Как принимать липримар


Когда в крови обнаруживается повышенный уровень холестерина, специалисты рекомендуют поменять образ жизни (отказаться от курения и алкоголя, упорядочить физические нагрузки, чаще бывать на свежем воздухе). И также необходимо составить план диетического питания. Но при отсутствии эффекта от подобных мер назначаются таблетки для снижения продукции холестерина непосредственно в организме, такие как Липримар 20 мг.

Медикамент рекомендуется и в других дозировках, на усмотрение лечащего доктора и в зависимости от результатов лабораторных исследований. Данный материал посвящен препарату Липримар, инстуркции по его использованию, также в статье есть информация об аналогах таблеток и отзывы пациентов.

Состав и полезное действие Липримара

Каждая таблетка Липримара содержит активное вещество аторвастатин (кальциевая соль) в дозировке 10, 20, 40 или 80 мг. Таблетка покрыты оболочкой белого цвета, с одной стороны находится гравировка, обозначающая определенной цифрой дозу активного вещества. Препарат согласно РЛС (реестру лекарственных средств) входит в группу селективных ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы.


Действие Липримара сводится к снижению выработки объема ферментов, которые участвуют в продукции холестерина. После курса лечения препаратом наблюдается уменьшение количества вредного холестерина в плазме крови и тканях печени, отмечается улучшение деятельности сердечнососудистой системы.

Препарат подходит тем пациентам, которым не удалось понизить уровень холестерина при помощи диеты, физических нагрузок и приема лекарств из других групп гиполипидемического назначения. После употребления Липримара показатели холестерина снижается на 30–45%, а объем липопротеинов низкой плотности на 6–50–60%. Снижается риск осложнений ишемии сердца, смерти от сердечных заболеваний и приступа стенокардии.

Показания

Главное показание к назначению препаратов группы статинов, в том числе и Липримара, это гиперхолестеринемия. Данный диагноз может быть первичным, иметь наследственную форму, быть выставлен пациентам старше 10 лет. Аторвастатин рекомендуется для снижения продукции собственного холестерина, на фоне соблюдения диеты с отказом от употребления в пищу жиров животного происхождения.

И также Липримар назначается для профилактики сердечно-сосудистых патологий у пациентов, которые склонны к такому развитию событий. Данная категория включает больных с ишемией сердца, у которых повышен риск развития инфаркта, инсульта и летального исхода.

Инструкция по приему таблеток

Официальная инструкция по применению Липримара предлагает принимать таблетки однократно в течение суток, в любое время, не связанное с употреблением еды. В период терапии пациент должен находиться на диете со сниженным количеством животных жиров.

Доза определяется лечащим доктором и составляет от 10 до 80 мг (но не более 80 мг в сутки):


  • гиперхолестеринемия первичного генеза и смешанная гиперлипидемия – по 10 мг однократно в течение 4 недель, дальше – на усмотрение врача;
  • гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия – 80 мг в сутки;
  • гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия – изначально по 10 мг в сутки, через 28 дней при не достижении желаемого эффекта дозу увеличивают до 40 мг;
  • профилактика патологий сердца и сосудов – 10 мг в сутки.

В пожилом возрасте, у детей старше 10 лет, при недостаточности печени и почек лечение проводится под строгим врачебным контролем в самой низкой дозировке, способной оказать терапевтический эффект.

Противопоказания

Поскольку аторвастатин влияет на функции печени, в период терапии Липримаром нельзя принимать алкоголь. Список противопоказаний к использованию данного лекарственного средства:

  • повышение показателей печеночных трансаминаз невыясненного происхождения;
  • активно протекающие патологии со стороны печеночной системы;
  • особая чувствительность к активным веществам, содержащимся в таблетках;
  • врожденная лактазная недостаточность;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский возраст (пациенты, не достигшие 18 лет);
  • проводимое лечение с применением фузидовой кислоты.

Если лекарство назначается женщине, способной к зачатию, она должна быть предупреждена о необходимости прерывания беременности, в случае ее неожиданного наступления в ходе терапии. Данная мера объясняется высоким риском внутриутробных пороков плода, развивающихся под воздействием аторвастатина.

Испытаний, подтверждающих или опровергающих проникновение активного вещества Липримара в материнское молоко, не проводилось. Поэтому во избежание побочных действий на грудного ребенка, принимать статины в период вскармливания не рекомендуется.

С осторожностью назначают Липримар пациентам, имеющим проблемы со щитовидной железой, печенью, людям старше 65–70 лет. Такую категорию больных предварительно обследуют в связи с высоким риском развития рабдомиолиза.

Побочные эффекты

Как и большинство лекарственных препаратов группы статинов, Липримар на основе аторвастатина имеет собственные побочные действия. К самым часто проявляющимся из них относят нарушения сна, регулярные боли в голове, астенический синдром. И также пациенты могут жаловаться на боли в области живота, приступы тошноты (реже с рвотным рефлексом), вздутие и ощущение тяжести в кишечнике, чередование запоров и поноса.

К менее частым побочным действиям относят:


  • общее недомогание, слабость, сонливость, ухудшение памяти, головокружения, парестезии;
  • резкое похудание, отсутствие аппетита, развитие холестатической желтухи и проблем с функционированием печени;
  • аллергия – проявляется при особой чувствительности к компонентам препарата и длительном применении аторвастатина (высыпания на коже по типу экссудативной эритремы, зуд, покраснение, вплоть до отека Квинке и анафилактического шока);
  • нарушение обмена веществ – гипогликемия, скачок показателей сывороточной креатинфосфокиназы;
  • тромбоцитопения.

В единичных случаях у пациентов отмечаются периферические отеки, потеря либидо и нарушение половой функции, резкая утрата работоспособности со склонностью к депрессиям и апатии, недостаточность почечной системы (вторичной природы). Больные могут жаловаться на боли за грудиной с левой стороны, звон в ушах, неожиданный набор веса.

Особые указания по использованию препарата

Лекарство Липримар подвергалось неоднократным испытаниям с целью выяснения, будет ли зафиксировано изменение показателей сывороточной активности печеночных трансаминаз. Из общего количества пациентов, принимавших таблетки в период испытаний, данные показатели не были превышены более чем в 3 раза.

У 0,7% подопытных уровень печеночных трансаминаз повысился более чем в 3 раза выше допустимого предела, но процесс не сопровождался развитием желтухи или проблемами с функционированием печени. После отмены препарата или понижения употребляемой дозировки показатели возвращались к прежним.


Чтобы избежать развития такого побочного действия, как поражение печени, необходимо во время терапии Липримаром проводить контроль над показателями функций органа. Если на фоне лечения аторвастатином уровень печеночных трансаминаз был повышен в 3 раза и более, следует скорректировать дозировку, пока не будет достигнута норма.

Миалгия – один из побочных эффектов от приема статинов. Болевые ощущения в мышечных тканях, их слабость и повышение уровня креатинфосфокиназы более чем в 10 раз выше нормы – прямые показания к отмене Липримара. Побочное действие в виде миопатии повышается для пациентов, принимающих одновременно с аторвастатином Эритромицин, медикаменты из группы фибратов, Циклоспорин и производные никотиновой кислоты.

Лекарственное взаимодействие

Как реагирует процесс концентрации аторвастатина в плазме крови при одновременном употреблении Липримара и следующих групп медикаментов:

  • ингибиторы СYP3A4 – повышает концентрацию действующего вещества аторвастатина в крови;
  • ингибиторы ОАТР1В1 – повышают биологическую доступность аторвастатина до 7,7 раз ( при употреблении Циклоспорина в количестве 5,2 мг и Липримара в дозе 10 мг);
  • Эритромицин – обычная дозировка этого препарата (по 500 мг четырежды в день) приводит к повышению концентрации аторвастатина в крови;

  • ингибиторы протеаз – повышает содержание действующего вещества в плазме до 40%;
  • Дилтиазем – аторвастатин 40 мг, если его принимать одновременно с данным лекарством, увеличивает всасываемость Липримара и его концентрацию в крови;
  • антациды, Феназон, Азитромицин, Амлодипин, Варфарин, Терфенадин – не изменяют объема действующего вещества аторвастатина в кровяной плазме;
  • пероральные средства контрацепции для женщин – при выборе подходящего препарата следует учитывать, что содержащие вещества этинилэстрадиол и норэстистерон таблетки реагируют на аторвастатин повышением концентрации этих компонентов в крови на 20-30%.

В ходе испытаний также было оценено взаимодействие Липримара с эстрогеносодержащими средствами и препаратами от артериальной гипертензии – негативного результата при этом зафиксировано не было. Касаемо других специфических медикаментов – особых исследований проведено не было.

Передозировка

Если препарат Липримар принимается в больших дозировках, нежели назначил лечащий врач, могут развиться выраженные симптомы передозировки. Они заключаются в значительном усилении побочных действий, описанных выше.

Аторвастатин активно связывается с клетками белков, находящихся в крови, поэтому проведение гемодиализа для устранения признаков передозировки не показало себя эффективным. Проводится симптоматическое лечение, необходимое конкретному пациенту, в зависимости от тяжести его состояния. Особого антидота не разработано.

Прочие данные


Страна-производитель препарата Липримар – Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США, а также Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалс Ирландия, завод по выпуску медикаментов Лоубег. Срок хранения таблеток – 36 месяцев от даты изготовления, обозначенной на картонной коробке. Хранить препарат следует в темном помещении, при температурном режиме не выше 25 оС, где он не будет доступен маленьким детям.

Сколько стоит Липримар в аптеках Москвы и прочих городов России, зависит от дозировки и количества таблеток в упаковке:

  • 10 мг (30 штук) – 738 рублей;
  • 10 мг (100 штук) – 1752 рубля;
  • 20 мг (30 штук) – 1059 рублей;
  • 20 мг (100 штук) – 2613 рублей;
  • 40 мг (30 штук) – 1114 рублей;
  • 80 мг (30 штук) – 1233 рубля.

Удобство формы выпуска препарата Липримар 80 мг в том, что при назначении разовой дозы в 40 мг можно разломить таблетку пополам и принять необходимую дозировку.

Аналоги

Пациентам, которым по какой-то причине препарат Липримар не подходит для постоянного применения, врач может подобрать аналоги на основе того же действующего вещества. Главным заменителем медикамента считаются таблетки Аторвастатин. Название препарата одноименное с действующим веществом аторвастатином.

Таблетки выпускаются в дозировке 10, 20, 40, 80 мг, принимать их необходимо также однократно в течение суток в любое удобное для пациента время. Механизм действия Липримара и Аторвастатина аналогичен, таблетки увеличивают продукцию антиатерогенных липопротеинов повышенной плотности и снижают выработку вредного холестерина.


Аторис – еще один препарат, аналогичный Липримару, но врачам удобнее использовать его, если нужно назначить минимальную дозировку, например, 10 мг или 5 мг. Большим плюсом Аториса специалисты считают минимальное количество побочных действий, а перед выпуском лекарства в общественные аптечные сети его подвергали множественным испытаниям.

Торвакард – аналог Липримара, который часто назначают пациентам для профилактики инфарктов и инсультов. Выпускаются таблетки в дозе 10 мг, 20 мг, 40 мг. Препарат позволяет эффективно понизить уровень холестерина в крови у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, коронарной недостаточностью, риском инфаркта миокарда.

Эзетрол – таблетки, содержащие активное вещество эзетимиб, относящиеся к препаратам нового класса гиполипидемических средств. Механизм действия медикамента отличается от группы статинов, Эзетрол снижает абсорбцию холестерина в кишечнике и уменьшает поступление вещества в ткани печени. Выпускается препарат в дозировке 10 мг.

Выводы

Препарат Липримар активно назначают врачи пациентам с повышенными показателями холестерина в крови, когда нормализовать их не удалось только соблюдением диеты и изменением образа жизни. Большинство людей после курса терапии таблетками оставляли положительные отзывы о Липримаре.


Самостоятельно заменять лекарство аналогами не рекомендуется, поскольку у каждого из препаратов группы статинов существуют свои противопоказания и побочные эффекты. Приобретать лекарственные препараты рекомендуется лишь у проверенных поставщиков, например, через фармацевтические сети компании Асна, в рамках ее деятельности находится более 8500 сертифицированных аптечных учреждений.

Источник: bezholesterina.com

Липримар: фармакологическое действие, состав, побочные эффекты

Липримар (производитель «Пфайзер», страна Германия) — зарегистрированное торговое название гиполипидемического лекарства. Действующим веществом в нем является аторвастатин. Это препарат из группы синтетических статинов, которые оказывают влияние на содержание в крови холестерина и триглицеридов.

Препарат липримар снижает содержание так называемого «плохого» холестерина и повышает содержание «хорошего», способствует разжижению крови и уменьшает воспаление сосудов, не дает образовываться тромбам и является эффективным профилактическим средством против инсультов и инфарктов.

Форма выпуска липримара — таблетки эллиптической формы. Дозировка аторвастатина в них может составлять 10, 20, 40 и 80 мг, о чем гласит соответствующая маркировка на каждой таблетке.


Кроме него в препарате содержатся вспомогательные вещества: карбонат кальция, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, моногидрат лактозы, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана, тальк, эмульсия симетикона.

Разжевывать таблетки не следует. Они покрыты кишечнорастворимой оболочкой. Одна таблетка эффективна в течение суток и более. Каждому пациенту назначается индивидуальная доза. Если произошла передозировка препарата, следует произвести промывание желудка и незамедлительно обратиться к врачу.

Лекарство липримар. Инструкция и цена

Приему гиполипидемических препаратов должны предшествовать попытки снизить холестерин с помощью Инструкция по применениюизменения диеты, образа жизни, физкультуры. Если это не удалось, назначают прием лекарств. Прежде чем начать принимать таблетки липримар, инструкция по применению должна быть прочитана в обязательном порядке.

Врачи рекомендуют принимать его постоянно, а стоимость лекарства не самая низкая: около 1800 руб. за 100 таблеток в самой низкой дозировке 10 мг. Поэтому многие пациенты ищут аналоги липримара, которые дешевле оригинала, но обладают таким же действием.

Прежде чем мы перечислим аналоги этого препарата, считаем нужным предупредить, что оригинальная формула принадлежит компании «Пфайзер», а аналоги, которые стоят значительно ниже, могут не оказывать должного действия на ваш организм или ведут к появлению большего количества нежелательных побочных эффектов, чем липримар. Поэтому пред тем как заменить лекарство, проконсультируйтесь со своим врачом.

Липримар. Побочные действия

Это третье поколение статинов, поэтому он действует на организм щадяще и имеет минимум побочных действий. ИхСонливость проявление крайне редко, но встречается. При длительном приеме повышенных доз препарата могут наблюдаться расстройства памяти и мышления, а также проблемы с пищеварением, боль в мышцах, утомляемость, сонливость, головная боль, нарушения сна.

Стоит помнить и о том, что у диабетиков при приеме этого лекарства может повысится сахар. В этом случае врач принимает решение, что для пациента наиболее важно: лекарственное снижение холестерина или удержание показателей сахара в норме.

Препарат липримар. Показания к применению

Лекарство прописывается взрослым и детям при повышенном содержании холестерина в крови.

Также показаниями к приему являются:Профилактика инфаркта

  1. Профилактика инфаркта;
  2. Профилактика инсульта;
  3. Профилактика атеросклероза;
  4. Гипертония;
  5. Состояния после операции на сосудах.

Препарат противопоказан при беременности, кормлении грудью, людям, страдающим болезнями печени, при непереносимости компонентов лекарства.

Аналоги липримара на основе аторвастатина

Поскольку стоимость препарата достаточно высока, многие пациенты стремятся купить его аналоги или так называемые дженерики. Это лекарства с идентичным действующим веществом, но различные по составу вспомогательных компонентов.

Аторвастатин

Лекарство, сходное по названию с действующим веществом. Многие российские фармацевтические фабрики Аторвастатинпроизводят аторвастатин в дозировке 10, 20, 40 и 80 мг. Принимается также один раз в сутки независимо от приема пищи. Действующее вещество у липримара и аторвастатина одно и то же.

Проконтролировать эффективность препарата можно, сдав анализ на холестерин примерно через месяц после начала лечения. При правильно подобранной дозировке налицо будет его снижение. Если же этого нет, то врач должен скорректировать дозировку.

Поскольку аторвастатин выпускает в разных дозировках, перейти на употребление большей дозы несложно. Спустя месяц анализ делается снова, и делаются выводы о том, по какой схеме принимать препарат дальше.

Отзывы врачей о данном препарате не настолько хорошие, как об оригинальном липримаре. Отечественное лекарство проигрывает за счет менее выраженного эффекта на снижение холестерина и более выраженных побочных действия, которые оказываются на печень.

За счет того, что это средство изготавливается в России, цена на него гораздо ниже. Упаковка из 90 таблеток аторвастатина по 10 мг стоит около 450 руб., а 90 таблеток по 20 мг — 630 руб. Для сравнения: липримар 20 мг цена за 100 шт почти 2500 руб.

Аторис

То же действующее вещество, производитель — словенская компания KRKA. Имеет более широкий спектр дозировок: Аторис10, 20, 30, 60, 80 мг. Таким образом, у врача появляется больше возможностей в подборе правильной дозы для конкретного пациента. Этот дженерик один из немногих, чья эффективность доказана, и он ничуть не хуже оригинального лекарства.

Были проведены исследования в десятках стран, испытания проводились как в поликлиниках, так и в стационарах. У семи тысяч человек, принимавших аторис, наблюдалось снижение холестерина почти на четверть от изначальных показателей. Риск развития побочных эффектов невысок, как и у липримара.

На начало 2017 г. упаковка из 90 таблеток аториса 10 мг стоит примерно 650 руб., в дозировке 40 мг 30 таблеток можно купить за 590 руб. Сравните: липримар 40 мг (инструкция по применению в упаковке), цена — 1070 руб.

Липтонорм

Производитель — российская компания «Фармстандарт». Активное вещество, показания идентичны липримару, но Липтонормлиптонорм выпускается только в двух дозировках: 10 и 20 мг. Поэтому тем пациентам, которым необходима повышенная доза, придется принимать по несколько таблеток: 4 или даже 8.

К сожалению, список побочных эффектов у липтонорма довольно широк. Это могут быть бессонница, головокружения, глаукома, изжога, запоры, диарея, метеоризм, экзема, себорея, крапивница, дерматит, гипергликемия, повышение массы тела, обострение подагры и другое.

Упаковка из 28 таблеток липтонорм 20 мг стоит 420 руб.

Торвакард

Один из самых известных дженериков липримара. Производится в Словакии фирмой Зентива. Его эффективность в Торвакардкоррекции уровня холестерина доказана, поэтому он активно назначается врачами. Дозировка препарата: 10, 20, 40 мг.

Прием торвакарда начинают с 10 мг в сутки и делают контрольный анализ через месяц. Если отмечена положительная динамика, пациент продолжает принимать ту же дозу лекарства. В противном случае дозу повышают. Максимальная суточная доза приема — 80 мг или 2 таблетки по 40 мг.

Упаковка из 90 таблеток торвакарда 10 мг стоит примерно 700 руб. (февраль 2017 г.)

Аналоги липримара на основе розувастатина

Розувастатин — это препарат четвертого поколения статинов, который хорошо растворяется в крови и оказывает гиполипидемическое действие. Малотоксичен для печени и мышц, поэтому вероятность негативных побочных действий на печень сведена до минимума.

По своему действию розувастатин схож с аторвастатином, но оказывает эффект быстрее. Результат его приема можно оценить уже через неделю, максимальный эффект достигается к концу третьей-четвертой недели.

Наиболее популярные препараты на основе розувастатина:

  • Крестор (Астразенека Фармасьютикалз, Великобритания). 98 таблеток по 10 мг стоят 6150 руб.;
  • Мертенил (Гедеон Рихтер, Венгрия). 30 таблеток по 10 мг стоят 545 руб.;
  • Тевастор (Амма, Израиль). 90 таблеток по 10 мг стоят 1100 руб.

Цены приведены на начало 2017 года.

Аналоги липримара на основе симвастатина

Еще один гиполипидемический препарат — симвастатин. Используется в медицине уже давно, относится к более старшему поколению статинов. Проведенные клинические исследования подтвердили его эффективность в предупреждении инфарктов и инсультов у пациентов с сердечно-сосудистой патологией.

Наиболее популярные лекарства:

  • Вазилип (КРКА, Словения). 28 таблеток 10 мг можно купить за 350 руб.;
  • Зокор (МСД Фармасьютикалс, Нидерланды). 28 таблеток 10 мг стоят 380 руб.

Рекомендации по подбору препарата

Назначать и подбирать подходящий именно вам препарат должен ваш лечащий врач. Но поскольку стоимость лекарств различается и порой очень существенно, пациент может самостоятельно скорректировать этот выбор, соблюдая фармакологическую группу, к которой относится назначенное лекарство: аторвастатины, розувастатины или симвастатины.

Лечащий врач

То есть, если вам назначили таблетки на основе аторвастатина, аналог вы можете выбрать тоже на основе этого вещества.

Липримар, отзывы о котором самые положительные и со стороны пациентов, и со стороны врачей, — оптимальный выбор для лекарственного снижения уровня «плохого» холестерина в крови, так как это оригинальный и проверенный препарат с доказанной эффективностью.

Доверяйте лекарствам, которые прошли исследования и доказали свое действие. При приеме таких средств почти у 90% пациентов наблюдается снижение холестерина уже в первые 3-4 недели приема.

Отзывы больных о липримаре

Они говорят о том, что это очень эффективное и щадящее средство, которое в сочетании с диетой приводит показатели холестерина к норме. Но есть жалобы на его высокую стоимость.

Источник: MyHolesterin.ru

Форма выпуска препарата и действующее вещество

Формы выпуска и состав ЛипримараЛекарство выпускается производителем, корпорацией Pfizer, только в одной форме, а именно в виде таблеток. Страна, выпускающая этот препарат, — Германия.

Эти таблетки отличаются друг от друга в зависимости от того, какое количество действующего вещества аторвастатина в них содержится.

Существуют их следующие разновидности:

  • таблетки на 80 мг аторвастатина;
  • на 40 мг;
  • на 20 мг;
  • таблетки на 10 мг.

Как уже было сказано ранее, вещество, выполняющее основную работу в вашем организме во время приёма этого лекарственного средства, называется аторвастатин. Кроме него, в Липримаре присутствуют дополнительные вещества:

  • Стеарат магния.
  • Моногидрат лактозы.
  • Карбонат кальция.
  • Кроскармеллоза натрия.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Гипролоза.

Показания для применения лекарства Липримар

Лекарство главным образом используется для возвращения содержания холестерина в вашей крови к нормальному естественному балансу, характерному для человеческого организма. В связи с этим лекарственное средство назначается специалистами в следующих описанных ниже случаях:

  1. Показания для применения препарата ЛипримарГиперхолестеринемия первичного типа или, согласно классификации Фредриксона, 2а тип.
  2. Гиперлипидемия, смешанная или 2а и 2b типы.
  3. Гипертриглицеридемия эндогенная или четвёртый тип по Фредриксону, которую невозможно излечить при помощи только одной диеты.
  4. Дисбеталипопротеинемия или тип №3 согласно классификации.
  5. Предотвращение появления в будущем заболеваний сердца либо сосудистой системы организма у пациента, в настоящее время не страдающего от ишемической болезни сердца, но вследствие своего образа жизни или привычек и предрасположенностей с большой долей вероятности заболеет ею.
  6. Снижение вероятности появления у людей, страдающих ишемической болезнью сердца, таких осложнений, как стенокардия, инсульт либо инфаркт миокарда.

Липримар — противопоказания

Противопоказаний у этого лекарственного средства не очень много, и они типичны для большинства препаратов. К их числу относятся следующие:

  • Противопоказания к применению ЛипримараНе допускается лекарственная терапия несовершеннолетних пациентов, за исключением лечения гиперхолестеринемии семейной гетерозиготной у детей, которые уже достигли возраста десяти лет.
  • Повышенная чувствительность к любому из веществ, входящих в состав лекарственного средства.
  • Препарат нельзя принимать женщинам, которые кормят своего ребёнка грудью либо во время беременности.
  • Заболевание печени, находящееся в активной фазе.
  • Повышенная активность трансаминаз в печени, возникшая по непонятной причине и превышающая нормальную более чем в три раза.
  • Непереносимость лактозы.
  • Не допускается одновременный приём Липримара с фузидовой кислотой и алкоголем.
  • Дефицит лактазы, являющийся врождённым.
  • С особой осторожностью следует назначать лекарственное средство пациентам, имеющим склонность к неумеренному употреблению алкоголя либо страдавшим в прошлом каким-либо из заболеваний печени.

Инструкция по применению лекарства Липримар

Инструкция для применения таблеток ЛипримарПеред началом применения лекарственного средства необходимо учесть то, что большинство докторов рекомендуют попытаться устранить повышенное содержание холестерина в крови при помощи физических нагрузок и диеты.

А также заняться лечением болезней, которые потенциально могут вызвать гиперхолестеринемию. Во время прохождения терапии лекарством Липримар крайне важно питаться только теми продуктами, в которых либо отсутствует холестерин, либо он содержится в очень малых количествах.

Липримар — дозировки для взрослых

Способ и дозировка применения липримара для взрослыхСогласно инструкции по применению врачи назначают принимать этот препарат внутрь. В отличие от других лекарственных средств в этом случае вы не связаны приёмами пищи и поэтому можете принимать Липримар в то время, которое вам максимально удобно.

Дозировка лекарства подбирается в диапазоне от десяти миллиграммов до восьмидесяти миллиграммов. Препарат назначается на приём только один раз за сутки. Для того чтобы подобрать эффективную именно для вас дозу, необходимо учесть влияние следующих факторов:

  • какую цель вы преследуете, принимая это лекарственное средство;
  • как вы реагируете на препарат;
  • какой у вас был изначально уровень холестерина — лпнп.

Даже если, назначая лекарство, ваш доктор не посоветовал вам как минимум один раз в течение месяца сдавать плазму для того, чтобы держать под контролем количество липидов, содержащихся в вашей плазме, воспользуйтесь этим советом. Он очень эффективен в те моменты, когда вы мучаетесь сомнениями, нужно ли увеличивать дозировку или нет.

Если у вас обнаружена гиперхолестеринемия первичного типа то, как правило, врачи назначают для её устранения дозу, которая обычно не превышает десяти миллиграммов за одни сутки. Не ожидайте от лекарственного средства мгновенного эффекта, он появляется у большинства людей в среднем через четырнадцать дней.

Максимальный результат вы увидите не ранее, чем через двадцать восемь дней. Если вы пройдёте полный курс терапии Липримаром, то положительное воздействие на ваш организм сохранится в течение длительного периода времени.

Если вы страдаете гиперхолестеринемией семейной гомозиготной, то обычно доктора сразу же назначают максимальную дозировку, равную восьмидесяти миллиграммам лекарственного средства. В результате проведённых исследований было выявлено, что холестерин — лпнп снижается к моменту окончания лечения в диапазоне от восемнадцати до сорока пяти процентов от первоначального.

Применение лекарства при гиперхолестеринемии семейной гетерозиготной необходимо начинать с самой минимальной дозировки, составляющей десять миллиграмм. Чтобы подобрать верную дозу, нужно периодически, не реже одного раза в месяц, оценивать концентрацию липидов, содержащихся в вашей плазме, и на основе этих данных принимать решение об увеличении либо об уменьшении количества потребляемого препарата.

При неблагоприятном течении заболевания можно повысить дозировку до максимально возможной, а именно восьмидесяти миллиграммов. Для того чтобы предотвратить в будущем заболевания сердца либо сосудистой системы, необходимо придерживаться дозировки, составляющей десять миллиграмм за одни сутки. В процессе терапии обязательно осуществление контроля за содержанием холестерина — лпнп в вашей крови.

Липримар – дозировки для детей

Дозировка липримара для детейУчтите, что употребление препарата не допускается детьми, которые на момент начала лечения не достигли десяти лет. В настоящее время точно известно, что

Липримар помогает маленьким пациентам при терапии такого заболевания, как гиперхолестеринемия семейная гетерозиготная.

Как правило, первоначальная дозировка лекарственного средства составляет десять миллиграмм, которая может быть увеличена в дальнейшем до двадцати миллиграммов.

В связи с тем, что сейчас накоплено мало сведений о том, как ведёт себя детский организм при дозировках Липримара, превышающих двадцать миллиграмм за одни сутки, не рекомендуется превышать эту дозу во избежание появления непрогнозируемых осложнений.

Особые условия приёма лекарства Липримар

Особые указания для применения препарата ЛипримарЕсли вы страдаете печёночной недостаточностью, то высокая концентрация аторвастатина в вашей крови недопустима, поэтому необходимо сдать анализы, которые покажут уровень активности в вашем организме АЛТ и АСТ.

Исходя из этого, доктор подберёт для вас оптимальную дозировку. Если у вас нарушено нормальное функционирование почек, то не стоит беспокоиться, потому что Липримар не оказывает на них негативного воздействия.

То же самое следует сказать и в отношении пожилых пациентов, поскольку лекарство одинаково эффективно как для старшего поколения, так и для молодых людей.

Необходимо строго придерживаться минимальной дозировки, а именно десяти миллиграммов препарата за одни сутки, если одновременно с Липримаром вы принимаете следующие лекарства:

  • Типранавир;
  • Телапревир;
  • Циклоспорин.

Липримар: побочные действия

Возможные побочные эффекты от применения таблеток ЛипримарПри проведении исследований у подавляющего большинства пациентов не были обнаружены какие-либо осложнения от приёма лекарственного средства, или они быстро проходили, не причиняя человеку существенного дискомфорта.

Нервная система принимавших препарат людей обычно реагировала следующим образом: иногда появлялись кратковременные провалы в памяти, нарушения в области восприятия вкуса и головокружение, а в большинстве случаев возникала боль в голове.

Воздействие Липримара на психику проявлялось в том, что у людей, принимавших его, иногда начиналась бессонница либо им снились кошмары.

Побочные эффекты в отношении органов чувств при прохождении лечения лекарственным средством достаточно редки, однако, было обнаружено, что у больных периодически проступает перед глазами пелена и они слышат шум и звон в ушах.

Лекарство во многих случаях вызывает появление аллергических реакций, поэтому если у вас часто возникает аллергия или вы обладаете недостаточно сильной иммунной системой, то, возможно, вам следует воздержаться от употребления Липримара.

Препарат очень сильно воздействует на мышцы и на кости, список побочных действий включает в себя следующее:

  • Артралгия.
  • Боль в области спины.
  • Судороги в мышцах.
  • Боль в руках или ногах.
  • Миалгия.
  • Возникновение припухлости в суставах.

Лекарственное средство в значительной степени влияет на кожу и ткани, расположенные непосредственно под кожей. Так, во время приёма Липримара у больного могут появиться зуд, алопеция или крапивница. Крайне редко возникают такие побочные эффекты, как токсический эпидермальный некролиз и ангионевротический отёк.

Что касается системы пищеварения, то она реагирует на лечение Липримаром следующим образом: у пациента начинается диарея либо, наоборот, запор, иногда его тошнит, в его кишечнике образуется большое количество газов. В редких случаях возникает сильная боль в области живота, рвота и непрекращающаяся отрыжка.

К иным побочным эффектам, которые невозможно классифицировать в какую-либо группу, относятся:

  1. Лихорадка.
  2. Боль в области груди.
  3. Чрезмерная утомляемость и слабость.
  4. Астенический синдром.
  5. Появление отёков.
  6. Общее недомогание.

Как лечить передозировку Липримара

Антидота, который эффективно нейтрализует негативные последствия избыточного приёма лекарственного средства Липримар, в настоящее время не существует, поэтому специалисты советуют придерживаться общих рекомендаций, а именно:

  • Первая помощь при передозировке Липримаромпромыть желудок пострадавшего большим количеством воды;
  • дать активированного угля в зависимости от веса и количества выпитых таблеток Липримара, если их количество вам известно;
  • обратиться в лечебное учреждение за квалифицированной помощью либо вызвать бригаду докторов, работающих в скорой помощи.

По прибытии в медицинское учреждение, попросите, чтобы врачи провели тесты на функциональное состояние печени пострадавшего, и проследите, чтобы они не отправили больного на гемодиализ, потому как он бесполезен ввиду того, что аторвастатин соединяется с белками, находящимися в плазме.

Липримар: цена

Цена лекарственного препарата ЛипримарТак как производитель лекарства — фармацевтический гигант Pfizer, то цены на препараты, изготовляемые ими, намного выше, чем продукция малоизвестных фармацевтических компаний.

Так, средняя стоимость упаковки таблеток в количестве тридцати штук с содержанием аторвастатина в каждой, равном десяти миллиграммам, колеблется в районе семисот или восьмисот рублей.

Такая же упаковка, но с содержанием аторвастатина в каждой таблетке в количестве восьмидесяти миллиграммов, будет стоить уже в диапазоне от тысячи двухсот до тысячи пятисот рублей.

Что касается упаковок лекарственного средства на сто таблеток, то, например, цена Липримара с содержанием активного вещества, равного десяти миллиграммам, будет колебаться в районе тысячи восьмисот рублей, а с содержанием активного вещества, равного двадцати миллиграммам, — в районе двух с половиной тысяч рублей.

Источник: lekarstva.guru

Регистрационный номер:

П N014014/01-020609

Торговое название: Липримар®

Международное непатентованное название:

аторвастатин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:
Активное вещество: аторвастатин кальция (эквивалентно 10 мг, 20 мг, 40 мг или 80 мг аторвастатина)
Вспомогательные вещества: кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, полисорбат-80, гипролоза, магния стеарат; пленочная оболочка: опадрай белый YS-1-7040 (содержит гипромеллозу, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк), эмульсия симетикона (содержит симетикон, стеариновый эмульгатор, сорбиновую кислоту, воду), воск канделила (только для таблеток дозировками 10 мг, 20 мг и 40 мг)

Описание
Таблетки дозировкой 10 мг: белые эллиптические таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «10» на одной стороне и «PD 155» на другой стороне.
Таблетки дозировкой 20 мг: белые эллиптические таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «20» на одной стороне и «PD 156» на другой стороне.
Таблетки дозировкой 40 мг: белые эллиптические таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «40» на одной стороне и «PD 157» на другой стороне.
Таблетки дозировкой 80 мг: белые эллиптические таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «80» на одной стороне и «PD 158» на другой стороне.
Ядро таблеток всех дозировок на изломе имеет белый цвет.

Фармакотерапевтическая группа:

гиполипидемическое средство — ингибитор ГМ Г-КоА-редуктазы. Код АТХ: С10АА05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Аторвастатин — селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-З-метилглютарил-КоА в мевалонат — предшественник стероидов, включая холестерин; синтетическое гиполипидемическое средство.

У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией аторвастатин снижает содержание в плазме крови общего холестерина (Хс), холестерина липопротеидов низкой плотности (Хс-ЛПНП) и аполипопротеина В (апо-В), а также холестерина липопротеидов очень низкой плотности (Хс-ЛПОНП) и триглицеридов (ТГ), вызывает неустойчивое повышение содержания холестерина липопротеидов высокой плотности (Хс-ЛПВП).

Аторвастатин снижает концентрацию холестерина и липопротеидов в плазме крови, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу и синтез холестерина в печени и, увеличивая число «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма Хс-ЛПНП.

Аторвастатин уменьшает образование Хс-ЛПНП и число частиц ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов в сочетании с благоприятными качественными изменениями ЛПНП-частиц, а также снижает уровень Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной семейной гиперхолестеринемией, устойчивой к терапии другими гиполипидемическими средствами.

Аторвастатин в дозах от 10 мг до 80 мг снижает содержание общего холестерина на 30 % — 46 %, Хс-ЛПНП — на 41 % — 61 %, аполипопротеина-В — на 34 % — 50 % и ТГ — на 14 % — 33 %. Результаты терапии сходны у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией, в том числе, у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом. У пациентов с изолированной гипертриглицеридемией аторвастатин снижает содержание общего холестерина, Хс-ЛПНП, Хс-ЛПОНП, апо-В и ТГ и повышает уровень Хс-ЛПВП. У пациентов с дисбеталипопротеинемией аторвастатин снижает содержание холестерина липопротеидов промежуточной плотности.

У пациентов с гиперлипопротеинемией типа IIа и IIb по Фредериксону среднее значение повышения содержания Хс-ЛПВП при лечении аторвастатином (10-80 мг) по сравнению с исходным показателем составляет 5,1 % — 8,7 % и не зависит от дозы. Имеется значительное дозозависимое снижение величины соотношений: общий холестерин/ Хс-ЛПВП и Хс-ЛПНП/ Хс-ЛПВП на 29 %-44 % и 37 %-55 %, соответственно. Липримар® в дозе 80 мг достоверно снижает риск развития ишемических осложнений и показателя смертности на 16 % после 16-недельного курса, а риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда на 26 %. У пациентов с различными исходными концентрациями Хс-ЛПНП Липримар вызывает снижение риска ишемических осложнений и смертности (у пациентов с инфарктом миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардией, также как у мужчин и женщин, и у пациентов в возрасте моложе и старше 65 лет). Снижение содержания в плазме крови Хс-ЛПНП лучше коррелирует с дозой препарата, чем с его концентрацией в плазме крови. Дозу подбирают с учетом терапевтического эффекта (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода терапии.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений

В Англо-Скандинавском исследовании сердечно-сосудистых осложнений (липидснижающая ветвь (ASCOT-LLA) эффекта аторвастатина на смертельные и несмертельные исходы ишемической болезни сердца (ИБС) установлено, что эффект терапии аторвастатином в дозе 10 мг существенно превышал эффект применения плацебо, в связи с чем было принято решение о досрочном прекращении исследования через 3,3 года вместо предполагаемых 5 лет.

Аторвастатин достоверно снижал риск развития следующих осложнений:

Снижение риска
Коронарные осложнения (ИБС со смертельным исходом и нефатальный ИМ) 36 %
Общие сердечно-сосудистые осложнения и процедуры реваскуляризации 20%
Общие сердечно-сосудистые осложнения 29 %
Инсульт (фатальный и нефатальный) 26%

Существенного снижения показателей общей смертности и смертности от сердечно-сосудистых причин не отмечалось, хотя наблюдались положительные тенденции.

Сахарный диабет
В объединенном исследовании эффекта аторвастатина на смертельные и несмертельные исходы сердечно-сосудистых заболеваний при сахарном диабете 2 типа (CARDS) показано, что терапия аторвастатином снижала риск развития следующих сердечно-сосудистых осложнений вне зависимости от пола, возраста пациента или исходного уровня Хс-ЛПНП:

Снижение риска
Основные сердечно-сосудистые осложнения (фатальный и нефатальный острый ИМ, скрытый ИМ, смерть в результате обострения ИБС, нестабильная стенокардия, шунтирование коронарной артерии, подкожная транслюминальная коронарная
ангиопластика, процедуры реваскуляризации, инсульт)
37%
ИМ (фатальный и нефатальный острый ИМ, скрытый ИМ) 42 %
Инсульт (фатальный и нефатальный) 48 %

Атеросклероз
В исследовании обратного развития коронарного атеросклероза при интенсивной липидснижающей терапии (REVERSAL) аторвастатином в дозе 80 мг у пациентов с ИБС установлено, что среднее уменьшение общего объема атеромы (первичный критерий эффективности) с начала исследования составило 0,4 %.

Рецидивирующий инсульт
В программе интенсивного снижения уровня холестерина (SPARCL) было установлено, что аторвастатин в дозе 80 мг в сутки уменьшал риск повторного фатального или нефатального инсульта у пациентов, перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА) без ИБС в анамнезе на 15 % по сравнению с плацебо. При этом значительно снижался риск основных сердечно-сосудистых осложнений и процедур реваскуляризации. Сокращение риска сердечно-сосудистых нарушений при терапии аторвастатином отмечалась во всех группах кроме той, куда вошли пациенты с первичным или рецидивирующим геморрагическим инсультом (7 в группе аторвастатина против 2 в группе плацебо).

Геморрагический инсульт
У пациентов, получавших терапию аторвастатином в дозе 80 мг, частота развития геморрагического или ишемического инсульта (265 против 311) или ИБС (123 против 204) была меньше, чем в контрольной группе.

Вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений
В трактовке к Новому Целевому Исследованию (TNT) сравнивали эффект аторвастатина в дозах 80 мг/сут и 10 мг/сут на риск развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с клинически подтвержденной ИБС.

Аторвастатин в дозе 80 мг достоверно снижал развитие следующих осложнений:

Аторвастатин 80 мг
Первичная конечная точка
Первое важное сердечно-сосудистое осложнение (ИБС со смертельным исходом и нефатальный ИМ) 8,7 %
ИМ нефатальный, не связанный с процедурой 4,9 %
Инсульт (фатальный и нефатальный) 2,3 %
Вторичная конечная точка
Первая госпитализация по поводу застойной сердечной недостаточности 2,4 %
Первое шунтирование коронарной артерии или другие процедуры реваскуляризации 13,4 %
Первая документированная стенокардия 10,9%

Фармакокинетика

Всасывание
Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь: время достижения его максимальной концентрация (ТСmах) в плазме крови достигает максимума через 1-2 часа. У женщин максимальная концентрация аторвастатина (Сmах) на 20 % выше, а площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) — на 10 % ниже, чем у мужчин. Степень всасывания и концентрация в плазме крови повышаются пропорционально дозе. Абсолютная биодоступность — около 14 %, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — около 30 %. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и/или при «первом прохождении» через печень. Пища несколько снижает скорость и степень абсорбции препарата (на 25 % и 9 %, соответственно, о чем свидетельствуют результаты определения Сmах и AUC, однако снижение Хс-ЛПНП сходно с таковым при приеме аторвастатина натощак. Несмотря на то, что после приема аторвастатина в вечернее время его концентрация в плазме крови ниже (Сmах и AUC, примерно, на 30 %), чем после приема в утреннее время, снижение уровня Хс-ЛПНП не зависит от времени суток, в которое принимают препарат.

Распределение
Средний объем распределения аторвастатина составляет около 381 л. Связь с белками плазмы крови не менее 98 %. Отношение содержания в эритроцитах/плазме крови составляет около 0,25, т.е. аторвастатин плохо проникает в эритроциты.

Метаболизм
Аторвастатин в значительной степени метаболизируется с образованием орто- и пара-гидроксилированных производных и различных продуктов В-окисления. In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым аторвастатина. Примерно 70 % снижения активности ГМГ-КоА-редуктазы происходит за счет действия активных циркулирующих метаболитов. Результаты исследований in vitro дают основания предположить, что изофермент цитохрома CYP3A4 печени играет важную роль в метаболизме аторвастатина. В пользу этого факта свидетельствует повышение концентрации препарата в плазме крови при одновременном приеме эритромицина, который является ингибитором этого изофермента. Исследования in vitro также показали, что аторвастатин является слабым ингибитором изофермента цитохрома CYP3A4. Аторвастатин не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию в плазме крови терфенадина, который метаболизируется, главным образом, изофермента цитохрома CYP3A4, поэтому его существенное влияние на фармакокинетику других субстратов изофермента цитохрома CYP3A4 маловероятно (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Выведение
Аторвастатин и его метаболиты выводятся, главным образом, с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (аторвастатин не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции). Период полувыведения (Т1/2) препарата составляет около 14 ч, при этом ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70 % определяется активностью циркулирующих метаболитов и сохраняется около 20-30 часов благодаря их наличию. После приема внутрь в моче обнаруживается менее 2 % от принятой дозы препарата.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты
Концентрации аторвастатина в плазме крови пациентов старше 65 лет выше (Сmах примерно на 40 %, AUC примерно на 30 %), чем у взрослых пациентов молодого возраста. Различий в эффективности и безопасности препарата, или достижении целей гиполипидемической терапии у пожилых пациентов по сравнению с общей популяцией не выявлено.

Дети
Исследования фармакокинетики препарата у детей не проводились.

Недостаточность функции почек
Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или его воздействие на показатели липидного обмена, в связи с этим изменение дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется (см. раздел «Способ применения и дозы»). Аторвастатин не выводится в ходе гемодиализа вследствие интенсивного связывания с белками плазмы крови.

Недостаточность функции печени
Концентрация препарата значительно повышается (Сmах примерно в 16 раз, AUC примерно в 11 раз) у пациентов с алкогольным циррозом печени (стадия В по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел «Противопоказания»).

Показания к применению
Первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия (IIа тип по Фредериксону);
Комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (IIа и IIb типы по Фредериксону);
Дисбеталипопротеинемия (III тип по Фредериксону) (в качестве дополнения к диете);
Семейная эндогенная гипертриглицеридемия (IV тип по Фредериксону), резистентная к диете;
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нёфармакологических методов лечения;
Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов риска ее развития — возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкие концентрации Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в т.ч. на фоне дислипидемии;
Вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Активное заболевание печени или повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови неясного генеза более, чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы.

Возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе).

С осторожностью
У пациентов, злоупотребляющих алкоголем; у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания печени.

Применение при беременности и в период лактации
Липримар® противопоказан при беременности.
Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Липримар® можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, и пациентка информирована о возможном риске лечения для плода. Липримар® противопоказан в период кормления грудью. Неизвестно, выводится ли аторвастатин с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить во избежание риска нежелательных явлений у грудных детей.

Способ применения и дозы

Внутрь. Принимать в любое время суток независимо от приема пищи. Перед началом лечения препаратом Липримаром® следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания. При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться в течение всего периода терапии.

Доза препарата варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом исходного содержания Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта на проводимую терапию.

Максимальная суточная доза препарата для однократного приема составляет 80 мг. В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Липримар® необходимо каждые 2-4 недели контролировать уровень липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу препарата.

Первичная гиперхолестеринемии и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия
Для большинства пациентов — 10 мг 1 раз в сутки; терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума в течение 4-х недель. При длительном лечении эффект сохраняется.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
В большинстве случаев назначают по 80 мг 1 раз в сутки (снижение содержания Хс-ЛПНП на 18-45%).

Недостаточность функции печени
При недостаточности функции печени дозу Липримара® необходимо снижать, при постоянном контроле активности «печеночных» трансаминаз: аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Недостаточность функции почек
Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания уровня Хс-ЛПНП при терапии препаратом Липримар®, поэтому коррекции дозы препарата не требуется.

Пожилые пациенты
Различий эффективности, безопасности или терапевтическом эффекте препарата Липримар у пожилых пациентов по сравнению с общей популяцией не обнаружено и коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Применение в комбинации с другими лекарственными средствами
При необходимости совместного применения с циклоспорином доза препарата Липримар не должна превышать 10 мг (см. раздел «Особые указания»).

Рекомендации для определения целей лечения

А. Рекомендации Национальной образовательной программы США по холестерину NCEP

Категория риска Целевое содержание Хс-ЛПНП (мг/дл) Содержание Хс-ЛПНП, при котором рекомендуется изменение образа жизни (мг/дл) Содержание Хс-ЛПНП, при котором рекомендуется фармакотерапия (мг/дл)
ИБС или риск развития ИБС (10-летний риск > 20%) <100 ≥100 ≥130
(100-129: возможна фармакотерапия)1
Более 2-х факторов риска (10-летний риск ≤ 20%) <130 ≥130 10-летний риск 10%-20%: ≥130
10-летний риск < 10%: ≥160
0-1 фактор риска2 <160 ≥160 ≥ 190
(160-189: назначают препарат, снижающий содержание Хс-ЛПНП)

1Некоторые эксперты рекомендуют применение гиполипидемических средств, снижающих содержание Хс-ЛПНП, если изменение образа жизни не приводит к уменьшению его содержания до уровня 2При отсутствии факторов риска или наличии только одного фактора риска практически у всех людей 10-летний риск Если достигнуто целевое содержание Хс-ЛПНП, а содержание ТГ сохраняется > 200 мг/дл, то вторичная цель терапии — снижение содержания холестерина, исключая Хс-ЛПВП (общий холестерин — Хс-ЛПВП), до уровня, превышающего целевое содержание Хс-ЛПНП на 30 мг/дл в каждой категории риска.

Б. Рекомендации Европейского общества атеросклероза

У пациентов с подтвержденным диагнозом ИБС и у пациентов с высоким риском ишемических осложнений целью терапии является снижение содержания Хс-ЛПНП до уровня ниже 3 ммоль/л (или менее 115 мг/дл) и общего холестерина до уровня ниже 5 ммоль/л (или менее 190 мг/дл).

Побочное действие

Липримар® обычно хорошо переносится; побочные реакции, как правило, легкие и преходящие.

Наиболее частые побочные реакции (> 1 %):
Со стороны центральной нервной системы: бессонница, головная боль астенический синдром.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия запор, метеоризм.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия. Менее частые побочные реакции (£ 1 %):
Со стороны центральной и периферической нервной системы: недомогание, головокружение, амнезия, парестезии, периферическая нейропатия, гипестезия.
Со стороны пищеварительного тракта: рвота, анорексия, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в спине, судороги мышц, миозит, миопатия, артралгии, рабдомиолиз.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь, анафилактические реакции, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гипергликемия, повышение сывороточной креатинфосфокиназы (КФК).
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения.
Прочие: импотенция, периферические отеки, увеличение массы тела, боль в груди, вторичная почечная недостаточность, алопеция, шум в ушах, повышенная утомляемость.

Передозировка
Специфического антидота для лечения передозировки препаратом Липримар® нет. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение по мере необходимости. Поскольку препарат активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Риск миопатии во время лечения ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, кларитромицина, противогрибковых средств — производных азола, — и никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (см. раздел «Особые указания»).

Ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4
Поскольку аторвастатин метаболизируется изоферментом цитохрома CYP3A4, совместное применение аторвастатина с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 может приводить к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. Степень взаимодействия и эффекта потенцирования определяются вариабельностью воздействия на изофермент цитохрома CYP3A4.

Ингибиторы транспортного белка ОАТР1В1
Аторвастатин и его метаболиты являются субстратами транспортного белка ОАТР1В1. Ингибиторы ОАТР1В1 (например, циклоспорин) могут увеличивать биодоступность аторвастатина. Так, совместное применение аторвастатина в дозе 10 мг и циклоспорина в дозе 5,2 мг/кг/сут приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови в 7,7 раза (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Эритромицин/кларитромицин
При одновременном применении аторвастатина и эритромицина (по 500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицина (по 500 мг 2 раза в сутки), которые ингибируют изофермент цитохрома CYP3A4, наблюдалось повышение концентрации аторвастатина в плазме крови (см. раздел «Особые указания»).

Ингибиторы протеаз
Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови (при одновременном применении с эритромицином Сmах аторвастатина увеличивается на 40 %).

Дилтиазем
Совместное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг, приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.

Циметидин
Клинически значимого взаимодействия аторвастатина с циметидином не обнаружено.

Итраконазол
Одновременное применение аторвастатина в дозах от 20 мг до 40 мг и итраконазола в дозе 200 мг проводило к увеличению значения AUC аторвастатина.

Грейпфрутовый сок
Поскольку грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент цитохрома CYP3A4, его чрезмерное потребление (более 1,2 л в день) может вызвать увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови.

Индукторы изофермента иитохрома CYP3A4
Совместное применение аторвастатина с индукторами изофермента цитохрома CYP3A4 (например, эфавирензом или рифампицином) может приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Вследствие двойственного механизма взаимодействия с рифампицином (индуктором изофермента цитохрома CYP3A4 и ингибитором транспортного белка гепатоцитов ОАТР1В1), рекомендуется одновременное применение аторвастатина и рифампицина, поскольку отсроченный прием аторвастатина после приема рифампицина приводит к существенному снижению концентрации аторвастатина в плазме крови.

Антациды
Одновременный прием внутрь суспензии, содержащей магния гидроксид и алюминия гидроксид, снижал концентрацию аторвастатина в плазме крови примерно на 35 %, однако степень снижения содержания Хс-ЛПНП при этом не изменялась.

Феназон
Аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, поэтому взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома, не ожидается.

Колестипол
При одновременном применении колестипола концентрация аторвастатина в плазме крови снижалась примерно на 25 %; однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата в отдельности.

Дигоксин
При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не менялись. Однако при применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут. концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20 %. Пациенты, получающие дигоксин в сочетании с аторвастатином требуют соответствующего наблюдения.

Азитромицин
При одновременном применении аторвастатина в дозе 10 мг 1 раз в сутки и азитромицина в дозе 500 мг 1 раз в сутки концентрация аторвастатина в плазме крови не изменялась.

Пероральные контрацептивы
При одновременном применении аторвастатина и перорального контрацептива содержащего норэтистерон и этинилэстрадиол, наблюдалось значительное повышение AUC норэтистерона и этинилэстрадиола примерно на 30 % и 20 %, соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины принимающей аторвастатин.

Терфенадин
При одновременном применении аторвастатина и терфенадина клинически значимых изменений фармакокинетики терфенадина не выявлено.

Варфарин
Признаков клинически значимого взаимодействия аторвастатина с варфарином не обнаружено.

Амлодипин
При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась.

Другая сопутствующая терапия
В клинических исследованиях аторвастатин применяли в сочетании с антигипертензивными средствами и эстрогенами в рамках заместительной терапии признаков клинически значимого нежелательного взаимодействия не отмечено; исследования взаимодействия со специфическими препаратами не проводились.

Особые указания

Действие на печень
Как и при использовании других гиполипидемических средств этого класса, после лечения препаратом Липримар отмечали умеренное (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) повышение активности «печеночных» трансаминаз ACT и АЛТ. Стойкое повышение сывороточного содержания «печеночных» трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) наблюдалось у 07 % пациентов, получавших препарат Липримар®. Частота подобных изменений при применении препарата в дозах 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг составляла 0,2 %, 0,2 %, 0,6 % и 2,3 %, соответственно. Повышение активности «печеночных» трансаминаз обычно не сопровождалось желтухой или другими клиническими проявлениями. При снижении дозы препарата Липримар , временной или полной отмене препарата активность «печеночных» трансаминаз возвращалась к исходному уровню. Большинство пациентов продолжали прием препарата Липримар® в сниженной дозе без каких-либо клинических последствий.

До начала терапии, через 6 недель и 12 недель после начала применения препарата Липримар или после увеличения его дозы, а также во время всего курса лечения необходимо контролировать показатели функции печени. Функцию печени следует исследовать также при появлении клинических признаков поражения печени. В случае повышения уровня «печеночных» трансаминаз их активность следует контролировать до тех пор, пока она не нормализуется. Если повышение активности ACT или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата Липримар® (см. раздел «Побочное действие»). Липримар следует применять с осторожностью у пациентов, которые потребляют значительные количества алкоголя и/или имеют в анамнезе заболевание печени. Активное заболевание печени или постоянно повышенный уровень «печеночных» трансаминаз плазмы крови неясного генеза являются противопоказанием к применению препарата Липримар (см. раздел «Противопоказания»).

Действие на скелетные мышцы
У пациентов, получавших препарат Липримар®, отмечалась миалгия (см. раздел «Побочное действие»). Диагноз миопатии (боли в мышцах или мышечная слабость в сочетании с повышением активности КФК более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы) следует предполагать у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК. Терапию препаратом Липримаром® следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК, при наличии подтвержденной миопатии или предполагаемой. Риск миопатии при лечении другими препаратами этого класса повышался при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г) или азольных противогрибковых средств. Многие из этих препаратов ингибируют метаболизм, опосредованный изоферментом цитохрома CYP3A4, и/или транспорт лекарственных веществ. Известно, что изофермент цитохрома CYP3A4 — основной изофермент печени, участвующий в биотрансформации аторвастатина. Назначая препарат Липримар® в сочетании с фибратами, эритромицином, иммунодепрессантами, азольными противогрибковыми средствами или липидснижающих дозах никотиновой кислоты, врач должен тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения и возможный риск. Следует регулярно наблюдать пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев терапии и в период увеличения дозы любого из указанных средств. В случае необходимости комбинированной терапии следует рассматривать возможность применения более низких начальных и поддерживающих доз вышеперечисленных средств. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодический контроль активности КФК, хотя такое мониторирование не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

При применении препарата Липримар® как и других статинов описаны редкие случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. При появлении симптомов возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травмы, метаболические, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги) терапию препаратом Липримар® следует временно прекратить или полностью отменить.

Внимание! Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложной техникой
Данных о влиянии аторвастатина на способность управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг 7 или 10 таблеток в блистер из непрозрачного полипропилена/ПВХ и алюминиевой фольги

Таблетки дозировками 10 мг и 20 мг:
2 блистера по 7 таблеток; 3 или 10 блистеров по 10 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по применению

Таблетки дозировками 40 мг и 80 мг:
2 или 4 блистера по 7 таблеток; 3 или 10 блистеров по 10 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по применению

Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Фирма-производитель:
«Гедеке ГмбХ», Германия Адрес: Моосвальдаллее 1, 79090 Фрайбург, Германия

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи», США, в Российской Федерации: 109147 Москва, Таганская улица, д. 21

Источник: medi.ru


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.