Микразим показания к применению


Микразим – это современный препарат, содержащий микрогранулы панкреатина животного происхождения. Высокоактивные ферменты – липаза, протеаза и амилаза – расщепляют углеводы, белки и жиры, помогая избавиться от неприятных ощущений тяжести после еды. Маленький размер гранул (меньше 2 мм) позволяет им равномерно смешиваться с пищей, легко перемещаться к месту действия и мгновенно активироваться, способствуя быстрому перевариванию.

Описание препарата

Микразим представлен твердыми желатиновыми капсулами № 2 в прозрачном корпусе с коричневой крышкой (при дозировке 10 000 ЕД) и № 0 в прозрачном корпусе с темно-оранжевой крышкой (в дозировке 25 000 ЕД). Капсулы содержат пеллеты шарообразной либо цилиндрической формы. Гранулы имеют светло-коричневый или коричневый цвет и характерный для панкреатина запах.

Вспомогательные вещества

Оболочка капсул содержит желатин, воду и красители (пунцовый, желтый хинолиновый, патентованный синий и диоксид титана).

Оболочка микрогранул (пеллет) образована метакриловой кислотой, этилакрилата сополимером, триэтилцитратом, эмульсией симетикона, диметиконом, метилцеллюлозой, коллоидным кремнием (осажденным и взвешенным), сорбиновой кислотой, тальком и водой.

Фармакологические свойства Микразим


В состав лекарства входят натуральные пищеварительные ферменты, полученные из поджелудочной железы животных. Это амилаза, липаза и протеаза – высокоактивные вещества, обеспечивающие расщепление и дальнейшие процессы переваривания белков, жиров и углеводов, поступающих в ЖКТ вместе с пищей.

После применения желатиновая капсула быстро растворяется под воздействием кислот желудочного сока, что позволяет высвободиться покрытым кишечнорастворимой оболочкой микрогранулам панкреатина.

Небольшой размер этих гранул дает им возможность равномерно и быстро смешаться с пищей, присутствующей в желудке, чтобы в нужное время переместиться с пищевым комком в 12-перстную кишку, а оттуда – в тонкий кишечник. Здесь панкреатические ферменты освобождаются от оболочки, защищавшей их от воздействия желудочных кислот, и включаются в процесс переваривания пищи. Наивысшая ферментативная активность лекарства проявляется спустя 30 минут после применения капсул, благодаря чему достигается быстрое наступление эффекта.

После того как липаза, амилаза и протеаза вступили во взаимодействие с пищевой кашицей в тонкой кишке, они теряют свою ферментативную активность и одновременно с содержимым кишечника перемещаются к нижним отделам ЖКТ, чтобы покинуть организм естественным образом. Микразим оказывает свое действие только в просвете тонкого кишечника и не проникает из него в кровеносное русло.

Показания к применению


Показаниями к применению Микразим являются следующие заболевания и состояния.

Заместительная ферментная терапия внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (дефицит или отсутствие собственных панкреатических ферментов), которая обусловлена хроническим панкреатитом, панкреатэктомией (удалением поджелудочной железы), осложнениями после облучения, муковисцидозом, избыточным газообразованием (метеоризмом), диареей, не связанной с кишечными инфекциями.

Нарушения процессов расщепления и всасывания питательных веществ, возникшие в результате резекции желудка и/или тонкого кишечника. Средство применяется для нормализации и улучшения пищеварительных процессов у людей, не страдающих от нарушения функций ЖКТ, в случае погрешностей в питании (регулярное присутствие в рационе жирной пищи, частые эпизоды переедания, отсутствие режима питания). Также показанием к применению Микразим является нарушение жевательной функции, при котором пища не проходит достаточной обработки пищеварительными ферментами слюны. Препарат подходит пациентам с гастрокардиальным синдромом (Ремхельда), лицам с малоподвижным образом жизни и людям, перенесшим продолжительный период иммобилизации (например, постельный режим при каких-либо заболеваниях).

Подготовительный этап к обследованию органов брюшной полости с помощью УЗИ или рентгенографии.

Противопоказания к применению


Микразим не рекомендуется к применению при таких заболеваниях и состояниях, как:

  • индивидуальная непереносимость хотя бы одного из компонентов, содержащихся в состав лекарственного средства;
  • острая форма панкреатита;
  • обострение хронической формы панкреатита.

Применение Микразим беременными и кормящими

Данные о влиянии препарата на организм женщин во время беременности и лактации отсутствуют. В связи с этим Микразим может назначаться после тщательной оценки показаний, рисков и возможных преимуществ от его использования и только в том случае, если ожидаемые положительные эффекты ферментной терапии для матери превосходят потенциальный вред для плода.

Влияние на способность управления транспортным средством

Сведения о снижении концентрации внимания во время приема лекарства отсутствуют.

Особенности взаимодействия с прочими лекарственными препаратами

При одновременном приеме панкреатина с препаратами железа может наблюдаться снижение всасывания последнего.

Источник: mikrazim.com

АТХ

A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

Фармакологическая группа

  • Пищеварительное ферментное средство [Ферменты и антиферменты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E16.9 Нарушение внутренней секреции поджелудочной железы неуточненное
  • E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K30 Диспепсия
  • K59.1 Функциональная диарея
  • K86.1 Другие хронические панкреатиты
  • K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
  • K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
  • K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
  • R14 Метеоризм и родственные состояния
  • R19.8 Другие уточненные симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и к брюшной полости
  • T66 Неуточненные эффекты излучения
  • T78.1 Другие проявления патологической реакции на пищу
  • Y98 Факторы, связанные с образом жизни
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — улучшающее пищеварение, ферментное.

Способ применения и дозы


Внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капс., следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину — во время еды. Если разовая доза — 1 капс., ее следует принять во время еды. При затрудненном глотании (например у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в пеллетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН<5), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание пеллет, а также добавление их к пище с рН≥5,5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.

Доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим® 10000 ЕД и Микразим® 25000 ЕД.

Допустимая доза для детей до 1,5 лет — 50000 ЕД/сут; старше 1,5 лет — 100000 ЕД/сут. Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).

Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы


Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки): при наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30000–35000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы в большинстве случаев не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов — ингибиторов протонного насоса. При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела, назначают от 10000 до 25000 ЕД липазы на прием.

Муковисцидоз: начальная расчетная доза для детей младше 4 лет — 1000 ЕД/кг липазы при каждом кормлении, для детей старше 4 лет — 500 ЕД/кг липазы при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут липазы.

Форма выпуска

Капсулы, 10000 ЕД и 25000 ЕД. В контурной ячейковой упаковке из пленки РџР’РҐ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. Каждый флакон или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель

ОАО «АВВА РУС». 610044, Россия, г. Киров, ул. Луганская, 53а.

Тел.: (8332) 25-12-29, (495) 956-75-54.

www.avva-rus.ru

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта.

Условия хранения препарата Микразим®

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Микразим®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Фармакокинетика

Панкреатин – препарат, выделенный из поджелудочной железы животных.

МИКРАЗИМ® содержит панкреатин свиного происхождения. Препарат содержит преимущественно высокомолекулярные ферментные белки, незначительное количество минеральных веществ. В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (не расщепленных) ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены. Поскольку терапевтическая активность препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, реализуется в просвете ЖКТ, абсорбция не требуется для проявления их эффектов. Более того, по своей химической структуре ферменты являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.


Фармакодинамика

Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает липолитическое,  протеолитическое, амилолитическое  действие.

После приема препарата желатиновая капсула под действием желудочного сока растворяется в желудке и пеллеты панкреатина, устойчивые к кислоте желудочного сока, легко перемешиваются с содержимым желудка и вместе с перевариваемой пищей попадают  в тонкий кишечник. Здесь пеллеты теряют кислотоустойчивую оболочку, распадаются и высвобождают в просвет кишечника активные ферменты, способствующие активному  перевариванию компонентов пищи.

Липаза способствует расщеплению жиров до глицерина, гидролизуя эфирные связи в положениях 1 и 3 триглицеридов жирных кислот.

Альфа-амилаза гидролизует альфа-1,4-гликозидные полимеры глюкозы. Расщепляет преимущественно внеклеточные полисахариды (крахмал, гликоген и некоторые другие углеводы) и практически не участвует в гидролизе растительной клетчатки. Крахмал и пектины разлагает  до простых сахаров — сахарозы и мальтозы.

Протеолитические ферменты — трипсин, химотрипсин и эластаза  — расщепляют белки до аминокислот. Кроме того, трипсин, разрушая холецистокинин-рилизинг-фактор,  по принципу обратной связи ингибирует стимулированную пищей секрецию поджелудочной железы, что снижает нагрузку на этот орган и за счет этого обеспечивается  обезболивающее действие при острых панкреатитах. Трипсин, взаимодействуя с РАП-2-рецепторами энтероцитов, является важным фактором, регулирующим моторику тонкого кишечника.


Препарат улучшает функциональное состояние желудочно-кишечный тракта, нормализует процессы пищеварения.

В отличие от таблеток панкреатина, микрогранулированная форма панкреатина обеспечивает быстрое прохождение препарата в двенадцатиперстную кишку из желудка,  максимальная ферментативная активность препарата в тонком кишечнике регистрируется  через 30-45 мин после перорального приема.

В нижних отделах тонкого кишечника активность ферментов панкреатина резко снижается, по мере продвижения в желудочно-кишечном тракте происходит их инактивация и частичная деградация, остатки препарата выводятся из кишечника вместе с продуктами переваривания пищи.

Источник: tab.103.kz

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от возраста, тяжести заболевания и состава диеты. Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину — во время еды, запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки). Если разовая доза — 1 капсула, ее следует принять во время еды. При затрудненном глотании и для детей капсулу можно раскрыть и добавить содержимое капсулы (пеллеты) к пище, которая не требует раз­жевывания (например, яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание пеллет, а также добавление их к пище с pH выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищаю­щей от действия желудочного сока. Приготовленную смесь необходимо использовать сразу. Продолжительность приема панкреатина может варьироваться от нескольких дней (наруше­ние пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).


Во время ферментной терапии рекомендуется употреблять достаточное количество жидко­сти, дефицит жидкости может вызвать запор.

При экзокринной недостаточности поджелудочной железы. При заместительной терапии у больных хроническим панкреатитом дозы ферментов зависят от степени внешнесекреторной недостаточности, а также индивидуальных пищевых привычек пациента.

При муковисцидозе начальная расчетная доза для детей младше 4-х лет — 1 ООО единиц липа­зы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4-х лет — 500 единиц липазы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индиви­дуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивногого статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела.

При стеаторее (более 15 г жира в кале в сутки), а также при наличии поносов и снижении массы тела, когда диета не даёт существенного эффекта — назначают по 25000 единиц липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30000 — 35000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве слу­чаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов- ингибиторов протонного на­соса. При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела назначают от 10000 до 25000 ЕД на прием;

Допустимая доза для детей: до 1,5 лет — 50000 ЕД в сутки; для детей старше 1,5 лет суточная доза препарата не должна превышать — 100000 ЕД.

Источник: apteka.103.by


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.