Октолипен как принимать


Препарат ОктолипенДля борьбы с симптоматикой сахарного диабета врач может назначить препарат Октолипен.

Пациентам следует знать, чем примечательно это средство и как оно влияет на организм.

Кроме этого, следует выяснить, какие особенности лекарства могут привести к осложнениям. Это поможет избежать неправильных действий и повысит эффективность терапии.

Общая информация

Октолипен создан на основе тиоктовой кислоты. Иногда этот препарат могут называть липоевой кислотой, поскольку в ее составе находится тот же компонент. Данное лекарственное средство направлено на устранение многих заболеваний.

Оно обладает несколькими полезными свойствами:Тиоктовая кислота

  • гепатопротекторными;
  • гипогликемическими;
  • нейропротекторными;
  • гипохолестеринемическими.

Узнать, для чего назначают Октолипен, можно из инструкции. Он подходит для лечения сахарного диабета, но есть и другие патологии, для устранения которых он нужен.

Назначить лекарство должен врач. Он может оценить, насколько целесообразно им пользоваться в той или иной ситуации, подобрать правильную дозировку и проследить за ходом лечения.

Выпускают Октолипен в России. Для приобретения этого средства в аптеке нужно предъявить рецепт.

Состав, форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в нескольких формах (капсулы, таблетки, инъекционный раствор). Выбор разновидности препарата зависит от особенностей организма больного и от характера заболевания. Основные функции Октолипена выполняет тиоктовая кислота, являющаяся главным компонентом.

В таблетки и капсулы добавлены такие вещества, как:

  • дигидрат гидрофосфата кальция;
  • медицинский желатин;
  • стереат магния;
  • диоксид титана;
  • диоксид кремния;
  • краситель.

Капсулы ОктолипенТаблетки и капсулы отличаются цветом. Доза активного вещества в них – 300 и 600 мг. Реализуются в упаковках по 30 и 60 единиц.

Инфузионный раствор находится в жидком состоянии, не имеет цвета и прозрачен.

Вспомогательными компонентами его состава являются:

  • вода;
  • эдетат динатрия;
  • этилендиамин.

Для удобства эту разновидность Октолипена помещают в ампулы.

Фармакология и фармакокинетика

Активный компонент оказывает широкое воздействие на организм. При его приеме у больных снижается концентрация сахара в крови, поскольку тиоктовая кислота усиливает чувствительность к инсулину. Соответственно, глюкоза активно поглощается клетками и распределяется в тканях.

Кислота нейтрализует воздействие патогенных веществ, очищает организм от токсических элементов и способствует укреплению иммунитета. Благодаря ему снижается количество холестерина, что препятствует развитию атеросклероза. Помимо этого, кислота улучшает деятельность печени, влияет на процессы липидного и углеводного обмена.

При пероральном приеме лечебный компонент усваивается и распределяется быстрыми темпами. Максимума его концентрация достигает спустя примерно 40 минут. Еще большей эффективности удается добиться с помощью инъекций. На процесс усвоения влияет время приема пищи — желательно применять препарат перед едой.

Переработку кислоты осуществляет печень. Большая часть этого вещества устраняется из организма через почки. Для полувыведения необходимо около часа.

Видео о свойствах тиоктовой кислоты:

Показания и противопоказания

Злоупотребление препаратом или его применение без причины может навредить пациенту.

Показания к использованию средства:


  • полинейропатия, возникшая вследствие диабета или алкоголизма (лечение производится с помощью таблеток);
  • отравление продуктами питания или токсическими веществами;
  • цирроз печени;
  • гиперлипидемия;
  • гепатит типа А (в этих случаях предусмотрено использование раствора для инъекций).

Также средство может быть рекомендовано при заболеваниях, которые не фигурируют в перечне показаний. Это допускается в комплексном лечении.

Наличие соответствующего диагноза очень важный фактор, но гораздо более важным считается отсутствие противопоказаний. Если они обнаружены, применение Октолипена запрещается.

К числу противопоказаний относятся:

  • непереносимость компонентов;
  • вынашивание ребенка;
  • естественное кормление;
  • детский возраст.

В таких ситуациях препарату Октолипен ищут замену из числа аналогов.

Инструкция по применению

Принимать Октолипен необходимо по следующим правилам:

  1. Таблетированный препарат употребляют только перорально и только натощак. Не следует его измельчать или жевать.
  2. Наиболее часто назначается дозировка в 600 мг, но при необходимости врач может ее повысить.
  3. Длительность лечебного курса зависит от клинической картины и динамики лечения.
  4. Инъекции следует вводить в вену. Чтобы приготовить состав, нужно 1-2 ампулы лекарства. Их разводят в растворе натрия хлорида.
  5. Обычная дозировка при использовании жидкой формы препарата – 300-600 мг. Продолжительность такого воздействия может быть разной.
  6. Очень часто на начальном этапе терапии используют раствор (2-4 недели), а потом больного переводят на Октолипен в таблетках.

Подбор дозировок проводится индивидуально. На это влияет множество разнообразных факторов, и учесть их все может только специалист.

Видео о свойствах альфа-липоевой кислоты:

Особые пациенты и указания

При назначении препарата отдельным группам людей необходима осторожность, поскольку их организм может отреагировать на данное лекарство непредсказуемо.

В их числе находятся:

  1. Беременные женщины. Согласно исследованиям, тиоктовая кислота не вредит плоду и будущей матери, но детально особенности ее воздействия не изучались. Поэтому врачи избегают назначения Октолипена в этот период.
  2. Женщины, практикующие естественное кормление. О том, проникает ли действующее вещество препарата в грудное молоко, сведений нет. В связи с этим во время лактации данное средство не применяют.
  3. Дети и подростки. Установить эффективность и безопасность тиоктовой кислоты для этой категории больных не удалось, из-за чего для них лекарство считают противопоказанным.

Остальные пациенты могут пользоваться препаратом, если у них нет индивидуальной непереносимости.

Кислота в ампулахПри использовании Октолипена у людей, больных сахарным диабетом, следует помнить о способности тиоктовой кислоты снижать концентрацию глюкозы.

Это может усилить действие других гипогликемических средств, если пациент их принимает. Поэтому следует систематически проверять уровень сахара в крови и изменять дозировки лекарств в соответствии с ним.

Другая важная особенность препарата – искажение его действия под влиянием алкоголя. В связи с этим специалисты запрещают употребление спиртного на протяжении курса терапии.

Также нет сведений о том, как действует Октолипен на скорость реакции и концентрацию внимания. Чтобы избежать возможных рисков, нужно проявлять осторожность при вождении и опасных видах деятельности.

Побочные действия и передозировка

Прием этого препарата иногда приводит к возникновению побочных эффектов.

К их числу относятся:

  • аллергия (ее проявления бывают различными, от легких до тяжелых);
  • приступы тошноты;
  • изжога;
  • гипогликемия.

При их обнаружении стоит проконсультироваться с лечащим врачом. Сильная выраженность побочных эффектов требует отмены лекарства, а в некоторых случаях пациенту необходимо лечение.

Симптомы передозировки появляются нечасто, если больной следует инструкциям. Но при повышенной чувствительности к тиоктовой кислоте их возникновение может вызвать даже обычная порция средства.

Чаще всего наблюдаются:

  • головные боли;
  • тошнота;
  • боль в желудке.

Устранение этих явлений зависит от их типа.

Лекарственное взаимодействие и аналоги

Чтобы терапия была продуктивной, необходимо учитывать следующие особенности препарата:

  • Октолипен усиливает влияние пероральных гипогликемических средств и инсулина;
  • при совместном приеме лекарство может снизить эффективность Цисплатина;
  • препараты, содержащие железо, магний или кальций, нужно принимать до или после Октолипена с разрывом в несколько часов;
  • лекарство способствует усилению противовоспалительных свойств глюкокортикостероидов;
  • под действием алкоголя снижается эффективность самого Октолипена.

ТиогаммаВ связи с этим необходимо изменять дозы лекарства и выдерживать положенные временные интервалы. Хотя лучше избегать совмещения данного препарата с неподходящими средствами.

Иногда пациенты отказываются от приема этого лекарства и просят подобрать аналоги дешевле. В других случаях замена нужна из-за проблем с именно этим препаратом.

К числу синонимичных лекарств относятся:

  • Тиогамма;
  • Липамида;
  • Берлитион и пр.

Выбор заменителей Октолипена должен осуществлять медработник.

Мнение специалистов и пациентов

Из отзывов врачей о средстве Октолипен, можно сделать вывод, что охотнее его назначают в комплексной терапии по снижению веса. В случае с диабетом велика вероятность осложнений в виде гипогликемии.

Отзывы пациентов достаточно противоречивы — препарат эффективно помогает в снижении веса, однако характеризуется частыми побочными действиями.

Октолипен своим пациентам я назначаю нечасто. Некоторым подходит, другим – нет. Средство помогает при отравлениях, снижает уровень сахара, женщины часто просят назначить его для похудения. Но, как и с любым лекарством, с ним нужно быть осторожными из-за противопоказаний и побочных действий.

Екатерина Игоревна, врач

Рекомендую Октолипен и его аналоги пациентам с избыточным весом – в этом он действительно помогает. Диабетикам использовать не советую. Если они применяют гипогликемические препараты, то Октолипен может вызвать осложнения.

Ирина Сергеевна, врач

Мне этот препарат не понравился. Из-за него у меня сильно снизился сахар – врач не обратил внимание на то, что я диабетик. Из-за гипогликемии я попал в больницу. Некоторые знакомые хвалят это средство, но я не хочу рисковать.

Михаил, 42 года


Пользовалась Октолипеном для похудения. Первую неделю чувствовала себя неважно, постоянно мучила тошнота. Потом привыкла. Результаты мне понравились – за 2 месяца я избавилась от 7 кг.

Юлия, 31 год

Для приобретения этого препарата в капсулах понадобится от 300 до 400 руб. Таблетки (600 мг) стоят 620-750 руб. Цена за упаковку Октолипена с десятью ампулами 400-500 руб.

Источник: DiabetHelp.guru

Действующее вещество:

Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Фармакологические группы

  • Метаболическое средство [Антигипоксанты и антиоксиданты]
  • Метаболическое средство [Витамины и витаминоподобные средства]
  • Метаболическое средство [Другие гиполипидемические средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G62.1 Алкогольная полинейропатия
  • G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)

Описание лекарственной формы

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. На изломе — от светло-желтого до желтого цвета.

Капсулы: твердые непрозрачные желатиновые капсулы №0 желтого цвета. Содержимое капсул — порошок светло-желтого или желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.

Фармакологическое действие


Фармакологическое действие — метаболическое.

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии.

Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается в Р–РљРў, прием одновременно с пищей может снизить абсорбцию препарата.

Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т.к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Cmax тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом первого прохождения через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.

Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%).T1/2 — 25 мин.

Показания препарата Октолипен®


диабетическая полинейропатия;

алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата);

беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности.

Исследования репродуктивной токсичности не выявили риски в отношении фертильности, влияние на развитие плода и какие-либо эмбриотоксические свойства препарата.

Применение препарата Октолипен® в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении препарата Октолипен® приведены по нисходящей частоте возникновения: очень часто (>1/10); часто (<1/10, >1/100); нечасто (<1/100, >1/1000); редко (<1/1000, >1/10000 ); очень редко (<1/10000).

Со стороны Р–РљРў: часто — тошнота; очень редко — рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто  — головокружение.

Общего характера: очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки препарата Октолипен® принимают за 30 мин до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

По 1 табл./2 капс. (600 мг) 1 раз в день. Возможно проведение ступенчатой терапии: прием таблеток начинают после 2–4-недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток — 3 мес. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются врачом.

В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения препарата Октолипен®, раствора для РІ/РІ введения, в течение 2–4 нед, затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен® (ступенчатая терапия).

Вид и длительность курса терапии определяются врачом.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

В случае приема тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в дозах 10–40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судороги; выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, ведущие к лактат-ацидозу; гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (более 10 табл. для взрослого или более 50 мг/кг для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию функция жизненно важных органов.

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Октолипен®, следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, т.к. употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность лечения.

Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки РџР’РҐ или импортной ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Капсулы, 300 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт. 3 или 6 контурных упаковок в пачке из картона.

Производитель

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, 211.

Тел./факс: (3822) 40-28-56.

www.pharmstd.ru

или

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

Капсулы. ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

Условия хранения препарата Октолипен®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Октолипен®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Форма выпуска и состав

  • капсулы: размер №0, непрозрачные, желатиновые твердые, желтого цвета; содержимое капсул – бледно-желтый или желтый порошок с возможными белыми вкраплениями (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 или 6 упаковок);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, бледно-желтые или желтые, овальные, на одну из сторон нанесена риска; на изломе – от бледно-желтого до желтого цвета (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3, 6 или 10 упаковок);
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная зеленовато-желтая жидкость (10 мл в ампуле темного стекла, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав 1 капсулы Октолипен:

  • действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 300 мг;
  • дополнительные компоненты: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный), аэросил (кремния диоксид коллоидный);
  • оболочка капсулы: краситель солнечный закат желтый (Е110), хинолиновый желтый (E104), желатин медицинский, титана диоксид (E171).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, Октолипен:

  • действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 600 мг;
  • дополнительные компоненты: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия);
  • пленочная оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) [макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (Е172), алюминиевый лак на основе хинолинового желтого (Е104)].

Состав 1 мл концентрата Октолипен:

  • действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 30 мг;
  • дополнительные компоненты: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), этилендиамин, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) образуется в организме в процессе окислительного декарбоксилирования α-кетокислот и относится к эндогенным антиоксидантам. Она обеспечивает связывание свободных радикалов, способствует восстановлению внутриклеточного уровня глутатиона и повышению активности супероксиддисмутазы, улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость. Являясь коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов, вещество принимает участие в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот.

В результате влияния препарата происходит повышение уровня содержания гликогена в печени и уменьшение глюкозы в крови, а также отмечается преодоление инсулинорезистентности. Характер биохимического действия тиоктовой кислоты сходен с таковым у витаминов группы В.

Вещество нормализует липидный и углеводный обмен, активизирует обмен холестерина; проявляя липотропный эффект, улучшает деятельность печени; демонстрирует дезинтоксикационное действие при интоксикациях, в т. ч. при отравлениях солями тяжелых металлов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме препарат характеризуется быстрым и полным всасыванием в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Одновременный прием с пищей уменьшает абсорбцию средства. В результате эффекта первого прохождения через печень биодоступность составляет 30–60%. Максимальная концентрация вещества в плазме (Cmax) достигается спустя 25–60 минут после приема.

Период полувыведения (Т½) для таблеток – 25 минут, для капсул и раствора – 20–50 минут. Средний объем распределения (Vd) для таблеток – 450 мл/кг.

При внутривенных (в/в) инъекциях препарата Cmax составляет 25–38 мкг/мл, Vd – примерно 450 мл/кг, величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) – 5 мкг·ч/мл.

Метаболическая трансформация тиоктовой кислоты протекает в печени посредством окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс составляет 10–15 мл/мин. Активное вещество препарата и его метаболиты выводятся почками в количестве 80–90% от первоначальной дозы.

Показания к применению

  • диабетическая полиневропатия;
  • алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих Октолипена.

Инструкция по применению Октолипена: способ и дозировка

Капсулы, таблетки

Капсулы и таблетки Октолипен принимают перорально, натощак, за полчаса до завтрака, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат рекомендуется принимать 1 раз в сутки в дозе 600 мг (2 капсулы/1 таблетка). В некоторых случаях возможно назначение ступенчатой терапии: на протяжении первых 2–4 недель курса тиоктовую кислоту вводят в/в в виде инфузий (используя концентрат), а затем принимают таблетки в стандартной дозе.

Длительность терапии устанавливается врачом. Таблетки Октолипен 600 мг не рекомендуется принимать более 3 месяцев, но при необходимости по назначению врача использование препарата может быть более длительным.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Для получения инфузионного раствора рекомендуется концентрат в дозе 300–600 мг (1–2 ампулы) развести в 50–250 мл изотонического раствора натрия хлорида (0,9%). Приготовленный раствор следует вводить в/в капельно 1 раз в сутки в дозе 300–600 мг в течение 2–4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

Поскольку Октолипен чувствителен к свету, ампулы с концентратом требуется извлекать из упаковки только непосредственно перед использованием. Во время инфузионного вливания желательно также защищать флакон с приготовленным раствором от света, используя алюминиевую фольгу или светозащитные пакеты. Готовый раствор следует хранить в месте, защищенном от света, не более 6 часов с момента приготовления.

Побочные действия

  • ЖКТ (при пероральном приеме): крайне редко – диарея, тошнота, изжога, рвота, боль в животе;
  • обмен веществ: крайне редко – снижение уровня глюкозы в крови, появление симптомов гипогликемии (вследствие улучшения усвоения глюкозы) в виде повышенного потоотделения, головокружения, головной боли, нарушения зрения;
  • аллергические реакции: крайне редко – крапивница, зуд, кожная сыпь, системные реакции (включая анафилактический шок);
  • свертывающая система крови: при в/в введении – геморрагическая сыпь (пурпура), точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, тромбофлебит;
  • нервная система: крайне редко – изменение/нарушение вкусовых ощущений (при пероральном приеме), диплопия, судороги (при в/в вливании);
  • прочие: при быстром в/в введении – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (ощущение тяжести в голове).

Передозировка

Симптомами передозировки тиоктовой кислоты могут быть следующие нарушения: рвота, тошнота, головная боль; в серьезных случаях [при использовании более 6 г (10 таблеток) у взрослых и более 0,05 г/кг веса тела у детей] – генерализованные судороги, помутнение сознания, психомоторное возбуждение, гипогликемия (вплоть до комы), тяжелые нарушения кислотно-щелочного баланса с лактоацидозом, гемолиз, острый некроз скелетных мышц, подавление деятельности костного мозга, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром), полиорганная недостаточность.

При возникновении подозрений на тяжелую передозировку Октолипена требуется экстренная госпитализация и проведение стандартных мероприятий, рекомендуемых при случайном отравлении, включая индукцию рвоты, промывание желудка, прием активированного угля, а также симптоматическое лечение. Методы фильтрации с осуществлением принудительного выведения тиоктовой кислоты, гемоперфузия и гемодиализ неэффективны. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом необходимо на фоне лечения, особенно в начале курса, проводить частый контроль концентрации глюкозы в крови. В некоторых случаях для предупреждения развития гипогликемии может потребоваться снижение дозы инсулина или перорального противодиабетического средства.

В период терапии требуется отказаться от приема алкогольных напитков во избежание ослабления терапевтического эффекта тиоктовой кислоты.

При использовании пероральных форм Октолипена рекомендуется воздержаться от употребления молочных продуктов из-за входящего в их состав кальция. Между приемами следует соблюдать интервал не менее 2 часов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, управляющим автотранспортными средствами и другими сложными механизмами, во время лечения рекомендуется проявлять осторожность, поскольку влияние Октолипена на способность к выполнению данных видов деятельности специально не изучалось.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Октолипен во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточных клинических данных об использовании тиоктовой кислоты в данный период.

В ходе исследований репродуктивной токсичности риски в отношении фертильности, а также эмбриотоксическое и тератогенное действие препарата не были выявлены.

В период кормления грудью лечение препаратом противопоказано, т. к. данные о его проникновении в материнское молоко отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет использовать Октолипен противопоказано, поскольку у этой возрастной группы безопасность и эффективность препарата не установлены.

Лекарственное взаимодействие

  • цисплатин – снижается его эффект при сочетании с тиоктовой кислотой в виде раствора для инфузий;
  • пероральные гипогликемические средства, инсулин – усиливается действие данных препаратов;
  • глюкокортикостероиды – повышается их противовоспалительный эффект;
  • этанол и его метаболиты – ослабляется терапевтическая активность тиоктовой кислоты;
  • препараты кальция, магния и железа – при одновременном пероральном приеме возможно образование комплекса с металлами (перерыв между приемами этих средств и Октолипена должен быть не менее 2 часов).

Приготовленный раствор для в/в вливания несовместим с растворами левулозы, глюкозы, раствором Рингера, с соединениями (включая их растворы), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

При взаимодействии тиоктовой кислоты с молекулами сахаров образуются трудно растворимые комплексные соединения.

Аналоги

Аналогами Октолипена являются: Липоевая кислота, Берлитион 300, Липотиоксон, Берлитион 600, Тиоктацид БВ, Нейролипон, Тиоктацид 600 Т, Тиогамма, Тиоктовая кислота-Виал, Тиолипон, Тиоктовая кислота, Тиолепта, Эспа-Липон.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Октолипене

Отзывы об Октолипене большей частью положительные. Пациенты отмечают хороший результат от применения средства при лечении радикулопатии, диабетической полиневропатии, а также в качестве гепатопротектора. Согласно отзывам, препарат способствует снижению уровня сахара в крови и уменьшению массы тела. Имеется достаточно много сообщений, в которых пациенты указывают на то, что действие Октолипен не менее эффективно, чем у его аналога Берлитиона, а стоимость при этом намного ниже.

К недостаткам препарата (особенно в форме таблеток) относят развитие побочных реакций, преимущественно со стороны ЖКТ.

Цена на Октолипен в аптеках

Цена на Октолипен зависит от формы выпуска препарата и может составлять:

  • капсулы Октолипен 300 мг (30 шт. в упаковке) – 320–350 рублей;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Октолипен 600 мг (30 шт. в упаковке) – 650–710 рублей;
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий Октолипен 30 мг/мл (10 ампул по 10 мл) – 400–430 рублей.

Источник: www.neboleem.net

Формы выпуска данного лекарственного препарата

«Октолипен» выпускается в нескольких лекарственных формах: капсулы, таблетки и концентраты для приготовления инфузионных растворов.

Капсулы: желатиновые твердые, желтого цвета, прозрачность отсутствует. Их содержимое представлено бледно-желтой или желтой порошкообразной массой с возможными вкраплениями белого цвета. Расфасованы капсулы в контурные ячейковые пачки, по 10 штук. В картонной коробке содержится 6 или 3 таких пачек «Октолипен» 300.

Инструкция по применению к таблеткам сообщает, что они бледно-желтого или желтого оттенка, овальные, двояковыпуклые, на одну сторону нанесена риска. Расфасованы в контурные ячейковые упаковки по 10 штук. Содержание в картонной пачке – 10, 6 или 3 упаковки.

Также в продаже можно встретить препарат в ампулах «Октолипен» 300 мг.

Концентрат для изготовления раствора для инфузий: зеленовато-желтая прозрачная жидкость, которая в объеме по 10 мл разлита в ампулы из темного стекла. Расфасованы в контурные ячейковые пачки. Упакованы в картонную коробку по 1 или 2 ампулы.

Об «Октолипен» 600 мг и 300 мг подробная информация будет представлена ниже. Сначала выясним, каков же состав препарата.

Состав медикаментозного средства

В соответствии с инструкцией по применению к «Октолипен» 300 мг, в составе одной капсулы содержится действующий элемент — α-липоевая (тиоктовая) кислота, в дозировке 300 мг. В качестве дополнительных компонентов представлены: прежелатинизированный крахмал, магния стеарат, гидрофосфат кальция (фосфат кальция двузамещенный), коллоидный кремния диоксид (аэросил). Оболочка капсулы содержит краситель желтый «солнечный закат» (Е110), желтый хинолиновый (E104), медицинский желатин, диоксид титана (E171).

Согласно инструкции по применению таблеток «Октолипен» 300 мг не существует. У них другая дозировка.

В составе таблеток, покрытых пленочными оболочками, присутствует основное вещество: α-липоевая (тиоктовая) кислота 600 мг и некоторые дополнительные элементы: гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), низкозамещенная гипролоза (низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, кроскармеллоза натрия (кроскармеллоза). В пленочных оболочках таблеток содержатся: опадрай желтый, макрогол 6000, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), титана диоксид, краситель желтый железа оксид (Е172), лак алюминиевый на основе желтого хинолинового (Е104).

А есть ли в продаже «Октолипен» в ампулах в 600 мг дозировке?

В содержании концентрата для инфузионных растворов действующее вещество — α-липоевая (тиоктовая) кислота в объеме 30 мг и вспомогательные компоненты: эдетат динатрия, вода для инъекций, этилендиамин. Дозировка 1 ампулы – 300 мг.

Фармакологические характеристики

Активное вещество «Октолипен» 300 и 600 мг — α-липоевая (тиоктовая) кислота в организме образуется за счет процессов окислительного декарбоксилирования α-кетокислот и определена медицинской наукой, как эндогенный антиоксидант. Это вещество обеспечивает связывание в крови свободных радикалов, способствует быстрому восстановлению внутриклеточной концентрации глутатиона и усилению активности супероксиддисмутазы.

Кроме того, тиоктовая кислота нормализует аксональную проводимость и трофику нейронов. Являясь коферментом мультиферментных митохондриальных комплексов, этот активный элемент непосредственно участвует в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот и пировиноградной кислоты.

Вследствие влияния медикаментозного препарата «Октолипен» 300 мг и 600 мг на человеческий организм происходит естественное увеличение уровня содержания гликогена в структурах печени и значительное снижение концентрации глюкозы в крови.

Кроме того, наблюдается преодоление инсулинорезистентности. Интенсивность биохимического воздействия тиоктовой кислоты сходна с таковой у витаминов группы В. Это биологически активное вещество нормализует процессы липидного и углеводного обмена, активизирует холестериновый обмен, проявляет выраженный липотропный эффект, нормализует функциональные показатели печени, демонстрирует яркое дезинтоксикационное воздействие при разнообразных интоксикациях, в том числе при отравлениях тяжелыми металлами.

Фармакокинетические свойства данного лекарственного препарата

При пероральном приеме лекарственное средство «Октолипен» 300 и 600 мг характеризуется полным и быстрым всасыванием в желудке и кишечнике. Прием вместе с пищей несколько снижает его абсорбцию. В результате эффекта первичного прохождения через печень биологическая доступность медикамента составляет приблизительно 30–60 %. Наивысшая концентрация активного вещества в плазме достигается примерно через 25–60 минут. Время полувыведения для таблеток составляет 25 минут, для препарата в форме инъекционного раствора и капсул – 20–50 минут. Максимальной концентрацией вещества будет 25–38 мкг/мл при внутримышечных и внутривенных инъекциях «Октолипен» в ампулах. 600 мг таблетки распределяются в объеме 450 мл/кг.

Метаболическая трансформация α-липоевой кислоты протекает в печени при помощи конъюгирования и окисления боковой цепи. Общий показатель плазменного клиренса равен 10–15 мл/мин. Действующий элемент препарата, а также его метаболиты выводятся посредством почек в объеме 80–90 % от первоначальной дозировки.

Показания к назначению

Фармакологическое средство «Октолипен» 300 мг и 600 мг может применяться при самых разнообразных патологических состояниях. Однако обычно медицинские специалисты назначают его при алкогольной и диабетической полиневропатии.

Перечень противопоказаний

Согласно инструкции по применению, «Октолипен» 300 мг и 600 мг противопоказан следующим категориям пациентов:

  • не достигшим возраста 18 лет;
  • беременным женщинам и пациенткам, кормящим грудью;
  • людям, у которых отмечается повышенная гиперчувствительность к любым из компонентов лекарства. Это обязательно должно учитываться перед назначением.

Инструкция по применению

«Октолипен» 600 мг в таблетках следует принимать пероральным способом, натощак, примерно за полчаса до завтрака, разламывать и разжевывать не следует, запивать водой.

В большинстве случаев медикамент рекомендуется принимать однократно в сутки в дозировке 600 мг. В некоторых случаях может быть назначена ступенчатая терапия: в течение первых 2–4 недель лечебного курса α-липоевую кислоту вводят в виде инфузий внутривенно (используя концентрат для приготовления инфузионного раствора), после чего начинают принимать таблетки в стандартной дозировке. Продолжительность лечения устанавливается специалистом.

Таблетки медикамента «Октолипен» в дозе 600 мг нежелательно принимать более 3 месяцев, однако в случае необходимости по назначению доктора применение медпрепарата может быть и более длительным. Таким же курсом принимается «Октолипен» 300 мг в капсулах.

Концентраты для приготовления растворов для инфузий в дозировке 300–600 мг (что соответствует 1–2 ампулам) необходимо развести в изотоническом растворе натрия хлорида 0,9 % (50–250 мл). Готовый инфузионный раствор нужно вводить капельно внутривенно 1 раз в день в дозе 300–600 мг на протяжении 2–4 недель. В последующем пациентов чаще всего переводят на пероральный прием медицинского средства.

Как указывает инструкция по применению, «Октолипен» 300 мг и 600 мг чувствителен к солнечному свету, поэтому ампулы с концентратом из картонной упаковки достают непосредственно перед употреблением. Во время инъекционного вливания также флакон с приготовленным раствором желательно защищать от света. Для этого можно воспользоваться алюминиевой фольгой или специальными светозащитными пакетами. Приготовленный раствор хранят в месте, защищенном от солнечного света, не дольше 6 часов со времени приготовления.

Побочные действия

При лечении препаратами «Отктолипен» 600 мг в таблетках и «Отктолипен» 300 мг в капсулах и ампулах могут возникать следующие нежелательные реакции организма:

  1. Со стороны пищеварительных органов: расстройства стула в виде диареи, тошнота, рвота, изжога, боль в области живота.
  2. Со стороны обмена веществ: снижение уровня сахара в крови, возникновение гипогликемической симптоматики (в результате улучшения процессов усвоения глюкозы) в форме головокружения, повышенного потоотделения, головной боли, нарушений зрения.
  3. Свертывающая система крови: побочные симптомы наблюдаются только при внутривенном инфузионном введении медикамента. При этом могут развиваться: пурпура (геморрагическая сыпь), точечные кровоизлияния в структуры слизистых и кожных покровов, тромбофлебит, тромбоцитопатия.
  4. Аллергические реакции: крапивница, зуд, сыпь на коже, некоторые системные реакции (в том числе анафилактический шок).
  5. ЦНС: нарушение/изменение вкусовых ощущений (во время перорального приема), судороги (при внутривенном введении), диплопия.
  6. Прочие нежелательные явления: при быстром введении внутривенно может возникать затруднение дыхания, увеличение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове).

Симптомы передозировки

Наиболее выраженными симптомами передозировки α-липоевой кислотой могут являться следующие патологические состояния: диспепсические расстройства, головная боль. При тяжелых формах передозировки данным медикаментозным средством (при использовании более 6 г у взрослых и 0,05 г/кг веса тела в детском возрасте) высока вероятность развития генерализованных судорог, помутнения сознания, психомоторного возбуждения, гипогликемии (вплоть до комы), тяжелых нарушений кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гемолиза, острого некроза скелетных мышц, подавления деятельности костного мозга, синдрома внутрисосудистого диссеминированного свертывания, полиорганной недостаточности.

При подозрениях на развитие тяжелой передозировки медпрепаратом «Октолипен» пациенту требуется немедленная госпитализация в стационар и проведение интенсивных терапевтических мероприятий, которые применяются при случайном отравлении — индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическое лечение, в том числе, прием энтеросорбентов.

Методики фильтрации с проведением принудительного выведения из организма тиоктовой кислоты, гемодиализ и гемоперфузия, при передозировке, как правило, не обладают необходимой эффективностью. Специфический антидот медицине на сегодняшний день не известен.

Особые рекомендации

Во время лечения таблетками, ампулами и капсулами «Октолипен» 300 мг и 600 мг диабетикам необходимо, особенно в начале терапии, регулярно контролировать уровень глюкозы в крови. В определенных случаях для предотвращения развития гипогликемии требуется некоторое снижение дозировок инсулина или перорального противодиабетического медикамента.

В период лечения также требуется отказаться от приема спиртных напитков для предотвращения ослабления терапевтического эффекта α-липоевой кислоты. Во время применения пероральных форм лекарства «Октолипен» рекомендуется воздерживаться от употребления молочных продуктов ввиду входящего в их содержание кальция. Между приемами медикамента следует соблюдать временной интервал не меньше 2 часов.

Воздействие на способность к управлению транспортом и опасными механизмами

Людям, управляющим транспортными средствами и прочими сложными механизмами на фоне приема лекарственного средства «Октолипен», рекомендуется проявлять определенную осторожность, так как влияние этого медикамент на способность к выполнению таких видов деятельности не изучалось.

Использование при беременности и лактации

Что по этому вопросу нам сообщает инструкция к таблеткам? «Октолипен» 300 мг и 600 мг принимать противопоказано, поскольку достаточные клинические данные о применении α-липоевой кислоты в подобный период отсутствуют. К ампулам это тоже относится.

В процессе научных исследований репродуктивной токсичности медикамента риски в отношении фертильности, а также его тератогенное и эмбриотоксическое воздействие выявлены не были.

В процессе грудного вскармливания лечение данным фармакологическим продуктом также противопоказано, поскольку информация о его проникновении в грудное молоко отсутствует.

Назначение в детском возрасте

Больным младше 18 лет применение лекарства противопоказано, так как у данной возрастной категории эффективность и безопасность медикамента не установлены. Что еще нам сообщает инструкция к «Октолипен» 300 мг и 600 мг?

Медикаментозное взаимодействие

При одновременном примени средства с цисплатином уменьшается его эффект при сочетании с α-липоевой кислотой в форме инфузионного раствора.

Гипогликемические средства перорального типа, инсулин: при сочетанном использовании усиливается терапевтическое действие данных медикаментов.

Во время применения с глюкокортикостероидами повышаются их противовоспалительные свойства.

При сочетанном применении этанола и его метаболитов ослабляется терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.

С препаратами кальция, железа и магния при параллельном пероральном приеме может наблюдаться формирование комплекса с металлами (интервал между приемами таких средств и лекарства «Октолипен» должен составлять не меньше 2 часов).

Готовый раствор для вливания внутривенно несовместим с растворами глюкозы, левулозы, раствором Рингера, с некоторыми соединениями (в том числе их растворы), реагирующими с SH- и дисульфидными группами. Это подтверждает инструкция по применению к «Октолипен» 600 и 300 мг.

При взаимодействии α-липоевой кислоты с молекулами сахаров формируются комплексные трудно растворимые соединения.

Как тиоктовая кислота воздействует на организм?

Согласно последним научным данным, можно выделить следующие функции α-липоевой кислоты в человеческом организме:

  1. Снижение активности и усиленное выделение токсинов, накопившихся в тканях, а также тяжелых металлов и прочих вредных веществ.
  2. Ускорение процессов переработки молекул сахара.
  3. Активизация метаболизма, которая происходит посредством благоприятного воздействия на митохондрии-органоиды, производящие энергию. При помощи такой функции тиоктовой кислоты энергетические запасы быстрее извлекаются из пищи.
  4. Улучшение процессов восстановления поврежденных тканей и органов.
  5. Притупление чувства голода.
  6. Снижение уровня отложения жиров в печени.

На практике отмечается, что часто начинают принимать тиоктовую кислоту люди с лишним весом, желающие похудеть, а также спортсмены. Для них это вещество – настоящее спасение, и это обусловлено тем, что большинство медикаментов для снижения веса причиняют организму вред, разрушают его, нарушают метаболические ритмы и гормональный фон.

Кому еще может быть назначен препарат?

Согласно инструкции по применению «Октолипен» 600 мг и 300 мг показан для приема при алкогольной и диабетической полинейропатии, однако медики назначают его еще и при таких патологических состояниях:

  • нарушения работы периферической нервной системы;
  • периодические незначительные параличи, спровоцированные чрезмерным употреблением спиртного или сахарным диабетом;
  • ожирение печени и нарушение ее функционирования;
  • хронические гепатиты;
  • цирроз печени;
  • передозировка наркотическими веществами, антибиотиками;
  • ожирение;
  • отравление некачественной пищей.

Аналоги «Октолипен» 300 и 600 мг

Наиболее популярными аналогами медицинского средства считаются такие препараты:

  1. «Берлитион» — антиоксидантное лекарственное средства, которое производится в Германии. Его главным действующим элементом является тиоктовая кислота. Выпускается это средство в виде таблеток и инфузионных растворов, в дозе основного вещества 300 и 600 мг.
  2. «Тиоктацид БВ» — лекарство на основе тиоктовой кислоты, немецкого производства. Выпускается этот аналог только в таблетированной форме, где основной элемент содержится в объеме 600 мг.
  3. «Тиогамма» — еще один немецкий аналог медикамента «Октолипен», действующим элементом которого является липоевая кислота. Это медикаментозное средство выпускается в виде таблеток, готового раствора для инъекций и концентратов для приготовления инфузионных растворов.
  4. «Тиолепта» — метаболический препарат российского производства, который представлен тремя лекарственными формами: раствор для инфузий, таблетки 300 мг и таблетки 600 мг. Это наиболее дешевый аналог «Октолипен 300»

По отзывам, аналоги таблеток не менее эффективны описываемого нами препарата.

Условия и сроки хранения

Рассматриваемое лекарственное средство «Октолипен» 300 мг и 600 мг необходимо хранить в месте, удаленном от света и влаги, недоступном детям, при температуре не более 25 °C. Срок годности медикамента составляет 2 года.

Стоимость

Цена на «Октолипен» зависит, главным образом, от формы выпуска и может варьировать в следующих пределах:

  • капсулы в дозировке 300 мг (30 штук в картонной коробке) – 330–360 рублей;
  • таблетки в дозе 600 мг (30 штук) – 660–720 рублей;
  • концентрат 30 мг/мл (10 ампул по 10 мл) – 410–440 рублей.

Следует также учитывать, что стоимость лекарства может отличаться в зависимости от региона и аптечной сети.

Отзывы

По большей части встречаются положительные отзывы о таблетках «Октолипен» 300 мг. Пациенты отметили хороший результат от применения этого средства при лечении диабетической полиневропатии, радикулопатии, а также в качестве лекарства, нормализующего работу печени и восстанавливающего ее структуры. «Октолипен» 300 мг в капсулах и ампулах людям тоже нравится.

Согласно информации, полученной из отзывов, это лекарство способствует снижению концентрации сахара в крови и уменьшению веса тела. Кроме того, имеется довольно много сообщений, в которых потребители указывают на то, что действие фармсредства не менее эффективно, чем то, которое оказывает его известный аналог «Берлитион», а цена при этом намного ниже.

К основным недостаткам этого медикамента (особенно в таблетированной форме) пациенты относят развитие разнообразных побочных реакций, преимущественно со стороны органов пищеварительной системы. Среди этих нежелательных проявлений наиболее часто отмечалась выраженная тошнота после приема таблетки. Кроме того, препарат часто вызывал нарушения стула, боль в области кишечника, в подреберье. Некоторые больные отмечали побочные реакции, возникающие со стороны нервной системы, например, внезапное головокружение, развитие головных болей, изменение настроения. Какие еще есть отзывы об «Октолипен» 300 мг?

Специалисты о нем оставляют положительные комментарии. Они характеризуют его, как высокоэффективный медикамент, нормализующий метаболические процессы организма, восстанавливающий обмен углеводов и липидов. Несмотря на относительную безопасность и хорошее качество этого медицинского препарата, врачи не рекомендуют принимать его самостоятельно, поскольку это может провоцировать аллергические реакции и ухудшение самочувствия вследствие развития нежелательных реакций.

Источник: druggist.ru


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.