Глюкофаж показания к применению


Лактатацидоз

Лактатацидоз является очень редким, но серьезным метаболическим осложнением с высокой смертностью при отсутствии неотложного лечения, которое может развиться вследствие накопления метформина. Отмеченные случаи лактатацидоза у пациентов, получавших метформин, развивались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом и выраженной почечной недостаточностью или с острым ухудшением функции почек. Следует соблюдать осторожность в ситуациях, когда может быть нарушена функция почек, например, в случае дегидратации (тяжелая диарея, рвота) или назначения антигипертензивной, диуретической терапий, или терапии нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). При указанных острых состояниях терапию метформином необходимо временно приостановить.

Нужно учитывать и другие сопутствующие факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное употребления алкоголя, печёночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией (такое как декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда).


Диагноз лактатацидоза должен рассматриваться в случае появления неспецифических симптомов, таких как мышечные спазмы, боль в животе, и/или тяжелая астения. Необходимо проинформировать пациентов о том, что они должны сообщать о появлении этих симптомов своему лечащему врачу, особенно в случае, если у пациентов ранее отмечалась хорошая переносимость метформина. При подозрении на лактатацидоз следует прекратить лечение препаратом ГлюкофажÒ. Возобновление применения препарата ГлюкофажÒ должно быть рассмотрено на индивидуальной основе только после учета соотношения пользы/риска и функции почек.

Диагноз

Лактатацидоз характеризуется появлением ацидотической одышки, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови, уровень лактата в плазме свыше 5 ммоль/л, увеличение анионного интервала и соотношения лактат/пируват. При подозрении на лактатацидоз следует немедленно госпитализировать пациента. Врачи должны уведомить пациентов о риске и симптомах лактатацидоза.

Функция почек

Поскольку метформин выделяется почками, перед началом и регулярно во время лечения препаратом Глюкофаж® необходимо проверять клиренс креатинина (путем определения уровня креатинина в сыворотке крови с помощью формулы Кокрофта-Голта):


· не менее чем 1 раз в год у пациентов с нормальной функцией почек;

· не менее чем 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом креатинина на нижней границе нормы.

В случае, если КлКр <45 мл/мин (рСКФ <45 мл/мин/1,73 м2), применение метформина противопоказано.

Снижение функции почек у пациентов пожилого возраста встречается часто и протекает бессимптомно. Рекомендуется соблюдать особую осторожность в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например, в случае начала антигипертензивной терапии, приема диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

В этих случаях также рекомендуется проверить функцию почек до начала лечения метформином.

Функция сердца

Пациенты с сердечной недостаточностью более предрасположены риску гипоксии и почечной недостаточности. У пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью метформин можно применять только при регулярном мониторинге функции сердца и почек.

Пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью ГлюкофажÒ противопоказан.

Хирургические вмешательства

Приём препарата ГлюкофажÒ следует прекратить за 48 часов до плановых хирургических вмешательств, проводимых под общей, спинальной или эпидуральной анестезией. Обычно лечение препаратом Глюкофаж® не следует возобновлять раньше, чем через 48 часов после хирургических вмешательств или после возобновления приема пищи, а также после проведения повторной оценки функции почек, которая показала нормальные результаты.


Другие меры предосторожности

Пациентам требуется соблюдать диету с правильным распределением употребления углеводов в течение дня. Лицам с избыточной массой тела следует придерживаться низкокалорийной диеты.

Необходимо регулярно проводить лабораторные анализы для  мониторинга течения болезни.

Применение  препарата ГлюкофажÒ не может вызвать гипогликемию, но пациентам следует рекомендовать  проявлять осторожность при приёме его в комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины.

Пациенты детского возраста

До начала лечения препаратом ГлюкофажÒ необходимо подтвердить диагноз сахарного диабета 2-го типа.

В контролируемых клинических исследованиях с однолетней продолжительностью не было обнаружено влияния метформина на рост и половое развитие детей, но данные на более длительный период времени отсутствуют. Поэтому рекомендуется наблюдать за действием метформина на эти показатели у детей и, особенно, в препубертатный период.

Дети в возрасте от 10 до 12 лет

В контролируемые клинические исследования было включено только 15 детей возрастом 10-12 лет. Хотя эффективность и безопасность метформина  у детей моложе 12 лет не отличаются от таковых у детей старшего возраста и подростков, все же следует соблюдать осторожность при назначении метформина детям в возрасте от 10 до 12 лет.


Беременность и период лактации

Беременность

Неконтролируемый диабет в период беременности (в том числе и гестационный) ассоциирован с повышенным риском врожденных патологий и перинатальной смертностью.

Ограниченные данные по применению метформина у беременных не указывают на повышение риска врожденных нарушений.

При планировании и во время беременности не рекомендуется применять метформин. Для поддержания уровней глюкозы крови по возможности максимально близких к норме следует применять инсулин, чтобы снизить риск возникновения нарушений развития плода.

Период лактации

Метформин проникает в грудное молоко. Никаких нежелательных эффектов у новорожденных/младенцев, вскормленных грудным молоком, не наблюдалось. Однако ввиду ограниченного количества данных не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом ГлюкофажÒ. Необходимо принять решение относительно прерывания кормления грудью с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска побочных реакций для ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Монотерапия препаратом ГлюкофажÒ не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациенты должны помнить о возможности возникновения гипогликемии при применении препарата ГлюкофажÒ в комбинации с другими противодиабетическими лекарственными средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин  или меглитиниды).

Источник: tab.103.kz

Фармакокинетика


.
Всасывания. После приема метформина время достижения максимальной концентрации (Т max ) составляет около 2,5 часа. Биодоступность таблеток 500 мг или 800 мг составляет примерно 50-60% у здоровых добровольцев. После приема внутрь фракция невсосавшейся и выводится с калом, составляет 20-30%.
После приема внутрь абсорбция метформина является насыщаемая и неполной.
Предполагается, что фармакокинетика абсорбции метформина является нелинейной. При применении в рекомендованных дозах метформина и режимов дозирования стабильные концентрации в плазме крови достигается в течение 24-48 часов и составляют менее 1 мкг / мл. В контролируемых клинических исследованиях максимальные уровни метформина в плазме крови (С mах ) не превышали 5 мкг / мл даже при применении максимальных доз.
При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и слегка замедляется.
После приема внутрь дозы 850 мг наблюдалось снижение максимальной концентрации в плазме крови на 40%, уменьшение AUC — на 25% и увеличение на 35 минут времени достижения максимальной концентрации в плазме крови.


иническая значимость этих изменений неизвестна.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови незначительное. Метформин проникает в эритроциты. Максимальная концентрация в крови ниже, чем максимальная концентрация в плазме крови, и достигается через то же время. Эритроциты, вероятнее всего, представляют вторую камеру распределения. Средний объем распределения (Vd) колеблется в диапазоне 63-276 л.
Метаболизм. Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов у человека не обнаружено.
Вывод. Почечный клиренс метформина составляет> 400 мл / мин. Это указывает на то, что метформин выводится за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема период полувыведения составляет примерно 6,5 часа. При нарушении функции почек почечный клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина и поэтому период полувыведения увеличивается, что приводит к увеличению уровня метформина в плазме крови.

Показания к применению

Препарат Глюкофаж применяется при сахарном диабете 2 типа при неэффективности диетотерапии и режима физических нагрузок, особенно у больных с избыточной массой тела:
— в качестве монотерапии или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами или совместно с инсулином для лечения взрослых.
— в качестве монотерапии или комбинированная терапия с инсулином для лечения детей в возрасте от 10 лет и подростков.
Для уменьшения осложнений диабета у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела как препарат Глюкофаж первой линии при неэффективности диетотерапии.

Способ применения


Взрослые.
Монотерапия или комбинированная терапия препарата Глюкофаж совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами.
Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг (Глюкофаж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг или 850 мг) 2-3 раза в сутки во время или после приема пищи.
Через 10-15 дней дозу необходимо откорректировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.
Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.
При лечении высокими дозами (2000-3000 мг в сутки) возможно замещение каждых 2-х таблеток препарата Глюкофаж, 500 мг на 1 таблетку препарата Глюкофаж, 1000 мг.
Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на 3 приема.
В случае перехода с другой противодиабетического средства необходимо прекратить прием этого средства и назначить метформин как указано выше.
Комбинированная терапия в сочетании с инсулином .
Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.


ычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метформина гидрохлорида 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина следует подбирать в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в крови.
Дети.
Монотерапия или комбинированная терапия совместно с инсулином.
Препарат Глюкофаж применять детям в возрасте от 10 лет и подросткам. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг Глюкофаж 1 раз в сутки во время или после приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо откорректировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.
Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.
Максимальная рекомендованная доза составляет 2000 мг в сутки, разделенная на 2-3 приема.
У пациентов пожилого возраста возможно снижение функции почек, поэтому дозу метформина необходимо подбирать на основе оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно (см. Раздел «Особенности применения»).
Пациенты с почечной недостаточностью. Метформин можно применять пациентам с умеренной почечной недостаточностью, стадия Ша (клиренс креатинина 45 — 59 мл / мин или СКФ 45 — 59 мл / мин / 1,73 м 2 ) только в случае отсутствия других условий, которые могут повысить риск развития лактоацидоза, с последующей корректировкой дозы: начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки и должна быть разделена на 2 приема. Следует проводить тщательный мониторинг функции почек (каждые 3 — 6 месяцев).
Если клиренс креатинина или СКФ снижается до <45 мл / мин или 45 мл / мин / 1,73 м 2 соответственно, необходимо немедленно прекратить применение метформина.
Дети. Препарат Глюкофаж применять для лечения детей в возрасте от 10 лет.

Побочные действия


Частыми нежелательными реакциями в начале лечения являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Эти симптомы в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для предупреждения возникновения указанных побочных явлений рекомендуется медленное увеличение дозировки и применения суточной дозы в 2-3 приема.
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100 и <1/10), нечасто ( > 1/1000 и <1/100), редко ( > 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).
В каждом системно-органном классе побочные реакции указаны в порядке убывания их клинического значения.
Нарушение обмена веществ.
При длительном применении препарата может снижаться всасывание витамина В 12 , что сопровождается снижением его уровня в сыворотке крови. Рекомендуется учитывать такую возможную причину гиповитаминоза В 12 , если у пациента имеется мегалобластная анемия.
Со стороны нервной системы. Часто нарушение вкуса.
Со стороны пищеварительной системы. Очень часто нарушения со стороны пищеварительной системы, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита.


ще всего эти побочные явления возникают в начале лечения и в большинстве случаев спонтанно исчезают. Для предупреждения возникновения побочных явлений со стороны пищеварительной системы рекомендуется медленное увеличение дозировки и суточная доза препарата в 2-3 приема во время или после приема пищи.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко: нарушение показателей функции печени или гепатиты, полностью исчезают после отмены метформина.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко кожные реакции, включающие эритема, зуд, крапивницу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Глюкофаж являются: повышенная чувствительность к метформина или к любому другому компоненту препарата; диабетический кетоацидоз, диабетическая кома; почечная недостаточность умеренного (стадия ИИИb) и тяжелой степени или нарушение функции почек (клиренс креатинина <45 мл / мин или СКФ <45 мл / мин / 1,73 м 2 ); острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек, такие как: обезвоживание организма, тяжелые инфекционные заболевания, шок; заболевания, которые могут приводить к развитию гипоксии тканей (особенно острые заболевания или обострения хронической болезни) декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок; печеночная недостаточность, острое отравление алкоголем, алкоголизм.

Беременность: 
Неконтролируемый диабет во время беременности (гестационный или постоянный) увеличивает риск развития врожденных аномалий и перинатальной летальности. Есть ограниченные данные применения метформина беременным женщинам, не указывают на повышенный риск врожденных аномалий. Доклинические исследования не выявили негативного влияния на беременность, развитие эмбриона или плода, роды и послеродовое развитие. В случае планирования беременности, а также в случае наступления беременности для лечения диабета рекомендуется применять метформин, а инсулин для поддержания уровня глюкозы крови максимально приближенным к нормальному, для уменьшения риска развития пороков плода.
Кормления грудью. Метформин выводится в грудное молоко, но у новорожденных / младенцев, находившихся на грудном вскармливании, побочные эффекты не наблюдалось. Однако, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата, кормление грудью не рекомендуется в течение терапии метформином. Решение о прекращении кормления грудью необходимо принимать с учетом преимуществ грудного кормления и потенциального риска побочных эффектов для ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинации, не рекомендуется применять.
Алкоголь. Острая алкогольная интоксикация ассоциируется с повышенным риском лактатацидоза, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. При лечении препаратом Глюкофаж следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих спирт.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества. Внутривенное применение йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ может привести к почечной недостаточности и, как следствие, кумуляции метформина и повышение риска развития лактоацидоза.
Пациентам с СКФ> 60 мл / мин / 1,73 м 2 применение метформина следует прекратить до или во время проведения исследования и не возобновлять ранее чем через 48 часов после исследования, только после повторной оценки функции почек и подтверждения отсутствия дальнейшего ухудшения состояния почек (см . раздел «Особенности применения»).
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (СКФ 45 — 60 мл / мин / 1,73 м 2 ) применение метформина следует прекратить за 48 часов до введения йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ и не возобновлять ранее чем через 48 часов после проведения исследования, только после повторной оценки функции почек и подтверждение отсутствия дальнейшего ухудшения состояния почек.
Комбинации, следует применять с осторожностью.
Лекарственные средства, оказывающие гипергликемизирующее действие (ГКС системного и местного действия, симпатомиметики) . Необходимо чаще контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. Во время и после прекращения такой совместной терапии необходимо корректировать дозу Глюкофажа.
Диуретики, особенно петлевые диуретики, могут повышать риск развития лактоацидоза вследствие возможного снижения функции почек.

Передозировка

При применении препарата Глюкофаж в дозе 85 г развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительное превышение дозы метформина или сопутствующие факторы риска могут привести к возникновению лактатацидоза. Лактоацидоз является неотложным состоянием и его следует лечить в стационаре. Самым эффективным мероприятием для выведения из организма лактата и метформина является гемодиализ.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг. По 15 таблеток в блистере, по 2 или по 4 блистера в картонной коробке. По 20 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
Таблетки, покрытые оболочкой 850 мг. По 15 таблеток в блистере, по 2 или по 4 блистера в картонной коробке. По 20 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
Таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг. По 15 таблеток в блистере, по 2 или по 4 блистера в картонной коробке.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой 500 мг содержит 500 мг метформина гидрохлорида, который соответствует 390 мг метформина;
1 таблетка, покрытая оболочкой 850 мг содержит 850 мг метформина гидрохлорида, который соответствует 662,90 мг метформина;
1 таблетка, покрытая оболочкой 1000 мг содержит 1000 мг метформина гидрохлорида, который соответствует 780 мг метформина;
Вспомогательные вещества: повидон К 30, магния стеарат.
Пленочная оболочка для таблеток по 500 мг, 850 мг гипромеллоза; 
Пленочная оболочка для таблеток по 1000 мг опадрай КЛИА (гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000).

Дополнительно

Лактоацидоз очень редким, но тяжелым метаболическим осложнением (высокий уровень летальности при отсутствии неотложного лечения), что может возникнуть как результат кумуляции метформина. Зарегистрированы случаи возникновения лактоацидоза у пациентов с сахарным диабетом с почечной недостаточностью или резким ухудшением функции почек. Необходимо проявлять осторожность в тех случаях, когда может нарушаться функция почек, например, в случае обезвоживания (сильная диарея или рвота), или в начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и в начале терапии НПВП (НПВС). В случае возникновения указанных обострений необходимо временно прекратить применение метформина.
Следует учитывать другие факторы риска во избежание развития лактатацидоза: плохо контролируемый сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность или любое состояние, связанное с гипоксией (декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда) (см. «Противопоказания»).
Лактоацидоз может проявляться в виде мышечных судорог, нарушение пищеварения, боли в животе и тяжелой астении. Пациентам следует немедленно сообщить врачу о возникновении таких реакций, особенно, если раньше пациенты хорошо переносили применение метформина. В таких случаях необходимо временно прекратить применение метформина до выяснения ситуации. Терапию метформином следует возобновлять после оценки соотношения польза / риск в индивидуальных случаях и оценки функции почек.
Диагностика. Лактоацидоз характеризуется ацидозною одышкой, болью в животе и гипотермией, в дальнейшем возможно развитие комы. Диагностические показатели лабораторное снижение рН крови, повышение концентрации в сыворотке крови лактата выше 5 ммоль / л, увеличение анионного промежутка и соотношение лактат / пируват. В случае развития лактатацидоза необходимо немедленно госпитализировать пациента (см. Раздел «Передозировка»). Врач должен предупредить пациентов о риске развития и симптомы лактоацидоза.
Почечная недостаточность. Поскольку метформин выводится почками, перед началом и регулярно во время лечения метформином необходимо проверять клиренс креатинина (можно оценить по уровню креатинина плазмы крови с помощью формулы Кокрофта-Голта) или СКФ: пациентам с нормальной функцией почек — не менее 1 раза в год; пациентам с клиренсом креатинина на нижней границе нормы и пациентам пожилого возраста — не менее 2-4 раз в год.
Снижение функции почек у пациентов пожилого возраста встречается часто и протекает бессимптомно. Следует проявлять осторожность в тех случаях, когда может нарушаться функция почек, например, в случае обезвоживания или в начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и в начале терапии НПВП (НПВС). В таких случаях также рекомендуется контролировать функцию почек перед началом лечения метформином.
Сердечная функция. Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам со стабильной хронической сердечной недостаточностью метформин можно применять при регулярном мониторинге сердечной и почечной функции. Метформин противопоказан пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью (см. Раздел «Противопоказания»).
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства . Внутривенное применение рентгеноконтрастных средств для радиологических исследований может привести к почечной недостаточности, и, как следствие, привести к кумуляции метформина и повышение риска развития лактоацидоза. Пациентам с СКФ> 60 мл / мин / 1,73 м 2 применение метформина необходимо прекратить до или во время проведения исследования и не возобновлять ранее чем через 48 часов после исследования, только после повторной оценки функции почек и подтверждения отсутствия дальнейшего ухудшения состояния почек (см . раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (СКФ 45 — 60 мл / мин / 1,73 м 2 ) применение метформина следует прекратить за 48 часов до введения йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ и не возобновлять ранее чем через 48 часов после проведения исследования, только после повторной оценки функции почек и подтверждение отсутствия дальнейшего ухудшения состояния почек (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Хирургические вмешательства. Необходимо прекратить применение метформина за 48 часов до планового хирургического вмешательства, которое проводят под общей, спинальной или перидуральной анестезией и не возобновлять ранее чем через 48 часов после проведения операции или восстановления перорального питания и только если установлена нормальная функция почек.
Дети. До начала лечения метформином должен быть подтвержден диагноз сахарного диабета 2 типа. По результатам однолетних контролируемых клинических исследований не выявлено влияния метформина на рост и половое созревание у детей. Однако нет данных относительно действия метформина роста и половое созревание при более длительном применении метформина, поэтому рекомендуется внимательное наблюдение за этими параметрами у детей, которые лечатся метформином, особенно в период полового созревания.
Дети в возрасте от 10 до 12 лет. По результатам контролируемых клинических исследований 15 детей в возрасте от 10 до 12 лет эффективность и безопасность применения метформина у данной группы пациентов не отличались от таковой у детей старшего возраста и подростков. Препарат следует назначать с осторожностью детям в возрасте от 10 до 12 лет.
Другие меры предосторожности . Пациентам необходимо соблюдать диету, равномерного приема углеводов в течение суток. Пациентам с избыточной массой тела следует продолжать придерживаться низкокалорийной диеты. Необходимо регулярно контролировать показатели углеводного обмена пациентов.
Монотерапия метформином не вызывает гипогликемии, однако следует соблюдать осторожность при одновременном применении метформина с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины или меглитинидамы).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Монотерапия метформином не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат не вызывает гипогликемии. Однако следует быть осторожным при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин или меглитиниды) из-за риска развития гипогликемии.

Основные параметры

Название: ГЛЮКОФАЖ
Код АТХ: A10BA02 — Метформин

Источник: www.medcentre.com.ua

Можно ли пить Глюкофаж без диабета?

Глюкофаж — это французское лекарство на основе метформина — препарата 1 линии для лечения сахарного диабета (СД) 2 типа. Это заболевание характеризуется снижением чувствительности тканей к инсулину. Ключевым в данном случае можно назвать слово «лекарство». Это означает, что таблетки Глюкофаж предназначены не для здоровых, а для больных людей. А больным людям лекарства назначаются тогда, когда никакими другими способами остановить болезнь не удаётся. Что может случиться со здоровым человеком, если он станет пить лекарства для больных?

Механизм действия метформина

Активный ингредиент Глюкофажа — метформин — принадлежит к классу бигуанидов. Схематично механизм действия можно описать следующим образом:

  1. Метформин уменьшает выработку глюкозы печенью и повышает чувствительность тканей организма к инсулину.
  2. Благодаря этому глюкоза успешно утилизируется клетками, а не откладывается в виде жировых отложений.
  3. Глюкофаж улучшает и жировой обмен путём снижения уровня общего холестерина, триглицеридов и ЛПНП.
  4. Одним из дополнительных эффектов лекарства является похудение или стабилизация веса.

По этой причине Глюкофаж и назначают пациентам с СД, особенно при наличии ожирения.

У людей с избыточной массой тела нередко обнаруживается состояние, называемое предиабетом. Для достижения гликемического контроля у людей с риском развития СД рекомендуется соблюдение диеты и повышение физической активности. Если эти меры оказываются безрезультатными, пациентам также может быть назначен Глюкофаж.

Обзор отзывов врачей о не целевом использовании препарата

Комментируя повсеместное использование таблеток Глюкофаж с целью похудения, врачи предлагают обратить внимание не на механизм его действия, а на:

  • противопоказания;
  • предостережения;
  • побочные реакции, которые может вызвать применение лекарства.

Применяя препарат без учёта индивидуальных особенностей организма, можно столкнуться с тяжёлыми побочными эффектами. Поэтому врачи в своих отзывах рекомендуют принимать эти таблетки правильно, то есть по назначению.

Побочные эффекты

Врачи отмечают, что из-за риска развития побочных эффектов даже больным людям лекарства назначаются как вынужденная мера. Поэтому нецелевое (то есть не по назначению) использование препарата Глюкофаж расценивается ими крайне негативно.

  1. Первое, о чём предупреждают специалисты – риск развития лактоацидоза, редкого, но смертельно опасного состояния, вызванного кумуляцией метформина в тканях.
  2. На фоне длительного приёма метформина может ухудшиться всасывание витамина B12 и развиться B12-дефицитная анемия. Как следствие – мегалобластический тип кроветворения, поражение нервной системы, ухудшение памяти и другие осложнения.
  3. Практически у всех принимающих Глюкофаж отмечаются диспепсические расстройства – тошнота, потеря аппетита, рвота, боль в животе, диарея. Такие состояния чреваты обезвоживанием и нарушением электролитного баланса, опасного для сердечно-сосудистой системы.
  4. В редких случаях возможны кожные реакции – высыпания, зуд и эритема.
  5. Отмечаются также нарушения функции печени и гепатит, которые проходят после отмены препарата.

Указанные состояния нужно рассматривать не как быстрый способ похудения, но в первую очередь как ущерб собственному здоровью.

Противопоказания

Чтобы не подвергать свой организм опасности, не занимайтесь самолечением и не начинайте принимать Глюкофаж для похудения без предварительной консультации врача. Важно также выяснить, нет ли у вас противопоказаний к приёму этого лекарства. Список противопоказаний представлен в инструкции по применению. Из него следует, что препарат нельзя использовать в следующих случаях:

  • повышенная восприимчивость к метформину или вспомогательным веществам в составе лекарства;
  • нарушение почечной функции или почечная недостаточность;
  • диабетический кетоацидоз, прекомй;
  • людям, находящимся в острых состояниях, угрожающих развитием почечной дисфункции — при рвоте, диарее, тяжёлых инфекционных заболеваниях, в шоке;
  • в состояниях, способных привести к тканевой гипоксии, – дыхательной недостаточности, острого инфаркта миокарда, острой и хронической сердечной недостаточности;
  • нарушения функции печени;
  • обширные травмы или хирургические вмешательства, требующие инсулинотерапии;
  • острое отравление алкоголем или хронический алкоголизм;
  • случаи лактоацидоза в анамнезе;
  • тем, кто придерживается низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал в сутки);
  • беременность и грудное кормление.

Запрещается употреблять метформин за 48 ч или ранее 48 ч после проведения рентгенографии с использованием контрастного вещества, содержащего йод. Применение Глюкофажа для похудения вопреки противопоказаниям может привести к непредсказуемым последствиям.

Обзор отзывов похудевших: худеют ли от препарата

Более 80% отзывов рекомендуют Глюкофаж как таблетки, от которых худеют. Если бы проблема лишнего веса решалась таким простым способом, как пить Глюкофаж, на земле уже не осталось бы тучных людей. Небольшое углубление в отзывы похудевших заставляет усомниться в безопасности такого способа снижения веса.

1. Похудевшие пишут, что столкнулись не только с потерей аппетита в первые 2 недели, но и с диареей, и тошнотой.

2. Любительницы быстрых результатов продолжали пить Глюкофаж, считая, что красота требует жертв. Некоторые пожаловались, что диарея затянулась более чем на 2 недели.

3. При этом многие ходили в фитнес-клубы, ограничивали употребление сладкого, жирного и жареного, считая, что «похудение на одних таблетках невозможно».

4. Результаты у всех разные. В среднем худели на 4-7 кг за месяц, кто-то добился похудения только через полгода.

5. Есть и те, кому препарат не помог сбросить лишние килограммы, зато показал все свои побочные проявления.

Некоторые потребители оговариваются, что сначала желательно обследоваться и проконсультироваться с врачом. Многих смущает количество противопоказаний и возможных побочных эффектов.

Но можно встретить и такие заявления, что «на этом препарате худеют врачи, просто держат этот способ в секрете». К таким утверждениям не стоит относиться всерьёз. Глюкофаж изначально создавался с иными целями — для снижения инсулинорезистентности, а не для похудения.

Чтобы разобраться, как правильно принимать препарат, нужно читать не отзывы, а инструкцию. А ещё лучше – советоваться со специалистом о возможности принимать для похудения.

Как правильно принимать для снижения веса

Использовать Глюкофаж можно, если врач (терапевт или эндокринолог) обнаружит у вас предиабетическое состояние или СД 2 типа. Тогда вам дадут чёткие указания, как принимать Глюкофаж и в какой дозе — 500, 850 или 1000 мг.

Инструкция по применению

Аннотация к препарату Глюкофаж содержит рекомендации по относительно безопасному приёму лекарства. Вот несколько условий:

  • приём по назначению врача;
  • контроль сахара в крови (2 раза в месяц);
  • анализ мочи (каждые 3 месяца).

При соблюдении указанных условий применение препарата с целью лечебного похудения может считаться безопасным.

Дозы

Для снижения риска развития побочных эффектов инструкция по применению предлагает начинать приём с дозы 500 мг или 850 мг 2-3 раза в день. Спустя 10-15 дней рекомендуется измерить концентрацию глюкозы в крови и при необходимости внести корректировки в принимаемые дозы. Всё это должно происходить под руководством врача.

Не следует увеличивать дозу до 1000 мг, опираясь на отзывы похудевших о форсированном приёме препарата. Повышение должно быть постепенным и контролируемым. Максимальная доза при СД 2 типа составляет 3000 мг в сутки, разделённые на 3 приёма. В этом случае пациентам лучше использовать Глюкофаж Лонг в таблетках по 1000 мг.

Максимальная суточная доза при предиабете – 1700 мг.

Сколько пить

Продолжительность приёма определяется состоянием пациента, показателями глюкозы и креатинина в крови. Пациенты с СД 2 типа вынуждены пить Глюкафаж на протяжении всей жизни. Лица с предиабетом принимают препарат до нормализации показателей.

Диета при приёме

Похудение на одних таблетках, как справедливо заметили некоторые похудевшие, невозможно. Чтобы добиться ощутимого снижения веса, придётся пересмотреть рацион и избавиться от вредных привычек:

  • жареных, жирных, копчёных, слишком солёных или сладких блюд;
  • алкогольных напитков, сладких газировок;
  • переедания, насыщения перед сном.

Кроме соблюдения ограничивающей диеты при приёме Глюкофажа необходимо отказаться и от курения, и от малоподвижного образа жизни. Обязательны прогулки, физические нагрузки, здоровый сон, позитивное отношение к жизни.

Соблюдая диету, нужно помнить о том, что снижение калорийности дневного рациона ниже 1000 ккал при приёме Глюкофажа недопустимо.

Заключение

1. Глюкофаж — это не таблетки для похудения, а гипогликемическое средство для лечения и профилактики сахарного диабета 2 типа.

2. Похудение является вторичным следствием применения препарата, но не обязательным. Вес может стабилизироваться без снижения.

3. Принимать это лекарство допустимо только по назначению врача. Источник

Если Вам понравилась статья пожалуйста поставьте Лайк и подпишитесь на канал, чтобы не пропустить новый материал!

Информация, размещенная на канале Дзен, носит ознакомительный характер. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом.

Источник: zen.yandex.com


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.