Виктоза и алкоголь совместимость


Никакие методы «быстрого» похудения не имеют длительных эффектов — эксперты

В последние месяцы необычное модное слово распространилось среди законодателей моды, влиятельных лиц в социальных сетях и широкой общественности. Инъекционное лекарство «Саксенда» (Saxenda) рекламируется в различных кругах как один из самых быстрых и эффективных способов похудеть, подавляя аппетит.

Несмотря на то, что лекарство отпускается только по рецепту врача, вскоре появились сообщения о том, что люди покупают их оптом через «заднюю дверь», а другие перепродают.

Инъекции саксенды (лираглутида, liraglutide) вскоре взлетели на 3-е место на южнокорейском рынке средств для контроля веса, менее чем через год после запуска ее продажи в марте 2018 года, по данным исследовательской компании IQVIA.

Saxenda

Сделанная датской фармкомпанией Novo Nordisk, Saxenda была разработана как средство для лечения диабета, но, как показали результаты, она также показала эффективность для снижения веса и широко продавалась как средство контроля веса.

Глюкагоноподобный пептид 1 Saxenda индуцирует желудочный гормон, который дает ощущение сытости и подавляет аппетит. В клинических испытаниях Saxenda, проведенных на 3731 пациентах с ожирением или преддиабетом в течение 56 недель, сопровождаемых активным образом жизни и сбалансированным питанием, у 90 процентов пациентов отмечалось снижение веса. Среди них 63 процента потеряли более 5 процентов веса тела, 33 процента потеряли более 10 процентов, а 14 процентов потеряли более 15 процентов. Только 1 из 10 человек не получили никакого эффекта от Саксенды.

Но в связи с ненормальной шумихой в связи с инъекционным лечением, эксперты начали подчеркивать, что нет никаких легких путей к снижению веса, кроме физических упражнений и сбалансированной диеты, и что неосторожное или чрезмерное использование любого медицинского препарата может привлечь побочные эффекты.

«Саксенда бесполезна для людей со средним индексом массы тела», — говорит Ким Чон Ха, профессор семейной медицины в университетской больнице Чунанг.


Препарат не оказывает сильного эффекта на «легковесных» людей. Его производитель Novo Nordisk и Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарств Южной Кореи рекомендуют использовать Saxenda в качестве рецептурных лекарств для страдающих ожирением, чей индекс массы тела превышает 30 или 27 с риском развития диабета, высокого кровяного давления или дислипидемии.

«Социальные медиа часто являются первыми источниками, которые цитируют мои пациенты, когда они ищут Саксенду», — сказал Ким. «Они путают борьбу с ожирением с косметическими процедурами. Saxenda должен использоваться только людьми с проблемами контроля веса».

Хайп рынка

Этот репортер с нормальным ИМТ (20,9) посетил близлежащую клинику OB-GYN для консультации по рецепту Saxenda. Женщина-консультант за стойкой заверила репортера: «Все дело в удовлетворенности пациента. Вы можете взять его, если хотите». Говорили, что все пять женщин-клерков — все стройные в своей облегающей форме — использовали Саксенду.

Инъекция ручкового типа продается по цене от 100 000 вон ($ 87) до 140 000 вон в южнокорейских больницах. Покупка пяти «ручек» в пачке является обычной практикой, как отмечается в социальных сетях. Хотя для покупки Saxenda требуется рецепт врача, это не единственный способ получить его..


й Корее. (Снимок экрана с Jungonara)

«Мой друг получил это для меня, потому что в последнее время я был в депрессии из-за того, что прибавил в весе», — хвасталась женщина в Instagram, ее тонкое запястье держало ручку Saxenda. Продавать или обменивать Saxenda между потребителями – незаконно в Южной Корее. В соответствии с Законом Южной Корей о фармацевтической деятельности, продажа «подержанных» Saxenda наказывается максимум пятью годами тюремного заключения или 50 миллионами вон штрафов.

«До нашего сведения дошло, что некоторые люди, купившие Saxenda, страдали от заранее отмеченных побочных эффектов — тошноты и желудочного дискомфорта, и решили перепродать неиспользованные ручки из пакета через социальные сети или онлайн-магазин подержанных товаров», — сказал представитель Медицинской ассоциации Южной Кореи (КМА).

Правильное использование

Чтобы предотвратить незаконную торговлю, KMA призывает пациентов всегда консультироваться с врачом после каждого использования ручки Saxenda. Срок годности ручки — 6 дней, используются ежедневно с одноразовыми иглами. Чрезмерная реклама Saxenda также была приведена в соответствие с рекомендациями соблюдать медицинскую этику.


«Реклама, которая вводила пациентов в заблуждение, что Saxenda может быть гарантированным методом похудения, прекращена», — сказал представитель KMA. «Поведенческая терапия должна сочетаться с Saxenda, чтобы получить обещанных эффектов потери веса. Если образ жизни пользователя не изменится, Saxenda даст только временный результат: они легко вернутся к своему первоначальному весу». Клинические испытания показали, что эффект Saxenda может длиться до года, когда инъекция выполняется вместе с физическими упражнениями и здоровой диетой. ,

То, что Саксенда является подкожным инъекционным препаратом, не является преимуществом. По словам профессора Кима, пациенты обычно предпочитают принимать таблетки, а не вводить в себя иголки. Обеспечение безопасности ручки для использования — другое дело. Ручка должна храниться в холодильнике всегда, а если придется брать ее в самолет, то она должна быть в ручной клади, желательно вместе с рецептом врача. Если вы путешествуете с Саксендой в страну, где температура выше 30 градусов по Цельсию, инъекцию следует держать в колбе со льдом, но не в прямом контакте со льдом.

Saxenda не должны приниматься пациентами с историей медуллярной карциномы щитовидной железы, рака щитовидной железы, синдрома множественной эндокринной неоплазии типа 2 и эндокринными заболеваниями.


«Нам известно о чрезмерном внимании к саксенде в Южной Корее как к диетической инъекции, и мы рассматриваем это как проблему, которую надо решить», — сказал представитель Novo Nordisk Korea корреспонденту The Korea Herald.

Рекламные объявления Saxenda можно легко найти в Instagram. (Снимки экрана из Instagram, YouTube)

Novo Nordisk Korea проводит кампанию под названием «Знай саксенду правительно», в которой подчеркивается роль препарата как средства для лечения ожирения, требующего соответствующего медицинского руководства. По словам чиновника, компания планирует продолжить и расширить кампанию, чтобы охватить более широкую общественность.

Во всем мире Ново Нордиск проводит кампании с экспертами, чтобы повысить уровень осведомленности людей о ожирении как хроническое заболевание. Ново Нордиск предупреждает, что Саксенда может вызывать опухоли щитовидной железы, включая рак, воспаление поджелудочной железы, проблемы с желчным пузырем, низкий уровень сахара в крови у пациентов с диабетом 2 типа, учащенное сердцебиение, проблемы с почками, аллергические реакции, депрессию или мысли о самоубийстве.


«Шумиха сейчас во многом связана с безответственными «устными» отзывами в социальных сетях», — сказал Ким, добавив, что врач сможет порекомендовать, какое средство подавления аппетита лучше для пациента, в зависимости от его или ее привычек питания. По словам Кима, решающим фактором для назначения рецептов на различные супрессанты может быть то, что в основной диете человека много риса или пива.

Рынок супрессантов

Несмотря на то, что в последнее время Saxenda в моде, на первом месте среди подавителей — в виде таблеток или инъекций — находится Belviq (лорказерин) от Ildong Pharmaceutical, вышедший в феврале 2015 года, за которым следует Dietamin (пентамин) от Daewoong Pharmaceutical, вышедший в июле 2005 года. Saxenda занимает третье место. Из этих трех Saxenda и Belviq имеют преимущество в том, что они могут быть назначены на длительный срок, в то время как использование Dietamin ограничено тремя месяцами из-за потенциального развития зависимости. В четвертом квартале 2018 года объем продаж Belviq составил 2,3 миллиарда вон, Dietamin — 2,1 миллиарда, в то время как Saxenda — 5,6 миллиарда вон.

Супрессант аппетита (не путать с таблетками для похудения) для людей с риском ожирения являются ключевыми продуктами на рынке лечения ожирения Южной Кореи, который был оценен в 80 миллиардов вон в 2018 году.


Novo Nordisk Korea импортирует, а Zuellig Pharma Korea распространяет Saxenda. О побочных эффектах, возникающих при использовании фармацевтического продукта, следует сообщать в Корейский институт безопасности лекарственных средств и управления рисками по телефону 1644-6223.

Лим Чон Ё ([email protected])

#herald #heraldkorea #южнаякорея #southkorea #korea #корея #ожирение #похудение #аппетит #супрессант #подавлениеаппетита #побочныйэффект #saxenda #жир #избыточныйвес #медицина #красота

Источник: zen.yandex.ru

Инструкция по применению

Виктоза и алкоголь совместимость

У препарата Виктоза отсутствуют дешевые аналоги. Потому что действующее вещество лираглутид защищено патентом, срок действия которого закончится еще не скоро. Существуют другие похожие лекарства от диабета и для подавления аппетита — Баета (эксенатид), Ликсумия (ликсисенатид) и Трулисити (дулаглутид). О некоторых из них рассказано ниже. Все эти препараты не могут похвастаться доступной ценой. Очевидно, производители сговорились между собой.


Виктоза и алкоголь совместимость

Лираглутид сам по себе почти не снижает сахар в крови. Реальная ценность этого средства в том, что оно ослабляет аппетит, усиливает сигналы насыщения, помогает избавиться от приступов обжорства. Его недостатки: высокая цена, частые неприятные побочные эффекты, а также и необходимость делать уколы, чего некоторые пациенты панически боятся. Им бы следовало больше опасаться панкреатита. Уколы шприц-ручками — это ерунда, их можно делать практически безболезненно.

Как колоть препарат Виктоза?

Прочитайте технику введения инсулина и разберитесь, как делать уколы безболезненно. Этому легко научиться. Можно колоть препарат Виктоза в область живота, бедра или плеча. Вероятно, действие этого лекарства не зависит от места введения. Важная неофициальная рекомендация: колите лираглутид каждый день за 2-3 часа до того времени, когда вы обычно съедаете больше, чем следует. У большинства пациентов приступы обжорства случаются чаще всего в вечернее время. Препарат Виктоза может уменьшить их частоту и тяжесть.

На сколько хватает одной шприц-ручки?

Чем выше используемая доза, тем быстрее закончится препарат и придется покупать следующую партию. Каждая шприц-ручка содержит 18 мг действующего вещества лираглутид.

Дозу 3,0 мг в сутки используют для лечения сильного ожирения у людей с нормальным сахаром в крови.


льным диабетом 2 типа следует колоть не более чем по 1,8 мг в сутки. Всем пациентам нужно начинать лечение с самой низкой дозы 0,6 мг, а потом не спеша повышать ее с интервалом 1 неделя. Некоторые люди пытаются колоть Виктоза раз в несколько дней, чтобы сэкономить. Об эффективности такого режима ничего не известно. Лучше не использовать его. Препарат должен выработать у вас устойчивую привычку нормально питаться, не срываясь в обжорство. После того, как эта привычка закрепится, уколы можно будет полностью отменить. И расходы прекратятся.

Во время лечения нужно раз в несколько месяцев сдавать анализ крови на фермент панкреатическая амилаза. Если его результаты будут ухудшаться (повышаться), прекратите использовать лираглутид во избежание панкреатита.

Какие иглы подходят для этих шприц-ручек? Где их купить?

К шприц-ручкам Виктоза подходят иглы НовоФайн и НовоТвист производства Novo Nordisk — той же фирмы, которая выпускает лираглутид. Эти иглы легко заказать через Интернет, можно также поискать в аптеках. Они стоят не очень дорого. Подходят ли иглы других производителей — уточняйте у продавцов. Официально рекомендуется использовать каждую иглу не более 1 раза. После укола каждый раз выбрасывайте использованную иглу. Не храните шприц-ручку с присоединенной иглой во избежание утечки препарата, загрязнения и проникновения инфекции.

Виктоза и алкоголь совместимость


Баета или Виктоза: что лучше?

Баета (эксенатид) — это похожий препарат, но его нужно колоть 2 раза в сутки утром и вечером. Пациенты считают такой режим использования неудобным. Баета стоит дешевле, чем Виктоза, но все равно пользуется небольшой популярностью. Отзывы о нем не хуже, чем о препарате лираглутид, от пациентов, которые не ленятся делать себе уколы 2 раза в сутки.

На Западе еще с 2012 года продается похожее лекарство Bydureon, которое достаточно вводить 1 раз в неделю. Отзывы о нем противоречивые. Возможно, оно вызывает рак щитовидной железы, и позже его изымут с рынка. В русскоязычных странах оно зарегистрировано под названием Баета Лонг. Но на момент подготовки этой статьи достать его практически невозможно.

Обратите внимание на препарат Трулисити (дулаглутид). Он действует по тому же принципу, что Виктоза, но его достаточно колоть 1 раз в неделю. В отличие от Баета Лонг, его реально можно купить в русскоязычных странах. Отзывов на русском языке о нем пока нет. Но англоязычные пользователи отзываются о нем хорошо. Он улучшает показатели сахара в крови, гликированного гемоглобина, а главное — действительно подавляет аппетит, как обещает производитель.

Похоже, под действием этого лекарства переедание сразу вызывает сильную тошноту и понос. Симптомы настолько неприятные, что пациенты переходят на умеренное питание, отказываясь от обжорства. Некоторым даже приходится заставлять себя принимать пищу. Имейте в виду, что препарат Трулисити официально не одобрен для лечения ожирения у людей, имеющих нормальный сахар в крови. Перед первым уколом на всякий случай будьте готовы к тому, что вам понадобится срочная медицинская помощь из-за тяжелой аллергии или острого панкреатита.

Виктоза для похудения

Препарат Виктоза можно неофициально колоть для похудения, даже если нет диабета. Вероятно, это средство не ускоряет сжигание калорий. Но оно ослабляет аппетит, благодаря чему больные съедают меньше. Многие пользователи в своих отзывах даже пишут, что у них появляется отвращение к еде, хотя до полного голодания дело не доходит.

Конечной целью пациента должно быть научиться стабильно нормально питаться, избавившись от обжорства после того, как курс уколов закончится. Для этого нужно найти себе другие развлечения вместо еды, снизить рабочую нагрузку и стресс. Низкоуглеводная диета — основное средство, чтобы избавиться от пищевой зависимости. Виктоза — это как бы поддерживающий костыль на переходный период. Невозможно сидеть на нем всю жизнь.

Саксенда или Виктоза: что лучше для похудения?

Лираглутид изобрели как лекарство от диабета 2 типа. Через несколько лет производитель сообразил, что можно заработать во много раз больше денег, продавая это же вещество как средство для похудения. Потому что людей, имеющих сильное ожирение при нормальном сахаре в крови, во много раз больше, чем больных диабетом 2 типа. Провели исследования, по результатам которых Минздрав США (FDA) одобрил лираглутид для лечения ожирения. Но его продают под особым названием Саксенда, чтобы легче было рекламировать.

Виктоза и алкоголь совместимость

Саксенда и Виктоза — это один и тот же препарат под разными названиями. Действующее вещество, расфасовка и вспомогательные компоненты — одинаковые. Для похудения лираглутид можно применять людям, имеющим индекс массы тела 30 кг/м2 и выше или 27-30 кг/м2 при наличии сопутствующих заболеваний — метаболический синдром, гипертония, нарушение толерантности к глюкозе, преддиабет. Рекомендуемые дозы для лечения ожирения — выше, чем для больных диабетом 2 типа. Начинают колоть с 0,6 мг в сутки. Дальше раз в неделю повышают дозу на 0,6 мг, пока не дойдут до максимальной — 3,0 мг в сутки. Напомним, что при диабете 2 типа нужно колоть не более 1,8 мг в сутки.

Побочные эффекты препаратов Саксенда и Виктоза для похудения — такие же, как при лечении диабета 2 типа. Однако они могут случаться чаще и протекать тяжелее, потому что дозировка лекарства выше. Лекарство Саксенда купить труднее и оно стоит немного дороже, чем Виктоза. Людям, которые колят себе лираглутид для похудения, стоит опасаться панкреатита так же, как больным диабетом 2 типа. На всякий случай раз в несколько месяцев сдавайте анализ крови на панкреатическую амилазу. Обратите внимание на препарат Трулисити (дулаглутид), который достаточно колоть 1 раз в неделю.

Совместим ли этот препарат с алкоголем?

Официальная инструкция по применению лекарства Виктоза не дает прямого ответа на вопрос о совместимости этого препарата с алкоголем. Вероятно, вы можете на свой страх и риск пить спиртное в небольших количествах, пока колете себе лираглутид. Сильно напиваться категорически нельзя. При наличии алкоголизма нужно полностью воздерживаться от спиртного, а не пытаться потреблять его умеренно. Алкоголь повышает риск панкреатита, а также низкого сахара в крови (гипогликемии). В статье “Алкоголь при диабете” вы найдете много интересной информации.

Лираглутид — активно действующее вещество, которое входит в препарат «Виктоза». Он начал широко применяться с 2009 года в борьбе с СД и ожирением, которое вызвано избыточным количеством инсулина в крови. С помощью лекарства больные на сахарный диабет второго типа могут привести свой вес в норму. Инструкция по применению средства поможет добиться максимальной эффективности без вреда здоровью.

Виктоза и алкоголь совместимость

Особенности состава и принцип действия

Для изготовления средства производитель использует лираглутид — натуральное вещество. «Лираглутид Виктоза» заменяет человеческий ГПП-1 (глюкагоноподобный пептид-1), который производится с помощью биотехнологии — создается рекомбинантная ДНК. Гормон ГПП-1 вырабатывается кишечником и оказывает влияние на поджелудочную железу, в результате стимулируется секреция инсулина. За курс приема препарата нормализуется уровень сахара в крови. Похудение идет за счет быстрого насыщения организма.

Что обеспечивает эффективность препарата?

Лекарственное средство затормаживает скорость усвоения пищи, как результат человек начинает меньше есть, и на его теле не образуются отложения в виде жира. Чтобы достичь большей эффективности, нужно совместно с приемом лекарства придерживаться низкокалорийной диеты. Программу питания должен выписать лечащий врач, опираясь на индивидуальные особенности организма. Следует исключить сладкое, алкоголь и сигареты. Использование только одного препарата для терапии не приведет к результату.

Чтобы достичь максимального эффекта за курс терапии нужно применять лекарство в количестве 3 мг. Изменение дозировки без консультации с лечащим врачом может навредить здоровью.

Применение при сахарном диабете

Прием лекарства осуществляется по назначению доктора. Фармпрепарат «Виктоза» предназначен для людей с СД 2 типа, которые не могу собственноручно привести свой вес в норму, а именно сбросить излишние килограммы. А также медпрепарат прописывают пациентам, у которых нарушен показатель гликемического индекса.

В каких случаях назначают?

«Victoza» назначается как вспомогательное вещество к общей лечебной терапии. Доктора прописывают это лекарственное средство:

  • Для больных на сахарный диабет 2-типа, но только в том случае, когда они не могут избавиться от лишнего веса.
  • Людям, у которых гликемический индекс ниже/выше нормы.

Вернуться к оглавлению

Инструкция по применению Лираглутида

В начале курса лечебной терапии суточная доза «Лираглупида Виктозы» составляет 0,6 мг. Через неделю применения, количество потребляемого лекарства увеличивается вдвое — 1,2 мг. На последней неделе доза должна быть не более 1,8 мг. Препарат вводится в организм с помощью инъекций, иглы можно колоть в район живота, бедер или одного из плеч. Врачи рекомендуют выполнять процедуру в одно и то же время суток.

Противопоказания

Прием лекарственного средства противопоказан:

Виктоза и алкоголь совместимость Препарат не используется при воспалительном процессе в кишечнике.

  • пациентам, у которых проявляется аллергическая реакция на компоненты лекарства;
  • при сахарном диабете 1 типа;
  • при тяжелых заболеваниях печени и почек;
  • больным на сердечную недостаточность 3 и 4 типа;
  • при воспалительных процессах кишечника;
  • людям с опухолью щитовидной железы;
  • во время беременности и периода лактации.

Не рекомендуется применять препарат:

  • совместно с приемом инсулина;
  • больным на панкреатит;
  • людям младше 18 лет и старше 75 лет;
  • пациентам, которые имеют сердечно-сосудистые патологии;
  • одновременно с другими лекарствами для похудения.

Вернуться к оглавлению

Побочные эффекты

Во время приема лекарства могут проявляться побочные реакции:

  • чрезмерная усталость, быстрая утомляемость;
  • гипогликемия;
  • головные боли;
  • выраженная аллергическая реакция;
  • тахикардия;
  • диабетическая диарея;
  • метеоризм.

Виктоза и алкоголь совместимость Обращение к врачу необходимо, если побочные эффекты не проходят.

Отрицательные реакции проявляются, как правило, в первый или во второй день лечения, позже симптомы постепенно уходят. Если общее состояние пациента резко ухудшилось, то следует немедленно обратиться к лечащему врачу. Препарат «Виктоза» вызывает побочные эффекты в случае аллергии на лекарственное средство или игнорирования противопоказаний.

Передозировка и ее симптомы

В случае если произошла передозировка лекарственным средством, то главными симптомами являются сильная тошнота и рвота. В первую очередь необходимо совершить промывание желудка, и при определенном симптоматическом лечении можно обойтись без осложнений. Чтобы не допустить передозировки нужно следовать инструкции по применению и выполнять все указания лечащего врача.

Совместимость с другими препаратами

Чтобы лечебная терапия прошла благоприятно и без побочных эффектов, нужно учитывать совместимость потребляемых препаратов. Действующее вещесьво лираглутид влияет на работу пищеварительной системы, а это может отразиться на эффективности других применяемых средств. В случае возникновения нарушений, их можно устранить с помощью корректировки дозы. Разрешено употреблять совместно с медикаментами, которые имеют в своем составе:

Отпуск и хранение

Хранить фармпрепарат нужно в холодильнике, но вдали от морозильной камеры при температуре 2—8 градусов по Цельсию. Запрещено замораживать препарат. Его нужно хранить вдали от большого количества света и тепла, не допускать попадания прямых солнечных лучей. Срок годности составляет 30 месяцев. Лекарственное средство отпускается по рецепту от лечащего врача.

Аналог лекарства

Препарат имеет несколько аналогичных средств от диабета 2 типа, которые обладают одинаковым влиянием на организм и свойствами, среди них: «Новонорм», «Баета», «Ликсумия», «Форсига» и другие. Все они способны повлиять на то, чтобы инсулин вырабатывался интенсивнее. Прием аналога должен определять лечащий врач, самолечение в таком случае может привести к неприятным последствиям.

Отмечают, что оказывает весьма эффективное воздействие на лишний вес при диабете II типа препарат «Виктоза», отзывы. Похудение происходит благодаря воздействию на организм действующего вещества лираглутида, который нормализует функции поджелудочной железы, понижает показатель сахара в крови, замедляет процесс переваривания пищи, что дает человеческому организму ощущение сытости. Препарат серьезный и должен применяться лишь по назначению врача.

Состав и форма выпуска

Предупреждают, что далеко не всем можно использовать лекарство «Виктоза», отзывы. Похудение здесь показано лишь лицам, страдающим диабетом II степени, все остальные люди должны использовать его с особой осторожностью, так как сильное понижение сахара в крови способно вызвать гипогликемию.

Препарат производится в Дании фирмой «Ново Нордиск А/С» в форме раствора. В 1 мл содержится около 6 мл лираглутида. Субстанция бесцветна и не имеет запаха. Вспомогательными компонентами в составе медикамента выступают натрия гидроксид, пропиленгликоль, натрия гидрофосфата дигидрат, фенол, дистиллированная вода.

Раствор «Виктоза» помещен в стеклянный картридж, который, в свою очередь, запаян в шприц-ручку для многократных инъекций. Упакован в картонную коробку, где помимо инструкции может находиться от 1 до 3 шприцев-ручек. Каждый такой шприц рассчитан на тридцать доз по 0,6 мг, на пятнадцать инъекций по 1,2 мг и на десять подкожных уколов по 1,8 мг.

Срок годности герметично упакованного препарата равен 30 месяцам. Нельзя использовать лекарственное средство по истечении даты, указанной на упаковке. Раствор должен храниться в холодильнике при температуре 2-8 °С. Его нельзя замораживать. Срок годности используемой ручки равен одному месяцу.

Эффективен ли препарат для похудения?

Виктоза и алкоголь совместимость

Говорят, что способствует сбросу лишних килограммов использование препарата «Виктоза», отзывы. Похудение здесь идет за счет нормализации уровня сахара в крови и снижения аппетита.

Действие лекарства было исследовано европейскими учеными на людях с избыточным весом. В эксперименте принимали участие 564 человека. Испытуемых разделили на три группы, и все они находились под контролем специалистов. Пациенты должны были придерживаться правильного питания, снизить калорийность своего рациона и уделять время физической активности. При этом первая группа оппонентов принимала плацебо, вторая — «Ксеникал», а люди из третьей категории – «Виктозу».

Результаты эксперимента показали, что из лиц, принимавших плацебо, смогли снизить свой вес только 30 %. В группе, употреблявшей «Ксеникал», наблюдалось около 44 % похудевших пациентов. Эффективность у участников третьей группы составила 75 %.

Данный показатель характеризует хороший результат похудения у лиц, употреблявших препарат «Виктоза». Инструкция по применению (отзывы некоторых больных отмечают головные боли и тошноту в периоды лечения данным средством) рекомендует его пациентам с сахарным диабетом II степени. Лекарство снижает аппетит, улучшает общее самочувствие таких больных, стабилизирует уровень сахара. Потерянный в результате применения этого средства вес пациентам удалось удержать достаточно длительный период даже после отмены «Виктозы».

Применявшие это средство люди отметили снижение веса от 7 до 10 кг за один месяц. Но несмотря на это, «Виктоза» является очень серьезным препаратом, способным вызвать самые неожиданные последствия, поэтому перед его использованием необходима консультация специалиста и полное обследование организма.

Если мысль похудеть с «Виктозой» не дает покоя, то следует помимо раствора применить дополнительный комплекс мер для успешного снижения массы тела.

Дополнительные меры, помогающие похудеть с «Виктозой»

Виктоза и алкоголь совместимость

Следует учитывать, что при использовании средства «Виктоза» (отзывы некоторых дам отмечают стабильное снижение веса до 5 кг в месяц, но при этом они не всегда себя чувствовали хорошо) для похудения нужно будет принять дополнительные меры для усиления эффекта.

Прежде всего следует соблюдать питьевой режим и ежедневно выпивать не менее 1,5 литра чистой негазированной воды. В качестве напитков допускается употребление несладкого зеленого чая, цикория, минеральной воды и чая из имбиря.

Во время применения препарата не стоит забывать о физической активности, которой нужно посвящать ежедневно от 30 минут до часа. Это может быть зарядка, упражнения на тренажерах, обруч, скакалка, езда на велосипеде и лыжах, плавание, фитнес. Даже самая обычная ходьба ускорит процесс похудения.

При похудении с «Виктозой» следует придерживаться правильного питания. Меню должно быть сбалансированным и низкокалорийным. Следует исключить продукты с высоким содержанием жира, а также соленые, копченые и жареные блюда. Нужно отказаться от сладкого, мучного и острого. Подобный рацион позволяет постепенно снизить вес и предупредит появление лишних килограммов в будущем.

Все вышеперечисленные мероприятия самым благотворным образом отражаются на состоянии здоровья, улучшают самочувствие и ускоряют процесс похудения.

Фармакологическое действие

Виктоза и алкоголь совместимость

Обладает гипогликемическим свойством препарат «Виктоза». Отзывы (похудение у диабетиков при применении данного средства происходит постепенно, без скачков) отмечают ощутимые результаты при снижении веса (до 15 кг в месяц) и улучшение общего самочувствия.

Действующее вещество препарата на 97 % схоже с человеческим глюкагоноподобным пептидом — GLP-1. Его получают биотехнологическим способом. Этот компонент соединяется с рецепторами ГПП-1, представляющими собой мишень для производимого в организме человека инкретина.

Именно инкретин увеличивает производство инсулина в ответ на увеличение глюкозы в крови. Также действие лираглутида в составе лекарства тормозит производство глюкагона. Несмотря на это, при наличии гипогликемии активное вещество понижает выработку инсулина и никак не воздействует на производство глюкагона.

Отмечают эффективное влияние на пациентов с сахарным диабетом II типа препарата «Виктоза» отзывы врачей. Похудение происходит за счет нормализации функций поджелудочной железы, снижения уровня сахара в крови и уменьшения аппетита. Лекарство увеличивает выработку бета-клеток. Ещё воздействие этого средства замедляет развитие сахарного диабета. Эффект после введения препарата в организм наблюдается на протяжении суток.

Абсорбирование лекарственного средства происходит в замедленном темпе, только через 8-12 часов наблюдается максимальная концентрация действующего вещества в крови.

Биодоступность препарата — 55 %. На 98 % он связывается с белками крови. На протяжении суток лираглутид остается в организме в неизменном виде. Период полувыведения лекарства составляет 13 часов.

Показание и противопоказания

Виктоза и алкоголь совместимость

Лекарство «Виктоза» (инструкция и отзывы обращают внимание на необходимость консультации врача перед использованием данного препарата) назначают при сахарном диабете II типа. В этом случае раствор может применяться как при монотерапии, так и при комплексном лечении гипогликемическими пероральными средствами, такими как «Дибетолонг», «Глибенкламид» и «Метформин». Ещё «Виктоза» может использоваться в комплексном лечении с инсулином, если применение предыдущих сочетаний медикаментов не дало результата.

Во всех вышеперечисленных случаях терапия должна сопровождаться лечебной диетой и физическими упражнениями.

Лекарственное средство запрещено применять при сахарном диабете I типа, а также если имеется гиперчувствительность к составляющим компонентам препарата. Нельзя использовать препарат при беременности и в период кормления ребенка грудью. Противопоказанием к применению служит кетоацидоз, колит, сердечная недостаточность и парез желудочного органа. Не рекомендуется назначать «Викозу» лицам, не достигшим 18-летнего возраста.

Препарат «Виктоза»: инструкция по применению

Виктоза и алкоголь совместимость

Лекарственное средство вводится один раз в день, подкожно, в район живота, плеча или бедра, вне зависимости от приема пищи. Рекомендуется делать инъекцию лекарством «Виктоза» (инструкция по применению подробно описывает способ применения данного медикамента) в одно и то же время. Лекарство нельзя применять для внутримышечного и тем более для внутривенного введения.

Первичная суточная дозировка этого средства не должна превышать 0,6 мг. Постепенно, в течение недели, ее повышают до 1,2 мг. Если есть необходимость, то в течение последующих семи дней постепенно увеличивают дозу до 1,8 мг. Суточная доза в 1,8 мг является максимально допустимой.

Врачи советуют раствором «Виктоза» дополнять лечение метформином. Рекомендуют его применять совместно с метформином и тиазолидиндионом. Дозу последних препаратов можно не менять.

Препарат используют при лечении производными сульфонилмочевинами и в комплексной терапии метформина с сульфонилмочевиной. В последнем случае содержание производных сульфонилмочевин снижают для предупреждения возникновения нежелательной гипогликемии.

Здесь не требуется подбор дозы в зависимости от возраста пациента. С осторожностью «Виктозу» должны применять лица возрастной группы от 75 лет.

Допустимо использование препарата без корректировки доз у больных с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. При тяжелых патологиях функций почек использовать это средство противопоказано. Также нельзя вводить препарат людям с заболеванием почек различной степени тяжести.

Побочные явления

Виктоза и алкоголь совместимость

Препарат «Виктоза» (отзывы отмечают, что средство стоит достаточно дорого, но действует эффективно и результат стоит этих денег) при использовании может спровоцировать тошноту, рвотный рефлекс, диарею и болевые ощущения в районе кишечника. Во время введения препарата время от времени наблюдается потеря аппетита и анорексия. Неправильное использование лекарственного средства способно вызвать гипогликемическое состояние, головную боль.

Есть вероятность возникновения определенного дискомфорта в месте введения. В некоторых случаях препарат провоцирует инфекционные заболевания верхних дыхательных путей.

С осторожностью следует применять лекарство при панкреатите, так как возможно его обострение. В некоторых случаях возникают сбои в работе щитовидной железы. Средство может спровоцировать возникновение зоба и других новообразований.

При возникновении вышеперечисленной симптоматики использование «Виктозы» следует прекратить.

Лекарство «Виктоза»: отзывы пациентов и врачей

Все врачи без исключения считают данный препарат серьезным и рекомендуют применять его строго по показаниям, то есть при наличии сахарного диабета II типа. Лишь в этом случае лечение данным средством даст хороший результат, ведь здесь избыточная масса тела играет решающую роль.

Используемое по назначению средство предупреждает развитие диабета и его осложнений. Эффективно понижает уровень глюкозы и восстанавливает естественную выработку инсулина. «Виктоза» усмиряет аппетит и притупляет чувство голода. Некоторым пациентам удалось сбросить за месяц до 8 кг. Доктора предупреждают, что лекарство не стоит назначать себе самостоятельно и худеть с его помощью спонтанно. Может вызвать рак щитовидной железы и спровоцировать появление острого панкреатита неконтролируемое применение средства «Виктоза».

Отзывы похудевших встречаются самые разные. Отрицательные говорят о незначительном снижении веса, 1-3 кг за месяц. Отмечают ухудшение состояния здоровья, нарушение обмена веществ, головные боли и расстройство желудка. Не видят необходимости его больше приобретать, потому что все равно надо соблюдать диету и уделять внимание фитнесу. Как правило, эти лица использовали препарат без назначения врача и не имея прямых показаний.

Отмечают положительно воздействие препарата «Виктоза» отзывы больных диабетом II типа. Эти люди указывают на большую потерю веса, 8-15 кг в месяц. Таких результатов удалось достичь не только воздействием лекарства на организм, но и правильным питанием и физической нагрузкой. Пациенты указывают на легкость во всем теле, улучшение работы сердечно-сосудистой системы, снижение аппетита и потерю нежелательных килограммов. Эти люди остались довольны эффективностью раствора «Виктоза».

Виктоза и алкоголь совместимость

Рекомендует применять строго по назначению врача препарат «Виктоза» инструкция. И аналоги, и данное лекарство нельзя назначать себе самостоятельно, без обследования, так как последствия могут быть весьма печальными. Если препарат «Виктоза» не подошел и вызвал побочные явления, то его можно заменить аналогичными препаратами, такими как «Саксенда» и «Баета». Первый схож с «Виктозой» по действующему веществу и свойствам. Стоит около 27 000 рублей. Второй имеет другой активный компонент, но похож по своему воздействию на организм и показаниям. Его цена — в районе 4500 рублей.

Стоимость лекарства

Относится к дорогим лекарствам препарат «Виктоза» (отзывы врачей отмечают необходимость полного обследования организма перед использованием данного средства). Его стоимость в шприц-ручке 3 мл № 2 варьируется в районе 7-10 тысяч рублей. Препарат продается в обычных аптеках и отпускается только по рецепту врача.

Раствор «Виктоза» незаменим для людей с диабетом II типа, но все остальные лица должны использовать его строго по предписанию.

Источники: http://endocrin-patient.com/viktoza-instrukciya/, http://etodiabet.ru/insuliny/raznovidnosti/liraglutid.html, http://fb.ru/article/274968/preparat-viktoza-otzyivyi-pohudenie-s-pomoschyu-viktozyi

Источник: diabetiki.net

Состав

действующее вещество: liraglutide;

1 мл 6 мг лираглутид — аналога человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), произведенного с помощью технологии рекомбинантной ДНК в Saccharomyces cerevisiae . Одна предварительно заполнена шприц-ручка содержит 18 мг лираглутид в 3 мл

Вспомогательные вещества: натрия фосфат дигидрат, пропиленгликоль, фенол, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Другие гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов.

Код ATC А10В Х07.

Показания

Препарат Виктоза®  применяют для лечения сахарного диабета II типа у взрослых с целью достижения контроля гликемии в комбинации с:

  • метформином или сульфонилмочевины у пациентов с неудовлетворительным контролем гликемии, несмотря на применение максимально переносимых доз метформина или сульфонилмочевины в качестве монотерапии;
  • метформином и сульфонилмочевины или метформином и Тиазолидиндионы у пациентов с неудовлетворительным контролем гликемии, несмотря на двойную терапию.

Комбинированная терапия с базальным инсулином больных, у которых не достигнут должного контроля гликемии с помощью Виктозы и метформина.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Начальная доза — 0,6 мг лираглутид / сут. Через как минимум 1 неделю дозу следует повысить до 1,2 мг. У некоторых пациентов ожидается улучшение после увеличения дозы с 1,2 мг до 1,8 мг и, основываясь на ответы на лечение, для дальнейшего улучшения контроля гликемии через как минимум 1 нед лечения дозу можно повысить до 1,8 мг. Суточная доза выше 1,8 мг не рекомендуется.

Препарат Виктоза® можно применять дополнительно к имеющейся терапии метформином или комбинации метформина и Тиазолидиндионы. При этом дозы метформина и Тиазолидиндионы, применяемых могут оставаться неизменными.

Препарат Виктоза® можно применять дополнительно к имеющейся терапии сульфонилмочевины или комбинации метформина и сульфонилмочевины. При одновременном применении Виктозы ® и сульфонилмочевины дозу последней следует уменьшить для того, чтобы снизить риск развития гипогликемии.

Для подбора дозы Виктозы â самомониторинг уровня глюкозы в крови не нужен. Однако в начале лечения Виктоза® в сочетании с сульфонилмочевины для корректировки дозы последней может потребоваться проведение самомониторинга глюкозы крови.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (> 65 лет) . Коррекция дозы в связи с возрастом не нужна. Клинический опыт лечения пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Нарушение функции почек . Пациентам с легкими нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Опыт лечения пациентов с умеренными нарушениями функции почек ограничен. В настоящее время препарат Виктоза® не рекомендуется для применения у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, в частности на конечных стадиях заболевания почек (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Нарушение функции печени. Опыт лечения пациентов с заболеваниями печени сегодня очень ограничен, чтобы рекомендовать применение препарата Виктоза® пациентам с легкими, умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Дети . Виктоза® не рекомендуется к применению детям (в возрасте до 18 лет) в связи с ограниченностью данных.

способ введения

Препарат Виктоза® вводят 1 раз в сутки в любое время независимо от приема пищи. Его можно ввести подкожно в область передней брюшной стенки, бедра или плеча. Место и время инъекций можно менять без коррекции дозы. Однако желательно вводить препарат Виктоза® примерно в одно и то же удобное время дня. Дополнительные рекомендации по введению подано в инструкции по использованию шприц-ручки для препарата Виктоза®.

Виктозу® нельзя вводить внутривенно или внутримышечно.

Инструкция по использованию шприц-ручки Виктоза®

Пожалуйста, прежде чем использовать шприц-ручку Виктоза®, внимательно прочитайте эту инструкцию.

Шприц-ручка Виктоза â содержит 18 мг лираглутид. Вы можете выбрать такие дозы: 0,6 мг, 1,2 мг и 1,8 мг.

Шприц-ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами НовоФайн или НовоТвист® длиной 8 мм и толщиной 32G.

Подготовка шприц-ручки к работе

Снимите колпачок шприц-ручки.

Удалите защитную мембрану с новой одноразовой иглы. Навинтите ровно и плотно иглу на шприц-ручку.

Снимите внешний колпачок иглы и сохраните его.

Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его.

Чтобы предупредить инфицирование, всегда для каждой инъекции используйте новую иглу.

Будьте осторожны — не согните не повредить иглу.

Чтобы свести к минимуму риск случайного укола иглой, никогда снова не надевайте предварительно снятый внутренний колпачок иглы.

Проверка работы шприц-ручки

Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока указатель выбора дозы не будет совпадать с насечкой.

Удерживая шприц-ручку вертикально иглой вверх, осторожно постучите несколько раз пальцем по картриджа. При этом имеющиеся пузырьки воздуха соберутся в верхней части картриджа.

Продолжая удерживать шприц-ручку вертикально, нажмите пусковую кнопку, пока селектор дозы не вернется к нулевой отметке.

Повторяйте этапы Е и G, пока на кончике иголки не появится капля лираглутид. Если после шести нажатий капля не появится, замените иглу и повторите этапы Е и G не более шести раз. если капля все же не появляется, то шприц ручка повреждена и ее следует заменитьновой.

Если Вы впустили шприц-ручку на твердую поверхность или считаете, что она имеет какие-то неисправности, каждый раз перед инъекцией подключите новую одноразовую иглу и проверьте выбор дозы к ее работе.

Выставление дозы

Убедитесь, что селектор дозы выставлен в положение «0».

 Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока не появится необходимая отметка дозы (0,6 мг, 1,2 мг или 1,8 мг). Если Вы ошибочно выставили неправильную дозу, вращайте селектор по или против часовой стрелки до установления покажника необходимой дозы напротив риска.

Поворачивая селектор дозы, избегайте случайного нажатия пусковой кнопки, том, что при этом произойдет вити- касания лираглутид. Если селектор дозы остановился до необходимого Вам значения дозы, это значит, что в картридже нет полной дозы препарата. В этом случае Вы можете: разделить дозу на две инъекции (для этого, вращая селектор дозы в любом направлении, выставьте 0,6 или 1,2 мг введите эту дозу; подготовьте новую шприц-ручку и введите часть дозы, Оставшаяся) или

ввести полную дозу новой шприц-ручкой (если селектор дозы остановился около значения 0,6 мг, подготовьте новую шприц-ручку и введите полную дозу).

При повороте селектора дозы раздаются щелчки. Выставляя дозу, не следует ориентироваться на количество щелчков.

Не используйте шкалу картриджа для измерения лираглутид для инъекции, поскольку это недостаточно точно.

Не пытайтесь выставить отличные от 0,6 мг, 1,2 мг или 1,8 мг дозы. Чтобы выставить правильную дозу, число на дисплее следует расположить точно против риска указателя.

выполнение инъекции

Пользуясь инструкциями врача или медсестры по технике выполнения инъекции, введите иглу в кожу. Выполните следующие этапы.

Нажмите на пусковую кнопку до тех пор, пока напротив риски появится покажник 0 мг. При этом не прикасайтесь другими пальцами дисплея и не поворачивайте селектор доз, поскольку это может заблокировать шприц-ручку. Удерживайте пусковую кнопку полностью нажатой и удерживайте иглу под кожей в течение минимум 6 секунд для того, чтобы убедиться, что Вы ввели полную дозу.

Извлеките иглу из кожи, при этом на кончике иглы может быть капля лираглутид. это нормально и не влияет на объем только введенной дозы.

Введите иглу во внешней колпачок, не касаясь его стенок.

Закройте иглу внешним колпачком и осторожно прижмите его до упора, затем открутите иглу. Выбросьте иглу, соблюдая меры, и наденьте

колпачок на шприц-ручку. Пустую шприц-ручку выбрасывают без присоединенной к ней иглы.

Утилизировать иглы и шприц-ручки в соответствии с местных правил.

Всегда после каждой инъекции отключайте иглу и храните шприц-ручку Виктоза® без нее.

Это предупреждает контаминации, инфицирование или подтекание лираглутид.

Следует соблюдать особую осторожность при утилизации использованных игл, чтобы при этом не поранить себя.

Уход за шприц-ручкой

Ваша шприц-ручка для препарата Виктоза® является точной и безопасной при использовании, однако она требует надлежащего ухода.

  • Не пытайтесь починить или разобрать ее на части.
  • Избегайте контакта шприц-ручки с пылью, грязью и любыми жидкостями.
  • Очищайте шприц-ручку тканью, увлажненной легким моющим. Не пытайтесь мыть, замачивать или смазывать ее — все это может повредить шприц-ручку.

 важная информация

  • Не давайте Вашу шприц-ручку другим лицам.
  • Храните шприц-ручку Виктоза® в недоступном для других месте (особенно для детей).

Побочные реакции

В ходе пяти крупных длительных клинических исследований более 2500 пациентов получали препарат Виктоза® отдельно или его комбинацию с метформином, с глимепиридом (с или без метформина), сульфонилмочевины (с или без метформина) или с метформином + розиглитазоном.

Оценку частоты возникновения побочных эффектов проводили по следующей шкале: очень часто

(≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных). В каждой группе побочные эффекты приведены в порядке убывания их серьезности.

Наиболее частыми побочными эффектами в течение клинических исследований были расстройства органов пищеварения, среди которых очень часто встречались тошнота и диарея, часто — рвота, запор, боль в животе и диспепсия. В начале лечения Виктоза® желудочно-кишечные расстройства встречаются чаще, однако при продолжении лечения их выраженность в течение нескольких дней или недель обычно снижается. Также часто отмечались головная боль и инфекции верхних отделов респираторного тракта. Кроме того, часто возникала гипогликемия, а при лечении препаратом Виктоза® одновременно с сульфонилмочевины — очень часто. Случаи тяжелой гипогликемии прежде всего наблюдались при комбинированном лечении с сульфонилмочевины.

Далее приведен перечень побочных реакций, зарегистрированных в течение фазы III исследований препарата Виктоза®, а также в спонтанных сообщениях, полученных после вывода препарата на рынок (число пациентов, получавших препарат Виктоза ® — 2501). Представлены те побочные реакции, частота возникновения которых в группе пациентов, получавших препарат Виктоза® превышала более чем на 5% частоту в группе, где получали препарат сравнения. Также включены побочные реакции, частота возникновения которых ³1%, но они возникают более чем в 2 раза чаще по сравнению с препаратом сравнения.

Нарушение метаболизма и питания: часто — гипогликемия, анорексия, снижение аппетита нечасто — обезвоживание *.

Расстройства нервной системы: часто — головная боль, головокружение.

Расстройства пищеварительной системы: очень часто — тошнота, диарея; часто — рвота, диспепсия, боль в верхнем отделе брюшной полости, запор, гастрит, метеоризм, вздутие живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, отрыжка, зубная боль, вирусный гастроэнтерит очень редко — (панкреатит (в том числе некротический панкреатит).

Расстройства сердечно-сосудистой системы: часто — повышение частоты сердечных сокращений (ЧСС).

Расстройства иммунной системы: редко — анафилактические реакции.

Инфекции и инвазии: часто — инфекции верхних дыхательных путей (назофарингит, бронхит).

Общие нарушения и состояние места введения: нечасто — недомогание; часто — усталость, повышение температуры, реакции в месте инъекции.

Расстройства функции почек и мочевыводящих путей : нечасто — острая почечная недостаточность *, нарушение функции почек *.

Со стороны кожи и подкожных тканей : часто — сыпь, нечасто — крапивница, зуд. 

(* См. Раздел «Особенности применения»).

Описание отдельных побочных реакций

Во время клинического исследования монотерапии препаратом Виктоза® частота гипогликемии у пациентов, принимавших препарат Виктоза®, была ниже, чем у пациентов, получавших активный препарат сравнения (глимепирид). Наиболее частыми побочными реакциями были желудочно-кишечные расстройства, инфекции и инвазии.

гипогликемия

В большинстве случаев, зарегистрированных в ходе клинических исследований, подтверждена гипогликемия была незначительной. При монотерапии препаратом Виктоза® не было ни одного случая тяжелой гипогликемии. Тяжелая гипогликемия возникает редко и наблюдается в основном при комбинированном лечении препаратом Виктоза® и сульфонилмочевины (0,02 случаев / пациенто-лет). Очень редко (0,001 случаев / пациенто-лет) возникали случаи гипогликемии при лечении препаратом Виктоза® в сочетании с другими пероральных противодиабетических препаратами (т.е. не с сульфонилмочевины).

После дополнительного назначения инсулина детемир больным, получали лираглютид 1,8 мг метформин, не было зарегистрировано случаев тяжелой гипогликемии. Частота случаев легкой гипогликемии составляла 0,286 случая на пациенто-год. В группах сравнения частота случаев легкой гипогликемии составляла 0,029 случая на пациенто-год при лечении лираглютидом

1,8 мг и 0,129 случая на пациенто-год при лечении метформином.

Расстройства пищеварительной системы

Большинство случаев тошноты были легкой или умеренной степени, временными и редко приводили к отмене терапии.

При комбинированном лечении препаратом Виктоза® и метформином в 20,7% пациентов как минимум 1 раз возникала тошнота, а в 12,6% — диарея. При комбинированном лечении препаратом Виктоза® и сульфонилмочевины тошнота минимум по 1 разу возникала в 9,1% пациентов, а диарея — в 7,9%. Большинство случаев были легкой или умеренной степени тяжести и были дозозависимый характер. У большинства пациентов при продолжении лечения частота возникновения и выраженность тошноты уменьшались.

У пациентов в возрасте от 70 лет при лечении препаратом Виктоза® могут наблюдаться нарушения со стороны пищеварительной системы.

У пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина £ 60-90 мл / мин) при лечении препаратом Виктоза® могут чаще возникать нарушения со стороны пищеварительной системы.

Отмена приема препарата

Во время длительных контролируемых исследований (26 недель или дольше) частота случаев отмены препарата Виктоза® в связи с побочными реакциями, которые возникали, составляла 7,8%, а отмены препарата сравнения — 3,4%. Чаще всего причиной этого у пациентов, получавших препарат Виктоза®, были тошнота (2,8%) и рвота (1,5%).

иммуногенность

В связи с потенциальными иммуногенными свойствами лекарственных препаратов, содержащих белки или пептиды, при лечении препаратом Виктоза® у пациентов могут образовываться антилираглутидни антитела. Они были обнаружены в среднем в 8,6% пациентов. Образование антител не было связано со снижением эффективности препарата Виктоза®.

Реакции в месте инъекции

В ходе длительных контролируемых исследований (26 недель или дольше) реакции в месте введения препарата Виктоза® были зарегистрированы примерно у 2% пациентов. Эти реакции обычно были слабыми.

панкреатит

В ходе длительных клинических исследований при лечении препаратом Виктоза® было зарегистрировано несколько случаев (<0,2%) острого панкреатита. Случаи панкреатита также отмечались в спонтанных сообщениях, поступивших после вывода препарата на рынок. Причинно-следственная связь между возникновением панкреатита и введением препарата Виктоза ® не был ни установлен, ни исключен.

Нарушение функции щитовидной железы

Общая частота возникновения нарушений функции щитовидной железы во время всех проведенных исследований (средней продолжительности и длительных) составляла 33,5, 30,0 и 21,7 случаев на 1000 пациенто-лет общей экспозиции лираглутид, плацебо и препаратов сравнения; при этом 5,4, 2,1 и 0,8 случаев соответственно были отнесены к тяжелым побочным реакциям.

У пациентов, получавших препарат Виктоза®, чаще всего отмечали опухоли щитовидной железы, повышение уровня кальцитонина в крови и зоб. На 1000 пациенто-лет общей экспозиции частота этих явлений составила 6,8, 10,9 и 5,4 при применении лираглутид, 6,4, 10,7 и 2,1 при применении плацебо и 2,4, 6,0 и 1 8 при применении препаратов сравнения.

аллергические реакции

После выведения препарата Виктоза® на рынок сообщалось о возникновении аллергических реакций, в том числе крапивницы, сыпи и зуда. Также сообщалось о нескольких случаях анафилактических реакций с такими дополнительными симптомами, как гипотензия, сердцебиение, одышка и отек.

Передозировка

В клинических исследованиях и сообщениях, поступивших после выведения препарата Виктоза® на рынок, отмечены случаи превышения дозы в 40 раз (72 мг). При этом возникали тяжелые тошнота и рвота, но ни в коем случае не развилась тяжелая гипогликемия. Все больные выздоровели без осложнений.

При передозировке следует проводить поддерживающую терапию в соответствии с клинических признаков и симптомов, у пациента.

Применение в период беременности и кормления грудью

беременность

Адекватные данные о применении препарата Виктоза® беременными женщинами отсутствуют. Исследования на животных показали репродуктивной токсичности (см. Раздел «Доклинические данные по безопасности»). Потенциальный риск для людей неизвестен.

Препарат Виктоза® не следует применять во время беременности, вместо него рекомендуется назначать инсулин. Если пациентка хочет забеременеть или беременна, то прием препарата Виктоза ® следует отменить.

Период кормления грудью

Неизвестно, выводится лираглутид в грудное молоко. Исследования на животных показали, что в молоко попадает незначительное количество лираглутид и его близкородственных структурных метаболитов. В связи с недостаточным опытом в период кормления грудью не следует применять препарат Виктоза®.

Дети

В связи с отсутствием данных препарат Виктоза® не рекомендуется назначать детям.

Особенности применения

Препарат Виктоза® не применяют для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа или диабетическим кетоацидозом.

Виктоза® не является заменителем инсулина.

Эффективность дополнительного приема лираглютиду больными, которых уже лечат инсулином, а не оценивалась.

Опыт лечения пациентов с застойной сердечной недостаточностью I-II классов (по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов — NYHA) ограничен, а также нет данных по лечению пациентов с застойной сердечной недостаточностью III-IV классов.

В связи с ограниченным опытом не рекомендуется назначать препарат Виктоза® больным с воспалительными заболеваниями кишечника и диабетическим гастропарезом. Лечение препаратом Виктоза® сопровождается временными побочными реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта, в т.ч. тошнотой, рвотой и диареей.

Применение других аналогов ГПП-1 связано с риском развития панкреатита. Есть ряд сообщений о возникновении острого панкреатита. Пациентов следует проинформировать о характерные симптомы острого панкреатита (устойчивые, сильные боли в брюшной полости). При подозрении на панкреатит следует отменить лечение препаратом Виктоза® и другими провоцирующими препаратами.

В ходе клинических исследований отмеченные побочные реакции со стороны щитовидной железы — повышение уровня кальцитонина в крови, зоб и опухоли, особенно у пациентов с уже имеющимися заболеваниями щитовидной железы (см. Раздел «Побочные реакции»).

У больных, которых лечили препаратом Виктоза®, наблюдались симптомы обезвоживания, в том числе нарушения функции почек и острой почечной недостаточности.

Пациентов, которым суждено Виктозу®, необходимо предупредить о возможности обезвоживания организма вследствие расстройств пищеварительной ситемы и необходимость принять меры предосторожности по обезвоживания.

У пациентов, которые получают препарат Виктоза® одновременно с сульфонилмочевины, повышается риск развития гипогликемии (см. Раздел «Побочные реакции»). Уровень риска гипогликемии можно снизить, уменьшив дозу сульфонилмочевины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований влияния препарата Виктоза® на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводили. Пациентам следует рекомендовать принять меры по профилактике возникновения гипогликемии в период управления транспортным средством или другим механизмом, в частности при применении препарата Виктоза® одновременно с сульфонилмочевины.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .

Иn vitro лираглутид продемонстрировал очень низкий потенциал влияния на фармакокинетику других активных субстанций, обмен которых связан с цитохромом 450 , а также связывания с белками плазмы крови.

Лираглутид вызывает незначительную задержку опорожнения желудка, может повлиять на всасывание препаратов, применяемых одновременно внутрь. Исследования по взаимодействию не показали каких-либо клинически значимого замедления всасывания. У некоторых пациентов, получавших препарат Виктоза®, зарегистрирован менее 1 случай тяжелой диареи. Диарея может нарушать всасывание лекарственных средств, одновременно принимаемых внутрь.

парацетамол

Лираглутид не менял общей экспозиции парацетамола после введения однократной дозы 1000 мг. Максимальная концентрация парацетамола (C max ) снижалась на 31%, а время достижения максимальной концентрации (t max ) увеличивался до 15 минут. При одновременном применении парацетамола коррекция дозы не требуется.

Аторвастатин Лираглутид не менял общей экспозиции аторвастатина клинически значимого уровня после однократного его введения в дозе 40 мг. В связи с этим при одновременном применении с Виктозою® коррекция дозы аторвастатина не нужна. При одновременном введении с лираглутид C max аторвастатина снижалась на 38%, а t max увеличивался с 1:00 до 3:00.

Гризеофульвин Лираглутид не менял общей экспозиции гризеофульвина после однократного его введения в дозе 500 мг. C max  возрастала на 37%, тогда как t max не менялся. Корректировка дозы при применении гризеофульвина и других низькорозчинних соединений с высокой проницаемостью не требуется.

Лизиноприл и дигоксин

После однократного введения 20 мг лизиноприла или 1 мг дигоксина в сочетании с лираглутид отмечено уменьшение значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) этих препаратов на 15% и 16% соответственно, при этом C max  снижалась на 27% и 31% соответственно . Т max лизиноприла увеличивался с 6:00 до 8:00, тогда как дигоксина — от 1:00 до 1,5 часа. Исходя из данных результатов, при одновременном применении с лираглутид коррекция доз лизиноприла или дигоксина не нужна.

пероральные контрацептивы

При одновременном применении разовой дозы оральных контрацептивов лираглутид снижал C max этинилэстрадиола или левоноргестрела на 12% и 13% соответственно, а t max увеличивался на 1,5 часа. Это не проявляло клинического эффекта на общую экспозицию этинилэстрадиола или левоноргестрела, что дает основание считать, что одновременный прием лираглутид не повлияет на контрацептивный эффект этинилэстрадиола и левоноргестрела.

Варфарин и другие производные кумарина

Исследований лекарственного взаимодействия не проводили. В начале лечения Виктоза® пациентов, получающих варфарин или другие производные кумарина, рекомендуется проводить частый мониторинг INR (международного нормализованного соотношения).

инсулин

У больных со стабилизированным сахарным диабетом 2 типа при одновременном введении инсулина детемир (5 ЕД / кг) и лираглютиду (1,8 мг) не наблюдалось признаков фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия.

Источник: www.medcentre24.ru


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.