Какие лекарства относятся к статинам


СтатиныСтатины приносят пользу людям с высоким уровнем нездорового холестерина в виде липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в крови.

Холестерин ЛПНП способствует образованию налета в артериях, который сужает кровеносные сосуды и ограничивает поток крови.

Блокирование артерии холестериновыми бляшками может спровоцировать стенокардию, инсульт, инфаркт, и другие проблемы циркуляции крови.

Чтобы ответить на вопрос какие лекарства относятся к статинам, следует более детально разобраться, что же такое статины в целом.

В настоящее время существует восемь основных видов статинов. Каждый препарат действует немного по-другому в организме. Но все они работают путем блокирования фермента в печени, который отвечает за выработку холестерина.

Вот какие препараты относятся к статинам (названия действующего вещества указаны первыми, в скобках идет название торговой марки):


  • Аторвастатин («Атомакс», «Вазатор», «Торвакард» и др).
  • Церивастатин («Липобай»).
  • Флувастатин («Лескол»).
  • Ловастатин («Кардиостатин», «Мевакор», «Алекстатин» и др) .
  • Питавастатин («Ливазо», «Правахол»).
  • Правастатин («Липостат»).
  • Розувастатин («Акорта», «Крестор»).
  • Симвастатин ( «Атеростат», «Вазилип», «Зокор» и др ).

Врач может рекомендовать принимать статины людям, у которых уже есть сердечно-сосудистое заболевание. Эта группа включает в себя людей, у которых были сердечные приступы, инсульты, вызванные блокировкой кровеносного сосуда, микроинсульты (транзиторные ишемические атаки), болезнь периферических артерий.

Также взрослым, которые имеют уровень холестерина ЛПНП 190 мг/дл (4,9 ммоль/л) или выше. Людям, страдающим диабетом и, вместе с этим, сосудистыми заболеваниями; статины не взаимодействуют с гипогликемическими средствами. Людям, которые имеют высокий риск сердечного приступа, эта группа включает в себя людей с уровнем ЛПНП выше 100 мг/дл (1,8 ммоль/л).

Если вы беременны, кормите грудью или планируете беременность, вы не должны принимать статины.

Назначение статинов может быть обоснованным с целью профилактики ишемического инсульта. Однако, даже зная, какие лекарства относятся к статинам, их самостоятельное назначение недопустимо, так как они имеют серьезные побочные эффекты.

Кстати, натуральным статином является аскорбиновая кислота, она же витамин C.


Лекарства для снижения холестерина в крови: как принимать и их возможный вред

Виды статиновСтатины продаются в виде таблеток, которые принимаются один раз в день. Большинство людей принимают лекарства для снижения холестерина в крови перед сном. Именно в ночное время производится большая часть холестерина.

Обычно лечение статинами продолжается в течение жизни, так как прекращение приема вызывает повышение уровня холестерина в течение нескольких недель.

Правила приема таблеток статинов:

  • Если вы забыли принять дозу, не берите дополнительную. Просто примите следующую дозу как обычно на следующий день.
  • Статины, как правило, хорошо переносятся. Это означает, что многие люди принимают их без заметных побочных эффектов.

Наиболее распространенным побочным эффектом статинов является боль в мышцах. Тяжелые мышечные боли, и другие симптомы часто могут быть ослаблены, путем снижения дозы таблеток статинов. Существует очень небольшой риск развития диабета во время приема статинов.


Часто отмечаются незначительные побочные эффекты, такие как расстройство желудка, головная боль или плохое самочувствие.

Случаи, которые включают более серьезные побочные эффекты, такие как почечная недостаточность, как правило, получают большое освещение в СМИ, но они редки. По статистике лишь один из 10000 людей, которые принимают таблетки статины, будет испытывать потенциально опасный побочный эффект.

Обзор исследований в медицине касательно эффективности статинов показал, что один из каждых 50 человек, которые принимают лекарства для снижения холестерина в крови в течение пяти лет, в результате избегает серьезных проблем со здоровьем, таких как сердечный приступ или инсульт.

Воздействие статинов на женщин

Рекомендации по приему статиновИсследование, проведенное Хосе Гутиерресом и сотрудниками Колумбийского университета (США), показало, что статины, возможно, имеют меньшее положительное воздействие на женщин.

Ученые проанализировали данные 11 плацебо-контролируемых исследований, посвященных роли статинов во вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Участниками исследования были 43 193 человека, из них около 20% — женщины.


Выяснилось, что прием лекарства мужчинами способствовал снижению общей смертности и риска ишемического инсульта, а у женщин эти показатели были недостоверными.

Однако результаты анализа нуждаются в подтверждении с помощью дальнейших исследований.

Статины и пожилые люди

Для пожилых больных особенно важно противовоспалительное действие статинов. Поэтому перед приемом таблеток врач обычно назначает анализ крови на С-реактивный протеин. Результаты анализа скажут об уровне хронического вялотекущего воспаления. Уменьшить его — задача статина.

Препараты, которые лучше всего подходят для пожилых мужчин и женщин:

  1. Ловастатин. Хорошо изученный препарат умеренной интенсивности. Максимальная доза может снизить уровень холестерина ЛПНП от 30% до 50%. Имеет меньше побочных эффектов, чем другие, более сильные статины. Потенциальные побочные эффекты включают: боль в мышцах, проблемы с пищеварением, повышенный риск диабета.
  2. Правастатин. Это лекарство еще умереннее, чем Ловастатин. Обычно рекомендуется для людей, которые не нуждаются в резком снижении уровня холестерина ЛПНП. Люди, принимающие Правастатин, реже сообщают о мышечных болях и других негативных эффектах, связанных со статинами. Лекарство, как правило, хорошо переносится в течение длительного периода времени.

Действие статинов

Перечень статинов, которые назначают взрослым мужчинам и женщинам:

  1. Симвастатин. Недавнее исследование показало, что прием статинов (особенно Симвастатина) больными с раком легких снижает шанс умереть от этой болезни. Симвастатин — препарат умеренной интенсивности, но более мощный, чем Ловастатин. Он может помочь снизить уровень холестерина ЛПНП на 30%— 50%. Чаще чем другие лекарства для снижения холестерина в крови вызывает побочные эффекты.
  2. Аторвастатин — один из самых популярных видов статинов. Более эффективен для снижения холестерина по сравнению с Флувастатином, Ловастатином, Правастатином и Симвастатином. Также назначается людям с ишемической болезнью сердца, нуждающимся в снижении «плохого» холестерина.
    При агрессивной терапии (80 мг Аторвастатина ежедневно) в сравнении с умеренной дозой Правастатина (40 мг ежедневно), у людей, принимающих Аторвастатин был значительно снижен риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Однако высокие дозы Аторвастатина связаны с большим риском побочных эффектов. Большинству пациентов не дают высоких доз Аторвастатина в начале лечения.

  3. Флувастатин — один из самых щадящих статинов в плане побочных эффектов. Но при этом он наименее эффективен для людей с ишемической болезнью сердца и высоким уровнем холестерина ЛПНП.
    Статины щадящего действия, такие как Флувастатин, идеально подходят для относительно молодых людей, у которых еще нет высокого уровня холестерина ЛПНП и болезни сердца. Данное средство также является альтернативой для людей, у которых возникала боль в мышцах при приеме других статинов.
  4. Розувастатин — наиболее сильный статин последнего поколения. Низкие дозы (20 мг в день) могут снизить уровень «плохого» холестерина более чем на 50%. Однако это лекарство наименее изучено и имеет самые высокие показатели побочных эффектов. Из-за этого Розувастатин — не оптимальный выбор для пожилых людей.

Наиболее предпочительными из статинов являются препараты последнего поколения, в составе которых содержатся такие действующие компоненты как Аторвастатин, Церивастатин, Розувастатин и Питавастатин. Их эффект ощутим уже после первого месяца приема.

Нужно делать анализ крови после любой смены таблеток статинов, чтобы увидеть, насколько эффективно новое лекарство снижает уровень холестерина.


Источник: med88.ru

Когда назначают лекарственные средства

Статиновые препараты при атеросклерозе позволяют увеличить продолжительность жизни. Это медикаменты, относящиеся к группе гиполипидемических лекарственных средств, подавляющие выработку определенных ферментов, которые необходимы для синтеза холестерина клетками печени.

Статины способны существенно снизить уровень общего холестерина в крови, а также липопротеины низкой плотности. Кроме того, представители новейшего поколения этих препаратов могут повышать концентрацию ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) в крови. Такое действие необходимо для нормализации липидного обмена.

В результате приема статинов ожидаются следующие эффекты:

  • уменьшение атеросклеротической бляшки;
  • улучшение состояния внутреннего слоя сосудов;
  • ликвидация воспалительного процесса в сосудах;
  • снижение вязкости крови;
  • нормализация систолической функции левого желудочка;
  • предупреждение гипертрофия сердечной мышцы.

Показаниями к назначению статинов является довольно обширный список патологий, которые не всегда вызваны высоким уровнем холестерина в крови. Эти показания условно разделяются на абсолютные и относительные. В первом случае их применение обязательно, поскольку иных способов нормализации состояния пациента нет.

Относительность показаний означает, что имеется возможность заменить статины соблюдением диеты либо другими лекарственными препаратами. Некоторым категориям пациентов жизненно необходимо принимать статины, поскольку без этой медикаментозной поддержки существенно увеличивается риск появления осложнений, угрожающих здоровью.

Так, к числу абсолютных показаний относятся:


  • наследственная предрасположенность к повышению холестерина;
  • нарушение жирового обмена;
  • выраженность симптомов атеросклероза;
  • дисфункция ЛПН-рецепторов;
  • ишемическая болезнь сердца тяжелой степени;
  • аневризма брюшной аорты;
  • выраженный стеноз коронарных артерий;
  • сахарный диабет в сочетании с ишемией сердца;
  • острый коронарный синдром;
  • инфаркт или инсульт в анамнезе.

Наличие в анамнезе нестабильной стенокардии, случаи внезапной сердечной смерти родственников пациента младше 50 лет, ожирение и невысокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний являются относительными показаниями к назначению и приему статинов.

Противопоказания и побочные действия

Являясь эффективным средством для коррекции уровня липидов в крови, статины имеют противопоказания к назначению и побочные эффекты на фоне их приема. Рациональное применение препаратов этой группы в соответствии с противопоказаниями поможет предупредить появление побочных эффектов.


Но у некоторых пациентов нарушения правил дозировки препарата могут привести к нежелательным реакциям – от легких диспепсических расстройств до тяжелых последствий. Противопоказаниями к назначению статинов является период беременности и грудного вскармливания, детский возраст, острые патологии печени и стойкое повышение активности трансаминазы в крови.

При терапии статинами необходимо учитывать факторы, которые повышают риск развития осложнений. К таковым относятся возраст старше 65 лет, одновременное применение различных препаратов для снижения уровня холестерина, наличие в анамнезе хронической патологии почек или печени, употребление спиртных напитков в период приема препарата.

При наличии этих факторов статины назначают с большой осторожностью под контролем основных систем организма. Все возможные побочные эффекты от приема статинов условно разделяют по основным симптомам. Так, могут проявиться следующие основные побочные эффекты:

  • Боль в суставах и мышцах. Встречается чаще всех других и имеет различную степень интенсивности – от легкого дискомфорта до тяжелых болей с ограничением подвижности.
  • Рабдомиолиз, или разрушение волокон мышц. Заболевание чревато дополнительным повреждениям почек за счет воздействия продуктов распада мышц. У пациентов наблюдается острая боль в поясничной области и симптомы острой почечной недостаточности. Последнее проявляется резким снижением объема выделяемой мочи либо полным ее отсутствием. Этот побочный эффект относится к редко возникающим, но наиболее тяжелым осложнением.

  • Нарушение функционирования органов ЖКТ с возникновением тошноты и рвоты, повышенным газообразованием и нарушением стула. Встречается редко и случается при игнорировании противопоказаний к препаратам.
  • Повышение выработки печеночных ферментов с одновременным нарушением функционирования органа.
  • Повышение уровня глюкозы в крови и появление толерантности к инсулину. Проявляется чаще у лиц, склонных к развитию сахарного диабета и пациентов с метаболическим синдромом.
  • Когнитивные расстройства. Ухудшение памяти и снижение уровня мышления. Проявляются чрезвычайно редко.

Побочные эффекты от приема статинов желательно выявить максимально рано. Поэтому каждый пациент должен незамедлительно обратиться к лечащему врачу при появлении непривычных или неприятных ощущений после начала курса лечения этими препаратами. Если их появление будет связано с приемом рассматриваемых препаратов, то врач примет решение скорректировать дозу либо отказаться от их применения.

Частота и риск возникновения тех или иных побочных эффектов варьируются в зависимости от конкретного препарата. Необходимо это учитывать при назначении таких лекарственных средств. Статины первого и второго поколения характеризуются большим количеством побочных эффектов в отличие от препаратов, относящихся к новому поколению.

Представители статинов последнего поколения

Эффективно нормализовать уровень липидов в крови и при этом пить лекарства в минимальной дозе позволяют статины последнего поколения. Их неоспоримым достоинством является минимум побочных эффектов. Этот факт позволяет назначать их для лечения пожилых пациентов.

Статины нового поколения значительно превосходят медикаменты других поколений по таким показателям, как эффективность и безопасность. На фоне их приема снижается уровень липопротеинов низкой плотности наряду с одновременным увеличением содержания хорошего холестерина.

Список препаратов, относящихся к статинам нового поколения:

  • Розувастатин,
  • Тевастор,
  • Розулип,
  • Мертенил,
  • Акорта,
  • Розукард,
  • Крестор.

Они представлены в таблетированной форме и имеют различную дозировку. Некоторые из них, например, Акорта и Розувастатин выпускаются российскими производителями. Название препаратов разное, но действующее вещество в них одно – розувастатин. Это селективный ингибитор коаредуктазы, являющийся «родоначальником» непосредственно самого холестерина.

Таблетки на его основе способствуют повышению рецепторов липопротеинов низкой плотности в гепатоцитах. Это позволяет усилить захват и стимулировать процессы распада холестерина низкой плотности. В результате действия этих лекарственных средств происходит одновременное понижение уровня плохого холестерина и триглицеридов.

Терапевтический эффект от современных статинов проявляется постепенно. В первые 7 дней от начала приема он практически незаметен. Но уже со 2-й недели их эффективность достигает 90%. Их максимальное действие проявляется на 4-й неделе непрерывного приема и в дальнейшем остается стабильным.

Препараты для снижения холестерина нового поколения имеют наименьшие побочные эффекты. В то же время их нельзя исключить полностью. В основном негативная реакция отражается на функционировании печени и почек. Поэтому при тяжелых патологиях этих органов требуется осторожное назначение статинов с учетом их пользы и возможного риска.

Лекарства статины, принадлежащие к препаратам последнего поколения, имеют хорошие отзывы со стороны тех, кто их принимал для снижения уровня холестерина. Наибольшего выраженного эффекта от приема статинов нового поколения можно добиться при сочетании лечения с антихолестериновой диетой.

Источник: bezholesterina.com

Особенность статинов 4 поколения

Какие препараты относятся к статинам четвертого поколения? Статины последнего поколения были разработаны в Японии. С 2003 года препараты реализуются на фармакологическом рынке. Основным действующем веществом лекарств является розувастин.

Главная отличительная особенность — минимальный метаболический распад вещества в печени в отличии от лекарств более ранних поколений. По факту, в не преобразованном виде, около девяносто процентов розувастина выводится через кишечник и пять процентов почками.

Список названий препаратов статинов последнего поколения

Какие лекарства относятся к статинам

1. Розувастатин-СЗ (Россия). Недорогое лекарство входящее в перечень препаратов статинов отечественного производства. Подавляет выработку фермента в печени, что нарушает синтезирование «плохого» холестерина, в следствии чего, уменьшается его сывороточное количество.

Нормализует липидный баланс в крови. Снижает риск возникновения коронарного тромбоза, инфаркта.

  • Цена уп. 20 мг 30 штук — 360 руб.

2. Тевастор (Израиль). Самое популярное название препарата статина 4 поколения зарубежного производства по причине сравнительно невысокой стоимости. Применяется при раннем атеросклерозе и в случаях наследственной холестеринемии характеризующейся превышением нормы липопротеинов в крови.

Снижает уровень «плохого» холестерина повышающегося под воздействием генетических и внешних (лишний вес, нарушение питания, негативный эффект от некоторых лекарственных препаратов и т.д.) факторов.

Дозировку медикамента врач назначает индивидуально. Терапия, как правило, начинается с приема лекарства в небольшой дозировке с тенденцией к постепенному увеличению.

  • Цена пачки таб. 20 мг З0 шт. — 660 рублей.

3. Роксера. Одно из известных названий препаратов статинов производства Словении. Назначается при болезнях артерий сопровождающихся нарушением липидного и белкового обмена, что приводит к накоплению холестерина в сосудах.

Помогает при гиперхолестеринемии врожденного характера или возникшей под влиянием факторов внешней среды.

Применяется в качестве профилактических мер при сердечно-сосудистых болезнях и снижения риска возможных осложнений. Лечебный эффект, как правило, наступает через три недели при систематическом приеме препарата.

  • Стоимость таблеток 20 мг, 30 шт. — 740 рублей.

4. Розукард (Чехия). Эффективный препарат статин для снижения холестерина в крови. Особенностью в является заметный терапевтический эффект в течении семи дней. Действие его постепенно нарастает и достигает своего максимального значения через месяц с начала регулярного приема медикамента.

Назначается для снижения риска развития кровоизлияния и инфаркта мозга, нарушении проходимости артерий, при стойком повышенном давлении.

  • Цена упаковки таблеток 20 мг 30 шт. — 920 руб.

5. Мертенил (Венгрия). Гиполипидемическое средство, препарат статин от холестерина. Эффективен при лечении атеросклероза и раннем развитии ишемической болезни сердца наследственного характера, развившихся в результате генетического поражения рецепторов к ЛНП.

Мертенил может быть назначен, как дополнительное средство при диетических программах по снижению веса, а также в случаях, когда иные не лекарственные методы: физические тренировки, диетическое питание являются неэффективными.

Явные признаки улучшения состояния больного наблюдаются через неделю приема медикамента и нарастают в течении трех последующих недель.

  • Таблетки 20 мг 30 штук — 760 р.

6. Акорта (Россия). Относится к новому поколению препаратов статинов. Тормозит развитие атеросклероза. Назначается при превышении в плазме крови: общего холестерина, высокой концентрации липопротеидов низкой плотности. Основная концентрация активного вещества локализуется в печени.

  • Упаковка таб. 20 мг З0 шт. — 750 р.

7. Розулип (Венгрия). Эффективный препарат статин для снижения холестерина назначается в случаях повышения риска возникновения ишемической болезни сердца женщинам от 60 лет, мужчинам от 50.

Помогает при наследственной или смешанной гиперхолестеринемии вне зависимости от наличия или отсутствия гипертриглицеридемии.

Используется в качестве дополнительного средства при диете, когда традиционный подход по коррекции веса оказывается неэффективным.

  • Таб. 20 мг 28 шт. — 1120 руб.

Все препараты имеют противопоказания. Дозировка и схема лечения определяется лечащим врачом в зависимости от заболевания.

Источник: 4plusa.ru

Скелетная мускулатура. При приеме таблеток содержащих аторвастатин и амлодипин известны редкие случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью и последующей миоглобинурией, вызванные аторвастатином. Фактором риска для развития рабдомиолиза является наличие почечной недостаточности. Для таких пациентов необходимо более тщательное наблюдение за состоянием скелетной мускулатуры.

Аторвастатин, как и другие статины, в редких случаях может  привести к развитию миопатии, проявляющейся болью в мышцах или мышечной слабостью в сочетании с повышением уровня креатинфосфокиназы (КФК) более чем в 10 раз от верхнего порогового значения. Совместное применение более высоких доз аторвастатина с препаратами, такими как циклоспорин и сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кларитромицином, итраконазолом и ингибитором протеазы ВИЧ) увеличивает риск развития миопатии/рабдомиолиза.

Каждого пациента с диффузной миалгией, болью в мышцах, слабостью или значительным повышением КФК необходимо обследовать на наличие миопатии. Пациентам необходимо рекомендовать незамедлительно сообщать о необъяснимых мышечных болях, болезненности или слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Необходимо прекратить прием препарата, если происходит значительное повышение уровня КФК, а так же если диагностирована или имеется подозрение на миопатию.

Вероятность развития миопатии при лечении статинами возрастает при одновременном приеме циклоспорина, производных фиброевой кислоты, эритромицина, кларитромицина, комбинации ритонавир плюс саквинавир или лопинавир плюс ритонавир, ниацина или противогрибковых азолов. При совместном приеме препарата с производными фиброевой кислоты, эритромицином, кларитромицином, комбинации ритонавир плюс саквинавир или лопинавир плюс ритонавир, иммунодепрессантами, противогрибковыми азолами или липид-модифицирующими дозами ниацина следует тщательно соотнести потенциальные пользу и риск и необходимо тщательно наблюдать за развитием у пациентов любых признаков или симптомов мышечной боли, болезненности или слабости, особенно в первые месяцы приема препарата и в течение любого периода увеличения дозы любого лекарственного средства. При совместном приеме с вышеперечисленными препаратами необходимо начинать с минимальной дозы аторвастатина и поддерживать ее. При таком лечении периодически можно изменять уровень креатинфосфокиназы (КФК), но это не гарантирует предотвращение развития тяжелой миопатии.

Пациентам с острой миопатией и имеющим факторы риска, предрасполагающие к развитию почечной недостаточности с последующим рабдомиолизом (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезные операции, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги) необходимо временно прервать или прекратить прием препарата.

Печеночная недостаточность. Статины, в том числе и аторвастатин а также другие препараты, снижающие уровень липидов, способны вызывать биохимические нарушения функции печени. Стойкое повышение (более чем в 3 раза выше верхнего порогового значения, наблюдаемое в 2 или более измерениях) активности печеночных трансаминаз отмечено у 0,7% пациентов, принимавших аторвастатин в клинических испытаниях. Частота таких нарушений составляла 0,2 %, 0,2 %, 0,6 % и 2,3 % при приеме 10, 20, 40 и 80 мг соответственно.

В клинических исследованиях у пациентов, принимавших комбинацию аторвастатин/амлодипин, данного побочного эффекта не наблюдалось. У одного участника во время  клинических исследований развилась желтуха. Повышение показателей функции печени у других пациентов не было связано с желтухой или другими клиническими признаками или симптомами. После снижения дозы препарата, временного прекращения приема или отмены препарата уровень трансаминаз без каких либо осложнений восстановился или незначительно отличался от значений, наблюдаемых до начала лечения. Восемнадцать из 30 пациентов с постоянным повышением показателей функции печени продолжали прием пониженной дозы аторвастатина.

Рекомендуется измерять показатели функции печени до и через 12 недель после начала лечения, при любом увеличении дозы препарата, а так же периодически (например, раз в полгода). Изменение уровня печеночных ферментов обычно происходит в течение первых 3 месяцев после начала приема аторвастатина, входящего в состав Статинама. За пациентами, у которых отмечено повышение уровня трансаминазы, необходимо наблюдать до исчезновения нарушений. Если сохраняется повышенный уровень АЛТ или АСТ (более чем в 3 раза от верхнего порогового значения) рекомендуется снизить дозу препарата или прекратить прием. 

Болезнь печени в активной стадии или необъяснимый постоянный повышенный уровень активности трансаминаз являются противопоказанием к использованию Статинама.

Прогрессирование стенокардии и /или инфаркт миокарда. Прогрессирование стенокардии и острый инфаркт миокарда могут развиться после начала повышения дозы амлодипина, особенно у пациентов с тяжелой обструктивной болезнью коронарной артерии.

Гипотензия. Возможно развитие симптоматической гипотензии, особенно у пациентов с выраженным стенозом аорты. В связи с подбором дозы начиная с минимальной, развитие острой гипотензии маловероятно.

Синдром отмены бета-блокаторов. Амлодипин, входящий в состав Статинама, не является бета-блокатором и поэтому не может предотвратить развитие синдрома отмены бета-блокаторов; при таком синдроме отмены необходимо постепенно уменьшить дозу бета-блокатора.

Эндокринная функция. Аторвастатин, как и другие статины влияет на синтез холестерина и теоретически может снизить уровень гормонов надпочечников и/или половых стероидных гормонов. Клинические исследования показали, что аторвастатин не снижает основной уровень кортизола в плазме и не оказывает негативного действия на резерв надпочечников. Действие статинов на мужскую фертильность не было изучено на достаточном количестве пациентов. Эффекты, если таковые имеются, на гипофизарно-гонадную систему у женщин в период пременопаузы неизвестны. Необходимо соблюдать осторожность при назначении статинов с препаратами, которые могут понизить уровень или активность эндогенных стероидных гормонов, таких как кетоконазол, спиронолактон и циметидин.

Токсическое действие на ЦНС

Исследования с аторвастатином. У одной самки собаки при введении аторвастатина в виде кальциевой соли в течение 3 месяцев в дозе эквивалентной 120 мг аторвастатина/кг/сутки наблюдалось кровоизлияние в мозг. Кровоизлияние в мозг и вакуолизация зрительного нерва так же наблюдались у другой самки, которая после 11 недель введения аторвастатина в дозе эквивалентной 280 мг аторвастатина/кг/сутки оказалась в критическом состоянии. Введение аторвастатина в дозе 120 мг/кг приводило к увеличению в 16 раз площади под фармакокинетической кривой (AUC, 0-24 часа) в сравнении с AUC для человека при приеме максимально допустимой дозы – 80 мг/сутки. В 2-летнем исследовании у 2-х взрослых самцов собаки отмечались единичные тонические судороги (первый получал аторвастатин с кальцием в дозе эквивалентной 10 мг аторвастатина/кг/сутки и второй в дозе, эквивалентной 120 мг аторвастатина/кг/сутки). У мышей при хроническом введении в течение 2 лет аторвастатина кальция в дозах, эквивалентных 400 мг аторвастатина/кг/сутки, и при введении крысам в дозах, эквивалентных 100 мг аторвастатина/кг/сутки не отмечалось поражений ЦНС. При таких дозах площадь под кривой (AUC, 0-24) увеличивалась в 6-11 раз (для мышей) и в 8-16 раз (для крыс) по сравнению с AUC у человека при приеме  максимальной рекомендуемой дозы 80 мг аторвастатина/сутки.

У собак, которым вводили другие статины, наблюдались сосудистые поражения ЦНС, характеризующиеся периваскулярными кровоизлияниями, отеком и инфильтрацией мононуклеарных клеток из периваскулярного пространства. Препараты данного класса вызывали дистрофию зрительного нерва (Валлерова дегенерация ретиногеникулярных волокон) у здоровых собак в дозовозависимой форме в дозах, при которых отмечается повышение уровня препарата в плазме примерно в 30 раз по сравнению со средним уровнем препарата в плазме людей, принимающих наибольшую рекомендованную дозу лекарства.

Использование пациентами после недавно перенесенного инсульта или переходящего ишемического нарушения мозгового кровообращения. Исследования с аторвастатином. В ретроспективном анализе по профилактике инсульта путем активного снижения уровня холестерина сравнивалось действие аторвастатина в дозе 80 мг и плацебо на 4731 пациентах без врожденного порока сердца, перенесших инсульт или имеющих переходящее ишемическое нарушение мозгового кровообращения в течение предыдущих 6 месяцев. Более высокий уровень геморрагического инсульта наблюдался в группе, принимавшей аторвастатин в дозе 80 мг (55, 2.3% аторвастатин и 33, 1,4 % плацебо; ОШ: 1,68, 95 % ДИ: 1,09, 2,59; р=0,0168). Частота смертельных случаев от геморрагического инсульта была одинаковой в обеих группах (17 для аторвастатина и 18 для плацебо, соответственно). Частота случаев геморрагического инсульта без смертельного исхода была достоверно выше в группе, принимавшей аторвастатин (38, 1.6%), чем в группе «плацебо» (16, 0.7%). Более высокая частота геморрагических инсультов в группе, принимавшей аторвастатин, была связана с повышенными некоторыми исходными параметрами, в том числе, геморрагический и лакунарный инсульты на начало исследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами: в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник: apteka.103.by


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.