Аторис как долго принимать


Аторис — эффективное, сравнительно недорогое лекарство, полный аналог оригинального немецкого препарата Липримар с действующим веществом аторвастатин. Производитель Аториса — известная международная компания КРКА. Все этапы производства, начиная с выпуска фармацевтической субстанции, заканчивая контролем качества, препарат проходит в Словении, что позволяет добиться высокого качества.

Аторис

Главное назначение Аториса — снижение холестерина крови. Инструкция рекомендует пить препарат в качестве вспомогательного средства при гипертонии, ИБС, инсульте, сахарном диабете.

Для чего назначают Аторис

Известно, что нарушенный липидный профиль крови — один из основных факторов большинства сердечно-сосудистых болезней. Годами повышенные холестерин ЛПНП и триглицериды, недостаточный холестерин ЛПВП в конечном итоге приводят к атеросклерозу. Постепенно сужается просвет артерий, замедляется в них кровоток, значительно усиливаются процессы тромбообразования. Согласно международной статистике, болезни кровообращения вышли на первое место среди причин смертности, от них умирает 55% людей.


В настоящее время атеросклероз гораздо проще предотвратить, чем очистить сосуды от уже имеющихся холестериновых бляшек. Врачи рекомендуют начинать коррекцию уровня липидов крови сразу же после выявления отклонений, не дожидаясь сердечно-сосудистых осложнений. В некоторых случаях для приведения холестерина в норму достаточно диеты и физических нагрузок. Если они не дают нужного результата, больному нужны гиполипидемические таблетки. Сейчас самыми известными и часто назначаемыми из таких препаратов являются статины. Учитывая показатели эффективности, безопасности, цены, количество проведенных исследований, врачи в большинстве случаев отдают предпочтение наиболее современным синтетическим статинам, одним из которых и является аторвастатин, активное вещество Аториса.

На данный момент аторвастатин считается одним из наиболее мощных статинов. Он позволяет снизить «плохой» холестерин на 38-54%, триглицериды на 32%. Стойкий эффект появляется уже через 2 недели приема. Лечение Аторисом длительностью 3 месяца позволяет нормализовать холестерин у 89% больных. Эффективность лекарства зависит от дозы, таблетки выпускаются в нескольких вариантах — 20 мг; 10 мг; 40 мг, поэтому любому больному можно легко подобрать адекватную дозировку.

Показания к применению Аториса согласно инструкции:


Для чего назначают Аторис Группы пациентов, которым рекомендован препарат
Коррекция дислипидемии — отклонения липидов крови от нормы. В качестве дополнения к немедикаментозным способам лечения (физкультура, диета) назначают взрослым и детям с 10 лет, у которых повышен плохой холестерин и триглицериды независимо от причины повышения.
Для коррекции наследственной дислипидемии, причем полученной как от одного, так и от обоих родителей. В тяжелых случаях Аторис сочетают с другими гиполипидемическими методами лечения, например, ЛПНП-аферезом.
Профилактика кардиоваскулярных болезней Применяется в составе комплексного лечения у пациентов с высоким риском сосудистых нарушений. Факторами риска считаются неправильное питание, низкая активность, курение, ожирение, гипертония, сахарный диабет.
Для профилактики инфарктов и инсультов у больных с ИБС. По данным исследований, назначение Аториса этой группе пациентов позволяет снизить риск осложнений на 54%, смертность на 43%.

Состав, польза и вред препарата

Активным веществом Аториса является полностью синтетический аторвастатин кальция. Он считается более эффективным по сравнению с натуральными и полусинтетическими статинами. Количество и выраженность побочных действий у всех разновидностей статинов примерно одинакова.

Дополнительные вещества в составе таблетки:


  • додецилсульфат натрия и полисорбат 80, используются для связывания составляющих препарата;
  • стеариновая кислота в качестве эмульгатора и загустителя;
  • безопасное, хорошо растворимое вещество Повидон, нужно для увеличения биодоступности основного активного компонента;
  • роль наполнителя выполняет лактоза, поэтому инструкция запрещает принимать Аторис людям с ее непереносимостью.

Действие Аториса основано на угнетении одного из ферментов печени (ГМГ-КоА-редуктазу). Этот фермент необходим для производства мевалоновой кислоты, которая является одним из предшественников холестерина. Если синтез мевалоновой кислоты приостанавливается, то уровень холестерина падает, развитие атеросклероза прекращается. В некоторых случаях существующие холестериновые бляшки в сосудах уменьшаются, то есть при благоприятных условиях таблетки Аторис могут приводить и к регрессу болезни.

От чего они помогают:

  1. Снижают холестерин ЛПНП и триглицериды.
  2. Останавливают прогрессирование атеросклероза в коронарных сосудах.
  3. Облегчают течение ишемической болезни сердца (ИБС).
  4. Уменьшают риск инсульта у диабетиков 2 типа даже при невысоких показателях холестерина.
  5. Способствуют снижению давления при гипертонии.
  6. Уменьшают воспалительные явления (снижают С-реактивный белок). В настоящее время изучается применение аторвастатина при лечении остеопороза, деменции, опухолей.

По отзывам врачей-кардиологов, статины можно считать самым значительным открытием 21 века. Эффективность и высокую безопасность этих таблеток подтверждают и приверженцы доказательной медицины. А вот отношение пациентов к этим препаратом совсем не такое оптимистичное. Принято считать, что лечение статинами не обходится без печальных последствий для печени. Из-за боязни побочных эффектов от приема лекарства отказывается треть больных.

Многочисленными исследованиями доказано, что риск повреждения печени сильно преувеличен. При применении Аториса гепатит возникал у менее 0,1% пациентов. У менее 1% увеличивались показатели АСТ и АЛТ. Если сравнивать пользу и вред препарата, польза окажется гораздо более существенной. К тому же частоту побочных действий мы можем снизить, если будем контролировать уровень печеночных ферментов в начале лечения. Инструкция по применению рекомендует при превышении нормы в 3 раза прекратить прием лекарства, не дожидаясь опасных последствий.

Выпускаемая дозировка

Чтобы уменьшить негативные последствия приема Аториса, необходимо придерживаться следующих рекомендаций:


  1. Начать лечение как можно раньше, сразу после получения плохих анализов. На ранних стадиях понадобится меньшая дозировка препарата, а его эффект будет выражен сильнее.
  2. Принимать Аторис длительно, без перерывов. Врач может назначить либо прием лекарства курсами (около 3 месяцев каждый), либо пожизненное непрерывное лечение.
  3. Подобрать оптимальную дозировку Аториса. Она должна быть минимальной, но достаточной для того, чтобы держать холестерин в границах нормы.

Таблетки Аторис нежелательно делить, поэтому производитель предусмотрел широкий выбор дозировок: традиционные (аналог Липримара) — 20 мг; 10 мг; 40 мг и новые — 30 мг; 60 мг; 80 мг. Таким образом, пациент может принимать в сутки любую дозу от 10 до 80 мг с шагом 10 мг.

Чтобы подобрать нужную дозировку, можно воспользоваться следующей таблицей:

Необходимое снижение холестерина ЛПНП, % Рекомендуемая суточная дозировка Аториса, мг
30-40 10
40-45 20
45-50 40
50-55 80

Как правильно принимать

Как и все статины, Аторис будет эффективен только в сочетании с немедикаментозными методами терапии. Инструкция по применению подчеркивает, что снизить производство холестерина в организме недостаточно, нужно также уменьшить его поступление с едой, для чего назначают специальную диету.

Нормализации липидов крови способствуют и регулярные физические нагрузки. Они тренируют сосуды, улучшают процессы самовосстановления их стенок, помогают выведению плохого холестерина. Физическая активность больных с сосудистыми нарушениями часто ограничена. Чтобы избежать чрезмерной нагрузки на сердце, врачи рекомендуют таким пациентам длительные, но низкоинтенсивные тренировки: ходьбу, велосипед, плавание, гимнастику.

Обязательное условие нормального холестерина — здоровый вес. Как правило, люди с ожирением «зарабатывают» гормональные проблемы и нарушения обмена веществ: подагру, повышенный сахар и холестерин. Если вышеперечисленные методы оказались недостаточно эффективными, врач порекомендует длительно принимать Аторис или другие статины.

Способ применения и рекомендуемые дозировки:


Доза препарата в сутки минимальная 10 мг, назначают в профилактических целях пациентам с незначительно повышенным холестерином.
максимальная для взрослых 80 мг, используется у больных с тяжелой наследственной гиперхолестеринемией.
максимальная для детей Не более 0,5 мг/кг веса. Влияние больших дозировок на детский организм не изучалось.
Количество приемов в сутки Один прием, деление суточной дозировки на несколько раз допускается, но не повышает качество лечения.
Правила приема до еды или после Эффективность Аториса не зависит от времени приема пищи, поэтому принимать его можно и на полный, и на голодный желудок.
принимать утром или вечером В инструкции указано, что время суток также не имеет значения. Главное — пить таблетки в одно и то же удобное время. По отзывам, врачи обычно советуют принимать Аторис перед сном.
Когда ожидать первых результатов Повторные анализы на холестерин делают не ранее 2 недель. К этому времени проявляется 80% действия препарата. Окончательно о правильности подобранной дозы можно судить не ранее 1 месяца.

Если у вас имеются заболевания печени, вы принимаете антибиотики, противогрибковые препараты, лекарства для лечения ВИЧ или гепатита C, об этом нужно известить лечащего врача. Таким пациентам при приеме Аториса необходимо соблюдать повышенную осторожность. Как правило, им назначают минимальную дозировку статинов. А вот для пожилых людей и больных с нарушением функции почек Аторис безопасен, им можно принимать таблетки в обычной дозе.

Чем можно заменить

Полными аналогами Аториса являются:


  • Липримар компании Пфайзер (Германия) — оригинальный препарат аторвастатина;
  • Таблетки Аторвастатин в пленочной оболочке от российских производителей Пранафарм, Изварино Фарма, Фармацевт, Медисорб, Авексима, Атолл, Нанолек, Северная звезда, Вертекс, Канонфарма и других;
  • Атомакс (Нижфарм, Россия);
  • Капсулы Новостат (Атолл, Россия);
  • Таблетки Атор 10 и 40 мг, Тунис;
  • Вазатор, Липтонорм, Липофорд и Торвас, Индия;
  • Торвазин, Венгрия;
  • Тулип, Словения;
  • Торвакард, Чехия;
  • Аторвастатин-Тева, Израиль.

Если Аториса нет в аптеке, вместо него можно приобрести любой из вышеперечисленных препаратов. Дозировку при этом менять не нужно. Все эти лекарства имеют идентичный состав и должны давать одинаковый эффект. О том, какой производитель лучше, можно судить по отзывам пациентов, принимавших препарат. Как правило, больные предпочитают «золотую середину» — таблетки российских и восточноевропейских фармпредприятий. Они хорошо снижают холестерин, но не так дороги, как оригинальный немецкий Липримар.

Сравнение аторвастатина с другими препаратами из этой группы показывает, что аторвастатин имеет наиболее выраженный гиполипидемический эффект из всех статинов.


нкуренцию ему может составить только розувастатин, который также является синтетическим статином. Лучшие аналоги и заменители препарата Аторис с розувастатином — оригинальный Крестор и его дженерики Розукард, Роксера, Сувардио. Существенный недостаток розувастатина — большая частота побочных действий по сравнению с аторвастатином и разница в действии у людей разных рас. Переход с Аториса на розувастатин должен быть согласован с врачом, необходимо скорректировать дозировку.

По сравнению с ловастатином (таблетки Кардиостатин, Холетар) и дешевым симвастатином (Зокор, Симвастатин) Аторис имеет немало преимуществ. Он снижает холестерин эффективнее приблизительно на 20%, триглицериды — на 40%. В отличие от ловастатина и симвастатина, Аторис не проникает в нервную систему, при однократном приеме сохраняет терапевтическую концентрацию в крови круглые сутки.

Прием с другими препаратами

Некоторые активные вещества лекарств при одновременном приеме с Аторисом могут взаимодействовать друг с другом. При этом либо возникает повышенная концентрация аторвастатина в крови, что увеличивает риск негативных для здоровья последствий и может привести к передозировке, либо снижается эффективность терапии.

Инструкция по применению Аторис содержит исчерпывающий перечень таких препаратов:


Негативные последствия совместного применения Опасные лекарства
Задерживают расщепление аторвастатина, что приводит к его чрезмерной концентрации в крови. Увеличивают частоту побочных эффектов. Иммунодепрессант Циклоспорин.
Антибиотик эритромицин и его производные.
Препараты, применяемые при дислипидемии: производные фиброевой кислоты и никотиновая кислота в высокой дозировке.
Увеличивают частоту побочного действия Аториса на мышечные ткани. Гиполипидемический препарат Эзетимиб, уменьшает поступление холестерина из продуктов питания.
Увеличивают концентрацию аторвастатина в сосудах. Дилтиазем в дозировке 240 мг, назначается при болезнях сердца, гипертонии.
Уменьшают уровень аторвастатина в крови, препятствуют эффективному снижению холестерина. Антиретровирусные средства (лечение ВИЧ), противотуберкулезный препарат Рифампицин, лекарства на основе зверобоя, антациды. Препараты, которые снижают эффективность Аториса, нужно принимать с ним в разное время суток.

Аторис также может влиять на действие лекарств. Препарат повышает концентрацию в крови оральных контрацептивов, поэтому при его приеме рекомендованы другие способы предохранения. Он на 20% увеличивает концентрацию Дигоксина, что может привести к передозировке и опасным для жизни последствиям. При применении одновременно с Варфарином в первые 2 недели Аторис усиливает эффект Варфарина, чрезмерно замедляя свертывание крови.

Подобрать правильную дозировку Аториса, учесть все противопоказания, оценить риск побочных эффектов может только квалифицированный терапевт или кардиолог. Самолечение статинами недопустимо.

Побочные явления

Статины считаются довольно безопасными и хорошо переносимыми лекарствами. Опасные для здоровья последствия приема Аториса возникают очень редко. По данным исследований, из-за побочных действий аторвастатин отменяют у 3% пациентов. Для сравнения: в группе, получавшей другие статины, процент отмены составил 4%, в группе плацебо — 1%.

Частыми побочными действиями (1-10% больных) Аториса являются аллергические реакции в виде сыпи и зуда, бессонница, тревожный сон, головокружения, головные боли, проблемы с пищеварением, отеки стоп. Ни одно из этих явлений опасности для здоровья не представляет.

Специфическим последствием приема статинов является миопатия — нарушение питания и/или строения мышечных тканей. Чаще всего это нарушение ограничивается ростом креатинкиназы в крови или миалгией — мышечной болью. Боль обычно локализуется в икрах или груди, на нее жалуется около 5% больных, принимающих Аторис в максимальной дозе. При дозировке 20 мг; 10 мг; 40 мг риск развития миалгии гораздо ниже. Факторами появления нарушений в мышцах считаются пожилой возраст, наличие сахарного диабета, тяжелые физические нагрузки.

Опасным для жизни осложнением миопатии является рабдомиолиз — разрушение мышц, которое часто сопровождается почечной недостаточностью. У пациентов, принимающих статины, риск рабдомиолиза составляет тысячные доли процента (1 случай на 20000 больных в год). Чтобы гарантированно избежать этого заболевания, инструкция рекомендует при появлении боли или слабости в мышцах делать анализ на креатинкиназу (КФК). Если она повышена в 10 и более раз, лечение Аторисом отменяют. Обращать особое внимание на самочувствие нужно в первые месяцы приема статина.

Редкие (0,01-0,1%) побочные явления Аториса:

  • снижение тромбоцитов;
  • повышение сахара;
  • анафилактические реакции;
  • шум в ушах;
  • гепатит;
  • повышенная утомляемость.

Инструкция разрешает одновременное употребление Аториса и алкоголя в умеренных количествах. А вот алкоголизм считается строгим противопоказанием к приему препарата. При циррозе печени уровень аторвастатина в кровотоке увеличивается до 16 раз, что означает серьезную передозировку и многократно увеличивает силу побочных действий.

Отзывы врачей и пациентов более категоричны. И те, и другие считают, что даже редкий прием алкоголя существенно снижает эффективность лечения. Анализы на холестерин после праздников у больных стабильно высокие. В этом виновата не только обильная жирная пища, но и спиртные напитки. Даже при однократном употреблении они повышают холестерин ЛПНП в среднем на 4 %, триглицериды на 6%. Так что данные из инструкции о совместимости Аториса и алкоголя далеки от истины. Чтобы снизить холестерин до нормы, от этанола придется отказаться полностью.

Сколько стоит

Лечение оригинальным аторвастатином (Липримар) стоит довольно дорого, от 600 руб. за месячный курс. Врачи считают, что для снижения холестерина можно с успехом использовать дженерики этого препарата. Их цена существенно ниже, поэтому лечение доступно всем больным. Использование дженериков статинов признано ВОЗ таким же эффективным и безопасным, как и оригинала.

Минимальная цена лечения Аторисом в месяц — 190 руб. (доза 10 мг, пачка из 90 таблеток на 3 месяца стоит около 570 руб.). Чаще всего назначаемая дозировка 20 мг обойдется в 360 руб. в месяц (1050 руб. за пачку).

Отечественные аналоги еще дешевле. Например, пачка Аторвастатина 10 мг от Северной звезды на 2 месяца обойдется в 220 руб., 40 мг — 315 руб.

Источник: diabetiya.ru

Действующее вещество:

Аторвастатин* (Atorvastatin*)

Фармакологическая группа

  • Гиполипидемическое средство — ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор [Статины]

Описание лекарственной формы

Таблетки, 10 и 20 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Таблетки, 30 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской.

Таблетки, 40 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гиполипидемическое, ингибирующее ГМГ-КоА-редуктазу.

Фармакодинамика

Аторвастатин — гиполипидемическое средство из группы статинов. Основным механизмом действия аторвастатина является ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-РљРѕРђ в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза РҐСЃ в организме. Подавление аторвастатином синтеза РҐСЃ приводит к повышенной реактивности рецепторов ЛПНП в печени, а также во внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению концентрации РҐСЃ-ЛПНП в крови.

Антиатеросклеротический эффект аторвастатина является следствием его воздействия на стенки сосудов и компоненты крови. Аторвастатин подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелийзависимое расширение кровеносных сосудов, снижается концентрация РҐСЃ-ЛПНП, аполипопротеина В (Апо-В), триглицеридов (ТГ), происходит повышение концентрации РҐСЃ-ЛПВП и аполипопротеина А (Апо-А).

Аторвастатин снижает вязкость плазмы крови и активность некоторых факторов свертывания и агрегации тромбоцитов. Благодаря этому он улучшает гемодинамику и нормализует состояние свертывающей системы. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы также оказывают действие на метаболизм макрофагов, блокируют их активацию и предупреждают разрыв атеросклеротической бляшки.

Как правило, терапевтический эффект аторвастатина отмечается после 2 нед лечения, а максимальный эффект развивается через 4 нед.

Аторвастатин в дозе 80 мг достоверно снижает риск развития ишемических осложнений (РІ С‚.С‡. смерть от инфаркта миокарда) на 16%, риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда, — на 26%.

Фармакокинетика

Абсорбция аторвастатина высокая, примерно 80% всасывается из Р–РљРў. Степень всасывания и концентрация в плазме крови повышаются пропорционально дозе. Tmax в среднем 1–2 ч. У женщин Tmax выше на 20%, а AUC — ниже на 10%. Различия фармакокинетики у пациентов по возрасту и полу незначительные и не требуют коррекции дозы.

У пациентов с алкогольным циррозом печени Tmax в 16 раз выше нормы. Прием пищи несколько снижает скорость и длительность абсорбции препарата (на 25 и 9% соответственно), однако снижение концентрации РҐСЃ-ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи.

Биодоступность аторвастатина низкая (12%), системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке Р–РљРў и первичным прохождением через печень.

Средний Vd аторвастатина — 381 л. Более 98% аторвастатина связывается с белками плазмы крови. Аторвастатин не проникает через ГЭБ. Метаболизируется преимущественно в печени под действием изофермента CYP3Рђ4 цитохрома Р450 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированные метаболиты, продукты бета-окисления), которые обусловливают примерно 70% ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы, на протяжении 20–30 ч.

T1/2 аторвастатина 14 ч. Выводится в основном с желчью (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции, не выводится в ходе гемодиализа). Примерно 46% аторвастатина выводится через кишечник и менее 2% — почками.

Особые группы пациентов

Дети. Имеются ограниченные данные о 8-недельном открытом исследовании фармакокинетики у детей (в возрасте 6–17 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и исходной концентрацией РҐСЃ-ЛПНП ≥4 ммоль/л, получавших терапию аторвастатином в виде жевательных таблеток 5 или 10 мг или таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозе 10 или 20 мг 1 раза в сутки, соответственно. Единственной значительной ковариатой в фармакокинетической модели популяции, получающей аторвастатин, была масса тела. Кажущийся клиренс аторвастатина у детей не отличался от такового у взрослых пациентов при аллометрическом измерении по массе тела. В диапазоне действия аторвастатина и о-гидроксиаторвастатина отмечалось последовательное снижение РҐСЃ-ЛПНП и РҐСЃ.

Пациенты пожилого возраста. Cmax в плазме крови и AUC препарата у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) на 40 и 30%, соответственно выше таковых у взрослых пациентов молодого возраста. Различий в эффективности и безопасности препарата или достижении целей гиполипидемической терапии у пациентов пожилого возраста по сравнению с общей популяцией не выявлено.

Нарушение функции почек. Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или его воздействие на показатели липидного обмена, в связи с этим изменение дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Нарушение функции печени. Концентрация препарата значительно повышается (Cmax — примерно в 16 раз, AUC — примерно в 11 раз) у пациентов с алкогольным циррозом печени (класс В по классификации Чайлд-Пью).

Показания препарата Аторис®

гиперхолестеринемия:

— в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего РҐСЃ, РҐСЃ-ЛПНП, апо-В и ТГ в плазме крови у взрослых пациентов, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготная) или комбинированную (смешанная) гиперлипидемию (соответственно тип IIа и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны;

— для снижения повышенного общего РҐСЃ, РҐСЃ-ЛПНП в плазме крови у взрослых пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез), или если такие методы лечения недоступны.

профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

— профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;

— вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца () с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

заболевания печени в активной стадии (в т. ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит);

цирроз печени любой этиологии;

повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с ВГН;

заболевания скелетных мышц;

одновременное применение с фузидовой кислотой;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены) за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет).

С осторожностью: алкоголизм, заболевания печени в анамнезе. У пациентов с наличием факторов риска развития рабдомиолиза (нарушение функции почек, гипотиреоидизм, наследственные мышечные нарушения у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе, уже перенесенное токсическое влияние ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы [статинов] или фибратов на мышечную ткань, заболевания печени в анамнезе и/или пациенты, употребляющие алкоголь в значительных количествах, пациенты пожилого возраста [старше 70 лет], ситуации, в которых ожидается повышение концентрации аторвастатина в плазме крови [например взаимодействия с другими ЛС]).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Аторис® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Результаты исследований на животных свидетельствуют о том, что риск для плода может превышать любую возможную пользу для матери.

У женщин репродуктивного возраста, не использующих надежные методы контрацепции, применение препарата Аторис® не рекомендуется. При планировании беременности необходимо прекратить применение препарата Аторис®, по крайней мере, за 1 мес до запланированной беременности.

Сведений о выделении аторвастатина с грудным молоком нет. Однако у некоторых видов животных сходна концентрация аторвастатина в сыворотке крови и молоке лактирующих животных. При необходимости применения препарата Аторис® в период грудного вскармливания, во избежание риска развития нежелательных явлений у грудных детей, кормление грудью необходимо прекратить.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов Р’РћР—: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — от <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — назофарингит.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции; очень редко — анафилаксия.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — увеличение массы тела, анорексия; очень редко — гипергликемия, гипогликемия.

Нарушения психики: часто — нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения; частота неизвестна — депрессия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, парестезия, астенический синдром; нечасто — периферическая нейропатия, гипестезия, нарушение вкусового восприятия, потеря или снижение памяти.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — боль в горле, носовое кровотечение; частота неизвестна — единичные случаи интерстициального заболевания легких (обычно при длительном применении).

Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, диспепсия, тошнота, диарея, метеоризм (вздутие живота), боль в животе; нечасто — рвота, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь, кожный зуд; нечасто — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, алопеция, буллезная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия, артралгия, боль в спине, припухлость суставов; нечасто — миопатия, судороги мышц; редко — миозит, рабдомиолиз, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилий); частота неизвестна — случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — вторичная почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — сексуальная дисфункция; очень редко — гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — периферические отеки; нечасто — боль в груди, недомогание, повышенная утомляемость, лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение активности РђРЎРў, АЛТ, повышение активности сывороточной КФК в плазме крови; очень редко — повышение концентрации гликозилированного гемоглобина (HbА1).

Причинно-следственная связь некоторых нежелательных эффектов с применением препарата Аторис®, которые расценивают как очень редкие, не установлена. При появлении тяжелых нежелательных эффектов применение препарата Аторис® следует прекратить.

Взаимодействие

Одновременное применение аторвастатина с циклоспорином, антибиотиками (эритромицин, кларитромицин, хинупристин/далфопристин), ингибиторами ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир), противогрибковыми средствами (флуконазол, итраконазол, кетоконазол) или с нефазодоном может приводить к повышению концентрации аторвастатина в сыворотке крови, что повышает риск развития миопатии с рабдомиолизом и почечной недостаточности. Так, при одновременном применении с эритромицином Tmax аторвастатина увеличивается на 40%. Все эти препараты ингибируют изофермент CYP3A4, который принимает участие в метаболизме аторвастатина в печени.

Сходное взаимодействие возможно при одновременном применении аторвастатина с фибратами и никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут).

Применение эзетимиба связано с развитием нежелательных реакций, РІ С‚.С‡. рабдомиолиза, со стороны скелетно-мышечной системы. Риск таких реакций повышается при одновременном применении эзетимиба и аторвастатина. Для таких пациентов рекомендуется тщательное наблюдение.

Одновременное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг, приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.

Индукторы изофермента CYP3A4. Совместное применение аторвастатина с индукторами изофермента CYP3A4 (например эфавирензом, рифампицином или препаратами зверобоя продырявленного) может приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Вследствие двойного механизма взаимодействия с рифампицином (индуктором изофермента CYP3A4 и ингибитором транспортного белка гепатоцитов ОАТР1B1) рекомендован отсроченный прием аторвастатина, поскольку одновременное применение аторвастатина и рифампицина приводит к существенному снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Информация о влиянии рифампицина на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах отсутствует, поэтому, если невозможно избежать одновременного применения, следует тщательно контролировать эффективность такой комбинации во время терапии. Поскольку аторвастатин метаболизируется изоферментом CYP3A4, одновременное применение аторвастатина с ингибиторами изофермента CYP3A4 может приводить к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.

Ингибиторы транспортного белка ОАТP1В1 (например циклоспорин) могут увеличивать биодоступность аторвастатина.

При одновременном применении с антацидами (суспензия гидроксидов магния и алюминия) снижается концентрация аторвастатина в плазме крови.

При одновременном приеме аторвастатина с колестиполом концентрация аторвастатина в плазме понижается на 25%, но терапевтический эффект комбинации выше, чем эффект одного аторвастатина.

Одновременное применение с ЛС, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (РІ С‚.С‡. циметидин, кетоконазол, спиронолактон), увеличивает риск снижения эндогенных стероидных гормонов (следует соблюдать осторожность).

У пациентов, одновременно получающих 80 мг аторвастатина и дигоксин, содержание дигоксина в плазме возрастает примерно на 20%, поэтому такие пациенты должны находиться под наблюдением.

При совместном приеме аторвастатина с пероральными контрацептивами (норэтиндрон и этинилэстрадиол) возможно усиление всасывания контрацептивов и повышение их концентрации в плазме крови. Следует контролировать выбор контрацептивов у женщин, получающих аторвастатин.

Одновременный прием аторвастатина с варфарином может усиливать в первые дни действие варфарина на показатели свертывания крови (уменьшение ПВ). Этот эффект исчезает после 15 дней совместного приема указанных препаратов.

Несмотря на то что исследования одновременного применения колхицина и аторвастатина не проводились, имеются сообщения о развитии миопатии при применении данной комбинации. При одновременном применении аторвастатина и колхицина следует соблюдать осторожность.

При одновременном применении аторвастатина и терфенадина клинически значимых изменений фармакокинетики терфенадина не выявлено.

Аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона.

Одновременное применение с ингибиторами протеаз ведет к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.

При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась.

Отмечены случаи развития рабдомиолиза у пациентов, применяющих аторвастатин и фузидовую кислоту.

Сопутствующая терапия

При применении аторвастатина с гипотензивными средствами и эстрогенами в рамках заместительной терапии признаков клинически значимого нежелательного взаимодействия не отмечено.

Употребление сока грейпфрута в период применения препарата Аторис® может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. В связи с этим пациенты, принимающие препарат Аторис®, должны избегать употребления грейпфрутового сока более 1,2 л в день.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

До начала применения препарата Аторис® пациент должен быть переведен на диету, обеспечивающую снижение концентрации липидов в крови, которую необходимо соблюдать в течение всей терапии препаратом. Перед началом терапии следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания.

Доза препарата варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в сутки и подбирается с учетом исходной концентрации РҐСЃ-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта.

Препарат Аторис® можно принимать однократно в любое время суток, но в одно и то же время каждый день. Терапевтический эффект отмечается после 2 нед лечения, а максимальный эффект развивается через 4 нед. Поэтому дозировку не следует изменять раньше, чем через 4 нед после начала применения препарата в предыдущей дозе.

В начале терапии и/или во время увеличения дозы необходимо каждые 2–4 нед контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия: Для большинства пациентов рекомендуемая доза препарата Аторис® составляет 10 мг 1 раз в сутки, терапевтическое действие проявляется в течение 2 нед и обычно достигает максимума через 4 нед. При длительном лечении эффект сохраняется.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия: в большинстве случаев назначают по 80 мг 1 раз в сутки (снижение концентрации РҐСЃ-ЛПНП в плазме крови на 18–45%).

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия: начальная доза составляет 10 мг/сут.

Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 нед с возможным повышением до 40 мг/сут. Затем либо доза может быть увеличена до максимальной — 80 мг/сут, либо возможно сочетать секвестранты желчных кислот с применением аторвастатина в дозе 40 мг/сут.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: в исследованиях первичной профилактики доза аторвастатина составляла 10 мг/сут. Может понадобиться повышение дозы с целью достижения значений РҐСЃ-ЛПНП, соответствующих современным рекомендациям.

Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии: рекомендуемая начальная доза — 10 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 20 мг/сут в зависимости от клинического эффекта. Опыт применения дозы более 20 мг (соответствует дозе 0,5 мг/кг) ограничен.

Дозу препарата необходимо подбирать в зависимости от цели гиполипидемической терапии. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 нед или больше.

Недостаточность функции печени. При недостаточности функции печени дозу препарата Аторис® необходимо снижать, при регулярном контроле активности печеночных трансаминаз: РђРЎРў и АЛТ в плазме крови.

Недостаточность функции почек. Нарушения функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина или степень снижения концентрации РҐСЃ-ЛПНП в плазме крови, поэтому коррекция дозы препарата не требуется (см. «Фармакокинетика»).

Пациенты пожилого возраста. Различий в терапевтической эффективности и безопасности аторвастатина у пациентов пожилого возраста по сравнению с общей популяцией не обнаружено, коррекции дозы не требуется (см. «Фармакокинетика»).

Применение в комбинации с другими ЛС. При необходимости одновременного применения с циклоспорином, телапревиром или комбинацией типранавир/ритонавир доза препарата Аторис® не должна превышать 10 мг/сут (см. «Особые указания»).

Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами ВИЧ-протеазы, ингибиторами протеазы вирусного гепатита С (боцепревир), кларитромицином и итраконазолом.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста дозу препарата Аторис® изменять не следует.

Нарушение функции почек. Не оказывает влияние на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации РҐСЃ-ЛПНП при применении аторвастатина, поэтому изменение дозы препарата не требуется.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени необходима осторожность (в связи с замедлением выведения препарата из организма). В подобной ситуации следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели (регулярный контроль активности ACT и АЛТ). При значительном повышении активности печеночных трансаминаз доза препарата Аторис® должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено.

Применение в комбинации с другими ЛС

При необходимости одновременного применения с циклоспорином, телапревиром или комбинацией типранавир/ритонавир доза препарата Аторис® не должна превышать 10 мг/сут (см. «Особые указания»).

Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами ВИЧ-протеазы, ингибиторами протеазы вирусного гепатита С (боцепревир), кларитромицином и итраконазолом.

Рекомендации Российского кардиологического общества, Национального Общества по изучению Атеросклероза (НОА) и Российского общества кардиосоматической реабилитации и вторичной профилактики (РосОКР) (V пересмотр 2012 г): оптимальными значениями уровней РҐСЃ-ЛПНП и общего холестерина (ОХс) для пациентов с высоким риском являются: ≤2,5 ммоль/л (или ≤100 мг/дл) и ≤4,5 ммоль/л (или ≤175 мг/дл), соответственно и для пациентов с очень высоким риском: ≤1,8 ммоль/л (или ≤70 мг/дл) и/или, в случае невозможности его достижения, рекомендуется снизить концентрацию РҐСЃ-ЛПНП на 50% от исходного значения и ≤4 ммоль/л (или ≤150 мг/дл), соответственно.

Передозировка

Специфического антидота нет. В случае передозировки должна осуществляться необходимая симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходим контроль функции печени и активности КФК в сыворотке крови. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом Аторис® пациенту необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения.

Необходимо контролировать функцию печени. В период терапии препаратом Аторис® может наблюдаться повышение активности печеночных ферментов в плазме крови. Это повышение, как правило, небольшое и клинически незначимо. Однако рекомендуется контроль активности печеночных ферментов в плазме крови до начала терапии, через 6, 12 нед и при увеличении дозы препарата Аторис®. Если отмечается трехкратное, относительно ВГН, повышение активности РђРЎРў и/или АЛТ, лечение препаратом Аторис® должно быть прекращено.

Повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови зависит от дозы препарата и обратимо у всех пациентов.

Препарат Аторис® следует применять с осторожностью пациентам, злоупотребляющим алкоголем и пациентам с заболеванием печени в анамнезе.

На фоне применения препарата Аторис® возможна миалгия.

Диагноз миопатии (боль в мышцах или мышечная слабость в сочетании с повышением активности КФК в плазме крови) вероятен у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК в плазме крови. При применении препарата Аторис®, как и при применении других статинов, редко, но возможно развитие рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Риск этого осложнения возрастает при одновременном применении с препаратом Аторис® следующих лекарственных препаратов: фибратов, никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сут), циклоспорина (суточная доза препарата Аторис® не должна превышать 10 мг), нефазодона, некоторых антибиотиков, противогрибковых средств из группы азолов, ингибиторов ВИЧ-протеаз.

При появлении симптомов миопатии или наличии факторов риска развития почечной недостаточности рекомендуется определить сывороточную активность КФК. Если активность КФК превышает ВГН более чем в 10 раз, лечение следует прекратить. При дифференциальном диагнозе болей за грудиной, следует учитывать возможность увеличения сывороточной активности КФК при применении препарата Аторис®.

Необходимо регулярно наблюдать пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев терапии и в период увеличения дозы любого из вышеперечисленных средств.

Пациента необходимо предупредить о том, что ему следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

При применении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), РІ С‚.С‡. и аторвастатина, отмечались случаи повышения HbА1 и концентрации глюкозы в крови натощак. Тем не менее, риск развития гипергликемии ниже, чем степень снижения риска развития сосудистых осложнений на фоне приема ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов).

На фоне терапии некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), особенно на фоне длительной терапии, отмечались единичные случаи интерстициального заболевания легких. Могут наблюдаться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (утомляемость, снижение массы тела и лихорадка). В случае если у пациента подозревается интерстициальное заболевание легких, следует отменить терапию аторвастатином.

Препарат Аторис® содержит лактозу, в связи с чем его применение пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции противопоказано.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами. Учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг. По 10 табл. в блистере (контурной ячейковой упаковке) из комбинированного материала полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ-алюминиевая фольга (Cold forming OPA/Al/PVC-Al). 3 или 9 бл. (контурных ячейковых упаковок) помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг. По 10 табл. в блистере из комбинированного материала ориентированный полиамид/алюминий/ПВХ-алюминиевая фольга. 3 бл. (контурных ячейковых упаковок) помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. По 10 табл. в блистере (контурной ячейковой упаковке) из комбинированного материала полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ-алюминиевая фольга. 3 бл. (контурных ячейковых упаковок) помещают в картонную пачку.

Производитель

1. АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

2. ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50; в сотрудничестве с АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

или

ЗАО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15.

Тел./факс: (383) 363-32-96.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.

Комментарий

Аторис® — единственный генерический аторвастатин, имеющий столь весомую доказательную базу в отношении эффективности и безопасности.

В ряде исследований были получены следующие данные

Исследование INTER-ARS. Международное сравнительное исследование препарата Аторис® (КРКА) и оригинального аторвастатина. Исследование продолжалось 16 нед, и было проведено в 3 странах (Словения, Польша и Чехия). В исследование было включено 117 пациентов, которые были рандомизированы на две группы — одна группа получала препарат Аторис® (n=57), другая — оригинальный аторвастатин (n=60). На момент завершения исследования средняя дозировка препарата Аторис® составила 16 мг. Исследование подтвердило терапевтическую эквивалентность препарата Аторис® оригинальному аторвастатину по нормализации липидного спектра. Препарат Аторис® также показал сравнимые с оригинальным аторвастатином эффекты по снижению С-реактивного белка. Профиль переносимости препарата Аторис® полностью сопоставим с профилем переносимости оригинального аторвастатина.

Исследование ATLANTICA. Оценка эффективности и безопасности препарата Аторис® в долгосрочной активной терапии пациентов с дислипидемией и повышенным абсолютным риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. В исследование было включено 655 пациентов. Пациенты были рандомизированы на три группы.

Пациенты в группе А (n=216) получали препарат Аторис® в дозировке 10 мг, пациенты в группе В (n=207) получали препарат Аторис® в дозировке от 10 мг до 80 мг (средняя дозировка в конце исследования составляла 28,6 мг), пациенты в группе С (n=209) получали стандартную терапию (изменение образа жизни, медикаментозная терапия включала гиполипидемическое лечение).

Наиболее значимое изменение РҐСЃ-ЛПНП (42% снижение), ОХс (30% снижение), ТГ (24% снижение) после 24 нед отмечалось у пациентов, получавших более интенсивную терапию аторвастатином (группа B) в сравнении с пациентами, получавшими препарат Аторис® в дозировке 10 мг, и пациентами, получавшими обычную терапию. Исследование продемонстрировало эффективность и безопасность препарата Аторис® при долгосрочной терапии пациентов с дислипидемией и повышенным абсолютным сердечно-сосудистым риском.

Исследование ATOP. Оценка эффективности и безопасности препарата Аторис® в большой популяции пациентов (пациенты с , метаболическим синдромом, сахарным диабетом, облитерирующими заболеваниями некоронарных артерий). Продолжительность исследования составила 12 нед. Пациенты (n=334) получали препарат Аторис® в дозировках от 10 до 40 мг. Средняя суточная дозировка препарата Аторис® в конце исследования составляла 21,3 мг. Терапия препаратом Аторис® привела к статистически значимому снижению РҐСЃ-ЛПНП на 36% и ОХс на 26%. Исследование подтвердило терапевтическую эффективность и хороший профиль безопасности препарата Аторис® у широкой группы пациентов.

Исследование FARVATER. Оценка эффективности влияния препарата Аторис® 10 и 20 мг на уровень липидов, С-реактивного белка и фибриногена у больных с и дислипидемией. В исследование было включено 50 пациентов, которые после рандомизации получали препарат Аторис® в дозировках 10 или 20 мг/сут. Применение препарата Аторис® как 10, так и 20 мг/сут в течение 6 нед сопровождалось значимым снижением уровня ОХс, ТГ и РҐСЃ-ЛПНП. В группе пациентов, получавших 10 мг/сут препарата Аторис®, это снижение составило 24,5% (ОХс), 18,4% (ТГ), 34,9% (РҐСЃ-ЛПНП) , а у получавших Аторис® 20 мг/сут — 29,1% (ОХс), 28,2% (ТГ), 40,9% (РҐСЃ-ЛПНП) , соответственно. Через 12 нед терапии ЭЗВ (эндотелий-зависимая вазодилатация) значительно увеличилась на 40,2% (10 мг/сут) и 51,3% (20 мг/сут). Ригидность сосудистой стенки уменьшилась на 23,4% (р=0,008) и 25,7% (р=0,002) в группах 10 и 20 мг/сут, соответственно. Исследование продемонстрировало эффективное снижение уровней липидов и плейотропные эффекты у пациентов с и гиперлипидемией.

Исследование OSCAR. Оценка эффективности и безопасности препарата Аторис® в условиях реальной клинической практики. В исследование было включено 7098 пациентов, которые получали аторвастатин компании КРКА — препарат Аторис® (10 мг/сут). Через 8 нед терапии препаратом Аторис® уровень ОХс снизился на 22,7%, Хс-ЛПНП — на 26,7% и ТГ — на 24%. Общий сердечно-сосудистый риск уменьшился на 33%. Исследование продемонстрировало эффективность и безопасность препарата Аторис® в условиях реальной клинической практики.

Литература

1. Inter Ars. Data on file, KRKA d.d., Novo mesto.

2. ATLANTICA (Эффективность и безопасность Аториса (аторвастатин, КРКА) и его влияние на риск кардиоваскулярных событий у пациентов с гиперлипидемией) — Беленков Ю.Н., Оганов Р.Г. Научно-диспансерный отдел НИИ кардиологии им. А.Л. Мясникова.- ФГУ РКНПК Росмедтехнологий.// Кардиология.- №11.- 2008.

3. ATOP. Data on file, KRKA d.d., Novo mesto.

4. FARVATER (Эффективность действия Аторвастатина на сосудистую стенку и СРБ) — А. Сусеков, В. Кухарчук.- ФГУ РКНПК МЗ РФ и СР Москва.- 2006.- Кардиология.- №9.- 06.- С.4–9.

5. Шальнова С.А., Деев А.Д.. Уроки исследования ОСКАР — Эпидемиология и особенности терапии пациентов высокого риска в реальной клинической практике 2005–2006гг.// Кардиоваскулярная терапия и профилактика.- 2007.- 6(1).

Условия хранения препарата Аторис®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аторис®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.