Таблетки розулип


Розувастатин в качестве действующего вещества Розулипа служит избирательным и конкурентным ингибитором непосредственно фермента ГМГ-КоА редуктазы. Он имеет возможность катализировать активное превращение в мевалонат вещества 3-гидрокси-3-метилглутарил КоА – популярного предшественника холестерина.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Из-за серьезного увеличения общего количества рецепторов ЛПНП непосредственно на гепатоцитах в результате приема Розулипа, может происходить заметное усиление процессов поглощения и катаболизма ЛПНП. Кроме этого, происходит высокое подавление возможных синтетических процессов с липопротеинами достаточно низкой плотности.

ЛПНП

Розулип на организм человека оказывает некоторое, клинически значимое воздействие. В большей степени это относиться к таким показателям, как:

  1. Повышение концентрации холестерина, а также увеличения уровня липопротеинов высокой плотности;
  2. Повышение уровня аполипопротеина A-I (APOA-I);
  3. Заметное снижение концентрации уровня общего холестерина непосредственно с триглицеридами;
  4. Снижения повышенного уровня холестерина с наличием липопротеинов особенно низкой плотности;
  5. Снижение концентрации аполипопротеина В (APOВ), липопротеинов и триглицеридов.

В большинстве случае терапевтический эффект наступает уже через неделю приема препарата, а спустя две неделиРозулип такой терапии можно получить высокий уровень эффективности, который будет достигнут примерно на 90 процентов.

Чтобы получить максимальный эффект от лечения Розулипом, необходимо им лечиться на протяжении 4 недель, после чего поддерживать регулярным приемом.

Показания

Среди основных показаний, при которых рекомендуется прием препарата Розулипа, можно выделить следующее:

  • Первичную либо смешанную гиперхолестеринемию, как эффективное дополнение к диете. Это возможно в тех случаях, когда для восстановления пациента специальной диеты недостаточно.
  • Гомозиготную наследственную гиперхолестеринемию, при которой средство назначают в качестве дополнения к другим методам лечения. Его прием обычно направлен на интенсивное снижение общей концентрации липидов в крови, либо когда другие методы не приносят должного результата.

  • Прием препарата в качестве профилактики серьезных сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов. Причем это относиться к больным без признаков ИБС, но с большим риском ее развития. Назначение Розулипа чаще всего происходит в тех случаях, когда у пациента наблюдается высокая концентрация С-реактивного белка, а также при наличии хотя бы одного дополнительного риска для развития осложнений.
  • Гипертриглицеридемию, когда средство назначается как дополнение к диете.
  • При необходимости замедления прогрессирования болезни атеросклероза, как дополнение к диете у пациентов, которым показано проведение терапии для общего снижения уровня Хс и Хс-ЛПНП.

Диета

Режим дозирования

Каждый пациент всегда должен получать индивидуальную гиполипидемическую диету, которую важно точно соблюдать во время приема данного препарата Розулип. Эффективное комбинированное лечение рекомендуется лишь после установки наиболее оптимальной дозы препарата.

Лечение необходимо обязательно индивидуализировать, причем делать это нужно на основании именно целевых уровней липидов, ответа на лечение и рекомендуемой цели его проведения.

В случае назначения дозы необходимо обязательно учитывать риск появления возможных неблагоприятных реакций. Корректировать установленную дозу можно только по окончанию 4 недель приема средства.


Режим дозирования

Чаще всего дозу приема Розулипа назначают по 1 капсуле внутрь, это независимо от времени приема пищи. Розулип не может использоваться как первая линия лечения гиполипидемии. Его необходимо обязательно принимать по расписанию, в одно и то же время. Капсулу нужно сразу проглатывать, запивая обильным количеством воды.

Безопасность приема препарата

Безопасность и уровень эффективности от приема Розулипа у несовершеннолетних пациентов до сих пор не установлены. Согласно имеющимся данным нельзя дать точные рекомендации по режиму дозирования у больных, младше 18 лет.

У пациентов, в возрасте старше 70 лет, прием препарата должен назначаться в дозе, не превышающей 5 мг. Средство Розулип не может использоваться для эффективного лечения первой линии. Если было принято начать комбинированную терапию, то ее можно проводить только в результате подбора оптимальной дозы Розулипа.

У пациентов с несерьезными нарушениями нормальной работы почек, корректировать дозу не стоит. Если у пациента наблюдалось умеренное нарушение работы почек, тогда можно использовать средство, но при условии, что других средств было недостаточно.


 

Если у пациента наблюдалось незначительное нарушение функции печени, то корректировать дозу не нужно. Не рекомендуется назначать Розулип пациентам с умеренными или тяжелыми нарушениями нормальной работы почек. Розулип противопоказан больным, страдающими острыми заболеваниями печени.

Расовая принадлежность: для пациентов монголоидной расы отмечается повышенное воздействие Розулипа. Для больных восточноазиатского происхождения рекомендуется начинать прием средства в дозе не более 5 мг.

Фиксированная комбинация установленных доз не в качестве лечения первой линии назначен быть не может. Если было решено назначить комбинированное лечение, тогда начинать его следует лишь после подбора наиболее подходящей дозы Розулипа либо его обоих компонентов. Розулип 40 мг/10 мг категорически противопоказан у таких пациентов.

При определенных типах генетического полиморфизма возможно существенное повышение системного воздействия Розулипа. У пациентов с наличием определенных типов препарат лучше всего использовать в уменьшенной суточной дозе.

Для больных пациентов с наличием предрасполагающих факторов к развитию миопатии суточная начальная доза не должна превышать 5 мг. Такая фиксированная комбинация доз не может быть назначена для лечения первой линии.


Чтобы начать комбинированное лечение, необходимо предварительно подобрать наиболее подходящей дозы Розулипа и других средств.

В случае проведения одновременного лечения с помощью других препаратов: Розулип является субстратом многих белков-транспортеров. В случае одновременного приема средства Розулипа и других лекарственных препаратов, которые оказывают действие на повышение концентрации Розулипа в плазме при взаимодействии с такими типами белков-транспортеров, происходит существенное повышение риска миопатии.

Повышение риска миопатии.

При этом просто необходимо рассмотреть возможную альтернативу терапии и, когда это потребуется, временно отменить прием Розулипа.

В случаях, когда никак нельзя избежать одновременный прием таких лекарственных средств, необходимо с особенным вниманием оценить пользу и возможный риск комбинированной терапии. При необходимости следует провести коррекцию дозы Розулипа.

Побочное действие

Побочные эффекты, которые были отмечены во время приема розулипа, обычно были преходящими, и имелиРозулип незначительную тяжесть.


В проведенных контролируемых клинических исследованиях, повышенная частота отмены препарата из-за возникновения неблагоприятных явлений была менее 4%.

В многочисленных клинических исследованиях длительностью около 112 недель, в общем 2396 пациентов использовали эзетимиб по 10 мг/сут как монотерапии, 11 308 – как дополнение к статиному и 185 – в качестве дополнения к фенофибратому.

Негативные реакции чаще всего наступали с небольшой тяжестью и были преходящими.

Частота возникновения побочных действий была достаточно сходной в группах плацебо и эзетимиба.

Отмена приема в результате неблагоприятных была довольно сопоставимой в группах плацебо и эзетимиба.
По официальным данным, около 1200 пациентов использовали для лечения комбинацию Розулипа и Эзетимиба в клинических исследованиях.

К неблагоприятным реакциям, связанным с использованием данной комбинации препаратов, у больных с гиперхолестеринемией, можно отнести заметное повышение трансаминаз печени, боль в мышцах и желудочно-кишечные нарушения.

Желудочно-кишечные нарушения

Многим известно, что препарат Розулип и Эзетимиб могут вызывать различные неблагоприятные явления. Но при этом, не следует исключить также и фармакодинамическое взаимодействие между этими средствами по отношению к неблагоприятным эффектам.

Передозировка


Лечение: специфического антидота не имеется. Проводить специальные мероприятия и симптоматическое лечение Контроль функции печениможно только в том случае, если они направлены на эффективное поддержание функций особенно важных систем и органов.

Необходим также тщательный контроль функции печени, а также уровня КФК непосредственно в сыворотке крови.

При этом важно отметить, что высокая эффективность гемодиализа маловероятна.

Форма выпуска

Средство Розулип чаще всего выпускается в таблетках, которые имеют круглую двояковыпуклую форму, белого цвета. Также у них есть покрытие в виде прозрачной пленочной оболочки. На одной стороне нанесена гравировка «Е», а на противоположной может быть написано «591», «592», «593» либо «594».

Такие таблетки упакованы в специальные блистеры всего на 7 штук, обычно в одной картонной пачке находится 2, 4 либо 8 блистеров.

Стоимость препарата вполне доступная для многих людей, в аптеках его можно приобрести по цене от 476 рублей.

Форма выпуска

Лекарственное взаимодействие


Циклоспорин: в случае одновременного использования Розулипа с Циклоспорином AUC, эффективность первого повышается в среднем в 7 раз, чем при обычном приеме. Такая терапия может привести к существенному повышению концентрации Розулипа в плазме крови до 11 раз, а плазменная концентрация второго препарата при этом совершенно не меняется.

Антагонисты витамина К: начальное лечение средством Розулипом либо существенное повышение его дозы у пациентов, которые одновременно используют антагонисты витамина К, может вызвать значительное увеличение протромбинового времени, а также MHO.

Резкая отмена препарата или значительное снижение количества его приема зачастую приводит к уменьшению MHO, поэтому уровень MHO необходимо контролировать.

Гемфиброзил и гиполипидемические препараты: одновременный прием Розулипа с Гемфиброзилом может привести к существенному увеличению примерно в 2 раза Сmах в плазме крови. Может также наступать и фармакодинамическое взаимодействие.

Препарат Гемфиброзил, никотиновая кислота и другие фибраты в незначительных липидоснижающих дозах способствуют значительному увеличению риска появления миопатии в случае одновременного приема с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

Гемфиброзил

Одновременное лечение данным препаратом с Гемфиброзилом, никотиновой кислотой или фибратами должно происходить при приеме Розулипа в начальной дозе не более 5 мг. При совместном использовании Фибратов, терапия Розулипом в дозе 40 мг категорически противопоказана.


Эзетимиб: совместный прием препарата Розулип и Эзетимиба не вызывал изменение AUC и Сmах данных лекарственных препаратов. Кроме этого, между такими средствами также нельзя исключать фармакодинамическое взаимодействие с возникновением серьезных побочных эффектов.

Условия и сроки хранения

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Температура не должна превышать 30°С.
Общий срок годности закрытого средства составляет 3 года.

Особые указания

При приеме данного средства в дозе 40 мг обязательно необходимо контролировать показатели работы почек. В случае приема препарата Розулип в любых дозах, особенно когда они были более 20 мг, наблюдалось развитии миалгии, миопатии, а также рабдомиолиза.

Определение уровня активности КФК не нужно осуществлять после перенесенных интенсивных физических нагрузок либо в случае других возможных причин для увеличения активности КФК. Это может привести к тому, что вы получите неверные результаты показателей.

Повышенная активность КФК


Когда исходная активность КФК была значительно повышена (более, чем в 5 раз выше ВГН), тогда спустя 5-7 дней необходимо провести повторное измерение. Не рекомендуется начинать лечение, когда повторный тест показал подтверждение повышенной активности КФК.

В случае назначения средства Розулип (как и любых других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы) у больных пациентов с наличием факторов риска рабдомиолиза, следует обязательно рассмотреть окончательное соотношение пользы и возможного риска. А во время приема необходимо проводить тщательное клиническое наблюдение.

Источник: MyHolesterin.ru

Действующее вещество:

Розувастатин* (Rosuvastatin)

Фармакологическая группа

  • Гиполипидемическое средство — ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор [Статины]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E78.0 Чистая гиперхолестеринемия
  • E78.1 Чистая гиперглицеридемия
  • E78.5 Гиперлипидемия неуточненная
  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I21 Острый инфаркт миокарда
  • I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
  • I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
  • I70 Атеросклероз
  • Z72.0 Употребление табака
  • Z82.4 В семейном анамнезе ишемическая болезнь сердца и другие болезни сердечно-сосудистой системы

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гиполипидемическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат Розулип® можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи.

Перед тем как начинать лечение препаратом Розулип®, пациенту необходимо назначить стандартную диету с низким содержанием Хс. Пациент должен соблюдать диету в течение всего курса терапии. Дозу препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от показаний и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов.

Рекомендуемая начальная доза препарата Розулип® для пациентов, начинающих принимать препарат или переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг один раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием Хс у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 нед доза может быть увеличена.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг, после титрации дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4 нед терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста (см. «Особые указания»). Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.

После 2–4 нед терапии и/или при повышении дозы препарата Розулип® необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Для лечения пациентов старше 70 лет рекомендуемая начальная доза 5 мг.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин) применение препарата Розулип® противопоказано. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг пациентам с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина <30–60 мл/мин). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

Печеночная недостаточность. Розулип® противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.

Этнические группы. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной экспозиции розувастатина среди японцев и китайцев.

Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розулип® данным группам пациентов. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы.

Генетический полиморфизм. У носителей генотипов SLCOIBI (ОАТР1Р’1) С.521СС и ABCG2 (BCRP) С.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) к розувастатину по сравнению с носителями генотипов SLCOIBI С.521ТТ и ABCG2 С.421СС. Для пациентов-носителей генотипов C.521CC или С.421АА рекомендуемая максимальная доза препарата Розулип® составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Предрасположенность к миопатии. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг.

Сопутствующая терапия. Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности с ОАТР1Р’1 и BCRP). При совместном применении препарата Розулип® с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме за счет взаимодействия с траспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением с препаратом Розулип®, оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Розулип®. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Розулип® и рассмотреть возможность снижения его дозы.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг. По 7 табл. в блистере из комбинированной пленки cold (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ)//алюминиевой фольги. 2, 4, 8 или 12 бл. в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

1165, Будапешт, ул. Бекеньфельди, 118-120, Венгрия.

9900, Керменд, ул. Матяш кирай, 65, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

Условия хранения препарата Розулип®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Розулип®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Общая информация о препарате

Одним из самых современных гиполипидемических активныхвеществ является розувастатин. Он относится к 4 поколению статинов. Оригинальный препарат – Крестар, фирмы Астра Зенева. Одним из высококачественных дженериков (имеет аналогичное действующее вещество), который пользуется популярностью в нашей стране, является Розулип фирмы Эгис, Венгрия.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

В соответствии с системой классификации АТС (Anatomical Therapeutic Chemical classification, 2016), Розулип относится к группе С10А А – однокомпонентные гиполипидемические стредства, блокаторы ГМГ-КоА-редуктазы. Международное непатентованное название (МНН) – розувастатин. Основная сфера назначения – люди зрелого возраста, которые имеют нарушения липидного профиля, повышенный риск возникновения сосудистых патологий и атеросклероза.

Состав

В качестве основного действующего вещества используется розувастатин цинка, который по некоторым параметрам оказался в разы эффективнее других представителей группы статинов и имеет, помимо антихолестеринемического действия, ряд других положительных качеств.

В сочетании с эзетимибом (10 мг) носит торговое название Розулип Плюс, с ацетилсалициловой кислотой (100 мг) – Розулип АСА. Наличие таких форм данного средства позволяет расширить список показаний к применению и избежать назначения дополнительных препаратов.

В качестве вспомогательных веществ с целью придания формы таблетке и защите главного компонента от действия агрессивной среды пищеварительного тракта используются моногидрат лактозы, повидон, тальк, макрогол, магния стеарат.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Розулип выпускается в таблетированной форме. Таблетки имеют пленочную оболочку белого цвета, овальные, немного выпуклые с двух сторон, специфический запах отсутствует. На одной стороне имеют гравировку Е, означающей фирму-производителя, и цифры 591, 592, 593, 594 (зависят от дозировки). В одной таблетки может содержаться 5, 10,20, 40 мг розувастатина. Ценовая категория средняя – значительно ниже стоимости оригинального препарата, но выше, чем цена на отечественные аналоги.

Цена Розулип напрямую зависит от дозировки:

Содержание действующего вещества в одной таблетке (мг) Средняя цена за упаковку 28 таблеток (руб.) Маркировка на таблетке
5 480-520 591
10 710-750 592
20 1000-1100 593
40 1600-1650 594

Комбинированные средства выпускаются в виде капсул с модифицированным высвобождением. Капсулы твердые, цвет – сочетание желтого и коричневого, внутри содержится кишечнорастворимая белая таблетка круглой формы с гравировкой. Цена также находится в прямой зависимости от состава. Средняя стоимость представлена в таблице.

Название комбинированной формы препарата Дозировка (мг) Средняя цена за 28 табл. (руб.) Гравировка
Розулип АСА (ацетилсалициловая кислота + розувастатин) 100+5 650-710 585
100+10 1050-1080 586
100+20 1400-1500 587
Розулип Плюс (розувастатин+эзетимиб) 10+10 750-800 596/Е612
10+20 1050-1120 597/Е612
10+40 1370-1630 598/Е612

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия препарата заключается в избирательном ингибировании фермента, регулирующего скорость синтеза предшественника холестерина (мевалоната) в печени. Точка приложения – ГМГ-Коа-редуктаза.

При длительном лечении обладает способностью увеличивать количество рецепторов на клеточной стенке гепатоцитов, которые ответственны за захват липопротеидов низкой плотности из крови для дальнейшего их катаболизма.

Одним из фармакологических свойств розувастатина является способность увеличивать количество липопротеидов высокой плотности, тем самым снижая коэффициент атерогенности.

Из дополнительных положительных эффектов препарата – противовоспалительное действие на стенки сосудистого русла, что препятствует возникновению атеросклеротических бляшек.

Розувастатин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность – около 20-25%. Около 90-95% препарата выводится через кишечник с калом, остаток – почками с мочой. Терапевтический эффект заметен через неделю регулярного приема лекарства, максимальное снижение холестерина и индекса атерогенности наблюдается спустя месяц лечения.

Розулип Плюс и Розулип Аса

Для пациентов с высокой степенью риска по развитию атеросклеротического поражения сосудов и другой патологии системы кровоснабжения, разработаны комбинированные формы препарата.

Форма выпускаРозулип Плюс дополнительно содержит эзетимиб, который угнетает всасывание холестерина и растительных стеролов в печени. Используют его для лечения первичной гиперхолистеринемии при неэффективности монокомпонентной терапии.

Розулип Аса содержит кишечнорастворимую форму аспирина (ацетилсалициловой кислоты), что придает средству антитромботические свойства. Рекомендовано назначение для профилактики инсульта и инфаркта у пациентов с сочетанием сердечно-сосудистой патологии и нарушением липидного обмена, а также после проведения оперативных вмешательств.

Показания и противопоказания

Статины используют при высоком уровне холестерина при неэффективности консервативной терапии – диеты, физической активности. Основным показанием для назначения Розулипа являются такие подвиды первичной гиперхолестеринемии:

  • тип ІІа (исключение – семейная гиперзиготная гиперхолестеринемия);
  • смешанная, тип IIb.

У пациентов с низким содержанием ЛПВП в крови, сопутствующими ГБ и ИБС, отягощенной наследственностью (атеросклероз у родственников), розувастатин назначают для предупреждения сердечно-сосудистых патологий (коронарный синдром, инфаркты, ишемические инсульты).

Розулип показан для лечения уже существующего атеросклероза и замедления прогрессирования заболевания при высоком уровне ЛПНП.

Назначение препарата лицам, страдающим гепатитом, с нарушением уровня трансаминаз, запрещено. Тяжелая почечная недостаточность со снижением клиренса креатинина ниже 30 мл/мин также является противопоказанием. Следует избегать лечения статинами при миопии.

Применение розувастатина у детей крайне ограничено. Возможно использование у детей старше 10 лет с признаками полового созревания для лечения семейной гиперхолистеринемии при неэффективности диеты. В этом случае доза препарата не должна превышать 20 мг в сутки.

Инструкция по применению и лекарственная совместимость

Дозу препарата подбирает доктор после получения результатов липидограммы в случае, когда соблюдение гипохолестериновой диеты не принесло желаемого результата. Согласно инструкции, всю суточную дозу препарата следует принимать за один раз. Время приема не связано с употреблением пищи и другими факторами.

Таблетку необходимо глотать целиком, запивая чистой водой. Чай, кофе, соки могут нарушить всасывание и снизить эффективность лечения. Стартовая доза 5 мг. Ее коррекция проводится спустя месяц лечения после повторного определения липидного профиля.

При одновременном употреблении розувастатина со многими препаратами необходимо проведение коррекции дозировки. Способностью повышать экспозицию статинов обладают:

  • Ингибиторы протеазыИнгибиторы протеаз (атазанавир, ритонавир).
  • Другие гиполипидемические средства (гемфиброзил, этиземиб, фемофибрат, ниацин).
  • Антацидные препараты (гидроксиды алюминия, магния).
  • Антибиотики (эритромицин).

Противогрибковые препараты, комбинированные оральные контрацептивы, дигоксин не оказывают клинически выраженного влияния на фармакокинетику розувастатина.

При одновременном назначении прямых антикоагулянтов, антагонистов витамина К обязательно следует контролировать МНС (международное нормализованное соотношение).

Возможные побочные действия и передозировка

Обычно препарат хорошо переносится, однако возможны случаи возникновения нежелательных эффектов. Среди них выделяют:

  • Аллергические реакции при непереносимости одного из компонентов.
  • Нарушения психоэмоционального состояния (плаксивость, раздражительность, бессонница).
  • Периферическая невропатияНезначительная потеря памяти, головокружения, головные боли, помутнение сознания.
  • Периферическая невропатия.
  • Гепатит с повышением АЛТ, АСТ.
  • Боль в мышцах и суставах.
  • Нарушение стула (запор, диарея).
  • Боль и дискомфорт в животе, тошнота.

Выраженность симптомов напрямую зависит от дозы препарата. Обычно эти явления непродолжительные, чаще выражены не ярко.

При передозировке наблюдается нарушение общего состояния, возникают нарушения в работе желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея). Следует провести контроль печеночных проб с обязательным определением уровня трансаминаз. Специфического антидота нет. При подозрении на передозировку следует отменить препарат и провести симптоматическую терапию.

Аналоги

Самым дорогим аналогом является Крестор. Это первый, оригинальный препарат с розувастатином, прошедший много клинических исследований. В связи с высокой ценой он недоступен широкому кругу покупателей. В нашей стране пользуются спросом дженерики, которые имеют такое же действующее вещество, но отличаются вспомогательными компонентами:

  • МертенилОдним из высококачественных европейских аналогов является Мертенил. Он производится венгерской фармацевтической фирмой Гедеон Рихтер в таких же дозировках, как и Розулип. Используется российскими врачами довольно продолжительное время и имеет самое большое количество исследований в нашей стране.
  • Доступный импортный аналог Роксера (КРКА, Словения) отличается большей разнообразностью дозировок – 5, 10, 15, 20, 30, 40 мг розувастатина.
  • Розулип имеет и отечественные аналоги, которые выгодно отличаются по цене, однако имеют меньшее количество исследований. Среди них наиболее популярны Акорта (Фармстандарт-Томск) и Розувастатин Канон (Канонфарма продакшн). К их минусам относят отсутствие препарата в дозе 5 мг.

Отзывы врачей и пациентов

Отзывы о Розулип в большинстве случаев отмечают его высокую эффективность и хорошую переносимость:

Большинство пациентов считают, что Розулип является одним из высококачественных и доступных по цене средств для профилактики и лечения атеросклероза.

Исходя из этого, можно сделать вывод, что Розулип помогает нормализовать липидный обмен, не оказывая негативного воздействия на организм. Его применение значительно снижает риски инфаркта и инсульта, которые являются одной из основных причин смертности в нашей стране.

В качестве профилактики развития атеросклероза и его осложнений обязательно следует придерживаться рационального питания и оптимизировать физические нагрузки. Только комплексный подход поможет надолго сохранить здоровье и молодость организма.

Источник: simptomov.com


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.