Спарекс для чего назначают


Миотропным спазмолитиком является Спарекс. Инструкция по применению сообщает, что капсулы или таблетки 200 мг помогают при синдроме раздраженного кишечника, спазмах, коликах, диспепсии. Спарекс

Состав и форма выпуска

Форма выпуска препарата Спарекс — капсулы, обладающие пролонгированным действием. Внутри них находится белый порошок и гранулы.

В 1 таблетке содержится 200 мг гидрохлорид мебеверина (действующего вещества). В 1 пачке может содержаться 60, 30 или 10 капсул. К каждой упаковке прилагается инструкция по применению.

От чего помогает Спарекс?

Взрослым пациентам препарат рекомендуется принимать для снятия спазмов ЖКТ, в том числе обусловленных органическими заболеваниями, а также при кишечной/желчной коликах и синдроме раздраженной толстой кишки.

Детям старше 12 лет Спарекс назначают для купирования болей в животе при функциональных расстройствах ЖКТ.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.


Инструкция по применению

Аннотация Спарекса рекомендует прием капсул препарата перорально (внутрь). Капсулу следует проглотить целой (не раскрывать) и запить водой.

Пациентам после 12-ти лет, как правило, назначают по 2 капсулы в течение 24 часов (400 мг в сутки). Предпочтительное время приема – за 20 минут до завтрака и ужина (по одной капсуле).

Фармакологические эффекты

Активный компонент лекарства воздействует на гладкую мускулатуру толстого кишечника, быстро снимает спазм, при этом не затрагивает кишечную перистальтику. Мебеверин рекомендован при спазматических расстройствах ЖКТ, как самостоятельное или вспомогательное лекарственное средство. Антихолинергическое действие полностью отсутствует, положительная динамика наблюдается через 15-20 минут после приема разовой дозы.

При пероральном применении медикамента Спарекс активный компонент подвержен пресистемному гидролизу, поэтому не обнаруживается в плазме. Метаболизируется мебеверин в печени, происходит процесс распада до мебеверинового спирта и вератровой кислоты.

Выделение неактивных метаболитов производится почками с мочой, в незначительной концентрации – с желчью. Капсулы отличаются свойством продолжительного высвобождения, поэтому даже при продолжительной консервативной терапии значительная кумуляция отсутствует.

Противопоказания

Препарат имеет некоторые ограничения, поэтому перед началом использования необходимо внимательно изучить инструкцию. Капсулы Спарекс не назначают пациентам в следующих случаях:


  • повышенная индивидуальная чувствительность или непереносимость препарата;
  • возраст у детей до 12 лет (данные о применении и безопасности препарата не предоставлены);
  • беременность и период лактации.

Побочные явления

Прием капсул Спарекс может спровоцировать ряд побочных реакций:

  • головокружение и головные боли;
  • жидкий стул или наоборот запор.
  • аллергия, которая может проявиться крапивницей, ангионевротическим оттеком, отеком лица, экзантемой, при ее возникновении лечение следует прервать и обратиться к врачу для корректировки дальнейшей схемы терапии.

Аналоги Спарекс

Для лечения назначают аналоги:

  1. Дюспаталин;
  2. Дютан;
  3. Мебеверин;
  4. Мебеверина гидрохлорид;
  5. Мебеспалин ретард;
  6. Ниаспам;
  7. Бактистатин;
  8. Бетамакс;
  9. Галидор;
  10. Гуттасил;
  11. Дицетел;
  12. Дротаверин;
  13. Дюспаталин;
  14. Ирмалакс (пищевые волокна с витамином C и вкусом цитрусовых);
  15. Колофорт;
  16. Лактофильтрум;
  17. Метеоспазмил;
  18. Мукофальк;
  19. Необутин;
  20. Неоинтестопан;
  21. Но шпа;
  22. Но шпа форте;
  23. НовоПассит;
  24. Новобисмол;
  25. Папаверин;
  26. Пробифор;
  27. Спазмонет;
  28. Спазмонет форте;
  29. Спаковин;
  30. Тримедат;
  31. Улькавис;
  32. Фитомуцил Диет формула;
  33. Эглек;
  34. Энтеросан.

Лекарственное взаимодействие

Капсулы Спарекс не рекомендуется назначать пациентам одновременно с другими спазмолитиками, например, Баралгином, Но-шпой, Папаверином, так как данное лекарственное взаимодействие увеличивает риск развития побочных эффектов.

С особенной осторожностью препарат Спарекс следует назначать пациентам, страдающим артериальной гипотензией, так как на фоне терапии показатели артериального давления могут стать еще ниже. Лечение у таких пациентов следует проводить только под контролем врача.

Особые условия

Во время лечения необходимо отказаться от управления механизмами и вождения транспорта.

Средство не применяется у детей до 12 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Препарат с осторожностью назначается при беременности и лактации, после тщательного взвешивания пользы для матери и оценки риска для развития плода.

Так как препарат не всасывается в системный кровоток, то о его лекарственном взаимодействии в инструкции не говорится.

Источник: www.otchegopomogaet.ru

Лекарственная форма


Производится препарат в капсулах пролонгированного действия по 200 мг по 10, 30 и 60 штук в упаковки.

Описание и состав

Медикамент выпускается в твердых желатиновых капсулах желтого цвета, размер их №1. Внутри них белые или практически белые гранулы или порошок, в которых допускается наличие комочков.

В качестве действующего вещества препарат содержит мебеверина гидрохлорид.

Кроме него в составе капсул содержаться следующие вспомогательные компоненты:

  • аэросил;
  • Е 572;
  • пласдон К 90;
  • гипромеллоза.

Корпус и крышечка желатиновой капсулы образованы следующими компонентами:

  • титановые белила;
  • желатин;
  • Е 104;
  • Е 110.

Фармакологическая группа

Активное вещество блокирует фосфодиэстеразу, устраняет спазмы гладкой мускулатуры пищеварительного тракта и при этом не влияет на нормальную перистальтику кишечника. На фоне приема стабилизируется концентрация циклической аденозинмонодифосфорной кислоты. Препарат не оказывает антихолинергического эффекта. После попадания активного вещества в организм он подвергается пресистемному гидролизу и его не удается обнаружить в плазме. В печени он подвергается метаболизму до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится препарат в виде метаболитов преимущественно через почки и в небольшом количестве с желчью. Благодаря особым технологиям активное вещество из капсул высвобождается постепенно и даже после многократного приема медикамента значительная его кумуляция не наблюдается.


Показания к применению

для взрослых

Препарат можно прописывать пациентам, у которых выявлены следующие патологии:

  • спазм органов пищеварительной системы, в том числе спровоцированный органическими патологиями;
  • кишечная и желчная колика;
  • синдром разраженного кишечника.

для детей

Капсулы можно прописывать детям старше 12 лет, если у них наблюдаются функциональные расстройства пищеварительного тракта, которые сопровождаются абдоминальными болями.

 для беременных и в период лактации

Капсулы нельзя принимать женщинам, ожидающим ребенка, так как нет данных, о том оказывает ли активное вещество негативное воздействие на плод. В период лактации препарат следует прописывать с осторожностью.

Противопоказания


Спарекс нельзя пить при непереносимости состава капсул и порфирии.

Применения и дозы

для взрослых

Капсулы Спарекс нужно глотать целиком за 20 минут до приема пищи, запивая их достаточным количеством воды. Принимать их надо по 1 капсуле 2 раза в сутки. В случае пропуска очередной дозировки не стоит пить одновременно несколько капсул.

для детей

Детям старше 12 лет лекарство прописывают в тех же дозировках что и для взрослых.

для беременных и в период лактации

Во время лактации препарат прописывают по обычной схеме.

Побочные действия

Прием капсул Спарекс может спровоцировать ряд побочных реакций:

  • головокружение и головные боли;
  • жидкий стул или наоборот запор.
  • аллергия, которая может проявиться крапивницей, ангионевротическим оттеком, отеком лица, экзантемой, при ее возникновении лечение следует прервать и обратиться к врачу для корректировки дальнейшей схемы терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие препарата Спарекс с другими медикаментами не изучено. Проводилось только исследования, как взаимодействует мебеверин с этанолом. В опытах над животными было доказано, что мебеверин не взаимодействует с этиловым спиртом.

Особые указания


Во время терапии стоит воздержаться от управления транспортным средством и деятельности, которая требует повышенной концентрации внимания, так как прием медикамента может спровоцировать головокружение.

Передозировка

В случае превышение рекомендуемых доз может наблюдаться возбуждение центральной нервной системы. Так как противоядие неизвестно пострадавшему проводят промывание желудка (но его проводят, если после приема медикамента прошло не более часа) и назначают симптоматическую терапию. Не нужно проводить какие-либо мероприятия по уменьшению всасывания лекарственного средства.

Условия хранения

Капсулы нужно хранить в защищенном света, влаги месте, так чтобы их не смогли достать домашние животные и дети при температуре максимум 25 градусов. Срок годности медикамента составляет 24 месяца по истечении, которого его принимать нельзя и он подлежит утилизации. Приобрести капсулы можно по рецепту доктора, поэтому самолечение ими запрещено.

Аналоги

Кроме капсул Спарекс в продаже имеется ряд полных его аналогов:


  1. Дюспаталин. Препарат выпускается в твердых непрозрачных белых капсулах с надписью «245». Внутри них содержатся белые или почти белые гранулы. Отличается Дюспаталин от Спарекса составом вспомогательных компонентов. Помимо этого Дюспаталин противопоказан пациентам младше 18 лет, также его не рекомендуется принимать во время лактации, так как недостаточно данных о том, как препарат влияет на растущий организм и выделяется ли он с грудным молоком. Но в отличие от Спарекса не было доказано, что прием Дюспаталина влияет на способность управлять автомашиной. Срок годности Дюспаталина 36 месяцев.
  2. Ниаспам. Также в качестве активного вещества содержит мебеверин. Выпускается препарат в твердых желатиновых капсулах с прозрачным корпусом и голубой крышечкой. Внутри них содержится белый или почти белый порошок. Отливается препарат от Спарекса составом дополнительных компонентов. Его разрешено применять детям старше 12 лет и взрослым пациентам по тем же показаниям, что и Спарекс. С осторожностью его можно принимать пациенткам в положении и кормящим грудью. В опытах над животными не было обнаружено тератогенного эффекта от препарата, но все-таки во время беременности его следует принимать по строгим показаниям, когда польза для женщины превышает потенциальный вред для плода. В терапевтических дозировках лекарственное средство не проникает в материнское молоко, поэтому его допускается принимать во время грудного вскармливания. В остальном препарат Ниаспам схож со Спарексом.

Не стоит самостоятельно принимать вместо Спарекса аналог, так как у каждого из них свои показания, противопоказания и побочные эффекты.

Источник: zdorrov.com

Комментарии

Опубликовано в журнале:
« МЕДИЦИНСКИЙ СОВЕТ » №4, 2016г Э.П. ЯКОВЕНКО, д.м.н., профессор, Н.А. АГАФОНОВА, к.м.н., А.Н. ИВАНОВ, к.м.н., А.В. ЯКОВЕНКО, к.м.н.
Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России, Москва


Синдром раздраженного кишечника (СРК) является одним из наиболее распространенных функциональных заболеваний кишечника. Кроме того, при многих заболеваниях органов пищеварения отмечаются симптомы, сходные с СРК. Принципы лечения СРК и СРК-подобных расстройств однотипны. В основе формирования основного симптома СРК – абдоминальной боли лежит спастическая или гипермоторная дискинезия, поэтому основной группой препаратов для ее купирования являются спазмолитики. Предпочтение отдается селективным спазмолитикам. Спарекс является отечественным дженериком известного с 1965 г.


лективного кишечного спазмолитика мебеверина гидрохлорида, отличается наиболее доступной ценой среди аналогов.
Проведенное исследование, включающее 48 пациентов, показало высокую эффективность четырехнедельного приема Спарекса в дозе 200 мг 2 раза в сутки по купированию болевого синдрома, метеоризма и нормализации стула как при СРК, так и СРК-подобных нарушениях. Хороший и удовлетворительный результат, оцениваемый по 3-балльной шкале, получен у 87,5% больных. Полученные результаты позволили также сделать заключение о наличии у данного препарата не только выраженного спазмолитического эффекта, но и эукинетического действия – нормализации транзита химуса по кишке как при запорах, так и при диарее. Нормализация стула отмечена у 77,2% больных как при запорах, так и при диарее, у остальных больных выраженность нарушения стула снизилась более чем на 1 балл. В процессе исследования при использовании Спарекса побочных эффектов не отмечено.

Ключевые слова: синдром раздраженного кишечника (СРК), CРК-подобные нарушения, абдоминальная боль, мебеверина гидрохлорид, Спарекс


Синдром раздраженного кишечника (СРК) относится к функциональным заболеваниям, при которых механизмы развития симптомов не могут быть объяснены структурными изменениями желудочнокишечного тракта (ЖКТ). Согласно современным представлениям, СРК является психосоциальным расстройством с нарушением висцеральной чувствительности и двигательной активности кишечника, обусловленных или снижением порога восприятия боли, или увеличением интенсивности ощущения болевых импульсов при нормальном пороге их восприятия [1]. Однако при многих органических заболеваниях ЖКТ, таких как язвенная болезнь, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит и др., и несколько реже других органов и систем отмечаются симптомы, свойственные СРК. Этот факт позволил некоторым авторам высказать предположение о существовании синдрома перекреста СРК с другими заболеваниями или обозначить их как СРК-подобные расстройства или симптомы. Важно отметить, что принципы лечения СРК и СРК-подобных расстройств однотипны [2].

Во всем мире приблизительно 10–20% взрослого населения имеют симптомы, соответствующие СРК [3]. По данным большинства исследований, у женщин данное заболевание встречается приблизительно в 2 раза чаще, чем у мужчин, и пик заболеваемости приходится на самый активный трудоспособный возраст: 24–41 год.

В патогенезе СРК рассматриваются следующие факторы: нарушения моторики ЖКТ, висцеральная гиперчувствительность, расстройство взаимодействия в системе «головной мозг – кишка», вегетативные и гормональные сдвиги, генетические факторы и факторы окружающей среды, психосоциальные расстройства [4]. В последние годы большое значение в формировании СРК придается нарушениям кишечного микробиома после перенесенных кишечных инфекций [5, 6].

Диагностические критерии СРК (Римский консенсус III) включают: наличие рецидивирующей боли в животе или дискомфорта по крайней мере 3 дня в месяц за последние 3 месяца на протяжении не менее полугода в сочетании с двумя или более из нижеследующих признаков:
1. Купирование или уменьшение после дефекации.
2. Связь с изменением частоты стула.
3. Связь с изменением формы кала.

Симптомы, подтверждающие диагноз, но не являющиеся частью диагностических критериев СРК, включают:
1. Нарушение частоты стула: стул менее 3 раз в неделю или более 3 раз в день.
2. Нарушение формы кала: твердый или бобовидный, разжиженный или водянистый.
3. Натуживание на протяжении акта дефекации или императивный позыв, а также чувство неполного опорожнения кишечника.
4. Выделение слизи.
5. Наличие метеоризма.

Согласно Бристольской шкале формы кала, предлагается классификация СРК на следующие типы:
1. СРК с запором – при наличии твердого или бобовидного кала при более 25% из общего числа опорожнений кишечника, однако допускается и наличие разжиженного (кашицеобразного) или водянистого кала при менее 25% из общего числа опорожнений.
2. СРК с диареей, для которого характерно наличие кашицеобразного или водянистого кала при более 25% из общего числа опорожнений кишечника, одна- ко допускается и наличие твердого или бобовидного кала при менее 25% из общего числа опорожнений кишечника.
3. СРК смешанного типа, при котором имеет место чередование твердого или бобовидного кала и кашицеобразного или водянистого кала при 25% и более из общего числа опорожнений кишечника.
4. СРК неклассифицированного типа – при наличии недостаточной выраженности отклонений консистенции кала для вышеуказанных типов.

Необходимо отметить, что на протяжении болезни у одного и того же больного различные подтипы СРК могут варьировать [7]. Диагноз СРК требует исключения органической патологии ЖКТ, поэтому обязательным является наличие т. н. симптомов тревоги, требующих более тщательного обследования пациентов.

При любом из вариантов СРК ведущим симптомом является абдоминальная боль. Клинические варианты болевого абдоминального синдрома при СРК отличаются вариабельностью и многообразием. Боли в животе могут быть: тупыми, ноющими, распирающими, неопределенными, острыми, режущими, кинжальными, схваткообразными, жгучими, различной локализации и интенсивности.

Наиболее частой локализацией болей является нижняя часть живота. При выраженной интенсивности болей возможна иррадиация их в спину. Нередко боли усиливаются в вертикальном положении или появляются в левом подреберье или левой половине грудной клетки, что связано с подъемом и накоплением кишечных газов в самом высокорасположенном отделе толстой кишки – селезеночном углу. Купирование или снижение интенсивности данного типа болей наблюдается при отхождении газов, которое облегчается в коленно-локтевом положении больного, что обозначается термином «синдром селезеночного изгиба». Наличие последнего заставляет исключать кардиальную, васкулярную и легочную патологию, а также заболевания поджелудочной железы как причину болевого синдрома [8].

Главные механизмы развития абдоминальной боли обусловлены нарушением моторики кишечника и висцеральной гиперчувствительностью. Двигательная функция кишечника находится под контролем многочисленных регулирующих влияний (центральной, периферической, энтеральной нервных систем и желудочно-кишечных пептидов), которые определяют нормальный тонус и сократительную активность гладких мышц кишечной стенки.

При СРК в зависимости от состояния тонуса и пери- стальтической активности циркулярного и продольного слоев гладкой мускулатуры формируются два типа моторных нарушений:
1) ускоренный транзит химуса по кишке, обусловленный повышением пропульсивной активности продольного мышечного слоя кишки с развитием диареи;
2) замедленный транзит кишечного содержимого за счет гипертонуса циркулярной мускулатуры (спастическая дискинезия) толстой кишки с формированием запора.

Висцеральная гиперчувствительность рассматривается в качестве первичного патофизиологического механизма, который обусловливает возникновение и интенсивность абдоминальной боли при СРК [9, 10]. C висцеральной гиперчувствительностью связано появление болевых ощущений, моторных и секреторных нарушений в ответ на допороговые механические, термические, химические и другие стимулы. Этот феномен часто формируется в результате сенсибилизирующих факторов, таких как перенесенная кишечная инфекция, психоэмоциональный стресс, хронические физические перегрузки, нарушение нормального состава кишечной микрофлоры.

Определенное значение имеет наследственность, которая определяет реакцию организма на сенсибилизирующий фактор и/или на дальнейшее течение заболевания.

Частыми и нередко мучительными для пациента симптомами СРК являются вздутие или ощущение абдоминального растяжения, а также отрыжка и избыточное отделение газа через прямую кишку. Данные симптомы имеют минимальную интенсивность в утренние часы и усиливаются в вечернее время. В основе их формирования лежит не только увеличение объема внутрипросветного газа, но и снижение толерантности к растяжению кишечной стенки. Основными причинами избыточного содержания газа в кишке является увеличение его продукции кишечной микрофлорой, замедление транзита в результате спастической дискинезии, а также нарушение всасывания кишечной стенкой в кровь, в частности, при быстром транзите в период диареи.

Поскольку гипермоторные нарушения, приводящие к повышению давления в кишечнике, являются ведущим механизмом формирования абдоминальной боли и диспепсических симптомов при СРК и СРК-подобных расстройствах, для их купирования традиционно используются релаксанты гладкой мускулатуры и при необходимости дополнительно назначаются препараты для нормализации консистенции кала, состава кишечного микробиома, функции центральной нервной системы. Однако ведущая роль в терапии СРК принадлежит спазмолитикам, включающим несколько групп препаратов:
1. Препараты, действующие на этапе проведения нервного импульса/гуморального сигнала (нейротропные спазмолитики): холинолитические средства.
2. Препараты, действующие непосредственно на гладкомышечные клетки (миотропные спазмолитики): блокаторы натриевых каналов; блокаторы кальциевых каналов; донаторы оксида азота (нитраты); ингибиторы фосфодиэстеразы (производные изохинолина).
3. Препараты, влияющие на механизмы регуляции моторной активности кишечника: агонисты или антагонисты серотониновых рецепторов, агонисты опиатных рецепторов.

При СРК с запорами, если отсутствует эффект диеты (увеличение потребления диетических волокон до 25 г/сут), дополнительно к спазмолитикам в схему лечения включаются осмотические слабительные препараты (лактулоза, магнезиальное молочко, псилиум, макрогол 4 000 и др.)

Раздражающие слабительные для лечения СРК с запорами противопоказаны, поскольку могут провоцировать спастические сокращения кишки и усиливать болевой синдром [11]. При СРК с диареей одновременно со спазмолитиками возможно применение адсорбентов – карбоната кальция, активированного угля, дисмектита по 3 г в день в виде суспензии, а в ряде случаев кратковременно в качестве спазмолитика целесообразно использовать лоперамид – агонист m-опиатных рецепторов, подавляющий быстрые пропульсивные сокращения кишечника, что ведет к замедлению транзита каловых масс. При наличии избыточного бактериального роста в кишечнике, выраженном метеоризме, при выявлении условно-патогенной микрофлоры в посевах кишечного содержимого лекарственную терапию, независимо от типа СРК, рекомендуется дополнить назначением одного или двух семидневных курсов кишечных антисептиков широкого спектра действия (рифаксимин, фуразолидон, нифуроксазид и другие в общепринятых дозах), со сменой препарата в очередном курсовом лечении и последующим использованием по показаниям про- биотиков (Риафлора, Бифиформ, Линекс и др.).

В большинстве случаев при лечении пациентов с СРК предпочтение отдается миотропным спазмолитикам с селективным действием на гладкие мышечные клетки ЖКТ: мебеверин, пинаверия бромид. Одним из наиболее изученных селективных миотропных спазмолитиков для ЖКТ является гидрохлорид мебеверина. Экспериментальные исследования показали, что мебеверин обладает двумя эффектами. Первый из них сводится к блокаде быстрых натриевых каналов клеточной мембраны миоцита, что нарушает процессы поступление натрия в клетку, замедляет процессы деполяризации и прекращает вход кальция в клетку через медленные каналы. В результате снижаются процессы фосфорилирования миозина и быстро снимается спазм мышечного волокна (антиспастический эффект).

Второй эффект обусловлен снижением пополнения внутриклеточных кальциевых депо, что приводит лишь к кратковременному выходу ионов калия из клетки и ее гиперполяризации, предупреждающей развитие гипотонии мышечного волокна после купирования спазма. Этот эффект мебеверина выгодно отличает его от действия других миотропных спазмолитиков, вызывающих длительную гипотонию.

Хотя препарат применяется уже много лет (впервые он был зарегистрирован в 1965 г.), некоторые его свойства были изучены относительно недавно. В 1996 г. P.R. Evans и соавт. показали, что наряду со спазмолитическим действием мебеверин обладает прокинетической активностью [16].

В настоящее время в России в распоряжении врачей имеется доступное лекарственное средство на основе мебеверина – препарат Спарекс (производство отечественной компании «ЗАО «Канонфарма продакшн»).

Нами проведено исследование, целью которого была оценка клинической эффективности российского препарата Спарекс (МНН мебеверина гидрохлорид) в купировании абдоминального болевого синдрома и нарушений стула при СРК и СРК-подобных нарушений при заболеваниях ЖКТ с наличием органической патологии.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

После подписания информированного согласия в исследование было включено 48 больных (33 женщины и 15 мужчин) в возрасте от 18 до 57 лет. Средний возраст 35,6 года. Критерии включения пациентов в исследование: возраст старше 18 лет, наличие у больных клинических симптомов, свойственных СРК.

Критерии исключения пациентов из исследования: беременность или период кормления, наличие онкологических заболеваний, а также патологии ЖКТ, требующей хирургического лечения, перенесенные в анамнезе операции на брюшной полости, за исключением аппендэктомии и холецистэктомии, наличие болезни Крона, язвенного колита или другого заболевания органов пищеварения в фазе обострения, а также декомпенсированных заболеваний других органов и систем, препятствующих достоверной оценке эффективности препарата. По нозологическому принципу и методу лечения были сформированы 3 группы: группу 1 составили 15 пациентов с СРК с диареей; группу 2 – 17 пациентов с СРК с запорами. В группу 3 вошло 16 пациентов со спастической дискинезией толстой кишки при различных заболеваниях органов пищеварения в фазе ремиссии, из них 9 пациентов с язвенной болезнью, у которых при эндоскопическом исследовании выявлялись рубцовые изменения луковицы двенадцатиперстной кишки; 7 – с дивертикулярной болезнью толстой кишки без признаков дивертикулита. Все больные принимали Спарекс по 200 мг 2 раза в сутки за 20 мин до еды на протяжении 4 недель. Больным с диареей дополнительно назначали кишечные адсорбенты (смекту в общепринятых дозах) через 1 ч после еды до нормализации стула. Больные с запорами дополнительно получали псилиум или лактулозу или макрогол 4 000 в индивидуально подобранных дозах до восстановления стула. В ряде случаев пациентам назначался психотропный препарат по согласованию с психотерапевтом. Всем больным было рекомендовано соблюдение диеты в соответствии с типом CРК или основным заболеванием.

Наряду с общепринятыми клинико-лабораторными тестами, обследуемым больным проводилась колоноскопия, УЗИ органов брюшной полости, по показаниям – эзофагогастроскопия. Степень выраженности симптомов оценивалась с использованием балльной системы, при этом выделялась легкая степень (1 балл), если симптом не нарушал активности больного и не требовал приема лекарств, средняя степень (2 балла), если симптом не нарушал активности больного, но требовал «самопомощи» (прием лекарств, изменение ритма приема и качества пищи и др.), тяжелая степень (3 балла) – симптом нарушал активность больного, и для его купирования требовалась врачебная помощь. Выраженность симптомов оценивалась до начала лечения, ежедневно в процессе терапии и после ее окончания. При оценке эффективности лечения выделяли: хороший результат – полное прекращение симптомов и сохранение ремиссии не менее недели после окончания лечения; удовлетворительный результат – уменьшение выраженности симптомов на 1 балл; неудовлетворительный результат – симптомы без существенной динамики.

Из 48 больных, включенных в исследование, 46 полностью закончили лечение, 2 выбыли из исследования, т. к. не явились на окончательный визит.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

До лечения у всех включенных в исследование пациентов имел место болевой синдром различной степени выраженности, которая суммарно составила 2,7 балла. У 33 (68,8%) больных боли ассоциировались с запорами, выраженность которых составила 2,6 балла, а у 15 (31,2%) – с диареей с выраженностью 2,4 балла. После 4-недельной комплексной терапии с включением миотропного спазмолитика Спарекс у большинства больных отмечена положительная динамика. Болевой синдром полностью купировался у 77,1% больных и сохранялся только у 11 (22,9%), при этом степень выраженности его значительно уменьшилась (с 2,7 до 1,2 балла, р Таблица 1.
Динамика клинических симптомов у наблюдаемых больных к окончанию курсового лечения препаратом Спарекс

Признаки Количество больных
До лечения
(n = 48)
Окончание лечения
(n = 46)
n % Выраженность в баллах n % Выраженность в баллах
Абдоминальные боли 48 100 2,7 ± 0,3 11* 22,9 1,2 ± 0,1*
Диарея 15 31,2 2,4 ± 0,4 4* 8,3 1,1 ± 0,3*
Запоры 33 68,8 2,6 ± 0,2 7* 14,5 1,2 ± 0,1*
Метеоризм 39 81,3 2,3 ± 0,4 23* 47,9 1,08 ± 0,2*
* Различие показателей до и после лечения статистически достоверно (р

Оценка эффективности курсового лечения препаратом Спарекс представлена в таблице 2.

Таблица 2.
Эффективность курсового лечения, включающего Спарекс, у наблюдаемых больных

Результат лечения Группы больных
СРК с диареей
(n = 15)
СРК с запором
(n = 17)
Спастическая дискинезия толстой кишки
(n = 16)
Всего
(n = 48)
n % n % n % n %
Хороший 9 60 10 58,8 10 62,5 29 60,4
Удовлетворительный 4 26,7 5 29,4 4 25 13 27,7
Неудовлетворительный 2 13,3 2 11,8 2 12,5 6 12,5

Хороший и удовлетворительный результат курсового лечения, включающего Спарекс, получен у подавляющего большинства вошедших в исследование больных (87,5%), независимо от характера моторных нарушений кишечника и от наличия или отсутствия органической патологии органов пищеварения. Неудовлетворительный результат лечения отмечен у 6 (12,5%) больных, включая двух пациентов, исключенных из исследования. Следует отметить хорошую переносимость и безопасность препарата.

Побочных эффектов во время курса лечения не было отмечено. Гематологические и биохимические показатели крови до и после лечения сохранялись в пределах нормы.

ОБСУЖДЕНИЕ ПОЛУЧЕННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ

При функциональных и органических заболеваниях кишечника большая роль отводится симптоматической терапии, направленной в первую очередь на восстановление моторной функции кишечника. С нарушениями последней связывается развитие таких симптомов, как абдоминальная боль, нарушения стула и метеоризм. В купировании данных симптомов традиционно используются спазмолитики, включая мебеверин [12]. В связи с этим проведенное нами изучение эффективности спазмолитика Спарекс в купировании болевого синдрома и диспепсических расстройств как при СРК, так и при органической патологии ЖКТ является актуальным.

Проведенное нами исследование показало высокую эффективность четырехнедельного приема мебеверина (Спарекс) в дозе 200 мг 2 раза в сутки в купировании болевого синдрома, метеоризма и нормализации стула как при СРК, так и при органических заболеваниях органов пищеварения. Анализ литературы свидетельствует, что, начиная с 1965 г., после внедрения мебеверина в клиническую практику, были проведены многочисленные исследования по оценке его эффективности и безопасности при лечении СРК. Так, в ряде двойных слепых исследований эффективность в купировании абдоминального болевого синдрома и нарушений стула оказалась статистически выше по сравнению с плацебо [13].

Проведены также сравнительные исследования эффективности мебеверина и других миотропных спазмолитиков по купированию симптомов СРК [14, 15].

Одной из важных задач в лечении больных с заболеваниями органов пищеварения является нормализация стула. Последнее достигается использованием препаратов, восстанавливающих нормальный транзит и консистенцию кишечного химуса. В проведенном нами исследовании мебеверин (Спарекс) использовался как при запорах, так и при поносах.

Различия в ведении данных групп больных были связаны с назначением препаратов, нормализующих консистенцию кала. Нормализация моторной функции кишечника и связанных с ней нарушений стула (по клиническим признакам) наблюдалась у 37 из 48 (77,2%) больных, включенных в исследование.

Полученные нами результаты согласуются с данными P.R. Ewans et al., которые в своем исследовании показали, что оральный прием мебеверина оказывал регуляторный (нормализующий) эффект на моторную функцию кишки у больных СРК (как с запорами, так и с диареей) и не влиял на моторную функцию кишки у здоровых [16].

Капсулы Спарекс® пролонгированного действия содержат полимерную матрицу, в которой равномерно распределено лекарственное вещество.

После приема капсулы на поверхности матрицы образуется гелевый слой, который регулирует высвобождение мебеверина с заданной скоростью, что обеспечивает необходимую концентрацию активного вещества в разных отделах ЖКТ в течение не менее 12 ч (рис.).
Это уменьшает частоту приема; устраняет раздражающее действие лекарственного вещества на ЖКТ; уменьшает вероятность проявления побочных эффектов.

Спарекс для чего назначают

Рисунок. Спарекс® (спазмолитическое средство)

В проведенном нами исследовании при использовании мебеверина (Спарекс) как в виде монотерапии, так и в сочетании с препаратами, нормализующими консистенцию кала, не отмечено побочных эффектов. Аналогичные данные по оценке безопасности и переносимости мебеверина были получены в клинических исследованиях с участием более чем 3 500 пациентов. Практически во всех исследованиях доказана хорошая переносимость и безопасность препарата независимо от дозы (до 800 мг/сут) и длительности применения (до 12 недель непрерывно). А.М. Connell в своем исследовании отметил, что отсутствие побочных эффектов при приеме мебеверина дает препарату преимущества над стандартными антихолинергическими средствами, которые оказывают влияние не только на орган-мишень, но и на другие системы организма [17].

В метаанализе исследований 8 препаратов, обычно используемых при лечении СРК, мебеверин занимает первое место по отсутствию побочных эффектов [12]. В редких случаях сообщалось об аллергических кожных реакциях и слабости. Полученные нами результаты исследования эффективности российского препарата на основе мебеверина Спарекс, а также анализ литературных данных позволяют сделать заключение о наличии у данного препарата не только выраженного спазмолитического эффекта, способного быстро и эффективно купировать болевой синдром, обусловленный спазмом гладкой мускулатуры кишечника, но и эукинетического действия (нормализация транзита химуса по кишке). Это является обоснованием для применения препарата как при запорах, так и при диарее. Спарекс является эффективным и безопасным препаратом в лечении абдоминального болевого синдрома, обусловленного наличием СРК или вторичными моторными нарушениями при многих гастроинтестинальных заболеваниях.

Кроме того, его применение в схемах терапии этих заболеваний экономически доступнее аналогов, а значит, имеет более высокий коэффициент приверженности пациента к назначенному лечению.

В клинической практике могут быть рекомендованы следующие схемы ведения пациентов с СРК и СРК-подобными расстройствами с включением препарата Спарекс:

Схема терапии больных СРК с запором:
1. Диета – пища в теплом виде, малошлаковая, не раздражающая, с мягкими составными компонентами, возможно добавление пищевых волокон (отруби).
2. Спарекс® 200 мг (1 капсула) 2 раза в день, 2–4 недели.
3. Псилиум, или лактулоза, или макроголь 4 000 в индивидуально подобранной дозе при недостаточной эффективности диеты.
4. При наличии психоэмоциональных расстройств – назначение психотропных препаратов с участием психоневролога.
5. Физиотерапевтическое лечение с участием физиотерапевта.

Схема терапии больных СРК с преобладанием диареи:
1. Диета – пища в теплом виде, малошлаковая, не раздражающая, с мягкими составными компонентами.
2. Спарекс® 200 мг 2 раза в день, 2–4 недели.
3. Кишечный антисептик (Рифаксимин 200 мг 2–3 раза в день или нифуроксазид 200 мг 3 раза в день или др.) в течение 6–7 дней.
4. Кишечные адсорбенты (смекта, или маалокс, или фосфалюгель и другие в стандартных дозах 3–4 раза в день через 1 час после еды, 7–10 дней).
5. При необходимости – прием психотропных препаратов, проведение физиотерапии.

ЛИТЕРАТУРА

1. Drossman DA, Camilleri M, Mayer EA, Whitehead WE. AGA technical review on irritable bowel syndrome. Gastroenterology, 2002, 123: 2108-31.
2. Farrokhyar F, Marshall JK, Easterbrook B et al. Functional Gastrointestinal Disorders and Mood Disorders in Patients with Inactive Inflammatory Bowel Disease: Prevalence and Impact on Health. Inflamm Bowel Dis, 2006, 12(1): 38-45.
3. Esposito I, de Leone A, Di Gregorio G, Giaquinto S, de Magistris L, Ferrieri A, Riegler G. Breath test for differential diagnosis between small intestinal bacterial overgrowth and irritable bowel disease: An observation on nonabsorbable antibiotics. World J Gastroenterol., 2007, 13(45): 6016-6021.
4. Camilleri M, Lasch K and Zhou W. Irritable bowel syndrome: Methods, mechanisms, and pathophysiology. The confluence of increased permeability, inflammation, and pain in irritable bowel syndrome. Am J Physiol. Gastrointest. Liver Physiol., 2012, 303: 775-785.
5. Spiller R and Lam C. An update on post-infectious irritable bowel syndrome: Role of genetics, immune activation, serotonin and altered microbiome. J Neurogastroenterol Motil., 2012, 18: 258-268.
6. Andresen V, Lowe B, Broicher W, Riegel B, Fraedrich K, von Wulffen M et al. Post-infectious irritable bowel syndrome (PI-IBS) after infection with Shiga-like toxin-producing Escherichia coli (STEC) O104:H4: A cohort study with prospective follow-up. United European Gastroenterology Journal, 2016, 4(1): 121-131.
7. Drossman DA. The Functional Gastrointestinal Disorders and the Rome III Process. Gastroenterology, 2006, 130(5).
8. Яковенко Э.П., Агафонова Н.А., Яковенко А.В., Иванов А.Н., Прянишникова А.С., Краснолобова Л.П. Роль моторных нарушений в механизмах формирования клинических проявлений синдрома раздраженной кишки (СРК) и СРК-подобных нарушений. Вопросы терапии. Consilium Medicum, 2011, 1: 69-73.
9. Whitehead WE, Crowell MD, Davidoff AL et al. Pain from rectal distension in women with irritable bowel syndrome. Dig. Dis. Sci.,1997, 42: 796-804.
10. Bueno L, Fioramonti J, Delvaux M et al. Mediators and pharmacology of visceral sensitivity: from basic to clinical investigations. Gastroenterology 1997, 112:1714–43.
11. Ramkumar D, Rao SS. Efficacy and safety of traditional medical therapies for chronic constipation: systematic review. Am J Gastroenterol., 2005, 100: 936-971.
12. Poynard T, Naveau S, Mory B, Chaput JC. Metaanalysis of smooth muscle relaxants in the treatment of irritable bowel syndrome. Aliment. Pharmacol. Ther., 1994, 8: 499-510.
13. Thasman-Jones C. Mebeverine in patient with the irritable colon syndrom: double blind study. N. Z. Med. J. 1973, 77: 232-235.
14. Grillage MG, Nankani JN et al. A randomized, double-blind study of mebeverine versus dicyclomine in the treatment of functional abdominal pain in young adults. Br. J Clin. Pract., 1990, 44: 176-179.
15. Tudor GJ. A general practice study to compare alverine citrate with mebeverine hydrocloride in the treatment of irritable bowel syndrome. Br. J Clin. Pract., 1986, 40: 276-278.
16. Evans PR, Bak Y-T, Kellow JE. Mebeverine alters small bowel motility in irritable bowel syndrome. Aliment. Pharmacol. Ther., 1996, 10: 787-793.
17. Connel AM. Physiological and clinical assessment of the effect of the musculotropic agent mebeverin on the human colon. Br. Med. J. 1965, 2: 848-851.

Источник: medi.ru

Состав и фармакологическое действие Спарекса

Спарекс для чего назначают

В состав капсул входит активный компонент и вспомогательные соединения. Действующим веществом препарата является гидрохлорид мебеверина.

Капсула изготавливается с применением желатина, диоксида титана и желтых красителей – хинолинового и солнечного заката.

Одна капсула содержит в себе 200 мг активного компонента. Капсулы упаковываются в блистеры, которые помещаются в упаковку. Одна упаковка может содержать 10, 30 или 60 доз препарата. Медикаментозное средство оказывает на организм спазмолитическое воздействие на гладкую мускулатуру органов желудочно-кишечного тракта.

Мебеверин не нарушая нормальной сократительной активности кишечника и не проявляя антихолинергического действия, облегчает или полностью ликвидирует его спазм.

При осуществлении перорального приема активное соединение проходит стадию пресистемного гидролиза и не обнаруживается в составе плазмы крови. Дальнейший метаболизм осуществляется тканями печени. При его осуществлении происходит выделение мебеверинового спирта и вератровой кислоты.

Выведение лекарственного средства осуществляется из организма в виде метаболитов преимущественно в составе мочи и в небольшом количестве в желчи. Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Лекарственная форма препарата позволяет активному соединению постепенно высвобождаться на протяжении длительного промежутка времени, медикамент обладает пролонгированным действием. Препарат не накапливается в организме даже в случае многократного приема.

Инструкция по применению препарата

Спарекс инструкция по применению рекомендует использовать при возникновении спазмов мускулатуры органов ЖКТ, которые спровоцированы развитием воспаления и патологических процессов в организме больного.

Медикамент часто используется в качестве замены более дорогому Дюспаталину. Определить, что лучше Спарекс может только лечащий врач после получения результатов соответствующего обследования и с учетом особенностей физиологии организма больного.

Показания к применению

Спарекс для чего назначают

У взрослых рекомендовано назначение препарата при спазмах органов ЖКТ, возникающих в результате развития кишечной и желчной колики. Прописывать медикамент можно при наличии синдрома раздраженной толстой кишки.

Показаниями для использования препарата у пациентов старше 12 лет являются функциональные расстройства работы органов желудочно-кишечного тракта, сопровождаемые появлением болевых ощущений в области живота.

Способ использования

Инструкция по применению предписывает прием Спарекса перорально. Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, объем используемой для запивания жидкости должен быть не меньше 100 мл.

Лекарство принимается по одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.
Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Гастроэнтерологи не рекомендуют принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Пациентам после 12-ти лет, как правило, назначают по 2 капсулы в течение 24 часов (400 мг в сутки). Предпочтительное время приема – за 20 минут до завтрака и ужина (по одной капсуле).

Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Противопоказания препарата

Лекарственное средство имеет минимальное количество противопоказаний к применению. Запрещено назначать препарат при лечении пациентов в возрасте до 12 лет, а также запрещено использовать лекарство для проведения медикаментозной терапии у пациентов, которые имеют повышенную чувствительность к активному действующему компоненту Спарекса и вспомогательным компонентам, которые содержатся в капсулах.

Не рекомендуется использовать препарат в случае наличия у больного врожденной непереносимости галактозы или фруктозы, недостаточности лактазы, дефицита сахаразы, изомальтазы и синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Запрет на применение лекарства распространяется на беременных женщин и женщин, осуществляющих кормление грудью.

Побочные эффекты

В процессе проведения лечения у больного возможно появление побочных эффектов и нежелательных реакций.

Если при проведении терапии по каким-то причинам возникает передозировка лекарства у больного наблюдаются признаки перевозбуждения центральной нервной системы. Специфический антидот к мебеверину отсутствует, поэтому в случае возникновения такой ситуации рекомендуется провести процедуру промывания желудка и применить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

Спарекс для чего назначают

Каких-либо особенностей взаимодействия Спарекса с прочими препаратами не обнаружено.

Проведенные исследования показали полное отсутствие какого-либо взаимодействия с алкоголем. Но при этом не рекомендуется при проведении курса терапии принимать алкоголь, так как это может спровоцировать увеличение риска развития токсического поражения печени.

Перед использованием средства следует проконсультироваться с лечащим врачом.

К врачу требуется обратиться если на фоне применения лекарства наблюдается ухудшение состояния здоровья больного. Фармакологические свойства препарата и опыт его применения, не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

С особенной осторожностью препарат назначают при артериальной гипотензии, так как на фоне терапии показатели артериального давления могут стать еще ниже.

Капсулы Спарекс не рекомендуется назначать одновременно с другими спазмолитиками – это увеличивает риск развития побочных эффектов.

Отзывы о Спарексе

Существует небольшое количество отзывов о Спарексе которые являются неоднозначными. Можно встретить как абсолютно положительные, в которых пациенты отмечают быстрое и эффективное воздействие капсул, так и противоположные, в которых больные утверждают об абсолютной неэфффективности лекарственного средства.

Отзыв пациента Спарекс для чего назначают

Оценка эффективности активного компонента, судя по отзывам врачей является положительной. Больные отмечают быстрое наступление терапевтического действия, медикамент начинает действовать уже через 15 минут после приема. Пациенты в подавляющем большинстве удовлетворены действием мебеверина и отмечают очень редкое появление побочных эффектов при проведении курса терапии.

Одним из существенных недостатков на которые указывают пациенты является рецептурный отпуск препарата. Гастроэнтерологи указывают в своих отзывах на эффективность лекарственного средства при купировании болей при дискинезии желчевыводящих путей при холецистите, а также медикамент помогает при возникновении болевых ощущений, спровоцированных панкреатитом.

Аналоги препарата

Спарекс для чего назначают

Спарекс можно купить в аптеках по цене от 320 до 430 рублей. Спарекс имеет стоимость более высокую по сравнению с большим количеством своих аналогов. Лекарственное средство можно приобрести в аптеке только при наличии рецепта лечащего врача. Срок хранения медикамента составляет 2 года. Хранить препарат требуется в темном месте при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия.

В случае возникновения необходимости лекарственное средство по решению лечащего врача может быть заменено на аналоги или заменители медикамента.

Для снятия спазмов при печеночной колике можно использовать в качестве аналога Спарекса Сспазмалгон. Этот препарат помимо спазмолитического воздействия оказывает на организм анальгезирующее воздействие и способствует снижению температуры тела, что особенно важно при наличии в организме воспалительного процесса в острой фазе. В составе Спазмалгона присутствует несколько действующих компонентов. Метамизол оказывает жаропонижающее, болеутоляющее, противовоспалительное воздействие. Питофенон расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов. Фенпивериний дополнительно расслабляет гладкую мускулатуру, оказывая м-холиноблокирующее воздействие. Три основных компонента препарата Спазмалгон в комбинации ослабляют и облегчают боль, снижают повышенную температуру тела, расслабляют гладкие мышцы.

При возникновении необходимости замены Спарекса на его аналоги или заменители следует проконсультироваться с лечащим врачом, только доктор может определить необходимость использования в процессе проведения медикаментозной терапии иных препаратов вместо Спарекса.

Источник: blotos.ru


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.