Из чего изготавливают инсулин


Функции инсулина

функции инсулина

Функционирование всех органов и систем немыслимо без синтеза достаточного количества гормонов. В настоящее время науке известно порядка 150 гормонов. Все они выполняют различные функции в организме —одни контролируют рост и развитие будущего человека начиная с момента зачатия, другие оказывают непосредственное воздействие на метаболизм, третьи контролируют половое развитие и т.д.

Если человек здоров, то в его организме гормональный фон имеет стабильные показатели. К сожалению, на фоне многих заболеваний, по причине неправильного образа жизни и вредных привычек возникает дисбаланс — переизбыток или нехватка определенных гормонов, среди самых распространенных недугов – сахарный диабет, вызываемый недостаточным синтезом инсулина.

Иными словами, главной задачей инсулина является контролирование уровня сахара в крови. У диабетиков нарушается синтез инсулина поджелудочной железой, в результате чего в кровь поступает избыточное количество глюкозы. Для поддержания своего здоровья таким людям просто жизненно важно разборчиво относиться к пище, придерживаться диеты и соблюдать назначенное доктором лечение.


Все эти лечебные мероприятия сводятся к систематическому применению медикаментов, основанных на искусственно синтезированном гормоне инсулине. На сегодняшний день имеется очень много видов инсулина,поэтому больным так важно иметь представления, какие же виды инсулина существуют, чем отличаются друг от друга и каковы принципы их действия.

Роль искусственного инсулина для диабетиков

роль инсулина

Для лечения сахарного диабета применяются различные виды инсулина. Среди огромного количества препаратов, отличающимися между собой теми или иными характеристиками самого гормона инсулина, довольно непросто подобрать тот, который с легкостью можно заменить на ранее применяемый.

Поджелудочная железа выделяет около 50 единиц инсулина в течении суток, что приблизительно составляет от 0,6 до 1,2 Ед на 1 кг. 1 Ед инсулина = 36 мкг или 0,036 мг. Базальная выработка гормона обеспечивает гликемию и обмен веществ от одного приема пищи до другого, в также в ночное время. Таким образом, около половины синтезируемого гормона за 24 часа приходится на базальный инсулин.

В течении суток инсулин вырабатывается в разном количестве. Так, организм особо остро нуждается в гормоне начиная с 4 утра, затем наблюдается постепенное снижение этой потребности. На первый прием пищи для усвоения 10г углеводов синтезируется от 1,5 до 2,5 Ед инсулина, в то время как в вечернее время — от 1,0 до 1.2 Ед.

Виды инсулина


Принято различать два вида инсулина – естественный и искусственный. И если с естественным все более или менее понятно — он вырабатывается в организме человека и животных поджелудочной железой, то что же из себя представляет искусственный инсулин?

В последние десятилетия изготовление лекарственных препаратов из органов животных находится под строгим запретом, причем данный запрет распространяется не только на получение инсулина. Поэтому гормон синтезируют искусственным путем посредством соединения главного действующего вещества со вспомогательными. Наиболее распространенным методом является перенос генного материала в клетку живого микроорганизма, который начинает выделять гормон инсулин.

Новейшими разработками ученых являются новые виды гормонов, которые представляют из себя аналоги человеческого инсулина, а ни его идентичную копию. Такие виды искусственного гормона имеют ряд преимуществ перед генно-инженерным инсулином, среди которых центральное место занимает более длительный эффект.

Инсулины различают по продолжительности и принципу действия.

Ультракороткие инсулины


Ультракороткие инсулины

Наиболее быстродействующий тип инсулина. Принцип действия такого вида гормона говорит сам за себя — он начинает действовать сразу после того как была сделана инъекция, своих максимальных значений достигает через 60 — 90 мин, а продолжительность действия составляет порядка 4 часов. Ультракороткие инсулины назначаются, как правило, для введения как непосредственно перед приемом пищи, так и сразу после.
Существенным достоинством данного вида инсулинов является отсутствие необходимости принимать пищу в период, когда препарат достигает своих пиковых значений.

При использовании ультракоротких инсулинов имеется вероятность развития побочных эффектов. Как правило, возникают тревожные симптомы сразу после введения препарата. Если в течении первых минут пациент не почувствовал изменений в самочувствии, то в будущем появление аллергических реакций маловероятно.

Короткие инсулины

Короткие инсулины

Воздействие короткого типа инсулина начинается немного позже, нежели ультракороткого типа — данный вид инсулинов начинает действие приблизительно через полчаса после введения. Максимальные значения достигаются примерно через 3 часа, а действуют на протяжении 6 часов. Инъекции короткими инсулинами делаются до приема еды, причем после укола важно не употреблять пищу как минимум 10 мин. Также такой вид инсулина требует промежуточных перекусов через несколько часов после введения, что не всегда представляется возможным для пациента.

Инсулины средней продолжительности действия


Инсулины средней продолжительности действия

 

Сюда относятся инсулины с длительным временем действия — от 12 часов. Как правило, при сахарном диабете первого типа инсулины этой группы применяются от 2 до 3 раз в течении 24 часов. Гормон начинает действовать через минимум 60 мин., а максимальных значений достигает спустя 4 — 5 часов. Действие сохраняется на протяжении 12 часов.

Инсулины пролонгированного действия

Инсулины пролонгированного действия

Такая группа инсулинов выступает в качестве фонового. Больным необходимо от 1 до 2 введения в течении 24 часов. Требуется одна (иногда две) инъекция в сутки.
Инсулины пролонгированного действия назначаются для лечения сахарного диабета 2 типа.

Данная группа гормонов начинает работать спустя 5 часов после инъекции, максимальных показателей достигает спустя 12 часов, а продолжительность действия составляет сутки.

Использование инсулина

Вся инсулинотерапия основывается на нескольких схемах лечения:


  • Традиционный метод. Такой подход сводится к сочетанию инсулинов короткого и длительного действия. Традиционный метод наиболее распространен для лечения стариков и людей, чей образ жизни не позволяет регулярно проводить инъекции. Инъекции лекарственных препаратов делаются вводятся от одного до двух раз в 24 часа.
  • Интенсифицированный метод. Подобная схема лечения сводится к делению необходимой дозировки между инсулинами короткого и продолжительного действия. Инъекция короткого делается сразу после еды, а продолжительного – после пробуждения и перед сном.

Принципы выбора инсулина

инсулин правила выбора

Только доктор исходя из показателей глюкозы в крови может принять решение о необходимости назначения того или иного вида инсулина. Обычно врачом на начальном этапе назначается:

  1. Соблюдение низкоуглеводной диеты;
  2. Прием Метформина согласно точной дозировке;
  3. Оценка показателей сахара в крови после еды и в разное время суток.

Если диетотерапия и консервативное лечение не приносят должного результата, глюкоза в крови имеет зашкаливающие показатели, доктор с высокой степенью вероятности примет решение о необходимости начала инсулинотерапии.

Больному придется смириться с мыслью, что правильная диета и инъекции инсулина – это необходимость, к тому же возникнет масса серьезных вопросов, решать которые придется самостоятельно вне зависимости от желания:


  • Диабетику нужно учиться самостоятельно делать инъекции инсулина;
  • Если в вашей семье диабетом болен ребенок, нужно обязательно узнать у врача как разбавлять инсулин;
  • Узнайте, как правильно рассчитать необходимую дозу гормона;
  • Приобретите глюкометр, тест — полоски, несколько видов инсулинов, инсулиновые шприцы;
  • В обязательном порядке записывайте показатели сахара в специальном дневнике, а на каждый прием к врачу берите его с собой.

Из вышесказанного можно сделать вывод, что в настоящее время существует большое количество медикаментов для лечения сахарного диабета. Правильно подобранная схема лечения и выполнение рекомендации докторов позволят больному контролировать уровень сахара в крови в адекватных пределах и вести полноценный образ жизни.

Отзывы пациентов об использовании инсулина

 

Источник: gormony.guru

Инсулинозависимый диабет – это заболевание, которое требует пожизненной терапии.


наличия или отсутствия инсулина в прямом смысле слова зависит жизнь пациента.
Диабет официально признан неинфекционной эпидемией и по данным ВОЗ занимает по темпам распространения третье место после сердечнососудистых и онкологических заболеваний. В мире насчитывается 200 млн больных диабетом, что составляет уже 6% взрослого населения мира. Более 2,7 млн из них проживают в нашей стране. Во много их жизнь зависит от того, что производится в этих стенах.

Из чего изготавливают инсулин

Завод «Медсинтез» работает в свердловском Новоуральске с 2003 года. Сегодня он удовлетворяет 70% потребности всего российского рынка инсулина. Так что я с удовольствием и интересом воспользовался возможностью совершит небольшую экскурсию по этому предприятию.
И первое, что меня удивило, так это здания-«матрешки». Внутри производственного «нестерильного» цеха находиться еще один — «чистый». Конечно и в общих коридорах везде зеркальные полы и чистота. Но основное действо разворачивается там, за стеклянными окошками.

Из чего изготавливают инсулин

ООО «Завод Медсинтез», созданное в 2003 г., входит в НП «Уральский фармацевтический кластер». Сегодня кластер объединяет 29 фирм различного профиля с общей численностью персонала более 1 000 человек. На  заводе в настоящее время работает более 300 человек.

Гостям внутрь вход заказан, хоть мы и были упакованы в спецодежду. Приходилось глазеть через окна.


Из чего изготавливают инсулин

Внутри главенствует женский ручной труд. Что-то раскладывают и упаковывают.

Из чего изготавливают инсулин

И хоть осознаешь, что там внутри все безопасно и производятся лекарства, все равно как-то не по себе.

Из чего изготавливают инсулин

Из чего изготавливают инсулин

Так чем же заняты на работе эти прекрасные глаза напротив?
Если в двух словах, вернее в одной картинке, то вот:

СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА ИНСУЛИНА

Рисунок1

А теперь по существу. В 2008 г. на заводе «Медсинтез» при участии губернатора Свердловской области Э.Э. Росселя состоялось открытие первого в России промышленного производства готовых лекарственных форм генно-инженерного инсулина человека в соответствии с требованиям GMP EC (сертификат TUV NORD № 04100 050254/01).
Мощность производственного участка составляет до 10 млрд. МЕ в год, что позволяет удовлетворить до 70% потребности российского рынка инсулинов.

По ту сторону стекла находятся биореакторы. Все автоматизировано и люди находятся только по эту сторону.


Из чего изготавливают инсулин

«Живых» сотрудников можно увидеть только дальше по технологической цепочке. Цех подготовки воды.

Из чего изготавливают инсулин

Из чего изготавливают инсулин

Сами препараты перемещаются из цеха в цех исключительно на конвейерах.

Вот девушки собирают упаковки и складывают их на транспортную ленту.

Из чего изготавливают инсулин

Транспортер подходит к границе «стерильной» зоны с сбрасывает упаковки в специальный лоток.

Из чего изготавливают инсулин

Вместе  с упаковками из лотка выбивается мощный поток воздуха. Бактериям и прочей гадости «против шерсти» не пробраться.

Из чего изготавливают инсулин

Дальше ему предстоит пробежаться несколько метров по «нестерильной» зоне до следующего «стерилизатора».

Там их раскладывают на паллеты и отправляют в этот здоровенный очиститель.


Из чего изготавливают инсулин

Тоже безлюдно, вернее трудится всего один оператор. Тележки катаются автоматически по рельсам.

Из чего изготавливают инсулин

Теперь последний участок — фасовка в транспортную тару. Инсулин готов отправиться к потребителю. Народу тоже не много, даже коробки раскладывает жуткая машина на сервоприводах.

Из чего изготавливают инсулин

Из чего изготавливают инсулин

Из чего изготавливают инсулин

В Новоуральске строится новый корпус, который должен полностью покрыть потребность в субстанции инсулина для всей страны. Более того, часть продукции будет поставляться за рубеж — соглашения об этом уже подписаны.

Новый корпус вступит в строй через несколько месяцев. Первую партию полностью российского инсулина на «Медсинтезе» рассчитывают получить уже в первом полугодии 2013 года.
Стоимость проекта строительства нового корпуса — 2,6 млрд рублей. Площадь цеха 15 тыс. кв. м, из них 2 тыс. — лаборатории. Большая часть оборудования будет закуплена в Германии. Мощность завода должна составить 400 кг субстанции в год. Это, по оценкам экспертов, на 75 кг превышает потребность Российской Федерации.

На сегодняшний день около 2 млн россиян нуждаются в ежедневном приеме инсулина. Упаковка зарубежного препарата стоит около 600 рублей, отечественного — около 450–500 рублей. После реализации проекта стоимость должна снизиться до 300 рублей. Экономия российского бюджета при этом может составить примерно 4 млрд рублей.

Из чего изготавливают инсулин

Источник

Источник: kak-eto-sdelano.ru

Отличия разных видов инсулина

Инсулин – препарат, который помогает жить полноценной жизнью людям, страдающим сахарным диабетом. На сегодняшний день фармацевтический рынок предлагает множество медикаментов для диабетиков. Хотя они оказывают аналогичное действие, все же имеют отличая:

  • Кислотно-щелочным балансом раствора
  • Концентрацией активного компонента
  • Наличием дополнительных составляющих
  • Источником (получение инсулина осуществляется с применением человеческого ресурса или же животного сырья)
  • Уровнем очистки.
  • Механизмом действия (длительного, средней длительности, короткого, ультракороткого действия инсулины).

Стоит учитывать, что возможно сочетание нескольких препаратов. Достаточно проблематично осуществлять комбинированную постановку инъекций короткого действия и длительного действия с соблюдением назначенной терапевтической схемы. Прием этих лекарств друг с другом должен осуществляться под контролем врача.

Подробнее о видах инсулина можно узнать здесь.

Источники для получения гормона

Производство инсулина – сложный процесс, основным компонентом является:

  • Сырье животного происхождения. Получение необходимых компонентов осуществляется в результате обработки поджелудочной железы КРС и свиней. В бычьем имеется три «ненужных» аминокислоты, которые по структуре отличаются от человеческой. Именно поэтому могут провоцировать развитие стойкой аллергии. Свиной гормон поджелудочной железы отличается лишь 1 аминокислотой в сравнении со структурой человеческого, поэтому считается более безопасным. Чем лучше будет очищен биологический продукт, тем меньше вызовет негативных реакций.
  • Человеческие ресурсы. Лекарство из этой группы изготовляется по очень сложным технологиям. Некоторые фармацевтические концерны нашли способ изготовления инсулина с использованием специфических бактерий. Также довольно распространенными являются способы ферментативной трансформации с целью изготовления полусинтетических гормональных средств. Существует и другая технология, которая подразумевает применение инновационного метода в генной инженерии, его результатом является получения особых ДНК-рекомбинантных составов с инсулином.

Как получали препараты на основе инсулина

Не каждому пациенту известно, как именно получают инсулин, в этом процессе важное значение имеет тип самого сырья и степень его очистки.  Средства, которые получены из продуктов животного происхождения, на сегодняшний день считаются устаревшими, так как изготавливаются по старой технологии. Эти медикаменты не отличаются высоким качеством, так как компоненты не проходят глубокую очистку.

Первые инсулиносодержащие лекарства довольно плохо переносились, так как в них содержался проинсулин. Инъекции таким гормональным средством провоцировали различные побочные реакции у больных детей, а также престарелых пациентов. Позднее, благодаря усовершенствованию технологий очистки, удалось удалить проинсулин из раствора. От применения бычьего инсулина пришлось полностью отказаться в связи развитием обширной побочной симптоматики.

На сегодняшний день усовершенствованные препараты не содержат нежелательных примесей. Среди лекарств животного происхождения одним из лучших считается монопиковый продукт, он изготавливается с выработкой так называемого «пика» гормонального вещества.

Роль вспомогательных веществ

Изготовление любого фармацевтического средства не проходит без использования вспомогательных веществ.

Инсулиносодержащие препараты могут включать:

  • Компоненты с дезинфицирующими свойствами
  • Составляющие, которые обеспечивают пролонгацию воздействия
  • Вещества, которые позволяют стабилизировать кислотность раствора.

Благодаря использованию дополнительных компонентов удается улучшить химические характеристики лекарства и достичь высокого уровня очистки.

Препарат, содержащий инсулин, должен не только поддерживать оптимальный показатель сахара в крови пациента, но и не оказывать вред другим органов, а также тканям человеческого тела.

Стоит отметить, что инсулиновая терапия с применением современных препаратов проходит без серьезных осложнений. Выбрать необходимое лекарство и оптимальную схему применения поможет лечащий врач. Возможно, в дальнейшем потребуется перейти на применение другого препарата в связи с проявлением побочных реакций.

Источник: lekhar.ru

Отличия разных видов инсулина

Инсулин — жизненно важный препарат. Люди, страдающие сахарным диабетом, не могут обойтись без этого средства. Фармакологический ряд медикаментов для диабетиков относительно широк.

Препараты отличаются друг от друга во многих аспектах:

  1. Степень очистки;
  2. Источник (производство инсулина предполагает использование человеческого ресурса и животных);
  3. Наличие вспомогательных компонентов;
  4. Концентрация действующего вещества;
  5. РН раствора;
  6. Потенциальная возможность комбинировать сразу несколько препаратов. Особо проблематично сочетать в одних терапевтических схемах инсулин короткого и длительного действия. Из чего делают инсулин: современные наработки для решения нужд диабетиков

В мире каждый год передовые фармацевтические компании вырабатывают колоссальное количество «искусственного» гормона. Производители инсулина в России также внесли свой вклад в развитие данной отрасли.

Источники для получения гормона

Из чего делают инсулин для диабетиков, знает далеко не каждый человек, а ведь происхождение этого ценнейшего препарата действительно интересно.

Современная технология производства инсулина использует два источника:

  • Животные. Препарат получают, обрабатывая поджелудочные железы крупного рогатого скота (реже), а также свиней. Бычий инсулин содержит в себе целых три «лишних» аминокислоты, которые являются чужеродными по своей биологической структуре и происхождению человеку. Это может стать причиной развития аллергических реакций стойкого характера. Свиной инсулин отличим от человеческого гормона только на одну аминокислоту, что делает его гораздо безопаснее. В зависимости от того, как производят инсулин, насколько тщательно произведут очистку биологического продукта, будет зависеть степень восприятия лекарства организмом человека;
  • Человеческие аналоги. Продукты данной категории производятся по сложнейшим технологиям. Передовые фармацевтические компании наладили производство бактериями человеческого инсулина в лечебных целях. Широко распространены методики ферментативной трансформации для получения полусинтетических гормональных продуктов. Еще одна технология предполагает использование инновационных техник в сфере генной инженерии для получения уникальных ДНК-рекомбинантных составов с инсулином.

Как получали инсулин: первые попытки фармацевтов

Препараты, получаемые из животных источников, считаются медикаментами, производимыми по старой технологии. Лекарства считаются относительно невысокого качества из-за недостаточной степени очистки конечного продукта. В начале 20-х годов минувшего столетия инсулин, даже вызывавший сильную аллергию, стал настоящим «фармакологическим чудом», спасавшим жизни инсулинозависимых людей.

Препараты первых выпусков тяжело переносились также из-за наличия проинсулина в составе. Гормональные инъекции особо плохо переносили дети и люди пожилого возраста. Со временем от этой примеси (проинсулина) удалось избавиться методом более тщательной очистки состава. От бычьего инсулина отказались совсем, так как он почти всегда вызвал побочные явления.Как получали инсулин

Из чего сделан инсулин: важные нюансы

В современных схемах терапевтического воздействия на пациентов используют оба типа инсулина: и животного, и человеческого происхождения. Последние наработки позволяют производить продукты высочайшей степени очистки.

Ранее инсулин мог содержать целый ряд нежелательных примесей:

  1. Проинсулин;
  2. Глюкагон;
  3. Соматостатин;
  4. Белковые фракции;
  5. Полипептидные соединения.Полипептидные соединения

Ранее такие «добавки» могли вызвать серьезные осложнения, особенно у пациентов, которые вынуждены принимать большие дозы препарата.

Усовершенствованные лекарства лишены нежелательных примесей. Если рассматривать инсулин животного происхождения, лучшим является монопиковый продукт, который производится с выработкой «пика» гормонального вещества.

Длительность фармакологического эффекта

Производство гормональных препаратов налажено сразу в нескольких направлениях. В зависимости от того, как делают инсулин, будет зависеть продолжительность его действия.

Выделяют следующие типы препаратов:

  1. С ультракоротким эффектом;
  2. Короткого действия;
  3. Пролонгированного действия;
  4. Средней степени продолжительности;
  5. Длительного действия;
  6. Комбинированного типа.Комбинированный тип

Препараты ультракороткого действия

Типичные представители группы: Лизпро и Аспарт. Инсулин в первом варианте производят методом перестановки аминокислотных остатков в гормоне(речь идет о лизине и пролине). Таким образом, в ходе производства минимизируют риск возникновения гексамеров. За счет того, что подобный инсулин быстрее распадается на мономеры, процесс усвоение препарата не сопровождается осложнениями и побочными эффектами.Лизпро и Аспарт

Аналогичным образом производят и Аспарт. Разница только в том, что аминокислоту пролин заменяют аспарагиновой кислотой. Препарат быстро распадается в организме человека на ряд простых молекул, мгновенно впитывается в кровь.

Препараты короткого действия

Инсулины короткого действия представлены буферными растворами. Они предназначены именно для подкожных инъекций. В ряде случае допускается иной формат введения, но подобные решения может принимать только врач.

Препарат начинает «работать» через 15 – 25 минут. Максимальная концентрация вещества в организме наблюдается спустя 2 – 2,5 час после инъекции.

В целом препарат воздействует на организм пациента около 6 часов. Инсулины данной категории создаются для лечения диабетиков в условиях стационара. Они позволяют быстро вывести человека из состояния острой гипергликемии, диабетической прекомы или комы.Инсулины короткого действия

Инсулин средней длительности

Препараты медленно поступают в кровь. Инсулин получают по стандартной схеме, но на конечных этапах производства совершенствуют состав. Чтобы увеличить их гипогликемическое действие, к составу подмешивают специальные пролонгирующие вещества – цинк или протамин. Чаще всего инсулин представлен в виде суспензий.

Инсулин длительного действия

Инсулины пролонгированного действия являются самыми современными фармакологическими продуктами на сегодняшний день. Самый популярный препарат — Гларгин. Производитель никогда не скрывал, из чего делают инсулин человеческий для диабетиков. При помощи ДНК-рекомбинантной технологии удается создавать точный аналог гормона, который синтезирует поджелудочная железа здорового человека.

Чтобы получить итоговый продукт проводят чрезвычайно сложную модификацию молекулы гормона. Заменяют аспарагин глицином, присоединяя аргининовые остатки. Препарат не используют для лечения коматозных или прекоматозных состояний. Его назначают только подкожно.Коматозные состояние

Роль вспомогательных веществ

Производство любого фармакологического продукта, в частности инсулина, без использования специальных добавок представить себе невозможно.

По своим классам все добавки для инсулинсодержащих препаратов можно условно разделить на следующие категории:

  1. Вещества, предопределяющие пролонгацию лекарств;
  2. Дезинфицирующие компоненты;
  3. Стабилизаторы кислотности.

Пролонгаторы

С целью удлинитель время воздействия на пациента к раствору инсулина подмешивают препараты-пролонгаторы.

Чаще всего используют:

  • Протафан;Протафан
  • Инсуман базал;
  • НПХ;
  • Хумулин;
  • Ленте;
  • Моно-тард;
  • Хумулин-цинк.

Антимикробные компоненты

Антимикробные составляющие продляют срок пригодности медикаментов. Наличие дезинфицирующих компонентов позволяет не допустить размножения микробов. Эти вещества по своей биохимической природе являются консервантами, не влияющими на активность самого препарата.

Самые популярные антимикробные добавки, используемые в производстве инсулина:

  1. Метакрезол;
  2. Фенол;
  3. Парабены.Парабены

Для каждого конкретного препарата используют свои особые добавки. Их взаимодействие друг с другом в обязательном порядке детально изучают на доклиническом этапе. Главное требование – консервант не должен нарушать биологическую активность препарата.

Качественный и умело подобранный дезинфицирующий препарат позволяет не просто сохранить стерильность состава на протяжении длительного периода, но даже делать внутрикожные или подкожные инъекции, предварительно не обеззараживая дермальное полотно. Это чрезвычайно важно пи возникновении экстремальных ситуаций, когда времени на обработку места для инъекций нет.

Стабилизаторы

В каждом растворе должен быть стабильным рН и не меняться со временем. Стабилизаторы используют, как раз для того, чтобы уберечь лекарство от повышения уровня кислотности.

ФосфатыДля инъекционных растворов чаще всего используют фосфаты. Если инсулин дополнен цинком, стабилизаторы не используют, поскольку сами ионы металла исполняют роль стабилизаторов кислотности раствора.

Как и в случае с антимикробными компонентами, стабилизаторы не должны вступать в какие-либо реакции с самим действующим веществом.

Задача инсулина заключается не только в поддерживании оптимального уровня сахара в крови диабетика, но гормон должен еще и не быть опасным для других органов, тканей человеческого тела.

Что такое калибровка инсулиновых шприцев

В самых первых препаратах с инсулином в 1 мл раствора содержалась всего 1 ЕД. Только со временем концентрацию удалось повысить. На территории РФ распространены флаконы с маркировочными символами — U-40 или 40 ед/мл. Это значит, что в 1 мл раствора сконцентрировано 40 ЕД.

Современные шприцы дополнены четкой продуманной калибровкой, которая позволит ввести необходимую дозу, избежав риска получить неожиданную передозировку. Все нюансы, касательно использования шприцов с калибровкой объясняет лечащий врач, подбирая препарат для диабетика впервые или же в момент коррекции старой схемы лечения.

Источник: PriDiabete.ru

Разновидности

Современные препараты инсулина различаются по следующим признакам:

  • Источнику происхождения;
  • Продолжительности действия;
  • pH раствора (кислые или нейтральные);
  • Присутствием в составе консервантов (фенол, крезол, фенол-крезол, метилпарабен);
  • Концентрацией инсулина — 40, 80, 100, 200, 500 ЕД/мл.

Данные признаки оказывают влияние на качество препарата, его стоимость и степень воздействия на организм.

Источники

инсулинВ зависимости от источника получения, препараты инсулина подразделяются на две основные группы:

Животные. Их получают из поджелудочных желез крупного рогатого скота и свиней. Они могут быть небезопасными, так как нередко вызывают серьезные аллергические реакции. Это особенно касается бычьего инсулина, который содержит три аминокислоты нехарактерные для человеческого. Свиной инсулин более безопасен, так как отличается всего на одну аминокислоту. Поэтому он чаще применяется в лечении сахарного диабета.

Человеческие. Они бывают двух видов: аналогичные человеческим или полусинтетические, получаемые из свиного инсулина путем ферментативной трансформации и человеческие или ДНК-рекомбинантные, которые производят бактерии кишечной палочки благодаря достижениям генной инженерии. Эти препараты инсулина совершенно идентичны гормону, вырабатывающемуся поджелудочной железой человека.

Сегодня в лечение сахарного диабета широко применяется инсулин как человеческого, так и животного происхождения. Современное производство животных инсулинов предполагает высочайшую степень очистки препарата.

Это помогает избавить его от таких нежелательных примесей, как проинсулин, глюкагон, соматостатин, белки, полипептиды, которые способны вызвать серьезные побочные действия.

Лучшим препаратом животного происхождения считается современный монопиковый инсулин, то есть произведенный с выделением «пика» инсулина.

Длительность действия

Производство инсулинов выполняется по разным технология, что позволяет получить препараты различной продолжительности действия, а именно:

  • ультракороткого действия;
  • короткого действия;
  • пролонгированного действия;
  • средней длительности действия;
  • длительного действия;
  • комбинированного действия.

Длительность действия инсулинаИнсулины ультракороткого действия. Данные препараты инсулина отличаются тем, что начинают действовать сразу же после инъекции и достигают своего пика уже через 60-90 минут. Их общее время действия составляет не более 3-4 часов.

Существует два основных вида инсулина с ультракоротким действием – это Лизпро и Аспарт. Получение инсулина Лизпро выполняется путем перестановки в молекуле гормона двух аминокислотных остатков, а именно лизина и пролина.

Благодаря подобной модификации молекулы, удается избежать образования гексамеров и ускорить его распад на мономеры, а значит улучшить усвоение инсулина. Это позволяет получить инсулиновый препарат, который поступает в кровь больного в три раза быстрее естественного человеческого инсулина.

Другим инсулином ультракороткого действия является Аспарт. Способы получения инсулина Аспарта во многом схожи с производством Лизпро, только в этом случае пролин заменяется на отрицательно заряженную аспарагиновую кислоту.

Также, как и Лизпро, Аспарт быстро распадается на мономеры и поэтому почти мгновенно впитывается в кровь. Все препараты инсулина с ультракоротким действием разрешается вводить прямо перед едой или сразу после ее приема.

Инсулины короткого действия. Эти инсулины представляют собой буферные растворы с нейтральным pH (от 6,6 до 8,0). Их рекомендуется вводить, как инсулин подкожно, но в случае необходимости разрешается использовать внутримышечные инъекции или капельницы.

Данные инсулиновые препараты начинают действовать уже через 20 минут после попадания в организм. Их действие длится относительно недолго – не более 6 часов, и достигает своего максимума спустя 2 часа.

Инсулины короткого действия в основном производят для лечения больных сахарным диабетом в условиях стационара. Они эффективно помогают пациентам с диабетической комой и прикомой. Кроме того, они позволяют наиболее точно определить необходимую дозу инсулина для больного.

Инсулины средней длительности действия. Эти препараты растворяются гораздо хуже, чем инсулины короткого действия. Поэтому они медленнее поступают кровь, что заметно увеличивает их гипогликемическое действие.

Получение инсулина средней длительности действия достигается путем введения в их состав особого пролонгатора — цинка или протамина (изофан, протафан, базал).

Такие инсулиновые препараты выпускаются в виде суспензий, с определенным количеством кристаллов цинка или протамина (чаще всего протамина Хагедорна и изофана). Пролонгаторы значительно увеличивают время всасывания препарата из подкожной клетчатки, что заметно увеличивает время поступления инсулина в кровь.

ГларгинИнсулины длительного действия. Это наиболее современный инсулин получение которого стало возможно благодаря развитию ДНК-рекомбинантной технологии. Самым первым инсулиновым препаратом длительно действия стал Гларгин, который является точным аналогом гормона, вырабатываемого поджелудочной железой человека.

Для его получения проводится сложная модификация молекулы инсулина, предполагающая замену аспарагина на глицин и последующее присоединение двух остатков аргинина.

Гларгин выпускается в виде прозрачного раствора с характерным для него кислым рН 4. Такой рН позволяет сделать гексамеры инсулина более устойчивыми и тем самым обеспечить продолжительное и предсказуемое всасывание препарата в кровь больного. Однако из-за кислого рН Гларгин не рекомендуется комбинировать с инсулинами короткого действия, которые как правило обладают нейтральным рН.

Большинство инсулиновых препаратов имеют так называемый «пик действия», при достижении которого в крови пациента наблюдается наибольшая концентрация инсулина. Однако главная особенность Гларгина заключается в том, что у него нет явного пика действия.

Всего одной инъекции препарата в день достаточно для обеспечения больному надёжного беспикового гликемического контроля на последующие 24 часа. Это достигается благодаря тому, что Гларгин всасывается из подкожной клетчатки с одинаковой скоростью на протяжении всего периода действия.

Инсулиновые препараты длительного действия производятся в различных формах и могут обеспечить больному гипогликемический эффект до 36 часов подряд. Это помогает значительно снизить число инъекций инсулина в день и тем самым заметно облегчить жизнь больных диабетом.

Важно отметить, что Гларгин рекомендуется использовать только для подкожных и внутримышечных инъекций. Данный препарат не подходит для лечения коматозных или прекоматозных состояний у пациентов с сахарным диабетом.

Комбинированные препараты. Эти препараты выпускаются в форме суспензии в состав которой входит нейтральный раствор инсулина с коротким действием и инсулины среднего действия с изофаном.

Такие препараты позволяют больному вводить в свой организм инсулины различной продолжительности действия с помощью всего одной инъекции, а значит избежать дополнительных уколов.

Дезинфицирующие компоненты

Дезинфицирующие компонентыОбеззараживание препаратов инсулина имеет огромное значение для безопасности больного, так как они вводятся в его организм инъекционно и с кровотоком разносятся по всем внутренним органам и тканям.

Определенным бактерицидным действием обладают некоторые вещества, которые добавляются в состав инсулина не только как обеззараживающее средство, но и в качестве консервантов. К ним относится крезол, фенол и метилпарабензоат. Кроме того, выраженное антимикробное действие также характерно и для ионов цинка, которые входят в состав некоторых инсулиновых растворов.

Многоуровневая защита от бактериальной инфекции, которая достигается путем добавления консервантов и других антисептических средств, позволяет предупредить развитие многих тяжелых осложнений. Ведь многократное введение иглы шприца во флакон с инсулином могло бы стать причиной заражения препарата болезнетворными бактериями.

Однако бактерицидные свойства раствора помогают уничтожить вредоносные микроорганизмы и сохранить его безопасность для пациента. По этой причине больные сахарным диабетом могут использовать один и тот же шприц для выполнения подкожных инъекций инсулина до 7 раз подряд.

Еще одно преимущество наличия консервантов в составе инсулина – это отсутствие необходимости обеззараживать кожу перед уколом. Но это возможно лишь при использование специальных инсулиновых шприцов, оснащенных очень тонкой иглой.

Необходимо подчеркнуть, что присутствие консервантов в инсулине не оказывает негативного влияния на свойства препарата и совершенно безопасно для больного.

Вывод

Инсулиновые препаратыНа сегодняшний день инсулин, получаемый как с использованием поджелудочных желез животных, так и современных методов генной инженерии, широко применяется для создания большого числа препаратов.

Наиболее предпочтительными для ежедневной инсулинотерапии являются высокоочищенные ДНК-рекомбинантные человеческие инсулины, которые отличаются наиболее низкой антигенностью, а значит практически не вызывают аллергических реакций. Кроме того, высоким качеством и безопасностью обладают препараты, созданные на основе аналогов человеческого инсулина.

Инсулиновые препараты реализуются в стеклянных флаконах различной емкости, герметично закрытых резиновыми пробками и покрытых обкаткой из алюминия.  Помимо этого, их можно приобрести в специальных инсулиновых шприцах, а также шприц-ручках, которые особенно удобны для детей.

В настоящее время разрабатываются принципиально новые формы инсулиновых препаратов, которые будут вводится в организм интраназальным способом, то есть через слизистую носа.

Как было установлено, сочетая инсулин с детергентом можно создать аэрозольный препарат, который достигал бы необходимой концентрации в крови больного столь же быстро, как и при внутривенной инъекции. Кроме того, создаются новейшие пероральные инсулиновые препараты, которые можно будет принимать через рот.

На сегодняшний день данные виды инсулинов пока еще находятся либо на стадии разработки, либо проходят необходимые клинические тесты. Однако совершенно очевидно, что в скором будущем появятся препараты инсулина, которые не нужно будет вводить при помощи шприцов.

Новейшие инсулиновые средства будут выпускаться в виде спреев, которыми необходимо будет просто брызнуть на слизистую поверхность носа или рта, чтобы полностью удовлетворить потребность организма в инсулине.

Источник: diabetik.guru


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.