Гордон лекарство


Форма выпуска и состав

Гордокс выпускается в виде бесцветного или слегка окрашенного раствора для внутривенного введения в ампулах по 10 мл, упакованных по 5 штук в пластиковые поддоны; в картонной пачке 5 поддонов с ампулами и 2 дополнительных поддона.

Активным компонентом препарата является апротинин, содержание которого в 1 мл раствора составляет 10000 КИЕ (калликреин-инактивирующих единиц), а в 1 ампуле – 100000 КИЕ. 1 КИЕ = 140 нг действующего вещества, а 100000 КИЕ = 14 мг апротинина.

Вспомогательные компоненты раствора: 100 мг – бензиловый спирт, 85 мг – натрия хлорид, до 10 мл – вода дистиллированная.

Показания к применению

Согласно инструкции, Гордокс применяют при остром и хроническом панкреатите, панкреонекрозе, гиперфибринолизе, тяжелых формах шока, ангионевротическом отеке, остром послеоперационном паротите, обширных и глубоких повреждениях тканей, а также для профилактики ферментативного аутолиза при операциях на поджелудочной железе и органах, расположенных рядом с ней.

Противопоказания


Не рекомендуется применение Гордокса в детском и подростковом возрасте до 18 лет, так как безопасность и эффективность препарата у данной возрастной группы не установлена, а также при гиперчувствительности к апротинину либо к какому-либо вспомогательному веществу.

Способ применения и дозировка

Раствор Гордокс вводят внутривенно, медленно.

Максимально допустимая скорость введения составляет 5-10 мл/мин. На время проведения процедуры необходимо обеспечить горизонтальное положение пациента – лежа на спине. Препарат следует вводить через магистральные вены, при этом их нельзя использовать для введения других лекарственных средств.

Перед применением Гордокса в основной дозе необходимо ввести пробную дозу, которая составляет 1 мл (10000 КИЕ). Это связано с высоким риском развития анафилактических/аллергических реакций. Если в течение 10 минут подобные реакции не проявились, вводят терапевтическую дозу. Еще одним способом предотвращения негативных побочных эффектов является прием блокаторов гистаминовых рецепторов (H1 и H2) за 15 минут до введения Гордокса. Однако подобные меры не отменяют обязательного обеспечения стандартных неотложных мероприятий, направленных на лечение анафилактической/аллергической реакции.

Рекомендуемая начальная доза Гордокса, по инструкции, составляет 1000000-2000000 КИЕ и вводится внутривенно медленно на протяжении 15-20 минут после начала анестезии, но до проведения стернотомии (рассечения грудины). Следующие 1000000-2000000 КИЕ добавляют к первичному объему аппарата искусственного кровообращения. Добавление апротинина проводят в период рециркуляции, что позволяет обеспечить достаточное разведение препарата и предотвратить взаимодействие с гепарином.


На следующем этапе устанавливается постоянная инфузия со скоростью введения 250000-500000 КИЕ в час до окончания хирургической операции. Общее количество Гордокса, введенного в течение такого курса не должно превышать цифру в 7000000 КИЕ.

Пациентам с нарушенной функцией почек, а также лицам пожилого возраста не требуется изменение режима дозирования.

Побочные действия

Особое внимание следует уделить побочным эффектам от применения Гордокса.

Со стороны центральной нервной системы возможны психотические реакции, спутанность сознания и галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы могут возникнуть гипотония, тахикардия, а также учащение случаев инфаркта миокарда при повторной операции аорто-коронарного шунтирования по сравнению с контрольными группами (показатели смертности, тем не менее, при этом одинаковы).

Из аллергических реакций можно отметить конъюнктивит, ринит, крапивницу, бронхоспазм, зуд, анафилаксию и анафилактоидные реакции (одышка, кожная сыпь, учащение сердечного ритма, тошнота).

При введении апротинина в высоких дозах и во время хирургических операций на сердце возможно временное повышение уровня креатинина, которое в очень редких случаях сопровождается клинически значимыми симптомами.

Особые указания


При недостаточности кровообращения побочные симптомы могут прогрессировать вплоть до анафилактического шока, в отдельных случаях со смертельным исходом. При повторном введении Гордокса частота развития анафилактических реакций составляет менее 0,5%, но даже при удовлетворительной переносимости препарата во второй дозе дальнейшее его введение может привести к тяжелой анафилаксии, опасность которой при повторных дозах только возрастает. В единичных случаях анафилактоидная реакция наблюдалась уже после начальной дозы.

Если реакция гиперчувствительности развилась в ходе инфузионного введения, применение Гордокса следует немедленно прекратить, а при необходимости приступить к стандартным мероприятиям экстренной терапии (введение глюкокортикостероидов, эпинефрина, восполнение жидкости в организме).

Аналоги

К аналогам раствора Гордокс относятся лекарственные средства Трасилол и Апротекс.

Сроки и условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не более 30° Cв защищенном от света месте, недоступном для детей. Срок годности раствора Гордокс, по инструкции, составляет пять лет.

Источник: medlib.net

Действующее вещество

Апротинин (Aprotinin).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора для внутривенных инъекций, в ампулах по 10 мл.

В упаковке 25 ампул.

Показания к применению


  • острый панкреатит, обострения хронических панкреатитов;
  • панкреанекроз;
  • профилактика острых неспецифических послеоперационных паротитов;
  • послеоперационные, посттравматические кровотечения на фоне гиперфибринолиза;
  • полименорея, кровотечения до, во время и после родов;
  • ангионевротические отеки;
  • гемоморагический, токсический, ожоговый и травматический шок;
  • глубокие и обширные травматические тканевые повреждения;
  • профилактика легочных послеоперационных кровотечений и эмболий, жировых эмболий на фоне политравматизма, особенно при переломе костей черепа и нижних конечностей.

Возможно применение в качестве вспомогательной терапии при массивных кровотечениях в период тромболитической терапии.

Противопоказания

Противопоказан людям с индивидуальной непереносимостью апротинина, женщинам в первом и третьем триместрах беременности, а также в период лактации. Препарат нужно крайне осторожно использовать на фоне глубокой гипотермии и остановки нормального кровообращения систем и органов (ДВС-синдром) и при аллергических реакциях в анамнезе на предыдущую апротининовую терапию.

Препарат можно применять после 12-ти недель беременности под строгим врачебным контролем и лишь в том случае, когда для матери предполагаемая польза от использования препарата превышает потенциальную угрозу для плода.

Инструкция по применению Гордокс (способ и дозировка)


Перед введением раствора Гордокс следует провести тест на специфичные к апротинину антитела IgG. Препарат предварительно разводят раствором натрия хлорида или глюкозы и вводят пациенту в положении лежа на спине, внутривенно, медленно, с максимальной скоростью вливания – 5-10 мл/мин.

Взрослым рекомендуется вводить в начальной дозе, составляющей 1-2 млн. КИЕ; вводят в/в медленно в течение 15-20 мин после начала анестезии и до проведения стернотомии. Следующие 1-2 млн. КИЕ добавляют к первичному объему аппарата «сердце-легкие».

После окончания болюсного введения устанавливают постоянную инфузию со скоростью введения 250-500 тыс. КИЕ/ч до окончания операции. Общее количество введенного апротинина в течение всего курса не должно превышать 7 млн. КИЕ.

Общее количество апротинина, полученного в период проведения оперативного вмешательства, не должно превышать 6 млн. КИЕ. Препарат вводится через магистральную вену, которую не следует использовать для введения других лекарственных средств.

Режим дозирования пациентам пожилого возраста изменять не требуется.

Побочные эффекты

Применение в адекватных дозах не приводит к развитию негативных реакций. Редко применение препарта Гордокса может вызывать следующие побочные действия: ринит, крапивница, конъюнктивит, кожный зуд. При быстром введении препарата отмечаются расстройства системы пищеварения – тошнота, рвота. Со стороны нервной системы могут возникать такие нарушения, как психотические реакции, боли в мышцах, галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы – гипотензия артериальная, тахикардия.

При появлении признаков непереносимости препарата лечение прекращают и назначают симптоматическую терапию.


Передозировка

Данные о передозировке не описаны. Специфический антидот отсутсвуют.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Апротекс, Азрус, Ингитрил, Контрикал, Трасколан.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Действующее вещество — апротинин является полипептидным соединением, которое обладает способностью подавлять активность различных протеолитических ферментов – трипсина, плазмина, каллидогеназы и др. Апротинин является активным ингибитором калликреина и оказывает эффективное антипротеолитическое, гемостатическое и антифибринолитическое действие. Хорошо распределяется в тканях, инактивируется в ЖКТ, преимущественно выводится почками в форме неактивных метаболитов.

Применение препарата крайне эффективно при поражениях поджелудочной железы, для профилактики и лечения различных шоковых состояний.

Особые указания

  • При ДВС-синдроме и гиперфибринолизе можно применять лишь после устранения всех клинических проявлений патологий, на фоне гепариновой терапии.

  • Гордокс содержит бензиловый спирт. Суточная доза бензилового спирта не должна превышать 90 мг/кг массы тела.
  • Препараты для парентерального введения следует подвергать визуальному контролю непосредственно перед применением. Не следует использовать остатки раствора для последующего применения.
  • Данные о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами отсутствуют.

При беременности и грудном вскармливании

Может назначаться во втором триместре беременности, если предполагаемая польза для матери выше потенциального вреда для плода. Препарат противопоказан во время грудного вскармливания.

В детском возрасте

Противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

В пожилом возрасте

Людям пожилого возраста не требуется корректировка дозировки.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением почек не требуется корректировка дозировки.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено применение в комплексе с другими лекарственными веществами, за исключением декстрозы и электролитов. Для профилактики возникновения аллергических реакций рекомендуется использовать различные антигистаминные препараты.

Условия отпуска из аптек

Отпускается строго по рецепту врача.

Условия и сроки хранения


Хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше 29°С.

Источник: dolgojit.net

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Гордокса – концентрат для приготовления раствора для в/в введения.

Действующее вещество препарата – апротинин. В 1 мл его содержится 10 000 КИЕ (единиц препятствования калликреина), реализуется в ампулах по 10 мл, т.е. содержащих 100 000 КИЕ.

Вспомогательными веществами лекарственного средства являются бензиловый спирт, натрия хлорид и инъекционная вода.

Показания к применению

Согласно инструкции к Гордоксу, препарат предназначен:

  • Для лечения первичного гиперфибринолитического кровотечения: посттравматического и послеоперационного (особенно при хирургических вмешательствах на легких и предстательной железе);
  • Для уменьшения кровотечения и снижения потребности в препаратах крови при проведении открытых операций на сердце, включая аортокоронарное шунтирование;
  • Для лечения панкреатита (острого и обострений хронического), некроза поджелудочной железы;
  • Для профилактики послеоперационных легочных эмболий и кровотечений;
  • Для предотвращения массивного кровотечения при экстракорпоральном кровообращении;
  • Для профилактики жировой эмболии при множественных травмах, особенно переломах костей черепа и нижних конечностей;
  • Для лечения шока любого генеза: травматического, токсического, геморрагического, ожогового.

Кроме того, Гордокс применяют

  • При обширных и глубоких травматических повреждениях тканей;
  • При проведении диагностических операций на поджелудочной железе.

Противопоказания

Применение Гордокса противопоказано:

  • При повышенной чувствительности к апротинину;
  • В период беременности, особенно в I и III триместрах;
  • Во время лактации.

Возможно применение препарата, но с особой осторожностью и под пристальным наблюдением врачей при:

  • Наличии в анамнезе указаний на аллергические реакции;
  • Повторном применении апротинина;
  • Глубокой гипотерии;
  • Кардиопульмональной операции bypass (с использованием аппарата искусственного кровообращения и вентиляции легких);
  • Остановке кровообращения.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции к Гордоксу, препарат предназначен для медленного внутривенного введения исключительно в положении лежа.

Не менее чем за 10 минут до запланированного применения Гордокса обязательно вводят т пробную дозу (1 мл) с целью определения чувствительности к апротинину.

Начальная лечебная доза препарата составляет 50 000 КИЕ, которую вводят со скоростью не более 5 мл/минуту. Далее раствор вводят внутривенно капельно по 50 000 КИЕ в час.

При кровоизлияниях и кровотечениях, связанных с гиперфибринолизом, лекарство назначают в дозе 100-200 тыс. КИЕ, в зависимости от интенсивности кровотечения при необходимости дозировку повышают до 500 тыс. КИЕ.


При лечении первичного гиперфибринолитического кровотечения Гордокс вводят в/в со скоростью до 5 мл в минуту в дозе: для взрослых – 500 тыс. КИЕ, для детей – 20 000/кг/сутки.

С целью профилактики кровопотери во время хирургических вмешательств препарат применяют до, во время и после операции. Вводят его в дозе 200-400 тыс. КИЕ внутривенно капельно или медленно струйно, затем еще в течение 2-х дней по 100 тыс. КИЕ.

При остром панкреатите лекарственное средство начинают применять в дозе 500 тыс.–1 млн. КИЕ, затем ее снижают до 50-300 тыс. КИЕ в течение 2-6 дней. Лечение прекращают после исчезновения ферментной токсемии.

При обострении хронического панкреатита Гордокс вводят однократно в сутки в дозе 25-50 тыс. КИЕ, курс лечения – от 3 до 6 дней.

При нарушениях гемостаза у детей Гордокс назначают из расчета 20 000 КИЕ на каждый килограмм веса в сутки. Возможно и местное применение препарата – марлю, пропитанную раствором (100 тыс. КИЕ), прикладывают к месту кровотечения.

Для снижения кровопотери и уменьшения потребности в препаратах крови в кардиохирургии Гордокс постепенно добавляют к жидкости, заполняющей оксигенатор. В ходе стандартной операции больной получается примерно 5 млн. КИЕ апротинина.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты Гордокса:

  • Спутанность создания, галлюцинации, психотические реакции;
  • Ишемия миокарда, перикардиальный выпот, тромбоз/окклюзия коронарных артерий, тромбозы, инфаркт миокарда;
  • Нарушение функции почек.

При быстром введении возможны тошнота и рвота, при длительном или повторном введении в месте инъекции может развиться тромбофлебит.

Иногда отмечаются аллергические реакции: зуд, крапивница, конъюнктивит, ринит, бронхоспазм, анафилаксия, анафилактоидные реакции вплоть до анафилактического шока, потенциально опасного для жизни.

Особые указания

Важно отметить, что у пациентов, которые получают апротинин впервые, развитие аллергических/анафилактических реакций маловероятно. При повторном введении, если с момента последнего применения Гордокса прошло не более 6 месяцев, риск возрастает до 5%, если прошло больше чем полгода – вероятность составляет 0,9%. Риск развития тяжелых реакций увеличивается, если в течение последних 6 месяцев апротинин применяется более чем два раза. При этом стоит отметить, что даже если второе применение Гордокса не сопровождалось аллергическими реакциями, третье введение может привести к развитию тяжелых реакций или анафилактического шока, возможно с летальным исходом.

При гиперфибринолизе и синдроме ДВС (диссеминированном внутрисосудистом свертывании) применение апротинина возможно только на фоне адекватной терапии гепарином.

Аналоги

С таким же действующим веществом выпускаются препараты: Апротекс, Аэрус, Веро-Наркап, Ингипрол, Ингитрил, Контрикал, Трасилол 5000000.

Сроки и условия хранения

Гордокс – лекарственное средство, продающееся по рецепту врача.

Согласно инструкции, хранить ампулы следует в затемненном месте при температуре до 30 ºC. Срок годности раствора при соблюдении этих условий составляет 5 лет.

Источник: spravka03.net


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.