Микразим дозировка

Препарат принимают внутрь. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Если разовая доза препарата более 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед едой, а другую половину — во время еды, запивая щелочной жидкостью (вода, фруктовые соки). Если разовая доза 1 капсула, ее нужно принять во время еды. Капсулы и мини гранулы следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (примерно 100 мл). Если капсулу нельзя проглотить целой (дети и лица пожилого возраста), ее можно раскрыть и добавить мини гранулы к жидкой пище, не требующей разжевывания, или к жидкости, имеющие рН менее 5,0 (например, тертое яблоко, йогурт). Такую смесь следует принимать немедленно и не сохранять. Во время ферментной терапии рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, дефицит жидкости может привести к запору.

Муковисцидозом. Начальная расчетная доза для детей первого года жизни и до 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на 1 кг массы тела при каждом кормлении, для детей от 4 лет — 500 ЕД липазы на 1 кг при каждом приеме пищи. Дозу нужно подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на 1 кг массы тела в сутки.


Другие виды экзокринной недостаточности поджелудочной железы. При заместительной терапии у больных хроническим панкреатитом дозы ферментов зависят от степени внешне секреторной недостаточности, а также индивидуальных пищевых привычек пациента.

При стеатореи (более 15 г жира в сутки в каловых массах), а также при наличии диареи и снижении массы тела, когда диета не дает существенного эффекта — назначают по 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000 — 35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы в большинстве случаев не улучшает результата лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жиров в рационе и / или дополнительного назначения препаратов — ингибиторов протонного насоса, при нечетко выраженной стеатории, не сопровождается поносами, уменьшением массы тела, назначают от 10 000 до 25000 ЕД липазы на прием.

Допустимая доза для детей до 1,5 лет — 50 000 ЕД липазы в сутки для детей от 1,5 года суточная доза не должна превышать 100 000 ЕД липазы.

Источник: lek.103.ua

  • русский
  • қазақша

Торговое название

МИКРАЗИМ®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД

Состав

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2 с прозрачным корпусом и крышкой коричневого цвета (для дозировки 10000 ЕД) или размер № 0, с прозрачным корпусом и крышкой темно-оранжевого цвета (для дозировки 25000 ЕД).

Содержимое капсул – пеллеты цилиндрической или шарообразной или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код ATХ A09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатин – препарат, выделенный из поджелудочной железы животных.

МИКРАЗИМ® содержит панкреатин свиного происхождения. Препарат содержит преимущественно высокомолекулярные ферментные белки, незначительное количество минеральных веществ. В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (не расщепленных) ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены. Поскольку терапевтическая активность препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, реализуется в просвете ЖКТ, абсорбция не требуется для проявления их эффектов. Более того, по своей химической структуре ферменты являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.


Фармакодинамика

Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает липолитическое, протеолитическое, амилолитическое действие.

После приема препарата желатиновая капсула под действием желудочного сока растворяется в желудке и пеллеты панкреатина, устойчивые к кислоте желудочного сока, легко перемешиваются с содержимым желудка и вместе с перевариваемой пищей попадают в тонкий кишечник. Здесь пеллеты теряют кислотоустойчивую оболочку, распадаются и высвобождают в просвет кишечника активные ферменты, способствующие активному перевариванию компонентов пищи.

Липаза способствует расщеплению жиров до глицерина, гидролизуя эфирные связи в положениях 1 и 3 триглицеридов жирных кислот.

Альфа-амилаза гидролизует альфа-1,4-гликозидные полимеры глюкозы. Расщепляет преимущественно внеклеточные полисахариды (крахмал, гликоген и некоторые другие углеводы) и практически не участвует в гидролизе растительной клетчатки. Крахмал и пектины разлагает до простых сахаров — сахарозы и мальтозы.

Протеолитические ферменты — трипсин, химотрипсин и эластаза — расщепляют белки до аминокислот. Кроме того, трипсин, разрушая холецистокинин-рилизинг-фактор, по принципу обратной связи ингибирует стимулированную пищей секрецию поджелудочной железы, что снижает нагрузку на этот орган и за счет этого обеспечивается обезболивающее действие при острых панкреатитах. Трипсин, взаимодействуя с РАП-2-рецепторами энтероцитов, является важным фактором, регулирующим моторику тонкого кишечника.


Препарат улучшает функциональное состояние желудочно-кишечный тракта, нормализует процессы пищеварения.

В отличие от таблеток панкреатина, микрогранулированная форма панкреатина обеспечивает быстрое прохождение препарата в двенадцатиперстную кишку из желудка, максимальная ферментативная активность препарата в тонком кишечнике регистрируется через 30-45 мин после перорального приема.

В нижних отделах тонкого кишечника активность ферментов панкреатина резко снижается, по мере продвижения в желудочно-кишечном тракте происходит их инактивация и частичная деградация, остатки препарата выводятся из кишечника вместе с продуктами переваривания пищи.

Показания к применению

С заместительной целью при экзокринной недостаточности поджелудочной железы

  • муковисцидоз

  • хронический панкреатит

  • состояние после панкреатэктомии

  • рак поджелудочной железы

  • состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Биль­рот-II)

  • обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

  • синдром Швахмана–Даймонда

  • острый панкреатит в период восстановления энтерального питания


Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально. Доза препарата (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени ферментной недостаточности. Учитывают также относительное содержание ферментов, гидролизующих белки и углеводы, в зависимости от состава диеты и сопутствующих заболеваний.

Взрослые принимают препарат во время приема пищи. Капсулы проглатывают целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Не использовать для запивания щелочную минеральную воду. Если разовая доза составляет более одной капсулы, следует принять примерно половину или одну треть рекомендованной разовой дозы перед приемом пищи, остальное – во время еды.

Для приема препарата взрослым с затрудненным глотанием и детям капсулу следует раскрыть и добавить пеллеты к пище, которая не требует разжевывания (каша, яблочное пюре, йогурт и т.п.). Приготовленную смесь следует принять сразу. Измельчение или разжевывание пеллет приводит к нарушению их кислотоустойчивой оболочки, высвободившиеся панкреатические ферменты быстро теряют активность и, кроме того, могут вызвать раздражение слизистой оболочки рта и пищевода.

Муковисцидоз. Начальная расчетная доза для детей младше 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4 лет — 500 ЕД липазы на килограмм при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.


Дневная доза может быть разделена на несколько приемов с интервалами 1-2 часа.

Так как содержимое капсулы затруднительно разделить на несколько приемов, лечение препаратом МИКРАЗИМ® 10000 ЕД рекомендуется начинать у детей с массой тела не менее 10 кг, лечение препаратом МИКРАЗИМ® 25000 ЕД рекомендуется начинать у детей с массой тела не менее 25 кг.

Другие виды экзокринной недостаточности поджелудочной железы. При заместительной терапии у больных хроническим панкреатитом дозы ферментов подбирают индивидуально в зависимости от степени внешнесекреторной недостаточности, а также индивидуальных пищевых привычек пациента.

При значительном содержании (более 15 граммов в сутки) жира в кале, а также при наличии поносов и снижении массы тела, когда диета не даёт существенного эффекта – назначают по 25000 единиц липазы (содержимое одной капсулы МИКРАЗИМ® 25000 ЕД) при каждом приеме пищи. При необходимости и при хорошей переносимости препарата разовую дозу повышают до 30000 – 35000 (три капсулы препарата МИКРАЗИМ® 10000 ЕД или по одной капсуле МИКРАЗИМ® 10000 ЕД и МИКРАЗИМ® 25000 ЕД, соответственно).

Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе.

Побочные действия

Очень часто

  • боль в животе*


Часто

  • тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор

Нечасто

  • сыпь

Частота неизвестна

  • фиброзирующая колонопатия, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата

— хронический панкреатит в стадии обострения

— острый панкреатит

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа, фолиевой кислоты возможно снижение всасывания последнего, что требует повышения дозы.


Миглитол (диастабол), акарбоза и другие гипогликемические пероральные препараты — ингибиторы глюкозидаз. Амилолитическая активность ферментов панкреатина может ослабить или полностью снимать терапевтический эффект этих препаратов у пациентов с диабетом (2-типа). Совместный прием МИКРАЗИМА® и пероральных гипогликемических средств не рекомендован, так как повышает риск гипергликемии у таких пациентов.

Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид. Одновременное применение с МИКРАЗИМОМ® может вызвать снижение эффективности последнего вследствие повышения рН среды желудка и преждевременного высвобождения и разрушения ферментов препарата.

Особые указания

Дети могут принимать препарат только в виде содержимого вскрытых капсул.

Заместительная терапия экзокринной функции поджелудочной железы не должна заменять или откладывать лечение первичной причины заболевания.

Дети и взрослые, получающие длительное лечение препаратом МИКРАЗИМ® высокими дозами должны регулярно наблюдаться у специалиста.

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются:

инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления её содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз кишки и др.); дуоденостаз; невыполнение больными рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность (при нарушении рекомендованных условий хранения или использовании препарата по окончании срока его годности).


Беременность и период лактации

Данные о потенциальных рисках использования панкреатина у беременных и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным и кормящим матерям только в случае, если полезный эффект превосходит возможные риски.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия).

Лечение: отмена препарата, симптома­тическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 или 5 контурные ячейковые упаковки вме­сте с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственных языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

25 °С.

Срок хранения

2 года.

Н применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель/упаковщик:


АО «АВВА РУС», Россия

610044, г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.

Тел.: +7 (8332) 25-12-29, + 7 (495) 956-75-54

avva.com.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «АВВА РУС», Россия

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «AVVA Kazakhstan», Республика Казахстан

050057, г. Алматы, ул. Бухар Жырау, д. 66/120, офис 101-2.

Тел. 8 (727) 274-11-17.

e-mail: [email protected]

 

Источник: drugs.medelement.com

Лекарственные формы

Выпуск Микразима исключительно в виде твердых капсул имеет свои преимущества. Их содержимое — пеллеты, представляющие собой твердые гранулы светло-коричневого цвета с характерным запахом. Они содержат основные ферменты поджелудочной железы (ПЖ), заключенные в кишечнорастворимые капсулы. В отличие от таблетки, такая форма создает двойную защиту энзимов от дезактивации. Желатиновая оболочка распадается под воздействием соляной кислоты в желудке.

Но ферменты в минисферах сохраняют свои активные свойства, поскольку заключены в собственную кислотоустойчивую микрокапсулу, не подверженную воздействию кислого желудочного содержимого. Их равномерное смешивание с пищевым комком (химусом), облегчает прохождение в тонкую кишку.

Пеллеты быстро распределяются в кишечнике, высвобождая панкреатические энзимы, которые в дальнейшем перемешиваются с пищевым содержимым. Этим объясняется быстрота действия (растворение капсулы в желудке занимает 1-2 минуты, препарат начинает работать через полчаса после приема), более высокая эффективность и активность Микразима, по сравнению с лекарствами, выпускаемыми в таблетированном виде.

Состав и полезные свойства препарата

Основу Микразима составляет панкреатин – главное действующее вещество. Это смесь ферментов, предназначенных помогать расщеплению важных пищевых компонентов — белков, жиров, углеводов до их простых составляющих. При экзогенной недостаточности ПЖ препарат в правильно подобранной дозировке хорошо компенсирует функции пораженного органа и улучшает нарушенное пищеварение. Согласно официальной инструкции, он существует в нескольких дозировках, обозначаемых в единицах действия: 10000, 25000 и 40000 ЕД (128, 312, 512 мг), что соответствует следующей активности:

  • липазы — 10000, 25000, 40000 ЕД (расщепляет жиры до глицерина);
  • амилазы — 7500, 19000, 30240 ЕД (воздействует на крахмал, гликоген, образуя простые сахара — мальтозу, сахарозу);
  • протеазы — 520, 1300, 2080 ЕД (переваривают белки до простых аминокислот).

Картинка 2

Для чего назначают Микразим: показания к применению

Применять препарат необходимо, когда нужно:

  • провести заместительную терапию при сниженной или полностью утраченной функции ПЖ;
  • пройти курс симптоматического лечения при кратковременном нарушении пищеварения;
  • обеспечить максимальную активность энзимов при нормальной деятельности ЖКТ;
  • сделать профилактику перед обильным застольем;
  • подготовиться к УЗИ ОБП и ЗП, другим видам диагностики.

К причинам ферментативной недостаточности относятся:

  • панкреатит с частыми обострениями;
  • резекция ПЖ;
  • муковисцидоз — врожденная патология, при которой нарушена функциональная активность практически всех желез организма, включая поджелудочную железу;
  • панкреатодуоденальный рак;
  • синдром Ремхельда — гастрокардиальная патология, при которой у человека возникают расстройства пищеварения и боль в сердце, связанная с химическим или механическим возбуждением рецепторов в пищеводе и желудке;
  • лучевая и химиотерапия.

Клиническими проявлениями такого состояния являются:

  • понос;
  • метеоризм, сопровождающийся вздутием живота и болью по ходу отрезков кишечника;
  • диспепсия (тошнота, рвота, изжога, ощущение переполненности желудка, быстрое насыщение малым количеством еды).

Назначение ферментного препарата необходимо при нарушении функций питания. Этому способствуют:

  • гипоацидный гастрит;
  • поражения печени различной этиологии;
  • желчнокаменная болезнь;
  • патология кишечника с явлениями нарушенной эвакуаторной функции;
  • состояния после частичной или полной резекции желудка, кишечника, желчного пузыря.

Картинка 3

Применение Микразима показано также при следующих факторах:

  • неправильное питание (переедание, преобладание жиров в рационе, нерегулярный прием пищи – редко и большими порциями);
  • нарушение нормального пережевывания;
  • гиподинамия;
  • иммобилизация, приводящая к отсутствию двигательной активности.

Схемы и дозировки Микразима для взрослых

Лечить Микразимом возникшие патологии с нарушением экзокринной функции ПЖ рекомендуется только после уточнения диагноза и назначений врача. Схема подбирается специалистом индивидуально, принимаются во внимание задачи и цели, которые преследует терапия. Учитывается также возраст, пищевые пристрастия пациента, степень снижения функций ПЖ. Средняя доза препарата, назначаемая взрослым, составляет 150 тыс. ЕД в день.

В случае поноса с выраженной стеатореей (более 15 г/день), сопровождающегося резким падением веса при отсутствии эффективности от диетотерапии, однократная доза Микразима составляет 25000 ЕД для взрослого человека. При необходимости ее увеличения, при хорошей переносимости лекарства допускается употребление 35000 ЕД при каждом основном приеме пищи. Дальнейшее повышение дозировки уже не приводит к улучшению состояния. В таких случаях проводится:

  • дообследование;
  • уточнение диагноза;
  • расширение терапевтической схемы с добавлением ИПП (ингибиторов протонной помпы);
  • снижение жира в суточном рационе питания.

Если стеаторея незначительна, отсутствует диарея и прогрессивное уменьшение веса, способ лечения остается тем же, но снижается доза: принимается от 10000 до 25000 ЕД Микразима трижды в день с едой.

Максимальная суточная доза

При полной ферментной недостаточности ПЖ (после ее резекции) максимальная дозировка препарата для взрослого человека составляет 400 тыс. ЕД. Это суточная потребность человеческого организма в липазе. Максимальная дневная доза для взрослого назначается из расчета 15 тыс. ЕД/кг веса человека.

Картинка 4

Длительность лечения без перерыва

Сколько и как долго больному нужно принимать ферменты, решает врач в каждом случае индивидуально. Продолжительность терапевтического курса составляет от нескольких суток или одноразового применения при нарушении процессов пищеварения до нескольких месяцев, лет. Иногда необходимо пожизненное употребление. Если препарат приходится принимать годами (при тяжелом панкреатите, после панкреатэктомии), в период ремиссии или улучшения состояния возможен перерыв в приеме лекарства под контролем врача.

Зависимость от приема пищи: до еды или после?

Прием энзимов привязан к еде. Для достижения максимального лечебного эффекта рекомендуется:

  • употреблять ферменты во время или непосредственно после еды;
  • капсулу проглатывать в целом виде, не допуская повреждения защитного покрытия.

Если возникает необходимость вскрывать оболочку препарата, содержимое разводят жидкостью или мягкой пищей (яблочное пюре, йогурт) и проглатывают, не разжевывая, сразу во время еды. Важно приготовленную смесь употребить незамедлительно после приготовления, чтобы ферменты не разрушились.

При необходимости дозировки, которая составляет менее 1 капсулы, меньшую часть ее назначенной дозы смешивают с жидкостью и принимают натощак, оставшееся количество выпивают во время приема пищи.

Особые указания

Длительный прием Микразима должен проходить под строгим наблюдением врача. Некоторые патологические состояния вызывают снижение фармакологической эффективности ферментов. Это происходит при таких заболеваниях:

  • дисбактериоз;
  • глистные инвазии;
  • рефлюкс-гастриты;
  • дуоденостаз;
  • холецистит и ЖКБ;
  • закисление содержимого ДПК, приводящее к разрушению энзимов в просвете тонкого кишечника;
  • прием лекарств с истекшим сроком годности.

Картинка 5

Вместе с Микразимом при лечении патологии органов пищеварения назначаются другие группы медикаментов. Проводится терапия основного заболевания. При дисбактериозе популярным препаратом для детей любого возраста, начиная с 3 месяцев, является Аципол. Препарат:

  • содержит живые лиофилизированные лактобациллы и кефирный грибок;
  • регулирует равновесие кишечной микрофлоры;
  • значительно снижает количество газа в петлях толстой кишки;
  • убирает кишечные колики;
  • улучшает процесс пищеварения в сочетании с ферментами.

Выпускается только в виде капсул. Грудничкам необходимо их содержимое разводить в воде, молоке, соке и давать с ложечки во время еды 2-3 раза в день (по назначению педиатра). Детям старше 3 лет и взрослым препарат прописывается по 1 капсуле за 30 минут до еды.

При нескольких назначенных лекарственных препаратах важно соблюдать последовательность их употребления по отношению к еде. Ферменты нельзя передозировать или пропускать. Если же по каким-то причинам доза была пропущена, компенсировать ее двойным количеством в следующий раз нельзя. Во время лечения важно пить много воды. Если нет противопоказаний со стороны сердечно-сосудистой или мочевыводящей систем, объем жидкости должен быть не менее 2 литров. Щелочные напитки употреблять при лечении ферментами нельзя. Допустимы соки, чай, компот.

Правила приема для детей

Груднички и дети в возрасте до 3 лет не могут самостоятельно глотать твердую пищу, и, соответственно, капсулы. Поэтому младенцам дают смесь содержимого капсулы, взятого в необходимой дозе, с небольшим количеством грудного молока, воды, чая, прикорма. Капсулу вскрывают, микрогранулы добавляют в жидкость. Грудному ребенку для удобства лекарство нужно давать ложечкой.

Схемы и дозы, разрешенные для детей младшего и школьного возраста

Для детей:

  • младше 1,5 лет установлена допустимая дозировка 50 тыс. ЕД в день;
  • после 1,5 лет — 100 тыс. ЕД.

Картинка 6

Количество назначаемого препарата при разной патологии различно. При муковисцидозе в возрасте:

  • менее 4 лет препарат должен приниматься из расчета 1000 ЕД/кг массы тела при однократном кормлении;
  • старше 4 лет — 500 ЕД/кг веса во время каждого приема пищи.

У школьников дозировка также зависит от нескольких факторов:

  • выраженности стеатореи;
  • нутритивного статуса (наблюдающейся потери веса);
  • общего состояния.

Доза при поддерживающей терапии рассчитывается, исходя из 1000 ЕД/кг массы тела в день.

Микразим для грудничков

Никаких возрастных ограничений для детей, принимающих Микразим, в аннотации к нему не отмечено: препарат применяется даже у новорожденных и младенцев до года.

Лечение Микразимом 10000 необходимо назначать малышам с массой тела не менее 10 кг, применение дозировки 25 тыс. ЕД назначается детям весом не менее 25 кг.

Детям, находящимся на вскармливании грудью, необходима терапия в дозе 5000 ЕД в день. Для этого используется половина содержимого капсулы с дозой 10 тыс. ЕД. Капсулу вскрывают, отсыпают необходимое количество микросфер и разводят грудным молоком или водой комнатной температуры. Младенцу дают лекарство с ложечки при кормлении.

Применение Микразима беременным и при грудном вскармливании

На всех сроках беременности назначение препарата возможно в тех случаях, если ожидаемая польза для матери гораздо выше предполагаемого риска для здоровья будущего ребенка. Фундаментальные исследования, подтверждающие вероятность попадания этого медикамента в грудное молоко, не проводились. Данные результатов изучения в экспериментальных условиях показали, что Микразим не оказывает тератогенного действия. Вредного влияния на развивающийся организм ребенка не доказано. В период кормления грудью прием этого лекарственного средства должен назначаться только врачом и проходить под его контролем.

Картинка 7

Побочные эффекты

Микразим хорошо переносится больными. Только при превышении назначенной дозировки могут возникнуть:

  • аллергии разной степени тяжести и различной локализации;
  • нарушения стула (понос, запор);
  • диспепсия (тошнота, рвота, боль в животе);
  • существенное повышение уровня мочевой кислоты в крови и моче у пациентов, постоянно принимающих большие дозы ферментов;
  • стриктуры кишечника у детей с мукоовисцидозом, находящихся на больших дозах ферментов, но такие случаи развиваются редко.

Минимальный риск развития перечисленных побочных эффектов у взрослых возникает при использовании капсул по 10000 ЕД трижды в день.

Симптомы передозировки

Как указывалось, негативные эффекты возникают преимущественно в случаях передозировки энзимных препаратов, включая Микразим. Это может произойти при следюущем:

  • самолечение, когда больной самостоятельно начинает принимать максимальные дозы лекарства;
  • тяжелое течение заболеваний, сопровождающееся выраженной панкреатической недостаточностью, — в таких случаях в качестве замещения назначаются большие дозы ферментов для постоянного, иногда пожизненного приема.

Хранение препарата после покупки

Препарат рекомендуется сохранять в его оригинальной упаковке, избегая влажных мест, вне доступности для детей. Температура окружающей среды не должна быть выше 25°С. Срок годности, согласно инструкции, составляет 2 года от даты изготовления. Если лекарство находится в тепле, ферментная активность микросфер резко падает: Микразим теряет свои свойства раньше заявленного в аннотации времени.

Картинка 8

Взаимодействие с лекарственными средствами

Отмечена совместимость Микразима практически со всеми группами препаратов. На фоне его длительного приема возможно нарушение всасывания железа и фолиевой кислоты, что требует повышения их дозы, приема поливитаминов.

Исследования показали снижение биодоступности препарата при одновременном назначении антацидов, содержащих соединения кальция и магния. Это происходит из-за повышения рН среды желудка и одновременного преждевременного высвобождения из микрокапсул ферментов с их разрушением.

Микразим при совместном приеме с некоторыми пероральными гипогликемическими препаратами может значительно снизить или полностью убрать эффект от употребления этих препаратов при сахарном диабете второго типа. Поэтому назначение этих медикаментов в комплексе не рекомендуется в связи с опасностью гипергликемии у таких больных.

Важность соблюдения диеты при лечении ферментами

Диета является важной составной частью лечения заболеваний, протекающих с нарушением функции ПЖ. Она является частью комплексной терапии. Соблюдать ограничения в питании необходимо так же тщательно, как и прием назначенных медикаментов. Особенно важно во время лечения ферментными препаратами исключить спиртные напитки, острое, жирное, жареное. При хроническом панкреатите запрещено употребление даже слабого алкоголя: вызвать тяжелое обострение могут несколько глотков пива или тоника с небольшим содержанием спирта. При этом существует высокая вероятность быстрого развития панкреонекроза — состояния, нередко приводящего к летальному исходу при несвоевременном оказании помощи или массивном поражении поджелудочной железы.

Жирная пища требует высокой функциональной нагрузки со стороны всех органов пищеварительной системы. Для ее переваривания требуется большее количество ферментов и времени, это означает усиление функций патологически измененной поджелудочной железы по выработке энзимов.

Картинка 9

Кормить ребенка с имеющимся нарушением функций ПЖ надо часто и дробно, маленькими порциями. Это относится и к режиму питания взрослых. Правильный рацион с небольшим количеством еды в основные приемы пищи и перекусами между ними значительно снижает нагрузку на поджелудочную железу и восстанавливает ее функции.

Средние цены на Микразим в аптеках России

В аптеках Москвы и других городов России покупка Микразима обойдется в 214-816 рублей. Препарат большей дозировки (40 и 25 тыс. ЕД) стоит дороже, чем капсулы по 10 тыс. ЕД:

  • 40 тыс ЕД № 50 — от 1 397 рублей;
  • 25 тыс ЕД № 20 — от 444 рублей, № 50 — 762 рублей;
  • 10 тыс ЕД № 20 — от 214 рублей, № 50 — 431 рубль.

Чем можно заменить Микразим: список препаратов с ценами

Действующим веществом препарата является панкреатин. Помимо Микразима, аналоги и заменители этого лекарственного средства, существующие в большом количестве, имеют отличие по цене. Есть препараты, стоимость которых значительно выше. Но можно купить ферменты дешево. Это зависит от фирмы и страны-производителя, дозы энзимов. Самые известные и популярные ферментные препараты, имеющие в своем составе панкреатин, которыми можно заменять Микразим, отличаются названиями:

  • Креон — от 290 до 6 222 рубля.
  • Фестал — 107 рублей.
  • Энзистал — 14 рублей.
  • Пангрол — 46 рублей.
  • Панзинорм — 102 рубля.
  • Панкреатин — 18 рублей.
  • Мезим форте — 20 рублей.

Они отпускаются без рецепта, поскольку совершенно безвредны, если принимаются по назначению врача. Но терапия пищеварительными ферментами неэффективна без лечения основного заболевания. Поэтому при любых расстройствах пищеварения рекомендуется обследование у специалиста, который правильно подберет препарат и пропишет комплексное лечение.

Источник: pankreatit03.ru

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – твердые желатиновые капсулы:

  • Размер №2: с прозрачным корпусом и коричневой крышкой (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 или 5 упаковок в картонных пачках);
  • Размер №0: с прозрачным корпусом и темно-оранжевой крышкой (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 или 5 упаковок в картонных пачках).

Содержимое капсул – кишечнорастворимые пеллеты шарообразной, цилиндрической или неправильной формы, от светло-коричневого до насыщенного коричневого цвета, с характерным запахом.

Действующее вещество Микразима – панкреатин. Его содержание:

  • Капсулы №2: 10000 ЕД (единиц действия) или 125 мг (в перерасчете на номинальную липолитическую активность – 168 мг), что соответствует активности: липазы – 10000 ЕД, амилазы – 7500 ЕД, протеаз – 520 ЕД;
  • Капсулы №0: 25000 ЕД или 312 мг (в перерасчете на номинальную липолитическую активность – 420 мг), что соответствует активности: липазы – 25000 ЕД, амилазы – 19000 ЕД, протеаз – 1300 ЕД.

Вспомогательные вещества: триэтилцитрат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата в соотношении 1:1 (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей натрия лаурилсульфат и полисорбат 80), симетикон эмульсия 30%, в том числе кремний коллоидный взвешенный, кремний коллоидный осажденный, диметикон, сорбиновая кислота, метилцеллюлоза, тальк, вода.

Состав корпуса капсулы: желатин и вода.

Состав крышечки капсулы: желатин и вода, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель пунцовый (понсо 4R), краситель патентованный синий.

Показания к применению

  • Нарушение усвоения пищи (после резекции тонкого кишечника и желудка): для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (при нерегулярном питании, употреблении большого количества или жирной пищи), длительной иммобилизации, малоподвижного образа жизни, нарушений жевательной функции;
  • Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: метеоризм, диспепсия, состояние после облучения, муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, диарея неинфекционного генеза;
  • Гастрокардиальный синдром (синдром Ремхельда);
  • Подготовка пациента к ультразвуковому или рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Применение Микразима противопоказано в следующих случаях:

  • Обострение хронического панкреатита;
  • Острый панкреатит;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Данные о возможных последствиях применения панкреатита во время беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому женщинам в эти периоды жизни препарат может быть назначен только после оценки пользы и рисков.

Способ применения и дозировка

Микразим следует принимать внутрь, запивая нещелочной жидкостью (водой или фруктовыми соками). Если разовая доза составляет более 1 капсулы, принимать препарат нужно таким образом: половину дозы – непосредственно перед едой, вторую половину – во время приема пищи. Разовую дозу, равную 1 капсуле, принимать необходимо во время еды.

Пациентам, испытывающим трудности при глотании (например, пожилым людям и детям), капсулы можно вскрывать и принимать в виде пеллетов, смешав их непосредственно перед приемом с жидкой пищей (к примеру, йогуртом или яблочным пюре) или жидкостью с pH <5,0. Нельзя разжевывать или измельчать пеллеты, а также добавлять к пище с pH > 5,5, т.к. это приводит к разрушению их оболочки, которая защищает от воздействия желудочного сока.

Доза препарата определяется индивидуально для каждого пациента в зависимости от диагноза, выраженности симптомов, возраста, состава диеты; при проведении заместительной терапии при экзокринной недостаточности поджелудочной железы – в зависимости от возраста пациента, его индивидуальных пищевых привычек и степени выраженности внешнесекреторной недостаточности.

Детям до 1,5 лет назначают не более 50000 ЕД в сутки, детям старше 1,5 лет – 100000 ЕД в сутки.

Продолжительность применения Микразима может варьироваться от нескольких дней (в случае нарушения пищеварения) до нескольких месяцев и даже лет (при длительной заместительной терапии).

При стеаторее (если жира в кале более 15 г в сутки), в случае снижения массы тела у пациента, наличия диареи и отсутствия эффекта от диетотерапии, начальная доза составляет 25000 ЕД с каждым приемом пищи. При необходимости, но при условии хорошей переносимости препарата дозу увеличивают до 30000-35000 ЕД на 1 прием. Дальнейшее увеличение дозы, как правило, не способствует улучшению результатов. Поэтому если последней дозы недостаточно, необходимо пересмотреть диагноз, снизить содержание жиров в рационе и/или дополнительно назначить ингибиторы протонного насоса.

При умеренной стеаторее, не сопровождающейся снижением массы тела и диареей, назначают по 10000-25000 ЕД на прием.

При муковисцидозе начальная доза для детей до 4-летнего возраста – 1000 ЕД на каждый килограмм массы тела с каждым приемом пищи, для детей старше 4 лет – 500 ЕД/кг. Дальнейшую дозу подбирают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, нутритивного статуса и выраженности стеатореи. Для большинства пациентов поддерживающая суточная доза не превышает 10000 ЕД/кг.

Побочные действия

В основном Микразим переносится хорошо, в редких случаях при приеме высоких доз наблюдаются тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, диарея или запоры. Возможны аллергические реакции.

При длительном применении препарата в высоких дозах есть вероятность развития гиперурикемии, гиперурикозурии.

Особые указания

Пациенты (как дети, так и взрослые), длительно получающие Микразим в высоких дозах, должны постоянно наблюдаться у врача.

Основными причинами неэффективности проводимой ферментной терапии являются сопутствующие заболевания тонкой кишки (дисбиоз, глистные инвазии), использование ферментов, утративших свою активность, инактивация ферментов в 12-типерстной кишке в результате закисления ее содержимого, невыполнение рекомендованного режима лечения.

Данные о негативном влиянии препарата на скорость реакций и способность к концентрации внимания отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Панкреатин может снижать всасывание препаратов железа.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в месте, защищенном от света и влаги, недоступном для детей.

Срок годности – 2 года.

Источник: spravka03.net

Состав

Состав кишечнорастворимой оболочки пеллет: эудрагит Е-100 (метилметакрилата, димети- ламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер), триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия;

Состав желатиновой капсулы: желатин, вода, пунцовый 4R (Е 124), хинолиновый желтый (Е 104), патентованный голубой V (Е 131), титана диоксид (Е 171).

Фармакологическое действие

Ферментный препарат из поджелудочных желез млекопитающих, как правило, свиней, в состав которого входят протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие пе­реваривание белков, жиров и углеводов пищи.

После приема препарата желатиновая капсула под действием желудочного сока растворя­ется в желудке, и пеллеты панкреатина, устойчивые к кислой среде желудка, вместе с желу­дочным содержимым попадают в 12-перстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где про­исходит высвобождение пищеварительных ферментов и обеспечивается энзиматическое переваривание пищи. Панкреатин в форме пеллет обеспечивает более быстрое перемеши­вание пищеварительных ферментов с кишечным содержимым и их равномерное распреде­ление в нем, что обеспечивает более высокую переваривающую активность. Ферментатив­ная активность панкреатина проявляется максимально через 30-40 мин после приема пищи внутрь.

После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишеч­ника теряет активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.

Фармакокинетика

Препарат не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и действует местно.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муко- висцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника): для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного трак­та в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный син­дром).

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата. Ост­рый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Беременность и период лактации

данные о потенциальных рисках использо­вания панкреатина у беременных и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следу­ет назначать беременным и кормящим матерям только в случае, если полезный эффект пре­восходит возможные риски.

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от возраста, тяжести заболевания и состава диеты. Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину — во время еды, запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки). Если разовая доза — 1 капсула, ее следует принять во время еды. При затрудненном глотании и для детей капсулу можно раскрыть и добавить содержимое капсулы (пеллеты) к пище, которая не требует раз­жевывания (например, яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание пеллет, а также добавление их к пище с pH выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищаю­щей от действия желудочного сока. Приготовленную смесь необходимо использовать сразу. Продолжительность приема панкреатина может варьироваться от нескольких дней (наруше­ние пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).

Во время ферментной терапии рекомендуется употреблять достаточное количество жидко­сти, дефицит жидкости может вызвать запор.

При экзокринной недостаточности поджелудочной железы. При заместительной терапии у больных хроническим панкреатитом дозы ферментов зависят от степени внешнесекреторной недостаточности, а также индивидуальных пищевых привычек пациента.

При муковисцидозе начальная расчетная доза для детей младше 4-х лет — 1 ООО единиц липа­зы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4-х лет — 500 единиц липазы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индиви­дуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивногого статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела.

При стеаторее (более 15 г жира в кале в сутки), а также при наличии поносов и снижении массы тела, когда диета не даёт существенного эффекта — назначают по 25000 единиц липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30000 — 35000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве слу­чаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов- ингибиторов протонного на­соса. При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела назначают от 10000 до 25000 ЕД на прием;

Допустимая доза для детей: до 1,5 лет — 50000 ЕД в сутки; для детей старше 1,5 лет суточная доза препарата не должна превышать — 100000 ЕД.

Побочное действие




У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме панкреатина в высоких дозах, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует про­верять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования ее камней.

В единичных случаях после приема панкреатина описывались аллергические реакции немед­ленного типа, а также аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

В единичных случаях у пациентов с муковисцидозом после приема панкреатина в высоких дозах наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и в восходящем отделе ободочной кишки.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гипе- рурикемия). У детей — запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Прием лекарственных препаратов, содержащих панкреатин, может повлечь ухудшение вса­сывания фолиевой кислоты, вследствие чего может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов   снижаться при одновременном приеме с панкреатином.


Особенности применения

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, тре­бующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций: отсут­ствуют сообщения о каком-либо влиянии препарата на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Меры предосторожности

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны наблюдаться у специалиста.

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются: инактивация фер­ментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого; сопутствую­щие заболевания тонкой кишки (глистные нивазии, дисбиоз); невыполнение пациентами ре­комендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность.

Форма выпуска

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помеща­ют в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Источник: apteka.103.by


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.