Райзодег флекстач


Международное непатентованное название

Инсулин деглудек + Инсулин аспарт (Insulin degludec + Insulin aspart).

Формы выпуска и состав

Раствор для подкожных инъекций. Содержит инсулин деглудек и инсулин аспарт в пропорции 70:30. В 1 мл содержится 100 ЕД раствора. Дополнительные ингредиенты:

  • глицерол;
  • фенолы;
  • метакрезол;
  • уксусная соль цинка;
  • хлористый натрий;
  • соляная кислота и гидроокись натрия для уравновешивания кислотного показателя;
  • вода для получения состава для инъекций.

Таким образом удается достичь рН 7,4.

В 1 шприц-ручке заполнено 3 мл раствора. 1 ЕД препарата — это 25,6 мкг инсулина деглудек и 10,5 мкг инсулина аспарт.

Фармакологическое действие

Препарат содержит легко усвояемый аналог сверхдлительного человеческого инсулина (деглудек) и быстрого (аспарт). Вещество получается с помощью биотехнологических методов с применением штаммов микроорганизмов сахаромицетов.


Эти инсулиновые виды связываются с рецепторами естественного инсулина, вырабатываемого в организме, и оказывают необходимый медицинский эффект. Сахаропонижающее действие обеспечивается интенсификацией процесса связывания глюкозы и падением интенсивности образования этого гормона в тканях печени.

Деглудек после п/в формирует усвояемые соединения в депо подкожной клетчатки, откуда он медленно распространяется в кровь. Этим объясняется плоский профиль действия инсулина и его долгое действие. Аспарт начинает оказывать действие быстро.

Общая продолжительность действия 1 дозы — больше 24 часов.

Фармакокинетика

После подкожного укола образуются стабильные мультигексамеры деглудека. Благодаря этому создается подкожное депо вещества, обеспечивающее медленное и стабильное проникновение его в кровь.

Аспарт абсорбируется быстрее: профиль обнаруживается уже спустя 15 минут после инъекции под кожу.

Препарат почти полностью распределяется в плазме. Распад его такой же, как и у человеческого инсулина, и его продукты метаболизма не имеют фармакологической активности.

Период полувыведения не зависит от количества препарата и составляет около 25 часов.

Показания к применению

Используется для терапии людей с сахарным диабетом 1 типа и 2.

Противопоказания

Противопоказан в таких случаях:

  • гиперчувствительность к составляющим компонентам;
  • гестация;
  • кормление ребенка материнским молоком;
  • возраст до 18 лет.

Как принимать Райзодег?

Лекарство вводится подкожно 1 или 2 раза в сутки до приема пищи. Иногда диабетику разрешается самому определять время введения раствора. Людям с диабетом 2 типа препарат дают как в составе монолечения, так и в сочетании с гипогликемизирующими медикаментами, применяемыми внутрь.

Для оптимизации уровня сахара в крови показана коррекция дозы во время усиленных физических нагрузок, изменения диеты.

Начальная доза при диабете 2 типа — 10 ЕД. В дальнейшем она подбирается с учетом состояния пациента. При инсулинозависимом диабете начальная доза — до 70% от общей потребности.

Вводится в область бедра, живота, плечевого сустава. Больному нужно постоянно менять места подкожного укола препарата.

Как долго принимать?

Продолжительность приема определяется врачом.

Правила использования шприц-ручки

Картридж создан для применения иглы длиной до 8 мм. Шприц-ручка предназначена только для индивидуального применения. Порядок ее использования:

  1. Убедиться, что картридж содержит инсулин и не поврежден.
  2. Снять колпачок и вставить одноразовую иглу.
  3. Установить дозу на метке с помощью селектора.
  4. Нажать на пуск, чтобы на конце появилась небольшая капля инсулина.
  5. Сделать укол. Счетчик после него должен быть на нулевой отметке.
  6. Вытащить иглу через 10 секунд.

Побочные действия Райзодега

Часто — гипогликемия. Она развивается из-за неправильно подобранной дозировки, смены режима питания.

Со стороны кожных покровов

Иногда подкожная инъекция приводит к развитию липодистрофии. Ее удается избежать, если все время менять место укола. Иногда в месте введения появляется гематома, кровоизлияние, боль, припухлость, отек, краснота, раздражение и уплотнение кожи. Они быстро проходят без лечения.

Со стороны иммунной системы

Возможно появление крапивницы.

Со стороны обмена веществ

Гипогликемия проявляется, если доза инсулина оказалась выше требуемой. Резкое снижение глюкозы приводит к потере сознания, судорогам и дисфункции мозга. Симптомы этого состояния развиваются быстро: повышенное потоотделение, слабость, раздражительность, побледнение, усталость, сонливость, чувство голода, диарея. Нередко усиливается сердцебиение, и нарушается зрение.

Аллергии

Отек языка, губ, тяжесть в желудке, зуд кожи, понос. Эти реакции временные и при продолжении лечения медленно исчезают.

Влияние на способность управлять механизмами

Из-за гипогликемии у пациентов может нарушаться концентрация внимания. Поэтому при риске снижения глюкозы рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или механизмами.

Особые указания

Во время терапии могут развиваться предвестники гипогликемического состояния. Со временем они проходят. Инфекционные патологии повышают инсулиновую потребность.


Недостаточная дозировка Райзодега приводит к развитию симптомов гипергликемии. Ее признаки появляются постепенно.

Нарушение функции надпочечников, щитовидной железы и гипофиза требует изменения дозы медикамента.

При переводе диабетика на инъекции Райзодега Пенфилл доза назначается такая же, как у предыдущего инсулина. Если пациент применял базис-болюсный режим лечения, то дозировка определяется на основании индивидуальных потребностей.

Если пропущен очередной укол, то человек может ввести назначенную дозу в тот же день. Не следует вводить двойную дозу, тем более в вену, т.к. это вызывает гипогликемию.

Запрещено вводить внутримышечно, потому что всасывание инсулинов изменяется. Нельзя применять этот инсулин в инсулиновой помпе.

Применение в пожилом возрасте

При хронических сопутствующих патологиях требуется коррекция дозировки.

Назначение детям

Действие у детей не изучалось. Поэтому диабетологи не рекомендуют вводить этот инсулин детям до 18-летнего возраста.

Применение при беременности и в период лактации

Не назначают женщинам в период гестации и грудного кормления. Это связано с отсутствием клинических исследований относительно безопасности лекарства в данные периоды.

Применение при нарушении функции почек

При тяжелых заболеваниях почек требуется коррекция дозы.

Применение при нарушении функции печени

Может потребоваться понижение количества средства.

Передозировка Райзодега


При повышении дозы возникает гипогликемия. Точной дозы, при которой она может возникать, нет.

Легкая форма устраняется самостоятельно: достаточно употребить небольшое количество сладкого. Пациентам рекомендуется иметь при себе сахар. Если человек без сознания, ему назначается глюкагон в мышцу или под кожу. В/в делает только медработник. Глюкагон вводится до выведения человека из бессознательного состояния.

Взаимодействие с другими препаратами

Понижают инсулиновую потребность комбинации с:

  • пероральными медикаментами для борьбы с гипергликемией;
  • агонистами ГПП-1;
  • ингибиторами МАО и АПФ;
  • бета-адреноблокаторами;
  • препаратами салициловой кислоты;
  • анаболиками;
  • сульфаниламидными средствами.

Увеличивают потребность:

  • ОК;
  • медикаменты для увеличения диуреза;
  • кортикостероиды;
  • аналоги тиреоидных гормонов;
  • Соматотропин;
  • Даназол.

Запрещено добавлять данный медикамент в растворы для внутривенных инфузий.

Совместимость с алкоголем

Этанол усиливает гипогликемическое действие.

Аналоги

Аналогами этого лекарства являются:

  • Гларгин;
  • Туджео;
  • Левемир.

Условия отпуска из аптеки

Отпускается по рецепту.

Можно ли купить без рецепта?

Нет.

Цена

Стоимость 5 одноразовых ручек — около 8150 руб.

Условия хранения препарата


Хранить запечатанные ручки и картриджи в холодильнике при температуре от +2ºС.

Срок годности

30 месяцев.

Производитель

Ново Нордиск А/С Ново Алле, DK-2880 Багсваерд, Дания.

Отзывы

Марина, 25 лет, г. Москва: «Это удобная ручка для введения инсулина под кожу. Я никогда не ошибаюсь с дозой. Уколы теперь стали почти безболезненными. Случаев гипогликемического состояния не было. Контролирую болезнь с помощью диеты, удается достигать 5 ммоль».

Игорь, 50 лет, г. Санкт-Петербург: «Этот препарат лучше других помогает контролировать показатель сахара в крови. Основное его преимущество в том, что уколы можно делать раз в день. Благодаря удобной шприц-ручке уколы практически безболезненные».

Ирина, 45 лет, г. Коломна: «Медикамент лучше других помогает держать концентрацию глюкозы близко к норме. Его продуманный состав позволяет избежать многократных инъекций в течение суток. Состояние здоровья удовлетворительное, эпизоды гипогликемии прекратились».

Источник: SayDiabetu.net

Райзодег флекстач
Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Райзодег ФлексТач (Rayzodeg FlexTouch)

Международное непатентованное наименование: Инсулин деглудек + Инсулин аспарт (Insulin degludec + Insulin aspart)

Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения

Действующее вещество: Инсулин деглудек + Инсулин аспарт (Insulin degludec + Insulin aspart)

Фармакотерапевтическая группа: Гипогликемическое средство — комбинация аналогов инсулина средней продолжительности или длительного и короткого действия

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:

Препарат Райзодег ФлексТач — комбинированный препарат, состоящий из растворимого аналога человеческого инсулина сверхдлительного действия (инсулина деглудек) и быстродействующего растворимого аналога человеческого инсулина (инсулина аспарт), производимых методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.


Инсулин деглудек и инсулин аспарт специфическим образом связываются с рецептором человеческого эндогенного инсулина и, взаимодействуя с ним, реализуют свой фармакологический эффект аналогично эффекту человеческого инсулина. Гипогликемическое действие инсулина обусловлено повышением утилизации глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, и одновременным снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Фармакодинамические эффекты компонентов препарата Райзодег ФлексТач отчетливо различаются (рисунок 1) и общий профиль действия препарата отражает профили действия отдельных компонентов: быстродействующего инсулина аспарт и инсулина деглудек сверхдлительного действия.

Базальный компонент препарата Райзодег ФлексТач, обладающий сверхдлительным действием (инсулин деглудек), после подкожной инъекции формирует растворимые мультигексамеры в подкожном депо, откуда происходит непрерывное медленное поступление инсулина деглудек в циркуляцию, обеспечивающее плоский профиль действия и стабильный гипогликемический эффект препарата. Этот эффект сохраняется в комбинации с инсулином аспарт и не влияет на скорость всасывания мономеров быстродействующего инсулина аспарт.

Препарат Райзодег ФлексТач начинает действовать быстро, обеспечивая прандиальную потребность в инсулине вскоре после инъекции, в то время как базальный компонент имеет плоский, стабильный и сверхдлительный профиль действия, который обеспечивает базальную потребность в инсулине. Продолжительность действия одной дозы препарата Райзодег ФлексТач составляет более 24 часов.


Доказана линейная взаимосвязь между увеличением дозы препарата Райзодег ФлексТач и его общим и максимальным гипогликемическим эффектом. Равновесная концентрация препарата Райзодег ФлексТач достигается через 2-3 дня введения препарата.

Различий в фармакодинамике препарата Райзодег ФлексТач у пациентов пожилого и старческого возраста и более молодых пациентов не выявлено.

Фармакокинетика

Абсорбция

После подкожной инъекции происходит образование растворимых стабильных мультигексамеров инсулина деглудек, которые создают депо инсулина в подкожно-жировой ткани, и при этом не препятствуют быстрому высвобождению мономеров инсулина аспарт в кровяное русло. Мультигексамеры постепенно диссоциируют, высвобождая мономеры инсулина деглудек, в результате чего происходит медленное непрерывное поступление препарата в кровь. Равновесная концентрация базального компонента (инсулина деглудек) в плазме крови достигается через 2-3 дня ежедневного применения препарата. Фармакокинетический профиль инсулина аспарт проявляется через 14 минут после инъекции, максимальная концентрация наблюдается через 72 минуты.


Распределение

Сродство инсулина деглудек к сывороточному альбумину соответствует связывающей способности белка плазмы > 99% в плазме крови человека. У инсулина аспарт связывающая способность белка плазмы ниже (< 10%), так же как и у человеческого инсулина.

Метаболизм

Распад инсулина деглудек и инсулина аспарт сходен с таковым человеческого инсулина; все образующиеся метаболиты являются неактивными.

Выведение

Период полувыведения базального компонента (инсулина деглудек) после подкожной инъекции определяется скоростью всасывания из подкожной ткани и составляет около 25 часов независимо от дозы.

Линейность

Суммарное воздействие препарата увеличивается пропорционально увеличению дозы базального компонента (инсулина деглудек) и прандиального компонента (инсулина аспарт) при сахарном диабете 1 и 2 типа.

Показания к применению:

Сахарный диабет у взрослых.

Противопоказания:

— Повышенная индивидуальная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата;

— Детский возраст до 18 лет;

— Период беременности и грудного вскармливания (клинический опыт применения препарата у детей, женщин во время беременности и грудного вскармливания отсутствует).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Потребность в инсулине могут уменьшать: пероральные гипогликемические препараты, агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), ингибиторы моноаминооксидазы, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, салицилаты, анаболические стероиды и сульфонамиды.

Потребность в инсулине могут увеличивать: пероральные гормональные контрацептивные средства, тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, соматропин и даназол.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Этанол может как усиливать, так и уменьшать гипогликемический эффект инсулина.

Несовместимость

Некоторые лекарственные вещества при добавлении к препарату Райзодег ФлексТач могут вызвать разрушение инсулина деглудек и/или инсулина аспарт.

Препарат Райзодег ФлексТач нельзя добавлять в инфузионные растворы.

Нельзя смешивать этот препарат с другими лекарственными препаратами.

Способ применения и дозы:

Препарат Райзодег ФлексТач представляет собой комбинацию растворимых аналогов инсулина — базального инсулина сверхдлительного действия (инсулин деглудек) и быстродействующего прандиального инсулина (инсулин аспарт).

Препарат вводится подкожно 1 или 2 раза в день перед основными приемами пищи. При необходимости, пациенты имеют возможность самостоятельно изменять время введения препарата, но оно должно быть привязано к основному приему пищи.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа препарат Райзодег ФлексТач может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с ПГГП или с болюсным инсулином.

Пациентам с сахарным диабетом 1 типа назначают препарат Райзодег ФлексТач в сочетании с инсулином короткого/ультракороткого действия перед остальными приемами пищи.

Доза препарата Райзодег ФлексТач определяется индивидуально в соответствии с потребностями пациента. Для оптимизации контроля гликемии рекомендуется проводить коррекцию дозы препарата на основании показателей глюкозы плазмы натощак.

Как и при применении любых препаратов инсулина, коррекция дозы препарата может потребоваться при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.

Начальная доза препарата Райзодег ФлексТач

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа

Рекомендуемая начальная ежедневная доза препарата Райзодег ФлексТач составляет 10 ЕД, с последующим подбором индивидуальной дозы препарата.

Пациенты с сахарным диабетом 1 типа

Рекомендуемая начальная доза препарата Райзодег ФлексТач составляет 60-70% от общей дневной потребности в инсулине.

Препарат Райзодег ФлексТач назначают один раз в сутки во время основного приема пищи в комбинации с инсулином быстрого/короткого действия, вводимым перед остальными приемами пищи, с последующим подбором индивидуальной дозы препарата.

Перевод с других препаратов инсулина

Рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата. Возможно, потребуется коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (дозы и времени введения препаратов инсулина короткого и ультракороткого действия или дозы ПГГП).

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа

При переводе пациентов, получающих базальную инсулинотерапию или терапию двухфазным инсулином один раз в день, дозу препарата Райзодег ФлексТач следует рассчитывать по принципу «единица на единицу» от общей дневной дозы инсулина, которую пациент получал до перевода на новый тип инсулина.

При переводе пациентов, находящихся на более чем однократном режиме введения базального или двухфазного инсулина, дозу препарата Райзодег ФлексТач следует рассчитывать по принципу «единица на единицу», с переводом на двухкратное введение препарата Райзодег ФлексТач в той же общей суточной дозе инсулина, которую пациент получал до перевода на новый тип инсулина.

При переводе пациентов, находящихся на базис-болюсном режиме инсулинотерапии, дозу препарата Райзодег ФлексТач следует рассчитывать на основании индивидуальных потребностей пациента. Как правило, пациенты начинают с той же дозы базального инсулина.

Пациенты с сахарным диабетом 1 типа

Рекомендуемая начальная доза препарата Райзодег ФлексТач составляет 60-70% от общей дневной потребности в инсулине в комбинации с инсулином короткого/ультракороткого действия с остальными приемами пищи и последующим подбором индивидуальной дозы препарата.

Гибкий режим дозирования

Время введения препарата Райзодег ФлексТач может изменяться, если меняется время главного приема пищи.

Если доза препарата Райзодег ФлексТач пропущена, пациент может ввести следующую дозу в этот же день со следующим главным приемом пищи, а затем вернуться к своему привычному времени введения препарата. Не следует вводить дополнительную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Препарат Райзодег ФлексТач может применяться у пожилых пациентов. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина индивидуально.

Пациенты с недостаточностью функции почек и печени

Препарат Райзодег ФлексТач может применяться у пациентов с недостаточностью функции почек и печени. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина.

Дети и подростки

Существующие фармакокинетические данные представлены в подразделе Фармакокинетика, однако эффективность и безопасность препарата Райзодег ФлексТач у детей и подростков до 18 лет не изучены, рекомендации по дозе препарата у детей не разработаны.

Способ применения

Препарат Райзодег ФлексТач предназначен только для подкожного введения.

Препарат Райзодег ФлексТач нельзя вводить внутривенно, так как это может привести к развитию тяжелой гипогликемии. Препарат Райзодег ФлексТач нельзя вводить внутримышечно, так как в этом случае всасывание препарата изменяется.

Препарат Райзодег ФлексТач нельзя использовать в инсулиновых насосах.

Препарат Райзодег ФлексТач вводится подкожно в область бедра, переднюю брюшную стенку или в область плеча. Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии.

Шприц-Ручка ФлексТач разработан для использования с одноразовыми иглами НовоФайн или НовоТвист. ФлексТач позволяет вводить дозы от 1 до 80 ЕД с шагом в 1 ЕД.

Особые указания:

Гипогликемия

При пропуске приема пищи или незапланированной интенсивной физической нагрузке у больного может развиться гипогликемия. Гипогликемия также может развиться, если введена слишком высокая по отношению к потребности пациента доза инсулина.

После компенсации углеводного обмена (например, при интенсифицированной инсулинотерапии), у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени или нарушений функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Как и при применении других препаратов базального инсулина или препаратов с базальным компонентом, восстановление после гипогликемии при применении препарата Райзодег ФлексТач может задерживаться.

Гипергликемия

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения может приводить к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Кроме того, сопутствующие заболевания, особенно инфекционные, могут способствовать развитию гипергликемических состояний и, соответственно, повышают потребность организма в инсулине.

Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащенное мочеотделение, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может привести к смерти.

Для лечения тяжёлой гипергликемии рекомендуется вводить быстродействующий инсулин.

Перевод пациента с других препаратов инсулина

Перевод пациента на новый тип или препарат инсулина новой марки или другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При переводе может потребоваться коррекция дозы.

Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина

Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратом Райзодег ФлексТач. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия периферических отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности, лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.

Нарушения со стороны органа зрения

Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Предотвращение случайного перепутывания препаратов инсулина

Следует проинструктировать пациента о необходимости перед каждой инъекцией проверять маркировку на этикетке во избежание случайного перепутывания препарата Райзодег ФлексТач с другими препаратами инсулина.

Пациенты должны проверить набранную дозу на счетчике дозы инъектора.

Необходимо проинформировать незрячих пациентов или людей с ослабленным зрением о том, что им всегда необходима помощь лиц, не имеющих проблем со зрением и обученных работе с инъектором.

Антитела к инсулину

При применении инсулина возможно образование антител. В редких случаях при образовании антител может потребоваться коррекция дозы инсулина для предотвращения случаев гипергликемии или гипогликемии.

Указания по применению препарата

Предварительно заполненный шприц-ручка Райзодег ФлексТач разработана для использования с иглами НовоФайн или НовоТвист длиной до 8 мм. Райзодег ФлексТач позволяет вводить дозы от 1 до 80 ЕД с шагом в 1 ЕД. Следуйте подробным указаниям, содержащимся в приложенной инструкции по использованию шприц-ручки ФлексТач.

Райзодег ФлексТач и иглы предназначены только для индивидуального использования.

Не допускается повторное заполнение картриджа шприц-ручки.

Нельзя использовать препарат, если раствор перестал быть прозрачным и бесцветным. Нельзя использовать препарат, если он был заморожен.

Выбрасывайте иглу после каждой инъекции.

Побочные действия:

Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось во время лечения, является гипогликемия.

Все представленные ниже побочные эффекты, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по группам в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота развития побочных эффектов определена как: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко— реакции гиперчувствительности, крапивница.

Со стороны обмена веществ и питания: очень часто— гипогликемия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна— липодистрофия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто— реакции в месте введения; нечасто— периферические отеки.

Описание отдельных побочных реакций

Со стороны иммунной системы. При применении препаратов инсулина возможно развитие аллергических реакций. Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или вспомогательные компоненты, входящие в состав препарата, могут потенциально угрожать жизни пациента.

При применении препарата Райзодег ФлексТач реакции гиперчувствительности (в т.ч. отек языка или губ, диарея, тошнота, чувство усталости и кожный зуд) и крапивница были отмечены редко.

Гипогликемия. Может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности пациента в нем. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно: холодный пот, бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, учащенное сердцебиение.

Липодистрофия. Липодистрофия (в т.ч. липогипертрофия, липоатрофия) может развиваться в месте инъекции. Соблюдение правил смены места инъекции в пределах одной анатомической области помогает сократить риск развития данной побочной реакции.

Реакции в месте введения. У пациентов, получавших препарат Райзодег ФлексТач, отмечались реакции в месте введения препарата (гематома, боль, местное кровоизлияние, эритема, узелки соединительной ткани, припухлость, изменение окраски кожи, зуд, раздражение и уплотнение в месте инъекции). Большинство реакций в месте введения незначительны и носят временный характер и обычно исчезают при продолжении лечения.

Дети и подростки. Фармакокинетические свойства препарата Райзодег ФлексТач изучались у детей и подростков до 18 лет. Исследования эффективности и безопасности у детей и подростков не проводились.

Особые группы пациентов

В ходе клинических исследований никаких различий по частоте, типу или тяжести побочных реакций между пациентами пожилого возраста, пациентами с нарушением функции почек или печени и общей популяцией пациентов не выявлено.

Передозировка:

Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиться постепенно, если была введена слишком высокая по сравнению с потребностью пациента доза препарата.

Лёгкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты.

В случае тяжёлой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, ему следует ввести глюкагон (от 0,5 до 1 мг) внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно раствор декстрозы (глюкозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо внутривенно вводить декстрозу в случае, если через 10-15 минут после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии.

Срок годности: 30 месяцев.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель: NOVO NORDISK, A/S (Дания)

Источник: www.acmespb.ru

зЙРПЗМЙЛЕНЙС

рТЙ РТПРХУЛЕ РТЙЕНБ РЙЭЙ ЙМЙ ОЕЪБРМБОЙТПЧБООПК ЙОФЕОУЙЧОПК ЖЙЪЙЮЕУЛПК ОБЗТХЪЛЕ Х ВПМШОПЗП НПЦЕФ ТБЪЧЙФШУС ЗЙРПЗМЙЛЕНЙС. зЙРПЗМЙЛЕНЙС ФБЛЦЕ НПЦЕФ ТБЪЧЙФШУС, ЕУМЙ ЧЧЕДЕОБ УМЙЫЛПН ЧЩУПЛБС РП ПФОПЫЕОЙА Л РПФТЕВОПУФЙ РБГЙЕОФБ ДПЪБ ЙОУХМЙОБ.

рПУМЕ ЛПНРЕОУБГЙЙ ХЗМЕЧПДОПЗП ПВНЕОБ (ОБРТЙНЕТ, РТЙ ЙОФЕОУЙЖЙГЙТПЧБООПК ЙОУХМЙОПФЕТБРЙЙ), Х РБГЙЕОФПЧ НПЗХФ ЙЪНЕОЙФШУС ФЙРЙЮОЩЕ ДМС ОЙИ УЙНРФПНЩ- РТЕДЧЕУФОЙЛЙ ЗЙРПЗМЙЛЕНЙЙ, П ЮЕН РБГЙЕОФЩ ДПМЦОЩ ВЩФШ РТПЙОЖПТНЙТПЧБОЩ. пВЩЮОЩЕ УЙНРФПНЩ-РТЕДЧЕУФОЙЛЙ НПЗХФ ЙУЮЕЪБФШ РТЙ ДМЙФЕМШОПН ФЕЮЕОЙЙ УБИБТОПЗП ДЙБВЕФБ. уПРХФУФЧХАЭЙЕ ЪБВПМЕЧБОЙС, ПУПВЕООП ЙОЖЕЛГЙПООЩЕ Й УПРТПЧПЦДБАЭЙЕУС МЙИПТБДЛПК, ПВЩЮОП РПЧЩЫБАФ РПФТЕВОПУФШ ПТЗБОЙЪНБ Ч ЙОУХМЙОЕ. лПТТЕЛГЙС ДПЪЩ РТЕРБТБФБ НПЦЕФ ФБЛЦЕ РПФТЕВПЧБФШУС РТЙ ОБМЙЮЙЙ Х РБГЙЕОФБ УПРХФУФЧХАЭЙИ ЪБВПМЕЧБОЙК РПЮЕЛ, РЕЮЕОЙ ЙМЙ ОБТХЫЕОЙК ЖХОЛГЙЙ ОБДРПЮЕЮОЙЛПЧ, ЗЙРПЖЙЪБ ЙМЙ ЭЙФПЧЙДОПК ЦЕМЕЪЩ.

лБЛ Й РТЙ РТЙНЕОЕОЙЙ ДТХЗЙИ РТЕРБТБФПЧ ВБЪБМШОПЗП ЙОУХМЙОБ ЙМЙ РТЕРБТБФПЧ У ВБЪБМШОЩН ЛПНРПОЕОФПН, ЧПУУФБОПЧМЕОЙЕ РПУМЕ ЗЙРПЗМЙЛЕНЙЙ РТЙ РТЙНЕОЕОЙЙ тБКЪПДЕЗБ рЕОЖЙММ НПЦЕФ ЪБДЕТЦЙЧБФШУС.

зЙРЕТЗМЙЛЕНЙС

оЕДПУФБФПЮОБС ДПЪБ РТЕРБТБФБ ЙМЙ РТЕЛТБЭЕОЙЕ МЕЮЕОЙС НПЦЕФ РТЙЧПДЙФШ Л ТБЪЧЙФЙА ЗЙРЕТЗМЙЛЕНЙЙ ЙМЙ ДЙБВЕФЙЮЕУЛПЗП ЛЕФПБГЙДПЪБ. лТПНЕ ФПЗП, УПРХФУФЧХАЭЙЕ ЪБВПМЕЧБОЙС, ПУПВЕООП ЙОЖЕЛГЙПООЩЕ, НПЗХФ УРПУПВУФЧПЧБФШ ТБЪЧЙФЙА ЗЙРЕТЗМЙЛЕНЙЮЕУЛЙИ УПУФПСОЙК Й, УППФЧЕФУФЧЕООП, РПЧЩЫБАФ РПФТЕВОПУФШ ПТЗБОЙЪНБ Ч ЙОУХМЙОЕ.

лБЛ РТБЧЙМП, РЕТЧЩЕ УЙНРФПНЩ ЗЙРЕТЗМЙЛЕНЙЙ РПСЧМСАФУС РПУФЕРЕООП, Ч ФЕЮЕОЙЕ ОЕУЛПМШЛЙИ ЮБУПЧ ЙМЙ ДОЕК. л ЬФЙН УЙНРФПНБН ПФОПУСФУС ЦБЦДБ, ХЮБЭЕООПЕ НПЮЕПФДЕМЕОЙЕ, ФПЫОПФБ, ТЧПФБ, УПОМЙЧПУФШ, РПЛТБУОЕОЙЕ Й УХИПУФШ ЛПЦЙ, УХИПУФШ ЧП ТФХ, РПФЕТС БРРЕФЙФБ, ЪБРБИ БГЕФПОБ Ч ЧЩДЩИБЕНПН ЧПЪДХИЕ. рТЙ УБИБТОПН ДЙБВЕФЕ 1 ФЙРБ ВЕЪ УППФЧЕФУФЧХАЭЕЗП МЕЮЕОЙС ЗЙРЕТЗМЙЛЕНЙС РТЙЧПДЙФ Л ТБЪЧЙФЙА ДЙБВЕФЙЮЕУЛПЗП ЛЕФПБГЙДПЪБ Й НПЦЕФ РТЙЧЕУФЙ Л УНЕТФЙ.

дМС МЕЮЕОЙС ФСЦЕМПК ЗЙРЕТЗМЙЛЕНЙЙ ТЕЛПНЕОДХЕФУС ЧЧПДЙФШ ВЩУФТПДЕКУФЧХАЭЙК ЙОУХМЙО.

рЕТЕЧПД РБГЙЕОФБ У ДТХЗЙИ РТЕРБТБФПЧ ЙОУХМЙОБ

рЕТЕЧПД РБГЙЕОФБ ОБ ОПЧЩК ФЙР ЙМЙ РТЕРБТБФ ЙОУХМЙОБ ОПЧПК НБТЛЙ ЙМЙ ДТХЗПЗП РТПЙЪЧПДЙФЕМС ДПМЦЕО РТПЙУИПДЙФШ РПД УФТПЗЙН ЧТБЮЕВОЩН ЛПОФТПМЕН. рТЙ РЕТЕЧПДЕ НПЦЕФ РПФТЕВПЧБФШУС ЛПТТЕЛГЙС ДПЪЩ.

пДОПЧТЕНЕООПЕ РТЙНЕОЕОЙЕ РТЕРБТБФПЧ ЗТХРРЩ ФЙБЪПМЙДЙОДЙПОБ Й РТЕРБТБФПЧ ЙОУХМЙОБ

уППВЭБМПУШ П УМХЮБСИ ТБЪЧЙФЙС ИТПОЙЮЕУЛПК УЕТДЕЮОПК ОЕДПУФБФПЮОПУФЙ РТЙ МЕЮЕОЙЙ РБГЙЕОФПЧ ФЙБЪПМЙДЙОДЙПОБНЙ Ч ЛПНВЙОБГЙЙ У РТЕРБТБФБНЙ ЙОУХМЙОБ, ПУПВЕООП РТЙ ОБМЙЮЙЙ Х ФБЛЙИ РБГЙЕОФПЧ ЖБЛФПТПЧ ТЙУЛБ ТБЪЧЙФЙС ИТПОЙЮЕУЛПК УЕТДЕЮОПК ОЕДПУФБФПЮОПУФЙ. уМЕДХЕФ ХЮЙФЩЧБФШ ДБООЩК ЖБЛФ РТЙ ОБЪОБЮЕОЙЙ РБГЙЕОФБН ЛПНВЙОЙТПЧБООПК ФЕТБРЙЙ ФЙБЪПМЙДЙОДЙПОБНЙ Й тБКЪПДЕЗПН рЕОЖЙММ. рТЙ ОБЪОБЮЕОЙЙ ФБЛПК ЛПНВЙОЙТПЧБООПК ФЕТБРЙЙ ОЕПВИПДЙНП РТПЧПДЙФШ НЕДЙГЙОУЛЙЕ ПВУМЕДПЧБОЙС РБГЙЕОФПЧ ОБ РТЕДНЕФ ЧЩСЧМЕОЙС Х ОЙИ РТЙЪОБЛПЧ Й УЙНРФПНПЧ ИТПОЙЮЕУЛПК УЕТДЕЮОПК ОЕДПУФБФПЮОПУФЙ, ХЧЕМЙЮЕОЙС НБУУЩ ФЕМБ Й ОБМЙЮЙС РЕТЙЖЕТЙЮЕУЛЙИ ПФЕЛПЧ. ч УМХЮБЕ ХИХДЫЕОЙС Х РБГЙЕОФПЧ УЙНРФПНБФЙЛЙ УЕТДЕЮОПК ОЕДПУФБФПЮОПУФЙ, МЕЮЕОЙЕ ФЙБЪПМЙДЙОДЙПОБНЙ ОЕПВИПДЙНП РТЕЛТБФЙФШ.

оБТХЫЕОЙС УП УФПТПОЩ ПТЗБОБ ЪТЕОЙС

йОФЕОУЙЖЙЛБГЙС ЙОУХМЙОПФЕТБРЙЙ У ТЕЪЛЙН ХМХЮЫЕОЙЕН ЛПОФТПМС ХЗМЕЧПДОПЗП ПВНЕОБ НПЦЕФ РТЙЧЕУФЙ Л ЧТЕНЕООПНХ ХИХДЫЕОЙА УПУФПСОЙС ДЙБВЕФЙЮЕУЛПК ТЕФЙОПРБФЙЙ, Ч ФП ЦЕ ЧТЕНС ДМЙФЕМШОПЕ ХМХЮЫЕОЙЕ ЛПОФТПМС ЗМЙЛЕНЙЙ УОЙЦБЕФ ТЙУЛ РТПЗТЕУУЙТПЧБОЙС ДЙБВЕФЙЮЕУЛПК ТЕФЙОПРБФЙЙ.

рТЕДПФЧТБЭЕОЙЕ УМХЮБКОПЗП РЕТЕРХФЩЧБОЙС РТЕРБТБФПЧ ЙОУХМЙОБ

уМЕДХЕФ РТПЙОУФТХЛФЙТПЧБФШ РБГЙЕОФБ П ОЕПВИПДЙНПУФЙ РЕТЕД ЛБЦДПК ЙОЯЕЛГЙЕК РТПЧЕТСФШ НБТЛЙТПЧЛХ ОБ ЬФЙЛЕФЛЕ ЧП ЙЪВЕЦБОЙЕ УМХЮБКОПЗП РЕТЕРХФЩЧБОЙС тБКЪПДЕЗБ рЕОЖЙММ У ДТХЗЙНЙ РТЕРБТБФБНЙ ЙОУХМЙОБ.

рБГЙЕОФЩ ДПМЦОЩ РТПЧЕТЙФШ ОБВТБООХА ДПЪХ ОБ УЮЕФЮЙЛЕ ДПЪЩ ЙОЯЕЛФПТБ.

оЕПВИПДЙНП РТПЙОЖПТНЙТПЧБФШ ОЕЪТСЮЙИ РБГЙЕОФПЧ ЙМЙ МАДЕК У ПУМБВМЕООЩН ЪТЕОЙЕН П ФПН, ЮФП ЙН ЧУЕЗДБ ОЕПВИПДЙНБ РПНПЭШ МЙГ, ОЕ ЙНЕАЭЙИ РТПВМЕН УП ЪТЕОЙЕН Й ПВХЮЕООЩИ ТБВПФЕ У ЙОЯЕЛФПТПН.

бОФЙФЕМБ Л ЙОУХМЙОХ

рТЙ РТЙНЕОЕОЙЙ ЙОУХМЙОБ ЧПЪНПЦОП ПВТБЪПЧБОЙЕ БОФЙФЕМ. ч ТЕДЛЙИ УМХЮБСИ РТЙ ПВТБЪПЧБОЙЙ БОФЙФЕМ НПЦЕФ РПФТЕВПЧБФШУС ЛПТТЕЛГЙС ДПЪЩ ЙОУХМЙОБ ДМС РТЕДПФЧТБЭЕОЙС УМХЮБЕЧ ЗЙРЕТЗМЙЛЕНЙЙ ЙМЙ ЗЙРПЗМЙЛЕНЙЙ.

хЛБЪБОЙС РП РТЙНЕОЕОЙА РТЕРБТБФБ

лБТФТЙДЦ тБКЪПДЕЗ рЕОЖЙММ ТБЪТБВПФБО ДМС ЙУРПМШЪПЧБОЙС У ЙЗМБНЙ оПЧПжБКО ЙМЙ оПЧПфЧЙУФ ДМЙОПК ДП 8 НН Й УЙУФЕНБНЙ ДМС ЧЧЕДЕОЙС ЙОУХМЙОБ (ЙОЯЕЛФПТБНЙ) ЛПНРБОЙЙ оПЧП оПТДЙУЛ. уМЕДХКФЕ РПДТПВОПК ЙОУФТХЛГЙЙ РП РТЙНЕОЕОЙА, РТЙМБЗБЕНПК Л ЙОЯЕЛФПТХ.

тБКЪПДЕЗ рЕОЖЙММ Й ЙЗМЩ РТЕДОБЪОБЮЕОЩ ФПМШЛП ДМС ЙОДЙЧЙДХБМШОПЗП ЙУРПМШЪПЧБОЙС. оЕ ДПРХУЛБЕФУС РПЧФПТОПЕ ЪБРПМОЕОЙЕ ЛБТФТЙДЦБ.

оЕМШЪС ЙУРПМШЪПЧБФШ РТЕРБТБФ, ЕУМЙ ТБУФЧПТ РЕТЕУФБМ ВЩФШ РТПЪТБЮОЩН Й ВЕУГЧЕФОЩН. оЕМШЪС ЙУРПМШЪПЧБФШ РТЕРБТБФ, ЕУМЙ ПО ВЩМ ЪБНПТПЦЕО.

чЩВТБУЩЧБКФЕ ЙЗМХ РПУМЕ ЛБЦДПК ЙОЯЕЛГЙЙ.

чМЙСОЙЕ ОБ УРПУПВОПУФШ ХРТБЧМСФШ ФТБОУРПТФОЩНЙ УТЕДУФЧБНЙ Й НЕИБОЙЪНБНЙ

уРПУПВОПУФШ РБГЙЕОФПЧ Л ЛПОГЕОФТБГЙЙ ЧОЙНБОЙС Й УЛПТПУФШ ТЕБЛГЙЙ НПЗХФ ОБТХЫБФШУС ЧП ЧТЕНС ЗЙРПЗМЙЛЕНЙЙ, ЮФП НПЦЕФ РТЕДУФБЧМСФШ ПРБУОПУФШ Ч ФЕИ УЙФХБГЙСИ, ЛПЗДБ ЬФБ УРПУПВОПУФШ ПУПВЕООП ОЕПВИПДЙНБ (ОБРТЙНЕТ, РТЙ ХРТБЧМЕОЙЙ ФТБОУРПТФОЩНЙ УТЕДУФЧБНЙ ЙМЙ ТБВПФЕ У НЕИБОЙЪНБНЙ).

рБГЙЕОФБН ОЕПВИПДЙНП ТЕЛПНЕОДПЧБФШ РТЕДРТЙОЙНБФШ НЕТЩ ДМС РТЕДХРТЕЦДЕОЙС ТБЪЧЙФЙС ЗЙРПЗМЙЛЕНЙЙ РТЙ ХРТБЧМЕОЙЙ ФТБОУРПТФОЩНЙ УТЕДУФЧБНЙ. ьФП ПУПВЕООП ЧБЦОП ДМС РБГЙЕОФПЧ У ПФУХФУФЧЙЕН ЙМЙ УОЙЦЕОЙЕН ЧЩТБЦЕООПУФЙ УЙНРФПНПЧ-РТЕДЧЕУФОЙЛПЧ ТБЪЧЙЧБАЭЕКУС ЗЙРПЗМЙЛЕНЙЙ ЙМЙ У ЮБУФЩНЙ ЬРЙЪПДБНЙ ЗЙРПЗМЙЛЕНЙЙ. ч ЬФЙИ УМХЮБСИ УМЕДХЕФ ТБУУНПФТЕФШ ГЕМЕУППВТБЪОПУФШ ХРТБЧМЕОЙС ФТБОУРПТФОЩН УТЕДУФЧПН.

Источник: www.webapteka.ru

Характеристики и состав инсулина

Райзодег — это инсулин длительного действия. Представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.

Был получен методом генной инженерии путем подсадки человеческой рекомбинантной ДНК молекулы с использованием дрожжей типа Saccharomyces cerevisiae.

В его составе соединились два инсулина: Деглудек – длительного действия и Аспарт – короткого, в соотношении 70/30 на 100 ЕД.

В 1 ЕД инсулина Райзодега содержится 0,0256 мг Деглудека и 0,0105 мг Аспарта. Одна шприц-ручка (Райзодег Флекс Тач) содержит 3 мл раствора, соответственно 300 ЕД.

Раствор в картриджах

Уникальная комбинация двух антагонистов инсулинов дала прекрасный гипогликемический эффект, быстрый после введения и продолжающийся в течение 24 часов.

Механизм действия заключается в сцеплении вводимого препарата с рецепторами инсулина пациента. Тем самым реализуется лекарственный и усиливается  естественный гипогликемический эффект.

Базальный Деглудек образует микрокамеры – специфические депо в подкожной области. Оттуда инсулин в течение длительного времени медленно расходится и совершенно не тормозит действие и не препятствует всасыванию короткого инсулина Аспарта.

Инсулин Райзодег, параллельно с тем, что он способствует расщеплению глюкозы в крови, блокирует поступление гликогена из печени.

Инструкция по применению

Препарат Райзодег вводится только в подкожную жировую клетчатку. Его нельзя впрыскивать ни внутривенно, ни внутримышечно.

Обычно предлагается делать инъекцию в живот, бедро, реже в плечо. Необходимо менять места уколов по общим правилам алгоритма введения.

Если инъекция проводится Райзодег Флекс Тач (шприц-ручкой), то нужно придерживаться правил:

  1. Убедиться, что все детали на месте, что картридж емкостью 3 мл содержит 300 ЕД/мл препарата.
  2. Проверить наличие одноразовых игл НовоФайн или НовоТвист (длиной 8 мм).
  3. После снятия колпачка посмотреть на раствор. Он должен быть прозрачным.
  4. Установить на метке нужную дозу, повернув селектор.
  5. Надавив на «пуск», придержать, пока на кончике иглы не появится капелька раствора.
  6. После укола счетчик дозы должен быть равен 0. Иглу вытаскивать через 10 секунд.

ФлексТач

Для заправки «ручек» применяются картриджи. Самым приемлемым считается Райзодег Пенфилл.

Райзодег Флекс Тач – шприц-ручка многоразового применения. Обязательно для каждой инъекции брать новые иголки.

Встречается в продаже ФлексПен – это одноразовая шприц-ручка с пенфиллом (картриджем).

Райзодег прописывают больным сахарным диабетом как 1, так и 2 типа. Назначается 1 раз в сутки перед основным приемом пищи. Параллельно перед каждой едой вводят инсулин короткого действия.

Видео-урок по технике укола шприц-ручкой:

Доза вычисляется при постоянном контроле содержания глюкозы в крови пациента. Ее рассчитывает индивидуально для каждого больного врач-эндокринолог.

После введения инсулин абсорбируется быстро — от 15 минут до 1 часа.

У лекарства нет противопоказаний при болезнях почек и печени.

Не рекомендуется употреблять:

  • детям до 18 лет;
  • во время беременности;
  • во время кормления грудью;
  • при повышенной индивидуальной чувствительности.

Аналоги

Основными аналогами Райзодега считаются другие инсулины длительного действия. При замене Райзодега этими препаратами в большинстве случаев даже не меняют дозировку.

Из них самые популярные:

  • Гларгин;
  • Туджео;
  • Левемир.

Сравнить их можно по таблице:

Препарат Фармакологические особенности Продолжительность действия Ограничения и побочные явления Форма выпуска Сроки хранения
Гларгин Длительного действия, прозрачный раствор, гипогликемический, обеспечивает плавное снижение глюкозы 1 раз в сутки, действие наступает через 1 час, продолжается до 30 часов Гипогликемия, нарушение зрения, липодистрофия, кожные реакции, отеки. С осторожностью при грудном вскармливании 0,3 мл в картридже прозрачного стекла с каучуковой пробкой и алюминиевым колпачком, упакован в фольгу В защи щенном от света месте при t 2-8ºC. После начала использования 4 недели при t 25º
Туджео Действующее вещество гларгин, длительный, снижает сахар плавно без скачков, по отзывам пациентов долго поддерживается положительный эффект Сильная концентрация, требуется постоянная корректировка дозы Гипогликемия часто, липодистрофия редко. Беременным и при грудном вскармливании нежелательно СолоСтар – шприц-ручка, в которую вмонтирован картридж по 300 ЕД/мл До начала использования 2,5 года. В защищенном от света месте при t 2-8ºC не замораживать. Важно: прозрачность не показатель неиспорченного
Левемир Активное вещество детемир, длительный Гипогликемический эффект от 3 до 14 часов, держится 24 часа Гипогликемия. До 2-х лет не рекомендуется, беременным и кормящим требуется коррекция Картридж (Пенфилл) по 3 мл или одноразовая шприц-ручка ФлексПен с шагом дозировки 1 ЕД В холодильнике при t 2-8ºC. Открытый — не больше 30 дней

Нужно учитывать замечания по приему Туджео: хорошо и внимательно проверять исправность шприц-ручки СолоСтар, так как неисправность может повлечь неоправданное завышение дозы. Также его быстрая кристаллизация стала поводом появления на форумах нескольких негативных отзывов.

Цена на препарат

Рекомендуется, чтобы большую часть вводимого инсулина при лечении сахарного диабета 1 типа составлял Райзодег.

Страдающим сахарным диабетом 2 типа дозы инсулина Райзодега должны поступать ежедневно.

Положительных отзывов об эффективности препарата много — он очень популярен, хотя купить лекарство в аптеках не так-то и легко.

Цена будет зависеть от формы выпуска.

Цена Райзодега Пенфилл – стеклянный картридж 300 ЕД по 3 мл будет колебаться от 6594, 8150 до 9050 и даже 13000 рублей.

Райзодег ФлексТач – шприц-ручка 100 ЕД/мл по 3 мл, № 5 в упаковке можно купить от 6970 до 8737 рублей.

Необходимо учитывать тот факт, что в разных регионах и частных аптеках цены будут варьироваться.

Источник: DiabetHelp.guru

Раствор Райзодег Флекстач является препаратом, который используют при заболевании сахарным диабетом. Инсулин деглюдек и аспарт, входящие в состав средства, приводят к такому же эффекту, как и человеческий инсулин. Имеет сахаропонижающее действие и в тоже время подавляет выделение глюкозы из печени. Длительность действия одной дозы Райзодег Флекстач более 24 часов.

Состав и форма выпуска

Препарат Райзодег Флекстар это прозрачный, без мути раствор для инъекций, практически без механических включений. Активными компонентами в 1 мл (100 ЕД) препарата являются инсулин деглюдек 2,56 мл (70 ЕД) и инсулин аспарт 1,05 мл (30 ЕД). Вспомогательными компонентами в составе обозначены: глицерин, фенол, метакрезол, натрия хлорид, дигидрат, натрия гидроксид, кислота соляная, цинка ацетат, вода для инъекций. Заранее наполненный стеклянный шприц – ручка содержит картридж 3 мл (300 ЕД) препарата, с одной стороны закрыт поршнем с галобутиловой резины, а с другой — диском с галобутиловой или полиизопреновой резины. В картонной пачке упакован один или 5 шприц – ручек.

Показания к применению

Препарат Райзодег Флекстач назначают и используют для лечения сахарного диабета у взрослых.

Противопоказания

Если пациент имеет повышенную восприимчивость к составляющим компонентам, которые входят в состав лекарственного средства Райзодег Флекстач, тогда его прием противопоказан. Противопоказанием также является детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять препарат Райзодег Флекстач во время беременности и кормления грудью нельзя.

Способ применения и дозы

Препарат Райзодег Флекстач принимают 1-2 раза в течение 24 часов с основным приемом пищи. Если есть необходимость, время введения препарата можно изменить, но при этом прием препарата один раз в сутки должен применяться вместе с основным приемом пищи.

В случае, если прием препарата пациентом был пропущен, тогда нужно ввести средство в тот же день, только с последующим основным приемом еды, с дальнейшим восстановлением привычного графика. Дополнительную дозу для восстановления пропущенной принимать не стоит. Пациентам, у которых сахарный диабет 2–го типа применять препарат можно не только отдельно, но и в сочетании с сахаропонижающими средствами и болюсным инсулином. Пациентам, у которых сахарный диабет 1-го типа, Райзодег Флекстач вводят в сочетании с инсулином короткого или быстрого действия во время дополнительных приемов пищи.

-рекомендуемая суточная доза для пациентов с сахарным диабетом 2-го типа 10 единиц препарата с приемом пищи.

— рекомендуемая суточная доза для пациентов с сахарным диабетом 1-го типа 60 – 70% от общей суточной потребности в инсулине.

-для пациентов в пожилом возрасте нужно провести тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Коррекция дозы для каждого пациента проводится индивидуально. Вводить Райзодег Флекстач нужно подкожно в область передней брюшной стенки, плеча или бедра, при этом менять места инъекций в пределах одного участка.

Препарат Райзодег Флекстач выпускается с предварительно заполненной шприц-ручкой, которая обеспечивает ввод от 1 до 80 единиц инсулина с шагом в 1 единицу.

Использовать шприц-ручку нужно после прохождения инструктажа от медработников, а также после прочтения инструкции по применению.

Передозировка

Применение слишком высоких доз инсулина у пациента может привести к гипогликемии разной степени тяжести. В случае легкой гипогликемии пациенту стоит принять глюкозу или продукты, которые содержат сахар. Но, когда пациент находится в бессознательном состоянии, нужно ввести ему 0,5 – 1,0 мг глюкагона внутримышечно или подкожно. Если в течение 10 – 15 минут на введенный глюкагон нет реакции, нужно ввести глюкозу. После прихода в сознание следует принять углеводы, чтобы приступ гипогликемии не повторился.

Побочные эффекты

Побочные реакции при использовании Райзодег Флекстач проявляются в виде гипогликемии, липодистрофии, периферических отеков, отеков языка и губ, диареи, тошноты, усталости, реакции гиперчувствительности. Также при введении препарата в местах уколов могут возникнуть гематомы, кровотечение, боль, крапивница, эритема, отек, зуд, узелки, ощущение тепла, обесцвечивание, уплотнения.

Условия и сроки хранения

Хранить шприц-ручку следует в холодильнике, подальше от морозильной камеры, чтобы температура была не ниже + 2 и не выше +8 градусов по Цельсию. Место хранения должно быть недоступно детям, для защиты от попадания прямых солнечных лучей нужно всегда надевать колпачок. Срок годности от даты производства, не должен превышать 2,5 года. Отпускается по рецепту.

Источник: www.obozrevatel.com


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.