Лекарство пангрол


1Регистрационный номер

Номер регистрационного свидетельства: ЛП-001292. Дата получения: 28.11.2011 г.

2От чего помогает?

Лекарство используется при заместительной терапии таких состояний и патологий:

  • муковисцидоз;
  • панкреатит в хронической фазе;
  • восстановление после оперативных вмешательств на желудке и поджелудочной железе;
  • реабилитация после облучения желудочно-кишечного тракта, при которой появилась диарея, вздутие живота и ухудшение пищеварительной функции;
  • панкреатит (подострый);
  • кишечные расстройства различной этиологии;
  • синдром Швахмана-Даймонда;
  • желчные камни и опухоли, спровоцированные сужением протока поджелудочной железы;
  • болезни, при которых появилась ферментная недостаточность поджелудочной железы (экзокринная);
  • острые инфекции в ЖКТ;
  • функциональные нарушения в ЖКТ;
  • синдром раздраженной кишки;
  • употребление трудноперевариваемой растительной пищи;
  • подготовка толстой кишки и иных органов ЖКТ к УЗИ и рентгенографии.

3Фармакологическое действие

Активное вещество препарата — панкреатин. Оно представляет собой желтоватый порошок, который получают из поджелудочных желез свиней.

Ферменты в составе препарата улучшают метаболизм белков, углеводов и жиров, которые поступают в организм вместе с продуктами питания.

Панкреатин (действующее вещество) обладает липолитическим, амилолитическим и протеолитическим эффектами, восполняет дефицит ферментов в поджелудочной железе (при ферментальной недостаточности) и нормализует общее состояние желудочно-кишечного-тракта, стабилизируя пищеварительную функцию.

Капсулы, покрытые растворимой желатиновой оболочкой, растворяются из ЖКТ. При этом из них высвобождаются миниатюрные гранулы в кислотостойкой оболочке, которая предназначена для защиты ферментов от воздействия желудочного сока. Подобная лекарственная форма обеспечивает равномерное и полноценное распределение ферментов в кишечнике. Действующее вещество не всасывается кишечником. Выводится из организма вместе с калом.

4Состав и форма выпуска Пангрола

Лекарство поставляется в аптеки в виде капсул, внутри которых находятся мини-пилюли. Активными веществами в медикаменте выступают: панкреатин (основное действующее вещество), протеаза, амилаза и липаза.

К вспомогательным элементам относятся:

  • безводный кремниевый диоксид;
  • гидрированное касторовое масло;
  • целлюлоза в микрокристаллах;
  • натриевая кроскармеллоза.

Кишечнорастворимая оболочка состоит из:

  • сополимера этилакрилата;
  • кислоты метакриловой;
  • триэтилцитрата;
  • дисперсии;
  • эмульсии симетикона;
  • талька.

Капсула состоит из красного оксида железа (красителя), желатина, диоксида титанового, индигокармина. Пилюли упакованы в пластиковые флаконы по 20, 50 или 100 шт. В картонной коробке находится 1 флакон и инструкция по применению.

5Как правильно принимать?

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой кислотоустойчивой оболочкой, нужно принимать перорально, заглатывая полностью, не разжевывая, запивая водой. Дозировки медикамента подбираются в индивидуальном порядке при учете состава и объема употребляемой пищи и степени тяжести болезни. Препарат начинает действовать в течение 1-1,5 часа после приема.

Если глотать целую капсулу трудно, то гранулы, находящиеся в ней, можно высыпать в кружку или ложку, после чего принять, также запивая водой. Смесь мини-гранул с жидкостями и продуктами питания необходимо употреблять непосредственно после приготовления.

Дозировка

Для взрослых пациентов средняя доза — от 1 до 2 капсул во время еды. Повышение дозировки должно происходить под контролем доктора в зависимости от реакции организма на препарат. Нежелательно превышать дневную норму, которая варьируется от 15 000 до 20 000 липазных единиц на 1 кг массы тела.

Пациентам, страдающим муковисцидозом, рекомендована начальная доза по 1000 ЛЕ на 1 кг веса в процессе каждого приема пищи.

Как долго принимать?

Длительность терапии препаратом определяется специалистом и зависит от реакции организма на него и течение патологии.

6Особенности применения Пангрола


У больных муковисцидозом, которые используют повышенные дозировки лекарств с панкреатином, во время клинических испытаний зафиксированы стриктуры толстой, слепой и подвздошной кишки. При возникновении отрицательной симптоматики или изменении течения патологии нужно обязательно пройти медобследование, чтобы исключить проблемы с толстой кишкой, особенно при приеме медикамента в дозах более 10000 ЛЕ на 1 кг массы тела в день.

Беременность и лактация

Информация о фармакотерапевтическом воздействии медикамента при грудном вскармливании и беременности отсутствует. Во время лабораторных экспериментов при участии животных не было зафиксировано токсического влияния на развитие плода в утробе и репродуктивную функцию.

Как давать ребенку?

Несовершеннолетним пациентам дозы берутся из расчета от 500 до 1000 ЛЕ на 1 кг веса, принимаются каждый раз во время еды.

Лекарство нежелательно применять для лечения новорожденных грудничков и пациентов младше 4 лет.

В таких случаях дозировки должны подбираться специалистом.

7Побочные действия Пангрола

Возможные негативные реакции при приеме капсул:

  • желудочно-кишечный тракт: подташнивание, метеоризм, диспепсия, запор или понос (диарея), боли в животе;
  • подкожные ткани и кожные покровы: высыпания, крапивница, зуд.

Проблемы с пищеварением чаще всего возникают на фоне основной патологии.

Влияние на управление транспортным средством

Препарат не влияет на быстроту реакции и внимательность.

8Противопоказания

Капсулы не используются при:

  • обострении панкреатита (при хронической форме);
  • индивидуальной непереносимости лекарства.

9Взаимодействие с другими препаратами

При комбинировании медикамента с Акарбозой и Миглитолом может уменьшиться их гипогликемизирующая активность.

10Совместимость с алкоголем

Если сочетать капсулы со спиртными напитками, то их терапевтический эффект может существенно снизиться вплоть до полного исчезновения. Кроме того, подобная комбинация может спровоцировать отрицательные реакции в виде вялости, повышенной усталости, кожных высыпаний и зуда.

11Передозировка

Случаев осложнений при превышении допустимых доз не было зафиксировано во время лабораторных испытаний.

12Условия отпуска из аптек

Для покупки капсул не нужен рецепт.

Стоимость

В аптеках России капсулы по 10000 ЛЕ стоят от 260 рублей за 20 шт., Украины — от 90 грн.

В российских аптеках капсулы по 25000 ЛЕ стоят от 530 рублей за 20 шт., в украинских — от 220 грн.

13Условия хранения

Капсулы хранятся в недосягаемом для детей и животных месте, куда не попадает свет и влага. Оптимальный температурный режим +14…+26°C.

Срок годности

Не более 24 месяцев в закрытой пачке. Запрещается принимать просроченный препарат.

14Аналоги


  • Евробиол;
  • Аджизим;
  • Мезим;
  • Зентазе;
  • Креазим;
  • Панкреатин;
  • Панзинорм;
  • Эрмиталь;
  • Энзистал П;
  • Энзибене;
  • Фестал Нео.
  • Иннозим;
  • Креон.

15Отзывы врачей и пациентов

Татьяна Герасимова, 40 лет, г. Владивосток.

Препаратом лечили моего маленького сына. Когда ему начали постепенно вводить прикорм, то его животик плохо отреагировал на это. Педиатр прописал нам пропить курс этого препарата, отметив, что он является полностью безопасным. Через 1-1,5 недели состояние ребенка улучшилось.

Елена Славикова (терапевт), 39 лет, г. Москва.

Хороший и недорогой ферментный медикамент. Его фармакологическое действие ориентировано на устранение ферментного дефицита в поджелудочной железе, улучшение работы органов ЖКТ и стабилизацию пищеварительной функции. Препарат полностью справляется со всеми своими «задачами», которые указаны производителем в инструкции. Побочные реакции проявляются лишь в виде легкого подташнивания в первые дни после начала терапии. Однако дискомфорт проходит сам через 2-3 дня.


Игорь Кропотников (гастроэнтеролог), 45 лет, г. Санкт-Петербург.

Удобный и крайне интересный лекарственный формат — мини-пилюли, помещенные в капсулы. Режим дозирования этого медикамента можно с легкостью подобрать для пациентов любой возрастной категории. Не замечал негативных реакций при приеме препарата.

Светлана Кобелева, 38 лет, г. Норильск.

Я начала принимать эти пилюли, когда предыдущий медикамент вызвал у меня негативные эффекты. Прописал их лечащий врач, когда меня постоянно мучил метеоризм. Пропила курс, состояние стало лучше, побочных реакций не было. Теперь всегда держу капсулы в аптечке у себя дома, чтобы при появлении проблем сразу же их решить.

Источник: gastri.ru

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Пангрол показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Производитель

Адэр Фармасьютиклс С.р.л./ Берлин-Хеми АГ Апталис Фарма С.Р.Л./Берлин-Хеми АГ

Страна происхождения

Италия/Германия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

пищеварительное ферментное средство

Формы выпуска

  • 20 капсул в уп упак 20 капсул упак 50 капсул

Описание лекарственной формы

  • непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с’ полусферичесьшми концами № 0: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цветаг Содержимое капсул.• мини-таблетки цилиндрической ( формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью. Капсулы кишечнорастворимые непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами № 2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.

Фармакологическое действие

Действующим веществом препарата Пангрол® 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует процессы пищеварения. Фармакокинетика Желатиновые капсулы препарата Пангрол® 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой.


ким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.

Фармакокинетика

Желатиновые — капсульг препарата Пангрол® 25000 быстро растворяются, в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой.’ Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с , кишечным содержимым, и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки, мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной pH в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.

Особые условия

У пациентов, страдающих. муковисцидозом, получавших высокие дозы. препаратов, панкреатина описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных единиц на кг массы тела в сутки. Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом, и другими механизмами Пангрол® 25000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов; деятельности требующих особого внимания и быстроты реакции.

Состав


  • Панкреатин — 153,5 мг с минимальной активностью: липазы 10000 ЕД амилазы 9000 ЕД протеазы 500 ЕД Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия – 5,12 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 8,52 мг, масло касторовое гидрированное – 1,709 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 0,849 мг, магния стеарат – 0,849 мг; Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия -57,9 мг, триэтилцитрат — 5,82 мг, эмульсия симетикона 30 % (сухая масса) — 0,036 мг; тальк — 11,63 мг; Состав на одну капсулу: Содержимое капсулы (мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой): Ядро: Действующее вещество: Панкреатин —153,5 мг с минимальной активностью: липазы 10000 ЕД амилазы 9000 ЕД протеазы 500 ЕД Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 5,12 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 8,52 мг, масло касторовое гидрированное — 1,709 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0,849 мг, магния стеарат — 0,849 мг. Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия -25,0 мг, триэтилцитрат — 2,51 мг, эмульсия симетикона 30 % (сухая масса) — 0,015 мг; тальк — 5,01 мг; Капсула: корпус: желатин — 36,20 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,20 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,20 мг; краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,01 мг; крышечка: желатин — 23,800 мг; титана диоксид (Е 171) — 0,400 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,200 мг; индигокармин (Е 132) — 0,002 мг.

    став на одну капсулу: Содержимое капсулы (мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой):,, Ядро:Действующее вещество: Панкреатин -356,10 мг с минимальной активностью:липазы 25000 ЕД,амилазы 22500 ЕД, протеазы 1250 ЕД,, Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 11,87 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 19,77 мг, масло касторовое гидрированное — 3,96 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,97 мг, магния стеарат -1,97 мг; Оболочка:, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия -57,9 мг, триэтилцитрат — 5,82 мг, эмульсия симетикона 30 % (сухая масса) — 0,036 мг; тальк-11,63мг; Капсула: Корпус: желатин — 65,40 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,30 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,30 мг; краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,02 мг; Крышечка: желатин — 42,900 мг; титана диоксид (Е 171) — 0,800, мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,300 мг; индигокармин (Е 132) — 0,003 мг. ,

Пангрол показания к применению

  • Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях: хронический панкреатит; — муковисцидоз; — рак поджелудочной железы; — состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа); — после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии); — сужение протока поджелудочной железы, например, из-за опухоли или желчных камней; — синдром Швахмана-Даймонда; — подострый панкреатит; — другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях: — расстройства ЖКТ функционального характера, при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника; — употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи; Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной п

Пангрол противопоказания

  • Гиперчувствительность; гипербилирубинемия; острый панкреатит, хронический панкреатит (обострение), гепатит, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, эмпиема желчного пузыря, холелитиаз, механическая желтуха, кишечная непроходимость. С осторожностью: муковисцидоз, беременность; детский возраст (до 3 лет).

Пангрол побочные действия

  • Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны, главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: Очень часто: боль в области живота; часто: диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Редко: сыпь;Зуд, крапивница - для оценки частоты случаев данных недостаточно.

Лекарственное взаимодействие

Уменьшает биодоступность препаратов железа Повышает абсорбцию ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков. Циметидин усиливает действие препарата. Антациды, содержащие ионы магния и/или кальция, снижают эффективность препарата.

Передозировка

Симптомы: Применение больших доз ферментов поджелудочной, железы, может’ сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом. Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Источник: apteka.ru

Состав лекарства и его форма выпуска

Выпускается в удобных кишечнорастворимых капсулах лекарственное средство «Пангрол 10000». Состав данного препарата представлен действующим веществом панкреатин, которого в одной таблетке содержится около 153,5 мг.

Дополнительными элементами в составе капсул выступают:

  • кроскармеллоза натрия;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • касторовое масло;
  • безводный кремния диоксид коллоидный;
  • стеарат магния.

Корпус драже состоит из желатина, диоксид титана, желтого и красного красителя железа оксид. Крышка лекарственного препарата содержит желатин, диоксид титан, хинолиновый краситель желтого цвета, а также индигокармин.

Препарат выпускается в виде твердых желатиновых капсул, имеющих форму цилиндра с закругленными концами. Таблетки окрашены в светло оранжевый цвет, а их крышки — в желтовато-зеленый. Каждая капсула внутри содержит двадцать мини-таблеток цилиндрической формы. Они имеют светло-бежевый цвет и твердую растворимую оболочку.

Выпускаются капсулы растворимые по 10 000 ЕД и 25 000 ЕД. Драже упакованы в полипропиленовый флакон по 20, 50 и 100 единиц. Его крышка закручивается на горлышке и оснащена осушителем. Продается в аптеках упакованным картонную коробку лекарство «Пангрол 10000». Инструкция по применению к нему прилагается.

Хранить лекарственный препарат следует при температурном режиме не более 25°С, в месте недоступном для детей и защищенном от солнечных лучей. Срок годности медикамента с момента изготовления составляет два года. В аптеке отпускается без рецепта врача.

Фармакологические свойства

Лекарство пангрол«>

Действующим веществом лекарства «Пангрол 10000» (инструкция к лекарству предупреждает о противопоказаниях и возможных побочных эффектах) выступает панкреатин, который является порошком, изготовленным из поджелудочной железы свиней. Содержит особые ферменты, помогающие расщепить жиры, белки и углеводы, попадающие в организм вместе с пищей.

Панкреатин обладает протеолитическим, липолитическим, а также амилолитическим свойством. Пополняет дефицит поджелудочных ферментов. Положительным образом влияет на функционирование желудочно-кишечного тракта. Приводит в норму процессы пищеварения.

Капсулы в желатиновой оболочке достаточно быстро растворяются в желудочном органе, где высвобождают заключенные в них мини-таблетки. Последние растворяются, только находясь в кишечнике. Они так же, как и сама капсула, покрыты растворимой оболочкой и устойчивы к кислой желудочной среде. Так поджелудочные ферменты ограждаются от инактивации в кислотной среде желудочного органа.

Подобная форма выпуска лекарственного средства была выбрана неслучайно, ведь она способствует равномерному распределению ферментов и обеспечивает смешивание мини-таблеток с содержимым кишечника. Растворение их оболочки и активация ферментов идет в слабощелочной и нейтральной среде тонкой кишки.

Действующее вещество препарата не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и выходит только с калом.

Показания к употреблению препарата

Лекарство пангрол«>

Настоятельно советует принимать только после назначения врача препарат «Пангрол 10000» инструкция. Показаниями к использованию капсул служит заместительное лечение при неполноценной работе поджелудочной железы у детей и взрослого населения. Обычно это панкреатит в хронической форме и муковисцидоз. Употребляют лекарство при раке поджелудочной, а также пациенты, перенесшие хирургическую операцию на поджелудочном органе или желудке.

Лекарство прописывают больным, перенесшим облучение органов желудочно-кишечного тракта, где наблюдается нарушение процесса пищеварения пищи, диарея и метеоризм. Препарат, в данном случае задействуют в комплексном лечении. Назначают «Пангрол 10000» при сужении протока поджелудочной железы, которое возникает из-за образования опухоли или из-за наличия желчных камней.

Показанием к применению служит синдром Швахмана-Даймонда и ещё подострый панкреатит, а также прочие патологии с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Как правило, поджелудочная ферментная недостаточность возникает при:

  • расстройстве желудочно-кишечного тракта;
  • кишечных инфекциях;
  • возникновении синдрома раздраженного кишечника;
  • при потреблении пищи, которая долго и трудно переваривается.

Также лекарство пьют при подготовке к ультразвуковому и рентгенологическому исследованию органов, находящихся в брюшной полости.

Противопоказания к применению

Следует учитывать все противопоказания перед употреблением препарата «Пангрол 10000». Инструкция по применению для детей предупреждает, что дозировка при использовании этого средства не должна превышать назначенную врачом, иначе могут возникнуть нежелательные явления в организме.

Также перед употреблением капсул следует учитывать противопоказания, которые отмечают, что лекарственное средство нельзя употреблять при панкреатите и хроническом панкреатите, находящихся в стадии обострения. Запретом к приему капсул служит чрезмерная чувствительность к действующему веществу «Пангрола 10000» и его вспомогательным компонентам.

Нет клинических данных об использовании препарата в период беременности. При испытаниях на животных абсорбции ферментов, добытых из поджелудочной железы свиней, не наблюдалось, поэтому токсического влияния на плод и репродуктивную систему женщины не предполагается.

Использовать «Пангрол 10000» беременным женщинам можно тогда, когда ожидаемая польза для будущей матери, значительно превышает вероятный риск для плода.

При исследованиях препарата на животных, не отмечалось никаких негативных реакций от воздействия свиных ферментов, поэтому не предполагается отрицательного влияния на ребенка, принимающего грудное молоко. Поэтому женщинам разрешается употреблять данное лекарство в период лактации.

Капсулы «Пангрол 10000»: инструкция по применению для детей и взрослых

Лекарство пангрол«>

Лекарственное средство принимают внутрь, запивая водой. Дозировка препарата подбирается индивидуально, врачом. Зависит от степени развития болезни, объема еды и употребляемых продуктов.

Если нет особых врачебных назначений, то взрослому населению следует употреблять по 2-4 таблетки при каждом приеме пищи. Капсулы глотают целиком, не разжевывая, запивая водой.

Если человек не может проглотить целую капсулу (обычно это дети или пожилые люди), то её можно раскрыть и высыпать все содержимое в пустую тару, а уже потом принять препарат в виде мини-таблеток, запивая достаточным количеством воды. Разрешается смешивать лекарство с жидкой пищей (кашей, пюре, супом), но такая комбинация должна употребляться незамедлительно и хранению не подлежит.

Увеличивать дозировку рекомендуется только с разрешения врача и под тщательным его контролем. Ориентироваться в этом случае следует на имеющиеся симптомы заболевания. Дневная норма ферментов не должны превышать 15000-20000 липазных единиц на один килограмм веса.

Как долго можно принимать «Пангрол 10000»? Терапевтический курс данного препарата определяется врачом и зависит от тяжести заболевания.

Назначать малышам лекарственное средство «Пангрол 10000» инструкция для детей рекомендует в дозе 500-1000 липазных единиц, рассчитанных на один килограмм веса ребенка. Так, устанавливается доза на каждый прием пищи. Подходит препарат «Пангрол 10000» для грудничков. Доза здесь устанавливается педиатром индивидуально, в зависимости от состояния здоровья малыша.

Используя лекарство при муковисцидозе нужно учитывать массу тела. Для малышей младше четырех лет, расчет ведется на каждый прием пищи, берется тысяча липазных единиц на один килограмм веса ребенка. «Пангрол 10000» детям старше четырех лет назначается из расчета пятьсот липазных единиц на один килограмм массы тела. Полученное количество препарата употребляют во время основных приемов еды (утром, в обед и вечером).

Дозировка для каждого больного подбирается индивидуально исходя из стадии заболевания, контролируется стеаторея, так же пациенты должны придерживаться необходимой диеты.

Для большинства лиц, дневная норма составляет 10000 липазных единиц/кг веса или 4000 липазных единиц/г съеденного жира.

Побочные действия и передозировка

Лекарство пангрол«>

Лекарство «Пангрол 10000» при неправильном использовании может вызвать ряд побочных эффектов, среди которых — тошнота, рвота и метеоризм. Как правило, желудочно-кишечные расстройства не являются отрицательными реакциями на прием лекарства, а выступают в качестве основных симптомов, указывающих на основное заболевание.

Ещё при приеме капсул у больных наблюдались боли в животе, понос, высыпания на кожном покрове, крапивница и зуд.

Передозировка часто связана с употреблением слишком больших доз ферментов поджелудочного органа. У больных муковисцидозом проявляется в виде гиперурикозурии и гиперурикемии. При возникновении вышеуказанной симптоматики прием препарата следует незамедлительно прекратить и провести симптоматическое лечение.

Исследований по взаимодействию «Пангрола 10000» с другими лекарственными средствами не проводилось.

Особые указания к применению

Лекарство пангрол«>

Таблетки «Пангрол 10000» могут вызвать у больных, получающих увеличенные дозы, фиброзирующую колонопатию. Для профилактики подобных явлений, а также при первых признаках появления негативных симптомов и переменчивости характера болезни следует пройти медицинское обследование кишечника для исключения поражения данного органа. Особенно это касается пациентов, получающих препарат в дозе более 10000 липазных единиц на один килограмм веса в сутки.

Препарат «Пангрол 10000» не влияет на способность управления транспортным средством и прочими механизмами. Он также не мешает заниматься потенциально-опасной деятельностью, которая требует быстроты реакции и повышенного внимания.

Аналоги

Лекарство пангрол«>

Лекарство «Пангрол 10000» имеет множество структурных аналогов, схожих с указанным препаратом по действующему компоненту. К наиболее популярным заменителям относятся:

  • «Креон».
  • «Гастенорм форте».
  • «Мезим».
  • «Микразим».
  • «Панкреатин».
  • «ПанзиКам».
  • «Энзистал».
  • «Панзим форте».
  • «Фестал Н».

Не стоит подбирать аналоги «Пангрол 10000» самостоятельно, лучше обратиться за помощью к специалисту, который в полной мере способен оценить состояние пациента и назначить ему подходящее лечение.

Стоимость лекарственного средства

Цена на данный препарат в аптеках за двадцать таблеток колеблется в районе 270 рублей, за пятьдесят капсул придется заплатить 550-600 рублей. За «Пангрол 25000» просят 550 рублей за двадцать пилюль. Стоимость медикамента в зависимости от торговой сети может незначительно меняться.

Препарат «Пангрол 10000»: отзывы

Лекарство пангрол«>

Данное лекарственное средство имеет только положительные отзывы. Помогает восполнить недостаток ферментов при панкреатите. Убирает тяжесть в желудке и нормализует пищеварительный процесс, стул. Применяется в комплексном лечении дизбактериоза. Разрешено к употреблению детям.

Обычно педиатры малышам до трех лет советуют делить капсулу на три части и принимать вместе с основными приемами пищи. Перекусы не учитываются. Грудным детям дают по две мини-таблетки три раза в день, растирая их с молоком или кашей. В каждой капсуле находится двадцать мини-таблеток. Сам препарат имеет не очень приятный вкус и при подмешивании в еду не растворяется, поэтому многие детки жалуются на наличие твердых частиц в блюде.

Препарат показал свою эффективность при лечении многих заболеваний, связанных с нарушением работы поджелудочной железы и желудочно-кишечного тракта. Оказался дешевле своих аналогов. Большинство пациентов остались довольны результатом, но советуют не переусердствовать с лечением, так как ферменты поджелудочная должна вырабатывать сама. Многие больные отмечают натуральность и безопасность лекарственного средства «Пангрол 10000».

Инструкция (отзывы отрицательные о данном лекарстве полностью отсутствуют) подробно описывает алгоритм приема медикамента и не советует применять препарат без назначения врача.

Некоторые пациенты недовольны ценой лекарства. Говорят, что для детей идеально подошла бы упаковка в десять штук, а двадцать капсул — это многовато, так как за весь период лечения приходится тратить лишь третью часть флакона.

В целом препарат «Пангрол 10000» доказал свою эффективность, а его цена полностью окупилась тем положительным результатом, что он дает.

Источник: www.syl.ru

АТХ

A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

Фармакологическая группа

  • Пищеварительное ферментное средство [Ферменты и антиферменты]

Описание лекарственной формы

Непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами №2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета.

Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Пангрол® 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Фармакокинетика

Желатиновые капсулы препарата Пангрол® 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.

Показания препарата Пангрол® 10000

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:

хронический панкреатит;

муковисцидоз;

рак поджелудочной железы;

состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);

состояния после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

сужение протока поджелудочной железы, РІ С‚.С‡. при наличии опухоли или желчных камней;

синдром Швахмана-Даймонда;

подострый панкреатит;

другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:

расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника);

употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата;

острый панкреатит;

обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Применение препарата Пангрол® 10000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: очень часто — боль в области живота; часто — диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь; зуд, крапивница — для оценки частоты случаев данных недостаточно.

Взаимодействие

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например стакан воды). Доза препарата Пангрол® 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.

Взрослым. Если нет других указаний, следует принимать по 2–4 капс. препарата Пангрол® 10000 во время каждого приема пищи. Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) можно высыпать ее содержимое, например в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количеством жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).

Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 липазных ЕД/кг, превышать не рекомендуется.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500–1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи.

Применение при муковисцидозе

Доза препарата Пангрол® 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ЕД/кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и при оптимальной диете. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ЕД/кг/сут или 4000 липазных ЕД/г потребленного жира.

Передозировка

Симптомы: применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменении характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных ЕД/кг/сут.

Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами. Пангрол® 10000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капс. в полипропиленовом флаконе с ПЭ крышкой, снабженной осушителем. По 1 фл. помещено в картонную пачку.

Производитель

Апталис Фарма С.Р.Л. Виа Мартин Лютер Кинг, 13 20060, Пессано кон Борнаго Милан, Италия. Произведено по технологии «Eurand Minitabs® Technology.

Выпускающий контроль. Берлин-Хеми АГ, Глиникер Вег, 125, 12489, Берлин, Германия.

Адрес для предъявления претензий. 123317, Москва, Пресненская набережная, 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.

Тел.: (495) 785-01-00; факс (495) 785-01-01.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Пангрол® 10000

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пангрол® 10000

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.