Сиофор аннотация


Состав и форма выпуска

Действующее вещество Сиофора — метформина гидрохлорид. Производится в таблетированной форме, в дозировках 500, 850, 1000.

Показания

Сиофор является одним из наиболее популярных лекарственных средств в мире, который употребляется для лечения сахарного диабета лечения II типа. Гипогликемическое лекарственное средство, относится к группе противодиабетических препаратов (препаратов для борьбы с сахарным диабетом) II типа, инсулиннезависимого. Эффективен также при диабете, осложненном ожирением, особенно в случае, если диета не помогает.

Действующее вещество Сиофора – метформин — не только не влияет на количество инсулина в крови, но и изменяет его качество. Он обладает способностью влиять на механизм стимуляции усвоения глюкозы в мышцах и в жировой ткани.

Он также усиливает кровообращение в печени, ускоряя превращение глюкозы в гликоген. Имеет способность вызвать легкий эффект снижения аппетита (анорексигенность), помогая больным соблюдать диету и замедляет процесс усваивания углеводов.


Противопоказания

Нельзя назначать, если пациент употребляет менее 1 тыс. килокалорий в день.

Запрещено принимать при сахарном диабете I типа (инсулинзависимом) , т.к. при одновременном приеме с инсулином может вызвать гипогликемию, кому. Также не будет иметь эффекта при полном прекращении производства инсулина при диабете II типа. Противопоказано применять, если у пациента наблюдаются симптомы диабетическогокетоацидоза, диабетической прекомы, комы, инфаркта миокарда, сердечной недостаточности, тяжелых инфекциях, нарушениях работы печени и почек, заболеваниях легких, операциях и травмах, катаболических заболеваниях, наличии опухолей различной этиологии, алкоголизме, и, конечно, при аллергии на метморфин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено.

Способ применения и дозы

Назначение дозы препарата Сиофор 500 зависит от уровня глюкозы в крови конкретного пациента. Начинают обычно с 1 таблетки в день, постепенно повышая дозу 1 раз в неделю (на 1 таблетку в дозировке Сиофора 500 или 0,5 таблетки Сиофор 1000). При повышении дозировки допустимо использовать 1 таблетку Сиофора 850, затем — перейти к дозировке 1000. Не следует повышать дозу более чем на 1 таблетку в неделю, во избежание нежелательной реакции кишечника.


Максимальная доза в сутки – 3 грамма в день, это 6 таблеток Сиофор 500 или, предпочтительнее, 3 таблетки Сиофор1000.

Принимают во время еды, запивая водой.

Передозировка

Наиболее распространенное последствие передозировки препаратом Сиофор 500 – приступ гликемии, который может закончиться комой (резкое падение уровня глюкозы в крови до критического уровня). Симптомы гипогликемии: тахикардия, дрожь в конечностях, повышение потоотделения, помутнение сознания. В этом случае немедленно дать пациенту раствор сахара, в случае, если пациент потерял сознание – ввести раствор глюкозы внутривенно. После прихода в сознание накормить пациента углеводистой пищей.

Также возможно развитие молочнокислого ацидоза, симптомы которого – тошнота, рвота, слабость, учащенное дыхание, боль в мышцах, потеря сознания.

Развитие гипогликемии и молочнокислого ацидоза возрастает при одновременном приеме вместе с Сиофором алкоголя.

Побочные эффекты

Возможны такие побочные эффекты как диарея, вкус металла во рту, тошнота, рвота, анорексия, изредка фиксировалось развитие такого заболевания крови как мегалобластная анемия, возможны аллергические реакции в виде крапивницы, высыпаний.

Следует учитывать, что метморфин снижает свою эффективность при приеме гормонов щитовидки, применении пероральной контрацепции, диуретиков, глюкокортикоидов.


Условия и сроки хранения

Хранится при температуре до 25°С соком до 3 лет.

Источник: www.obozrevatel.com

Лактацидоз — серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.

Поскольку метформин выводится почками, следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения, а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии антигипертензивными препаратами, диуретиками или НПВС.

Лечение препаратом Сиофор необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ.


Применение препарата Сиофор необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.

Сиофор не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.

Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Перед применением препарата Сиофор у детей в возрасте от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.

В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).

Монотерапия препаратом Сиофор не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Сиофор не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

При одновременном применении препарата Сиофор с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник: health.mail.ru

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: метформина гидрохлорид- 500/850/1000 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171).

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Метформин относится к группе бигуанидов, обладающей опосредованным гипогликемическим действием. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии.

Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах:
•снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;
•повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации;
•угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.


Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.

У человека обладает, независимо от его влияния на уровень глюкозы в крови, благоприятным действием на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.

Фармакокинетика. После перорального приема метформина время достижения его максимальной концентрации в плазме — 2,5 ч. При приеме пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Максимальная концентрация метформина в плазме при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60 %.. Практически не связывается с белками плазмы. Средний объем распределения (Vd) составляет 63-276 л.

Выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет > 400 мл/мин. При пероральном приеме период полувыведения составляет около 6,5 ч. При снижении функции почек клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина, таким образом, период полувыведения удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается.

Показания к применению:


Сахарный диабет 2 типа, особенно в сочетании с ожирением при неэффективности диетотерапии.

Возможно назначение в виде монотерапии, а также в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином.

Важно! Ознакомься с лечением   РЎР°С…арного диабета типа 2 (инсулиннезависимого)

Способ применения и дозы:

Сиофор® 500

Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Терапию следует проводить с постепенным увеличением дозы, начиная с 1-2-х таблеток препарата Сиофор® 500 в сутки. Затем в зависимости от уровня глюкозы в крови дозу препарата увеличивают с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы — 3 таблетки. Максимальная суточная доза — 6 таблеток препарата Сиофор® 500. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Если суточная доза препарата составляет более одной таблетки, то ее надо разделить на 2-3 приема. Длительность применения препарата Сиофор® 500 определяется врачом. Пропущенный прием препарата не следует компенсировать путем однократного приема соответственно большего количества таблеток.


Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Сиофор® 850

Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Терапию следует проводить с постепенным увеличением дозы, начиная с 1 таблетки препарата Сиофор® 850 в сутки. Затем в зависимости от уровня глюкозы в крови дозу препарата увеличивают с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы — 2 таблетки. Максимальная суточная доза — 3 таблетки препарата Сиофор® 850. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Если суточная доза препарата составляет более одной таблетки, то ее надо разделить на 2-3 приема. Длительность применения препарата Сиофор® 850 определяется врачом. Пропущенный прием препарата не следует компенсировать путем однократного приема соответственно большего количества таблеток.

Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Сиофор® 1000


Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Обычная средняя суточная доза составляет 2 таблетки препарата Сиофор® 1000 (2000 мг).

Максимальная суточная доза 3 таблетки препарата Сиофор® 1000 (3000 мг).
Препарат принимают внутрь во время или после приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Если суточная доза препарата составляет более одной таблетки, ее надо разделить на 2-3 приема.

Длительность применения препарата Сиофор® 1000 определяется врачом.

Пропущенный прием препарата не следует компенсировать путем однократного приема соответственно большего количества таблеток.

Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Особенности применения:

Перед началом проведения курса лечения, а также через каждые полгода необходимо контролировать функциональное состояние почек и печени. Два раза в год рекомендуют проводить контроль уровня лактата крови. Курс лечения препаратом Сиофор® необходимо заменить терапией другими гипогликемическими средствами (например, инсулином) за 2 дня до рентгенологического исследования с внутривенным введением йодсодержащих контрастных веществ, а также за 2 дня до операции под общей анестезией, и продолжить ее в течение 2-х дней после данного обследования или после операции.


При комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины необходим тщательный контроль уровня глюкозы крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

При комбинированном применении препарата Сиофор® с другими гипогликемическими препаратами из-за возможного развития гипогликемии может нарушиться способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Побочные действия:

Со стороны системы органов пищеварения: в начале терапии — тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе. Уменьшить частоту и интенсивность данных побочных эффектов могут постепенное увеличение дозы и прием препарата во время или после еды. Прекращение курса лечения при этом не требуется, поскольку в большинстве случаев жалобы исчезают даже при неизмененной дозе препарата.

Со стороны обмена веществ: в крайне редких случаях (при передозировке препарата, при наличии заболеваний, перечисленных в разделе «Противопоказания», при алкоголизме) может развиться лактоацидоз (требует прекращения лечения). При длительном лечении — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях – мегалобластная анемия.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).

Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, β-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия препарата Сиофор®. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия препарата Сиофор®.

Фуросемид увеличивает максимальную концентрацию в плазме крови препарата Сиофор®.

Нифедипин повышает абсорбцию, максимальную концентрацию препарата Сиофор® в плазме крови, пролонгирует его выведение.

Катионные препараты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить максимальную концентрацию препарата Сиофор® в плазме крови.

Циметидин замедляет выведение препарата Сиофор®, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.

Сиофор® уменьшает максимальную концентрацию и период полувыведения фуросемида.

Сиофор® может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактоацидоза.

Пациенту следует сообщить врачу, какие другие лекарственные средства он принимает.

Противопоказания:

•сахарный диабет 1 типа;
•полное прекращение собственной секреции инсулина в организме при сахарном диабете 2 типа;
•диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
•нарушение функции печени и почек;
•инфаркт миокарда, сердечно-сосудистая недостаточность, дегидратация;
•тяжелые заболевания легких с дыхательной недостаточностью;
•тяжелые инфекционные заболевания, операции, травмы;
•катаболические состояния (состояния с усиленными процессами распада), например, при опухолевых заболеваниях;
•гипоксические состояния;
•хронический алкоголизм;
•лактоацидоз, в том числе в анамнезе;
•повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата;
•беременность и период грудного вскармливания;
•соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (< 1000 ккал в сутки).

Сиофор® противопоказан для применения у детей.

С осторожностью следует применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышением риском развития у них лактоацидоза.

Сиофор® 1000 противопоказан в течение не менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества.

Передозировка:

При передозировке возможно развитие лактоацидоза, симптомами которого являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гипотермия, снижение артериального давления, рефлекторная брадиаритмия. Могут отмечаться боли в мышцах, учащенное дыхание, спутанность и потеря сознания.

В случае появления этих симптомов следует прекратить лечение препаратом Сиофор® и немедленно обратиться к врачу.

Условия хранения:

При температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Сиофор® 500

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из прозрачной ПВХ-пленки / фольги алюминиевой. По 3, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Сиофор® 850

Таблетки, покрытые оболочкой, 850 мг. По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из прозрачной ПВХ-пленки / фольги алюминиевой. По 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Сиофор® 1000

Таблетки, покрытые оболочкой, 1000 мг. По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из прозрачной ПВХ-пленки / фольги алюминиевой. По 2. 4 или 8 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Опубликовано: 05 янв 2019

Источник: www.24farm.ru


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.