Таблетки пангрол 10000


Фармакокинетика

Порошок из поджелудочных желез не усваивается в желудочно-кишечном тракте, а выводится с калом, большая часть его разрушается или денатурируется желудочным соком или бактериально.

Биодоступность

Мини-таблетки высвобождаются в желудке из саморастворимых капсул и равномерно распределяются в пищевой массе. Кишечнорастворимая оболочка мини-таблеток защищает чувствительные к кислоте ферменты от деактивации желудочным соком во время прохождения через желудок. Ферменты начинают высвобождаться после достижения нейтральной или слабоосновной среды тонкого кишечника и после растворения покрытия. Поскольку порошок из поджелудочных желез не всасывается, привести данные о его фармакокинетике и биодоступности невозможно.

Эффективность порошка из поджелудочных желез определяется по степени и скорости, с которой ферменты высвобождаются из лекарственной формы и, таким образом, соответствует фармацевтической доступности.

Фармакодинамика


Пангрол® 10 000 содержит панкреатин. Панкреатин — это порошок из поджелудочных желез свиней, в котором наряду с выделяемыми панкреатическими ферментами липазой, альфа-амилазой, трипсином и химотрипсином содержатся другие ферменты. Панкреатин также содержит другие сопутствующие вещества, не обладающие ферментативной активностью.

Пищеварительная эффективность определяется по активности ферментов, а также по галенической форме. Решающими являются ферментативная активность липазы и содержание трипсина, тогда как амилолитическая активность имеет значение только для лечения кистозного фиброза, поскольку расщепление содержащихся в пище полисахаридов не затрагивается даже при хроническом панкреатите.

Панкреатическая липаза расщепляет жирные кислоты молекулы триацилглицерида в положениях 1 и 3. Таким образом, образуются свободные жирные кислоты, и 2-моноглицериды быстро усваиваются преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника при помощи желчных кислот. Панкреатическая липаза животных, подобно липазе человека, легко разлагается кислотой, это означает, что липолитическая активность необратимо инактивируется при pH ниже 4. По этой причине Пангрол®10000 выпускается в кишечнорастворимой лекарственной форме.

Трипсин активируется из трипсиногена автокаталически или энтерокиназой тонкого кишечника, и вызывает активацию других протеолитических ферментов. Как и эндопептидаза, он расщепляет пептидные связи, в которые вовлечены лизин и аргинин и, таким образом, обеспечивает протеолиз в аминокислотах и небольших пептидах наряду с другими ферментами за счет расщепления пептидных связей.


основании недавно проведенных исследований, для трипсина предполагается ингибирование по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы активным трипсином в верхнем отделе тонкого кишечника. Болеутоляющее действие препаратов поджелудочной железы, описанное в некоторых исследованиях, приписывается этому эффекту.

Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, очень быстро расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу, поэтому ее активности обычно достаточно, даже при существенном ухудшении секреторной активности поджелудочной железы, связанным с болезнью.

Показания к применению

Для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы

Источник: tab.103.kz

АТХ

A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

Фармакологическая группа

  • Пищеварительное ферментное средство [Ферменты и антиферменты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
  • A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
  • C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы

  • E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
  • K30 Диспепсия
  • K59.1 Функциональная диарея
  • K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное
  • K86.1 Другие хронические панкреатиты
  • K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
  • K86.9 Болезнь поджелудочной железы неуточненная
  • K87.0 Поражение желчного пузыря и желчевыводящих путей при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • K91.1 Синдромы оперированного желудка
  • K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
  • K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
  • R14 Метеоризм и родственные состояния
  • T66 Неуточненные эффекты излучения
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
  • Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Описание лекарственной формы

Непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами №2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета.

Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.

Фармакологическое действие


Фармакологическое действие — восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Пангрол® 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние Р–РљРў, нормализует процессы пищеварения.

Фармакокинетика

Желатиновые капсулы препарата Пангрол® 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в Р–РљРў, выводится с каловыми массами.

Показания препарата Пангрол® 10000

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:

хронический панкреатит;

муковисцидоз;

рак поджелудочной железы;


состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);

состояния после облучения органов Р–РљРў, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

сужение протока поджелудочной железы, РІ С‚.С‡. при наличии опухоли или желчных камней;

синдром Швахмана-Даймонда;

подострый панкреатит;

другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:

расстройства Р–РљРў функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника);

употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и органов брюшной полости.

Противопоказания

повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата;

острый панкреатит;

обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Применение препарата Пангрол® 10000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.


Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны Р–РљРў: часто — тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: очень часто — боль в области живота; часто — диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь; зуд, крапивница — для оценки частоты случаев данных недостаточно.

Взаимодействие

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например стакан воды). Доза препарата Пангрол® 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.


Взрослым. Если нет других указаний, следует принимать по 2–4 капс. препарата Пангрол® 10000 во время каждого приема пищи. Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) можно высыпать ее содержимое, например в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количеством жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).

Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 липазных ЕД/кг, превышать не рекомендуется.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500–1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи.


Применение при муковисцидозе

Доза препарата Пангрол® 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ЕД/кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и при оптимальной диете. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ЕД/кг/сут или 4000 липазных ЕД/г потребленного жира.

Передозировка

Симптомы: применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменении характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных ЕД/кг/сут.

Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами. Пангрол® 10000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.

Форма выпуска


Капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капс. в полипропиленовом флаконе с РџР­ крышкой, снабженной осушителем. По 1 фл. помещено в картонную пачку.

Производитель

Апталис Фарма С.Р.Л. Виа Мартин Лютер Кинг, 13 20060, Пессано кон Борнаго Милан, Италия. Произведено по технологии «Eurand Minitabs® Technology.

Выпускающий контроль. Берлин-Хеми АГ, Глиникер Вег, 125, 12489, Берлин, Германия.

Адрес для предъявления претензий. 123317, Москва, Пресненская набережная, 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.

Тел.: (495) 785-01-00; факс (495) 785-01-01.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Пангрол® 10000

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пангрол® 10000

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Форма выпуска

Пангролл 10000 выпускают в полупрозрачных капсулах, они кишечнорастворимые, имеют верхнюю желатиновую основу. Корпус у капсул оранжевый, крышечка зеленоватая. В середине — небольшие цилиндрические таблетки бежевого цвета.

Основной состав, в 1 капсуле содержится:

  • панкреатин 10000 ЕД;
  • липаза 10000 МЕ;
  • амилаза 9500 МЕ;
  • протеаза 600 МЕ.

Другие составляющие Пангрол 100000:

  • диоксид кремния, высокодисперсного;
  • Пангрол капсулыдиоксид титана (Е171);
  • сополимер метакриловой кислоты, 20% симетиконовая эмульсия;
  • микрокристаллическая целлюлоза, желатин;
  • триэтилцитрат, магния стеарат;
  • индигокармин (Е132);
  • красный пигмент (Е 172);
  • жёлтый пигмент (Е 104), тальк.

Упаковка

  • 20 шт. — полипропиленовый флакон (1), красочная картонная упаковка.
  • 50 шт. — полипропиленовый флакон (1), упаковка картонная.
  • 100 шт. — полипропиленовый флакон (1), упаковка картонная.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество Пангрол 10000 — это панкреатин, именно он является ценным пищеварительным ферментом. И восполняет недостаток ферментов в поджелудочной железе.

Трипсин вещество
Трипсин

В его состав входят ферменты:

  • трипсин;
  • липаза;
  • химотрипсин и т. д.

Они будут способствовать быстрейшему расщеплению:

  • жиров — жирные кислоты;
  • крахмала — декстринов, моносахаридов;
  • белков — аминокислот.

Самое большое значение имеет липаза и содержащийся в препарате ценный трипсин. Он существенно подавляет секрецию поджелудочной железы, и способен оказать небольшое анальгезирующее действие.

Фармакокинетика

Капсульная оболочка Пангрол 10000 является кислотоустойчивой, и сделано это было предусмотрительно для того, чтобы капсула могла пройти через желудок с кислой средой, не растворившись. И достигнуть тонкого кишечника, который поменяется на щелочную среду, именно в тонком кишечнике происходит процесс расщепления пищи.

Желатиновая капсула растворяется, и микросферы попадают непосредственно в полость желудка, максимальная активность проявляется через 40–50 минут после применения Пангрол 10000.

Пангрол панкреатин

Панкреатин оказывает несколько действий одновременно:

  • улучшает состояние ЖКТ;
  • имеет липолитическое, протеолитическое действие;
  • нормализует процессы пищеварения;
  • полностью компенсирует ферментативную недостаточность.

Панкреатин всегда выводится из организма только вместе с каловыми массами, не всасываясь в ЖКТ.

Фармакодинамика

Основное быстродействующее вещество Пангрол 10000 — панкреатин, его производят из натурального сырья, поджелудочных желёз свиней и других домашних животных, в виде порошка.

Показания к применению

Пангрол 10000 применяют обычно в качестве заместительного лечения, при различном генезисе эндокринной недостаточности. Но можно употреблять и при ферментной недостаточности.

Её могут легко вызвать следующие заболевания:

  1. Различные операции на ЖКТ: поджелудочной железе, желудке и т. д.
  2. Хронический и подострый панкреатит.
  3. Диспепсия (расстройство пищеварения).
  4. Боль в животеПанкреатэктомиии (хирургическое удаление поджелудочной железы).
  5. Рак поджелудочной железы, показан больным после облучения.
  6. Муковисцидозе (врожденное поражение тканей).
  7. Лежачие больные (малоактивный способ жизни).
  8. Неинфекционная диарея, метеоризм.
  9. При послеоперационных нарушениях усвоения пищи.
  10. Для усвоения жирной, непривычной и поэтому трудноперевариваемой пищей.
  11. Дегазация кишечника (при метеоризме).
  12. Подготовка к обследованию брюшной полости с помощью рентгена или УЗИ.
  13. Нарушение или недостаточность функций жевательного аппарата (недостаточное пережевывание пищи).
  14. Гастрокардиальный синдром (нарушение правильного функционирования некоторых органов: ЖКТ, сердце, сосуды).
  15. Генетическая патология (синдром Швахмана-Даймонда) обычно проявляет себя секреторной недостаточностью поджелудочной, сильными костномозговыми нарушениями и т. д.

Режим дозирования

В инструкции по применению сказано, взрослые, дети от 12 лет принимают Пангрол 10000 перорально, одновременно с едой, нужно проглатывать не разжевывая, запивая обильно водой.

Если назначение не было сделано терапевтом или гастроэнтерологом, значит придерживайтесь инструкции по применению:

  • 2–4 капсулы в день.
  • Или на 1 кг веса положено 15 000–20 000 ЕД липазы.
  • При абсолютной внешнесекреторной недостаточности показано применение 400 000 ЕД в сутки.

Применение увеличенной дозы Пангрол 10000 нужно осуществлять, исключительно под контролем врача.

Дозировку для детей нужно согласовать с врачом, многое зависит от состава пищи, её количества, стадии выраженности заболевания.

Капсулы

Педиатры обычно рассчитывают дозировку так:

  • 500–1000 единиц липозы, на каждый кг веса ребёнка.

Если малыш не может проглотить целую капсулу, отделите крышечку от корпуса и высыпьте её содержимое в жидкую пищу.

Режим дозировки Пангрол 10000 для детей не старше 4 лет должен быть следующим:

  • 1000 липозных единиц на каждый кг веса.
  • Нужно подобрать только оптимальный режим питания и соблюдать питьевой режим.

Употребление препарата Пангрол 10000 детьми старше 4 лет, больных мусковидозом:

  • В начале показано — 500 липозных ЕД/кг веса.
  • В дальнейшем — не более 10000 липозных ЕД/кг/сутки.

Применение при беременности и лактации

В инструкции по применению написано о том, что беременные могут применять препарат Пангрол 10000. Особенно когда польза от терапии прогнозируется значительно выше риска, для самого ребёнка.

Беременность

В инструкции Пангрол 10000 говорится о том, что кормящая мать может принимать Пангрол 10000.

Поскольку он не может оказать вредного влияния на младенца через грудное молоко.

Это подтвердили проводимые исследования. И опасного токсического воздействия на будущего ребенка также не предполагается.

Применение для детей

Допускается применение для маленьких детей Пангрол 10000, но всё же дозировку и длительность лечения должен назначить педиатр.

Побочные действия

Побочное действие Пангрол 10000 представлены ниже, они возникают по нисходящей частоте:

  • достаточно часто (> 1/100, <1/10);
  • нечасто (> 1/1000, <1/100);
  • довольно редко (> 1/10000, <1/1000);
  • совсем редко (<1/10000).

Инструкция по применению гласит, что некоторые побочные действия потенциально возможны и со стороны ЖКТ: 

  • Запортошнота, возможна рвота;
  • запор или диарея;
  • боль различного генезиса в области живота;
  • вздутие живота, небольшой дискомфорт в эпигастральной области;
  • развитие гиперурикозурии (камни в мочевыводящих путях);
  • формирование стриктур в восходящем или илеоцекальном, отделе ободочной кишки.

На коже и подкожных тканях возможны следующие изменения:

  • небольшая сыпь, зуд;
  • аллергия в виде крапивницы;
  • опасные аллергические реакции по типу немедленного.

Противопоказания

Инструкция по применению Пангрол 10000 насчитывает несколько противопоказаний:

  • острый панкреатит;
  • индивидуальная гиперчувствительность или непереносимость некоторых составляющих препарата;
  • хронический панкреатит.

Передозировка

В инструкции по применению Пангрол 10000 даже об одном случае передозировки не сказано. Но это актуально для правильного применения.

Особые указания

При применении Пангрол 10000 у многих пациентов наблюдается понижение всасывания организмом железа и фолиевой кислоты. Вода

Значит нужно принимать вместе с Пангрол 10000 железосодержащие препараты и фолиевую кислоту, особенно при длительном приёме.

В инструкции по применению говорится что принимать Пангрол 10000 нужно не разжёвывая, целиком, чтобы не травмировать слизистую ротовую оболочку.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению нет данных по этому поводу. Исследований по лекарственному взаимодействию Пангрол 10000 не проводилось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

В инструкции по применению сказано, что Пангрол 10000 не влияет на выполнение опасных видов работ, при которых требуется большая концентрация внимания и быстрота реакции.

Поэтому можно одновременно управлять любыми транспортными средствами и лечиться Пангрол 10000, это безопасно.

Стоимость

Средняя стоимость Пангрол 10000 в России:

  • 20 капсул269 рублей.
  • 50 капсул574 рублей.

Условия хранения и сроки годности

Пангрол 10000 должен хранится обязательно в недоступном для детей месте. Средняя t хранения от + 10 ° C, и не выше 25° C, так написано в инструкции по применению. Дата выпуска значится на упаковке, от неё отсчитывают 2 года.

Аналоги

Аналогами Пангрол 10000 являются:

  • Эрмиталь — производит Германия, содержит высокоактивный панкреатин. Принимают не только при недостаточности поджелудочной железы, но и при погрешности в питании, для улучшения переваривания пищи. Средняя стоимость от 351–400 руб.
  • Биозим — производит Российская Федерация, показан при тяжелых неизлечимых патологиях ЖКТ и поджелудочной железы. Нормализует общее состояние пищеварительной системы, способствует улучшению пищеварения. Стоимость от 2590 руб.
  • Пензитал — производитель Индия, препарат отлично стимулирует секрецию поджелудочной железы, имеет анальгетическое действие. Средняя стоимость по России до 100 руб.
  • Энзистал-П — Индийский заменитель Пангрола 10000, основное действующее вещество — панкреатин. Он облегчает переваривание различной пищи: белков, жиров, углеводов. Помогает тонкому кишечнику всасывать в полной мере питательные вещества. Энзистал-П можно приобрести всего за 75 руб.
  • Панкреатин форте — производят его в России, оказывает амилолитическое, протеолитическое и липолитическое действие. Стоимость в РФ от 40–55 руб.
  • Панзинорм форте — это комбинированный препарат, изготавливает Словения. Показан также для компенсации внешнесекреторной функции поджелудочной. Стоит Панзинорм форте немного, до 115 руб.
  • Фестал — это безвредные кишечнорастворимые драже, производитель Франция. Не имеет противопоказаний. Стоимость Фестала от 137 руб.
  • Панцитрат — страна-производитель Германия, показан при болезнях поджелудочной железы, гастрите, дуодените, метеоризме, хирургической практике. Стоит он в районе 575–641 руб.

Заключение

Пангрол 10000 — это известный ферментный препарат Германского производства. При большинстве заболеваний Пангрол 10000 придёт на помощь. Или выручат его достойные аналоги.

Остаётся только порекомендовать вам выбрать идеально подходящий вам препарат и пожелать здоровья!

Источник: gastro911.com


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.