро идентичен объему распределения обычного человеческого инсулина и находится в пределах 0,26-0,36 л/кг.

При подкожном введении период полувыведения инсулина лизпро составляет около 1 часа.

У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью сохраняется более высокая скорость всасывания инсулина лизпро по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Показания:

Сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы в крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к инсулину лизпро или к любому вспомогательному веществу.

Гипогликемия.

Беременность и лактация:

На данный момент не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или на здоровье плода/новорождённого. До настоящего времени соответствующих эпидемиологических исследований не проводилось.

В период беременности основным является поддержание хорошего гликемического контроля у пациенток с сахарным диабетом, получающих лечение инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенты с сахарным диабетом должны проконсультироваться с врачом в случае наступления или планирования беременности. В случае беременности у пациенток с сахарным диабетом основным является тщательный контроль глюкозы, а также общего состояния здоровья.

Для пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться подбор дозы инсулина, диеты, или того и другого.

Способ применения и дозы:

Доза препарата Хумалог® определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный. Препарат Хумалог® можно вводить незадолго до приёма пищи. При необходимости препарат Хумалог® можно вводить вскоре после приёма пищи. Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Препарат Хумалог® следует вводить в виде подкожных инъекций или продленной подкожной инфузии с помощью инсулиновой помпы. При необходимости (кетоацидоз, острые заболевания, период между операциями или постоперационный период) препарат Хумалог® также можно вводить и внутривенно.

Подкожно следует вводить в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 раза в месяц.

При подкожном введении препарата Хумалог® необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Пациент должен быть обучен правильной технике проведения инъекции.

Инструкция по введению препарата Хумалог®

а) Подготовка к введению

Раствор препарата Хумалог должен быть прозрачным и бесцветным. Не применяют раствор препарата Хумалог®, если он оказывается мутным, загустевшим, слабо окрашенным или визуально обнаруживаются твердые частицы.

При установке картриджа в шприц-ручку, прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.

б) Введение

1. Вымойте руки.

2. Выберите место для инъекции.

3. Протрите кожу в месте инъекции.

4. Снимите с иглы колпачок.

5. Зафиксируйте кожу, натянув её или собрав её в большую складку. Введите иглу в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

6. Нажмите кнопку.

7. Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирайте место инъекции.

8. Пользуясь защитным колпачком иглы, отверните иглу и утилизируйте её.

9. Места инъекций чередуйте таким образом, чтобы одно и тоже место использовать не чаще примерно одного раза в месяц.

Для препарата Хумалог® в шприц-ручке КвикПен

Перед введением инсулина необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.

в) Внутривенное введение инсулина

Внутривенные инъекции препарата Хумалог® необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой внутривенных инъекций, например, внутривенное болюсное введение или с использованием системы для инфузий. При этом требуется часто контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Системы для инфузии с концентрациями от 0,1 МЕ/мл и до 1,0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% декстрозе стабильны при комнатной температуре в течение 48 часов.

г) Подкожная инфузия инсулина с помощью инсулиновой помпы

Для инфузии препарата Хумалог® можно использовать помпы Minimed и Disetronic для инфузии инсулина. Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе. Систему для инфузии меняют каждые 48 часов. При подсоединении системы для инфузии соблюдают правила асептики. В случае гипогликемического эпизода, проведение инфузии прекращают до разрешения эпизода. Если отмечается очень низкая концентрация глюкозы в крови, то об этом необходимо сообщить врачу и предусмотреть уменьшение или прекращение инфузии инсулина.

Неисправность помпы или засорение системы для инфузии может привести к быстрому подъёму концентрации глюкозы. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина, необходимо следовать инструкции и при необходимости проинформировать врача. При применении помпы препарат Хумалог® не следует смешивать с другими инсулинами.

Побочные эффекты:

Гипогликемия является наиболее частым нежелательным побочным эффектом при лечении инсулином пациентов с сахарным диабетом. Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) и, в исключительных случаях, к смерти.

У пациентов могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Обычно данные симптомы исчезают в течение нескольких дней или недель. Более редко возникают генерализованные аллергические реакции, при которых может возникать зуд по всему телу, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, одышка, снижение артериального давления, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжёлые случаи генерализованных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

В месте инъекции может развиться липодистрофия.

Спонтанные сообщения

Были выявлены случаи развития отеков, главным образом, при быстрой нормализации концентрации глюкозы в крови на фоне интенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительном гликемическом контроле (см. раздел «Особые указания»).

Передозировка:

Передозировка сопровождается развитием симптомов гипогликемии: вялость, повышенное потоотделение, чувство голода, тремор, тахикардия, головная боль, головокружение, нарушение зрения, рвота, спутанность сознания.

Легкие гипогликемические эпизоды купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г глюкозы). О перенесённой гипогликемии необходимо информировать лечащего врача.

Коррекция умеренно тяжёлой гипогликемии может проводиться с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона с последующим приёмом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. Пациентам, которые не реагируют на глюкагон, внутривенно вводят раствор декстрозы (глюкозы).

Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо внутривенно ввести раствор декстрозы. Сразу же после восстановления — сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами. Может потребоваться дальнейший поддерживающий приём углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможно возникновение рецидива гипогликемии.

О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача.

Взаимодействие:

Выраженность гипогликемического действия снижается при совместном назначении со следующими лекарственными препаратами: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие гормоны щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), трициклические антидепрессанты, тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, производные фенотиазина.

Выраженность гипогликемического действия увеличивается при совместном назначении со следующими лекарственными препаратами: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы), ингибиторы ангиотензинпревращающих ферментов (каптоприл, энаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II. Препарат Хумалог® не следует смешивать с препаратами животного инсулина.

При приёме других лекарственных препаратов в сочетании с препаратом Хумалог® необходимо проконсультиро­ваться с врачом.

По рекомендации врача препарат Хумалог® можно применять в сочетании с человеческим инсулином более длительного действия или в сочетании с препаратами сульфонилмочевины для приёма внутрь.

При необходимости применения других лекарственных препаратов в дополнение к инсулину следует проконсультироваться с врачом (см. раздел «Особые указания»).

Особые указания:

Перевод пациента на другой тип или другую торговую марку инсулина должен проводиться под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, НПХ и т.д.), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости изменения дозы.

Состояния, при которых ранние предвещающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длительное существование сахарного диабета, интенсивную терапию инсулином, заболевания нервной системы при сахарном диабете или приём лекарственных средств, например, бета-адреноблокаторов.

У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Не скорректированные гипогликемические или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, кому или смерть. Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у пациентов с сахарным диабетом I типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу — состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.

Потребность в инсулине может снижаться в случае почечной недостаточности, а также у пациентов с печёночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако у пациентов с хронической печёночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине. Потребность в инсулине может увеличиваться во время инфекционного заболевания, при эмоциональном напряжении, при увеличении количества углеводов в еде.

Корректировка дозы может потребоваться и в том случае, если у пациента увеличивается физическая активность или изменяется обычная диета. Физические упражнения непосредственно после приёма пищи способны увеличивать риск гипогликемии. Следствием фармакодинамики аналогов человеческого инсулина быстрого действия является то, что если развивается гипогликемия, то она может развиться после инъекции раньше, чем при инъекции растворимого человеческого инсулина.

Если врачом назначен препарат инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл во флаконе, то не следует набирать инсулин из картриджа с концентрацией инсулина 100 МЕ/мл с использованием шприца для введения инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона повышается риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности.

РУКОВОДСТВО ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ШПРИЦ-РУЧКИ КвикПен™

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Способность пациента к концентрации и скорость реакции может быть нарушена в результате гипогликемии или гипергликемии, связанной с неправильным режимом дозирования. Это может представлять риск в ситуациях, при которых данные способности имеют особое значение (например, управление автотранспортными средствами или работа с механизмами).

Пациентам необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать гипогликемии во время управления автотранспортным средством. Это особенно важно для тех пациентов, у которых снижено или отсутствует ощущение предвещающих симптомов гипогликемии или у которых эпизоды гипогликемии наблюдаются часто. В этих обстоятельствах необходимо оценить целесообразность управления автотранспортным средством.

Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл.
Упаковка:

Картриджи:

По 3 мл препарата в картридж. По пять картриджей в блистер. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Шприц-ручки КвикПен™:

По 3 мл препарата в картридж, встроенный в шприц-ручку КвикПен™. По пять шприц-ручек КвикПен™ вместе с инструкцией по применению и Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™ в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить в холодильнике при температуре 2-8 °С.

Находящийся в употреблении препарат в картридже/шприц-ручке следует хранить при комнатной температуре не выше 30°С, не более 28 дней.

Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:П N015490/01
Дата регистрации:09.02.2009
Владелец Регистрационного удостоверения:Эли Лилли Восток С.А.Эли Лилли Восток С.А. Швейцария
Производитель: &nbsp
Представительство: &nbspЭЛИ ЛИЛЛИ ВОСТОК С.А. ЭЛИ ЛИЛЛИ ВОСТОК С.А. Швейцария
Дата обновления информации: &nbsp27.10.2015
Иллюстрированные инструкции
Инструкции

Источник: www.lsgeotar.ru


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.