Мониторинг сахара крови


Диабет — это одна из самых распространенных хронических болезней, которой подвержены миллионы людей во всех странах. Причем сегодня мир охватила настоящая эпидемия диабета 2 типа. Например, по словам экспертов, среднегодовые темпы роста рынка только противодиабетических препаратов составляют 7,5%. Проблема серьезная и сегодня ее занимаются многие компании, причем не только имеющие непосредственное отношение к здравоохранению, но и технологические, такие как, например, Google и Samsung.

Представляем вам несколько новинок из мира цифровых технологий, которые ставят своей целью облегчение жизни людей, страдающих от диабета.

Мониторинг сахара крови

Система мониторинга уровня сахара FreeStyle Libre Flash

Компания Abbot разработала носимую систему непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови, которая предназначена для пользователей, которые вынуждены постоянно измерять содержание сахара. Система состоит из водонепроницаемого датчика, который крепится к задней части предплечья и устройства, которое считывает и отображает показания датчика. Сенсор проводит измерения уровня сахара в крови каждую минуту, для этого используется тонкая иголка длиной 5 мм и шириной 0,4 мм, которая проникает в кожу. Считывание данных происходит за 1 секунду.


Это уже реально работающая система, обеспечивающая необходимую точность измерений и получившая разрешение на использование от регулирующих органов Европы и Индии. Процесс получения соответствующих документов от FDA (Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) также движется к завершению.

Мониторинг сахара крови

OneTouch Ping

Миниатюрный глюкометр, который дополняет инсулиновую помпу OneTouch Ping и может не только считывать данные уровня сахара в крови, но и рассчитывать необходимую дозу инсулина и беспроводным образом передавать эти данные в помпу для инъекции. Уровень сахара определяется с помощью тестовых полосок, которые отличаются от обычных тем, что их можно использовать дважды. Устройство поставляется вместе с базой из 500 видов пищи для точного расчета калорий и количества углеводов.

Устройство предназначено для инсулинозависимых диабетиков и уже имеет все разрешения от FDA.

Мониторинг сахара крови


Система MiniMed 530G с датчиком Enlite

Это устройство относится к типу искусственной поджелудочной железы, органа, который у диабетиков не выполняет свою функцию контроля уровня сахара. Это носимое устройство разработано уже несколько лет назадт и все это время компания работала над повышением его точности и снижения количества ложных срабатываний.

MiiMed 530G в непрерывном режиме отслеживает уровень сахара в крови и автоматически впрыскивает необходимое количество инсулина, также как это делает реальная поджелудочная железа. Когда уровень глюкозы в крови падает, устройство предупреждает владельца, и, если тот не предпринимает никаких действий, останавливает подачу инсулина. Датчик необходимо менять каждые несколько дней.

Устройство предназначено, в первую очередь, для детей, и для всех тех больных диабетом 1 типа, которые вынуждены непрерывно контролировать уровень сахара. Система MiiMed 530G уже получила все необходимые разрешения для использования в США и Европе.

Мониторинг сахара крови

Мобильная система непрерывного мониторинга уровня сахара Dexcom G5

Компания Dexcom, давно работающая на рынке устройств для диабетиков, разработала свою систему непрерывного мониторинга уровня сахара в крови и уже успела получить на нее разрешение от FDA. Система использует носимый на теле человека малозаметный датчик, который проводит измерения и беспроводным образом транслирует данные в смартфон. Используя эту новую разработку, пользователь избавился от необходимости дополнительно носить с собой отдельное принимающее устройство. На сегодняшний день — это первое полностью мобильное устройство для непрерывного мониторинга уровня сахара, которое имеет разрешение FDA для его использования и взрослыми, и детьми с диабетом 2 типа.


Мониторинг сахара крови

Инсулиновая помпа «МедСинтез» из России

Первая в России интеллектуальная инсулиновая помпа разработана в Томске. Это небольшое электронное устройство, которое вводит инсулин подкожно, через катетер, с заданной скоростью. Помпа позволяет проводить инсулиновую терапию в сочетании с мониторингом уровня сахара в крови. Новая помпа, по словам разработчиков, отличается высокой точностью введения, а управлять устройством можно вручную или через мобильное приложение, которое интегрировано в онлайн-клинику «НормаСахар» — автоматизированную систему слежения за состоянием больных диабетом, в которой круглосуточно дежурят эндокринологи.

Продукт уже запатентован, прошел внутренние технические испытания и готов к сертификации. Сейчас ведутся переговоры об инвестировании в проект на стадии организации промышленного производства.

Источник: evercare.ru

Особенности, общие для всех систем CGM


  • Система включает в себя подкожный сенсор (который считывает уровни глюкозы), и  трансмиттер (считывает данные) отдельный или встроенный.
  • Беспроводная система между трансмиттером и ресивером (приемник данных).
  • Водонепроницаемые сенсоры/трансмиттеры (ресивер и дисплей не водонепроницаемы).
  • Множество экранных графиков и трендов движения сахара.
  • Стрелки направления и скорости изменения уровня глюкозы на экране
  • Механическое устройство для установки сенсоров.
  • Сенсоры могут быть повторно использованы (в некоторых устройствах); Срок службы сенсора варьируется от человека к человеку.
  • Период разогрева (определенное время, когда сенсор не передает информацию, сразу после установки).
  • Некоторое отставание между значениями глюкозы в крови (при проколе пальца) и подкожной жидкости (при заборе сенсором) Это происходит из-за разницы исследуемых материалов.
  • Данные, которые по каким-либо причинам не поступали, передаются на ресивер/ приложение, когда связь восстанавливается.
  • События, такие как еда, введение инсулина или активность могут быть зарегистрированы в системе.
  • Минимальное раздражение кожи, даже при длительном сроке службы сенсора (бывают личные непереносимости).

Но у каждого CGM также есть уникальные особенности, которые делают их лучшим выбором для определенных людей. Предлагаем вам список плюсов и минусов некоторых из непрерывных мониторов глюкозы, доступных сейчас.


Плюсы и минусы Freestyle Libre


Мониторинг сахара крови

Уникальные преимущества: 

  • Калибровка не требуется
  • Срок службы датчика 14 дней
  • Установка одним нажатием кнопки
  • Низкопрофильный трансмиттер
  • Самая низкая стоимость
  • 1-часовой прогрев (самый короткий)
  • Глюкометр встроен в ридер
  • Показания обновляются каждые 60 секунд, записываются в память каждые 15 минут
  • Сенсор хранит до 8 часов данных, если они не прочитаны.
  • Ридер принимает заметки или события
  • Программное обеспечение для загрузки данных

Потенциальные недостатки:

  • Нет оповещений о высоком / низком уровне в реальном времени (без сторонних девайсов)
  • Необходимо подносить ридер к сенсору для получения данных об уровне СК

  • Нельзя расшарить данные
  • Недоступна калибровка для повышения точности показателей.
  • Самая большая неточность при низких уровнях сахара
  • Ридеру требуется до 3 часов зарядки каждые 7 дней
  • Установка программного обеспечения в Фристайл может быть немного запутанной, а отчеты не являются интерактивными
  • Может быть подвержен влиянию от приема витамина С и аспирина
  • События должны быть введены в реальном времени (нельзя сделать запись о прошедших событиях)
  • Клей сенсора может не продержаться 14 дней, необходимо подклеивать дополнительно

Medtronic Guardian3 — 670G или Guardian Connect

Мониторинг сахара крови

Уникальные преимущества

  • Возможна интеграция с инсулиновой помпой MiniMed 670G или приложением Guardian Connect (но не с обоими одновременно)
  • Утвержденный срок службы сенсора 7 дней (сенсоры могут быть использованы повторно)
  • Настраиваемые оповещения для разных дней и времени
  • Установка сенсора одной кнопкой

  • Виброзвонок и звуковые оповещения ограничены только функциями телефона (только Guardian Connect)
  • Оповещения в режиме реального времени о высоком, низком уровне СК, об изменениях трендов или о прогнозируемом низком/высоком уровне СК 
  • Совместно используемые данные в режиме реального времени (только для Guardian Connect)
  • Сопутствующее приложение Sugar IQ генерирует отчеты, указывает шаблоны / тренды (только для Guardian Connect)

Потенциальные недостатки: 

  • 2 часа прогрева
  • Сложная процедура записи
  • Несколько установок сенсора могут вызвать проблемы с кожей
  • Требуется хотя бы одна калибровка каждые 12 часов
  • Прекращает генерацию данных, если не откалиброван
  • Трансмиттер требует 10-20 минутной зарядки каждые 7 дней
  • Совместим только с помпами, приложениями и устройствами Medtronic.
  • Под воздействием ацетаминофена (прием подобных лекарственных средств может вызвать проблемы с работой сенсора)

Dexcom G6

Мониторинг сахара крови

Уникальные преимущества:


  • Калибровка не требуется
  • Доступна калибровка для повышения точности
  • Утвержденный срок службы сенсора 10 дней
  • Настраиваемые оповещения для разных дней и времени
  • Установка одним нажатием кнопки
  • Вибрация и звуковые оповещения
  • Совместимость с помпой Tandem X2
  • Отправляет данные в приложение телефона (и некоторые смарт-часы), ресивер или помпу.
  • Оповещения в режиме реального времени о высоком, низком уровне СК, изменении движения СК, прогнозируемом срочном низком уровне СК
  • Функция “Always sound” может подавать звуковые сигналы, даже когда телефон работает в беззвучном режиме.
  • Не подвержен влиянию действия ацетаминофена
  • Совместно используемые данные в режиме реального времени
  • Одобрено для детей старше 2 лет
  • Приложение-компаньон Clarity автоматически загружает данные, генерирует отчеты

Потенциальные недостатки

  • Трансмиттер должен заменяться каждые 3 месяца
  • Много медицинских отходов от установки сенсоров
  • Повторное использование сенсоров влечет за собой сложный процесс
  • Дорогие сенсоры и трансмиттеры


Рассмотрим также мониторинг, который пока недоступен в нашем регионе, но представляет собой достаточно интересную альтернативу обычным системам мониторинга глюкозы.

Плюсы и минусы имплантируемого непрерывного мониторинга глюкозы Senseonics Eversense

Мониторинг сахара крови

Уникальные преимущества:

  • Утвержденный срок службы сенсора — 90 дней
  • Разнообразные звуковые оповещения через приложение для телефона
  • Трансмиттер вибрирует для оповещений, когда оказывается вне зоны действия телефона
  • Данные подгружаются после восстановления связи с телефоном / приемником
  • Оповещения в режиме реального времени для высокого, низкого уровня сахара, скорости изменения или прогнозируемого снижения СК
  • Не подвержен влиянию действия ацетаминофена
  • Совместно используемые данные в режиме реального времени
  • Трансмиттер может быть удален и заменен без замены сенсора
  • Незначительное количество медицинских отходов

Потенциальные недостатки: 


  • Для установки (и снятия) сенсора требуется разрез кожи. Процедура возможна только на приеме у врача.
  • 24-часовой период разогрева после подключения
  • Требуется калибровка 2 раза в день
  • Трансмиттер требует зарядки каждый день, или раз в два дня
  • Загрузка данных не совместима со сторонним программным обеспечением
  • Данные не собираются, если трансмиттер не подсоединен

Источник: xn--80aa4apjd3a.com

Ещё совсем недавно не верилось, что можно будет измерять глюкозу в крови без постоянного прокола пальца. 7 лет приходилось колоть ребёнку пальцы по 7 – 10 раз в день, за это время на них живого места не осталось, все в бурую крапинку. Последние 2 года ситуация усугубилась ещё больше- пубертат и все вытекающие от него последствия. Гормоны в организме буйствуют, а вместе с ними и сахара ведут себя так, что очень часто нужна коррекция доз инсулина. И бывает очень сложно определить в какую сторону двигаться. С одной стороны повышенный сахар крови требует увеличения доз инсулина, но в ответ на повышение дозы возможен обратный эффект от необходимого.

На введение большой дозы инсулина организм реагирует резким снижением уровня сахара в крови, а очень низкий уровень сахара является стрессовым состоянием для организма, угрожающим его жизни. Любой стресс мобилизует адаптивные ресурсы организма, что проявляется активацией функции надпочечников – повышенным выбросом в кровь гормонов адреналина, кортизола, глюкагона, которые, в свою очередь, являясь антагонистами инсулина, повышают уровень сахара в крови.

 

В такой ситуации очень сложно разобраться и легко пропустить скрытые гипогликемии, что часто приводит к хронической передозировке инсулина.

Вот так и жили, гадая от чего может быть высокий сахар. Может базального инсулина не хватает, а может сахар растёт в ответ на гипо…

Чтобы понять, что же происходит с сахарами в дочином растущем организме, приобрели систему постоянного мониторинга глюкозы крови FreeStyle Libre компании Abbot.

Устройство состоит из заменяемого сенсора и ридера.

Сенсор крепится к телу специальным установочным механизмом, который имеет свою иглу. После установки игла извлекается и под кожей остаётся только гибкий усик. Длина усика сенсора, который вводится под кожу около 5 мм. Процесс установки быстрый и со слов дитя почти безболезненный. Один сенсор работает ровно 14 дней, последние сутки идёт отсчёт в часах.

Ридер – это устройство с монитором, которое считывает данные сенсора и показывает результаты. Чтобы получить данные, нужно поднести ридер к сенсору на близкое расстояние до 4-х см, через секунду на экране отображается текущий сахар и график изменения уровня глюкозы за последние 8 часов. Считываются данные через одежду.

Единицы измерения: ммоль/л или мг/дл.

При покупке следует обратить на это внимание, если приобритёте прибор, показывающий значения сахара в мг/ дл, то на ммоли его уже не изменишь.

Срок службы считывающего устройства до 3-х лет

Размеры и вес : 95*60*16 мм (65г.)

Уровень сахара измеряется каждую минуту, все данные записываются в память сенсора, который хранит измерения за последние 8 часов. Сенсор позволяет принимать душ – он водонепроницаем на глубине до 1 метра и может находиться в воде до 30 минут. Он также не требует предварительной калибровки, поскольку это уже сделано производителем. Менять сенсор следует каждые 14 дней. Само устройство хранит данные за последние 90 дней, позволяя ретроспективно анализировать уровень сахара в и видеть, где были недоработки в компенсации.

 

FreeStyle Libre работает и как обычный глюкометр – измеряет уровень сахара по тест-полоскам. Это очень удобно, поскольку вам не нужно носить с собой дополнительные приборы, если возникнет необходимость перепроверки уровня тест-полосками.

Прежде, чем крепить это на ребёнка, перечитала кучу информации и форумов, мучила расспросами уже опытных в этом деле знакомых, выделила следующие моменты:

— Сенсор рекомендуют устанавливать на ночь, т.е. при «ровных» сахарах (когда нет взлётов и падений). Активировать его не сразу после установки, а лучше утром. Так работа сенсора будет более точной. Если активировать сенсор на падении сахара, то сенсор будет сильно занижать значения.

— Сенсоры универсальны и подходят как для прибора, измеряющего в ммолях, так и в мг.

— Нельзя менять дату и время, когда сенсор активирован! Программа думает, что ее хотят обмануть и может исчезнуть график, будет отображаться только сканированное в данное время значение сахара, пока не поменяете сенсор.

— Просроченные на пару месяцев сенсоры тоже работают.

— Если ребёнок спит на сенсоре, измерения могут быть занижены. В таком случае рекомендуют перепроверить через 5-10 мин.

— Сенсоры можно сканировать не только ридером, но и смартфоном с NFC при помощи приложений Glimp или Liapp (предупреждаю- приложения не официальные, т.е. используются на свой страх и риск), есть в свободном доступе на Play Маркете. Имеются и официальные приложения от Abbot — LibreLink и LibreLinkUp, но в данное время они не доступны в России. К сожалению не все модели телефонов с NFC подходят для чтения сенсоров, некоторые выводят их из строя раньше времени.

Список «проверенных» телефонов и тех, которые могут «убить» сенсор:

Поддерживаемые телефоны:

Samsung Galaxy S2 Plus

Samsung Galaxy S3

Samsung Galaxy S3 Neo

Samsung Galaxy Ace 3

Samsung Galaxy A3

Samsung Galaxy A5

Samsung Galaxy S4 mini

Samsung Galaxy S5

Samsung Galaxy S6

Samsung Galaxy S7 Edge

Samsung Galaxy Note 4

LG G3

LG G4 h815

Sony Xperia C4

Sony Xperia E3

Sony Xperia Z5 Compact

Sony Xperia Z5 Premium

Asus ZenFone 2

Умные часы Sony SmartWatch 3 SWR50 (поддержка Glimp)

 

Неподдерживаемые телефоны (даже не пытайтесь установить на них вышеперечисленные приложения, т.к. эти телефоны могут вывести из строя сенсор):

Samsung Galaxy Core Prime

Samsung Galaxy A3 2016

Samsung Galaxy Note 5

Samsung Galaxy Grand Prime

Samsung Galaxy Young

Samsung Galaxy Young 2

Samsung Galaxy J3

Samsung Galaxy J5

Samsung Galaxy S7

Huawei Honor V8

Huawei Nexus 6P

Huawei P8 Lite

LG Nexus 5

LG Nexus 5x

Xiaomi MI5

Blackberry Z10

И с помощью глимпа можно продлить жизнь сенсора ещё на 12 часов. Мой телефон входит в «чёрный» список телефонов — «киллеров» )), но, чтобы проверить как смарт работает вместо ридера, всё же установила себе глимп.

Но обо всём по порядку.

В коробочке с ридером есть подробное руководство по установке сенсора, хоть оно и на 3-х языках, русского среди них нет, но всё очень просто и без текста по картинкам понятно что-куда и как Smile

1. Рекомендуется выбрать место на задней стороне плеча, но избегать поверхностей, где есть родинки, шрамы или воспаления.

2. Протереть выбранное место антисептиком ( 2 спиртовые салфетки уже идут в комплекте с сенсором).

3. Пока кожа сохнет, подготавливаем сенсор. Нужно соединить установочный механизм с коробочкой датчика, так, чтобы тёмные полоски совпали. Потом вынимаем сенсор из коробки, он готов к установке.

4. Прикладываем установочный механизм с сенсором к выбранному месту и плотно прижимаем. После того, как сенсор прикрепится (механизм с пружиной, вы это почувствуете и услышите хлопок), осторожно отстраняем серый аппликатор.

Всё готово, можно запускать ридер и активировать сенсор. Останется подождать 60 минут и можно начинать пользоваться прибором. (Так описано в инструкции, но мы, по совету опытных людей, помним, что лучше устанавливать сенсор вечером на хороших, а главное «ровных» сахарах и активировать его не сразу после установки, а — утром).

5. Запуск нового сенсора.

Нажимаем кнопку старта. Если ридер используется первый раз, нужно установить дату и время (помним, что после активации сенсора, менять их уже нельзя- выше написано почему).

Нажимаем на экране «Запустить новый сенсор»

Подносим ридер к сенсору, на экране должна появится надпись, что сенсор можно использовать через 60 минут.

Дальше совсем просто, чтобы узнать уровень глюкозы, нажимаем кнопку и подносим прибор к сенсору, через секунду результат на экране.

В ридер можно вносить данные о съеденных углеводах и введённом инсулине. Чтобы это сделать, нужно нажать на «карандашик» в правом верхнем углу. Внесённые данные отображаются на графиках, которые можно распечатать и показать своему эндокринологу.

В памяти ридера сохраняются все сканирования за последние 90 дней. Историю можно просмотреть как на экране прибора, так и на компьютере, установив программу FreeStyle Libre.

Для того, чтобы суточный график не прерывался, сканирование нужно проводить не реже 1 раза за 8 часов, иначе на линии появятся разрывы.

По истечению 14 дней, ридер перестаёт считывать данные с сенсора и это, видимо, запрограммировано. Я уже писала про glimp, с помощью которого можно так же, как и ридером сканировать сенсор. Ради эксперимента запустила глимп, когда нашему сенсору оставалось только 2 часа жизни. Глимп показывал более низкие сахара, чем глюкометр и ридер, но программу можно калибровать ручным вводом значения текущего сахара и после 3-х таких вводов всё настраивается. В этот же день вечером установили следующий сенсор на другую руку, активацию нового оставили до утра. И на старом с помощью глимпа протянули ещё 12 часов, как раз хватило на ночь. После 12 часов глимп стал рисовать на графике зигзаг и значения сахара не менялись.

Общие впечатления только положительные. Теперь, при непрерывном мониторинге я наглядно вижу что происходит с уровнем глюкозы и причины его колебаний становятся более понятными. Ребёнку с таким прибором тоже легче, пальчики зажили, корочки сошли. Удобнее, чем с простым глюкометром и в школе, и вообще везде (на улице через зимний пуховик сканирует). Мыться можно тоже без проблем, но я всё-таки перестраховываюсь и заклеиваю сенсор водонепроницаемым пластырем.

 

Ещё один важный момент: система мониторинга определяет уровень глюкозы в межклеточной жидкости, поэтому изменения значений сахара происходит позже, чем в крови или плазме (задержка может составлять 5 — 15 минут) и в критических ситуациях, когда происходит резкое падение сахара, ридер может перестать считывать данные с сенсора и «попросит» подождать 10 минут. В таких случаях нужно иметь глюкометр под рукой.

Так же при высоком уровне гликемии, прежде, чем подкалывать инсулин на снижение, тоже советую сначала перепроверить сахар глюкометром, могут быть расхождения в значениях.

В остальном могу сказать, что FreeStyle Libre существенно облегчает жизнь и помогает в подборе доз инсулина.

Купили стартовый набор — ридер и 2 сенсора, планировали только фон откорректировать. Но потом не захотелось переходить обратно на глюкометр!

Для меня один только минус — он не подает сигналы о низком или высоком уровне глюкозы, хотя и эта проблема решаема дополнительными девайсами…

 

К сожалению систему мониторинга FreeStyle Libre невозможно купить в России. Можно заказать только через посредников из других стран, где уже осуществляются официальные продажи Libre, что доставляет много хлопот и переживаний с покупкой!

Последний раз собрались группой и сделали совместный заказ в Чехии, получилась самая выгодная закупка- 1 сенсор вместе с расходами за пересылку обошёлся в 4210 рублей.

Ждём и надеемся на скорое появление официальных продаж в России.

 

P/S: В отработанном сенсоре оказалась, подходящая для моих часиков, ещё работающая батарейка .

Источник: irecommend.ru

Патч Biolinq работает за счет проведения периодических измерений уровня сахара в подкожной жидкости, доступ к которой он получает минимально инвазивным способом с помощью микроиголок. Это устройство, по свои размерам и форме напоминающая монету, отличается повышенной точностью контроля уровня сахара за счет проведения многочисленных измерений по всей матрице датчиков, что позволяет мгновенно обнаруживать отклонения отдельных датчиков. Конструкция системы обеспечивает возможность одновременного измерения нескольких аналитов (биомаркеров), что обеспечивает новый уровень информации.

Мониторинг сахара крови

По словам разработчиков,

Наш подход к непрерывному мониторингу уровня сахара в крови очень отличается от существующих конкурентных систем, таких как сенсоры компаний Dexcom, Medtronic или Abbott. Все эти сенсоры представляют собой хорошую, но довольно агрессивную технологию. У них относительно большая игла, которая вводится под кожу. Мы же используем микрочип, который имеет очень маленькие острые выступы. И при закреплении на коже они проникают вглубь лишь на долю миллиметра.

Это позволяет измерять уровень сахара в интерстициальной жидкости и, поскольку микроиглы не проникают достаточно глубоко, чтобы затронуть кровеносные сосуды или нервы пациента, ощущения боли у него не возникает.

Устройство не требует от пользователя калибровки, поскольку она производится единожды и на уровне производства. Система изготавливается на силиконовой основе и очень дешева в производстве, обеспечивая при этом высокую точность результатов измерения.

Учитывая потенциал технологии и уникальную возможность одновременного измерения нескольких биомаркеров, компания намерена использовать последний раунд финансирования для развития своей технологической платформы Biolinq и финансирования дополнительных клинических исследований.

На днях компания Biolinq получила от венчурных инвесторов очередной транш финансирования в размере $4.75 млн, после чего общий объем инвестиций в компанию составил $15 млн.

Источник

Источник: sc-diabeton.ru


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.