Панкреатин из чего получают



Состав Панкреатина

В состав таблетки, драже и капсул в качестве активного вещества входит панкреатин (Pancreatinum) с минимальная липолитической энзимной активностью от 4,3 тыс. ЕД Ph. Eur.. Минимальная ферментная активность амилазы — от 3,5 тыс. ЕД Ph. Eur.; протеолитическая активность — от 200 ЕД Ph. Eur..


В качестве вспомогательных компонентов при изготовлении различных лекарственных форм препарата используются: натрия хлорид (Natrii chloridum), кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale), целлюлоза микрокристаллическая (Cellulosum microcristallicum), коллидон Сl (Kollidon Сl), магния стеарат (Magnesium stearate), полиакрилат 30% (Polyacrylate 30%), пропиленгликоль (Propylene glycol), тальк (Talcum), титана диоксид (Тitanium dioxide), карбоксиметилкрахмал натрия (Sodium starch glycolate), крахмал 1500 (Аmylum 1500), повидон 8000 (Povidonum), красители.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме гастрорезистентных таблеток, драже и капсул.

Фармакологическое действие

Панкреатин принадлежит к фармакологической группе “Ферменты и антиферменты” и представляет собой полиферментное лекарственное средство, действие которого направлено на восполнение в организме дефицита ферментов ПЖЖ и облегчение переваривания поступающей в организм белковой, жирной и содержащей углеводы пищи. Как следствие — последние более быстро и более полно всасываются в тонком отделе кишечного тракта.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Панкреатин представляет собой ферментное лекарственное средство, в состав которого входят панкреатические ферменты протеаза, трипсин, химотрипсин, липаза, амилаза.


Вещество стимулирует секрецию собственных ферментов ПЖЖ и пищеварительного тракта (в частности, желудка и тонкого отдела кишечника), а также секрецию желчи, нормализует функциональное состояние пищеварительного тракта, улучшает процессы пищеварения и усвоение жирной, тяжелой или непривычной для человека пищи.

Капсулы, драже и таблетки панкреатина покрывают специальной оболочкой, которая защищает их от растворения до того, как они попадут в щелочную среду тонкого отдела кишечника. То есть оболочка не дает активному веществу разлагаться под действием соляной кислоты и pH пищеварительного сока в желудке.

Максимальная активность панкреатических ферментов отмечается спустя приблизительно полчаса после приема внутрь капсул, драже или таблеток Панкреатин.

Действие препарата представляет собой совокупное действие отдельных его компонентов. По этой причине определение фармакокинетических параметров, как и обнаружение метаболитов активного вещества, образующихся в процессе его биотрансформации в организме, представляет собой достаточно сложную задачу.

Компоненты могут быть отслежены только при помощи специальных маркеров или биологических исследований.

Эффективность препаратов панкреатина обусловливается формой выпуска (обычные таблетки, таблетки микро размера или минимикросферы) и особенностей клинической ситуации: так, в случае хронического панкреатита в фазе обострения лучший эффект достигается при применении таблетированных лекарственных форм, для коррекции внешнесекреторной недостаточности ПЖЖ целесообразным считается использовать микротаблетированные формы препаратов.

Показания к применению Панкреатина


В инструкции указывается, от чего Панкреатин помогает и от чего эти таблетки применять. Показаниями к применению Панкреатина являются:

  • Необходимость проведения заместительной терапии пациентам, у которых диагностирована экзокринная (внешнесекреторная) недостаточность органов пищеварительной системы (в частности, толстой и тонкой кишки, печени, желудка и ПЖЖ), а также желчного пузыря. Лекарство назначают для лечения воспалительных болезней этих органов и, в частности, болезней, сопровождающихся их дистрофическими изменениями; хронического панкреатита; кистозного фиброза ПЖЖ (муковисцидоза); состояний, развивающихся после хирургического удаления части желудка (в том числе после частичной резекции по Бильрот I/II) или участка тонкого кишечника (гастрэктомии); хирургического удаления ПЖЖ; при обструкции протоков ПЖЖ и обструкции желчных протоков, вызванной облучением или развитием новообразования.

  • Поздний панкреатит, развивающийся после трансплантации.
  • Недостаточность экзокринной функции ПЖЖ у людей преклонного возраста.
  • Нарушения функции пищеварительной системы, спровоцированные нарушением жевательной функции.
  • Нарушения функции пищеварительной системы, спровоцированные длительной иммобилизацией пациента.
  • Протекающие в хронической форме болезни в системе печени и желчных путей.
  • Ощущение переполнения желудка и избыточное скопление газов в кишечном тракте (метеоризм) вследствие переедания или употребления жирной, непривычно тяжелой для организма пищи.
  • Нормализация процессов переваривания пищи у здоровых людей, если те были спровоцированы нерегулярным питанием, перееданием, употреблением жирной пищи, недостаточно активным образом жизни, беременностью.
  • Диарея неинфекционной этиологии, диспепсические расстройства, гастрокардиальный синдром.
  • Подготовка пациента к УЗИ или РИ органов брюшной полости.

Как долго можно принимать таблетки панкреатина?

Курс лечения может длиться как несколько дней (если прием препарата показан для коррекции нарушений, спровоцированных погрешностями в диете), так и несколько месяцев. Пациенты, которым показана заместительная терапия, в некоторых случаях могут принимать препарат годами.

Противопоказания


Как и прочие лекарственные средства, препараты панкреатина имеют ряд противопоказаний к назначению. Так, их не следует назначать в следующих случаях:

  • пациентам с острым панкреатитом, а также пациентам с обострившимся хроническим панкреатитом;
  • пациентам, имеющим в анамнезе повышенную чувствительность к препаратам, содержащим в своем составе панкреатические ферменты животных, а также при гиперчувствительности к панкреатину;
  • пациентам с кишечной непроходимостью;
  • пациентам, у которых диагностирован острый гепатит.

Побочные действия

Лечение препаратами панкреатина в очень редких случаях (реже, чем в одном из 10 тысяч случаев) может провоцировать побочные действия. Чаще всего это аллергические реакции, связанные с индивидуальной повышенной чувствительностью к входящим в его состав компонентам.

Длительное применение высоких доз Панкреатина может стать причиной развития гиперурикозурии — патологии, характеризующейся накоплением уратов мочевой кислоты и образованием конкрементов.


Очень редко у пациентов, у которых был диагностирован муковисцидоз, применение высоких доз Панкреатина может сопровождаться образованием сужений в илеоцекальной области (участке, образованном слепой кишкой и аппендиксом и окружающем место слияния тонкой и толстой кишки) и в начальном отделе ободочной кишки (то есть в ее восходящей части).

Также со стороны пищеварительного тракта в очень редких случаях возможны нарушения, которые проявляются в виде диареи, боли в эпигастральной области, ощущения дискомфорта в желудке, приступов тошноты, изменений в характере стула. Иногда возможно развитие непроходимости кишечного тракта, запор.

У больных муковисцидозом людей со стороны урогенитальной системы могут отмечаться нарушения, проявляющиеся повышением выделения мочевой кислоты вместе с мочой (в особенности, если Панкреатин применяется в высоких дозах).

Чтобы предупредить образование мочекислых конкрементов у пациентов из этой группы, следует постоянно контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

Инструкция по применению Панкреатина


Как пить препараты панкреатина?

Капсулы, драже и таблетки Панкреатин предназначены для приема внутрь. Принимают их во время основных приемов пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не измельчая. Запивать препарат рекомендуется большим количеством (не менее 100 мл) нещелочных жидкостей (например, чаем, соком или обычной водой).

Суточную дозу рекомендуется делить на два-три приема, которые в свою очередь соответствуют основным приемам пищи.

Дозировка препарата

Оптимальная дозировка препарата подбирается в зависимости от особенностей клинической ситуации, степени выраженности недостаточности функции ПЖЖ и возраста пациента.

Если нет других рекомендаций, а также в случае употребления жирной, непривычной или трудноперевариваемой растительной пищи, лекарство рекомендуется принимать по 1-2 таблетки.

Во всех остальных вышеуказанных случаях возникновения проблем с пищеварением доза составляет от 2 до 4 таблеток.

В случае необходимости ее разрешается повысить. Повышение дозы, обусловленное необходимостью уменьшить выраженность симптомов того или иного заболевания (например, панкреатической стеатореи или боли в эпигастральной области), производится исключительно под контролем лечащего врача.


При этом суточная доза панкреатического фермента липазы не должна превышать 15-20 тыс. ЕД Ph. Eur./кг/сут.. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от того, насколько выражен у пациента дефицит панкреатических ферментов в 12-типерстной кишке.

Что касается применения препаратов панкреатина в педиатрической практике, то разные производители дают разные указания относительно того, с какого возраста можно использовать их для лечения детей.

Так, например, в инструкции по применению Панкреатин Форте, в состав которого входит панкреатин с энзимной протеолитической активностью — 300 ЕД Ph. Eur., активностью амилазы — 4,5 тыс. ЕД Ph. Eur. и липолитической активностью — 6 тыс. ЕД Ph. Eur., указывается, что для лечения детей его можно применять только с 6-тилетнего возраста.

В инструкции по применению Панкреатин ЛекТ, в состав которого входит панкреатин с энзимной протеолитической активностью — 200 ЕД Ph. Eur., активностью амилазы — 3,5 тыс. ЕД Ph. Eur. и липолитической активностью — 3,5 тыс. ЕД Ph. Eur., указывается, что детям этот препарат назначают также с 6-тилетнего возраста.

Оптимальной дозой для детей старше 6-ти лет является одна таблетка в сутки, детям старше 8-ми лет рекомендуется принимать по одной-две таблетки в сутки, детям старше 10-ти лет показан прием двух таблеток в день. Рекомендованная инструкцией доза может быть скорректирована лечащим врачом.


А вот Панкреатин 8000, в состав которого входит панкреатин с энзимной протеолитической активностью — 370 ЕД Ph. Eur., активностью амилазы — 5,6 тыс. ЕД Ph. Eur. и липолитической активностью — 8 тыс. ЕД Ph. Eur., производитель не рекомендует назначать детям ввиду отсутствия опыта его применения для лечения пациентов этой возрастной категории.

Пациентам, у которых диагностирован муковисцидоз, следует назначать дозу, адекватную количеству ферментов, которое требуется для всасывания жиров с учетом качественных и количественных характеристик потребляемой пищи.

Максимально допустимой для этой группы пациентов считается доза панкреатина — 10000 ЕД Ph. Eur./кг/сут. (в пересчете на липазу).

После того, как необходимый терапевтический эффект будет достигнут, дозу препарата плавно снижают, постоянно контролируя при этом ответ на лечение и клиническую картину заболевания.

Передозировка

Превышение терапевтической дозы Панкреатина сопровождается развитием состояний, сопровождающихся повышением уровня мочевой кислоты в крови и/или в моче).

Взаимодействие


На фоне длительного применения Панкреатина может снижаться всасывание фолатов и железа. Это в свою очередь провоцирует необходимость в их дополнительном поступлении в организм.

Одновременное применение препарата с антацидными средствамии, в состав которых входит кальций карбонат (углекислый кальций) и/или гидроксид магния, снижает эффективность его действия.

Иные формы взаимодействия Панкреатина на сегодняшний день не установлены.

Условия продажи

Для приобретения препарата (включая в том числе таблетки с липолитической энзимной активностью Панкреатина 10000, 20000 или 25000 ЕД Ph. Eur.) Рецепт на латинском не требуется.

Условия хранения

Хранить препарат следует в сухом прохладном месте. Температура хранения не должна быть выше 15°С.

Особые указания

Что такое Панкреатин и для чего он используется в медицине?

Панкреатин — это сок поджелудочной железы, участвующий в процессах расщепления белковой, жирной и содержащей углеводы пищи. Его роль в процессах пищеварения была установлена еще в 1659 году немецким физиологом, врачом, анатомом и химиком Франциском Сильвием.

Однако лишь спустя два столетия французскому физиологу Клоду Бернару удалось найти способ получения этого сока.

Изучая свойства этого вещества, он пришел к выводу, что если белки и углеводы могут расщепляться в пищеварительном тракте самостоятельно, то жиры без участия Панкреатина расщепляться не способны. Именно по этой причине при заболеваниях ПЖЖ жирная пища в организме практически не усваивается.

Универсальное средство, улучшающее пищеварение, изначально готовили в виде экстракта ПЖЖ свиней и коров, а вот фабричные препараты стали выпускаться с 1897 года. Они представляли собой очень горький на вкус порошок под названием “панкреатинум абсолютум”. Однако этот порошок оказался малоэффективным, даже если пациенты принимали его в очень высоких дозах.

Объяснялось это тем, что при прохождении через желудок ферменты ПЖЖ инактивируются в кислой среде желудка (в организме эндогенные ферменты попадают непосредственно в 12-типерстную кишку).

В дальнейшем препараты панкреатина неоднократно модифицировались. Так как все средства последнего поколения характеризуются высокой устойчивостью к желудочному соку и содержат в своем составе необходимое количество ферментов, при оценке их эффективности в первую очередь делают акцент на размере отдельных лекарственных частиц.

Препарат эффективен лишь тогда, когда попадает в 12-типерстную кишку одновременно с химусом (жидким или полужидким, частично переваренным комком пищи), на который и должен оказывать действие. В противном случае принимать Панкреатин бессмысленно.

В процессе переваривания пищи сквозь отверстие привратника 12-типерстной кишки проходят только частички, размер которых не более 1,5-2 мм. Большие частицы задерживаются в желудке, где расщепляются под воздействием ферментов и соляной кислоты.

Таким образом, крупные таблетки для улучшения пищеварения остаются в желудке так долго, что их активное вещество дезактивируется.

Современные препараты панкреатина выпускаются в форме таблеток и сфер микро размера, а также покрытых специальной оболочкой, разрушающейся непосредственно в кишечнике, сфер минимикроразмера.

В состав покрытых таблеток панкреатина входит лактоза. Поэтому их не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, гиполактазией или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

При длительном применении препаратов панкреатина рекомендуется дополнительно принимать препараты фолиевой кислоты и железа.

У пациентов с диагнозом “муковисцидоз” частым осложнением заболевания является непроходимость кишечника. При наличии признаков, напоминающих это патологическое состояние, следует помнить о риске появления кишечных стриктур (патологического сужения внутреннего просвета кишки).

В препарате содержатся активные панкреатические ферменты, которые могут повредить слизистую ротовой полости, в связи с чем таблетки следует глотать не разжевывая.

Пациентам, которым сложно проглотить целую капсулу, разрешается высыпать содержащиеся в ней микросферы и смешать их с жидкой пищей или жидкостями для питья.

В период лечения препаратом (в частности, больным с диагнозом панкреатит) рекомендуется скорректировать свое питание. Требования к диете при нарушениях функции ПЖЖ следующие:

  • еда должна быть приготовлена на пару;
  • все блюда должны быть теплыми, но не горячими и не холодными;
  • количество приемов пищи — 5-6 в день, при этом порции должны быть небольшими;
  • консистенция блюд должна быть полужидкой (твердую пищу можно перетирать);
  • манную, гречневую, рисовую и овсяную крупы после отваривания (на воде) необходимо перетирать;
  • питье должно быть обильным (лучше всего употреблять отвар шиповника или некрепко заваренный чай).

Аналоги Панкреатина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами панкреатина являются препараты Биозим, Зимет, Креон, Ликреаза, Мезим (Мезим Форте), Микразим, Пангрол, Панзинорм, Панкреазим, Панкреаль Киршнера, Панкреатин-ICN, Панкретин ЛекТ, Панкреатин Форте, Панкреатин 8000, Панкреатин 25 ЕД (Белмед препараты), Панкреатин для детей, Панкреатин-Здоровье Форте 14000; Панкренорм, Панкреон, Пролипаза, Трифермент, Уни-Фестал, Фестал (Фестал Н), Энзистал, Эрмиталь и др.

Анализируя отзывы о препарате, можно найти вопросы “Что лучше — Мезим или Панкреатин?”, “Панкреатин или Креон — что лучше?” или “Чем отличается Креон от Панкреатина?”.

Разобраться, в чем разница между этими препаратами можно на основании инструкции к каждому из них, а также на основании отзывов врачей-гастроэнтерологов, которые сталкиваются с необходимостью их назначения каждый день.

По мнению некоторых медиков, Панкреатин является более эффективным средством в сравнении с Мезимом, поскольку его защитная оболочка более совершенна и не дает ферментам желудочного сока разрушать содержащиеся в препарате панкреатические ферменты.

Не менее существенно и отличие этих препаратов по цене: Панкреатин в разы дешевле Мезима (в особенности важно это для пациентов, которым показан длительный прием лекарств, улучшающих пищеварение).

Разница препарата с Креоном в том, что последний выпускается в форме минимикросфер. Эта уникальная лекарственная форма обеспечивает более высокие показатели эффективности Креона в сравнении с обычным Панкреатином в форме таблеток и минитаблеток, большую продолжительность безрецидивного периода и более быстрое и полное восстановление функции пищеварения.

Панкреатин для детей

Опыт применения Панкреатина в педиатрии недостаточен, поэтому его не рекомендуется назначать детям.

Украинская фармацевтическая компания ПАО “Витамины” выпускает препарат “Панкреатин для детей”, который разрешается назначать детям старше 3-х лет.

Использование для лечения детей высоких доз панкреатина может стать причиной возникновения раздражения перианальной области, а также раздражения слизистой оболочки во рту.

Панкреатин при беременности

В период беременности многие женщины сталкиваются с нарушениями работы пищеварительной системы. Они проявляются в виде дискомфорта в животе, запоров, изжоги, рвоты и т.д..

Поскольку Панкреатин является средством, улучшающим пищеварение, закономерно возникают вопросы “Можно ли пить при беременности Панкреатин?” и “Можно ли беременным принимать Панкреатин?”.

Главными проблемами беременных женщин являются запоры, изжога и тошнота. Помогает ли препарат от них?

Причиной запоров является нарушение моторики пищеварительного тракта. Устранить ее Панкреатин не может. Напротив, принимая их, можно только усугубить ситуацию, ведь запоры — потенциально возможный побочный эффект этих препаратов.

А так как тошнота и рвота нередко являются следствием интоксикации организма на фоне запора, Панкреатин, соответственно, не избавит и от них. Что касается изжоги, то в большинстве случаев применение Панкреатина способно только усилить ее.

Все производители предупреждают о том, что клинические испытания их продуктов на беременных женщинах не проводились, и никто не может предугадать, как организм последних отреагирует на прием Панкреатина.

Точно известно лишь то, что данные препараты не оказывают тератогенного влияния на развивающийся плод.

Таким образом, в соответствии с инструкцией, прием панкреатина беременными женщинами разрешен только по показаниям врача. Чаще всего его назначают для купирования симптомов хронического панкреатита или хронического гастрита со сниженной секрецией желудочного сока.

При грудном вскармливании препарат также применяют только по показаниям.

Отзывы о Панкреатине

Отзывы о препарате достаточно многочисленны. При этом практически все они положительные: по пятибалльной шкале потребители ставят этому лекарственному средству оценку 4,9.

Основные его достоинства — это эффективность (особенно при проблемах с пищеварением, вызванных перееданием) и низкая цена (являясь аналогом препарата Мезим, он стоит в несколько раз дешевле).

В сети Интернет нередко можно найти рекомендации к применению средства при проблемах с лишним весом.

Однако отзывы о Панкреатине для похудения свидетельствуют о том, что препарат, систематически и бесконтрольно принимаемый здоровым человеком, имеющим лишние килограммы, может спровоцировать нарушения в работе ПЖЖ (последняя просто “привыкнет” к тому, что ферменты поступают извне, и ей не нужно их больше вырабатывать самостоятельно).

Поэтому, как и в случае с любым лекарственным средством, Панкреатин должен приниматься по рекомендации лечащего врача и под его контролем.

Цена Панкреатина

Цена Панкреатина в России начинается от 30 рублей за упаковку, в которой насчитывается 60 таблеток. Цена таблеток Панкреатин в Украине — от 5 гривен.

Для сравнения, средняя цена панкреатина 10000, выпускаемого под торговой маркой Мезим Форте, — 70 рублей за 20 таблеток. Купить упаковку, в которой насчитывается 80 таблеток, можно, в среднем, за 235-250 рублей.

Стоимость препарата в столичных аптеках несколько выше, чем в аптеках менее крупных городов. Так, например, в Харькове купить Панкреатин можно дешевле, чем в Киеве.

Источник: medside.ru

Свойства

Ферментный препарат из поджелудочной железы свиней и крупного рогатого скота. Аморфный мелкий порошок сероватого или желтоватого цвета с характерным запахом. Мало растворим в воде.

В кислой среде желудка панкреатин быстро теряет активность, поэтому обычно выпускается в кишечнорастворимой оболочке. Активируется в кишечнике при pH=5,5. Средняя доза для взрослых — 150 тыс. ЕД/сут.[2]

Классификация

Препараты, содержание панкреатические ферменты, можно классифицировать:

  • По составу. Может применяться как чистый панкреатин, так и содержащий дополнительные вещества. Данный параметр определяет показания и противопоказания (дополнительные компоненты имеют свои противопоказания):
    • панкреатин и желчегонное средство;
    • панкреатин, компоненты жёлчи, гемицеллюлаза;
    • панкреатин и экстракт рисового грибка;
    • комбинированные ферменты.
  • По устойчивости к соляной кислоте желудка. Определяет эффективность лекарства (в кислой среде желудка панкреатин теряет свою активность).
  • По размеру частиц лекарства. Влияет на эффективность, физиологичность лекарства (диаметр частицы менее 2 мм обеспечивает синхронное поступление препарата с химусом в 12-перстную кишку).
    • обычные таблетки;
    • микрогранулированные формы (выпускаются в виде желатиновых капсул, в которых размещены кислотоустойчивые микросферы или микротаблетки с диаметром меньше 2 мм).
Сравнение некоторых торговых марок[2]
Торговое название Липаза ЕД Диаметр Другие компоненты
Креон 8000, 25000 менее 2 мм
Панзинорм 10000, 20000 менее 2 мм
Микразим 10000, 25000 менее 2 мм
Мезим-форте 3500, 10000 больше 2 мм
Пензитал 6000 больше 2 мм
Дигестал 6000 больше 2 мм желчь, гемицеллюлаза
Фестал 6000 больше 2 мм желчь, гемицеллюлаза
Эрмиталь 10000, 25000, 36000 менее 2 мм
Энзистал 6000 больше 2 мм желчь, гемицеллюлаза

Фармакология

Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, так как защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30—45 мин. после перорального приема.[3]

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз). Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, жёлчного пузыря, состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе Панкреатин 8000 табл. № пятидесятых комбинированной терапии). Для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции. Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.[3]

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы. Препарат применяют взрослым в дозе 1 — 4 таблетки (что соответствует 8000 — 32000 ЕД FIP по липазой) с каждым приемом пищи. Назначают таблетки внутрь во время или после еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, желательно не щелочной: вода, фруктовые соки. Суточная доза 6 — 18 таблеток (48000 — 150000 ЕД FIP). При полной недостаточности функции поджелудочной железы (например, кистозном фиброзе) доза должна быть увеличена до 49 таблеток (400000 ЕД FIP) в сутки, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Курс лечения может продолжаться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости в постоянной заместительной терапии).[3]

Эффективность

Эффективность ферментных препаратов зависит от формы выпуска (таблетированная или микротаблетки/минимикросферы) и клинической ситуации: при обострении хронического панкреатита лучший эффект дают таблетированные препараты панкреатина, для коррекции внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы — микротаблетированные формы препаратов. Препараты с желчью нельзя применять пациентам с заболеваниями желчевыводящих путей и гепатитами»[4].

Побочное действие

При применении очень редко возможна реакция повышенной чувствительности. При длительном применении высоких доз препарата возможно возникновение гиперурикозурии. Могут появиться симптомы кишечной непроходимости, стриктуры тонкого кишечника.[3]

Условия хранения

Препарат хранят в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 15 °С. Срок годности — 2 года.

Фальсификации Мезима

«Мезим» являлся одним из лидеров среди фальсифицируемых препаратов в России и Украине. В целях защиты от подделок Мезима форте № 20 и № 80, производства «Берлин-Хеми/Менарини Групп» (Германия) фирма производитель разработала защитные голографические знаки на вторичной упаковке препарата[5][6].

Источник: dic.academic.ru

Лекарственная форма: &nbspтаблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав:

Одна таблетка содержит:

активное вещество:

Панкреатин с минимальной:

протеолитической активностью 50 ЕД Ph.Eur.,

амилолитической активностью 700 ЕД Ph.Eur.,

липолитической активностью 850 ЕД Ph.Eur.;

вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат — 196,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 64,0 мг, кроскар- меллоза натрия — 3,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,2 мг, кальция стеарат — 3,2 мг;

состав оболочки:

метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (Колликут МАЕ 100 Р) — 13,73 мг, макрогол-4000 — 2,03 мг, титана диоксид — 0,60 мг, тальк — 3,59 мг, краситель азорубин (кармуазин, краситель кислотный красный 2 С) — 0,05 мг

Описание:Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темнорозового цвета с вкраплениями, со слабым характерным запахом; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка темно-розового цвета и ядро белого с желтоватым оттенком цвета с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа:пищеварительное ферментное средство.
АТХ: &nbsp

A.09.A.A   Ферментные препараты

A.09.A.A.02   Панкреатин

Фармакодинамика:

Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до пептидов и полипептидов, триглицеридов до моноглицеридов и жирных кислот, крахмала до декстринов, мальтозы, мальтотриозы и глюкозы.

Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы.

Панкреатические ферменты» высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т. к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.

Фармакокинетика:Панкреатин не всасывается из желудочно-кишечного тракта, выводится через кишечник.
Показания:

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит (вне обострения), панкреатэктомия, обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока вследствие новообразования, после облучения области поджелудочной железы, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; чувство переполнения желудка или метеоризм, обусловленные жирной или непривычной пищей, перееданием; диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки); в случае погрешностей в питании (употребление чрезмерно жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию (УЗИ) органов брюшной полости.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, лактазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 6 лет.

Беременность и лактация:

Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки), во время или после еды.

Взрослые и дети старше 14 лет: по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки.

Дети — по назначению врача. Разовые дозы для детей: 6-7 лет — 1 таблетка, 8-9 лет — 1-2 таблетки, 10-14 лет — 2 таблетки. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции. В отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка:

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение абсорбции железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания:

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛС-001109
Дата регистрации:06.07.2010
Владелец Регистрационного удостоверения:ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО Россия
Производитель: &nbsp
Дата обновления информации: &nbsp19.08.2015
Иллюстрированные инструкции
Инструкции

Источник: www.lsgeotar.ru

Источник: www.chem21.info


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.