Препарат вазилип показания к применению противопоказания

Препарат, корригирующий липидный обмен.
Препарат: ВАЗИЛИП®

Активное вещество препарата: simvastatin
Кодировка АТХ: C10AA01
КФГ: Гиполипидемический препарат
Регистрационный номер: П №011803/01
Дата регистрации: 06.09.07
Владелец рег. удост.: KRKA d.d. {Словения}

Форма выпуска Вазилип, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые. Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. симвастатин 10 мг -«- 20 мг -«- 40 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксианизол бутилированный, пропиленгликоль, крахмал прежелатинированный, лимонная кислота, аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.


Фармакологическое действие Вазилип

Препарат, корригирующий липидный обмен. Ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, участвующего в образовании холестерина (Хс) в печени. Симвастатин снижает концентрацию общего холестерина, Хс-ЛПНП и триглицеридов. Содержание Хс-ЛПОНП также снижается, в то время как содержание Хс-ЛПВП умеренно повышается. Кроме того, симвастатин улучшает функции эндотелия (внутренний слой кровеносных сосудов). Оказывает антиоксидантное действие, тормозит разрастание и миграцию клеток при атеросклеротическом процессе. Симвастатин также способствует растворению желчных конкрементов.
Терапевтический эффект развивается через 2 недели, достигая максимума через 4-6 недель лечения.
Снижение уровня общего холестерина и Хс-ЛПНП у пациентов с ИБС уменьшает риск развития инфаркта миокарда и летального исхода.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание и метаболизм
Симвастатин представлен в неактивной лактонной форме, которая относительно хорошо абсорбируется из ЖКТ и превращается в активную терапевтическую форму. При «первом прохождении» через печень метаболизируется более 79% абсорбированного активного вещества.
Выведение
Выводится главным образом с желчью и калом.

Показания к применению:

— первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона), включая полиген.


альная ангиопластика).

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, вечером. Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.
При гиперхолестеринемии рекомендуемая доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз/сут вечером. Начальная доза составляет 10 мг/сут, максимальная — 80 мг/сут. При подборе дозы изменения следует проводить с интервалами в 4 недели. У большинства пациентов оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозе до 20 мг/сут. При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии рекомендуемая суточная доза составляет 40 мг (1 раз/сут вечером) или 80 мг в 3 приема (по 20 мг утром и днем, 40 мг — вечером).
При ИБС эффективные дозы Вазилипа составляют 20-40 мг/сут. Рекомендуемая начальная доза — 20 мг/сут. При подборе дозы изменения следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), содержание общего Хс менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата следует уменьшить.
У пациентов пожилого возраста, а также при почечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести коррекции режима дозирования не требуется.


и почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) или при одновременном применении фибратов, никотинамида рекомендуемая доза Вазилипа не должна превышать 10 мг/сут. При необходимости повышение дозы у этой категории пациентов следует проводить под тщательным медицинским контролем.
При одновременном применении циклоспорина рекомендуемая начальная доза Вазилипа составляет 5 мг/сут, максимальная — 10 мг/сут.

Побочное действие Вазилип:

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, гастралгия, абдоминальные боли, запор или диарея, метеоризм), гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ; редко — острый панкреатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астенический синдром, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, парестезии, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств: расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия, мышечная слабость; редко — рабдомиолиз.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, приливы крови к коже лица, одышка.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция.
Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.


Противопоказания к препарату:

— заболевания печени в активной стадии;
— повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза;
— порфирия;
— беременность;
— период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с хроническим алкоголизмом и/или имеющих в анамнезе заболевания печени; у пациентов после трансплантации органов на фоне терапии иммунодепрессантами, в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности; при состояниях, которые могут привести к развитию почечной недостаточности, таких как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства (в т.ч. стоматологические) или травмы; пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; при эпилепсии.

Применение при беременности и лактации.

Ва.


ность исключена. В период применения препарата следует избегать зачатия (применять надежные методы контрацепции). В противном случае у этой категории больных не рекомендуется применять Вазилип.
Если в период лечения наступает беременность, препарат следует отменить, а пациентку предупредить о возможной опасности для плода.

Особый указания по применению Вазилип.

Повышение активности ферментов печени или активности трансаминаз, возникающее на фоне применения Вазилипа, в большинстве случаев небольшое и клинически незначимое. Тем не менее, до начала и во время лечения необходимо проводить исследование функции печени (контролировать активность печеночных трансаминаз каждые 6 недель в течение первых 3 месяцев, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года и затем 1 раз в полгода). При увеличении содержания АСТ и/или АЛТ в сыворотке крови в 3 раза относительно ВГН, лечение следует прекратить.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.
На фоне лечения Вазилипом возможно развитие миопатии, приводящей к рабдомиолизу и почечной недостаточности.


ск возникновения этой патологии возрастает у пациентов, получающих одновременно с Вазилипом одно или несколько из следующих лекарственных средств: фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорин, нефазодон, макролиды (эритромицин, кларитромицин), противогрибковые средства из группы азолов (кетоконазол, итраконазол) и ингибиторы протеазы ВИЧ (ритонавир). Риск развития миопатиии повышается также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
При лечении Вазилипом возможно возрастание содержания сывороточной КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служить увеличение содержания КФК в сыворотке более чем в 10 раз выше ВГН.
Пациента следует предупредить о том, что при появлении на фоне терапии нарушений со стороны мышечной системы и любых других изменений состояния следует сообщить об этом врачу.
Пациентам пожилого возраста и больным со слабой или умеренной почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Использование в педиатрии
Изучение безопасности и эффективности применения Вазилипа у детей и подростков в возрасте до 18 лет не проводилось, поэтому назначение препарата этой категории пациентов противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вазилип не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при управлении автомобилем или работе с механизмами.


Передозировка препаратом:

Лечение: предотвращение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, прием активированного угля или слабительных средств) мониторинг, поддержание жизненных функций.
При развитии миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточности (редкий, но тяжелый побочный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата и ввести диуретик и натрия бикарбонат (в/в). При необходимости показан гемодиализ. Рабдомиолиз может вызывать гиперкалиемию, которую можно устранить в/в введением кальция хлорид или кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионообменников или, в тяжелых случаях, с помощью гемодиализа.

Взаимодействие Вазилип с другими препаратами.

При одновременном применении Вазилипа с ниацином, циклоспорином, эритромицином, кларитромицином, ритонавиром или нефазодоном возможно повышение концентрации симвастатина в сыворотке крови, в связи с чем возможно развитие миопатии с рабдомиолизом и почечной недостаточностью. Указанные препараты являются ингибиторами изофермента CYP3A4, при участии которого симвастатин метаболизируется в печени. Подобное взаимодействие возможно при одновременном приеме Вазилипа с производными фиброевой кислоты.
При одновременном применении Вазилипа и варфарина возможно усиление действия последнего на процессы свертывания крови, что приводит к увеличению риска кровотечения.
При одновременном применении Вазилипа и дигоксина (однократная доза) происходит увеличение концентрации дигоксина в плазме крови (при данной комбинации требуется наблюдение за состоянием пациента).
Колестирамин и колестипол снижают биодоступность симвастатина (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект).


Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Вазилип.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

Источник: medistok.ru

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Является пролекарством, поскольку имеет в своей структуре закрытое лактоновое кольцо, которое после поступления в организм гидролизуется.

Лактоновое кольцо статинов по своей структуре схоже с частью фермента ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.


Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.

По данным контролируемых исследований симвастатин повышает уровень Хс-ЛПВП до 14%.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами. Имеются данные о том, что симвастатин улучшает функцию эндотелия уже через 30 дней терапии.

Применение симвастатина сопровождалось уменьшением частоты сердечно-сосудистых нарушений независимо от исходного уровня Хс-ЛПНП.

Источник: yandex.ru

Миопатия и рабдомиолиз

Лечение симвастатином, как и другими ингибиторами ГМК-КоА-редуктазы, иногда вызывает миопатию, проявляющуюся болью в мускулах, болезненностью или слабостью, уровень креатинкиназы увеличивается в 10 раз выше верхней границы нормы (ВГН). Миопатия иногда принимает форму рабдомилиоза с острой почечной недостаточностью или без, вследствие миоглобинурии, и редкими случаями фатального исхода. Риск миопатии увеличивается вследствие высокого уровня подавляющей активности ГМК-КоА-редуктазы в плазме.


Риск миопатии и рабдомилиоза зависит от дозировки. Их уровень в клинических испытаниях, исключавших некоторые взаимодействующие лекарственные продукты, а пациенты находились под тщательным наблюдением, был приблизительно 0.03 % при дозе 20 мг, 0.08 % при 40 мг и 0.4 % при 80 мг.

Измерение креатинофосфокиназы

Не следует проводить измерение креатинофосфокиназы (КФK) после интенсивной физической нагрузки или в присутствии иной возможной альтернативной причины увеличения КФK, поскольку это усложняет расшифровку результатов. Если уровни КФK значительно высокие на исходном уровне (более 5 раз относительно ВГН), следует повторно измерить КФК через 5 — 7 дней для подтверждения результата.

Перед началом лечения

Перед началом терапии симвастатином или увеличением его дозы, пациенты должны быть проинформированы о риске развития миопатии и необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления необъяснимой боли, напряжения или слабости в мышцах. У пациентов, предрасположенных к рабдомилиозу, следует соблюдать осторожность. Исходный уровень КФК перед началом терапии необходимо определять в следующих ситуациях:

— у пожилых пациентов (старше 70 лет)

— при поражении почек

— при декомпенсированном гипотиреозе

— при отягощенном семейном анамнезе по наследственным заболеваниям мышц

— при наличии в анамнезе токсического воздействия на мышцы статинов или

фибратов

— при злоупотреблении алкоголем.

В таких ситуациях необходимо оценить возможный риск и ожидаемую пользу, и, во время терапии рекомендуется клинический мониторинг. Для пациентов с опытом миопатии вследствие приема фибратов или статинов, лечение другим препаратом того же класса должно быть начато с осторожностью. При значительном исходном повышении уровня КФК (более 5 раз относительно ВГН) препарат назначать не рекомендуется.

Во время лечения

При появлении боли в мышцах, слабости или судорог во время терапии со статином необходимо определить уровень КФК. Если уровень (при отсутствии интенсивной физической нагрузки) повышен значительно (более 5 раз относительно ВГН), лечение следует прекратить. Если мышечные симптомы сильно выражены и причиняют дискомфорт, даже при уровне КФК менее 5 раз относительно верхней границы нормы, возможно, следует прекратить лечение. При подозрении на миопатию терапию необходимо прекратить вне зависимости от причины миопатии

Если симптомы исчезают, и содержание КФК вернулось к нормальному уровню, возможно повторное назначение статина или альтернативного препарата того же класса в минимальной клинически эффективной дозе и под тщательным медицинским наблюдением.

Терапию симвастатином необходимо временно прекратить за несколько дней до крупных хирургических вмешательств.

Меры по снижению риска миопатии, вызванной лекарственными взаимодействиями

Риск миопатии и рабдомиолиза значительно возрастает при одновременном применении симвастатина и мощных ингибиторов CYP3A4 (например, итраконазола, кетоконазола, эритромицина, кларитромицина, телитромицина, ингибиторов протеаз ВИЧ, нефазодона), гемфиброзила или циклоспорина. Риск миопатии и рабдомиолиза также увеличивается при совместном использовании фибратов и высоких доз никотиновой кислоты (более 1 г/сутки) или при одновременной терапии амиодароном или верапамилом с высокими дозами симвастатина. Риск также несколько увеличивается при одновременном назначении дилтиазема и высоких доз симвастатина (80 мг).

Следовательно, применение симвастатина одновременно с итраконазолом, кетоконазолом, эритромицином, кларитромицином, телитромицином, ингибиторами протеаз ВИЧ и нефазодоном противопоказано. Если нельзя отказаться от терапии перечисленными ингибиторами CYP3A4, следует воздержаться от назначения симвастатина. Симвастатин также необходимо с осторожностью комбинировать с некоторыми другими, менее сильными ингибиторами CYP3A4: циклоспорином, верапамилом и дилтиаземом. Следует избегать одновременного приема симвастатина и грейпфрутового сока.

У пациентов, принимающих циклоспорин, гемфиброзил или высокие дозы никотиновой кислоты (более 1 г/сут.), суточная доза симвастатина не должна превышать 10 мг. Следует избегать одновременного назначения симвастатина и гемфиброзила, за исключением случаев, когда ожидаемая польза существенно превышает потенциальный риск такой лекарственной комбинации. Преимущества комбинированного применения симвастатина 10 мг в сутки и других фибратов (кроме фенофибрата), никотиновой кислоты (более 1 г/сут.) или циклоспорина должны быть тщательно взвешены с учетом потенциального риска таких комбинаций. Необходима осторожность при одновременном приеме фенофибрата и симвастатина, так как существует риск развития миопатии при назначении этих препаратов по отдельности.

Следует избегать совместного приема симвастатина в дозах, превышающих 20 мг в сутки, с амиодароном или верапамилом, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск миопатии.

Влияние на печень

В клинических исследованиях постоянные увеличения трансаминаз в сыворотке (более 3 раз относительно ВГН) произошли у нескольких взрослых пациентов, которые получали симвастатин. Когда прием симвастатина был прекращен, уровни трансаминазы обычно медленно снижались до исходного уровня.

Рекомендуется, перед началом лечения и в дальнейшем, проводить исследование функции печени. При необходимости повышения дозы до 80 мг, обязателен контроль функции печени пациентов перед повышением дозы, через 3 месяца после повышения и затем периодически (например, 1 раз в 6 месяцев) в течение первого года лечения. Особое внимание должно быть уделено пациентам с высоким уровнем трансаминазы сыворотки. У таких пациентов измерения уровня трансаминазы должны проводиться без промедления и в дальнейшем должны проводиться чаще, чем обычно. При стойком прогрессирующем увеличении уровня трансаминазы в сыворотке крови в 3 раза относительно верхних границ нормы, лечение симвастатином должно быть прекращено.

С осторожностью назначать лицам, злоупотребляющим алкоголем.

Как и при лечении другими гиполипидермическими агентами, сообщалось об умеренном (менее 3 раз относительно ВГН) повышении трансаминаз сыворотки вследствие терапии с симвастатином. Эти изменения появлялись вскоре после начала терапии с симвастатином, часто были переходными и бессимптомными, и прекращение лечения не требовалось.

Интерстициальное заболевание легких

Об исключительных случаях интерстициального заболевания легких сообщалось при лечении некоторыми статинами, особенно при длительном курсе лечения. Характерными особенностями могут являться одышка, сухой кашель и ухудшение общего состояния здоровья (усталость, потеря веса и лихорадка). При подозрении на возникновение интерстициального заболевания легких, лечение статином должно быть прекращено.

Специальная информация о некоторых компонентах

Препарат содержит лактозу. Он не показан для пациентов с проблемами лактазной недостаточности, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы- галактозы.

Беременность и лактация

Вазилип® противопоказан беременным женщинам, поскольку риск применения препарата для плода превышает пользу от препарата для беременной женщины. Если в период лечения возникает беременность, препарат должен быть отменен, а сама женщина предупреждена о возможной опасности для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

О неблагоприятном влиянии Вазилипа ® на способность управлять автомобилем и работе с механизмами не сообщалось.

Источник: lek.103.ua

Общая информация о препарате

Вазилип применяется для терапии сердечно-сосудистой патологии, нарушений метаболизма при патологических состояниях внутренних органов, при сахарном диабете (уменьшается риск макроваскулярных осложнений). Активное вещество препарата стабилизирует функцию эндотелиоцитов сосудов.

Также применяется для коррекции гиперхолестеринемии и с целью уменьшения атеросклеротических образований, которые не корректируются назначением диеты и физических нагрузок.

Важно! Препарат не только связывает синтез холестерина клетками печени, но и уменьшает образование триглицеридов, препятствуя жировым отложениям и стабилизируя работу клеточных структур.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Вазилип относится к фармакологической группе статинов, гиполипидемических лекарственных средств, влияющих на баланс ЛПНП, ЛПВП и ЛОНП в организме. Международное непатентованное название (МНН) – Симвастатин (Simvastatinum).

Применяется данный препарат в кардиологии и эндокринологии, поскольку симвастатин позволяет:

  • стабилизировать работу сосудистой системы;
  • предупредить образование «плохих» атеросклеротических фракций;
  • нормализовать работу сердечной мышцы.

Стоимость и формы выпуска

Лекарственное средство выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, белого цвета. Таблетки имеют округлую двояковыпуклую форму со скошенными краями.

Цена таблеток Вазилип варьирует в зависимости от количества таблеток в упаковке и дозировки действующего вещества в одной таблетке.

Средняя стоимость Вазилипа в аптечных пунктах представлена в таблице.

Дозировка, мг Количество таблеток, шт. Цена, рубли
10 14 130-300
10 28 310-370
20 14 216-275
20 28 360-457
20 84 510-670
40 14 430-525
40 28 527-634

Состав

Основным активным веществом в препарате является симвастатин (10, 20 или 40 мг в 1 таблетке), а также включены вспомогательные вещества:

  • крахмал кукурузный;
  • безводная лимонная кислота;
  • аскорбиновая кислота;
  • тальк;
  • дигидрат лактозы;
  • МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза для выведения соединений жира);
  • стеарат калия;
  • бутилксианизол;
  • пропиленгликолят натрия;
  • гипромеллоза;
  • диоксид титана.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вазилип является ингибитором фермента 3 гидроокси-3 метилглютарил-КоА-редуктазы, который активирует синтез липидных фракций в гепатоцитах. Действующее вещество образует неактивный метаболит-лактон, который после резорбции из пищеварительного тракта и миграции кровеносной системой в депо печеночных структур превращается в активную форму β-гидроксикислого метаболита.

Биодоступность при связывании с гепатоцитами и белками плазмы крови у Вазилипа составляет 78-97%. При пероральном приеме препарата максимальная концентрация действующего вещества наступает через 1-3 часа. Период полувыведения составляет 2-3 часа, а элиминация происходит путем почечной фильтрации (70-80%) и небольшая часть с каловыми массами (7-11%).

Терапевтический эффект от приема лекарства достигается через 30-45 дней от первичного приёма, при соблюдении схемы дозирования и подбора необходимой дозы препарата.

Аналоги

Наиболее эффективными аналогами Вазилипа по механизму действия являются:

  1. Симвастатин – оказывает аналогичное действие на гепатоциты, является более дешевым аналогом и может содержать более широкий спектр вспомогательных веществ в одной таблетке. Цена лекарственного средства – от 16 до 80 рублей.
  2. Аторвастатин, Ловастатин, Астин – группа статинов с гиполипидемическим действием. У препаратов отсутствует стабилизация эндотелиоцитов с выраженной ингибицией фракции ЛПНП и ЛПОНП. Средняя стоимость – 50-90 рублей.
  3. Крестор, Акорта, Розарт, Роксера – лекарственные средства на основе розувастатина – активного вещества, которое имеет гипохолестеринемический эффект с гиполипидемическими свойствами. Цена колеблется от 270 до 420 рублей.

Показания и противопоказания

Прием и дозировку Вазилипа определяет лечащий врач на основе клинической симптоматики, основываясь на показателях лабораторных исследований. Прямыми показаниями к применению являются:

  • повышенное содержание всех фракций холестерина в биохимическом анализе крови (гиперхолестеринемия);
  • с целью профилактики инфаркта и инсульта у пациентов с наличием атеросклеротических поражений сосудистой системы или при среднетяжелых формах сахарного диабета;

  • смешанная дислипидемия, которая не поддается немедикаментозной коррекции (специальные диетические столы, лечебная физкультура, физиотерапевтические процедуры);
  • для вторичной профилактики атерогенного поражения после аортокоронарного шунтирования, ангиопластики коронарных сосудов.

Среди противопоказаний к назначению препарата выделяют:

  • повышенный показатель трансаминаз в крови идиопатического происхождения, поскольку реакция от применения лекарства может быть крайне негативной;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата или, если имелись аллергические реакции на применение симвастатина;
  • беременность и лактация – при наступлении беременности препарат отменяют, так как отмечается тератогенное действие на плод;
  • нельзя принимать при параллельной терапии препаратами: Гемфиброзил, Циклоспорин, Даназол;
  • нарушения работы печени и заболевания желчевыводящей системы в острой фазе (печеночная недостаточность, цирроз, острый холецистит).

  • не применяется у лиц, не достигших 18-летнего возраста ввиду отсутствия исследований о безопасности действующего вещества на растущий детский организм;
  • при миопатии – препарат может провоцировать усиление симптоматики и явления паралича;

Инструкция по применению

Вазилип применяется строго по инструкции или согласно схеме, назначенной врачом в индивидуально порядке.

Важно! Более выраженный эффект наблюдается в комбинированной терапии с секвестрантами желчных кислот, но и при монотерапии возможно добиться стойкой стабилизации обмена триглицеридов и повысить фракции ЛПВП со снижением ЛПНП.

Дозировка

Начальная доза препарата составляет от 5 до 20 мг, с дальнейшей коррекцией до 80 мг (тяжелая форма гиперхолестеринемии) однократно в сутки. Предпочтительно принимать таблетку вечером, вне приема пищи, запивая большим количеством жидкости.

При наличии наследственой формы холестеринемии назначают дозу в 40 мг 1 раз в сутки. Совместно назначается диетическое питание с целью коррекции поступления холестериновых фракций и нормализации основного обмена веществ.

При сердечно-сосудистых патологиях и сахарном диабете проводят терапию в дозировке 20 мг однократно в сутки, с коррекцией дозы при необходимости на протяжении 4-6 недель (ранее тяжело оценить клинический эффект от полученной кумулятивной дозы).

При некоторых патологических состояниях (почечная недостаточность, возрастной показатель старше 60 лет, печеночная дисфункция) дозировка устанавливается в 10 мг 1 раз в сутки и коррекция дозы не требуется.

Возможные побочные действия и передозировка

При нарушении схемы приема, индивидуальной непереносимости при первичном назначении лекарства могут наблюдаться негативные реакции со стороны внутренних органов.

Системы организма Побочные эффекты
Пищеварительный тракт Утрудненное отхождение каловых масс, диарея, тошнота, диспепсия, тошнота, рвота, боль в абдоминальной области, метеоризм, панкреатит.
Со стороны костно-мышечной системы Миалгии, слабость в мышцах, миопатия, дерматомиозит, рабдомиолиз, мышечные спазмы, судороги, полимиозит, тендиопатия.
Зрительный аппарат Ухудшение зрительной функции, помутнение хрусталика.
Нервная система Головная боль и головокружение, затяжные депрессии, периферические нейропатии, бессонница, галлюцинации, ухудшение памяти.
Органы мочевой системы и половой системы Нарушение эректильной дисфункции, нарушение диуреза
Иммунная система, кожные покровы Крапивница, ангионевротический отек Квинке, локальная алопеция, гиперчувствительность к ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), васкулиты, обострение аутоиммунных патологий (склеродермия, красная системная волчанка, дерматомиозит, артрит).
Дыхательная система Интерстициальная болезнь легких, инспираторная одышка.
Со стороны печени и желчевыводящих путей Печеночная недостаточность, гепатит, иктеричность кожных покровов.
Колебание лабораторных показателей Понижение гемоглобина до состояния анемии (ниже 90 г/л), повышение скорости оседание эритроцитов, эозинофилия, тромбоцитопения, повышение уровня трансаминаз (АлАТ, АсАТ), повышение показателя щелочной фосфатазы и КФК.

Побочные явления наблюдаются достаточно редко и быстро купируются. Передозировка наблюдается редко, в случае возникновения корректируется приемом адсорбентов и симптоматических препаратов. При явлениях рабдомиолиза необходим гемодиализ.

Отзывы врачей и пациентов о Вазилипе

Вазилип активно применяется в кардиологической практике и для устранения других нарушений метаблизма в организме. Кроме этого, пациенты используют препарат для похудения.

При сердечных патологиях

Врачи и пациенты отмечают, что в комбинации с нормализацией режима питания и подключении физической активности, Вазилип помогает эффективно бороться с патологическим процессом при гиперхолестеринемии:

Для похудения

Препарат эффективен не только при сердечно-сосудистых патологиях. Есть также положительные отзывы пациентов о применении Вазилипа для похудения:

Вазилип помогает справиться с высоким уровнем холестерина и нормализовать метаболизм липидных фракций, тем самым предотвращая развитие атеросклероза и нормализуя уже имеющиеся нарушения в организме. Препарат имеет высокую эффективность для профилактики постоперационных нарушений сердечно-сосудистого характера и успешно применяется при лечении ожирения идиопатического генеза и эндокринных нарушений генетического и приобретенного характера.

Источник: simptomov.com

Форма выпуска и состав

Вазилип выпускается в виде белых или почти белых таблеток круглой, слегка двояковыпуклой формы, покрытых пленочной оболочкой. В одной таблетке препарата содержится 10, 20 или 40 мг действующего вещества симвастатина.

Вспомогательные компоненты Вазилипа: крахмал прежелатинизированный, безводная лимонная кислота, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, бутигидроксианизол, целлюлоза микрокристаллическая, аскорбиновая кислота и магния стеарат. В состав пленочной оболочки входят тальк, титана диоксид, гипромеллоза и пропиленгликоль.

Таблетки упакованы в ячейковые контурные блистеры по 7 штук. В картонной пачке 2 или 4 блистера.

Показания к применению

Препарат назначают при первичной гиперхолестеринемии или смешанной дислипидемии в дополнение к специальной диете и в случае неэффективности других мероприятий (немедикаментозных).

Показанием к применению Вазилипа также служит гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия, при которой препарат назначают дополнительно к гиполипидемической терапии и диете либо при неэффективности перечисленных мер.

В качестве профилактики сердечно-сосудистых заболеваний Вазилип назначают пациентам с сахарным диабетом и симптомами атеросклероза, а также при повышенном или нормальном уровне холестерина.

Противопоказания

Таблетки противопоказаны лицам с заболеваниями печени в активной фазе и при стойком повышении активности печеночных трансминаз неясного происхождения.

Вазилип нельзя назначать одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицином, нефазодоном, телитромицином и др.).

Препарат также противопоказан в период беременности и грудного вскармливания, в возрасте до 18 лет и при гиперчувствительности к симвастатину или другим компонентам лекарственного средства.

Применение Вазилипа требует осторожности при таких заболеваниях и состояниях, как:

  • Алкогольная зависимость;
  • Заболевания печени в анамнезе;
  • Тяжелые нарушения электролитного баланса;
  • Артериальная гипотензия;
  • Выраженные метаболические и эндокринные нарушения;
  • Тяжелые острые инфекции (сепсис);
  • Неконтролируемая эпилепсия;
  • Миопатия;
  • Обширные хирургические вмешательства и травмы;
  • Дефицит лактазы и галактоземия (из-за содержания лактозы).

Способ применения и дозировка

При гиперхолестеринемии рекомендованная суточная доза Вазилипа, по инструкции, составляет 10-80 мг в вечерние часы однократно и независимо от приема пищи. Стартовая доза препарата – 10 мг. После одного месяца приема в стартовой дозе проводят постепенное увеличение дозировки. При наследственной гомозиготной гиперхолестеринемии назначают однократно 40 или 80 мг Вазилипа. Доза варьирует в зависимости от тяжести заболевания.

Рекомендуемая стартовая доза при ишемической болезни сердца – 20 мг в сутки. Максимальная суточная доза Вазилипа, по инструкции, составляет 40 мг. Повышение дозировки проводится аналогично правилам терапии при гиперхолестеринемии.

При легкой или средней почечной недостаточности и/или пациентам в возрасте корректировка дозы не требуется. Больным с выраженной почечной недостаточностью Вазилип назначают в дозе 10 мг в сутки, повышая рекомендованную дозу только в крайнем случае и при условии тщательного контроля со стороны врача.

Пациентам после трансплантации при одновременном приеме циклоспорина не рекомендуется назначать симвастатин в дозе более 10 мг в сутки.

Побочные действия

При применении Вазилипа возможен ряд побочных эффектов:

  • Диспепсические расстройства (запор, метеоризм, диарея, тошнота и рвота, абдоминальные боли, гастралгия), гепатит, повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансминаз, острый панкреатит (редко);
  • Головокружение и головная боль, судороги, бессонница, периферическая невропатия, парестезии;
  • Нарушение вкусовых ощущений, расплывчатость зрения;
  • Миалгия, миопатия, мышечная слабость, рабдомиолиз (редко);
  • Волчаночноподобный синдром, васкулит, эозинофилия, тромбоцитопения, увеличение СОЭ, васкулит, ангионевротический отек, ревматическая полимиалгия, крапивница, гиперемия кожи, артралгия, артрит, лихорадка, фотосенсибилизация, одышка, приливы к коже на лице.

Аналоги

К аналогам Вазилипа относятся следующие лекарственные препараты: Зокор, Симвор, Симгал, Симло, Симвакард, Симвастатин, Симвастол, Симвагексал, Атеростат, Зорстат, Зоватин, Левомир, Симвакол, Симвалимит, Симплакор, Акталипид, Синкард, Холвасим, Овенкор.

Сроки и условия хранения

Вазилип следует хранить в сухом затемненном месте при температуре не более 25 °C. Срок годности таблеток – 3 года.

Источник: medlib.net


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.