Микродин лекарство


  • Состав
  • Форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика и фармакодинамика
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Микразим, инструкция по применению (Способ и дозировка)
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Условия продажи
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Особые указания
  • Аналоги
  • Детям
  • При беременности и лактации
  • Отзывы
  • Цена, где купить

Состав

В составе средства содержится активное вещество панкреатин в микрогранулах, растворимых в кишечнике.

В качестве дополнительных веществ в препарате содержится: триэтилцитрат, эудрагит (бутилметакрилата, метилметакрилата и диметиламиноэтилметакрилата сополимер), симетикон эмульсия, желатин, тальк, H2O, метилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, пропилпарабен, красители, Titanium Dioxide.

Форма выпуска


Микразим выпускается в виде капсул. Желатиновые твердые капсулы имеют коричневую крышку и прозрачный корпус. Внутри капсул содержатся шарообразные или цилиндрические пеллеты коричневого или светло-коричневого цвета. Они обладают характерным запахом.

Как капсулы 10000 Ед, так и капсулы 25000 Ед содержатся в блистерах по 10, 20, 30 штук.

Фармакологическое действие

Микразим – это препарат, относящийся к последнему поколению ферментных средств. В нем содержится действующий компонент панкреатин. Это комплекс пищеварительных ферментов, которые участвуют в процессе переваривания пищи. В составе панкреатина содержатся амилаза, липаза, протеаза. Эти ферменты поджелудочной железы способствуют процессу усвоения в организме углеводов, жиров, белков. В составе капсулы содержатся гранулы панкреатина, выглядящие как минимикросферы, которые являются желудочно-устойчивыми. Этот эффект обеспечивается благодаря специальному покрытию, предотвращая воздействие желудочной кислоты на содержимое. Следовательно, ферменты препарата участвуют в пищеварении в процессе прохождения через кишечник пищи, на уровне желудка на эти процессы он не влияют.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Ферменты высвобождаются в тонком кишечнике и способствуют активному перевариванию пищи, нормализации этих процессов. После приема внутрь на протяжении нескольких минут капсула растворяется в желудке, и минимикросферы панкреатина высвобождаются. Эффект после приема внутрь капсул отмечается примерно через 30-40 минут. Отмечается только местное воздействие препарата, в кишечнике он не всасывается. Выводится с калом.

Показания к применению

Микразим целесообразно принимать в следующих случаях:


  • Как заместительное лечение для пациентов с панкреатической недостаточностью (при хронических воспалениях в поджелудочной железе, при муковисцидозе, при опухолях поджелудочной железы, после удаления железы).
  • Для симптоматического лечения нарушений процессов пищеварения (гастрит со сниженной кислотностью в хронической форме, функциональная диспепсия, болезни желчевыводящих путей и печени и, болезни толстого или тонкого кишечника, при которых нарушается эвакуаторная функция, после удаления желчного пузыря, желудка, кишечника).
  • С целью обеспечения наибольшей активности процесса переваривания при достаточной функции ЖКТ (переедание, употребление очень жирной пищи, нарушения функции жевания, продолжительная иммобилизация).
  • В процессе комплексной подготовки к УЗИ или рентгеновскому исследованию брюшной полости.

Противопоказания

Нельзя принимать препарат, если у пациента отмечается:

  • непереносимость панкреатина или его компонентов;
  • воспалительные явления острой формы в поджелудочной железе;
  • стадия обострения хронических изменений поджелудочной железы.

Побочные действия

В большинстве случаев пациенты хорошо переносят это средство, но иногда проявляются некоторые побочные эффекты. В таком случае препарат нужно отменить или скорректировать его дозу.

Возможны такие побочные явления (чаще всего они развиваются при превышении дозировки препарата):

  • аллергические реакции на кожном покрове в виде сыпи, крапивницы;
  • запор;
  • диарея;
  • дискомфорт в эпигастрии;
  • тошнота и рвота;
  • повышенный уровень мочевой кислоты в моче и крови.

Были зафиксированы редкие случаи сужения просвета кишечника у больных муковисцидозом.

Микразим, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как свидетельствует инструкция по применению, Микразим 10000 следует принимать в процессе еды или после употребления пищи. Запивать капсулу следует большим количеством жидкости. Нельзя разжевывать капсулы. При необходимости содержимое гранулы можно смешать с пищей или жидкостью. Такую смесь нужно проглотить, не разжевывая.

Больным муковисцидозом детям до 4-летнего возраста показано на каждый килограмм массы 1000 Ед липазы. После четырехлетнего возраста дети должны получать 500 Ед липазы на каждый килограмм веса. Наибольшая допустимая доза — 10000 Ед на килограмм веса на 24 часа.


При диарее и стеаторее при каждом употреблении пищи необходимо принимать по 25000 Ед. Наибольшая допустимая доза — 35000 Ед при одном приеме пищи.

Наибольшая допустимая доза детям до 1,5 лет — 50000 ЕД липазы в сутки. Тем детям, которым уже исполнилось 1,5 года, можно в сутки принимать не более 100000 ЕД липазы.

Передозировка

Если дозировка была существенно превышена, возможно проявление склонности к запору у детей, а также гиперурикозурия и гиперурикемия. При таких симптомах необходимо отменить лекарство, употреблять много жидкости и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При приеме Микразима может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты, железа. Биодоступность лекарства снижается, если Микразим принимать одновременно с антацидами, в составе которых есть карбонат кальция или гидроксид магния.

Условия продажи


Микразим в аптеках продается без рецепта.

Условия хранения

Сохранять капсулы нужно в оригинальной упаковке, при температуре, не выше 25 градусов.

Срок годности

Можно хранить Микразим 2 года.

Особые указания

Нужно четко контролировать состояние здоровья пациента при длительном приеме Микразима.

Отмечается уменьшение фармакологической эффективности лекарства при дисбиозе, закислении содержимого тонкого кишечника, глистных инвазиях, дуоденостазе. Также эффективность средства снижается, если препарат принимают после того, как срок его годности истек.

Если препарат хранится при высокой температуре, то относительно быстро снижается активность минимикросфер.

На способность сосредотачиваться, работать с точными механизмами, водить автомобиль прием лекарства не влияет.

При лечении Микразимом нужно пить много жидкости. Нельзя запивать капсулы щелочными жидкостями.

Аналоги Микразима

Аналоги препарата Микразим – это лекарства, которые содержат аналогичное действующее вещество. Это лекарственные средства Ликреаза, Гастенорм, Панкренорм, Панзинорм, Панкреаль, Панкрелипаза, Панкреатин, Энзистал, Панзим и др. Взаимозаменить препараты можно только после консультации с врачом.

Детям


Применяется для лечения детей в соответствующей дозировке и только после назначения специалиста.

При беременности и лактации

В период беременности средство можно применять в том случае, если польза от лечения превышает вероятный риск. Нет данных о проникновении панкреатина в грудное молоко. Во время лактации применять это средство можно только после назначения врача.

Отзывы о Микразиме

Отзывы о Микразиме часто оставляют те, кто отметил заметное улучшение при использовании этого лекарства. Отмечается, что это средство помогает не только при заболеваниях поджелудочной железы и органов пищеварения, но и позволяет эффективно преодолеть неприятные симптомы при переедании. Отзывы врачей свидетельствуют, что Микразим следует применять по показаниям, так как его бесконтрольный прием может не принести ожидаемого эффекта.

Цена Микразима, где купить

Цена Микразим 100000 ЕД в среднем составляет от 150 рублей за 20 штук. Цена Микразим 250000 ЕД – 350-400 рублей за упаковку 20 шт.

Источник: medside.ru

Показания к применению

От чего помогает Микразим? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:


  • Хронический панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
  • Панкреатэктомия – хирургическое удаление части поджелудочной железы.
  • Муковисцидоз – врожденная болезнь, связана с нарушением функциональной активности практически всех желез организма, включая поджелудочную железу.
  • Состояние после облучения, сопровождающееся недостаточностью поджелудочной железы.
  • Метеоризм – вздутие живота, связанное с нарушением переваривания пищи.
  • Диарея (понос) неинфекционной природы.
  • Нарушение переваривания или всасывания пищи после проведенной хирургической резекции (частичное удаление) желудка или тонкой кишки.
  • Употребление значительного количества жирной пищи, нерегулярное питание, которые приводят к повышению функциональной нагрузки на поджелудочную железу.
  • Нарушение процесса жевания пищи, что приводит к затруднению ее последующего переваривания.
  • Малоподвижный образ жизни или длительная иммобилизация вследствие тяжелой травмы или патологии.
  • Синдром Ремхельда.

Дополнительно применяется в процессе подготовки пищеварительного тракта к рентгенографическому или ультразвуковому исследованию.

Может назначаться для улучшения процесса пищеварения у взрослых и детей с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): при погрешностях в диете (включая переедание, употребление грубой и жирной пищи, нерегулярное питание), при малоподвижном образе жизни, нарушении жевательной функции, длительной иммобилизации.

Инструкция по применению Микразим, дозировки


Капсулы принимают внутрь вместе с едой или сразу после еды, запивая чистой водой (не щелочной!) или соком. Если назначено принимать более 2 капсул – рекомендуется половину принять сразу перед едой, остальное во время приема пищи.

Точная дозировка зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы, подбирается врачом индивидуально. Стандартные дозировки, рекомендованные инструкцией по применению Микразим – 2 капсулы 10 000 или 1 капсула 25 000 3 раза в сутки, с основными приемами пищи.

Максимальная суточная доза – 15-20 000 ЕД на 1 кг массы тела.

Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД в сутки. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 000 ЕД в сутки (соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе).

При стеаторее и диарее на фоне снижения веса стандартно назначают по 25 000 ЕД с каждым приемом пищи. В случае хорошей переносимости ферментов разовую дозу препарата можно повысить до 35 000 ЕД.

При невыраженной стеаторее и отсутствии диареи, как правило, принимают по 1 капсуле Микразим 10000 на каждый прием пищи.

Для профилактики развития запоров на протяжении всего курса приема препарата следует употреблять большое количество жидкости.

Особые указания

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны регулярно наблюдаться у специалиста.


Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого, сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз), дуоденостаз, невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения, использование ферментов, утративших свою активность.

Заместительная терапия при ферментной недостаточности поджелудочной железы не может заменить лечение основного заболевания.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Микразим:

  • Аллергические реакции (сыпь, крапивница);
  • Запор;
  • Диарея;
  • Дискомфорт в эпигастрии;
  • Тошнота и рвота;
  • Повышенный уровень мочевой кислоты в моче и крови.

Зафиксированы редкие случаи сужения просвета кишечника у людей с муковисцидозом.

Противопоказания

Противопоказано назначать Микразим в следующих случаях:

  • Острый панкреатит;
  • Обострение хронического панкреатита;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Данные о применении при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют, поэтому назначение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Передозировка


Симптомы передозировки – развитие запора, а также гиперурикозурия и гиперурикемия.

Препарат отменяют. Лечение симптоматическое.

Источник: instrukciya-primeneniyu.com

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с прозрачным корпусом и коричневой крышкой; содержимое капсул — кишечнорастворимые пеллеты цилиндрической или шарообразной, или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; допускается неоднородность цвета.

1 капс.
панкреатин* 168 мг** (10 000 ЕД),
 в т.ч. панкреатина порошка 125 мг
 что соответствует активности:
 протеазы 520 ЕД
 амилазы 7500 ЕД
 липазы 10 000 ЕД

* в виде кишечнорастворимых пеллет.
** в пересчете на номинальную липолитическую активность.

Вспомогательные вещества кишечнорастворимой оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) — 25.3 мг, триэтилцитрат — 5.1 мг, симетикон эмульсия 30% (сухая масса 32.6%) — 0.1 мг, в т.ч.: диметикон — 27.8%, кремний коллоидный осажденный — 1.3%, кремний коллоидный взвешенный — 0.9%, метилцеллюлоза — 2.5%, сорбиновая кислота — 0.1%, вода — 67.4%, тальк — 12.6 мг.

Состав корпуса капсулы: желатин — до 100%, вода — 13-16%.
Состав крышки капсулы: желатин — до 100%, вода — 13-16%, краситель пунцовый (понсо 4R) — 0.6666%, краситель хинолиновый желтый — 0.1000%, краситель патентованный синий — 0.0200%, титана диоксид — 1.2999%.

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0el, с прозрачным корпусом и темно-оранжевой крышкой; содержимое капсул — кишечнорастворимые пеллеты цилиндрической или шарообразной, или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; допускается неоднородность цвета.

1 капс.
панкреатин* 420 мг** (25 000 ЕД),
 в т.ч. панкреатина порошка 312 мг
 что соответствует активности:
 протеазы 1300 ЕД
 амилазы 19 000 ЕД
 липазы 25 000 ЕД

* в виде кишечнорастворимых пеллет.
** в пересчете на номинальную липолитическую активность.

Вспомогательные вещества кишечнорастворимой оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) — 63.2 мг, триэтилцитрат — 12.6 мг, симетикон эмульсия 30% (сухая масса 32.6%) — 0.3 мг, в т.ч.: диметикон — 27.8%, кремний коллоидный осажденный — 1.3%, кремний коллоидный взвешенный — 0.9%, метилцеллюлоза — 2.5%, сорбиновая кислота — 0.1%, вода — 67.4%, тальк — 31.6 мг.

Состав корпуса капсулы: желатин — до 100%, вода — 13-16%.
Состав крышки капсулы: желатин — до 100%, вода — 13-16%, краситель пунцовый (понсо 4R) — 0.7999%, краситель хинолиновый желтый — 0.3166%, краситель патентованный синий — 0.0053%, титана диоксид — 2.9574%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.

Источник: health.mail.ru

  • русский
  • қазақша

Торговое название

МИКРАЗИМ®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД

Состав

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2 с прозрачным корпусом и крышкой коричневого цвета (для дозировки 10000 ЕД) или размер № 0, с прозрачным корпусом и крышкой темно-оранжевого цвета (для дозировки 25000 ЕД).

Содержимое капсул – пеллеты цилиндрической или шарообразной или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код ATХ A09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатин – препарат, выделенный из поджелудочной железы животных.

МИКРАЗИМ® содержит панкреатин свиного происхождения. Препарат содержит преимущественно высокомолекулярные ферментные белки, незначительное количество минеральных веществ. В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (не расщепленных) ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены. Поскольку терапевтическая активность препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, реализуется в просвете ЖКТ, абсорбция не требуется для проявления их эффектов. Более того, по своей химической структуре ферменты являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Фармакодинамика

Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает липолитическое, протеолитическое, амилолитическое действие.

После приема препарата желатиновая капсула под действием желудочного сока растворяется в желудке и пеллеты панкреатина, устойчивые к кислоте желудочного сока, легко перемешиваются с содержимым желудка и вместе с перевариваемой пищей попадают в тонкий кишечник. Здесь пеллеты теряют кислотоустойчивую оболочку, распадаются и высвобождают в просвет кишечника активные ферменты, способствующие активному перевариванию компонентов пищи.

Липаза способствует расщеплению жиров до глицерина, гидролизуя эфирные связи в положениях 1 и 3 триглицеридов жирных кислот.

Альфа-амилаза гидролизует альфа-1,4-гликозидные полимеры глюкозы. Расщепляет преимущественно внеклеточные полисахариды (крахмал, гликоген и некоторые другие углеводы) и практически не участвует в гидролизе растительной клетчатки. Крахмал и пектины разлагает до простых сахаров — сахарозы и мальтозы.

Протеолитические ферменты — трипсин, химотрипсин и эластаза — расщепляют белки до аминокислот. Кроме того, трипсин, разрушая холецистокинин-рилизинг-фактор, по принципу обратной связи ингибирует стимулированную пищей секрецию поджелудочной железы, что снижает нагрузку на этот орган и за счет этого обеспечивается обезболивающее действие при острых панкреатитах. Трипсин, взаимодействуя с РАП-2-рецепторами энтероцитов, является важным фактором, регулирующим моторику тонкого кишечника.

Препарат улучшает функциональное состояние желудочно-кишечный тракта, нормализует процессы пищеварения.

В отличие от таблеток панкреатина, микрогранулированная форма панкреатина обеспечивает быстрое прохождение препарата в двенадцатиперстную кишку из желудка, максимальная ферментативная активность препарата в тонком кишечнике регистрируется через 30-45 мин после перорального приема.

В нижних отделах тонкого кишечника активность ферментов панкреатина резко снижается, по мере продвижения в желудочно-кишечном тракте происходит их инактивация и частичная деградация, остатки препарата выводятся из кишечника вместе с продуктами переваривания пищи.

Показания к применению

С заместительной целью при экзокринной недостаточности поджелудочной железы

  • муковисцидоз

  • хронический панкреатит

  • состояние после панкреатэктомии

  • рак поджелудочной железы

  • состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Биль­рот-II)

  • обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

  • синдром Швахмана–Даймонда

  • острый панкреатит в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально. Доза препарата (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени ферментной недостаточности. Учитывают также относительное содержание ферментов, гидролизующих белки и углеводы, в зависимости от состава диеты и сопутствующих заболеваний.

Взрослые принимают препарат во время приема пищи. Капсулы проглатывают целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Не использовать для запивания щелочную минеральную воду. Если разовая доза составляет более одной капсулы, следует принять примерно половину или одну треть рекомендованной разовой дозы перед приемом пищи, остальное – во время еды.

Для приема препарата взрослым с затрудненным глотанием и детям капсулу следует раскрыть и добавить пеллеты к пище, которая не требует разжевывания (каша, яблочное пюре, йогурт и т.п.). Приготовленную смесь следует принять сразу. Измельчение или разжевывание пеллет приводит к нарушению их кислотоустойчивой оболочки, высвободившиеся панкреатические ферменты быстро теряют активность и, кроме того, могут вызвать раздражение слизистой оболочки рта и пищевода.

Муковисцидоз. Начальная расчетная доза для детей младше 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4 лет — 500 ЕД липазы на килограмм при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Дневная доза может быть разделена на несколько приемов с интервалами 1-2 часа.

Так как содержимое капсулы затруднительно разделить на несколько приемов, лечение препаратом МИКРАЗИМ® 10000 ЕД рекомендуется начинать у детей с массой тела не менее 10 кг, лечение препаратом МИКРАЗИМ® 25000 ЕД рекомендуется начинать у детей с массой тела не менее 25 кг.

Другие виды экзокринной недостаточности поджелудочной железы. При заместительной терапии у больных хроническим панкреатитом дозы ферментов подбирают индивидуально в зависимости от степени внешнесекреторной недостаточности, а также индивидуальных пищевых привычек пациента.

При значительном содержании (более 15 граммов в сутки) жира в кале, а также при наличии поносов и снижении массы тела, когда диета не даёт существенного эффекта – назначают по 25000 единиц липазы (содержимое одной капсулы МИКРАЗИМ® 25000 ЕД) при каждом приеме пищи. При необходимости и при хорошей переносимости препарата разовую дозу повышают до 30000 – 35000 (три капсулы препарата МИКРАЗИМ® 10000 ЕД или по одной капсуле МИКРАЗИМ® 10000 ЕД и МИКРАЗИМ® 25000 ЕД, соответственно).

Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе.

Побочные действия

Очень часто

  • боль в животе*

Часто

  • тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор

Нечасто

  • сыпь

Частота неизвестна

  • фиброзирующая колонопатия, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата

— хронический панкреатит в стадии обострения

— острый панкреатит

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа, фолиевой кислоты возможно снижение всасывания последнего, что требует повышения дозы.

Миглитол (диастабол), акарбоза и другие гипогликемические пероральные препараты — ингибиторы глюкозидаз. Амилолитическая активность ферментов панкреатина может ослабить или полностью снимать терапевтический эффект этих препаратов у пациентов с диабетом (2-типа). Совместный прием МИКРАЗИМА® и пероральных гипогликемических средств не рекомендован, так как повышает риск гипергликемии у таких пациентов.

Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид. Одновременное применение с МИКРАЗИМОМ® может вызвать снижение эффективности последнего вследствие повышения рН среды желудка и преждевременного высвобождения и разрушения ферментов препарата.

Особые указания

Дети могут принимать препарат только в виде содержимого вскрытых капсул.

Заместительная терапия экзокринной функции поджелудочной железы не должна заменять или откладывать лечение первичной причины заболевания.

Дети и взрослые, получающие длительное лечение препаратом МИКРАЗИМ® высокими дозами должны регулярно наблюдаться у специалиста.

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются:

инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления её содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз кишки и др.); дуоденостаз; невыполнение больными рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность (при нарушении рекомендованных условий хранения или использовании препарата по окончании срока его годности).

Беременность и период лактации

Данные о потенциальных рисках использования панкреатина у беременных и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным и кормящим матерям только в случае, если полезный эффект превосходит возможные риски.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия).

Лечение: отмена препарата, симптома­тическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 или 5 контурные ячейковые упаковки вме­сте с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственных языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

25 °С.

Срок хранения

2 года.

Н применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель/упаковщик:

АО «АВВА РУС», Россия

610044, г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.

Тел.: +7 (8332) 25-12-29, + 7 (495) 956-75-54

avva.com.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «АВВА РУС», Россия

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «AVVA Kazakhstan», Республика Казахстан

050057, г. Алматы, ул. Бухар Жырау, д. 66/120, офис 101-2.

Тел. 8 (727) 274-11-17.

e-mail: [email protected]

 

Источник: drugs.medelement.com

1Регистрационный номер и АТХ

ЛС-000995-181011

A09AA02 Полиферментные препараты

2Показания к применению

Назначают средство в таких случаях:

  • при заместительной терапии, когда диагностируется нарушение секреторной функции поджелудочной железы, что может проявляться при хроническом панкреатите, муковисцидозе, оперативном вмешательстве и развивающихся опухолях поджелудочной железы;
  • заболевания печени;
  • терапия патологических состояний, связанных с нарушением пищеварения (резекция желудка, кишечника или желчного пузыря), при затруднении процесса прохождения каловых масс по кишечнику;
  • лечение заболеваний, сопровождающихся нарушением желчевыделения, что проявляется при образовании песка и конкрементов, холецистите, патологических состояниях желчевыводящих путей с уменьшением их просвета (причиной может быть развивающееся новообразование, кистозные разрастания);
  • взрослым и детям при отсутствии проблем со здоровьем для нормализации процесса пищеварения на фоне погрешностей в питании.

3Фармакологическое действие

Препарат характеризуется гранулированной структурой. Его основная функция заключается в нормализации работы органов ЖКТ. В состав входят натуральные компоненты, полученные из поджелудочной железы свиней, крупного рогатого скота, ферменты прошли высокую степень очистки. Их несколько видов, все способствуют нормализации работы органов пищеварительной системы, участвуют в метаболизме, запускают процесс переваривания белков, жиров, углеводов.

Ферменты теряют активность под воздействием кислоты (желудочного сока). Однако благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки период высвобождения основных компонентов увеличивается. В результате ферменты начинают действовать в тонком кишечнике. Здесь гранулированное вещество быстро растворяется. Сначала смешивается с содержимым кишечника.

Многоэтапный процесс переваривания капсулированного препарата максимально приближен к естественному. Это обусловлено последовательной доставкой лекарственного вещества в тонкий кишечник через желудок, 12-перстную кишку.

Препарат восполняет нехватку ферментов поджелудочной железы. Чтобы нормализовать работу органов системы пищеварения, требуется достаточное количество лекарственного вещества. Дозировка назначается на основании результатов анализов. Кроме того, ферменты в составе Микразима способствуют улучшению состояния органов ЖКТ, устраняют нарушения усвоения полезных веществ. Так, благодаря этому средству белки расщепляются до состояния аминокислоты, жиры преобразуются в жирные кислоты и глицерин, крахмал трансформируется в моносахариды и декстрины.

Благодаря гранулированной структуре происходит равномерное распределение препарата в кишечнике. За счет этого достигается повышение интенсивности действия главного компонента. Когда активность ферментов уменьшается, они доставляются в нижние отделы кишечника. При дефекации происходит выведение.

Пик активности лекарства наступает вскоре после приема капсулы — через полчаса. Препарат не предназначен для местного применения. Главный компонент в его составе не абсорбируется из органов ЖКТ, т.е. риск проникновения в кровь отсутствует.

4Состав и форма выпуска

В качестве основного активного соединения применяется панкреатин. Это вещество содержится в количестве 168 мг в 1 капсуле. В пересчете на липолитическую активность дозировка главного компонента составляет 10000 ЕД, что соответствует следующим показателям: липаза — 10000 ЕД, амилаза — 7500 ЕД, протеаза — 520 ЕД.

Препарат предлагается в пеллетах коричневого или светло-коричневого цвета. В состав также входят дополнительные вещества. Они не проявляют ферментную активность, а используются с целью получения нужной структуры лекарства. Вспомогательные компоненты:

  • метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1;
  • симетикон эмульсия 30%;
  • триэтилцитрат;
  • тальк.

Упаковка может содержать 10, 20, 30, 40 или 50 капсул.

5Как принимать Микразим 10000

Препарат следует запивать водой или любой нещелочной жидкостью (например, фруктовым соком). При назначении этого лекарства пациентам, которые на момент проведения терапии не имели способности жевать (в детском или пожилом возрасте), можно вскрыть капсулу. В данном случае оболочку употреблять не нужно, т. к. в ней отсутствуют вещества, проявляющие ферментную активность. Содержимое капсулы добавляют в пюреобразную пищу. В таком виде препарат можно принимать без риска для здоровья.

Когда лекарственное вещество доставляется в кишечник с пищей или жидкостью с высокой кислотностью, происходит преждевременное разрушение оболочки, что является причиной потери панкреатином лечебных свойств.

Дозировка

Количество препарата назначается в индивидуальном порядке, на что влияет возраст пациента, наличие патологических состояний, а также степень тяжести нарушений пищеварения. Инструкция по применению в ряде случаев:

  • патологическое состояние, сопровождаемое интенсивным выведением жира при дефекации: 25000 ЕД при острых симптомах и меньше этого количества при слабых проявлениях заболевания, а когда организм хорошо переносит лечение, допустимо использовать более высокие дозы — 35000-50000 ЕД;
  • муковисцидоз: детям до 4 лет рекомендуется принимать по 1000 ЕД/кг массы тела при каждом кормлении, пациентам старше этого возраста — по 500 ЕД, поддерживающая доза при таком диагнозе в большинстве случаев составляет 10000 ЕД 1 раз в день.

До еды или после

Чтобы средство обеспечило требуемый эффект, рекомендуется принимать его в процессе еды. Причем важно учитывать дозу лекарства. Так, если назначено более 1 капсулы, половину этого количества принимают перед едой. Оставшуюся часть — после приема пищи.

Длительность применения

Схема лечения подбирается индивидуально. Длительность курса может составлять от нескольких дней до месяца и больше, при этом отсутствует верхний предел. Препарат может приниматься и в течение многих лет (при заместительной терапии). Непродолжительная схема задействуется только при легких нарушениях, например, когда отмечаются погрешности в питании.

6Особенности применения Микразима 10000

Если возникла необходимость в длительном приеме рассматриваемого средства, важно регулярно проходить обследование, чтобы вовремя оценивать состояние органов пищеварения, их функции.

Есть вероятность снижения эффективности лекарства по ряду причин:

  • прием препарата, утратившего свойства, например, при нарушении условий хранения или по окончании срока годности;
  • несоблюдение рекомендованного режима терапии, например, употребление капсул с пищей, характеризующейся повышенной кислотностью;
  • патологические состояния кишечника, способствующие потере свойств панкреатина, например, паразитарные болезни, нарушение микрофлоры;
  • окисление ферментов на этапе прохождения 12-перстной кишки или желудка.

Беременность и лактация

Недостаточно информации о безопасности применения рассматриваемого средства в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания, поэтому ЛС не следует применять при таких состояниях женщины. Назначается Микразим лишь в случаях, когда положительные эффекты по интенсивности проявлений превосходят негативные реакции.

Детский возраст

Рекомендованная доза для пациентов младше 1,5 лет — 50000 ЕД, старше этого возраста — 100000 ЕД. Указано суточное количество средства.

Пожилой возраст

Отсутствуют ограничения к использованию препарата при терапии пациентов старших возрастных групп.

При нарушениях функции печени

Микразим разрешен к применению.

При нарушениях функции почек

Следует проявлять осторожность при заболеваниях данного органа.

7Побочные действия

Иногда развиваются негативные реакции на компоненты в составе лекарства. Аллергия проявляется сыпью, зудом, отечностью. Развиваются нарушения работы ЖКТ: запор, диарея, тошнота.

Влияние на управление транспортным средством

Допустимо заниматься деятельностью, требующей внимательности, что обусловлено отсутствием агрессивного воздействия рассматриваемого препарата на сердце, нервную систему. Управлять автомобилем при терапии не может быть опасным, если соблюдается дозировка и условия использования капсул.

8Противопоказания к применению Микразим 10000

Ограничений к назначению рассматриваемого лекарства немного. Это расширяет область его применения. Запрещен Микразим в ряде случаев:

  • негативная реакция на любой из компонентов;
  • острые симптомы панкреатита;
  • период обострения панкреатита в хронической форме.

9Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении рассматриваемого средства с железосодержащими лекарствами отмечается снижение эффективности последних, что обусловлено нарушением процесса всасывания.

Под влиянием антацидов Микразим действует слабее.

10Совместимость с алкоголем

Препарат не комбинируют с этанолом. Алкоголь негативно воздействует на функцию пищеварительной системы, при этом снижается положительное влияние панкреатина.

11Передозировка

Увеличение количества Микразима способствует появлению симптомов нарушения работы органов ЖКТ:

  • тошнота;
  • жидкий стул или, наоборот, затруднение отхождения кала;
  • неприятные ощущения в области живота.

Возрастает риск развития таких патологических состояний, как гиперурикемия, гиперурикозурия. У детей чаще прочих проявляется симптом затруднения отхождения стула. Устранить эти признаки можно путем отмены лекарства. Если интенсивность симптомов не снижается, проводят поддерживающую терапию.

12Условия отпуска из аптек

Лекарство не является рецептурным.

Сколько стоит

Приобрести Микразим можно по цене в пределах 250-440 руб. Чем выше дозировка панкреатина, тем дороже предлагается средство.

13Условия хранения

Рекомендуется держать препарат в помещении, температура воздуха в котором не превышает +25°С.

Срок годности

Можно использовать лекарство в течение 2 лет со дня выпуска. После окончания данного периода ферменты в составе препарата теряют свойства, снижая его эффективность.

14Аналоги

Действенные заменители:

  • Креон;
  • Панкреатин;
  • Пангрол;
  • Мезим.

Вместо капсулированного средства, можно использовать таблетки, лиофилизат. Однако дозировка должна быть пересчитана, при этом учитывают концентрацию основного вещества в составах лекарств.

15Отзывы врачей и пациентов

Картояцкая К. В., гастроэнтеролог, 36 лет, г. Краснодар

Это препарат с достаточно высокой эффективностью, доступный по цене. Его удобно использовать при длительном применении благодаря форме выпуска, т. к. гранулированное вещество в капсулах не теряет свойств при комнатной температуре.

Кузнецова Е. Н., гастроэнтеролог, 56 лет, г. Краснодар

Приемлемая цена, отсутствие побочных эффектов в большинстве случаев и возможность назначать пациентам любых возрастных групп — основные преимущества, благодаря которым рассматриваемое средство занимает первые позиции среди аналогов в моем списке.

Алина, 39 лет, г. Пермь

Лекарство хорошо влияет на пищеварение. После похудения на фоне жесткой диеты нарушился стул, появились боли в животе. Обследование проходила, но отклонений не было обнаружено. Оказалось, дело в дисбактериозе.

Наталья, 34 года, г. Новомосковск

Микразим по цене и свойствам понравился после первого же курса лечения. Периодически принимаю препарат при нарушениях отведения желчи, что в моем случае провоцируют камни в желчном пузыре. Благодаря этому средству состояние улучшается сразу же, т. к. его отличает быстродействие.

Источник: gastri.ru


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.