Симвастатин побочные эффекты


Форма выпуска и состав

Симвастатин выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, от желтого до светло-желтого цвета, ядро – белого или почти белого цвета (в дозе 10 мг, 20 мг или 40 мг – в контурных ячейковых упаковках: по 7, 10, 14, 20, 30 или 50 шт., в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 упаковок; по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3, 5 или 10 блистеров; в полимерных банках: по 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 шт., в картонной пачке 1 банка; по 20 или 30 шт. в стеклянных банках темного цвета, в картонной пачке 1 банка; по 20 или 30 шт. в полимерных флаконах, в картонной пачке 1 флакон; в дозе 10 мг или 20 мг – в контурных ячейковых упаковках: по 15 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 10 шт., в картонной коробке 100, 200, 300, 400 или 500 упаковок; по 500, 1000 или 2000 шт. в полимерных банках, в картонной коробке 1, 2, 3, 4, 5 или 6 банок).

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержатся:


  • действующее вещество: симвастатин – 10 мг, 20 мг или 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, аскорбиновая кислота, лимонная кислота, крахмал картофельный, бутилгидроксианизол, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, тальк;
  • состав оболочки: опадрай II – частично гидролизованный спирт поливиниловый, макрогол (полиэтиленгликоль 3350), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид II желтый (Е172), алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый (Е110), алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый (Е104), алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132), тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Симвастатин – гиполипидемический препарат, полученный в результате синтетического преобразования из продукта ферментации аспергиллюса (Aspergillus terreus). Действующее вещество, являясь неактивным лактоном, в организме путем гидролиза преобразуется в гидроксикислотное производное. Активный метаболит ингибирует фермент ГМГ-КоА-редуктазу, который катализирует начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Превращение ГМГ-КоА в мевалонат является ранним этапом синтеза холестерина, поэтому применение симвастатина не способствует накоплению в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, участвующего в организме во многих процессах синтеза.

Действие симвастатина угнетает синтез холестерина в печени и вызывает появление на поверхности клеток увеличенного числа рецепторов липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), это обеспечивает усиление захвата и катаболизма ЛПНП. В результате в плазме крови понижается уровень триглицеридов (ТГ), ЛПНП и липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), общего холестерина.


На фоне приема Симвастатина содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) повышается, уменьшая соотношения: ЛПНП и ЛПВП, общий холестерин и ЛПВП. Симвастатин не вызывает мутацию генов.

Терапевтическое действие начинает проявляться после 14 дней терапии, максимальный эффект достигается через 28–42 дня и сохраняется на протяжении всего периода применения таблеток. После прекращения лечения уровень содержания холестерина постепенно приобретает исходные показатели.

Фармакокинетика

После приема внутрь симвастатин практически полностью абсорбируется. Период достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет от 1,3 до 2,4 часа. Через 12 часов его содержание в крови уменьшается на 90%.

Биодоступность препарата – меньше 5%.

Связывание с белками плазмы крови – приблизительно 95%.

В организм поступает в неактивной форме, в тканях гидролизируется в бета-гидроксикислоту и неактивные метаболиты.

Метаболизируется в печени в результате эффекта первого прохождения через печень с участием изофермента CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

T1/2 (период полувыведения) активных метаболитов – 1,9 часа.

Через кишечник в виде метаболитов выводится до 60% принятой дозы, через почки – 10–15%.

Показания к применению


  • первичная гиперхолестеринемия: тип IIa, тип IIb или смешанная по классификации Фредриксона, гетерозиготная семейная и несемейная – при отсутствии клинического эффекта от диетотерапии с низким уровнем холестерина, физической нагрузки и немедикаментозных мероприятий по снижению веса тела у больных с повышенным риском развития коронарного атеросклероза;
  • комбинированная форма гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии, не поддающаяся коррекции с помощью специальной диеты и физических нагрузок;
  • ишемическая болезнь сердца – для проведения вторичной профилактики инфаркта миокарда, замедления прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов, уменьшения риска сердечно-сосудистых нарушений (транзиторные ишемические приступы или инсульт), смерти, процедур реваскуляризации.

Противопоказания

  • острая фаза заболеваний печени, устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз неустановленной этиологии;
  • миопатия и другие заболевания скелетной мускулатуры;
  • одновременное применение итраконазола, кетоконазола, ингибиторов ВИЧ протеазы, эритромицина, кларитромицина, телитромицина, нефазодона и других ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (изофермент CYP3A4);
  • дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • указание в анамнезе на установленную гиперчувствительность к препаратам статинового ряда (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Согласно инструкции, Симвастатин с осторожностью следует назначать при алкоголизме, заболеваниях печени в анамнезе, нарушении функции почек, выраженной почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) меньше 30 мл/мин, неконтролируемой эпилепсии, тяжелых нарушениях водно-электролитного баланса, артериальной гипотензии, выраженных эндокринных и метаболических нарушениях, тяжелой форме острых инфекций (сепсис), остром некрозе скелетных мышц, миопатии, обширных хирургических операциях, травмах, сопутствующей терапии фибратами (кроме фенофибрата), гемфиброзилом, никотиновой кислотой (при использовании липидснижающих доз – более 1 г в день), циклоспорином, амиодароном, дилтиаземом, верапамилом, при одновременном приеме с грейпфрутовым соком, в возрасте пациента старше 65 лет (особенно женщинам).

Инструкция по применению Симвастатина: способ и дозировка

Лечение симвастатином следует проводить на фоне соблюдения стандартной гипохолестериновой диеты в течение всего курса терапии.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Прием Симвастатина не связывают с приемом пищи.

Длительность курса лечения врач назначает индивидуально.

Рекомендованное дозирование:


  • гиперхолестеринемия: от 5 до 80 мг. Начальная доза – 10 мг 1 раз в день (вечером) в течение 28 дней. Затем на основании результатов исследований производят подбор оптимальной дозы, снижая начальную до 5 мг или повышая ее. У большинства пациентов терапевтический эффект обеспечивает прием препарата в дозе до 20 мг. При отсутствии клинического эффекта на фоне приема Симвастатина в дозе 40 мг следует рассмотреть вопрос о переходе на другое средство гиполипидемической терапии, поскольку дозы более 40 мг приводят к значительному увеличению риска развития миопатии. Дозу в размере 80 мг можно применять только в случае отсутствия целевой концентрации ЛПНП при приеме 40 мг симвастатина;
  • гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия: 40 мг 1 раз в день (вечером) или в дозе 80 мг в день, поделенной на 3 приема (Симвастатин 20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером). Применение препарата рекомендуется производить в сочетании с аферезом ЛПНП или другой гиполипидемической терапией;
  • ишемическая болезнь сердца (включая больных с гиперлипидемией или без нее): начальная доза – Симвастатин 20 мг 1 раз в день (вечером). При необходимости дозу можно повысить до 40 мг. Для изменения (подбора) дозы следует соблюдать интервал в 28 дней терапии. Основанием для уменьшения дозы препарата является содержание ЛПНП меньше 75 мг/дл, а общего холестерина – меньше 140 мг/дл.

Рекомендованное дозирование для пациентов, находящихся на сопутствующей терапии следующими лекарственными средствами:

  • циклоспорин, даназол, никотиновая кислота в липидснижающей (более 1000 мг в день) дозе, гемфиброзил и другие фибраты (кроме фенофибрата): максимальная суточная доза – 10 мг;
  • дилтиазем: не более 40 мг в день;
  • амиодарон, верапамил: не более 20 мг в день.

Для больных в пожилом возрасте и при легкой или умеренной степени почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

При выраженной почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин) Симвастатин следует принимать в дозе не более 10 мг в день. При необходимости приема препарата в более высоких дозах следует обеспечить тщательное наблюдение за состоянием больного.

Побочные действия

  • со стороны центральной нервной системы и органов чувств: слабость, бессонница, нарушение вкусовых ощущений, головная боль, нарушение памяти, астения, парестезии, головокружение, мышечные судороги, периферическая нейропатия, миастения, нечеткость зрительного восприятия;
  • со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, повышение активности щелочной фосфатазы, печеночных трансаминаз, креатинфосфокиназы;
  • со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, миопатия, рабдомиолиз, мышечные судороги;
  • дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, алопеция;
  • аллергические и иммунопатологические реакции: развернутый синдром гиперчувствительности – крапивница, дерматомиозит, одышка, приливы крови к коже лица, ревматическая полимиалгия, волчаночноподобный синдром, васкулит, эозинофилия, тромбоцитопения, увеличение СОЭ (скорость оседания эритроцитов), артралгия, артрит, фотосенсибилизация, ангионевротический отек;
  • прочие: острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), ощущение сердцебиения, анемия, понижение потенции.

Передозировка

Симптомы: характерные симптомы не установлены даже на фоне приема симвастатина в однократной дозе 450 мг.

Лечение: специфического антидота нет, поэтому при обнаружении факта случайного поступления внутрь высокой дозы препарата следует немедленно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту, чтобы предотвратить всасывание симвастатина. Далее осуществляют назначение активированного угля, слабительных средств, симптоматической терапии. Следует обеспечить тщательный контроль функции почек и печени, уровня концентрации креатинфосфокиназы в сыворотке крови, проведение общих мероприятий, направленных на поддержание жизненно важных функций, мониторинг состояния пациента. В случае развития миопатии с острой почечной недостаточностью и рабдомиолизом требуется внутривенное (в/в) капельное введение натрия бикарбоната и диуретика. При развитии гиперкалиемии больному назначают в/в кальция хлорид или кальция глюконат, в тяжелых случаях показано применение гемодиализа.

Особые указания


Начало терапии Симвастатином может сопровождаться преходящим повышением уровня печеночных ферментов.

Исследование функции печени следует провести до начала применения препарата, далее требуется регулярный контроль активности печеночных ферментов. В течение первых трех месяцев исследования проводят с интервалом 1,5 месяца, затем через каждые 2 месяца до конца первого года терапии, далее – 1 раз в 6 месяцев. Состояние функции печени следует контролировать при каждом повышении дозы препарата. При применении 80 мг в день тест необходимо проводить с интервалом в 3 месяца. Если уровень активности трансаминаз в 3 раза превышает исходный и сохраняет устойчивый характер, прием Симвастатина следует отменить.

Важно учитывать, что применение симвастатина при тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, тяжелых метаболических нарушениях, травме, проведении обширного хирургического вмешательства повышает риск развития рабдомиолиза и почечной недостаточности.

Если повышение уровня холестерина наблюдается на фоне гипотиреоза (пониженная функция щитовидной железы) или заболеваний почек (включая нефротический синдром), то первичная терапия должна предполагать лечение основного заболевания.

Применение симвастатина сопряжено с риском развития миопатии, приводящей к рабдомиолизу и почечной недостаточности. Вероятность появления миопатии возрастает при тяжелой почечной недостаточности или одновременном приеме фибратов (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорина, нефазодона, макролидов (кларитромицин, эритромицин), противогрибковых средств азоловой группы (кетоконазол, итраконазол), ритонавира и других ингибиторов ВИЧ-протеаз.


оме этого, к предрасполагающим факторам развития миопатии относятся возраст больного старше 65 лет, женский пол, почечная недостаточность, неконтролируемый гипотиреоз. Больные должны быть проинформированы о том, что при недомогании или появлении лихорадки, которые сопровождаются необъяснимыми болями, болезненностью и/или слабостью в мышцах, необходимо обратиться к врачу.

Одновременное употребление грейпфрутового сока может оказывать влияние на увеличение степени выраженности побочных явлений симвастатина.

При гипертриглицеридемии I, IV и V типа применение препарата не показано.

Для своевременной диагностики развития миопатии требуется проведение регулярных исследований по определению показателя креатинфосфокиназы в сыворотке крови; если он более чем в 10 раз превышает верхнюю границу нормы, то Симвастатин следует отменить.

Установлена клиническая эффективность препарата как при монотерапии, так и в комбинации с секвестрантами желчных кислот.

При случайном пропуске приема текущей дозы таблетку следует принять сразу, как только вспомнили, если это не будет соответствовать одновременному приему двух доз.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при работе со сложными механизмами и управлении транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации


Противопоказано применение Симвастатина в период вынашивания и лактации.

Отмена гиполипидемического средства на период беременности на результаты длительной терапии первичной гиперхолестеринемии существенно не влияет.

Применение симвастатина у женщин детородного возраста должно проходить на фоне использования надежных методов контрацепции. Нельзя допускать зачатия в период лечения препаратом.

Если беременность наступила в период приема препарата, то требуется немедленная отмена симвастатина, женщина должна быть проинформирована о риске развития аномалий у плода.

При необходимости применения симвастатина в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Из-за отсутствия сведений об эффективности и безопасности применения симвастатина у детей противопоказано назначение препарата для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять Симвастатин при нарушении функции почек, выраженной почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин).

При легкой или умеренной степени почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

При выраженной почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин) следует принимать не более 10 мг симвастатина в день. При необходимости приема препарата в более высоких дозах следует обеспечить тщательное наблюдение за состоянием больного.

При нарушениях функции печени

Противопоказано назначение препарата в период острой фазы заболеваний печени, стойкого повышения активности печеночных ферментов неустановленной этиологии.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять препарат для лечения пациентов в возрасте старше 65 лет, особенно женщин.

Больные пожилого возраста в коррекции дозы не нуждаются.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Симвастатина:

  • фибраты (кроме фенофибрата), никотиновая кислота в дозе более 1000 мг в сутки, амлодипин: повышают риск развития миопатии и рабдомиолиза;
  • кетоконазол, итраконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы (ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4): способствуют клинически значимому повышению риска развития миопатии и рабдомиолиза, нельзя назначать на фоне терапии симвастатином;
  • циклоспорин, верапамил, дилтиазем: следует назначать с осторожностью из-за риска развития миопатии и рабдомиолиза;
  • непрямые антикоагулянты производные кумарина (включая варфарин): в суточной дозе 20–40 мг симвастатин потенцирует действие кумариновых антикоагулянтов, вызывая увеличение протромбинового времени и международного нормализованного отношения (требуется тщательный контроль этих показателей до начала терапии, в течение всего периода применения препарата и после его отмены);
  • колестирамин, колестипол: способствуют понижению биодоступности симвастатина, поэтому следует его принимать через 4 часа после приема указанных средств, возможно проявление аддитивного эффекта;
  • дигоксин: повышается концентрация дигоксина в плазме крови;
  • грейпфрутовый сок: употребление сока в объеме более 1 л в день может вызвать клинически значимое увеличение активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.

Аналоги

Аналогами Симвастатина являются: Атеростат, Вазилип, Симгал, Зокор, Овенкор, Акорта, Атомакс, Правастатин, Симвастол, Липитор.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света и влаги месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Симвастатине

Отзывы о Симвастатине в основном положительные. Пациенты и часть врачей указывают на эффективность препарата при снижении уровня холестерина и профилактике атеросклероза, доступную цену, удобство применения, хорошую переносимость.

Другая часть врачей отдает предпочтение препаратам нового поколения, побочные эффекты которых носят менее выраженный характер.

На фоне приема препарата при хроническом панкреатите отмечается повышение частоты обострений болезни.

Цена на Симвастатин в аптеках

Цена на Симвастатин за упаковку, содержащую 30 таблеток в дозе 10 мг, может составлять от 34 до 123 рублей, в дозе 20 мг – от 121 рубля. Приобрести упаковку, содержащую 20 таблеток в дозе 20 мг, можно за 243 рубля.

Источник: www.neboleem.net

До начала и во время лечения пациент должен соблюдать гипохолестериновую диету.

В начале терапии препаратом Симвастатин Зентива возможно преходящее повышение активности печеночных ферментов.

Перед началом терапии и далее следует регулярно проводить исследование функции печени (контролировать активность печеночных трансаминаз каждые 6 недель в течение первых 3 мес, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода), а также при повышении доз следует проводить тест на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 месяца. Симвастатин Зентива, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, травм, тяжелых метаболических нарушений, перед большой хирургической операцией).

У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении концентрации холестерина в крови следует сначала проводить терапию основного заболевания.

Симвастатин Зентива с осторожностью следует назначать пациентам, которые злоупотребляют алкоголем и/или имеют в анамнезе заболевания печени.

Употребление грейпфрутового сока (более 1 л/сут) может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с применением препарата Симвастатин Зентива, поэтому следует избегать их одновременного приема.

Симвастатин Зентива не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.

Лечение препаратом Симвастатин Зентива может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности.

Среди предрасполагающих факторов для развития миопатии выделяют пожилой возраст (старше 65 лет), принадлежность к женскому полу, неконтролируемый гипотиреоз и нарушение функции почек. Риск возникновения этой патологии возрастает при применении с препаратом Симвастатин Зентива одного или нескольких из следующих лекарственных средств: фибраты (гемфиброзил), циклоспорин, нефазодон, макролиды (эритромицин, кларитромицин, телитромицин), противогрибковые средства из группы азолов (кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол) и ингибиторы протеазы ВИЧ (ритонавир, нелфинавир), блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем, амлодипин), амиодарон, дронедарон, фузидовая кислота. Риск развития миопатии повышается также у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<30 мл/мин).

Всех пациентов, начинающих терапию препаратом Симвастатин Зентива, а также пациентов, которым необходимо увеличить дозу препарата, следует информировать о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болей, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается.

В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить измерение активности КФК.

При лечении препаратом Симвастатин Зентива возможно повышение активности сывороточной КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служит повышение активности КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно ВГН. У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.

Данные современных исследований не содержат информации относительно неблагоприятного воздействия симвастатина на хрусталик глаза.

Препарат эффективен как в качестве монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени лечение проводят под контролем функции почек.

Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

Препараты класса статинов способны вызывать повышение концентрации глюкозы в крови. У некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения противодиабетической терапии. Однако снижение риска сосудистых заболеваний на фоне приема статинов превышает риск развития сахарного диабета, поэтому данный фактор не должен служить основанием для отмены лечения статинами. За пациентами группы риска (концентрация глюкозы в крови натощак 5.6-6.9 ммоль/л, ИМТ >30 кг/м2, гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе) следует установить врачебное наблюдение и регулярно проводить контроль биохимических параметров.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При применении препарата Симвастатин Зентива не сообщалось о неблагоприятном влиянии на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник: yandex.ru

Лекарственная форма: &nbspтаблетки покрытые оболочкой
Состав:


Одна таблетка, покрытая оболочкой 10 мг, содержит активное вещество:

симвастатина 10 мг;

вспомогательные вещества: лактоза — 74,25 мг, прежелатинизированный крахмал — 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 5,0 мг, тальк (магния гидросиликат) — 1,0 мг, магния стеарат — 0,75 мг, бутилгидроксианизол — 0,02 мг;

оболочка: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,76 мг, гипромеллоза — 0,76 мг, титана диоксид Е-171 — 0,69 мг, тальк (магния гидросиликат) — 0,28 мг.

Одна таблетка, покрытая оболочкой 20 мг, содержит активное вещество: симвастатина 20 мг; вспомогательные вещества: лактоза — 148,5 мг, прежелатинизированный крахмал — 20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) — 2,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, бутилгидроксианизол — 0,04 мг; оболочка: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,65 мг, гипромеллоза — 1,65 мг, титана диоксид Е-171 — 1,5 мг, тальк (магния гидросиликат) — 0,6 мг.

Описание:
Фармакотерапевтическая группа:гиполипидемическое средство — ГМГ-КоА редуктазы ингибитор
АТХ: &nbsp

C.10.A.A   Ингибиторы ГМГ-КoA-редуктазы

C.10.A.A.01   Симвастатин

Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Показания:
Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к симвастатину или к другим компонентам препарата, а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе;

  • заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз неясной этиологии;

  • заболевания скелетной мускулатуры (миопатия);

  • одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (итраконазолом, кетоконазолом, вориконазолом, позаконазолом, ингибиторами ВИЧ-протеазы, боцепревиром, телапревиром, эритромицином, кларитромицином, телитромицином и нефазодоном);

    — сопутствующее лечение гемфиброзилом, циклоспорином или даназолом;

    — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    — непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью:

С осторожностью назначают больным, злоупотребляющим алкоголем, пациентам после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при одновременном применении с дронедароном (возрастает риск миопатии и рабдомиолиза); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек, таких, как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжёлого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства (в том числе стоматологические) или травмы; пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; эпилепсии.

Беременность и лактация:Симвастатин противопоказан беременным. В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на

плод при назначении его беременным. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин. Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия. Применение симвастатина не рекомендуется у женщин детородного возраста, не использующих контрацептивные средства. Если в процессе лечения беременность все же наступила, симвастатин должен быть отменен, а женщина должна быть предупреждена о возможной опасности для плода.

Отмена гиполипидемических средств в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

Данные о выделении симвастатина с материнским молоком отсутствуют. При необходимости назначения симвастатина в период кормления грудью следует учитывать, что многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, и имеется угроза развития тяжелых реакций,поэтому кормление грудью во время приема препарата не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

До начала лечения симвастатином пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.

Симвастатин следует принимать внутрь 1 раз в сутки вечером, запивая достаточным количеством воды.

Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.

Рекомендуемая доза Симвастатина для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 5 до 80 мг 1 раз в сутки вечером. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией, составляет 10 мг. Максимальная суточная доза — 80 мг.

Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг в сутки.

У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией

рекомендуемая суточная доза Симвастатина составляет 40 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в три приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).

При лечении больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) или высоким риском развития ИБС эффективные дозы симвастатина составляют 20-40 мг в сутки. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных — 20 мг в сутки. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), содержание общего холестерина — менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

У больных пожилого возраста и у больных с легкой ши умеренно выраженной степенью почечной недостаточности изменений дозировки препарата не требуется.

У больных с хронической почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) максимально рекомендуемая доза Симвастатина не должна превышать 10 мг в сутки.

При одновременном применении Симвастатина с верапамилом, дитиаземом, дронедароном, фибратами (кроме фенофибрата), а также с

никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (> 1 г/сутки) доза Симвастатина не должна превышать 10 мг в сутки.

При одновременном применении Симвастатина с препаратами амиодарон, амлодипин, ранолазин, доза Симвастатина не должна превышать 20 мг в сутки.



Побочные эффекты:

Пищеварительная система: возможны боли в животе, запор, метеоризм, тошнота, диарея, панкреатит, рвота, гепатит.

Нервная система и органы чувств: астенический синдром, потеря или снижение памяти, депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения, головная боль, головокружение, мышечные судороги, парестезия, периферическая нейропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.

Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, увеличение СОЭ, лихорадка, артрит, крапивница, фотосенсибилизация, гиперемия кожи, «приливы» крови к коже лица, одышка, волчаночноподобный синдром, эозинофилия.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, дерматомиозит, сыпь, зуд, алопеция, дерматомиозит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, миалгия, судороги мышц, слабость; редко — рабдомиолиз; были выявлены случаи развития иммуноопосредованной некротизирующей миопатии при применении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.

Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы и креатинфосфокиназы (КФК), гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина, тромбоцитопения.

Прочие: анемия, ощущение сердцебиения, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), сексуальная дисфункция. гинекомастия, единичные случаи интерстициального заболевания легких (особенно при длительном применении).

Передозировка:
Взаимодействие:

Цитостатики, противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, боцепревир, телапревир, нефазодон, другие гиполипидемические средства, которые не являются мощными ингибиторами CYP3A4, но способны вызывать миопатию в условиях монотерапии, такие как гемфиброзш (см. «Противопоказания») и другие фибраты (кроме фенофибрата), а также никотиновая кислота в липидснижающих дозах (> 1 г в сутки), повышают риск развития миопатии. Циклоспорин ши даназол: риск развития миопатии/рабдомиолиза увеличивается при совместном назначении циклоспорина или даназола с высокими дозами симвастатина. Одновременное применение симвастатина с фузидовой кислотой, с колхицином повышает риск развития миопатии. Амиодарон, дронедарон, ранолазин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов: риск развития миопатии и рабдомиолиза увеличивается при одновременном применении амиодарона, дронедарона, ранолазина или блокаторов «медленных» кальциевых каналов, таких как верапамил, дилтиазем, амлодипин с высокими дозами симвастатина.

Симвастатин потенцирует действие пероральных антикоагулянтов (напр., фенпрокумон, варфарин) и увеличивает риск возникновения кровотечений, что требует необходимости проведения контроля показателей свертываемости крови до начала лечения, а также достаточно часто в начальный период терапии. Как только достигается стабильный уровень показателя протромбинового времени или Международного Нормализованного Отношения (МНО), его дальнейший контроль следует проводить с интервалами, рекомендуемыми для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами.

При изменении дозировки или прекращении приема симвастатина также следует проводить контроль протромбинового времени или МНО по вышеизложенной схеме.

Терапия симвастатином не вызывает изменений протромбинового времени и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты.

Повышает концентрацию дигоксина в плазме крови.

Колестирамин и колестипол снижают биодоступность симвастатина (применение симвастатина возможно через 4 час. после приема указанных лекарственных средств, при этом отмечается аддитивный эффект).

Сок грейпфрута содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP3A4 и могут повышать концентрацию в плазме крови средств, метаболизирующихся CYP3A4. Увеличение активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы после употребления 250 мл сока в день является минимальным и не имеет клинического значения. Однако потребление большого объема сока (более 1 литра в день) при приеме симвастатина значительно повышает ингибирующую активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови. В связи с этим необходимо избегать потребления сока грейпфрута в больших количествах.

Особые указания:

В начале терапии симвастатином возможно преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз. Перед началом терапии и далее регулярно проводить исследование функции печении (контролировать активность «печеночных» трансаминаз каждые 6 недель в течение первых 3 мес., затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода), а также при повышении доз следует проводить тест на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 месяца. При стойком повышении активности трансаминаз (в 3 раза по сравнению с исходной активностью) прием симвастатина следует прекратить. Симвастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА- редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений).

У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня холестерина следует сначала проводить терапию лежащего в основе заболевания.

Симвастатин с осторожностью назначают лицам, которые злоупотребляют алкоголем и/или имеют в анамнезе заболевания печени.

До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.

Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом симвастатина, поэтому следует избегать их одновременного приема.

Симвастатин не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.

Лечение симвастатином может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности. Риск возникновения этой патологии возрастает при одновременном применении симвастатина со следующими препаратами: итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, боцепревир, телапревир, нефазодон.

Комбинация этих препаратов с симвастатином противопоказана. Если избежать лечения этими препаратами нельзя, на период их применения следует прервать терапию препаратом симвастатин. Одновременное применение симвастатина с гемфиброзилом, циклоспорином или даназолом противопоказано. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении симвастатина и других фибратов (кроме фенофибрата), поскольку эти препараты способны вызывать миопатию в условиях монотерапии. Преимущества одновременного применения симвастатина со следующими препаратами должны быть тщательно взвешены с учетом потенциального риска таких комбинаций: другие гиполипидемические средства (другие фибраты или никотиновая кислота (> 1 г в сутки), амиодарон, дронедарон, верапамил, дилтиазем, амлодипин или ранолазин.

Риск развития миопатии повышается также у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Все пациенты, начинающие терапию симвастатином, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болей, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается.

В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить измерения величины КФК.

При лечении симвастатином возможно возрастание содержания сывороточной КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно верхних границ нормы. У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.

Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот. В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу не удваивать. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.

Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

О неблагоприятном влиянии симвастатина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не сообщалось.

Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛСР-003203/07
Дата регистрации:15.10.2007
Владелец Регистрационного удостоверения:Хемофарм А.Д.Хемофарм А.Д. Сербия
Производитель: &nbsp
Дата обновления информации: &nbsp03.08.2015
Иллюстрированные инструкции
Инструкции

Источник: www.lsgeotar.ru

Что такое симвастатин?

Симвастатин – это лекарственное средство гиполипидемического действия. Принадлежит к отдельной группе препаратов, называемых ингибиторами ГМГ-КоА-редуктаза или «статинами». Механизм действия: снижение уровня «плохого» холестерина (липопротеинов низкой плотности или ЛПНП) и триглицеридов (разновидность жиров) в плазме крови, при одновременном повышении уровня «хорошего» холестерина (липопротеинов высокой плотности или ЛПВП).



Симвастатин является высокоэффективным средством против дислипидемии, активно используется для снижения рисков инсульта, сердечных приступов, а также других сердечно-сосудистых рисков у пациентов, страдающих сахарным диабетом или ишемической болезнью сердца (ИБС). Назначается взрослым и детям (которым не менее 10 лет), в комбинации со специальной диетой и комплексом физических упражнений для снижения веса.


симвастатин - инструкция по применению


Противопоказания / меры предосторожности

В редких случаях симвастатин может вызвать состояние, повышающее риски разрушения ткани скелетных мышц, что в результате приводит к почечной недостаточности. Данный эффект чаще всего наблюдается у пожилых мужчин и женщин (старше 60 лет), а также у людей с заболеваниями почек или пациентов с недостаточным контролем гипотиреоза (пониженная функция щитовидной железы).

Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если у Вас появились необъяснимые боли в мышцах, быстрая утомляемость / слабость, приступы лихорадки, необычная усталость / обморочное состояние и характерно / темный цвет мочи.

Никогда не принимайте симвастатин в больших количествах или дольше по времени, чем это рекомендовано Вашим доктором. Строго следуйте инструкциям, предписанным Вашим лечащим специалистом. Поступайте очень осторожно. Помните, что прием слишком большого количества этого лекарства может вызвать серьезные или даже опасные для жизни побочные эффекты.

Прежде чем принимать таблетки симвастатина, сообщите своему врачу о том, что у Вас когда-либо были заболевания печени или почек, сахарный диабет или расстройство щитовидной железы. А также если Вы азиатского происхождения (по отцовской / материнской линии) или в последнее время ежедневно выпивали более 2-х нормированных порций алкоголя (более 40 мл. чистого спирта в день, к примеру, не менее 2-х бутылок пива в день).


Симвастатин и беременность

Ни в коем случае не используйте Симвастатин если Вы беременны. Данный препарат может причинить вред плоду или же вызвать серьезные врожденные дефекты. Немедленно остановите прием данного лекарства и сразу же сообщите своему врачу, если Вы забеременели во время лечебной программы. Используйте эффективный контроль над рождаемостью, чтобы избежать беременности, пока Вы принимаете его.

Не кормите грудью во время лечения препаратом. Симвастатин может перейти в грудное молоко и нанести серьезный вред ребенку.

Грейпфрут (грейпфрутовый сок) крайне негативно взаимодействует с симвастатином и приводит к потенциально опасным последствиям. Не употребляйте грейпфрутовые продукты во время приема данного лекарства.

Некоторые лекарственные препараты могут вызывать нежелательные или опасные для жизни / здоровья эффекты при комбинированном использовании с симвастатином. Если на данный момент Вы принимаете антибиотики, противогрибковые лекарства, таблетки от гепатита С, лекарства от сердца или же препараты для лечения ВИЧ / СПИДа, то Ваш доктор откорректирует план лечения.


Симвастатин побочные эффекты


Что нужно знать перед приемом лекарства?

Запрещено использовать препарат, если у Вас аллергия на симвастатин (или один из его компонентов), если Вы беременны / кормите грудью или если у Вас есть заболевание печени.

Предлагаем Вашему вниманию список лекарственных средств, способных значительно увеличить риски серьезных мышечных проблем, при совместном приеме с симвастатином. Данные препараты не должны использоваться, пока Вы принимаете это лекарство:

  • циклоспорин;
  • даназол;
  • гемфиброзил;
  • нефазодоном;
  • сердечные препараты — амиодарон, амлодипин, дилтиазем, дронедарон, ранолазин, верапамил.
  • антибиотики — кларитромицин, эритромицин, телитромицин;
  • противогрибковые препараты — итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол;
  • препараты гепатита С — боцепревир, телэпревир;
  • Лечение ВИЧ / СПИДом — атазанавир, кобицистат (Stribild, Tybost), дарунавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, типранавир.

Чтобы окончательно убедиться, что симвастатин безопасен для Вас, обязательно предупредите медиков если у Вас имеется:

  • история болезни печени;
  • история болезни почек;
  • сахарный диабет;
  • расстройство щитовидной железы;
  • если Вы пьете больше 2-х алкогольных напитков ежедневно.

Инструкция по применению

Принимайте симвастатин согласно инструкции. Точно следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Никогда не принимайте данное лекарство в больших количествах или дольше, чем это предписано. Передозировка может вызвать серьезные / опасные для жизни побочные эффекты. В равной степени – не прекращайте принимать лекарство без указания врача.

Симвастатин обычно принимается перед сном или на ужин. Если Вам назначили прием этих таблеток более одного раза в день, обязательно принимайте их во время еды. Лечащий врач, по своему усмотрению, может изменить дозировку лекарства, в целях достижения лучших результатов. При использовании симвастатина будьте готовы часто сдавать анализы крови.

Возможно, что Вам придется долгосрочно принимать симвастатин, особенно при лечении высокого уровня холестерина. Иногда Вам понадобится срочно прекратить использовать это лекарство на случай хирургических операций (включая стоматологические) или на случай приема неотложной медицинской помощи.



Обязательно стоит отметить, что Симвастатин является лишь элементом комплексной программы лечения, включающей в себя сбалансированную диету, физические упражнения и максимальный контроль веса. Следите за своим питанием, графиком приема лекарств и тренировками очень внимательно.

Избегайте употребления в пищу продуктов с высоким содержанием жира или «плохих» липидов. Симвастатин не будет столь эффективен в снижении уровня холестерина, если Вы не будете следовать плану лечебной программы. Не злоупотребляйте алкоголем – он быстро повышает уровень триглицеридов, что многократно увеличивает риски повреждения печени.

Что делать если пропущена очередная доза? Если по графику ещё не наступило время очередного приема лекарств, то смело выпейте таблетки, как только вспомните об этом. Но никогда не принимайте дополнительную дозу, например, для того чтобы «компенсировать» упущенный прием лекарственного препарата. В случае передозировки / отравления немедленно вызывайте скорую помощь.


симвастатин - инструкция по применению


Инструкция по дозировке

Обычная доза Симвастатина для взрослых в целях профилактики сердечно-сосудистых заболеваний:

Рекомендуемый диапазон дозировки: от 5 до 40 мг – 1 раз в день вечером.


Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС) или с высоким риском ИБС:

Начальная доза: от 10 до 20 мг – 1 раз в день вечером, в комбинации с диетой и физическими упражнениями.


Для пациентов с высоким риском развития ИБС или страдающих диабетом / заболеваниями периферических сосудов или артерий, имеющих историю инсульта или других цереброваскулярных болезней (головного мозга):

Начальная доза: 40 мг – 1 раз в день вечером.

Комментарии специалистов:

  • Медикаментозная терапия назначается строго индивидуально согласно результатов анализа и анамнеза пациента.
  • Показатели липидного обмена следует контролировать после 4 недель терапии и периодически после этого.
  • При повышенном риске миопатии (включая рабдомиолиз), особенно в течение первого года лечения, использование дозы 80 мг должно быть ограничено пациентами, которые принимали 80 мг в течение 12 месяцев и более без подтверждения мышечной токсичности.

Для взрослых при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии:

Рекомендуемая доза: 40 мг – 1 раз в день вечером.

Комментарии:

  • В данном случае симвастатин следует использовать в качестве дополнения к другим методам понижения липидного уровня (например, ​​LDL-афереза) или отдельно, если такие методы лечения недоступны в Вашем городе.

Обычная детская доза для гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии:

Младше 10 лет: строго запрещена!

10 лет и старше:

Начальная доза: 10 мг – один раз в день вечером.

Поддерживающая доза: от 10 до 40 мг – один раз в день вечером

Максимальная доза: 40 мг – один раз в день вечером

Комментарии:

  • Дозы должны быть рассчитаны строго индивидуально в соответствии с целями терапии.
  • Регулировка дозы должна производиться с интервалом 4 недели или более.
  • При назначении симвастатина, пациентам назначается специальная диета, снижающая уровень холестерина (которая должна продолжаться во время всего лечения).

Побочные эффекты

Немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у Вас появились какие-либо из этих симптомов аллергической реакции на Симвастатин: затрудненное дыхание – удушье; отек лица, губ, языка или горла.


simvastatin - побочные эффекты


Сразу же обратитесь к врачу, если у Вас есть:

  • появились симптомы проблем с почками: мало или вообще нет мочеиспускания / болезненное или затрудненное мочеиспускание;
  • появились отеки на ногах или лодыжках;
  • чрезмерная утомленность / оброчное состояние или нехватка воздуха;
  • начались проблемы с печенью — тошнота, болевые ощущения в верхней части живота, зуд, потеря аппетита, темная моча, стул глинистого цвета, «желтуха» (пожелтение кожи или белков глаз).

Общие побочные эффекты симвастатина могут включать:

  • головные боли;
  • запор, тошноту, боли в желудке;
  • сильное головокружение;
  • потерю сознания;
  • учащенное или прерывистое сердцебиение.
  • cимптомы гриппа – такие, как заложенный нос, чихание, раздражения в горле.

Вторичные симптомы:

  • боли в мочевом пузыре (кровь при мочеиспускании);
  • помутнение зрения и необъяснимые боли в теле;
  • озноб / температура / сухой кашель и сухость во рту;
  • моча темного цвета, болезненное мочеиспускание (чувство жжения);
  • в равной степени – слишком частые побуждения к мочеиспусканию;
  • трудности с дыханием (одышка / нехватка воздуха);
  • трудности с передвижением, отеки на ногах / боли в суставах;
  • «заложенность» ушей, потеря слуха;
  • сухая кожа / беспокоящий зуд;
  • появление неприятного запаха изо рта;
  • головные боли / головокружение;
  • повышенное чувство голода или повышенная жажда;
  • потеря сознания / предобморочное состояние;
  • частые и сильные болевые синдромы в пояснице;
  • спазмы / болезненные ощущения или судороги в мышцах;
  • симптомы гриппа: заложенность носа, насморк, чихание, больное горло;
  • тошнота, рвота и покалывание в животе;
  • чрезмерная потливость / слабость / быстрая утомляемость;
  • необъяснимая потеря веса.


Могут указывать на другие заболевания:

  • вздутие (шишки, припухлости) / шелушение кожи;
  • вздутие живота / запоры или диарея;
  • трудности с глотанием пищи / слюны;
  • общая усталость и слабость;
  • расстройство желудка;
  • серьезный отек лица, век, губ, языка, горла, рук, ног или половых органов;
  • слишком светлый стул;
  • полная потеря аппетита;
  • болевые синдромы в животе (особенно сбоку, отдающие в спину);
  • бледный цвет кожи;
  • отечность век (или вокруг глаз), лица, губ или языка;
  • красные пятна на коже, часто с фиолетовым центром;
  • красные, раздраженные (на свет) глаза;
  • кожная сыпь, крапивница или зуд;
  • волдыри / язвочки или белые пятна во рту или на губах;
  • напряженное дыхание (нехватка воздуха);
  • необычное кровотечение или кровоподтеки;
  • верхняя правая абдоминальная или желудочная боль;
  • слабость в руках или ногах;
  • пожелтение кожи или белков глаз.

Незначительные побочные эффекты

Некоторые побочные эффекты симвастатина могут не потребовать медицинского вмешательства. По мере того как Ваш организм привыкает к лекарственному препарату, они исчезают. Лечащий врач может помочь Вам уменьшить или полностью предотвратить неприятные ощущения, но обязательно проконсультируйтесь с ним, если какой-либо из ниже описанных случаев будет Вас беспокоить долго:

  • повышенная кислотность в желудке;
  • частые отрыжки
  • ощущение жжения в груди или желудке
  • головокружение
  • избыток воздуха (газов) в желудке или кишечнике
  • ощущение постоянного движения себя или окружающей среды
  • болезненные ощущения или слабость вокруг глаз и скул
  • метеоризм
  • кожная сыпь (инкрустированная, чешуйчатая и просачивающаяся)
  • дискомфорт в желудке, расстройство
  • проблемы со сном.

Могут указывать на другие болезни:

  • забывчивость;
  • депрессия;
  • обесцвечивание кожи;
  • выпадение волос или;
  • слабая эрекция / снижение либидо / фригидность;
  • потеря интереса к внешнему миру.

Аналоги (структурные) список, цена

Представляем Вашему вниманию список альтернативных / проверенных лекарственных препаратов, схожих по структуре / фармакологическому воздействию с Симвастатином. Перед применением консультация врача — ОБЯЗАТЕЛЬНА!




Обратите внимание на статины последнего поколения (третьего и четвертого): «АТОРВАСТАТИН» и «РОЗУВАСТАТИН».

розувастатин и аторвастатин


Отзывы пациентов и врачей

Реальные отзывы пациентов о Симвастатине на сайтах и форумах разделились. Но есть и единая точка соприкосновения – это вполне доступная / «народная» цена. Как показала многолетняя практика данный препарат нормально справляется со своей главной задачей – снижение уровня «плохого» холестерина в крови. В большинстве случаев без каких-либо серьезных побочных эффектов, при комбинации с другими лекарствами, поддерживающими состояние печени и почек.

Единственный «минус» (как и у всех статинов первого поколения) – после прекращения приема (особенно краткосрочного) оздоровительный эффект плавно «рассеивается». К сожалению, любые статиновые препараты – не исцеляют раз и навсегда.

Отзывы и мнения врачей о Симвастатине также разделились. Некоторые специалисты считают это лекарство проверенным временем и надежным, а самое главное, – опять же, доступным по цене для множества людей (особенно пенсионеров и мало обеспеченных). Другие медицинские работники склонны шагать в ногу со временем и рекомендуют своим пациентам более дорогие, но и максимально эффективные статины последнего поколения: «Розувастатин» и «Аторвастатин».


Цена

Средняя стоимость в аптеках РФ дозировки 10 / 20 / 40 / 80 мг (таблетки в банках / блистерах: 10 / 15 / 30 шт.) — 185 руб.


Видео материалы






РЕКОМЕНДУЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ:

  • ПРИРОДНЫЕ СТАТИНЫ — альтернатива синтетическим препаратам
  • Диета при повышенном холестерине — что нужно знать о ней?

Источник: moy-holesterin.ru


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.