Препарат мертенил показания к применению


Мертенил – это препарат для снижения уровня холестерина – так можно описать его по-простому. Применяется как дополнение к диете (не замена ее!) при лечении гиперхолестеринемии и смешанных дислипидемических состояний. Действующее вещество – розувастатина кальция — снижает повышенное содержание холестерина липопротеинов низкой плотности, общего холестерина и триглицеридов. Розувастатин является выборочным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат — предшественник холестерина.

Клинически доказана эффективность препарата для взрослых пациентов с гиперхолестеринемией. После приема внутрь максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов. Биодоступность действующего вещества — примерно 20%. Лечебный эффект Мертенил может быть достигнут в течение одной недели после начала лечения, через 2 недели достигается 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный лечебный эффект достигается через 4 недели и поддерживается при дальнейшем приеме таблеток Мертенил.


Препарат эффективен при лечении взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без симптомов гипертриглицеридемии, а также при лечении пациентов с сахарным диабетом или наследственной формой болезни.

Действующее вещество эффективно для лечения пациентов с гиперхолестеринемией типа IIа и IIb по Фредриксону (средний исходный уровень ХС ЛПНП около 4,8 ммоль/л). У 80% пациентов, получавших 10 мг действующего вещества, были достигнуты целевые значения уровня ХС ЛПНП (менее 3 ммоль/л).

Показания по применению

От чего помогает Мертенил? Таблетки назначаются пациентам при следующих патологических состояниях:

  • Повышенное содержание холестерина в крови;
  • Наследственная гиперхолестеринемия;
  • Гипертриглицеридемия в составе комплексной терапии совместно с диетой;
  • Высокий риск атеросклеротических отложений на стенках крупных кровеносных сосудов;
  • Профилактика развития патологий со стороны сердечно сосудистой системы у пациентов с ожирением, артериальной гипертензией, недавно перенесенным инсультом или инфарктом;
  • Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете.
  • Возраст пациентов старше 60 лет, которые к тому же страдают от лишнего веса.

Инструкция по применению Мертенил, дозировки

Важно до начала применения Мертенил соблюдать лечебную диету и употреблять продуукты с низким содержанием холестерина. При несоблюдении правил питания терапевтический эффект существенно снижается, поэтому диета должна соблюдаться во время всего периода лечения. Дозы препарата подбираются индивидуально в соответствии с целью проводимого лечения и терапевтическим ответом пациента, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов.


Таблетки Мертенил принимают внутрь, независимо от еды, проглатывая целиком и запивая водой. Рекомендуемая начальная доза – 5 мг или 10 мг один раз в сутки. При выборе начальной дозы следует учитывать уровень холестерина, возможный риск сердечно-сосудистых осложнений и потенциальный риск побочных эффектов у каждого конкретного пациента. При необходимости коррекцию дозы можно провести через 4 недели.

После месячного приема минимальной дозы по результатам лабораторных исследований врач может оставить дозировку без изменений или увеличить, пропорционально показателям.

Дозировка в 40 мг/сут. назначается только в случаях крайней необходимости, при низкой эффективности более низких доз, а также пациентам с тяжелой формой гиперхолестеринемии и повышенной степенью риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания и побочные действия

Основные противопоказания к применению Мертенил:

  • Беременность и период кормления грудью, а также женщинам детородного возраста, которые не применяют надежные средства контрацепции;

  • На фоне предрасположенности к развитию миотоксических осложнений;
  • При миопатии;
  • Одновременно с циклоспорином и фибратами;
  • На фоне печеночной недостаточности;
  • На фоне гиперчувствительности к компонентам (активным или вспомогательным) медикамента, а также при непереносимости лактозы и дефиците лактазы, или глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • При выраженных нарушениях функции почек;
  • В педиатрии до 18 лет.

Согласно инструкции по применению Мертенил в таблетках 40 мг противопоказано принимать на фоне: Гипотиреоза и заболеваний печени, протекающих в активной фазе. Чрезмерного употребления алкоголя. Личного или семейного анамнеза мышечных заболеваний.

С осторожностью Мертенил назначают на фоне тяжелых нарушений метаболического, эндокринного или электролитного характера, риска развития миопатии. При неконтролируемой эпилепсии и при заболеваниях печени. Пожилой возраст, травмы и оперативное вмешательство.

Передозировка

Усиление побочных эффектов, возможное их проявление при отсутствии в нормальных дозировках.

Специфическое лечение при передозировке Мертенил отсутствует. Рекомендуется проводить симптоматическую терапию. Следует контролировать функцию печени и степень активности КФК. Гемодиализ малоэффективен.

Побочные действия

Наиболее часто встречаются следующие побочные действия Мертенил:

  • развитие сахарного диабета II типа;
  • астенический синдром;
  • головные боли;
  • запор;
  • миалгия;
  • тошнота;
  • головокружение;
  • боли в животе.

Крайне редко может появиться сыпь и кожный зуд, миопатия, рабдомиолиза, развиться панкреатит. При регулярном приеме таблеток Мертенил 40 мг возможно развитие миалгии, протеинурии и миопатии. Существует риск увеличения концентрации билирубина и глюкозы, а также нарушения работы щитовидной железы.

Побочные действия во многих случаях они зависят от дозировки препарата. Так что инструкция по применению Мертенила должна соблюдаться неукоснительно, превышение дозировок недопустимо. Если вы пропустили время приема препарата – примите его в следующий, положенный по времени, час.

Если возникли неожиданные болях в мышцах или возникновении мышечной слабости, которая сопровождается общим недомоганием и лихорадкой, немедленно прекратите прием медикамента и обратитесь к врачу.

Источник: aptechka-online.com

Инструкция по применению Мертенила

Это гиполипидемический препарат предназначен для приема внутрь. По своим фармакологическим свойствам Мертенил представляет селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, понижает концентрацию холестерина и липидов в крови. Первые улучшения наблюдаются уже через неделю после начала курса, тогда как максимальный эффект имеет место спустя 14 дней. Прежде чем начать консервативное лечение, требуется проконсультироваться со специалистом, предварительно пройти диагностику.


Состав и форма выпуска

Медицинский препарат Мертенил выпускается только в форме двояковыпуклых круглых таблеток белого цвета с гравировкой на одной стороне. Отличие упаковок заключается в концентрации действующего вещества в одной пилюле – 5 и 10 мг, меняется содержание и вспомогательных элементов. Фасуется Мертенил по блистерам по 10 шт., в 1 картонной пачке может находиться по 3, 6 или 9 таких ячеек. Особенности химического состава представлены в таблице:


Названия действующих веществ

Концентрация компонента в 1 таблетке, мг

Активный компонент:

розувастатин кальция

5

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая 12

21,55

магния гидроксид

3,75

магния стеарат

0, 75

лактозы моногидрат

43, 5

кросповидон

0, 25

Состав пленочной оболочки:

макрогол 3350

0,6

диоксид титана

0,75

поливиниловый спирт

1,2

тальк

0,4


Фармакодинамика и фармакокинетика

Синтез холестерина и катаболизм липидов низкой плотности сосредоточен в печени, куда как раз и воздействует активный компонент розувастатин после приема пациентом разовой дозы лекарства Мертенил. Терапевтический эффект наблюдается спустя 1 неделю, тогда как через 14 дней концентрация действующего вещества в плазме составляет уже 90%. Благодаря такому накопительному эффекту, Мертенил отличается длительным действием в организме, который направлен на снижение показателя общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности.

Своей предельной концентрации в плазме медикамент достигает спустя 5 часов, показатель максимальной биодоступности – не менее 20%. Процесс метаболизма происходит в печени, выводятся продукты распада в неизменном виде через кишечник. При проблемах с печенью лекарство Мертенил положено принимать под строгим врачебным контролем после снижения индивидуальной дозировки.

Показания к применению Мертенила

Медицинский препарат отличается обширным списком показаний. Согласно инструкции по применению, использовать таблетки Мертенил пациенту разрешено в таких клинических случаях:

  • избыток холестерина в крови;
  • лечение и профилактика атеросклероза;
  • наследственная гиперхолестеринемия;
  • комбинированные дислипидемические состояния;
  • гипертриглицеридемия;
  • избыточный вес у пациентов от 60 лет и старше.

Если пациент недавно перенес обширный инфаркт миокарда или инсульт, страдает артериальной гипертензией или реваскуляризацией, сахарным диабетом или ожирением, принимать внутрь таблетки Мертенил положено с целью эффективной профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы. Это хорошая возможность для человека поддерживать допустимым показатель холестерина, избежать его скачков.

Способ применения и дозировка

Таблетки Мертенил предназначены для приема внутрь полным курсом, их пероральный прием никак не зависит от трапезы. Разовую дозу требуется глотать целиком, не разжевывать и предварительно не измельчать, запивать достаточным количеством воды. На начальном этапе консервативного лечения разрешено принимать 5-10 мг лекарства 1 раз за сутки (это 1-2 таблетки концентрацией активного компонента 5 мг).

Увеличивать суточную дозировку медицинского препарата Мертенил разрешено лишь спустя 4 недели после начала курса, при этом лабораторными методами четко контролировать показатель глюкозы и холестерина крови. Максимальная дозировка составляет 40 мг, употреблять которую разрешено только под строгим врачебным контролем по медицинским показаниям.

Лекарственное взаимодействие


В комплексе Мертенила с Циклоспорином значительно повышается риск интоксикации организма. Чтобы избежать симптомов острого отравления, важно исключить такое фармакологическое сочетание в одной схеме консервативного лечения. Если говорить о лекарственном взаимодействии подробней, общие рекомендации специалистов таковы:

  1. В сочетании с антацидными препаратами, выпускаемых в форме суспензий, или энтеросорбентами значительно снижается терапевтический эффект Мертенила. Интервал между пероральными приемами должен составлять не менее 2 часов.
  2. Розувастатин снижает эффективность пероральных контрацептивов, поэтому при консервативном лечении медицинским препаратом Мертенил дополнительно требуется задействовать методы барьерной контрацепции. В противном случае, на треть повышается AUC этинилэстрадиола и норгестрела.
  3. Сочетание розувастатина и гемфиброзила увеличивает предельную концентрацию первого в плазме крови, а совместный прием с ингибиторами протеаз приводит к удлинению T1/2 указанного активного компонента.
  4. Совестное применение розувастатина и эритромицина приводит к снижению первого в плазме крови, поэтому общий терапевтический эффект значительно ослабевает.
  5. Прием Фенофибрата, Гемфиброзила и никотиновой кислоты при сочетании с Мертенилом повышает риск развития миопатии. Поэтому такой фармакологический комплекс категорически противопоказано.

  6. Медицинский препарат Мертенил не стоит объединять с ингибиторами протеаза на фоне ВИЧ, опасаясь выраженных побочных эффектов.
  7. В одной схеме консервативной терапии с антагонистами витамина К не исключено повышение международного нормализованного отношения.
  8. Если включить в лечение изоферменты цитохрома Р450, незначительно увеличивается показатель AUC Мертенила. Поэтому пероральный прием таких ферментов может негативно сказаться на общем самочувствии пациента.

Побочные действия и передозировка

При соблюдении рекомендованных дозировок врачи не исключают развитие побочных явлений, при появлении которых требуется индивидуально корректировать предписанную суточную дозу или ввести замену Мертенила. Вот каких ухудшение ухудшения могут беспокоить:

  • диарея, тошнота, запор, боле в животе, желтуха, панкреатит;
  • головокружение;
  • периферические отеки;
  • гематурия;
  • гепатит;
  • полиневропатия;
  • одышка;
  • кашель;
  • миалгия;
  • артралгия;
  • протеинурия;
  • повышение концентрации билирубина и глюкозы;
  • миопатия;
  • дисфункция щитовидной железы;
  • аллергические реакции в виде крапивницы, кожной сыпи, зуда, отечности дермы.

Если пациент испытывает мышечные или головные боли, жалуется на признаки диспепсии, лихорадку и бронхоспазм, требуется немедленно обратиться к лечащему врачу за подробной консультацией. Пероральный прием медикамента Мертенил положено временно остановить, исключив тем самым серьезные осложнение побочных эффектов и усугубление преобладающей клинической картины. При завышении суточных дозировок требуется промыть пациенте желудок, после принять сорбенты, проводить симптоматическое лечение под строгим врачебным контролем.

Противопоказания

Медицинский препарат Мертенил разрешен к применению далеко не всем пациентам. В подробной инструкции по применению описаны противопоказания, которые не рекомендуется нарушать. Это:

  • почечная и печеночная недостаточность стадии рецидива;
  • миопатия разного генезиса, включая рабдомиолиз;
  • периоды беременности, лактация;
  • лактазная недостаточность;
  • возраст пациента до 18 лет;
  • непереносимость организмом активных компонентов лекарства.

Мертенил нельзя принимать самовольно. С осторожностью таблетки назначают при таких клинических случаях:

  • артериальная гипотензия;
  • травмы;
  • обширные хирургические вмешательства;
  • неконтролируемая эпилепсия;
  • монголоидная раса;
  • сепсис;
  • алкогольная зависимость;
  • пенсионный возраст;
  • совместно с фибратами.

Условия продажи и хранения

Купить медикамент можно в аптеке, но исключительно по рецепту лечащего врача. Хранить покупку положено в сухом, темном месте, исключить контакт с маленькими детьми. При употреблении лекарства необходимо контролировать срок годности на упаковке, не использовать для лечения просроченные таблетки.

Аналоги Мертенила

Если медикамент не подошел по медицинским противопоказаниям или спровоцировал побочные явления, врач индивидуально вводит замену. Из аналогов требуется выделить такие фармакологические позиции с высокой эффективностью на очаг патологии:

  1. Крестор. Препарат имеет идентичную Мертенилу стоимость, действует по такому же принципу. Начальная доза – 5-10 мг за сутки, которую через 3 недели требуется увеличить.
  2. Ровикс. Медикамент имеет больше противопоказаний и побочных явлений, чем его аналог Мертенил; но стоит в аптеке несколько дешевле (380-400 рублей).
  3. Розарт. Таблетки для лечения гиперхолестеринемии второго типа. Начальная дозировка – 5 мг, предельная – не более 40 мг за сутки.
  4. Розватор. Медикамент эффективно воздействует на печень, регулируя синтез липопротеинов. Терапевтический эффект наблюдается только спустя неделю перорального приема.
  5. Розулип. Таблетки не рекомендованы при гипотиреозе, абстинентном синдроме, заболеваниях печени и почек. Препарат должен быть назначен только лечащим врачом.
  6. Роксера. Медикамент для лечения гиперхолестеринемии первичного типа положено принимать по 5-10 мг за сутки. Максимально дозировку можно увеличить до 40 мг.
  7. Ромазик. Лекарство чаще назначают при атеросклерозе, чтобы таким способом контролировать показатель холестерина, значительно продлить период ремиссии.
  8. Фастронг. Начальная дозировка лекарства составляет 10 мг, предельная – 20 мг. Нарушение дозировок может привести к необходимости проведения гемодиализа.

Цена Мертенила

Средняя стоимость медикамента составляет 500-700 рублей. Купить таблетки 5 мг №30 можно в аптеке, но предварительно получить рецепт от лечащего врача. Расценки по Москве представлены в таблице с названием столичных аптек:

Название аптеки

Цена, рублей

ЭликсирФарм

530

Аптека «Диалог»

500

ЕвроФарм

570

Самсон-Фарма

590

Ригла

570

Отзывы

Мария, 46 лет

При атеросклерозе помимо таких таблеток необходимо диетическое питание. Если из рациона убрать жирную, жареную соленую и копченую пищу, препарат действует гораздо эффективней. Я в этом лично убедилась. А присутствие в химическом составе магния укрепляет миокард, является профилактикой сердечно-сосудистых заболеваний.

Ирина, 50 лет

Мне Мертенил прописали после микроинсульта. Таблетки пила более 3 недель. Препарат эффективный и в аптеке недорого стоит. Лечение прошло без побочных явлений, я перемен не заметила, но врач сказал, что положительная динамика очевидна. Ему виднее, тем более, что проблема со здоровьем больше не повторилась. Правда, на восстановление год ушел.

Ольга, 42 год

После приема таблеток Мертенил у меня начинается головокружение, замедляются реакции. Поэтому от такого лекарства при атеросклерозе пришлось отказаться, тем более с учетом того, что я управляю автомобилем. Врач назначил Крестор. По цене примерно одинаковые таблетки, но аналог действует гораздо мягче, без побочных явлений.

Источник: sovets.net

Препарат Мертенил представляет собой лекарственное средство, которое назначается пациентам для снижения уровня липидов в организме.

Мертенил выпускается в форме таблеток, покрытых защитной пленочной оболочкой, предназначенных для приема внутрь. Препарат упакован в блистеры по 10 штук в картонной коробке по 1-3 блистера.

Каждая таблетка препарата содержит в себе 5, 10, 20 или 40 мг активного действующего компонента – Розувастина кальция, а также ряд вспомогательных веществ.

Активное действующее вещество препарата Розувастин увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП, а также подавляет продукцию Хс-ЛПОНП в гепатоцитах. Под воздействием препарата снижается уровень липидов и холестерина в организме, благодаря чему пациент намного лучше себя чувствует.

Терапевтический эффект заметен уже через 1 неделю от начала лечения и достигает своего максимума через 14 дней.

Таблетки Мертенил назначаются пациентам при следующих патологических состояниях:

  • Повышенное содержание холестерина в крови;
  • Наследственная гиперхолестеринемия;
  • Гипертриглицеридемия в составе комплексной терапии совместно с диетой;
  • Высокий риск атеросклеротических отложений на стенках крупных кровеносных сосудов;
  • Профилактика развития патологий со стороны сердечно сосудистой системы у пациентов с ожирением, артериальной гипертензией, недавно перенесенным инсультом или инфаркотом;
  • Возраст пациентов старше 60 лет, которые к тому же страдают от лишнего веса.

Препарат следует принимать только по назначению врача. Перед началом терапии рекомендуется внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией к препарату, так как таблетки имеют ряд следующих противопоказаний:

  • Выраженные нарушения функции печени в острой фазе, хроническая и острая печеночная недостаточность;
  • Нарушения в работе почек;
  • Миопатии различного генеза;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Одновременная терапия Циклоспорином;
  • Возраст до 18 лет из-за отсутствия информации относительно безопасности лекарства для организма;
  • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к одному из составляющих компонентов лекарства;
  • Лактазная недостаточность из-за содержания в препарате лактозы.

Таблетки необходимо принимать внутрь независимо от еды или времени суток. Лучше всего сразу глотать таблетку, не разжевывая и не измельчая ее, запивая при этом достаточным количеством воды. В зависимости от показаний суточная доза препарата назначается врачом в индивидуальном порядке. Согласно инструкции начальная доза лекарства составляет 5 мг 1 раз в сутки, которую постепенно, при необходимости, увеличивают под контролем врача. Увеличивать дозу препарата можно не ранее, чем через 4 недели от начала использования таблеток. Во время лечения пациенту регулярно контролируют уровень липидов и холестерина в крови.

Препарат Мертенил противопоказан к использованию среди беременных женщин, так как безопасность лекарственного средства не изучена до конца.

Женщинам, которые кормят ребенка грудью, терапия данным препаратом противопоказана. При необходимости лечения необходимо прекратить лактацию и обратиться к врачу.

Если женщина принимала данный препарат и забеременела, то терапию таблетками нужно как можно скорее прекратить и обратиться к гинекологу. За такой беременностью нужен постоянный врачебный контроль.

При соблюдении рекомендованной дозы препарата таблетки Мертенил нормально переносятся пациентами. На фоне лечения возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • Со стороны пищеварительного канала – тошнота, диарея, запор, абдоминальные боли, метеоризм, отсутствие аппетита, воспаление поджелудочной железы;
  • Мышечные боли;
  • Головные боли;
  • Головокружения;
  • Развитие сахарного диабета;
  • Астенический синдром;
  • Аллергические реакции – крапивница, кожный зуд, сыпь на коже, покраснения.

В редких случаях у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие анафилактического шока или ангионевротического отека.

При приеме внутрь больших доз препарата у пациентов развиваются признаки передозировки, которые выражаются в усилении вышеописанных побочных реакций и угнетении функции печени и почек.

При развитии подобных клинических симптомов пациенту нужно как можно скорее обратиться к врачу. Если с момента приема препарата прошло немного времени, то больному проводится промывание желудка. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

При одновременном применении препарата с Циклоспорином увеличивается риск токсического поражения, поэтому данное лекарственное взаимодействие не рекомендуется

Препарат Мертенил не рекомендуется применять одновременно с антацидными препаратами или энтеросорбентами, так как в этом случае значительно снижается терапевтический эффект. При необходимости лекарственного взаимодействия следует выдерживать определенный временной интервал не менее 2 часов.

При лечении препаратом следует учитывать, что Розувастин может снижать терапевтический эффект пероральных контрацептивов, о чем следует информировать пациенток, предпочитающих данный вид защиты от незапланированной беременности. Во время терапии таблетками Мертенил женщина должна дополнительно использовать барьерные средства контрацепции.

Следует информировать пациентов о том, что если на фоне использования препарата появились боли в области мышц, слабость и мышечные спазмы, терапию следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Препарат Мертенил не следует назначать пациентам с острыми и тяжелыми нарушениями функции почек и печени. Пациентам с нарушения функции печени и почек в анамнезе лечение препаратом проводится с особенной осторожностью, при этом следует постоянно контролировать работу этих органов и при малейших отклонениях от нормы обязательно прекращать терапию. Для того чтобы терапевтический эффект препарата был выражен максимально, лечение лучше всего проводить в сочетании с диетой.

В период лечения препаратом Мертенил следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Препарат Мертенил имеет ряд аналогов, которые по своему терапевтическому действию схожи. К ним относятся:

  • Розувастин канон;
  • Розарт таблетки;
  • Крестор;
  • Тевастор таблетки.

Таблетки Мертенил отпускаются из аптек по рецепту врача. Следует хранить лекарство вдали от детей в прохладном темном месте в оригинальной упаковке. Срок годности средства указан на картонной пачке, по его истечению лекарство нельзя принимать внутрь.

Примерная стоимость препарата Мертенил дозировкой 5 мг в аптеках Москвы составляет 490 рублей.

Источник: bezboleznej.ru

Клинико-фармакологическая группа

Гиполипидемический препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Мертенил? Средняя цена в аптеках находится на уровне 500 рублей.

Форма выпуска и состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит действующее вещество:

  1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: розувастатина кальция 5,2 мг (эквивалентно розувастатину 5 мг),
  2. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: розувастатина кальция 10,4 мг (эквивалентно розувастатину 10 мг),
  3. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: розувастатина кальция 20,8 мг (эквивалентно розувастатину 20 мг),
  4. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: розувастатина кальция 41,6 мг (эквивалентно розувастатину 40 мг);

Таблетки упаковывают в ячейковые контурные блистеры по 10 штук.

Фармакологический эффект

Активным компонентом Мертенила является розувастатин кальция, приводящий к снижению уровня общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности. Розувастатин — селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, являющейся ферментом – предшественником холестерина. Данное вещество оказывает воздействие на печень, синтезирующую холестерин и разрушающую липопротеины низкой плотности.

Первые эффекты от применения Мертенила пациент замечает через неделю с начала приема препарата, максимальные положительные изменения наблюдаются через месяц.

Показания к применению

От чего помогает Мертенил? Таблетки назначаются пациентам при следующих патологических состояниях:

  1. Наследственная гиперхолестеринемия;
  2. Повышенное содержание холестерина в крови;
  3. Гипертриглицеридемия в составе комплексной терапии совместно с диетой;
  4. Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;
  5. Возраст пациентов старше 60 лет, которые к тому же страдают от лишнего веса;
  6. Высокий риск атеросклеротических отложений на стенках крупных кровеносных сосудов;
  7. Профилактика развития патологий со стороны сердечно сосудистой системы у пациентов с ожирением, артериальной гипертензией, недавно перенесенным инсультом или инфарктом.

Препарат мертенил показания к применению

Противопоказания

Для таблеток 5 мг, 10 мг и 20 мг:

  • заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН;
  • печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
  • миопатия;
  • одновременный прием циклоспорина;
  • у пациентов, предрасположенных к развитию миотоксических осложнений;
  • беременность;
  • период лактации;
  • у женщин детородного возраста, не применяющих надежные средства контрацепции;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к розувастатину и другим компонентам препарата.

Для таблеток 40 мг:

  • гипотиреоз;
  • миопатия;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • пациенты монголоидной расы;
  • личный или семейный анамнез мышечных заболеваний;
  • миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
  • у пациентов, предрасположенных к развитию миотоксических осложнений;
  • одновременный прием циклоспорина;
  • одновременный прием фибратов;
  • чрезмерное употребление алкоголя;
  • состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН;
  • печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • почечная недостаточность средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин);
  • повышенная чувствительность к розувастатину и другим компонентам препарата.

С осторожностью

Для таблеток 5 мг, 10 мг и 20 мг

  • заболевания печени в анамнезе;
  • сепсис;
  • артериальная гипотензия;
  • обширные хирургические вмешательства;
  • травмы;
  • тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения;
  • неконтролируемая эпилепсия;
  • расовая принадлежность (монголоидная раса);
  • наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза — почечная недостаточность, гипотиреоз;
  • личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
  • чрезмерное употребление алкоголя;
  • состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина;
  • возраст старше 65 лет;
  • одновременный прием фибратов.

Для таблеток 40 мг

  • артериальная гипотензия;
  • обширные хирургические вмешательства;
  • травмы;
  • тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения;
  • наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза — почечная недостаточность легкой степени тяжести (КК >60 мл/мин);
  • возраст старше 65 лет;
  • заболевания печени в анамнезе;
  • сепсис;
  • неконтролируемая эпилепсия.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Опыт применения препарата в педиатрической практике ограничен небольшим количеством детей (от 8 лет и старше) с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией.

В настоящее время Мертенил не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Использование при беременности и лактации

Мертенил противопоказан при беременности и в период лактации.

В случае возникновения беременности прием Мертенила необходимо немедленно прекратить.

Данные о выделении лекарственного средства с грудным молоком отсутствуют. При необходимости назначения таблеток в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что перед началом лечения препаратом Мертенил пациенту следует соблюдать стандартную диету с применением продуктов с низким содержанием Хс, которая должна быть продолжена и во время всего периода лечения. Дозы препарата следует подбирать индивидуально в соответствии с целью проводимого лечения и терапевтическим ответом пациента на проводимую терапию, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов.

  1. Препарат принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетки не следует разжевывать и измельчать, их необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
  2. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг или 10 мг 1 раз/сут как для пациентов, ранее не принимавших статины, так и для пациентов, переведенных на прием данного препарата после терапии другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.
  3. Выбирая начальную дозу препарата, следует учитывать уровень Хс у каждого конкретного пациента, а также возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений и потенциальный риск возникновения побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели можно провести коррекцию дозы.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском возникновения сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме дозы 20 мг не был достигнут целевой уровень холестерина, и которые будут находиться под врачебным наблюдением. При назначении дозы 40 мг рекомендовано тщательное наблюдение врача. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.

  • Рекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) составляет 5 мг.

У пациентов с печеночной недостаточностью 7 баллов и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено повышения системной концентрации розувастатина. Однако у пациентов с печеночной недостаточностью 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью было отмечено повышение системной концентрации препарата. У таких пациентов следует контролировать функцию печени на фоне терапии. Данные о применении розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствуют. Пациентам с заболеваниями печени в активной фазе Мертенил противопоказан.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин). Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести назначение препарата в дозе 40 мг противопоказано. Назначение препарата Мертенил в любых дозах противопоказано пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени.

У носителей генотипов SLC01B1 (ОАТР1В1) с.521СС и ABCG2 (BCRP) с.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) розувастатина по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 с.521ТТ и ABCG2 с.421СС. Для пациентов-носителей генотипов с.521СС или с.421АА рекомендуемая максимальная доза препарата Мертенил составляет 20 мг 1 раз/сут.

У пациентов монголоидной расы отмечено повышение системной концентрации розувастатина. При назначении в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов этой группы составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано.

  • При назначении в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с предрасположенностью к миопатии составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано.

Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP). При совместном применении препарата Мертенил с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз).

В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Мертенил. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Мертенил и рассмотреть возможность снижения его дозы.

Побочные эффекты

При применении препарата Мертенил возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:

  1. Мочевыделительная система: протеинурия; очень редко – гематурия;
  2. Эндокринная система: часто – сахарный диабет второго типа;
  3. Дыхательная система: частота неизвестна – одышка, кашель;
  4. Нервная система: часто – головная боль, головокружение; очень редко – потеря памяти, полиневропатия;
  5. Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек;
  6. Кожные покровы: нечасто – сыпь, крапивница, кожный зуд; частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона;
  7. Костно-мышечная система: часто – миалгия; редко – рабдомиолиз, миопатия (включая миозит); очень редко – артралгия;
  8. Пищеварительная система: часто – боли в животе, тошнота, запор; редко – панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко – гепатит, желтуха; частота неизвестна – диарея;
  9. Лабораторные показатели: повышение концентрации билирубина, глюкозы, нарушение показателей функции щитовидной железы, повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
  10. Прочие: часто – астенический синдром; частота неизвестна – периферические отеки.

Побочные эффекты препарата Мертенил, как правило, выражены слабо и быстро проходят.

Согласно имеющимся данным, некоторые статины вызывают следующие побочные реакции: нарушения сна (кошмарные сновидения, бессонница), депрессия, сексуальная дисфункция. Также сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких.

Передозировка

Специфическое лечение при передозировке не существует.

В случае передозировки рекомендуется проводить симптоматическое лечение и поддерживающие мероприятия. Следует контролировать функцию печени и степень активности КФК. Гемодиализ в данном случае, вероятно, малоэффективен.

Особые указания

При неожиданном появлении спазмов, мышечной слабости либо болей, особенно в сочетании с лихорадкой или недомоганием, необходимо обратиться к врачу.

Во время приема Мертенила во всех дозах (особенно при приеме в дозе больше 20 мг), развивалась миопатия, миалгия и, в редких случаях, рабдомиолиз. В очень редких случаях рабдомиолиз возникает при одновременном приеме с эзетимибом (такая комбинация требует осторожности).

Развитие протеинурии, преимущественно канальцевого происхождения, обычно отмечается при приеме высоких доз Мертенила (особенно – 40 мг), но в большинстве случаев это нарушение было периодическим или кратковременным. Развившаяся во время терапии протеинурия возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек не означает. Частота серьезных функциональных нарушений почек увеличивается при приеме розувастатина в дозе 40 мг.

При наличии факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза, Мертенил можно назначать только после соотношения пользы от терапии с возможным риском. Во время лечения нужно проводить постоянное клиническое наблюдение.

При повышении показателя креатинфосфокиназы до начала терапии выше верхней границы нормы более чем в 5 раз, через 5-7 дней нужно провести повторное измерение. Если при повторном измерении исходный показатель креатинфосфокиназы подтверждается, терапию начинать не следует.

Назначать Мертенил больным с тяжелыми, острыми заболеваниями, позволяющими предположить наличие миопатии, или с возможным развитием вторичной почечной недостаточности (например, артериальная гипертензия, сепсис, травма, хирургическое вмешательство, электролитные нарушения, метаболический синдром, эндокринные нарушения, судороги) не следует.

Мертенил нужно применять с особой осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени или злоупотребляющим алкоголем.

У больных с вторичной гиперхолестеринемией из-за гипотиреоза, нефротического синдрома терапию основной болезни нужно проводить до начала приема препарата.

Одновременный прием Мертенила с ингибиторами протеаз не рекомендуется.

При необходимости во время приема препарата управлять транспортным средством или другими механизмами нужно учитывать, что во время терапии может развиваться головокружение.

Диагностику функции печени рекомендуется проводить до и через 3 месяца после начала терапии. В случаях, когда активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови превышает верхнюю границу норму в 3 раза, следует прекратить лечение или снизить принимаемую дозу. Частота выраженных функциональных нарушений печени (связанных в большинстве случаев с повышением активности печеночных трансаминаз) увеличивается при приеме 40 мг Мертенила.

Препарат мертенил показания к применению

Лекарственное взаимодействие

Применение Мертенила или аналога одновременно с препаратами, снижающими уровень липидов, провоцирует увеличение концентрации розувастатина в крови.

Эритромицин снижает концентрацию действующего вещества в крови, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Никотиновая кислота, гемфиброзил и фенофибрат при одновременном применении с розувастатином повышают риск развития миопатии.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей принимавших препарат Мертенил:

  1. Лиля. Пока принимаешь Мертенил уровень холестерина падает. Но как только прекращаешь, вновь вырастает, хотя придерживаешься диеты. Прямо какая-то зависимость от препарата. Получается, что с его помощью от болезни невозможно избавится. И, кстати, очень влияет на печень. Будьте осторожны.
  2. Татьяна. Мне кардиолог выписала 3 месяца назад Ро-статин 10 мг в сутки пить. Не знаю что там у кого с печенью — на днях сдала биохимию и все в порядке. Ни со стороны печени проблем нет. И холестерин держится на уровне 3,5 ммоль/л. Я очень довольна результатами. Переживала перед анализами, т.к. препарат новый и не знала будет эффект или нет. Теперь спокойна. Препарат работает. да еще врач дала рецепт, по которому в аптеке две пачки препарата. Какая хорошая экономия получилась!
  3. Любовь. Мертенил не имеет прямого действия на понижения давления, аллергию может дать хоть что!!! Это индивидуально. Влияние на печень гораздо меньшее, чем при приеме других статинов( симвастатин действительно БЬЕТ по печени, может и аторвастатины повышать-Аторис,что вы пили) мертенил -розувастатин-на практике не повышал!печеночные трансаминазы. Так что пейте, раз уж показан,пейте регулярно, никаких перерывов.

Аналоги

Препарат является дженериком розувастатина, потому полными структурными аналогами Мертенил по действующему веществу являются следующие препараты, список:

  • Сувардио.
  • Розукард.
  • Акорта.
  • Ро-статин.
  • Тевастор.
  • Роксера.
  • Розулип.
  • Розарт.
  • Крестор.
  • Розувастатин.
  • Рустор.
  • Розистарк.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Мертенил относится к числу гиполипидемических медикаментов рецептурного отпуска со сроком годности до 24 месяцев при соблюдении стандартных условий хранения (при температуре до 30 градусов Цельсия).

Источник: simptomy-lechenie.net


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.