Тиогамма противопоказания


Форма выпуска препарата

Тиогамма выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Раствор для внутривенного введения от прозрачного до желтоватого или зеленоватого оттенка объемом 50 мл. Продается в стеклянных непрозрачных ампулах.
  • Концентрат для приготовления инъекций — желто-зеленая прозрачная жидкость в стеклянной таре объемом 20 мл. Выпускается в темных непрозрачных ампулах из стекла.
  • Таблетки – вытянутые, округлые. Имеют желтоватый оттенок с точками белого или желтого цвета и  бороздкой с обеих сторон. При размере четко видна желтая сердцевина. Выпускается в блистерах.

Врач подбирает форму лекарственного средства индивидуально для каждого пациента в зависимости от стадии заболевания и его тяжести, а также других факторов.

Форма выпуска Тиогамма

Состав


Независимо от формы выпуска средства, основным компонентом лекарства является альфа-липоевая кислота либо ее эквивалент — тиоктат меглюмина. В таблетках, растворе для внутривенного введения или концентрате количество действующего вещества составляет 600 мг.

Также в лекарстве содержатся различные вспомогательные вещества, характерные для той или иной формы выпуска. Так, в составе таблеток имеется натриевая соль лаурилсерной кислоты, макрогол 6000, магниевая соль стеариновой кислоты, симетикон, тальк, целлюлозная камедь, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезем коллоидный, гипромеллоза.

В жидких формах содержится вода, полиэтиленгликоль (Макрогол 300) и меглюмин.

Фармакологические свойства

Основным компонентом лекарственного средства является АЛК — альфа-липоевая или тиоковая кислота. Это вещество, известное как природный антиоксидант, способный связывать свободные радикалы, относится группы витаминоподобных средств.

Альфа-липоевая кислота появляется в человеческом организме во время процесса окисления и отщепления двуокиси углерода оксокислот группы альфа. АЛК — коэнзим многоферментных соединений митохондрий, она участвует в процессе окислительного декарбоксилирования пировиноградной кислоты и α-кетокислот.

Инструкция по применению Тиогаммы


АЛК участвует в регуляции обмена липидов и углеводов, помогает работе печени, она важна в холестириновом обмене. Это вещество обладает эффектом снижения концентрации фракций липидов, снижения уровня глюкозы в крови, защищает печень и снижает концентрацию холестерина. Помимо этого, АЛК способствует лучшему насыщению нейронов питательными веществами.

При приеме в виде таблеток АЛК практически в полном объеме попадает из желудочно-кишечного тракта в кровь человека. Однако если лекарственное средство было принято одновременно в едой, степень всасывания уменьшается. Уровень биодоступности составляет около 30%. Самый большой процент содержания препарата в крови достигается за 40-60 минут.

Печень задерживает значительную часть активного вещества. При метаболических процессах АЛК трансформируется двумя способами: конъюгацией и окислением. Итоговая степень распределения достигает около 450 мл на кг.

Почти 80-90% введенного препарата покидает организм в виде метаболитов или в первоначальном виде через почки.  Время полувыведения — 20-50 минут. Коэффициент очищения плазмы для данного препарата составляет 10-15 мл/мин.

Показания к применению

Тиогамму назначают при следующих заболеваниях и состояниях:

  1. различные стадии диабетической нейропатии;
  2. повреждения нервных волокон, связанные с интоксикацией алкоголем;
  3. дефекты печени;
  4. разные виды гепатитов;
  5. цирроз различного генеза;
  6. замещение тканей печени на жировую;
  7. диффузное поражение периферической нервной системы;
  8. сенсорно-моторная невпропатия;
  9. отравления, вызывающие сильные симптомы (отравление грибами, солями тяжелых металлов и т.п.)

Показания к применению Тиогаммы

Инструкция по применению Тиогаммы

  • Лекарственное средство в форме таблеток необходимо принимать за час до приема пищи. Таблетку не следует разжевывать, ее необходимо проглотить, запив чистой негазированной водой. Не рекомендуется принимать таблетки одновременно с едой.

Длительность приема препарата может варьироваться от 30 до 60 суток, однако более точную рекомендацию должен дать врач. За сутки рекомендуется принимать одну таблетку, что составляет 600 мг действующего вещества.

  • Капельницы назначают курсом в 2 или 4 недели, который включает одновременное введение 600 мг препарата один раз в день. После окончания курса инъекций лечащий врач выписывает таблетки Тиогамма.

Противопоказания к применению

Препарат не назначают младенцам и детям, а также беременным и кормящим женщинам. Кроме того, противопоказаниями для приема Тиогаммы являются:

  1. нарушения работы почек;
  2. нарушения работы печени;
  3. желтуха, развившаяся по любым причинам;
  4. инфаркт миокарда в остром периоде;
  5. нарушение нормального функционирования органов дыхания и сердечно-сосудистой системы;
  6. воспаление слизистой желудка, сопровождаемое повышением уровня кислотности;
  7. язва желудка;
  8. состояние обезвоживания и острая потеря жидкостей;
  9. алкогольная зависимость в хронической форме;
  10. тяжелое состояние при сахарном диабете;
  11. нарушения кровообращения в тканях мозга в острой стадии;
  12. предрасположенность к молочнокислой коме для таблетированной формы препарата;
  13. недостаточность всасывания в тонкой кишке моносахаридов.

Противопоказания к применению Тиогаммы

Побочные эффекты

При лабораторно-клинических испытаниях некоторые испытуемые обнаружили ряд побочных действий, а именно:

  1. кожные реакции в виде высыпаний, зуда, покраснений, экземы;
  2. аллергические реакции, анафилактический шок;
  3. головные боли, недомогания, головокружения, гипергидрация, обмороки;
  4. судорожные состояния, приступы эпилепсии;
  5. подкожные кровоизлияния точечного характера.

Следует отметить, что все обнаруженные побочные проявления стали следствием повышенной дозировки, а также индивидуальной реакции организма на действующее вещество.

Противопоказания к применению Тиогаммы

Прием препарата при беременности и в период лактации

  • Тиогамма не назначается женщинам в период беременности, а также кормящим грудью матерям.

Прием препарата в детском возрасте

  • Прием Тиогаммы противопоказан пациентам до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении Тиогаммы необходимо учитывать особенности совместного приема данного препарата с другими медикаментами:

  1. Одновременное применение с этанолом и его метаболитами оказывает ослабляющее действие на АЛК.
  2. Тиоктовая кислота оказывает снижающее действие на эффективность цисплатина.
  3. Стероидные гормоны ряда кортикостероидов повышают эффективность противовоспалительного действия при одновременном приеме с Тиогаммой.
  4. Тиогамма усиливает действие препаратов, направленных на снижение уровня глюкозы в крови.

Если пациент принимает средства, содержащие магний или железо, он должен делать это как минимум за 2 часа до приема Тиогаммы, так как АЛК оказывает связывающее действие на эти металлы.

В сочетаниями с растворами сахаров АЛК образует плохорастворимые соединения.

В виде раствора для инъекций Тиогамма не сочетается с препаратом Рингера, с декстрозным раствором и с другими составами, которые содержат вещества, реагирующие на SH-группы и дисульфиды.

Аналоги Тиогаммы

В группу аналогов препарата входит обширный список лекарственных средств, так как на сегодняшний день продукты с таким же воздействием на организм пользуются большим спросом. Среди самых популярных аналогов Тиогаммы встречаются Октолипен, Берлитион 300 и Нейролипон.

Аналоги Тиогаммы

Условия хранения и срок годности

  1. Таблетки сохраняют свое действие и могут быть использованы в течение трех лет с даты производства. Жидкие формы Тиогаммы могу храниться в течение 5 лет.
  2. Лекарство следует хранить в темном месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
  3. Важно беречь препарат от детей.

Стоимость препарата и условия продажи

Цена Тиогаммы в апетках зависит от формы выпуска и количества единиц в упаковке:

  • Таблетки (30 штук, 600 мг) — от 894 р;
  • Таблетки (60 штук, 600 мг) — от 1835 р;
  • 1 ампула готового раствора для инфузий (50 мл) — от 211 р;
  • 10 ампул для внутривенных вливаний (50 мл) — от 1784 р;
  • 20 ампул для приготовления раствора (20 мл) — от 1800 рублей.

В аптеке препарат продается только по рецепту врача.

Источник: MyPechen.com

Тиогамма таблетки

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета с возможными вкраплениями белого или темно-желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой и слегка блестящей поверхностью, с одной разделительной риской на обеих сторонах.

Состав таблетки

  • Тиоктовая кислота 600 мг.
  • Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 25 мг, кремния диоксид коллоидный — 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 49 мг, лактозы моногидрат — 49 мг, кроскармеллоза натрия — 16 мг, тальк — 36.364 мг, симетикон — 3.636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94:6), магния стеарат — 16 мг.

Состав оболочки

  • Макрогол 6000 — 0.6 мг, гипромеллоза — 2.8 мг, тальк — 2 мг, натрия лаурилсульфат — 0.025 мг.

Тиогамма раствор для инфузий

Форма выпуска

  • Раствор для инфузий 12/мл, флакон 50 мл №1 или 10 штук.

Раствор для инфузий прозрачный, светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.

Состав флакона

  • Тиоктовая кислота меглюминовая соль 1167.7 мг, что эквивалентно тиоктовой кислоты 600 мг.
  • Вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000 мг, меглюмин, вода д/и — до 50 мл.

Действующее вещество Тиогаммы

Тиоктовая кислота.

Фармакологическое действие Тиогаммы

  • Основное действующее вещество препарата Тиогамма — Тиоктовая кислота, которая является эндогенным антиоксидантом, обладает свойством связывать свободные радикалы.
  • Образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот в организме.
  • В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует уменьшению концентрации глюкозы в крови и повышению содержания гликогена в печени, а также снижению чувствительности к инсулину (инсулинорезистентности).
  • Тиоктовая кислота участвует в регуляции липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени. Выводит из организма токсические вещества, соли тяжелых металлов, поэтому тиогамма эффективна при отравлениях и других интоксикациях.

  • Улучшает клеточное питание нейронов. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.
  • При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Фармакокинетика таблеток

Всасывание

  • Полность и достаточно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь, но при одновременном приеме с пищей снижает абсорбцию. Усваивается препарат на 30-60%, поскольку сначала проходит через печень.
  • При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30-60% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация лекарственного вещества (6 мкг/мл) достигается через 30 минут.

Метаболизм и выведение

  • Метаболизм проходит в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.
  • Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся из организма почками (80-90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. Период полувыведения лекарственного вещества — 25 минут.

Фармакокинетика раствора

Всасывание и распределение

При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации действующего вещества составляет 10-11 мин. Максимальная концентрация составляет около 20 мкг/мл. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

Метаболизм и выведение

Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/минуту. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80-90%), небольшая часть выводится в неизменном виде. Период полувыведения препарата 25 минут.

О применении Тиогаммы в косметологии для омоложения кожи лица читайте статью здесь

Показания к применению Тиогаммы

  • Диабетическая или алкогольная полинейропатия.
Тиогамма инструкция по применению препарата
Тиогамма в таблетках

Режим дозирования Тиогаммы в таблетках

Таблетки принимают внутрь, натощак, целиком по 600 мг (1 таб.) 1 раз в сутки и запивают небольшим количеством жидкости.

Курсовое лечение составляет от 30-60 дней в зависимости тяжести заболевания пациента.

Возможно повторение курсового лечения до 2-3 раз в год.

Режим дозирования Тиогаммы в растворе

В начале лечения препаратом Тиогамма раствор для инфузий вводят внутримышечно в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2-4 недель.

Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, поскольку тиоктовая кислота является светочувствительным веществом. Инфузии делают сразу из флакона. Вводят препарат медленно, около 1.7 мл в минуту, в течение 30 минут.

Далее следует перейти на пероральной прием тиоктовой кислоты (Тиогаммы в таблетках, покрытых пленочной оболочкой) в дозе 600 мг в сутки. Продолжительность применения назначает врач.

Тиогамма инструкция по применению препарата
Тиогамма раствор для инфузий

Побочные эффекты Тиогаммы

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более чем у 1 из 10 проходящих лечение), часто (менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение), иногда (менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение), редко (менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 проходящих лечение), очень редко (менее чем у 1 из 10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно установить из имеющихся данных).

Очень редко (<1/10 000) развиваются следующие побочные эффекты:

  • Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, абдоминальная боль, понос.
  • Со стороны иммунной системы: аллергия, возможно развитие анафилактического шока, кожная сыпь, крапивница, зуд; аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС), клиническими проявлениями АИС могут быть: головокружение, потливость, мышечная дрожь, учащение сердцебиения, тошнота, головная боль, спутанность сознания, нарушение зрительного восприятия, потеря сознания, кома.
  • Со стороны нервной системы: нарушение вкусовых ощущений.
  • Со стороны обмена веществ и питания: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно понижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии — головокружение, повышенная потливость, головная боль, расстройства зрения.

Частота не известна (невозможно установить из имеющихся данных):

  • Со стороны кожи: экзема.

Если любые из указанных в инструкции побочные реакции наблюдаются у пациента при приеме препарата или усугубляются, либо возникли побочные эффекты не указанные в инструкции следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания

  • индивидуальная чувствительность к тиоктовой кислоте или вспомогательным компонентам препарата;
  • детский возраст до 18 лет;
  • непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • период беременности;
  • период лактации.

Применение Тиогаммы при беременности и лактации

Применение Тиогаммы в период беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Применение Тиогаммы в детском возрасте

Применение Тиогаммы в возрасте до 18 лет противопоказано.

Особые указания

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы следует воздержаться от применения препарата Тиогамма.

Пациентам, страдающих сахарным диабетом следует постоянно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно на начальной стадии лечения Тиогаммой. В некоторых случаях необходимо снизить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении гипогликемии немедленно прекратить прием препарата Тиогамма.

При появлении симптомов повышенной чувствительности к Тиогамме следует немедленно прекратить ее прием.

Во время применения препарата Тиогамма, необходимо воздержаться от употребления этилового спирта и других алкогольных напитков. Употребление алкоголя во время терапии лекарственным препаратом Тиогамма уменьшает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и усилению нейропатии.

1 таблетка Тиогамма (600 мг), покрытая пленочной оболочкой содержит менее 0.0041 хлебных единиц.

Есть случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1 *04:06 и HLA-DRB1 *04:03.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тиогамма не оказывает влияния на способность к управления транспортными средствами и на работу с другими механизмами.

Передозировка препаратом

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

При приеме тиоктовой кислоты в дозе от 10 до 40 г в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания с последующим развитием генерализованных судорог и накопление молочной кислоты (лактацидоз). Также возникали случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: симптоматическое, нет специфического антидота.

Лекарственное взаимодействие Тиогаммы в таблетках

  • При одновременном применении тиоктовой кислоты и глюкокортикостероидов усиливается их противовоспалительное действие.
  • При совместном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина наблюдается снижение эффективности цисплатина.
  • Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому не следует назначать ее одновременно с препаратами, содержащими металлы (железо, магний, кальций и другие) — промежуток между приемами препаратов должен быть не менее 2 часов.
  • При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
  • Уменьшают действие тиоктовой кислоты этанол и его метаболиты.

Перед применением Тиогаммы необходима консультация врача, особенно, если пациент принимает какие-либо лекарственные препараты или собирается их принимать.

Лекарственное взаимодействие раствора Тиогамма

  • При одновременном применении тиоктовой кислоты и глюкокортикостероидов усиливается их противовоспалительное действие.
  • При совместном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина наблюдается снижение эффективности цисплатина.
  • Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например, с раствором левулозы (фруктозы).
  • Инфузионный раствор Тиогаммы несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
  • Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому не следует назначать ее одновременно с препаратами, содержащими металлы (железо, магний, кальций и другие) — промежуток между приемами препаратов должен быть не менее 2 часов.
  • При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
  • Уменьшают и ослабляют эффективность и действие тиоктовой кислоты этанол и его метаболиты.

Перед применением Тиогаммы необходима консультация врача, особенно, если пациент принимает какие-либо лекарственные препараты или собирается их принимать.

Условия и сроки хранения

Препарат Тиогамма следует хранить при температуре не выше 25°С, в сухом месте, недоступном для детей месте. Срок годности препарата — 5 лет. Не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Тиогамма аналоги

  • Тиогамма, производитель Германия — выпускается в виде раствора 1,2% 1 флакон 50 мл стоимость от 200-270 рублей. Тиогамма 12мг/мл 5- мл для инфузий в упаковке 10 флаконов стоит примерно 1650-2000 рублей. Тиогамма 600 мг в упаковке 30 таблеток стоит 780-1100 рублей. Тиогамма 600 мг в упаковке 60 таблеток стоит 1500-1900 рублей.  
  • Октолипен, производитель Россия – выпускается в виде концентрата для приготовления раствора, а также в капсулах и таблетках. Средняя цена 10 ампул – 380-490 рублей, 30 капсул – 280-390 рублей, таблетки 30 штук – 596-770 рублей
  • Липоевая кислота, производитель Россия — выпускается в таблетках. Стоимость зависит от количества таблеток, средняя цена составляет 50 рублей.
  • Берлитион 300, производитель Германия — выпускается виде концентрата для приготовления раствора для инфузий, в капсулах и таблетках. Стоимость 30 таблеток от 600-900 рублей, стоимость 5 ампул зависят от объема раствора (12 мл и 24 мл) и варьирует от 570-1050 рублей.

Статьи по теме:

  • «Тиогамма для лица — применение в косметологии, отзывы»

Источник: like-site.ru

Аналоги, статьи Комментарии

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

П N013424/01

Наименование лекарственного средства:

Торговое название препарата: Тиогамма®
Группировочное название: тиоктовая кислота

Лекарственная форма:

раствор для инфузий.

Состав:

1 флакон 50 мл раствора для инфузий 12 мг/мл содержит
активное вещество: меглуминовую соль тиоктовой кислоты – 1167,70 мг (что эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты);
вспомогательные вещества: макрогол 300 – 4000,00 мг, меглумин, вода для инъекций до 50 мл.

Описание:

Прозрачный раствор светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Метаболическое средство.

Код ATX:

А16АХ01

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика
Тиоктовая кислота – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы).
В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Улучшает трофику нейронов. При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Фармакокинетика
При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации – 10-11 мин, максимальная концентрация составляет около 20 мкг/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80-90%), в небольшом количестве – в неизменном виде. Период полувыведения составляет 25 мин.

Показания к применению:

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
Детский возраст до 18 лет.
Беременность и период грудного вскармливания.
• Перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

В начале терапии препарат Тиогамма® раствор для инфузий вводят внутривенно в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2-4 недель.
Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона. Вводят медленно, около 1,7 мл/мин, в течение 30 мин.
Затем можно продолжить прием пероральной формы тиоктовой кислоты (Тиогамма®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой) в дозе 600 мг в сутки.

Побочное действие:

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

Очень часто ≥1/10 назначений
Часто ≥1/100 до ≤1/10 назначений
Не часто ≥1/1000 до ≤1/100 назначений
Редко ≥1/10000 до ≤1/1000 назначений
Очень редко ≤1/ 10000 назначений
Частота неизвестна невозможно установить из имеющихся данных

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, громбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит;
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока);
частота неизвестна: аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений;
очень редко: судороги;
Нарушения со стороны органа зрения:
очень редко: диплопия:
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна: аллергические реакции – крапивница, зуд, экзема, сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
частота неизвестна: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии – головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения; очень редко: аллергические реакции в месте введения – раздражение, гиперемия или припухлость;
очень редко: в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.
• Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода. Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и развитием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния. Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы). Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств. Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
• В случае, если Вы уже принимаете другие препараты или собираетесь их принимать, перед приемом препарата Тиогамма® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.
В единичных случаях при применении препарата Тиогамма® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.
Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиогамма® снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя.
Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами:

Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Форма выпуска:

Раствор для инфузий 12 мг/мл.
По 50 мл во флакон, изготовленный из коричневого стекла тип II, который закрывается резиновой пробкой. Пробка фиксируется с помощью алюминиевого колпачка, на верхней части которого имеется полипропиленовая прокладка. По 1 флакону или по 10 флаконов с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из полиэтилена черного цвета, перегородками из картона и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше +25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей!

Срок годности:

5 лет.
Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Кальвер штрассе 7,71034 Беблинген, Германия

Производитель:

Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ,
Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей:

Представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в России.
117587, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6.

Источник: medi.ru

Инструкция по применению Тиогаммы

Таблетки Тиогамма относятся к препаратам, регулирующим обмен углеводов и липидов в организме. Такой эффект достигается за счет содержания липоевой кислоты. Она относится к веществам, вырабатываемым организмом, но при ее недостатке метаболизм замедляется, начинаются проблемы в виде ожирения, диабета. Лекарственные средства на основе тиоктовой кислоты помогут в лечении этих патологий и полинейропатии.

Состав и форма выпуска

Препарат Тиогамма выпускается в форме таблеток, раствора для инфузий и концентрата для приготовления раствора для инфузий. Таблетки покрыты светло-желтой оболочкой, имеющей желтые и белые вкрапления разной насыщенности, форма – продолговатая и двояковыпуклая, на обеих сторонах находятся риски, на поперечном срезе виднеется светло-желтое ядро таблетки. Раствор для инфузий желто-зеленый или светло-желтый, прозрачный. Концентрат представляет собой прозрачный желтый или зелено-желтый раствор в ампулах из стекла. Состав препарата:

Действующее вещество

Вспомогательные компоненты

Таблетки

Тиоктовая кислота 600мг

Гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кармеллоза натрия, тальк, симетикон, стеарат магния, макрогол 6000, лаурилсульфат натрия

Раствор

Меглюмина тиоктат (эквивалентен 600 мг тиоктовой кислоты)

Макрогол 300, меглюмин, вода

Концентрат

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата представлено тиоктовой кислотой, которая относится к разряду эндогенных антиоксидантов, связывающих свободные радикалы. Внутри организма человека она появляется в процессе окислительного декарбоксилировании альфа-кетокислот. Медикамент оказывает метаболическое и антиоксидантное действие, понижает содержание сахара в сыворотке крови, способствует увеличению запасов гликогена в печени и снижает инсулинорезистентность.

Прием Тиогаммы влияет на углеводный и липидный обмен, стимулирует функцию печени и кровообращение, действует на обмен холестерина, выводит токсины при отравлении солями тяжелых металлов. Медикамент сочетает гипогликемическое, гипохолестеринемическое действия, является гепатопротектором, оптимизирует трофику нейронов. Прием тиоктовой кислоты снижает уровень продуктов гликирования, стимулирует эндоневральный кровоток, увеличивает уровень глутатиона, обеспечивая улучшение состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Медикамент за короткий период полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием с пищей снижает его всасываемость. Метаболизм Тиогаммы происходит в печени посредством окисления боковой цепи с последующим конъюгированием. Препарат выводится в основном почками (до 90 %). Период полувыведения вещества занимает около 25 минут. В моче может обнаруживаться минимальное количество компонентов препарата в неизменном виде.

Показания к применению

Тиогамма имеет показания к применению, обусловленные свойствами действующего вещества препарата. Основные поводы для назначения средства:

  • нейропатия, обусловленная диабетом;
  • болезненные состояния печени: жировые дегенерационные процессы гепатоцитов, циррозы и гепатиты различного происхождения;
  • деструкция нервных стволов, обусловленная алкоголем;
  • отравление с выраженной симптоматикой (грибы, соли тяжелых металлов);
  • сенсорно-моторная или периферическая полинейропатия.

Способ применения и дозировка

В зависимости от формы препарата отличаются способ применения и дозировка. Особенно важно соблюдать правила при использовании раствора и концентрата для приготовления раствора. Флакон с препаратом необходимо после извлечения из коробки сразу накрыть имеющимся в комплекте светозащитным футляром (свет оказывает разрушительное действие на тиоктовую кислоту). Из концентрата готовят раствор: содержимое одной ампулы смешивается с 50-250 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Рекомендуется вводить препарат сразу, максимальный период хранения – 6 часов.

Тиогамма в таблетках

Прием таблеток осуществляется один раз в день до еды дозировкой, назначенной врачом, таблетки не разжевываются и запиваются жидкостью в небольшом количестве. Продолжительность курса терапии составляет 30-60 дней и находится в зависимости от степени тяжести заболевания. Повторение курса терапии допустимо осуществлять два-три раза в течение года.

Тиогамма для капельниц

При использовании препарата важно помнить о применении светозащитного футляра после извлечения флакона из коробки. Инфузию необходимо производить, соблюдая скорость введения – 1,7 мл в минуту. При внутривенном введении требуется сохранять медленный темп (период 30 минут), дозировку 600 мг в сутки. Курс лечения составляет две-четыре недели, после чего допускается продление приема препарата в пероральной форме таблеток в аналогичной суточной дозировке 600 мг.

Для кожи лица

Препарат Тиогамма нашел свое применение для ухода за лицом. С этой целью используется содержимое флаконов для капельниц. Применение данной формы обусловлено оптимальной концентрацией лекарственного средства. Препарат в ампулах не подходит из-за высокой плотности действующего вещества, это может вызвать аллергическую реакцию. Раствор из флаконов необходимо наносить два раза в сутки – утром и вечером. Перед применением требуется умыть лицо теплой водой (возможно с лосьоном) для размягчения пор и глубокого проникновения действующего компонента.

Особые указания

Среди разделов инструкции по применению пункт особых указаний заслуживает пристального изучения. Там содержатся правила и рекомендации по использованию препарата:

  1. Медикамент запрещен к использованию пациентами с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицитом глюкозо-изомальтазы.
  2. При сахарном диабете в начале терапии следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, иногда требуется коррекция дозы инсулина и других гипогликемических средств. В одной таблетке содержится меньше 0,0041 хлебной единицы.
  3. На время лечения следует воздержаться от приема алкоголя. Это снижает лечебный эффект и может вызвать прогрессирование нейропатии.
  4. Во время лечения можно управлять опасными механизмами и транспортом. Препарат не нарушает концентрацию внимания и четкость зрения.

При беременности

Ввиду содержания активных веществ использование Тиогаммы во время беременности и лактации запрещено. Это связано с высоким риском нарушения жизнедеятельности плода и развития грудничка или новорожденного. Если отменить применение препарата во время лактации нельзя, то необходимо закончить или приостановить грудное вскармливание во избежание нанесения вреда ребенку.

В детском возрасте

Препарат запрещен для применения в возрасте до 18 лет. Это связано с повышенным влиянием тиоктовой кислоты на обмен веществ, что может привести у детей и подростков к неконтролируемым последствиям в организме. Перед использованием следует обязательно проконсультироваться с врачом и получить разрешение после тщательного обследования органов и систем.

Тиогамма для похудения

Липоевая кислота является антиоксидантом, ускоряет обменные процессы, улучшает работу поджелудочной железы, поэтому ее можно использовать для похудения. Она регулирует уровень сахара, замедляет процессы старения, улучшает кровоток, ускоряет процесс превращения углеводов в энергию, способствует окислению жирных кислот. Также кислота блокирует фермент клеток мозга, отвечающий за подачу сигналов голода, это помогает контролировать аппетит.

С возрастом выработка липоевой кислоты замедляется, поэтому ее используют в качестве постоянной добавки. Препарат Тиогамма можно применять для похудения, но при условии регулярных физических нагрузок. Диетологи советуют принимать по 600 мг активного компонента/сутки до или после завтрака, совместно с углеводами, после тренировки или с последним приемом пищи. Одновременно с приемом следует снизить калорийность потребляемой пищи.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота в составе Тиогаммы усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов. Другие примеры лекарственного взаимодействия:

  1. Средство снижает эффективность Цисплатина.
  2. Активное вещество связывает металлы, поэтому одновременный прием препаратов железа, кальция и магния запрещен – между употреблением этих средств должно пройти не менее двух часов.
  3. Медикамент усиливает действие инсулина, пероральных гипогликемических средств.
  4. Этанол с метаболитами ослабляют действие кислоты.

Побочные действия

Во время приема Тиогаммы могут проявляться разные побочные эффекты. К самым часто встречающимся относятся:

  • тошнота, диарея, рвота, боль в желудке, гепатит, гастрит;
  • внутричерепное кровоизлияние;
  • дыхательные нарушения, одышка;
  • аллергические реакции, анафилактический шок, кожная сыпь, зуд, крапивница;
  • нарушение вкусовых ощущений;
  • снижение концентрации глюкозы в крови – гипогликемия: головокружение, головная боль, повышенное потоотделение, расстройство зрения.

Передозировка

Симптомами передозировки Тиогаммой являются головная боль, рвота, тошнота. Острая передозировка проявляется помрачением сознания, психомоторным возбуждением, генерализованными судорогами, формированием лактоацидоза. Иногда могут наблюдаться шок, гемолиз, внутрисосудистое свертывание крови, угнетение костного мозга. Прием 10-40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем ведет к полиорганной недостаточности, интоксикации, летальному исходу. Специфического антидота нет, назначается симптоматическая терапия, прием анальгетиков, инъекции.

Противопоказания

Препарат не назначается при беременности, грудном вскармливании, в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Другими противопоказаниями для применения медикамента Тиогамма являются:

  • непереносимость галактозы;
  • гепатит, цирроз;
  • эпилептические припадки;
  • дефицит лактазы;
  • глюкозно-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к компонентам состава или тиоктовой кислоте.

Условия продажи и хранения

Купить препарат Тиогамма можно по рецепту, хранить следует в сухом недоступном для детей месте при температуре до 25 градусов не более пяти лет.

Аналоги Тиогаммы

К заменителям Тиогаммы относят такие препараты, которые содержат то же активное вещество. Аналоги препарата:

  • Липоевая кислота – таблетированный препарат, прямой аналог;
  • Берлитион – таблетки и концентрированный раствор на основе тиоктовой кислоты;
  • Тиолепта – пластинки и раствор для лечения диабетической, алкогольной нейропатии;
  • Тиоктацид турбо – метаболический препарат на основе альфа-липоевой кислоты.

Цена

Стоимость покупки Тиогаммы будет зависеть от выбранной формы выпуска препарата, количества лекарства в упаковке и ценовой политики торгового предприятия и производителя. Примерные цены на средство по Москве:

Разновидность медикамента

Цена в рублях

Раствор для инфузий 150 мл

247

Таблетки 600 мг, 30 шт.

858

Таблетки 600 мг, 60 шт.

1700

Раствор для инфузий 50 мл, 10 флаконов

1741

Отзывы

Алла, 37 лет Лекарство Тиогамма мне посоветовала подруга, которая похудела на нем до неузнаваемости. Она принимала его по разрешению врача, после тренировок, дополнительно ограничивала себя в питании. Я стала принимать таблетки и правильно питаться, за месяц похудела на пять килограммов. Отличный результат, думаю, что повторю курс не один раз.

Алексей, 42 года На фоне пристрастия к спиртному у меня началась полинейропатия, руки тряслись, я стал страдать от частых перемен настроения. Врачи сказали, что надо сперва вылечиться от алкоголизма, а потом устранять последствия. На втором этапе терапии я стал принимать раствор Тиогамма. Он эффективно справляется с проблемой нейропатии, я стал лучше спать.

Ольга, 56 лет Я страдаю от сахарного диабета, поэтому у меня склонность к развитию невропатии. Врачи выписали препарат Тиогамма для профилактики, дополнительно скорректировали дозу инсулина. Принимаю таблетки по инструкции и вижу изменения – я стала намного спокойнее, у меня нет больше судорог по ночам и утрам, руки не трясутся от беспокойства.

Лариса, 33 года От подруги из косметологии я услышала совет: пользоваться липоевой кислотой в ампулах, чтобы устранить пигментные пятна и начинающиеся морщины. Я попросила врача выписать рецепт и купила, пользовалась по вечерам: после умывания я наносила раствор вместо тоника, а потом сверху крем. За месяц пятна начали исчезать, кожа заметно посвежела.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим! Комментарии для сайта Cackle

Источник: sovets.net

Действующее вещество:

Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Фармакологическая группа

  • Метаболическое средство [Антигипоксанты и антиоксиданты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G62.1 Алкогольная полинейропатия
  • G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы).

В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа- кетокислот.

По биохимическому механизму действия близка к витаминам группы B.

Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов: связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей; участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей); стимулирует метаболизм Хс, снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему восстанавливается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.

Фармакокинетика

При РІ/РІ введении Cmax составляет около 20 мкг/мл, Tmax — 10–11 мин. Обладает эффектом первого прохождения через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80–90%), в небольшом количестве — в неизменном виде. T1/2 — 25 мин.

Показания препарата Тиогамма®

диабетическая полинейропатия;

алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

Перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией Р’РћР—: очень часто —  ≥1/10 назначений; часто —  ≥1/100 до <1/10 назначений; нечасто —  ≥1/1000 до <1/100 назначений; редко —  ≥1/10000 до < 1/1000 назначений; очень редко —  ≤1/ 10000 назначений; частота неизвестна —  невозможно оценить по имеющимся данным.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Со стороны нервной системы: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, судороги.

Со стороны органа зрения: очень редко — диплопия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (крапивница, зуд, экзема, сыпь).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна —  возможно снижение концентрации глюкозы в крови (в связи с улучшением усвоения глюкозы), при этом могут возникнуть симптомы гипогликемии — головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения; очень редко — аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость), в случае быстрого введения препарата возможно повышение ВЧД (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы).

Усиливает противовоспалительное действие ГКС.

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и растворами, вступающими в реакцию с дисульфидными и SH-группами.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Если пациент уже принимает другие препараты или собирается их принимать, перед приемом препарата Тиогамма® обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

В/в, медленно, около 1,7 мл/мин, в течение 30 мин. Инфузию производят непосредственно из флакона. Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. В начале терапии препарат Тиогамма®, раствор для инфузий вводят в дозе 600 мг/сут (1 фл.) в течение 2–4 нед.

Инфузию производят непосредственно из флакона, используя устройство (систему) для РІ/РІ вливания инфузионных растворов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и развитием лактат-ацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии.

В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.

В единичных случаях при применении препарата Тиогамма® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиогамма® снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии. Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя.

Описаны случаи развития АИС во время лечения тиокговой кислотой. Возможность развития АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1 *04:06 и HLA-DRB1 *04:03.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 12 мг/мл. По 50 мл во флаконе, изготовленном из коричневого стекла II тип, который закрывается резиновой пробкой. Пробка фиксируется с помощью алюминиевого колпачка, на верхней части которого имеется полипропиленовая прокладка. По 1 или 10 фл. с подвесными светозащитными футлярами (по количеству флаконов), изготовленными из РџР­ черного цвета, перегородками из картона помещают в картонную пачку.

Производитель

Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения. Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе 7,71034 Беблинген, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в России. 117587, Москва, Варшавское ш., д. 125 Ж, корп. 6.

Тел: (495) 382-85-56.

Условия хранения препарата Тиогамма®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тиогамма®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.