Фармасулин 30 70


  • Фарм. группа: Противодиабетическое средство.

ФАРМАСУЛИН Н 30/70
(FARMASULIN H 30/70)
Общая характеристика:
Международное название insulin human;
основные физико-химические свойства: суспензия белого цвета, которая при отстаивании делится на белый осадок и бесцветную или почти бесцветную над осадочную жидкость. При встряхивании осадок легко суспендируется;
1 мл суспензии содержит 100 МЕ инсулина человеческого биосинтетического, изготовленного с помощью ДНК-рекомбинантной технологии;
вспомогательные вещества: цель крезол, глицерин, фенол сжиженный, дистиллированный, протамина сульфат, натрия фосфат двухосновной, цинка оксид, 10% раствор соляной кислоты или 10% раствор натрия гидроксида (до рН 6,9-7,5), вода для ' инъекций.
Форма выпуска. Суспензия для инъекций.
Фармакологическая группа. Противодиабетическое средство. Комбинация инсулинов короткой и средней продолжительности действия. Код АТС 10А D01.
Фармакологические свойства.


рмакодинамика. Фармасулин® Н 30/70 — комбинация инсулинов короткой и средней продолжительности действия, представляет собой препарат человеческого инсулина, полученного по технологии рекомбинантной ДНК. Основное действие инсулина заключается в регулировании метаболизма глюкозы. Кроме того, инсулин влияет на некоторые анаболические и антикатаболические процессы в различных тканях. В тканях мышц к таким эффектам относится усиление синтеза гликогена, жирных кислот, глицерина и белка, а также увеличение поглощения аминокислот и ослабление гликогенолиза, неоглюкогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и удаления аминокислот.
Фармакокинетика. Фармакокинетика инсулина не отражает метаболической активности гормона. Поэтому о его активности лучше свидетельствует способность препарата утилизировать глюкозу и снижать уровень глюкозы в крови.
Время наступления эффекта — через 30 минут — 1:00 после введения. Пик максимальной концентрации наблюдается между 1 и 8,5 часа после инъекции. Гипогликемический эффект составляет 14-15 часов, иногда — до 24 часов. Активность инсулина изменяется в зависимости от величины его дозы, места инъекции, температуры окружающей среды и физической активности пациента.
Показания. Инсулинозависимый сахарный диабет (I типа). Инсулиннезависимый сахарный диабет (II типа), если не удается добиться компенсации заболевания с помощью диеты и пероральных сахароснижающих препаратов.
Способ применения и дозы.

зы и время введения устанавливает врач с учетом индивидуальной потребности каждого больного.
Фармасулин® Н 30/70 вводят подкожно. Фармасулин® Н 30/70 нельзя вводить внутривенно!
Подкожную инъекцию делают в плечо, бедро, ягодицы или живот. Инъекции производят в различные места тела, с таким расчетом, чтобы инъекцию в одно и то же место делать не чаще, чем приблизительно один раз в месяц.
При введении любого инсулинового препарата с Фармасулином® Н 30/70 следует избегать введения иглы в кровеносный сосуд. С пациентами следует провести подробный инструктаж относительно методики выполнения инъекций.
Необходимо регулярно проверять внешний вид содержимого флакона или картриджа и не использовать препарат, если после встряхивания суспензия содержит хлопья или если частички белого цвета до дна или стенок флакона, образуя эффект морозного узора.
Используют шприц, на котором соответствует концентрации инсулина. Необходимо пользоваться шприцем одного типа и марки. Внимание при использовании шприца может привести к неправильному дозированию инсулина.
Эффект смешивания человеческого инсулина с инсулинами животного происхождения или с человеческими инсулинами других производителей не исследован.
Препарат вводится от одного до нескольких раз в сутки. Интервал между подкожной инъекцией и приемом пищи должен быть не более 30 минут. Применение препарата должно проводиться при обязательном соблюдении диетического режима.

и определении калорийности пищи (как правило, 1700-3000 калорий) необходимо руководствоваться массой тела больного, а также характером деятельности. При определении начальной дозы Фармасулину® Н 30/70 необходимо руководствоваться уровнем гликемии натощак и в течение суток, а также уровнем глюкозурии в течение суток. При ориентировочном расчете доз препарата можно руководствоваться следующими соображениями: в случае, когда уровень гликемии превышает 9 ммоль / л, для коррекции каждых последующих 0,45-0,9 ммоль / л глюкозы крови необходимо 2-4 МЕ инсулина. Окончательный подбор дозы инсулина проводится под контролем общего состояния больного и с учетом глюкозурии и гликемии, которые наблюдаются на фоне применения препарата. Больным с впервые выявленным диабетом назначают Фармасулин® Н 30/70 в дозе 0,5 МЕ на 1 кг массы тела в сутки в период ремиссии — 0,4 МЕ / кг, а больным с неудовлетворительной компенсацией диабета — до 0,7-0,8 МЕ / кг в сутки. Суточная доза для детей не должна превышать 0,7 МЕ / кг. Как правило, суточная доза более 1 ЕД / кг в сутки свидетельствует о передозировке инсулина, за исключением III триместра беременности и пубертатного периода, когда для поддержания углеводного обмена требуется повышенное количество инсулина. У пациентов с лабильным течением заболевания, детей, беременных изменение дозы инсулина не должно превышать 2-4 МЕ на одну инъекцию.
Препарат Фармасулин® Н 30/70 — это готовая к применению смесь инсулинов Фармасулин® Н и Фармасулин® Н NP, специально разработанная, чтобы пациент не готовил инсулиновые смеси сам.

ема лечения для каждого пациента устанавливается согласно его потребностям по регулированию обмена веществ.
Непосредственно перед инъекцией флакон или картридж с суспензией инсулина качают между ладонями так, чтобы ее мутность по всему объему флакона стала равномерной. Нельзя резко встряхивать флакон, поскольку это может привести к образованию пены, которая будет мешать точному измерению дозы.
Техника набора дозы при использовании инсулина во флаконах.
1) Набирают инсулин из флакона, прокалывая стерильной иглой шприца пробку, предварительно протертую спиртом. Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной температуре.
2) В шприц набирается воздух до отметки, соответствующей необходимой дозе инсулина, и после этого воздух выпускается во флакон.
3) Шприц с флаконом переворачивается таким образом, чтобы флакон оказался вверх дном, и набирается необходимая доза инсулина.
4) Игла выводится из флакона. Шприц освобождается от воздуха и проверяется правильность набранной дозы инсулина.
Введение препарата.
Зажав кожу между пальцами, вкалывают иголку в предварительно продезинфицированную складку кожи под углом примерно 450 и вводят необходимую дозу инсулина подкожно.
Вынимают иглу и на несколько секунд слегка прижимают место инъекции, чтобы предотвратить вытекание инсулина.

сле введения препарата нельзя растирать место инъекции.
Место инъекции каждый раз нужно менять.
Картриджи не предназначены для осуществления смешивания с другими инсулинами. Пустые картриджи не могут использоваться повторно. Для заправки картриджа, закрепления иглы и осуществления инъекции инсулина необходимо соблюдать инструкции производителя шприц-ручки.
Следующие инъекции.
Иглы должны использоваться только один раз. Использованные иглы должны выбрасываться с целью предотвращения несчастных случаев. Иглы и шприцы должны использоваться строго индивидуально. Картриджи могут использоваться для опорожнения, после чего должным образом утилизировать ся.
Побочное действие. В случае введения слишком большой дозы инсулина или пропуска приема пищи, а также при чрезмерной физической нагрузке может развиться гипогликемия. Гипогликемия в тяжелой форме может привести к потере сознания и в крайних случаях — к смерти. Тяжелая неконтролируемая гипогликемия может развиться при употреблении больными сахарным диабетом алкоголя.
Изредка возможны инсулинорезистентность, реакция гиперчувствительности. В течение долго длительной терапии инсулином в местах инъекций могут наблюдаться участки атрофии или гипертрофии подкожного жирового слоя. Эти явления можно в значительной степени предотвратить, постоянно меняя места введения препарата.
Локальная аллергия может проявиться в виде покраснения кожи, отека или зуда в месте инъекции. Она, конечно, продолжается от нескольких дней до нескольких недель.

некоторых случаях связана не с инсулином, а с другими факторами, например с раздражителями в составе средств для очищения кожи или недостатком опыта выполнения инъекций.
Системная аллергия (которая является менее распространенным, но потенциально более серьезным побочным эффектом) представляет собой генерале организованная форму аллергии на инсулин в виде сыпи на всей поверхности тела, одышки, хрипов, снижения кровяного давления, увеличение частоты сердечных сокращений и потоотделения. Тяжелые случаи генерализованной аллергии являются опасными для жизни. В исключительных случаях тяжелой формы аллергии на Фармасулин® следует немедленно принять соответствующие меры (поддержание гемодинамики, десенсибилизирующая терапия и др.).
Противопоказания. Гипогликемия, аллергия на препарат.
Передозировки. Оказывается тяжелым гипогликемическим эффектом. Для передозировки инсулина нет конкретного определения, поскольку на уровень глюкозы в крови влияют сложные взаимодействия между уровнем инсулина в сыворотке крови, глюкозы и процессами обмена веществ. Его вызывают недостаточное питание (пропуск приема пищи после инъекции инсулина), чрезмерная физическая нагрузка и алкоголь. Особенно часто возможно при лабильном течения заболевания, у больных пожилого возраста, при нарушении функции почек. Клинически проявляется слабостью, апатией, потливостью, дрожью, усиленным сердцебиением и другими вегетативными реакциями, быстрой потерей сознания.
Лечение в начальных стадиях гипогликемии заключается в своевременном приеме глюкозы внутрь (выпить сладкий чай или съесть несколько кусочков сахара и т.

). При необходимости выполняют внутривенное струйное введение 40% раствора глюкозы или внутримышечно вводят 1 мг глюкагона. Если больной не выходит из состояния комы после нормализации уровня сахара в крови, необходимо проведение против отечной терапии для предотвращения отека мозга (введение маннитола, глюкокортикоидов и др.).
Особенности применения. Любая замена типа или марки инсулина должна производиться под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, марки (производителя), типа (быстрого, средней длительности, длительного действия и т.д.), вида (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и / или способа приготовления (инсулин, полученный с помощью технологии с использованием рекомбинантной ДНК, в отличие от инсулина животного происхождения) может вызвать потребность в изменении дозировки.
Дозировка при лечении пациентов человеческим инсулином может отличаться от дозировки, применяемого при лечении инсулинами животного происхождения. У некоторых пациентов, у которых были гипогликемические реакции после перевода их из режима введения инсулина животного происхождения на режим введения человеческого инсулина, ранние симптомы гипогликемии оказались менее явными или отличными от симптомов, которые ранее наблюдались у этих пациентов при лечении животным инсулином.

пациентов со значительным улучшением уровня глюкозы в крови (например благодаря интенсификации инсулиновой терапии) могут в дальнейшем не наблюдаться некоторые или одни из ранних предупредительных симптомов гипогликемии, о чем им следует сообщить. Ранние симптомы гипогликемии также могут быть другими или менее явными у пациентов с длительным течением диабета и диабетической невропатией или у пациентов, параллельно с применяемым лечением принимают другие медицинские препараты, например β-блокаторы. Отсутствие корректирую чего лечение гипогликемии или гипергликемических реакций может привести к потере сознания, коме и смерти.
Неправильное дозирование или прекращение лечения (особенно это касается больных инсулинозависимым диабетом) может привести к гипергликемии и потенциально фатальному диабетического кето ацидоза.
Лечение человеческим инсулином может привести к появлению антител, хотя и в меньших концентрациях, чем в случае применения очищенного инсулина животного происхождения.
Потребность в инсулине значительно изменяется при нарушении функций надпочечников, гипофиза, щитовидной железы, почек или печени.
Потребность в инсулине также может возрастать во время болезни или под влиянием эмоционального стресса.
Потребность в регулировании доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физических нагрузок или привычного режима питания.
При наличии в анамнезе больного общей аллергической реакции на другие виды инсулина назначение данного препарата инсулина проводится после получения отрицательной внутренне кожной пробы.
Применение во время беременности и в период кормления грудью.
Большое значение имеет поддержание надлежащего уровня глюкозы в крови беременных, которых лечат инсулином (при инсулинзависимой и обусловленной беременностью формах диабета).

требность в инсулине обычно снижается в течение первого триместра беременности, после чего возрастает на протяжении второго и третьего триместров.
Больные диабетом женщины должны сообщать врачу о беременности или намерении забеременеть.
Строгий контроль уровня глюкозы в крови и общего состояния здоровья имеет жизненно важное значение для больных диабетом беременных. У больных диабетом женщин в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция доз инсулина и / или режима питания.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Гипогликемия может негативно влиять на концентрацию внимания и рефлекторные реакции, то есть является фактором риска в ситуациях, требующих упомянутых качеств, например при управлении автомобилем или эксплуатации механических устройств. Пациентов следует информировать о том, какие именно меры необходимо принимать перед управлением автомобилем, чтобы избежать обострений гипогликемии, в частности если ранние предупредительные признаки гипогликемии отсутствуют или неявные, или если обострения гипогликемии случаются часто.

таких случаях не следует управлять автомобилем.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Гипогликемизирующее действие инсулина ослабляют оральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные препараты, β-2-агонисты (например ритодрин, сальбутамол, тербуталин), препараты лития, гепарин, гидантоин, диуретики, против эпилептические средства.
Гипогликемизирующее действие инсулина усиливают оральные гипогликемические препараты, салицилаты (например ацетил салициловая кислота), сульфаниламиды, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноамин оксидазы), некоторые ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), β-блокаторы, октреотид, алкоголь, клофибрат, тетрациклины, анаболические стероиды , строфантин К, фенилбутазон, циклофосфамид.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 ° C до 8 ° C (в холодильнике). Не замораживать!
Картриджи с инсулином после начала применения хранить при комнатной температуре (15 ° C-20 ° C) защищая от избыточного тепла и солнечных лучей. Картриджи, которые используются, нельзя держать в холодильнике. Флакон с инсулином после начала применения хранить при температуре ниже 30 ° C защищая от избыточного тепла и солнечных лучей.
После начала применения срок годности препарата — 28 дней.
Срок хранения — 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 10 мл во флаконах стеклянных; по 1 флакону в картонной пачке. По 3 мл в картриджах стеклянных, по 5 картриджей в контурной ячейковой упаковке, вложенной в пачку.

Источник: medpoisk.com.ua

Состав

действующее вещество: insulin human;

1 мл суспензии, состоящей из раствора инсулина человеческого 30% и суспензии изофан-инсулина человеческого 70%, содержит инсулина человеческого биосинтетического (ДНК-рекомбинантный) 100 МЕ

вспомогательные вещества: метакрезол; глицерин фенол сжиженный; протамина сульфат натрия водород фосфат гептагидрат (натрия фосфат двухосновной, гептагидрат) цинка оксид; кислота соляная разведенная или раствор натрия гидроксида; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций.

Основные физико-химические свойства: суспензия белого цвета, которая при отстаивании делится на белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. При встряхивании осадок легко суспендируют.

Фармакологическая группа

Противодиабетические средства. Инсулины и аналоги короткой продолжительности действия в комбинации с инсулинами средней продолжительности действия. Код АТХ А10А D01.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Основное действие инсулина заключается в регулировании метаболизма глюкозы. Кроме того, инсулин влияет на некоторые анаболические и антикатаболические процессы в различных тканях. В тканях мышц к таким эффектам относятся усиление синтеза гликогена, жирных кислот, глицерина и белка, а также увеличение поглощения аминокислот и ослабление гликогенолиза, неоглюкогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и удаления аминокислот.

Фармакокинетика.

Фармасулина ® Н 30/70 — смесь инсулина короткой продолжительности действия в комбинации с инсулином средней продолжительности действия.

Препарат Фармасулина ® Н 30/70 представляет собой человеческий инсулин, изготовленный с помощью технологий с использованием рекомбинантной ДНК.

Фармакокинетика инсулина не отражает метаболическую активность гормона.

Время наступления эффекта Фармасулина ® Н 30/70 — 30 минут после введения. Пик максимальной концентрации наблюдается между первым и 8,5 ч после инъекции. Гипогликемический эффект составляет 14-15 часов, иногда — до 24 часов. Во время проведения токсикологических исследований не было выявлено никаких серьезных вредных последствий, связанных с применением препарата.

Возможны вариативности в продолжительности инсулиновой активности или ее интенсивности в разных пациентов. Индивидуальная вариабельность зависит от таких факторов как объем дозы, температура в месте инъекции и уровень физической активности пациента.

Показания

Лечение больных сахарным диабетом, нуждающихся в инсулине для поддержания нормального уровня сахара в крови.

Противопоказания

Гипогликемия, повышенная чувствительность к Фармасулина ® Н 30/70 и к любым вспомогательным веществам препарата, за исключением случаев применения десенсибилизирующей терапии. Противопоказано внутривенное введение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Некоторые лекарственные средства влияют на метаболизм глюкозы. Врача следует информировать о любом сопутствующее лечение, осуществляемое совместно с применением человеческого инсулина.

При необходимости использования других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Потребность в инсулине может возрастать в случае применения лекарственных препаратов с гипергликемической активностью, таких как пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы и гормон роста, даназол, β 2 -симпатомиметикы (например ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазиды.

Потребность в инсулине может уменьшаться при применении лекарственных препаратов с гипогликемической активностью, таких как оральные гипогликемические препараты, салицилаты (например ацетилсалициловая кислота), сульфаантибиотикы, некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО), некоторые ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II , неселективные β-блокаторы или алкоголь.

Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид) могут как усиливать, так и ослаблять потребность в инсулине.

Особенности применения

Любая замена типа или марки инсулина должна производиться под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, марки (производителя), типа (быстрого, средней длительности, длительного действия), вида (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и / или способа приготовления (инсулин, полученный с помощью технологии с использованием рекомбинантной ДНК, в отличие от инсулина животного происхождения) может потребовать изменения дозировки.

Дозировка при лечении пациентов человеческим инсулином может отличаться от дозировки, применяемого при лечении инсулинами животного происхождения. При возникновении потребности в регулировании доз такое регулирование можно выполнять с первой дозы или в течение нескольких первых недель или месяцев.

У некоторых пациентов, у которых были гипогликемические реакции после перевода их из режима введения инсулина животного происхождения на режим введения человеческого инсулина, ранние симптомы гипогликемии оказались менее явными или отличаются от симптомов, которые ранее наблюдались у этих пациентов при лечении животным инсулином. У пациентов со значительным улучшением уровня глюкозы в крови (например благодаря интенсификации инсулиновой терапии) могут в дальнейшем не наблюдаться некоторые или ни один из ранних предупредительных симптомов гипогликемии, о чем им следует сообщить. Ранние симптомы гипогликемии также могут быть другими или менее явными у пациентов с длительной формой диабета и диабетической невропатией или у пациентов, параллельно с применяемым лечением принимают другие медицинские препараты, например β-блокаторы.

Гипогликемия или гипергликемические реакции, которые не были скорректированы, могут привести к потере сознания, коме или летальному исходу.

Неправильное дозирование или приостановление лечения (особенно это касается больных инсулинозависимым диабетом) может привести к гипергликемии и потенциально летального диабетического кетоацидоза.

При лечении человеческим инсулином могут вырабатываться антитела, хотя и в меньших концентрациях, чем в случае применения очищенного инсулина животного происхождения.

Потребность в инсулине значительно изменяется при нарушении функций надпочечников, гипофиза, щитовидной железы, почечной или печеночной недостаточности.

Потребность в инсулине также может возрастать во время болезни или под влиянием эмоционального стресса.

Потребность в регулировании доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физических нагрузок или привычного режима питания.

Комбинированное применение с пиоглитазоном

Сообщалось о случаях сердечной недостаточности при комбинированном приеме пиоглитазона с инсулином, особенно у пациентов, имевших факторы риска развития сердечной недостаточности. Данную информацию необходимо учитывать при назначении комбинации Фармасулина ® Н 30/70 с пиоглитазоном. При условии применения данной комбинации необходимо наблюдать пациента относительно возникновения признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и появления отеков. Лечение пиоглитазоном следует прекратить при ухудшении сердечных симптомов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Большое значение имеет поддержание надлежащего уровня глюкозы в крови беременных женщин, если их лечат инсулином (при инсулинзависимой и обусловленной беременностью формах диабета). Потребность в инсулине обычно снижается в течение первого триместра беременности, после чего возрастает на протяжении II и III триместров. Больным диабетом женщинам следует сообщать своим врачам о беременности или намерении забеременеть.

Строгий контроль за уровнем глюкозы в крови и общим состоянием здоровья имеет жизненно важное значение для больных диабетом беременных женщин.

У больных диабетом женщин в период кормления грудью может возникнуть потребность в регулировании доз инсулина и / или режима питания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Гипогликемия может негативно влиять на концентрацию внимания и рефлекторные реакции, то есть является фактором риска в ситуациях, требующих упомянутых качеств, например при управлении автомобилем или эксплуатировании механических устройств.

Пациентов следует информировать о том, какие именно меры предосторожности необходимо принимать перед управлением автомобилем, чтобы избежать обострений гипогликемии, в частности если ранние предупредительные признаки гипогликемии отсутствуют или не явные, или если обострения гипогликемии случаются часто. В таких случаях не следует управлять автомобилем.

Способ применения и дозы

Дозы и время введения устанавливает врач с учетом индивидуальной потребности каждого больного.

Фармасулин ® Н 30/70 вводить подкожно.

Фармасулин ® Н 30/70 нельзя вводить внутривенно!

Фармасулин ® Н 30/70 можно вводить путем инъекции, хотя такой способ введения не рекомендуется.

Подкожную инъекцию делать в плечо, бедро, ягодицы или область живота. Инъекции осуществлять в разные места тела с таким расчетом, чтобы инъекцию в одно и то же место делать не чаще 1 раза в месяц. Следует избегать введения иглы в кровеносный сосуд. После введения препарата нельзя растирать место инъекции. С пациентом следует провести тщательный инструктаж относительно методики выполнения инъекций.

1. Указания по применению препарата.

Картриджи.

Суспензию для инъекций в картриджах по 3 мл необходимо применять с пен-инъектором, на котором обозначено маркировка «СЭ» в соответствии с рекомендациями производителя пен-инъекторов.

Приготовление дозы.

Перед применением препарат Фармасулин ® Н 30/70 следует ресуспендировать путем перекатывания картриджа между ладонями 10 раз и переворачивания на 180 ° 10 раз до вступления суспензией равномерного помутнения или молочного окраску. Если жидкость не получила должного вида, следует повторить операцию до полного размешивания содержимого картриджа. Картриджи содержат стеклянный шарик для облегчения размешивания. Нельзя резко встряхивать картридж, поскольку это может привести к образованию пены, мешать точному измерению дозы. Регулярно проверять внешний вид содержимого картриджа и не использовать его, если суспензия содержит комочки или если частички белого цвета прилипают ко дну или стенкам картриджа, делая стекло матовым.

Для того, чтобы зарядить картридж в пен-инъектор, присоединить иглу и провести инъекцию инсулина, следует обратиться к инструкции производителя пен-инъектора для введения инсулина.

Картриджи не предназначены для осуществления смешивания с другими инсулинами.

Пустые картриджи нельзя использовать повторно.

Флаконы.

Необходимо регулярно проверять внешний вид содержимого флакона и не использовать препарат, если после встряхивания суспензия содержит хлопья или если частички белого цвета прилипают ко дну или стенкам флакона, образуя эффект морозного узора.

Использовать шприц, на котором деления соответствуют дозе прописанного инсулина. Необходимо пользоваться шприцем одного типа и марки. Внимание при использовании шприца может привести к ошибочному дозирования инсулина.

Приготовление дозы.

1) Непосредственно перед инъекцией флакон с суспензией инсулина покачать между ладонями так, чтобы ее мутность по всему объему флакона стала равномерной. Нельзя резко встряхивать флакон, поскольку это может привести к образованию пены, которая будет мешать точному измерению дозы.

2) Набрать инсулин из флакона, прокалывая стерильной иглой шприца пробку, предварительно протертую спиртом. Температура вводимого инсулина должна быть комнатной.

3) В шприц набрать воздуха до отметки, соответствующей необходимой дозе инсулина, и после этого воздух выпустить во флакон.

4) Шприц вместе с флаконом перевернуть таким образом, чтобы флакон оказался вверх дном, и набрать необходимую дозу инсулина.

5) Иглу вывести из флакона. Шприц освободить от воздуха и проверить правильность набранной дозы инсулина.

При проведении инъекции следует соблюдать правила асептики. Чтобы избежать гнойно-воспалительных осложнений, не использовать одноразовый шприц повторно.

2. Введение препарата.

Ввести необходимую дозу инсулина в соответствии с указаниями врача.

Инъекции выполнять в разные участки тела с таким расчетом, чтобы инъекцию в одно и то же место делать не чаще 1 раза в месяц.

Дети.

Дозировка, график введения и количество инъекций детям определяет врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно к каждому конкретному случаю.

Передозировка

Симптомы. Для передозировки инсулина нет конкретного определения, поскольку на уровень глюкозы в крови влияют сложные взаимодействия между уровнем инсулина в сыворотке крови, глюкозы и другими процессами обмена веществ. Причиной гипогликемии может стать избыток инсулина учитывая интенсивность поглощения углеводов и уровень физической активности.

Проявлениями гипогликемии апатия, спутанность сознания, сердцебиение, головная боль, увеличение интенсивности потоотделения и рвоты.

Лечение. В случаях гипогликемии легкой формы больным дают глюкозу или другие сахаросодержащие продукты внутрь. При гипогликемии среднетяжелой формы больных следует лечить внутримышечно или подкожным введением глюкагона с последующим введением углеводов вместе с пищей после адекватного восстановления состояния пациента. Однако, если глюкагона нет или если организм больного не реагирует на его введение, следует ввести глюкозу. Сразу после возвращения сознания пациенту следует дать пищу. Может возникнуть необходимость продолжать давать больному углеводы и проводить последующий контроль уровня глюкозы в крови, поскольку гипогликемия может появиться и после клинического выздоровления.

Побочные реакции

Гипогликемия является распространенным побочным эффектом инсулинотерапии у больных диабетом. Гипогликемия в тяжелой форме может привести к потере сознания, в некоторых крайних случаях — к летальному исходу. Данные о частоте гипогликемии не предоставляются, поскольку гипогликемия связана с дозой инсулина и с другими факторами, например диета больного и уровень физических нагрузок.

Местные проявления аллергии могут проявляться в виде изменения в месте инъекции, покраснение кожи, отека, зуда. Они обычно длятся от нескольких дней до нескольких недель. В некоторых случаях связана не с инсулином, а с другими факторами, например, с раздражителями в составе средств для очищения кожи или отсутствием опыта выполнения инъекций.

Системная аллергия потенциально серьезным побочным эффектом и представляет собой генерализованную форму аллергии на инсулин, включая сыпь на всей поверхности тела, одышку, хрипы, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений и повышение потоотделения. Тяжелые случаи генерализованной аллергии опасны для жизни. В некоторых исключительных случаях тяжелой формы аллергии на Фармасулина ® Н 30/70 следует немедленно принять соответствующие меры. Может возникнуть необходимость в замене инсулина или в десенсибилизирующей терапии.

В месте инъекции нечасто может возникнуть липодистрофия.

Инсулинорезистентность.

Сообщалось о случаях отека при применении инсулинотерапии, в частности в случаях при предварительно пониженном обмене веществ, улучшалось проведением интенсивной инсулинотерапии.

Срок годности

2 года.

Срок хранения препарата в картриджах и флаконах после открытия — 28 суток при температуре от 15 ° C до 25 ° C, защищая от перегрева и солнечных лучей. Картриджи, которые используются, не следует держать в холодильнике. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ° до 8 ° С (в холодильнике).

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Нельзя смешивать Фармасулин â Н 30/70 с инсулинами других производителей и с инсулинами животного происхождения.

Упаковка

По 3 мл в картридже. По 5 картриджей в блистере, по 1 блистера в пачке. По 5 мл или 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.

 

Источник: www.medcentre24.ru

Применение

п/к. Дозы и время введения устанавливаются индивидуально для каждого больного. Препарат вводится 1 или несколько раз в сутки. Интервал между п/к инъекцией и приемом пищи должен быть не более 45-60 мин (не более 30 мин при использовании Фармасулина(r) Н 30/70). Применение препарата должно сопровождаться обязательным соблюдением диеты. При определении калорийности пищи (как правило, 1700-3000 калорий) необходимо руководствоваться массой тела больного, а также характером его деятельности. При определении начальной дозы препарата необходимо руководствоваться уровнем гликемии натощак и в течение суток, а также уровнем глюкозурии в течение суток. При ориентировочном расчете доз препарата можно руководствоваться следующими соображениями: в случае если уровень гликемии превышает 9 ммоль/л, для коррекции каждых последующих 0,45-0,9 ммоль/л глюкозы в крови требуется 2-4 МЕ инсулина. Окончательный подбор дозы инсулина проводится под контролем общего состояния больного и с учетом глюкозурии и гликемии, которые наблюдаются на фоне применения препарата. Обычно суточная доза препарата составляет 0,5-1,0 МЕ/кг массы тела у взрослых и не должна превышать 0,7 МЕ/кг массы тела у детей. У пациентов с лабильным течением заболевания, в период беременности, у детей -изменение дозы инсулина не должно превышать 2-4 МЕ на 1 инъекцию. Проведение инъекции Необходимо быть уверенным в том, что используется шприц, градуировка которого соответствует концентрации назначенного инсулина. Следует пользоваться шприцем одного типа и марки. Недостаточное внимание при использовании шприца может привести к неправильному дозированию инсулина. Инъекция проводится следующим образом: 1. Перед набором инсулина из флакона необходимо проверить состояние его содержимого. В случае помутнения или появления окраски надосадочной жидкости после отстаивания содержимого флакона, использовать данный препарат нельзя. Непосредственно перед инъекцией флакон с суспензией катают между ладонями так, чтобы ее мутность по всему объему флакона стала равномерной. 2. Набирают инсулин из флакона, прокалывая стерильной иглой шприца пробку, предварительно протертую спиртом или спиртовым р-ром йода. Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. 3. Если используется лишь один тип инсулина, то: — в шприц набирается воздух до значения, которое соответствует необходимой дозе инсулина, и после этого воздух выпускается во флакон; — шприц вместе с флаконом переворачивается таким образом, чтобы флакон оказался вверх дном, и набирается необходимая доза инсулина; — игла выводится из флакона. Шприц освобождается от воздуха и проверяется правильность набранной дозы инсулина. 4. Если смешивают два типа инсулина, то непосредственно перед инъекцией флакон с суспензией инсулина (мутный р-р) катают между ладонями так, чтобы ее мутность по всему объему флакона стала равномерной. Набирают в шприц объем воздуха, который соответствует необходимой дозе суспензии инсулина, и вводят этот воздух во флакон с суспензией инсулина. Выводят иглу из флакона. Снова набирают в шприц воздух до значения необходимой дозы прозрачного р-ра инсулина. Вводят этот воздух во флакон с р-ром инсулина. Переворачивают шприц с флаконом таким образом, чтобы флакон оказался вверх дном и набирают необходимую дозу прозрачного р-ра инсулина. Удаляют из шприца воздух и проверяют правильность набранной дозы р-ра инсулина. Снова вводят иглу во флакон с суспензией инсулина и набирают прописанную дозу. Удаляют воздух из шприца и проверяют правильность набора дозы. Необходимо всегда набирать инсулин в указанной последовательности. Это обеспечивает равномерное размешивание смеси в шприце. Сразу после завершения вышеуказанных операций производится инъекция. 5. Зажав кожу между пальцами, вкалывают иглу в складку кожи под углом приблизительно 45° и вводят инсулин п/к. 6. Вынимают иголку и на несколько секунд слегка прижимают место инъекции, чтобы предупредить вытекание инсулина. 7. Нужно менять место инъекций.

Источник: likitoriya.com

ФАРМАСУЛИН® (FARMASULIN®)

INSULINUM HUMANUM     A10A B01

Фармак     A10A C01

A10A D01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАСУЛИН® H

р-р д/ин. 100 МЕ/мл картридж 3 мл, № 5

р-р д/ин. 100 МЕ/мл фл. 5 мл, № 1

р-р д/ин. 100 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1

1 мл р-ра содержит 100 МЕ инсулина человеческого биосинтетического, изготовленного с помощью ДНК-рекомбинантной технологии.
Прочие ингредиенты: метакрезол, глицерин, 10% р-р соляной кислоты или 10% р-р натрия гидроксида (до pH 7,0–7,8), вода для инъекций.

№  UA/2318/01/01 от 03.11.2009 до 03.11.2014

ФАРМАСУЛИН® H NP

сусп. д/ин. 100 МЕ/мл картридж 3 мл, № 5

сусп. д/ин. 100 МЕ/мл фл. 5 мл, № 1

сусп. д/ин. 100 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1

1 мл р-ра содержит 100 МЕ инсулина человеческого, приготовленного при помощи ДНК-рекомбинантной технологии.
Прочие ингредиенты: метакрезол, глицерин, фенол, протамина сульфат, натрия фосфат двухосновный, цинка оксид, 10% р-р соляной кислоты или 10% р-р натрия гидроксида (до рН 6,9–7,5), вода для инъекций.

№  UA/2320/01/01 от 22.10.2009 до 22.10.2014

ФАРМАСУЛИН® H 30/70

сусп. д/ин. 100 МЕ/мл картридж 3 мл, № 5

сусп. д/ин. 100 МЕ/мл фл. 5 мл, № 1

сусп. д/ин. 100 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1

1 мл р-ра содержит 100 МЕ инсулина человеческого биосинтетического, изготовленного с помощью ДНК-рекомбинантной технологии.
Прочие ингредиенты: метакрезол, глицерин, фенол сжиженный, дистиллированный, протамина сульфат, натрия фосфат двухосновный, цинка оксид, 10% р-р соляной кислоты или 10% р-р натрия гидроксида (до рН 6,9–7,5), вода для инъекций.

№  UA/2319/01/01 от 22.10.2009 до 22.10.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Основное действие инсулина состоит в регулировании метаболизма глюкозы.
Кроме того, инсулин влияет на некоторые анаболические и антикатаболические процессы в разных тканях. В мышечной ткани к таким эффектам относятся усиление синтеза гликогена, жирных кислот, глицерина и белка, а также увеличение поглощения аминокислот и снижение гликогенолиза, неоглюкогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и аминокислот.
Фармакокинетика. Фармасулин Н — инсулин быстрого действия, является препаратом человеческого инсулина, полученного по технологии рекомбинантной ДНК.
Фармакокинетика инсулина не отображает метаболическую активность гормона. Поэтому о его активности лучше свидетельствует способность препарата утилизировать глюкозу и снижать гликемию.
Время наступления эффекта — через 30 мин после п/к введения. Сmax отмечают между 1 и 3 ч после инъекции. Продолжительность поддерживания терапевтической концентрации — 5–7 ч.
Во время проведения токсикологических исследований не выявлено никаких серьезных отрицательных следствий, связанных с применением препарата.
Поэтому о его активности лучше свидетельствует способность препарата утилизировать глюкозу и снижать гликемию.
Фармасулин Н NP. Время наступления эффекта Фармасулина Н NP — через 1 ч после введения. Сmax отмечают между 2 и 8 ч после инъекции. Продолжительность гипогликемизирующего эффекта составляет 18–20 ч, иногда — до 24 ч. Активность инсулина меняется в зависимости от величины его дозы, места инъекции, температуры окружающей среды и физической активности пациента.
Фармасулин Н 30/70. Время наступления эффекта — через 30 мин–1 ч после введения. Сmax отмечают между 1 и 8,5 ч после инъекции. Продолжительность гипогликемизирующего эффекта составляет 14–15 ч, иногда — до 24 ч. Активность инсулина меняется в зависимости от величины его дозы, места инъекции, температуры окружающей среды и физической активности пациента.

ПОКАЗАНИЯ:

Фармасулин Н. Лечение больных сахарным диабетом, которые нуждаются в инсулине как средстве для поддержания нормального уровня глюкозы в крови. Как средство для начальной стабилизации состояния больного сахарным диабетом и для лечения женщин с сахарным диабетом в период беременности.
Фармасулин Н NP и Фармасулин Н 30/70. Инсулинзависимый сахарный диабет (I типа). Инсулиннезависимый сахарный диабет (II типа), если не удается достичь компенсации заболевания с помощью диеты и пероральных гипогликемических препаратов.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Фармасулин Н
Дозы и время введения устанавливает врач с учетом индивидуальной потребности каждого больного.
Фармасулин Н вводится п/к или в/в. Фармасулин Н можно вводить путем в/м инъекции, хотя такой способ введения не рекомендуется.
П/к инъекцию делают в плечо, бедро, ягодицу или живот. Инъекции проводят в разные места тела с таким расчетом, чтобы инъекцию в одно и то же место делать не чаще, чем 1 раз в месяц. Следует избегать введения иглы в кровеносный сосуд. После введения препарата нельзя растирать место инъекции. С пациентом следует провести подробный инструктаж относительно методики проведения инъекций.
Указания относительно применения препарата
Картриджи
Р-р для инъекций в картриджах по 3 мл необходимо применять со шприц-ручкой, на котором обозначена маркировка «СЕ» согласно рекомендациям производителя шприц-ручек.
Приготовление дозы
Препарат Фармасулин Н в картриджах не требует ресуспендирования; его следует применять лишь в том случае, если р-р прозрачный, бесцветный, не содержит видимых частичек и имеет вид воды.
Для того чтобы зарядить картридж в шприц-ручку, присоединить иглу и провести инъекцию инсулина, следует обратиться к инструкции производителя шприц-ручки для введения инсулина.
Картриджи не предназначены для смешивания разных инсулинов. Альтернативно для введения необходимой дозы каждого из препаратов следует пользоваться отдельными шприц-ручками для Фармасулина Н и для Фармасулина Н NP.
Пустые картриджи нельзя использовать повторно.
Флаконы
Необходимо быть уверенным в том, что используется шприц, градуировка которого соответствует концентрации назначенного инсулина. Следует пользоваться шприцем одного типа и марки. Недостаточное внимание при использовании шприца может привести к неправильному дозированию инсулина.
Приготовление дозы
1. Перед набором инсулина из флакона необходимо проверить прозрачность р-ра. При появлении хлопьев, помутнении р-ра, выпадении осадка или появлении налета субстанции на стекле флакона применение препарата запрещено!
2. Набирают инсулин из флакона, прокалывая стерильной иглой шприца пробку, предварительно протертую спиртом. Вводимый инсулин должен быть комнатной температуры.
3. В шприц набирают воздух до отметки, соответствующей необходимой дозе инсулина, и после этот воздух выпускают во флакон.
4. Шприц с флаконом переворачивают таким образом, чтобы флакон оказался кверху дном, и набирают необходимую дозу инсулина.
5. Выводят иглу из флакона. Шприц освобождают от воздуха и проверяют правильность набранной дозы инсулина.
При проведении инъекции нужно соблюдать правила асептики. Во избежание гнойно-воспалительных осложнений нельзя использовать одноразовый шприц повторно.
Для введения требуемой дозы каждого из препаратов необходимо пользоваться отдельными шприцами для Фармасулина Н и Фармасулина Н NP.
Введение препарата. Ввести необходимую дозу инсулина согласно указаниям врача.
Фармасулин Н NP и Фармасулин Н 30/70
Препарат Фармасулин Н 30/70 — это готовая для применения смесь инсулинов Фармасулина Н и Фармасулина Н NP, специально разработанная, чтобы пациент не готовил инсулиновые смеси сам. Схема лечения для каждого пациента устанавливается согласно его потребности относительно регулирования обмена веществ.
Дозы и время введения устанавливает врач с учетом индивидуальной потребности каждого больного.
Фармасулин Н NP и Фармасулин Н 30/70 вводят п/к, их нельзя вводить в/в.
Необходимо строго соблюдать правила асептики. П/к инъекцию делают в плечо, бедро, ягодицу или живот. Инъекции выполняют в разные места тела с таким расчетоми, чтобы инъекцию в одно и то же место делать не чаще чем приблизительно 1 раз в месяц.
При введении любого инсулинового препарата следует избегать введения иглы в кровеносный сосуд. С пациентами необходимо провести подробный инструктаж относительно методики выполнения инъекций.
Необходимо регулярно проверять внешний вид содержимого флакона или картриджа и не использовать препарат, если после встряхивания суспензия содержит хлопья или если частицы белого цвета оседают на дне или стенках флакона, образуя эффект морозного узора.
Необходимо быть уверенным в том, что используется шприц, градуировка которого соответствует концентрации назначенного инсулина. Следует пользоваться шприцем одного типа и марки. Недостаточное внимание при использовании шприца может привести к неправильному дозированию инсулина.
Эффект смешивания человеческого инсулина с инсулинами животного происхождения или с человеческими инсулинами от других производителей не исследован.
Препарат вводится от одного до нескольких раз в сутки. Интервал между п/к инъекцией и приемом пищи должен быть не больше 45–60 мин для Фармасулина Н NP и не больше 30 мин для Фармасулина Н 30/70. Применение препарата следует проводить при обязательном соблюдении диеты. При определении калорийности пищи (как правило, 1700–3000 ккал) необходимо руководствоваться массой тела больного, а также характером его деятельности. При определении начальной дозы Фармасулина Н NP и Фармасулина Н 30/70 следует учитывать уровень гликемии натощак и на протяжении суток, а также уровень глюкозурии на протяжении суток. При ориентировочном расчете доз препарата следует руководствоваться такими соображениями: в случае, если уровень гликемии превышает 9 ммоль/л, для коррекции каждых последующих 0,45–0,9 ммоль/л глюкозы крови необходимо 2–4 МЕ инсулина. Окончательный подбор дозы инсулина проводится под контролем общего состояния больного и с учетом глюкозурии и гликемии, которые отмечают на фоне применения препарата. Больным с впервые выявленным диабетом назначают Фармасулин Н NP или Фармасулин Н 30/70 в дозе 0,5 МЕ на 1 кг массы тела в сутки; в период ремиссии — 0,4 МЕ/кг, а больным с неудовлетворительной компенсацией диабета — до 0,7–0,8 МЕ/кг/сут. Суточная доза для детей не должна превышать 0,7 МЕ/кг. Как правило, суточная доза >1 МЕ/кг в сутки свидетельствует о передозировке инсулина, за исключением III триместра беременности и пубертатного периода, когда для поддержания углеводного обмена необходимо повышенное количество инсулина. У пациентов с лабильным типом заболевания, детей, в период беременности изменение дозы инсулина не должно превышать 2–4 МЕ на одну инъекцию.
Непосредственно перед инъекцией флакон или картридж с суспензией инсулина покачать между ладонями так, чтобы мутность р-ра по всему объему флакона стала равномерной. Нельзя резко встряхивать флакон, поскольку это может привести к образованию пены, что будет мешать точному измерению дозы.
Техника набора дозы при использовании инсулина во флаконах
1. Набирают инсулин из флакона, прокалывая стерильной иглой шприца пробку, предварительно протертую спиртом. Вводимый инсулин должен быть комнатной температуры.
2. В шприц набирается воздух до отметки, соответствующей необходимой дозе инсулина, и затем этот воздух выпускается во флакон.
3. Шприц с флаконом переворачивается таким образом, чтобы флакон оказался кверху дном, набирается необходимая доза инсулина.
4. Игла выводится из флакона. Шприц освобождается от воздуха и проверяется правильность набранной дозы инсулина.
Введение препарата
Зажав кожу в складку между пальцами, вкалывают иглу в предварительно продезинфицированную складку кожи под углом приблизительно 45° и вводят необходимую дозу инсулина п/к.
Вынимают иглу и на несколько секунд слегка прижимают место инъекции, чтобы предотвратить истечение инсулина. После введения препарата нельзя растирать место инъекции.
Место инъекции каждый раз необходимо менять.
Картриджи не предназначены для смешивания с другими инсулинами. Пустые картриджи не могут использоваться повторно. Для заправки картриджа, укрепления иглы и проведения инъекции инсулина необходимо соблюдать инструкции производителя шприц-ручки.
Последующие инъекции
Иглы должны использоваться только один раз. Использованные иглы следует выбрасывать с целью предотвращения несчастных случаев. Иглы и шприцы необходимо использовать только индивидуально. Картриджи могут использоваться до опорожнения, после чего надлежащим образом утилизируются.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гипогликемия, аллергия на препарат.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

гипогликемия — наиболее распространенный побочным эффект инсулинотерапии у больных сахарным диабетом. Гипогликемия в тяжелой форме может привести к потере сознания, в крайних случаях — к летальному исходу. Данные относительно частоты гипогликемии не предоставляются, поскольку гипогликемия связана как с дозой инсулина, так и с другими факторами, например: диета больного и уровень физических нагрузок. В случае введения достаточно высокой дозы инсулина или пропуска приема пищи, а также при чрезмерной физической нагрузке может развиться гипогликемия. Также тяжелая неконтролируемая гипогликемия может развиться при употреблении больными сахарным диабетом алкоголя.
Изредка возможны инсулинорезистентность, реакция гиперчувствительности. На протяжении длительной терапии инсулином в местах инъекций могут отмечать участки атрофии или гипертрофии подкожного жирового слоя. Эти проявления можно в значительной степени предотвратить, постоянно меняя места введения препарата.
Локальная аллергия может оказываться в форме покраснения кожи, отека или свербежа в месте инъекции. Она, конечно, длится от нескольких дней до нескольких недель. В некоторых случаях такое состояние связывают не с инсулином, а с другими факторами, например с раздражителями в составе средств для очищения кожи или недостатком опыта выполнения инъекций.
Местные аллергические реакции могут проявляться часто (>1/100, <1/10) в форме покраснения кожи, отека или зуда в месте инъекции. Они обычно длятся от нескольких дней до нескольких недель. В некоторых случаях появление такого состояния связывают не с инсулином, а с другими факторами, например с раздражителями в составе средств для очищения кожи или отсутствием опыта выполнения инъекций.
Системная аллергия, которая проявляется очень редко (<1/10,000), но потенциально является серьезным побочным эффектом и представляет собой генерализованную форму аллергии на инсулин, при которой появляются кожная сыпь на всей поверхности тела, одышка, хрипы в легких, снижение АД, повышение ЧСС и повышение потоотделения. Тяжелые случаи генерализованной аллергии опасны для жизни. В некоторых исключительных случаях тяжелой формы аллергии на Фармасулин необходимо немедленно принять соответствующие меры. Может возникнуть потребность в замене инсулина или в проведении десенсибилизирующей терапии.
В месте инъекции нечасто может возникнуть липодистрофия (>1/1000, <1/100).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

любая замена типа или марки инсулина должна происходить под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, марки (что соответствует определенному производителю), типа (быстрого действия, средней продолжительности, медленного действия и т.п.), вида (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и/или способа приготовления (инсулин, полученный с использованием ДНК-рекомбинантной технологии, в отличие от инсулина животного происхождения) может вызвать необходимость в изменении дозирования.
Дозирование в случае лечения пациентов человеческим инсулином может отличаться от дозирования, которое применяется при лечении инсулинами животного происхождения. У некоторых пациентов, у которых отмечали гипогликемические реакции после переведения их с режима введения инсулина животного происхождения на таковой человеческого инсулина, ранние предупредительные симптомы гипогликемии оказались менее явными или отличными от симптомов, которые раньше наблюдались у этих пациентов при лечении животным инсулином. У пациентов со значительным снижением уровня глюкозы в крови (например благодаря интенсификации инсулиновой терапии) могут в дальнейшем не выявлять некоторые или ни один из ранних предупредительных симптомов гипогликемии, о чем им нужно сообщить заранее. Ранние предупредительные симптомы гипогликемии также могут быть другими или менее явными у пациентов с длительным течением диабета и диабетической невропатией или у пациентов, которые параллельно с применяемым лечением принимают другие медицинские препараты, например блокаторы β-адренорецепторов. Отсутствие корригирующего лечения гипогликемии или гипергликемических реакций может привести к потере сознания, развитию комы и смерти.
Неправильное дозирование или прекращение лечения (особенно это касается больных инсулинзависимым сахарным диабетом) может привести к гипергликемии и потенциально фатальному диабетическому кетоацидозу.
Лечение человеческим инсулином может привести к возникновению антител, хотя и в более низких концентрациях, чем в случае применения очищенного инсулина животного происхождения.
Потребность в инсулине значительно меняется при нарушении функций надпочечников, гипофиза, щитовидной железы, почек или печени.
Потребность в инсулине также может возрастать во время болезни или под влиянием эмоционального стресса.
Потребность в регулировании доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физических нагрузок или обычного режима питания.
При наличии в анамнезе больного общей аллергической реакции на другие виды инсулина назначение данного препарата инсулина проводится после получения отрицательной внутрикожной пробы.
Несовместимость
Нельзя смешивать Фармасулин Н с инсулинами других производителей и с инсулинами животного происхождения.
Применение в период беременности и кормления грудью. Большое значение имеет поддержание необходимого уровня глюкозы в крови у женщин в период беременности, которые получают инсулин (при инсулинзависимой и обусловленной беременностью формах диабета). Потребность в инсулине обычно уменьшается на протяжении I триместра беременности, после чего возрастает на протяжении II и III триместров.
Женщины с сахарным диабетом должны предупредить врача о наступившей беременности или намерении забеременеть.
Строгий контроль уровня глюкозы в крови и общего состояния здоровья имеет жизненно важное значение для больных сахарным диабетом в период беременности. У женщин с сахарным диабетом в период кормления грудью может возникнуть потребность в регулировании доз инсулина и/или режима питания.
Дети. Инсулин можно применять с рождения ребенка, если диагностируется сахарный диабет и пациент нуждается во введении инсулина для выживания. Дозирование, график введения и количество инъекций определяет врач, исходя из конкретных потребностей и индивидуального клинического случая.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Гипогликемия может отрицательно влиять на концентрацию внимания и рефлекторные реакции, то есть является фактором риска в ситуациях, которые необходимы при управлении автомобилем или эксплуатации механических устройств. Пациентов следует информировать о том, какие меры необходимо предпринимать во избежание обострения гипогликемии, в частности, если ранние предупредительные признаки гипогликемии отсутствуют или слабо выражены, или же если состояние гипогликемии отмечают часто. В таких случаях не следует управлять автомобилем.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

некоторые лекарственные средства влияют на метаболизм глюкозы. Врача следует информировать о любом сопутствующем лечении, получаемом пациентом вместе с применением человеческого инсулина.
Потребность в инсулине может возрастать в случае применения лекарственных препаратов с гипергликемизирующей активностью, то есть гипогликемизирующее действие инсулина снижают оральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные препараты, агонисты β2-адренорецепторов (например ритодрин, сальбутамол, тербуталин), препараты лития, гепарин, гидантоин, диуретики, противоэпилептические средства.
Потребность в инсулине может снижаться в случае применения лекарственных препаратов с гипогликемизирующей активностью, то есть гипогликемизирующее действие инсулина усиливают пероральные гипогликемизирующие препараты, салицилаты (например ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО, некоторые ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл)), блокаторы β-адренорецепторов, октреотид, алкоголь, клофибрат, тетрациклины, анаболические стероиды, строфантин К, фенилбутазон, циклофосфамид.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

проявляется тяжелым гипогликемическим эффектом. Для передозировки инсулина не существует конкретного определения, поскольку на уровень глюкозы в крови влияют сложные взаимодействия между уровнем инсулина в плазме крови, наличием глюкозы и процессами обмена веществ. Его причиной являются недостаточное питание (пропуск приема пищи после инъекции инсулина), чрезмерные физические нагрузки и алкоголь. Особенно часто это возможно при лабильном течении заболевания, у больных пожилого возраста, при нарушении функции почек.
Клинически проявляется потливостью, дрожью и другими вегетативными реакциями, быстрой потерей сознания. Лечение заключается в своевременном приеме глюкозы внутрь (в начальной стадии гипогликемии). Для предотвращения гипогликемии больному дают выпить сладкий чай или съесть несколько кусочков сахара. При необходимости в/в струйно вводят 40% р-р глюкозы или в/м вводят 1 мг глюкагона. Если больной не выходит из коматозного состояния после нормализации уровня глюкозы в крови, необходимо ввести маннитол или высокую дозу ГКС для предотвращения отека мозга.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. Инсулин нельзя замораживать или подвергать действию солнечного света! В случае помутнения или появления окраски надосадочной жидкости после отстаивания содержимого флакона использовать данный препарат нельзя.
Флакон с инсулином после открытия сохранять при температуре ниже 30 °C, защищая от чрезмерного тепла и солнечных лучей.
Картриджи с инсулином после начала применения хранить при комнатной температуре (15–20 °C), защищая от чрезмерного тепла и солнечных лучей. Используемые картриджи нельзя держать в холодильнике.
После начала применения срок пригодности препарата — 28 дней.
Срок годности — 2 года.

Источник: apteka911.com.ua


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.